Инструкция на набору на гепатит ифа

Иммуносорбент – смесь синтетических и рекомбинантных HCV-антигенов, сорбированных в лунках планшета для ИФА 96-луночные разборные или цельные планшеты для ИФА из прозрачного бесцветного полистирола, сорбированные HCV-антигенами
Конъюгат (х51 концентрат) - моноклональные антитела мыши против IgG человека, меченные пероксидазой хрена Прозрачная жидкость сине-зелёного цвета
К+ - контрольный положительный образец инактивированный Прозрачная жидкость красного цвета
К- - контрольный отрицательный образец инактивированный Прозрачная жидкость жёлтого цвета
РИП - разбавитель исследуемых проб Прозрачная жидкость сине-фиолетового цвета
ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80 Прозрачная или опалесцирующая жидкость бесцветная или жёлтоватого цвета, допускается выпадение бесцветного кристаллического осадка
ЦБ – цитратный буферный раствор, содержащий Н2О2 Прозрачная бесцветная жидкость
ТМБ (х5 концентрат) – раствор 3,3',5,5'-тетраметилбензидина в димексиде
Стоп-реагент – 1 М раствор кислоты серной
Набор №1 рассчитан на проведение 192 определений, набор №2 рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные.

Набор реагентов предназначен для выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови.
Принцип метода
В основе метода лежит принцип непрямого твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) для выявления антител класса IgG к антигенам вируса гепатита С.
При внесении исследуемых или контрольных образцов в лунки планшета, антитела к вирусу гепатита С (анти-ВГС), в случае их наличия в образце, связываются с антигенами, иммобилизованными на твердой фазе, образуя иммунный комплекс антиген-антитело. Не связавшиеся антитела удаляют промыванием лунок. Внесение пероксидазного конъюгата моноклональных антител к IgG человека приводит к образованию комплекса антиген-антитело-конъюгат, на поверхности лунок планшета. Избыток конъюгата удаляют промыванием. Для выявления образовавшегося комплекса в лунки добавляют бесцветный субстратный раствор, в состав которого входит водорода перекись и хромоген (ТМБ). В результате
ферментативной реакции из водорода перекиси выделяется кислород, который переводит хромоген в окрашенную форму. Ферментативную реакцию останавливают внесением раствора кислоты серной. Измеряют оптическую плотность (ОП), величина которой зависит от концентрации анти-ВГС в образце.

Подготовка реагентов для ИФА
Все компоненты перед использованием выдержать не менее 30 мин при температуре от 18 до 25 °C. В случае выпадения кристаллов солей в ФСР-Т (х25 концентрат), прогреть его при температуре 37 °C до полного растворения осадка. Растворы готовить в зависимости от количества используемых стрипов иммуносорбента в соответствии с таблицей.
Рабочий раствор ФСР-Т хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 3 сут. Рабочий раствор конъюгата и субстратный раствор готовить непосредственно перед применением. Не хранить. К+, К-, РИП и Стоп-реагент готовы к использованию.
После отбора необходимого количества оставшиеся концентраты реагентов и неиспользованные стрипы хранить плотно закрытыми в пакете в течение срока годности при температуре от 2 до 8 °C.

Подготовка к исследованию препаратов крови
Лиофилизированные препараты крови перед исследованием растворить в дистиллированной воде (если иное не указано в ФСП на препарат) и довести объем до номинального.
Все препараты иммуноглобулинов перед исследованием дополнительно развести рабочим раствором ФСР-Т до конечной концентрации белка:
- 10+1 мг/мл (для иммуноглобулинов внутривенного введения),
- 5+0,25 мг/мл (для иммуноглобулинов внутримышечного введения),
- 5+0,4 мг/мл (для иммуноглобулинов энтерального применения).
Растворенные препараты крови хранению не подлежат.

Проведение ИФА
Иммуносорбент перед использованием промыть 2 раза рабочим раствором ФСР-Т, заполняя лунки до краёв и удаляя промывающий раствор в ёмкость с дезинфицирующим раствором.
Во все лунки внести по 100 мкл РИП, добавить по 20 мкл контрольных или исследуемых образцов и перемешать пипетированием. При этом цвет раствора в лунках (за исключением К+) должен измениться с сине-фиолетового на сине-зеленый. При использовании 1 стрипа иммуносорбента контрольные образцы вносить каждый в 1 лунку. При использовании большего количества стрипов контрольные образцы внести не менее чем в 2 лунки каждый.
Планшет закрыть липкой лентой или крышкой и инкубировать при температуре 37 °C в течение 30-40 мин, затем промыть 5 раз как описано выше.
Во все лунки внести по 100 мкл рабочего раствора конъюгата, планшет закрыть липкой лентой или крышкой и инкубировать при температуре 37 °C в течение 30-40 мин, затем промыть 5 раз как описано выше.
Во все лунки внести по 100 мкл субстратного раствора, выдержать в течение 10-15 мин при температуре от 18 до 25 °C в защищённом от света месте, затем добавить по 50 мкл стоп-реагента и не позднее чем через 5 мин учесть результаты ИФА.

Учет и интерпретация результатов

Провести измерение оптической плотности (ОП) раствора в лунках иммуносорбента с помощью анализатора иммуноферментного при двух длинах волн. Тест-фильтр – 450 нм, референс-фильтр – 620-680 нм. Допускается одноволновое измерение при 450 нм.
Результаты оценивать, если среднее значение ОП в лунках с К- (ОПср.К-) не превышает 0,150, в лунках с К+ - не менее 1,000.
Исследуемые образцы, ОП которых не выше критического значения ОПкрит., оценивать как отрицательные. Образцы, ОП которых выше ОПкрит., оценивать как положительные. Значение ОПкрит. вычислять по формуле:
ОПкрит. = ОПср.К- + 0,150

Входящие в набор реагентов контрольные образцы инактивированы. Однако исследуемая сыворотка и плазма крови людей, а также растворы, оборудование и материалы, находящиеся с ними в контакте представляют собой потенциально инфекционный материал, и обращаться с ним следует осторожно: при работе использовать резиновые перчатки; оборудование, находившееся в контакте с биологическими образцами и реагентами, дезинфицировать до и после работы спирта этилового раствором 70 %; все использованные материалы обеззараживать водорода перекиси раствором 6 % или хлорамина Б раствором 3 % в течение 2 ч, или автоклавированием при (2,0±0,1) кгс/см2 ((0,20±0,01)МПа), температуре (132±2) °C в течение 60 мин; при работе с растворами ТМБ и кислоты серной не использовать пипетки с металлическими частями и избегать попадания этих растворов на кожный покров. Загрязненные участки кожи и слизистые оболочки обильно промывать водой.

Новые наборы для экспресс-диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом Ханта-IgМ-экспресс-БЕСТ и Ханта-IgG-экспресс-БЕСТ more

ID] => 2320 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 500 [

SORT] => 500 [NAME] => Гепатит В [

NAME] => Гепатит В [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 7 [

LEFT_MARGIN] => 7 [RIGHT_MARGIN] => 8 [

RIGHT_MARGIN] => 8 [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => ГЕПАТИТ В [

SEARCHABLE_CONTENT] => ГЕПАТИТ В [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2320 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2320 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2316 [

ID] => 2316 [CODE] => root_ifa [

CODE] => root_ifa [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 100 [

SORT] => 100 [NAME] => Иммуноферментная диагностика [

NAME] => Иммуноферментная диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2318 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [SORT] => 300 [

SORT] => 300 [NAME] => Вирусные гепатиты [

NAME] => Вирусные гепатиты [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2318 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2318 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [2] => Array ( [ID] => 2320 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [SORT] => 500 [

SORT] => 500 [NAME] => Гепатит В [

NAME] => Гепатит В [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2320 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2320 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект №2)

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект №3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В.

Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В.

Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 1)

Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 2/Чароит)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов.

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 1)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 2)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 3)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 4)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.

Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл

Срок годности: 24 месяцев

Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 1)

Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка.

Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл

Срок годности: 24 месяцев

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 1/авто)

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 2)

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Двухстадийная постановка.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови
.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Диапазон измерений: 0 - 10 МЕ/мл (нг/мг)

Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления E-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В.

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащая НВsАg".

HBsAg-стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.

В медицинском центре "МедЭлит" Вы сможете пройти точную диагностику вирусных гепатитов, дающую надежный и достоверный результат. Это стало возможным благодаря новым принципам ведения гепатитов и достижениям нашей лабораторной системы. Высокое качество лабораторной диагностики является одним из главных врачебных принципов клиники МедЭлит. Анализы, проводимые нами, позволяют ответить на следующие группы вопросов:

• Если вирус гепатита в крови или контакт с ним закончился полным выздоровлением: определение наличия или отсутствия вируса методом ПЦР.
• Если вирус все же есть, то как высока его концентрация (вирусная нагрузка) и насколько легко он поддастся противовирусной терапии (генотип вируса).
• Насколько активен гепатит (ряд биохимических показателей крови)
• Как далеко зашло поражение печени: успел ли сформироваться печеночный фиброз и какова его стадия.
• Генетическое тестирование: определение генотипа Вашего организма в отношении вероятности избавления организма от вируса.

№ по каталогу	Наименование и краткое описание	Количество определений
D-0542	HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 1/авто)	24x8
D-0543	24x8
D-0544	12x8
D-0546	6x8
D-0560	24x8
D-0549	12x8
D-0555	2x96
D-0557	24x8
D-0556	12x8
D-0559	480
D-0558	6x8
D-0548	100
D-0582	24x8
D-0583	24x8
D-0584	12x8
D-0586	6x8
D-0545	12x8
D-0562	12x8
D-0564	12x8
D-0566	12x8
D-0574	12x8
D-0576	12x8
D-0578	12x8
D-0538	24 флакона по 0,5 мл
D-0540

Диагностика состояния печени без биопсии! Неинвазивное обследование печени на аппарате Фиброскан.

ИФА – определение маркеров вирусных гепатитов

Чувствительность этих анализов у нас приближается к 100% поскольку они делаются с использованием самого современного оборудования и высококачественных реактивов. Ниже приводится перечень анализов на различные формы вирусных гепатитов методом ИФА, которые можно сделать в нашем медицинском центре.

Вирус гепатита A (HAV)
Anti-HAV IgM	антитела	Антитела к вирусу гепатита A класса IgM
Anti-HAV IgG	антитела	Антитела к вирусу гепатита A класса IgG
Вирус гепатита B (HBV)
HBs-Ag	антиген	Поверхностный антиген вируса гепатита B Синоним: Австралийский антиген
Anti-HBs	антитела	Суммарные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B
HBe-Ag	антиген	Антиген оболочки вируса гепатита B
Anti-HBe	антитела	Суммарные антитела к антигену оболочки вируса гепатита B
HBc-Ag	антиген	Антиген ядра вируса гепатита B (core-антиген)
Anti-HBc	антитела	Суммарные антитела к антигену ядра вируса гепатита B
Anti-HBc IgM	антитела	Антитела к антигену ядра вируса гепатита В класса IgM
Вирус гепатита C (HCV)
Anti-HCV	антитела	Суммарные антитела к вирусу гепатита C
Anti-HCV IgM	антитела	Антитела к вирусу гепатита C класса IgM
Вирус гепатита D (HDV)
Anti-HDV	антитела	Суммарные антитела к вирусу гепатита D
Anti-HDV IgM	антитела	Антитела к вирусу гепатита D класса IgM
Вирус гепатита E (HEV)
Anti-HEV IgG	антитела	Антитела к вирусу гепатита E класса IgG

ПЦР — выявление возбудителей вирусных гепатитов

Самый чувствительный и специфичный метод на сегодняшний день для диагностики гепатитов (равно как и любой другой инфекции) — это полимеразная цепная реакция (ПЦР). Суть его состоит в выявлении самой чужеродной частицы (это могут быть как вирусы, так и любые другие виды микроорганизмов) даже в ничтожно малых количествах за счет повторного копирования в лабораторных условиях генетического набора микроорганизма. Это копирование состоит из нескольких циклов, которые многократно повторяются. Так за 20-30 циклов количество копий нужного фрагмента ДНК микроорганизма достигает нескольких миллионов, что позволяет обнаружить даже один вирус в одной клетке печени. Точность метода во многом зависит от того, насколько качественны реактивы. В нашем медицинском центре ПЦР диагностика инфекций отвечает самым современным требованиям науки и дает наиболее точные результаты. Кроме установления факта наличия вируса в крови важно определять его количество (так называемая вирусная нагрузка), поскольку от результатов этого анализа во многом зависит схема лечения и прогноз заболевания. Кроме того, важным показателем при выборе противовирусного лечения (в частности, гепатита С), его длительности и прогнозировании успеха, является определение генотипа вируса.

Определение вирусной нагрузки и генотипа вируса гепатита в нашей клинике осуществляется в строгом соответствии с последними мировыми стандартами.

Наименование	Материал	Количество, тип анализа	Время, рабочих дней
РНК вируса гепатита A	биоптат	качественный	7
РНК вируса гепатита A	кровь	качественный	4
ДНК вируса гепатита B	биоптат	качественный	7
ДНК вируса гепатита B	кровь	качественный	4
ДНК вируса гепатита B	кровь	количественный	10
ДНК вируса гепатита B (YMDD мутация устойчивости к лавимудину)	кровь	качественный	10
РНК вируса гепатита С	биоптат	качественный	7
РНК вируса гепатита С	кровь	качественный	4
РНК вируса гепатита С	кровь	количественный	7
РНК вируса гепатита С	кровь	генотипирование	5
РНК вируса гепатита D	биоптат	качественный	7
РНК вируса гепатита D	кровь	качественный	4
РНК вируса гепатита G	биоптат	качественный	7
РНК вируса гепатита G	кровь	качественный	4

Ультрачувствительный тест на вирусы гепатитов В и С

На сегодняшний день наша клиника располагает самым высокоточным методом обнаружения и подтверждения вирусоносительства HCV, HBV. Это - полимеразная цепная реакция (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Теперь мы можем точно ответить: есть инфекция или ее нет, причем даже в тех случаях, когда стандартные методы ПЦР-диагностики бессильны.

ПЦР-диагностика гепатита ультрачувствительным методом показана:

• для выявления скрытых (латентных) форм вирусных гепатитов В и С,
• при наличии в крови антител к вирусам гепатита В или С, но неподтвержденном стандартными видами ПЦР-диагностики,
• для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения и через 24 недели после окончания лечения.
• для раннего выявления острых вирусных гепатитов В и С у лиц, контактировавших с зараженным человеком

Биохимические показатели крови

Вирусы гепатитов могут в той или иной степени нарушать функции печени. В зависимости от вида и степени нарушения этих функций может коренным образом изменяться и лечение гепатита .

На основании показателей клинического и биохимического анализов крови мы определяем, есть или нет нарушение функции Вашей печени. Если есть, то каков вид этого нарушения и насколько оно выражено. В нашем центре Вам не придется долго ждать результатов исследований. Сроки выполнения анализов ограничены только технологией их выполнения. Результаты данной группы анализов, как правило, становятся известными либо в день забора крови, либо на следующий день (в зависимости от времени взятия материала). Точность анализов не вызывает сомнений.

Билирубин общий	Сывороточное железо
Билирубин прямой	Общий белок
АСТ (аспартатаминотрансфераза)	Глюкоза
АЛТ (аланинаминотрансфераза)	Креатинин
ГГТП (гаммаглутамилтранспептидаза)	Мочевина
ЩФ (щелочная фосфатаза)	Мочевая кислота
ЛДГ (лактатдегидрогеназа)	Холестерин общий
Амилаза	Триглицериды
Липаза	Определение фракций липопротеинов

Иммунный статус организма

Вирусные гепатиты почти всегда сопровождаются нарушениями в иммунной системе. Своевременная и правильная диагностика и коррекция иммунных нарушений – это тот базис, без которого невозможно полноценное лечение хронических гепатитов. Анализы показателей иммунного статуса в нашей клинике проводятся на самом высоком технологическом уровне, а их сложной трактовкой в совершенстве владеют наши врачи. Показатели Вашего иммунитета будут быстро и точно определены и правильно интерпретированы.

Запишитесь на прием ежедневно с 9 до 21: 8 495 646-07-47

Или оставьте ваш номер телефона, мы вам перезвоним в удобное для вас время

Свойства и дизайн наборов реагентов DiaSorin Murex® в открытом микропланшетном формате методом ИФА для in vitro диагностики и скрининга позволяют добавить в практику работы Вашей лаборатории новые качественные измерения, соответствующие стандартам GLP и GMP. К ним относятся:

• Стандартизованная методология постановки реакции;
• Индикаторная система для контроля добавления образца (SAM – sample addition monitoring);
• Индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции – цветная индикаторная кодировка растворов реагентов (PCM – process control monitoring);
• Контроль процесса постановки реакции за счет внутренних положительных и отрицательных контрольных образцов
• Возможность использования наборов реагентов для постановки реакции, как в ручном, так и в автоматизированном режимах с использованием роботизированных ИФА анализаторов.

• Общую для всех наборов реагентов процедуру постановки реакции;
• Стандартизованные валидированные условия для всех наборов реагентов, а именно: время получения результата; режим отмывки; температура инкубации на всех этапах реакции (за исключением Murex HCV Ag/Ab Combination – инкубация с конъюгатом при комнатной температуре);
• Взаимозаменяемые почти для всех наборов реагентов растворы субстрата, стоп-реагента и буфера для отмывки.

Наборы реагентов	Инкубация (минут)						Количество стадий отмывки
	Образец		Конъюгат		Субстрат
	Время	t ºC	Время	t ºC	Время	t ºC
Murex HIV Ag/Ab Combination	60	37	30	37	30	37	2
Murex HIV-1.2.О	30	37	30	37	30	37	2
Murex HBsAg Version 3	60	37	30	37	30	37	1
Murex HBsAg Confirmatory Version 3	60	37	30	37	30	37	1
Murex HCV Ag/Ab Combination	60	37	60	15-28	30	37	2
Murex anti-HCV Version 4.0	60	37	30	37	30	37	2
ICE Syphilis	30	37	60	37	30	37	2

• Тест-системы ИФА DiaSorin Murex.pdf (PDF, 1.54 Mb)

Каталожный номер	Название	Количество определений /контроли (NC-отрицательный контроль, PC-положительный контроль)
9F80-01 (96/1 планшет) 9F80-05 (480/5 планшетов)	Наборы реагентов in vitro для определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HBsAg Version 3	96 / 1 планшет 480 / 5 планшетов 2 x NC, 1 x PC
2G27-01	Наборы реагентов in vitro для подтверждения наличия HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HBsAg Confirmatory Version 3	50 определений контроли: 1 x NC, 1 x PC
7F51-01 (96 /1 планшет) 7F51-02 (480/5 планшетов)	Набор реагентов in vitro для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex anti-HCV version 4.0*	96 / 1 планшет 480 / 5 планшетов 2 x NC, 1 x PC
4J24-01 (96 /1 планшет) 4J24-02 (480/5 планшетов)	Набор реагентов in vitro для одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HCV Ag/Ab Combination*	96 / 1 планшет 480 / 5 планшетов 2 x NC, 1 x PC (Ag) + 1 x PC (Ab)
9E25-01 (96 /1 планшет) 9E25-02 (480/5 планшетов)	Наборы реагентов in vitro для определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и 2 типа (ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови методом ИФА Murex HIV-1.2.O	96 / 1 планшет 480 / 5 планшетов 3 x NC, 2 x PC 480 / 5 планшетов 3 x NC, 2 x PC
7G79-09 (96 /1 планшет) 7G79-11 (480/5 планшетов)	Наборы реагентов in vitro для выявления сероконверсии вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и выявления антител к ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HIV Ag/Ab Combination	96 / 1 plate 480 / 5 plates 3 x NC, 3 x PC
8E04-02 (96 /1 планшет) 8E04-01 (480/5 планшетов)	Набор реагентов in vitro для выявления суммарных антител (IgM+IgG) к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА ICE Syphilis	96 / 1 plate 480 / 5 plates 3 x NC, 1 x PC

Технические характеристики
Murex HIV-1.2.O	9E25-01 / 9E25-02
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для выявления антител к к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и 2 типа (ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей 3 контроля	(Anti-HIV-1 Positive, Anti-HIV-2 Positive, Negative)
Инкубация	30 мин + 30 мин/37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (розовый)
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,20
Основные характеристики	Пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	50 мкл
Murex HIV Ag/Ab Combination	7G79-09 / 7G79-11
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для выявления сероконверсии к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О (антитела и антиген р24) и выявления антител к ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,15
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	4 контроля (Anti-HIV-1 Positive, anti-HIV-2 Positive, HIV-1 p24 Positive, Negative)+C28
Инкубация	1 час + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (оранжевый)
Основные характеристики	Синтетический пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца
Murex HBsAg Version 3	9F80-01 / 9F80-05
Назначение теста	"Набор реагентов in vitro для определения HBsAg вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА"
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,05
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация	1час + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (розовый)
Основные характеристики	Моноклональные антитела, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворота/плазма
Объем образца	75 мкл
Murex HBsAg Confirmatory Version 3	2G27-01
Назначение теста	"Набор реагентов in vitro для подтверждения наличия HBsAg вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА"
Тест-система	Реагенты на 50 определенеий для использования вместе с тест-системой Murex HBsAg Version 3
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,05
Метод исследования	Предварительная обработка образцов с анти-HBs специфическим реагентом и контрольным реагентом, ведущим к 2-стдийному исследованию
Инкубация	1 час + 30 мин/37°C
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	75 мкл
Murex anti-HCV (version 4.0)	7F51-06 /7F51-07
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для выяления антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,6
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация	1 ч + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (розовый)
Features and Benefits	Антигены высокой очистки, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	20 мкл
Murex HCV Ag/Ab Combination	4J24-03 / 4J24-04
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,2
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	3 контроля (Antibody Positive, Antigen Positive, Negative)
Инкубация	1 ч/ 37°C + 1 ч/15-28°C
Хромоген/Субстрат	TMB (оранжевый)
Основные характеристики	Пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	50 мкл
Murex ICE* Syphilis	8E04-02 / 8E04-01
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для выяления антител к Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,2
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация	30 мин + 1 ч /37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (розовый)
Основные характеристики	Рекомбинантные протеины TpN15, TpN17 и TpN47, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	50 мкл

DiaSorin - крупная международная компания, основанная в Италии и мировой лидер на рынке диагностики in vitro. DiaSorin котируется на MTA (автоматизированный фондовый рынок) в индексе FTSE Italia Mid Cap, организованном и управляемом Borsa Italiana S.p.A

На протяжении более 40 лет Группа разрабатывает, производит и выводит на рынок диагностические тесты и высокотехнологическое лабораторное диагностическое оборудование для широкого круга клинических областей. Тесты DiaSorin предназначены для стационарных и частных исследовательских лабораторий, на рынках иммунодиагностики и молекулярной диагностики.