Ингарон при лечении гриппа
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME |
| 500 тыс. ME | |
| 1 млн ME | |
| 2 млн ME | |
| вспомогательное вещество: маннит |
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME (5,5±0,5) |
| вспомогательные вещества: маннит |
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).
Описание лекарственной формы
Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ингарон ® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК , синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания препарата Ингарон ®
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
хронический вирусный гепатит С;
хронический вирусный гепатит В;
онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);
генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии;
аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ . Вводится 1 раз в сутки, п/к , через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ . Вводится 1 раз в сутки п/к , через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ . Вводится 1 раз в сутки п/к , после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).
Условия хранения препарата Ингарон ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ингарон ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В России налажен выпуск набора противогриппозных средств. В Москве принятые меры по противодействию распространению эпидемии гриппа уже принесли результаты
Москва. 13 ноября. INTERFAX.RU - НИИ Гриппа РАМН сообщило, что в России налажен промышленный выпуск наборов для профилактики и лечения гриппа. Как говорится в сообщении пресс-службы института, поступившем в пятницу в "Интерфакс", в них входят препараты интерферонов I-и II-го типов. Их сочетание позволяет обеспечить высокую защиту от инфекции, в том числе от вируса A/H1N1.
При лечении наблюдается быстрое купирование симптомов, связанных с поражением верхних дыхательных путей, что препятствует генерализации инфекционного процесса. Препараты, содержащие гамма-интерферон, защищают от развития гриппозной пневмонии - наиболее грозного осложнения современного гриппа и основной причины смертности от гриппа H1N1, распространившегося в Мексике, США и далее в других странах.
При использовании этих лекарств отмечено снижение даже таких осложнений, как отиты. Гамма-интерферон также высокоэффективен против других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций, сопутствующих вирусам гриппа в пандемический период. Как сообщается, препараты, входящие в набор, зарегистрированы в России. В нем два препарата Альфарон и Ингарон, ампулы с водой для растворения препарата и пипетки.
"Препараты Альфарона и Ингарон не вызывают привыкания и в отличие от других противовирусных препаратов эффективно лечат на всех стадиях заболевания. Набор достаточно применять только один раз в день. При однократном контакте с больным достаточно одного применения", - говорится в документе, при этом отмечается, что цена "Набора" составит 350-390 рублей, а для курса профилактики и лечения нужна одна упаковка.
Заболеваемость пошла на убыль
По последним данным, в Москве принятые меры по противодействию распространению эпидемии гриппа принесли результаты. Об этом сообщили "Интерфаксу" в пятницу в московском управлении Роспотребнадзора. Так, если в понедельник в Москве были зарегистрированы 26 108 случаев заболевания гриппом и ОРВИ (из них грипп - 1175), в среду зарегистрированы случаи заболевания у 17 846 человек (из них грипп - 903).
"Благодаря продлению школьных каникул на одну неделю снижается заболеваемость среди детей. Так, если среди детей в возрасте от 7 до 14 лет в понедельник заболели 153 человека, то в среду, 11 ноября, зарегистрированы только 67 случаев заболевания гриппом у детей и подростков этого возраста", - уточнили в управлении Роспотребнадзора.
Что же касается "свиного гриппа", то в столице клинически подтверждены 1396 случаев заболевания вирусом A/H1N1. Ранее на этой неделе источник в медицинских кругах столицы заявил "Интерфаксу", что в Москве зарегистрированы семь случаев смерти, вызванных осложнениями в результате заболевания "свиным гриппом". В четверг
Другой источник, связанный с медицинскими кругами, сообщил, что, по предварительным данным, в Москве от вируса A/H1N1 скончался еще один человек. "Таким образом, в столице из-за свиного гриппа скончалось уже восемь человек", - сказал собеседник агентства.
По данным Минздравсоцразвития, число подтвержденных случаев заболевания "свиным гриппом" в России превысило 4,5 тысячи человек. По состоянию на 10 ноября, от свиного гриппа умерли 19 человек.
Между тем планируется, что в течение следующей недели на склады городских аптек Москвы поступит 1,5 млн марлевых масок. "Мы ведем постоянный контроль", - сообщила в пятницу "Интерфаксу" первый заместитель мэра в правительстве столицы Людмила Швецова. Она отметила, что дефицита масок в аптеках, подведомственных департаменту здравоохранения города, нет. За 12 ноября было продано 23 тыс. штук.
