Хронический гепатит в никитин

Игорь Геннадиевич, по данным ВОЗ, в прошлом году вирусные гепатиты унесли больше жизней, чем туберкулез и ВИЧ вместе взятые. Не кажется странным: тот же ВИЧ появился сравнительно недавно, и сразу стал страшен, как раковая опухоль. Может, поэтому против него ополчились всем миром и достигли значимых успехов. А гепатиты - древнее не придумаешь. Борются с ними постоянно, но с арены они уходить не собираются. Или я не права?

Игорь Никитин: Вирусные гепатиты известны с древних времен. Авиценна и Гиппократ в своих трудах описывали классические случаи вирусной желтухи, смерть пациентов от цирроза печени. Древние греки, памятуя о важности такого органа, как печень, полагали, что именно в ней находится человеческая душа. Была придумана легенда о своеобразном наказании Прометея богами Олимпа: прилетавший издалека орел выклевывал у него именно печень. А к утру она отрастала вновь.

Мой собственный клинический опыт не позволяет в этом усомниться. И если говорить серьезно, то ситуация с вирусными гепатитами действительно важна с точки зрения ее медико-социальной значимости. Это обусловлено широчайшим распространением данного заболевания и его серьезными последствиями. А именно развитием цирроза и рака печени.

Я готова согласиться с вами, что душа обитает в печени. Но без души жить можно, а вот без печени - исключено. Почему?

Игорь Никитин: Прежде всего потому, что печень - это наш санитар, своеобразный фильтр, который в нормальном состоянии снабжает организм важнейшими веществами, а вредные вещества отбрасывает. А вот когда функция отбрасывания перестает действовать, наступает беда для всего организма. К счастью, этот процесс занимает долгое время, потому что печень обладает удивительным качеством - она способна восстанавливаться.

Это ее великое преимущество перед другими органами. Вот и в трансплантологии, когда собственная печень отказывает, от донора могут взять без какого-либо для него вреда фрагмент печени и пересадить нуждающемуся.

Игорь Никитин: У печени, повторюсь, есть еще одна замечательная особенность - от момента начала любого заболевания до его трагического финала проходит немало времени.

Трагический финал? Что имеете в виду?

Игорь Никитин: Развитие цирроза или рака печени.

Но человек, у которого начинаются нелады с печенью, не всегда это чувствует?

Игорь Никитин: Именно так. Хотя есть симптомы, которые должны насторожить. И прежде всего это немотивированная слабость, к которой человек относится легкомысленно, попросту не замечая ее. Вот он говорит: спать хочется, хорошо бы полежать, сил нет. Однако при этом ничего не делает. Помните, у Дж. Джерома в его "Трое в лодке, не считая собаки" один из героев говорит: "До настоящего времени все меня считали лентяем. Но мой доктор сказал, что у меня больная печень".

Да здравствует Джером! Когда уставшему человеку пора бежать к врачу?

Игорь Никитин: Как только появляется этот симптом, тогда и надо бежать. Это не означает, что у него обязательно обнаружат вирусный гепатит. Но лучше провести проверку собственного организма.

Почему можно уберечься от гриппа, а нельзя уберечься от гепатита?

Игорь Никитин: Несправедливо говорить о том, что от гепатитов уберечься нельзя. Как минимум от двух гепатитов B и D есть мощнейшее профилактическое орудие - вакцина. Она не случайно входит в национальный календарь прививок и делается практически с первым вздохом ребенка. Ее значимость особенно высока в наше время, когда идут активные миграционные процессы. Страна открыта, а мигранты в основном из тех территорий, где эти гепатиты весьма распространены.

Этой вакциной мы обеспечены? Перебоев с ней нет, как с некоторыми другими вакцинами и препаратами?

Игорь Никитин: Нет.

Тогда почему же так много гепатитов? Сегодня в нашей стране официально зарегистрировано около 210 тысяч пациентов с хроническим вирусным гепатитом С и почти столько же с хроническим вирусным гепатитом В.

Игорь Никитин: На самом деле их значительно больше. Просто по-прежнему гепатиты выявляются плохо. В поликлинических учреждениях не всегда есть должная настороженность к их выявлению. А невыявленный опаснее выявленного, потому что если известно, что у человека гепатит, то он придерживается правил поведения, общения, пищевых предпочтений. А вот если болезнь не выявлена, то человек сам не лечится и, кроме того, он потенциальный источник инфекции.

Какие пути передачи инфекции?

Игорь Никитин: Они такие же, как при ВИЧ-инфекции: через кровь, через половые контакты, через грязные шприцы наркоманов. Опасность заразиться может подстерегать в салоне красоты, кабинете стоматолога, в тату-салонах.

Но если человек вовремя сделал прививку, то заражение ему не грозит?

Игорь Никитин: В отношении гепатитов В и D точно нет. А для борьбы с гепатитом С вакцины нигде в мире нет.

Значит, опаснее всех гепатит С?

Игорь Никитин: И да, и нет. Гепатит С опасен своим широким распространением и долгим отсутствием явных симптомов. Однако достигнутые в последние 5-7 лет результаты его лечения просто поражают. Ведь те, кто давно болен гепатитом С, наверняка помнят время, когда назначенная схема лечения была так тяжела для пациента, что, казалось, легче болеть, чем лечиться. Теперь иное время. Иные препараты, иные схемы, иные результаты.

Эти препараты есть? Они доступны? Врачи знают о них? Они их назначают правильно? Мне известны случаи, когда страдающие этим видом гепатита с трудом получают рецепт на данные препараты и немало времени тратят на то, чтобы их купить. Да и стоят они недешево. Разве они не должны входить в списки бесплатных препаратов?

Игорь Никитин: Препараты эти есть. Но говорить об их доступности пока преждевременно. К великому сожалению. Сегодня законодательно лечение хронических вирусных гепатитов должно осуществляться по системе ОМС. И в некоторых регионах действительно осуществляется. Правда, препараты и там доступны не всем, а только тем, у кого продвинутая стадия заболевания. И это проблема, которую решать надо немедленно.

В семье больной вирусным гепатитом С. Как он должен вести себя? Как должна вести себя его семья?

Игорь Никитин: Рекомендации нехитрые: отдельная зубная щетка, отдельный бритвенный станок, отдельные ножницы для маникюра. Нет необходимости в отдельной посуде. Даже можно есть из одной тарелки с человеком, который болен гепатитом С.

Интернет полон рекомендаций по лечению, предупреждению всех гепатитов. Бесконечные истории о том, как пациент вылечился от гепатита за две недели, за десять дней. Приводятся бабушкины рецепты лечения. И ссылки на то, что это древняя болезнь и лечить ее надо древними методами.

Игорь Никитин: Поверьте, если бы это все действительно было эффективно, это давно было бы взято на вооружение различными системами здравоохранения. Почему "различными", потому что медицинский шпионаж развит во всех странах.. В нем трудятся не самые глупые люди. Они отслеживают все новое и берут на вооружение. Но любителям лечиться по Интернету, следовать советам, появляющимся в сетях, я не рекомендую. И не потому что я какой-то ретроград, а потому что уже больше 30 лет занимаюсь защитой главного санитара нашего организма. Эти увлечения не менее вредны, чем контрафактные препараты, качество которых гарантировать невозможно. Откуда только они не поступают! Даже из тех стран, где о настоящей медицине и речи нет. И выход из этой ситуации единственный: в нашей стране должно быть производство таких препаратов по полному циклу.

Рассказывает заведующий кафедрой госпитальной терапии Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, профессор Игорь Никитин.

Безмолвный убийца

Игорь Никитин: Известно более десяти вирусов, которые поражают печень. Наиболее опасные и распространённые из них – вирусы гепатита В и С. Ориентировочное число пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в Российской Федерации – около 3,2 млн человек, а с хроническим гепатитом В 2,8–3,1 млн человек. Это несколько больше, чем в развитых странах, где заражены около 1% населения.

– И при этом гепатит очень поздно выявляется. Почему?

– В России используется одна из лучших программ скрининга в мире, но пациент всё равно должен оказаться в поле зрения врача. Проблема в том, что вирусные заболевания печени на первых стадиях протекают практически бессимптомно (единственным признаком служит немотивированная слабость, на которую мало кто обращает внимание). Поэтому люди годами живут, не подозревая о своём недуге. А это очень опасно не только для самого человека, но и для окружающих.

Изменить ситуацию должен государственный регистр больных гепатитами, который позволит не только собрать точные данные о числе пациентов, но и отследить судьбу каждого из них. Пока такие регистры есть только в отдельных регионах.

– Гепатит уже давно вышел из зоны групп риска. Подхватить вирус можно не только через грязный шприц и при незащищённом половом контакте, но и в салоне красоты, в кресле стоматолога, при нанесении татуировок и пирсинге. Поэтому вирусные гепатиты выявляются и у бомжей, и у медийных персон.

Вылечим своим

– Насколько надёжно защищает прививка от гепатита?

– С тех пор как прививка от гепати­та В­­ вошла в национальный календарь прививок, среди заболевших практически нет детей старше 17 лет. Вакцину от гепатита С создать не удалось. Вирус мутирует настолько быстро, что пока это не представляется возможным.

– А как обстоит дело с лечением?

– От гепатита В до сих нет лекарства, которое было бы способно избавить человека от вируса. Гепатит С сегодня полностью излечим. У 10–15% пациентов происходит спонтанное самоисцеление в течение 6 месяцев после заражения без какого-либо лечения, у остальных есть шанс избавиться от вируса при помощи современной терапии.

Однако сегодня это лечение доступно лишь 1% пациентов…

– Законодательно с 2014 года лечение хронических гепатитов должно осуществляться в рамках системы ОМС – то есть больные должны получать лекарства бесплатно.

– Но в России пока нет собственных лекарственных препаратов полного цикла, а регистрационная стоимость импортных начинается от 1 млн рублей. Понятно, что средств, необходимых для того, чтобы обеспечить этими препаратами всех нуждающихся пациентов, нет ни в федеральном, ни в местном бюджетах. Но ситуация меняется к лучшему. В мае 2017 года был выпущен отечественный препарат, который эффективен для пациентов с первым генотипом вируса гепатита С. В 2018 году планируется начать выпуск препаратов полного цикла для лечения гепатита С для остальных пациентов. Так что в течение 2–2,5 года большинство пациентов в России будут обеспечены современным лечением.

Четыре шага по защите от гепатита

Вакцинируйтесь. На сегодняшний день это основной метод профилактики гепатита В. В обязательном вакцинировании нуждаются: врачи и студенты-медики, работающие с кровью, родившиеся у больной гепатитом матери малыши, подростки, члены семьи, где есть больной гепатитом или вирусоноситель, больные, часто подвергающиеся хирургическому вмешательству, потребители инъекционных наркотиков, работницы сферы интимных услуг.

Помните о бытовых путях передачи инфекции. Никогда не пользуйтесь чужими зубными щётками, зубочист­ками, маникюрными наборами, бритвенными приборами, носовыми платками и полотенцами. Не носите чужие серёжки. Прокалывайте уши и делайте маникюр и педикюр только в солидных косметических салонах. Однако ни при объятиях, ни при поцелуях, ни при пользовании общей посудой гепатит не передаётся.

Не забывайте о презервативе при случайном половом контакте. Это защитит вас не только от гепатита В, но и от целого букета других болезней.

В статье представлены сведения о современных подходах и комплексе средств противовирусной терапии хронических гепатитов В и С у детей.

Абдурахманов, Д. Т. Резистентность вируса гепатита В к противовирусной терапии: диагностика, профилактика и лечение / Д. Т. Абдурахманов // Клиническая гепатология. – 2009. – № 1. – С. 25-30.

Беляева, Н. М. Комбинированная терапия гепатита С рибавирином и альфа-интерфероном: Пособие для врачей. / Н. М. Беляева, М. Х. Турьянов, Э. З. Рабинович – М.: Б.и., 2002. – 20 с.

Блохина, Н. П. Лечение гепатита С пегелированными интерферонами в комбинации с рибавирином / Н. П. Блохина // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – М. – 2004. – Т. 14. – № 2. – С.20-25.

Васильева, Д. К. Способ оптимизации терапии хронических вирусных гепатитов у детей / Д. К. Васильева [и др.] // Успехи современного естествознания. – 2011. – № 3 – С. 49-55.

Емельянов, Д. Н. Тактика противовирусного лечения острых и хронических вирусных гепатитов на современном этапе / Д. Н. Емельянов [и др.] // Гепатология (Hepatology). – М. – 2004 г. – № 4. – С. 25-26.

Ключарева, А. А. Диагностика и лечение хронических вирусных гепатитов / А. А. Ключарева // Медицинские новости. – 1997. – № 4. – С. 21-26.

Коваленко, А. Л. Рациональная фармакотерапия и коррекция иммунных нарушений у детей с хроническим гепатитом (клинический обзор) / А. Л. Коваленко [и др.] // Антибиотики и химиотерапия. – 2010. – № 5. – С.50-57.

Лобзин, Ю. В. Фармакоэкономические аспекты пртивовирусной терапии хронического гепатита С стандартным или пегилированным интерфероном альфа 2Ь в комбинации с рибавирином. / Ю. В. Лобзин, A. B. Рудакова // Вирусные гепатиты. – М. – 2005. – № 1. – С. 10-16.

Недогода, В. В. Фармакотерапия хронических диффузных заболеваний печени / В. В. Недогода // Новые лекарства и новости фармакотерапии. – 2000. – № 6. – С. 3-16.

Никитин, И. Г. Хронический гепатит С: актуальные вопросы диагностики и лечения / И. Г. Никитин, Г. И. Сторожаков // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2001. – № 3. – С. 7-11.

Полунина, Т. Е. Вирусные гепатиты у детей / Т. Е. Полунина, И. В. Маев // Педиатрия. – 2009. – № 3 – С. 1217.

Пронько, Н. В. Вирусные поражения печени у детей / Н. В. Пронько // Медицинская панорама. – 2009. - № 1. – С. 42-44.

Пронько, Н. В. Клиническая характеристика вирусных поражений печени у детей / Н. В. Пронько, Л. А. Конюк // Актуальные проблемы медицины. Сб. научн. трудов. – Гомель. – 2014. – С 174-177.

Рейзис, А. Р. Лечение хронических гепатитов В и С у детей актуальная проблема педиатрии / А. Р. Рейзис // Поликлиника. – 2011. – № 4. – С.83-85.

Рейзис, А. Р. Патогенетическое обоснование терапии острых и затяжных форм вирусных гепатитов / А. Р. Рейзис, Н. В. Матанина, Д. А. Шмаров // Детские инфекции. – 2006. – Том 5, № 3. – С. 70-73 .

Скворцов, В. В. Проблемы современного лечения вирусных гепатитов / В. В. Скворцов, А. В. Тумаренко // Лечащий врач. – 2007. – № 10 – С. 73-77.

Учайкин, В. Ф. Вирусные гепатиты у детей: от прошлого к настоящему / В. Ф. Учайкин, С. Б. Чуелов // Детские инфекции. – 2006. – № 4. – С.4-6.

Учайкин, В. Ф. Вирусные гепатиты от А до TTV / В. Ф. Учайкин, Н. И. Нисевич, Т. В. Чередниченко. – Москва, 2004. – 431 с.

Харламова, Ф. С. Интерферонотерапия при хронических гепатитах В и С у детей / Ф. С. Харламова [и др.] // Детские инфекции. – 2007. – № 3. – С.40-44.

Хронический гепатит В: практические рекомендации Американской ассоциации по изучению заболеваний печени // РЖГГК. – 2008. – № 1. – С. 4-25.

Чередниченко, Т. В. Отдаленные результаты терапии интерфероном-альфа при хроническом гепатите С у детей / Т. В. Чередниченко [и др.] // Вестник службы крови России. – 2009. – № 4. – С.29-33.

Цыркунов, В. М. HCV-инфекция: монография / В. М. Цыркунов, Н. В. Матиевская, С. П. Лукашик. – Минск: Асар, 2012. – 480 с.

Шахгильдян, И. В. Эпидемиологическая характеристика хронических гепатитов В и С в Российской Федерации / И. В Шахгильдян, А. А. Ясинский // Мир вирусных гепатитов. – 2008. – № 5. – С.11-16.

Bortolotti, F. Treatment of chronic hepatitis B in children / F. Bortolotti // EASL International consensus conference on Hepatitis B, Geneva. – 2002. – P. 347-357.

Jonas, M. M. Efficacy and safety of long-term adefovir dipivoxil therapy in children with chronic hepatitis B infection / M. M. Jonas [et. al.] // Pediatr Infect Dis J. – 2012. – Vol. 6. – Р. 578-582.

Lagging, M. Treatment of hepatitis C virus infection in adults and children: updated Swedish consensus recommendations / M. Lagging [et al.] // Scand. J Infect. Dis. – 2012. – Vol. 44. – № 7. – P. 502-521.

Mast, Е. Е. Risk factor for perinatal transmission of hepatitis C virus and the natural history of HCV infection acquired in infancy / Е. Е. Mast [et al.] // J. Infect. Dis. – 2005. – V. 192. – P. 1880-1889.

Nakashima, E. Efficacy of interferon-alpha treatment in Japanise children with chronic hepatitis C / E. Nakashima [et. al.] // Gastroenterology, Hepatology. – 2003. – Vol. 18. – №. 4. – P. 411-414.

Yousef, Y. Predictive factors of lamivudine treatment success in an hepatitis B virus-infected pediatric cohort: a 10year study / Y. Yousef [et. al.] // Can. J Gastroenterology. – 2012. – Vol. 26. – №. 7. – P. 429-435.

• На текущий момент ссылки отсутствуют.

Сегодня во всем мире отмечается день борьбы с гепатитом. От этого заболевания ежегодно умирают более миллиона жителей планеты. Виной всему - антисанитария, плохое качество воды и пищи.

- Игорь Геннадьевич, здравствуйте. Согласно данным Роспотребнадзора, в России за январь-май 2017 года заболеваемость острым гепатитом А по сравнению с прошлым годом возросла в два раза. С чем это связано?

И.Н.: Гепатит А имеет только острую форму. Это острая инфекция, имеющая начало и конец. Конечно, плохо - рост заболеваемости, но тем не менее дажи эти цифры не превышают эпидемический порог. Сегодня известны пути и способы заражения вирусным гепатитом А - это, как правило, отсутствие доступа к чистым источникам питьевой воды, не соблюдение технологических режимов на пищевых производствах и так далее, если среди людей есть пациент с острым вирусным гепатитом А.

- Воздушно-капельным путем он передается?

И.Н.: Воздушно-капельным путем это заболевание не передается. Основной путь - грязные руки, плохо промытые овощи, фрукты, тем более если они моются некачественной водой в отсутствие доступа к чистым питьевым источникам.

- А какие регионы в России и в мире вообще находятся в зоне риска?

И.Н.: Зона риска там, где плохое качество водопровода, некачественная канализация - канализационные трубы, лежащие рядом с водопроводом. Где нарушается технология производства питания. Отхожие места. Это все очень важные моменты. Социальная гигиена здесь имеет большое значение.

- Это, наверное, азиатские, африканские страны, где наши туристы любят одыхать.

И.Н.: Совершенно верно, вы правы.

- Почему в Европе подскочил уровень заболеваемости гепатитом А?

И.Н.: Там есть другие причины. Эти причины связаны с передачей вируса в особых социальных группах.

- Вы имеете в виду мигрантов?

И.Н.: Я имею в виду и мигрантов, и социальные группы, которые определены некоторым образом. Это отдельная, очень большая тема.

- А в чем разница между гепатитом А и В? С гепатитом С более или менее разобрались.

- Если не лечить гепатит А, он пройдет самостоятельно?

И.Н.: Он пройдет самостоятельно.

- И выработается иммунитет?

И.Н.: Пожизненный иммунитет. Вот чем важна еще прививка от гепатита А - это однократное, двухмоментное введение прививки с формированием иммунитета на всю оставшуюся жизнь.

- Многие очень скептически относятся к прививкам.

И.Н.: Вот, например, прививка от вирусного гепатита В - на сегодняшний день это прививка, целесообразность которой вообще не обсуждается мировым сообществом. В странах с развитой гражданской позицией эта прививка делается с первым вздохом ребенка, равно как и у нас. Потому что достаточно тяжелые медико-социальные последствия. Вот гепатит В сегодня мы позиционируем как управляемую инфекцию, и слава богу. Чем еще опасен вирусный гепатит В? Это субстрат для присоединения такого плохого вируса как гепатит D, это вирус-паразит. Этот вирус распространен в странах Центральной Азии. И в связи с последними тенденциями, миграционными процессами эта проблема становится актуальной. Вот почему прививка от гепатита В защищает от гепатита В и D. Вы посещаете стоматолога, вы не знаете, кто до этого сидел в кресле, а сверло уже торчит. Вы идете в парикмахерскую, тату-салон. А зачастую просто происходит нарушение режима дезинфекции, стерилизации. При этом вы вправе требовать предъявить вам признаки того, что этот инструмент был автоклавирован, что используются одноразовые инструменты и так далее.

- Как и при посещении маникюрных и педикюрных салонов.

И.Н.: Совершенно верно. К счастью, в медицинских учреждениях в России последние несколько лет мы не фиксируем больничную передачу этих вирусов в связи с жестким соблюдением требований противоэпидемического режима. Но существует масса других учреждений, где люди могут наводить разного рода красоту и заболеть.

- Насколько в России доступны прививки?

И.Н.: Прививка от гепатита В делается за счет средств федерального бюджета. Потому что она входит в национальный календарь профилактических прививок. И есть еще перечень, который используется по эпидемическим показаниям, и тут эта вакцина является бесплатной. Потому что финансовое обеспечение этой вакцинации - в компетенции субъектов Российской Федерации, где произошло некое ЧП или может произойти. Эта прививка будет сделана всем нуждающимся по эпидемическим показаниям.

- А если не лечить гепатит В, к чему это может привести? Если вовремя не купировать эту инфекцию.

И.Н.: Очень нужно купировать эту инфекцию. У нас есть потрясающее оружие - вакцины. У нас делают прекрасные вакцины от вируса гепатита С с хорошей иммуногенностью. А если эта инфекция уже наступила, то очень часто развивается цирроз, рак печени. Китай - это мировой поставщик, например, рака печени. 93% мирового рака печени - это Китайская Народная Республика. Очень высокий преваленс HBc-антигена. И сейчас поставлена амбициозная задача фактически сформировать абсолютно здоровый пласт поколения, и я абсолютно уверен, что правительству КНР это удастся. Вот вам яркий пример социальной эпидемиологии, когда вирус является причиной развития столь грозного осложнения.

МОСКВА, Россия, 1 августа 2017г. Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило изменение к инструкции по применению препарата Викейра Пак, связанное с новым способом применения режима терапии в течение 8 недель для лечения ранее не получавших терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b без выраженного фиброза (F3 по Metavir) и цирроза печени (F4 по Metavir).

Регистрация нового способа применения основана на данных клинического исследования GARNET, демонстрирующего высокий процент вирусологического ответа по результатам восьминедельного лечения препаратом Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках). Эти данные включены в рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению печени (EASL). 4

Около 71 миллиона человек в мире страдают хроническим вирусным гепатитом С. 5 Генотип 1 – наиболее распространенный из всех основных генотипов гепатита С. 6 Генотип 1b является преобладающим подтипом - в России на него приходится 52,8%. 3

Об исследовании GARNET 1

Исследование фазы 3b GARNET является многоцентровым открытым исследованием без участия контрольной группы, в котором изучалась безопасность и эффективность режима терапии Викейра Пак без рибавирина в течение восьми недель у не получавших ранее лечения пациентов с хроническим ВГС генотипа 1b без цирроза печени. 1 В настоящее исследование были включены 166 пациентов на базе 20 исследовательских центров по всему миру. Из 166 пациентов, включенных в исследование, 163 пациента без цирроза печени были инфицированы хроническим гепатитом С генотипа 1b; три пациента с другими генотипами вируса гепатита С были исключены при анализе эффективности. Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа по прошествии 12 недель после окончания лечения (УВО12).

Дополнительная информация о препарате Викейра Пак

Терапия препаратом Викейра Пак была исследована у различных категорий пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали терапию, а также пациентов, которые сложно поддаются лечению, а именно, пациенты с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), пациенты с ко-инфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, а также пациенты, у которых было неэффективно лечение пегилированным интерфероном и рибавирином. Препарат Викейра Пак противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы B и С по Чайлд-Пью).

Викейра Пак включает фиксированную комбинацию 25 мг омбитасвира (ингибитор NS5A), 150 мг паритапревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и 100 мг ритонавира, применяемых один раз в сутки, а также 250 мг дасабувира (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B), который применяется два раза в сутки.

Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением части пациентов с ХГС генотипа 1a и компенсированным циррозом печени, которым требуется терапия в течение 24 недель. Рибавирин принимается совместно с Викейра Пак для лечения пациентов с ХГС генотипа 1а, а также у всех пациентов после трансплантации печени.

Молекула паритапревира была открыта в ходе продолжающегося сотрудничества между компаниями AbbVie и Enanta Pharmaceuticals в области исследований ингибиторов протеаз вируса гепатита С и схем терапии, которые включают ингибиторы протеазы.

AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, приверженная разработке инновационной терапии для лечения некоторых из самых сложных заболеваний в мире. Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, в первую очередь, в области иммунологии, онкологии, вирусологии и неврологии. Сотрудники компании AbbVie ежедневно работают в 75 странах мира

Основные факты

• Гепатит В — это вирусная инфекция, которая поражает печень и может вызывать как острое, так и хроническое заболевание.
• Передача вируса чаще всего происходит перинатальным путем от матери ребенку, а также при контакте с кровью или другими биологическими жидкостями.
• По оценкам ВОЗ, в 2015 г. в мире насчитывалось 257 млн человек, живущих с хронической инфекцией гепатита В (т.е. с положительным результатом тестирования на поверхностный антиген гепатита В).
• По оценкам, в 2015 г. от гепатита В умерло 887 000 человек, главным образом от вызванных гепатитом цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени).
• В 2017 г. число новых инфицированных составило 1,1 млн человек.
• По состоянию на 2016 г. о наличии у них инфекции знали 27 млн человек (10% людей, предположительно живущих с гепатитом В), и 4,5 млн (16,7%) диагностированных лиц проходили лечение.
• Гепатит В можно предотвратить с помощью безопасных, доступных и эффективных вакцин.

Гепатит В — потенциально опасная для жизни инфекция печени, вызываемая вирусом гепатита В (ВГВ). Эта инфекция представляет собой серьезную глобальную проблему здравоохранения. Вирус может вызывать хроническую инфекцию с высоким риском летального исхода от цирроза и рака печени. Существует безопасная и эффективная вакцина, обеспечивающая защиту от гепатита В на 98–100%. Профилактика инфекции гепатита В предотвращает развитие осложнений, в том числе развитие хронических заболеваний и рака печени.

Эпидемиологическая ситуация

Распространенность гепатита В выше всего в Регионе Западной части Тихого океана и в Африканском регионе, в которых инфицировано соответственно 6,2% и 6,1% взрослого населения. В Регионе Восточного Средиземноморья, Регионе Юго-Восточной Азии и Европейском регионе инфицировано соответственно 3,3%, 2,0% и 1,6% населения. В Регионе стран Америки инфицировано 0,7% населения.

Передача вируса

В высокоэндемичных районах гепатит В наиболее часто передается либо от матери ребенку при родах (перинатальная передача), либо в результате горизонтальной передачи (контакта с зараженной кровью), особенно от инфицированного ребенка неинфицированному ребенку в течение первых 5 лет жизни. У детей, инфицированных от матери или заразившихся возрасте до 5 лет очень часто развивается хроническая инфекция.

Гепатит B также передается в результате случайного укола иглой, нанесения татуировок, пирсинга и контакта с инфицированной кровью и биологическими жидкостями, включая слюну, менструальные и вагинальные выделения, а также семенную жидкость. Заражение гепатитом В может происходить при половых контактах, в частности у непривитых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и гетеросексуальных лиц, имеющих несколько половых партнеров или половые контакты с работниками секс-индустрии.

Заражение в зрелом возрасте приводит к развитию хронического гепатита менее чем в 5% случаев, в то время как инфекция в младенческом возрасте и раннем детстве приводит к хроническому гепатиту примерно в 95% случаев. Передача вируса может также произойти при повторном использовании игл и шприцев в медицинских учреждениях или среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики. Кроме того, заражение может иметь место во время медицинских, хирургических и стоматологических процедур, нанесения татуировок, а также в результате использования бритвенных лезвий и аналогичных приспособлений, контаминированных инфицированной кровью.

Вирус гепатита В способен выживать вне организма человека по меньшей мере в течение семи дней. На протяжении этого периода времени вирус сохраняет способность вызывать инфекцию при попадании в организм лиц, не защищенных вакциной. Инкубационный период инфекции гепатита В составляет в среднем 75 дней, но может колебаться от 30 до 180 дней. Вирус может обнаруживаться в крови в течение 30–60 дней после инфицирования и способен персистировать в организме, вызывая хронический гепатит В.

Симптомы

В большинстве случаев инфекция имеет бессимптомное течение. Тем не менее, у некоторых пациентов возникают острые состояния с выраженными симптомами, которые сохраняются несколько недель и включают в себя желтушное окрашивание кожи и склер глаз (желтуху), потемнение мочи, сильную слабость, тошноту, рвоту и боли в брюшной полости. У небольшого числа людей острый гепатит может привести к развитию острой печеночной недостаточности с риском летального исхода.

В некоторых случаях вирус гепатита В также вызывает хроническую инфекцию печени, которая в дальнейшем может развиться в цирроз (рубцевание печени) или рак печени.

Кто подвержен риску хронических заболеваний?

Вероятность развития хронической инфекции зависит от возраста, в котором человек заразился вирусом гепатита. Наибольшая вероятность развития хронических инфекций наблюдается у инфицированных вирусом гепатита В детей в возрасте до шести лет.

Дети грудного и раннего возраста:

• хронические инфекции развиваются у 80–90% детей грудного возраста, инфицированных в первый год жизни;
• хронические инфекции развиваются у 30–40% детей, инфицированных в возрасте до шести лет.

• при отсутствии других сопутствующих заболеваний хронические инфекции развиваются менее чем у 5% людей, инфицированных гепатитом В во взрослом возрасте;
• у 20–30% взрослых с хронической инфекцией развивает цирроз и/или рак печени.

Коинфекция ВИЧ-ВГВ

Около 1% людей, живущих с ВГВ-инфекцией (2,7 млн человек) коинфицированы ВИЧ. Средняя распространенность ВГВ-инфекции среди ВИЧ-инфицированных составляет 7,4%. С 2015 г. ВОЗ рекомендует показывать лечение всем пациентам с диагнозом ВИЧ-инфекции, независимо от стадии заболевания. Тенофовир, который входит в состав лечебных комбинаций, рекомендованных в качестве терапии первой линии при ВИЧ-инфекции, также активен против ВГВ.

Диагностика

На основании только клинической картины провести дифференциацию между гепатитом В и вирусными гепатитами других типов невозможно; поэтому крайне важным является лабораторное подтверждение диагноза. Для диагностики и мониторинга пациентов с гепатитом В существует несколько методов лабораторного исследования крови. Их можно использовать для дифференциальной диагностики острых и хронических инфекций.

Методы лабораторной диагностики инфекции заключаются в выявлении поверхностного антигена гепатита В (HbsAg). Для обеспечения безопасности крови и предотвращения случайной передачи вируса реципиентам продуктов крови ВОЗ рекомендует проводить систематическое тестирование донорской крови на гепатит В.

• Острая инфекция ВГВ характеризуется наличием HBsAg и иммуноглобулина класса M (IgM) к ядерному антигену (HBсAg). В течение начальной фазы инфекции у пациентов также обнаруживается серопозитивная реакция на е-антиген вируса гепатита B (HbeAg). HBeAg обычно является маркером высокого уровня репликации вируса. Наличие HBeAg указывает на высокую контагиозность крови и биологических жидкостей инфицированного пациента.
• Хроническая инфекция характеризуется персистенцией HBsAg в течение не менее шести месяцев (при одновременном наличии HBeAg или без него). Постоянство наличия HBsAg является главным маркером риска развития хронического заболевания печени и рака печени (гепатоцеллюлярной карциномы) в течение жизни.

Лечение

Специфического лечения при остром гепатите В не существует. Поэтому медицинская помощь заключается в поддержании физического комфорта и нутритивного баланса, включая восполнение потерь жидкости, вызванных рвотой и диареей. Очень важно избегать неоправданного медикаментозного лечения. Так, категорически не показаны ацетаминофен/парацетамол и противорвотные средства.

При хронической инфекции гепатита В может назначаться медикаментозное лечение, в том числе пероральными противовирусными средствами. Лечение замедляет прогрессирование цирроза печени, снижает заболеваемость раком печени и повышает долгосрочную выживаемость. Терапия показана лишь части пациентов с хроническим гепатитом В (по оценкам, от 10% до 40% в зависимости от условий и критериев отбора).

ВОЗ рекомендует использовать пероральные препараты тенофовир или энтекавир — наиболее эффективные препараты для подавления вируса гепатита B. По сравнению с другими лекарственными средствами они редко вызывают формирование лекарственной устойчивости, просты в употреблении (одна таблетка в день) и вызывают мало побочных эффектов, поэтому их назначение не требует тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Энтекавир не является патентованным лекарственным средством. В 2017 г. все страны с низким и средним уровнем дохода имели возможность на законных основаниях закупать генерический энтекавир, однако его стоимость и доступность значительно разнились. Тенофовир больше не защищен патентом нигде в мире. На международном рынке медианная цена прошедшего преквалификацию ВОЗ генерического тенофовира снизилась с 208 долл. США в год в 2004 г. до 32 долл. США в год в 2016 г.

Вместе с тем в большинстве случаев терапия не позволяет добиться полного излечения гепатита В, а только подавляет репликацию вируса. Поэтому большинство пациентов, которые начинают лечение от гепатита В, должны продолжать его на протяжении всей жизни.

Во многих регионах с ограниченными ресурсами доступ к диагностике и лечению гепатита В по-прежнему затруднен. В 2016 г. из 257 млн ВГВ-инфицированных, о своем диагнозе знали 10,5% (27 млн). У диагностированных лиц глобальный охват лечением составил 16,7% (4,5 млн). Многим пациентам диагноз ставится уже при наличии прогрессирующего заболевания печени.

Среди долгосрочных осложнений серьезное бремя болезни обусловлено циррозом и гепатоцеллюлярной карциномой. Рак печени прогрессирует быстро, и при ограниченных возможностях лечения исход болезни, как правило, неблагоприятный. В странах с низким уровнем дохода большинство пациентов с раком печени умирают в течение нескольких месяцев после постановки диагноза. В странах с высоким уровнем дохода хирургия и химиотерапия могут продлить жизнь на несколько лет. Иногда в странах с высоким уровнем дохода больным циррозом проводят трансплантацию печени (с переменным успехом).

Профилактика

Основным методом профилактики гепатита В является вакцинация. ВОЗ рекомендует прививать от гепатита В всех детей грудного возраста как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Охват плановой иммунизацией детей грудного возраста против гепатита В вырос во всем мире (3) и по оценкам в 2017 г. составил 84% (охват третьей дозой вакцины). Низкая распространенность хронической ВГВ-инфекции у детей в возрасте до пяти лет (по оценкам, в 2015 г. этот показатель составил 1,3%) может быть объяснена широким применением вакцины против гепатита В. В большинстве случаев рекомендуется придерживаться одной из следующих двух схем вакцинации:

• трехдозовая схема вакцинации от гепатита В, при которой первая доза (моновалентной) вакцины вводится при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) вводятся одновременно с первой и третьей дозами вакцины от дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС);
• четырехдозовая схема, при которой первая доза моновалентной вакцины вводится при рождении, после чего вводятся три дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно вместе с другими плановыми прививками грудного возраста.

Полный курс вакцинации вызывает повышение уровня защитных антител у более чем 95% младенцев, детей и молодых людей. Защита сохраняется на протяжении как минимум 20 лет и, вероятно, в течение всей жизни. В связи с этим ВОЗ не рекомендует проводить повторные прививки лицам, прошедшим трехдозовую вакцинацию.

В странах с низкой или средней эндемичностью вакцинация показана всем непривитым детям и подросткам в возрасте до 18 лет. В этих странах вероятность заражения среди представителей групп повышенного риска является более высокой, и им также следует пройти вакцинацию. К этим группам риска относятся:

• лица, которым часто требуются кровь или продукты крови, пациенты, находящиеся на диализе, и реципиенты трансплантации солидных органов;
• заключенные в местах лишения свободы;
• потребители инъекционных наркотиков;
• лица, имеющие бытовые и половые контакты с людьми с хронической ВГВ-инфекцией;
• лица, имеющие несколько половых партнеров;
• медицинские работники и другие лица, которые могут иметь контакты с кровью и продуктами крови при исполнении служебных обязанностей;
• не прошедшие полный курс прививок от гепатита В лица, совершающие поездки в районы, эндемичные по гепатиту В (этой категории лиц рекомендуется перед поездкой пройти вакцинацию).

Вакцина имеет чрезвычайно высокие показатели безопасности и эффективности. Начиная с 1982 г. во всем мире было использовано более 1 млрд доз вакцины против гепатита B. Во многих странах, в которых доля детей с хронической инфекцией гепатита В составляла 8 15%, вакцинация позволила снизить уровень хронической инфекции у привитых детей до менее 1%.

В дополнение к вакцинации детей грудного возраста передачу ВГВ можно предотвратить в результате реализации мер по обеспечению безопасности крови, включая скрининг, который гарантирует безопасность всей донорской крови и ее продуктов, используемых для переливания. Во всем мире в 2013 г. контроль качества прошли 97% доз донорской крови, однако остаются некоторые пробелы. Эффективной стратегией защиты от передачи ВГВ может быть принятие мер по обеспечению безопасности инъекций, в частности отказ от неоправданных и выполняемых в небезопасных условиях инъекций. Во всем мире доля небезопасных инъекций снизилась с 39% в 2000 г. до 3% в 2010 г. Кроме того, защита от передачи инфекции также достигается посредством повышения безопасности половых отношений, в том числе сведения к минимуму числа половых партнеров и использования барьерной контрацепции (презервативов).

Деятельность ВОЗ

• оказывать содействие применению простых неинвазивных диагностических тестов для оценки стадии заболевания печени и соответствия критериям назначения лечения;
• назначать лечение в первую очередь лицам с наиболее тяжелыми стадиями болезни печени и лицам, входящим в группу наибольшего риска смертности;
• рекомендовать в качестве терапии первой и второй линии использование аналогов нуклеозидов/нуклеотидов с высоким барьером формирования лекарственной устойчивости (тенофовир и энтекавир, и энтекавир для детей в возрасте 2 11 лет) .

Руководство также рекомендует назначать пожизненное лечение лицам с циррозом и лицам с высоким уровнем ДНК ВГВ и признаками воспалительного процесса в печени и проводить регулярный мониторинг лиц, проходящих лечение, а также лиц, еще не проходящих лечение, для оценки прогрессирования заболевания, определения показаний для лечения и раннего выявления рака печени.

В стратегии представлена концепция элиминации вирусного гепатита как проблемы общественного здравоохранения. Это нашло отражение в глобальных задачах по снижению к 2030 г. числа новых случаев инфицирования на 90% и смертности от вирусного гепатита на 65%. В стратегии изложены меры, которые должны быть приняты странами и Секретариатом ВОЗ для реализации этих задач.

Для оказания странам поддержки в реализации глобальных задач по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:

• повышение осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
• формулирование политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических действий;
• профилактика передачи инфекции; и
• расширение охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.

Начиная с 2011 г. ВОЗ совместно с национальными правительствами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные мероприятия, приуроченные к проведению Всемирного дня борьбы с гепатитом (одной из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата 28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии доктора Баруха Блумберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.