При этом Шевцова отметила, что есть проблемы с масками в частных аптеках. "Недавно мы проводили проверку. Только в четырех из 51 проверенной маски были в наличии. Столичные власти справедливо приняли решение об особом контроле за наличием противогриппозных медицинских препаратов, а также марлевых масок, - заявила Швецова. - Ежедневно мы проводим мониторинг по всем аптекам два раза в день - утром и вечером. Если в аптечных сетях будут допускаться нарушения, мы будем принимать строгие решения, вплоть до кадровых. Если же перебои с наличием тех или иных препаратов или масок будут обнаружены в частных аптеках и аптечных пунктах, будет подниматься вопрос о приостановлении или даже лишении лицензии на вид фармацевтической деятельности этих заведения".
Также ожидается, что до конца ноября прививочная кампания от гриппа в Москве будет завершена. Всего на данный момент за счет города привиты 79% дошкольников, а учащиеся 1 - 4 классов привиты на 99,8%. Шевцова рассказала, что всего по городу привито 64% детей. "Надо привить 967 тыс., а привиты уже 627 тыс.", - сказала первый заместитель мэра. По ее словам, активно прививочная кампания ведется и среди взрослого населения. "Уже привито 83% столичных медработников, 99,3% работников образования. Также мы ведем работу и среди групп риска", - отметила Швецова.
Болельщики в масках
Московские власти организуют выдачу болельщикам марлевых масок на стадионе "Лужники" в день проведения футбольного матча Россия-Словения 14 ноября. "На футбольном матче Россия-Словения ожидается более 70 тысяч болельщиков, однако мы решили за счет городского бюджета выделить маски с запасом - 100 тыс", - рассказала Швецова.
Она также сообщила, что столичные власти выделяют марлевые повязки сотрудникам городских служб, работа которых связана с приемом населения. "Уже более 30 тыс. масок получил департамент культуры Москвы, более 50 тысяч - департамент социальной защиты, более 30 тыс. - департамент образования", - уточнила первый заместитель мэра.
Накануне руководитель пресс-службы Российского футбольного союза (РФС) Андрей Малосолов сообщил "Интерфаксу", все болельщики, которые придут 14 ноября на стадион "Лужники" на футбольный матч между командами России и Словении, смогут по желанию получить маски для профилактики гриппа. "Такое решение было принято на совещании в "Лужниках", где обсуждались вопросы обеспечения безопасности на матче. Повязки будут заготовлены на всех болельщиков, но брать ли их - это уже решать самим болельщикам", - сказал Малосолов. По его словам, марлевые повязки будут выдавать стюарды и те, кто проверяет на входе билеты.
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Регистрационное удостоверение: ЛС-001330 от 27.08.2010.
МНН. Интерферон гамма.
Лекарственная форма.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Состав.
Активные вещества: интерферон гамма - 100000 МЕ (5,5±0,5 мкг). Вспомогательные вещества: маннит.
Описание. Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство.
Фармакологические свойства.
Ингарон - рекомбинантный интерферон-гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2х107 ЕД на мг белка.
Интерферон-гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону-гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон-гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирусинфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.
Показания к применению.
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа.
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).
Способ применения и дозы.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ: по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении: 2-3 капли в каждый носовой ход через день в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочное действие.
Не отмечено.
Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах по 100 000 МЕ на 1 флакон. Флаконы по 1, 5 штук упаковывают в пачки из картона.
Инструкция на Ингарон
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME |
| 500 тыс. ME | |
| 1 млн ME | |
| 2 млн ME | |
| вспомогательное вещество: маннит |
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME (5,5±0,5) |
| вспомогательные вещества: маннит |
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).
Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Ингарон ® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
хронический вирусный гепатит С;
хронический вирусный гепатит В;
онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);
генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии;
аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Общие для обеих лекарственных форм:
индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.
Противопоказано при беременности.
В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME |
| 500 тыс. ME | |
| 1 млн ME | |
| 2 млн ME | |
| вспомогательное вещество: маннит |
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME (5,5±0,5) |
| вспомогательные вещества: маннит |
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).
Описание лекарственной формы
Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ингарон ® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C 2 и С 4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
хронический вирусный гепатит С;
хронический вирусный гепатит В;
онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);
генитальная герпе-вирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии;
аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.
Способ применения и дозы
В/м, п/к . Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально . Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).
Условия хранения препарата
Хранить в недоступном для детей месте.
Читайте также:
