Harmony лекарство от гепатита с

В Европе набирает обороты скандал вокруг нового лекарства от гепатита С, которое производится в США. Последние исследования показали высокую эффективность препарата, получившего название "Софосбувир", а также практически полное отсутствие побочных эффектов от его использования. Минус у медикамента один - стоимость минимально необходимого курса составляет не менее 90 тысяч евро. С подробностями - собственный европейский корреспондент радио "Вести ФМ" Регина Севостьянова.

В ближайшее время на европейском рынке появится новая разработка американской фармакологической фирмы Gilead - препарат "Софосбувир", показавший революционные результаты в испытаниях на пациентах, больных гепатитом С. Софосбувир представляет собой лекарство, которое метаболизируется в активное противовирусное средство. Он действует на все шесть генотипов вируса гепатита C. Согласно официальной информации, в рамках третьей фазы испытаний на носителях вируса гепатита С третьего генотипа новый препарат показывал устойчивый процент эффективности 97. Аналогичные результаты, например, на этой неделе опубликовали японские медики, которые провели тесты на 153 пациентах, и 97 процентов из них полностью излечились. При этом в половине случаев не наблюдается никаких побочных эффектов воздействия медикамента. Что очень важно подчеркнуть.

В настоящее время стандартным методом лечения гепатита С является комбинированная антивирусная терапия, включающая инъекции пегилированного альфа-интерферона и прием рибавирина. Эффективность метода составляет примерно 75 процентов. Но после года лечения. К тому же, он имеет серьёзные побочные эффекты: анемию, сердечную недостаточность, депрессию и другие. В половине случаев испытаний третьей фазы новый препарат вообще не дал никаких побочных эффектов. Медикамент выпускается в форме таблеток, что само по себе считается более щадящим организм вариантом лечения, При этом он даёт устойчивый вирусологический ответ уже после 24 недельной терапии для пациентов с генотипами 2 и 3. Приём уже после 12 недель показал устойчивый результат для пациентов, которые ранее не получали лечения либо не отвечали на терапию.

В США и Европе препарат уже получил авторизацию от властей и в ближайшее время поступит в свободную продажу. Уже сейчас его можно заказать напрямую из лаборатории по Интернету. И тут возникает серьёзная проблема. Препарат оказался настолько дорогим, что, по оценкам экономистов, будет доступен не более чем 10 процентам нуждающихся в лечении от гепатита С. Во Франции подсчитали, что только стоимость софосбувира на 24-недельный курс лечения составит минимум 90 тысяч евро. А ведь этим не ограничиваются потребности пациента. Это, утверждают эксперты, в 100 раз выше себестоимости самого препарата! Это значит, что в наиболее бедных странах, где государство не может выделить большие суммы на здравоохранение, людям самим надо будет платить за этот препарат. К сожалению, как правило, именно в этих странах повышенное количество носителей вируса. Курс лечений инъекциями пегилированного интерферона стоил 20 тысяч евро, но и он остался недоступным большинству заболевших.

Недавно носители вируса со всего мира обратились к корпорации Gilead с открытым письмом, призывая не делать такой жестокий бизнес на несчастье других. И хотя бы не препятствовать разработкам более дешёвых копий. Однако фармакологи утверждают, что цена препарата - результат существующей экономической ситуации, и снизить её в ближайшее время не видится возможным.

По определению Всемирной организации здравоохранения, гепатит С - "вирусная бомба с часовым механизмом", поскольку симптомы могут не проявляться десятилетиями, и большинство живущих с заболеванием не подозревают об этом. При этом 3-4 миллиона человек инфицируются каждый год. Более 350 тысяч человек ежегодно умирают от заболеваний печени, вызванных гепатитом С. Однако в отличие от ВИЧ, который также передаётся при контакте с инфицированной кровью, гепатит С излечим.

Популярное

Как побороть “коронапсихоз”? Об этом "Вести FM" поговорили с психологом, кандидатом психологических наук Светланой Колосовой.

При своевременном начале лечения, уже спустя 1 месяц применения препаратов, дженерики обеспечивают вывод вредоносного вируса гепатита из организма, что подтверждают клинические анализы.

Ещё с 80-х годов прошлого столетия и вплоть до XXI века, в СССР и на территории всего пост-советского пространства, в качестве единственной методики для лечения гепатита С применялась терапия с использованием интерферона. Лечение предусматривало приём препарата в течении 1 года. При этом, положительная динамика наблюдалась лишь у 50% пациентов. Если учитывать побочные эффекты, которые присущи интерфероновой терапии, то зачастую, они нивелировали все позитивные результаты.

На чём основан принцип действия дженерика

В Европе и США были разработаны эффективные препараты для борьбы с гепатитом С. Однако, их цена стартующая с 50 000 долларов, не по карману не только российскому потребителю, но и европейцам, у которых данные расходы не покрывает страховка. Получение адекватного и доступного лечения для населения с применением качественных лекарств, стало возможным после появления на рынке индийских дженериков от гепатита Ц. Это клинически проверенные аналоги, эффективность которых подтверждена доказательной медициной.

В чём заключается отличие джерериков, если сравнивать их с оригинальными препаратами от гепатита С

Для начала стоит разобраться что же такое дженерик. На фармакологическом рынке существует множество препаратов, у которых один и тот же состав, но различное торговое наименование. При изобретении лекарства, компания которая вывела его на рынок и получила на него патент, в течении некоторого времени имеет право на исключительное его производство. Данный срок, в зависимости от условий лицензии, может достигать 20 лет. По прошествии этого времени, другие фармкомпании получают возможность создавать свои лекарственные средства с практически идентичным составом. Эти препараты и называются дженериками. Фактически, являясь генерацией своего оригинального предшественника.

Стоит отметить, что оригинальным лицензионным препаратом для производства аналога послужил Hepcvir. Индийская фармакологическая компания выпустила его копию в 2014 году. Она полностью прошла все тесты, которые были применены и к уникальному лекарству. Следом, его начали использовать врачи по всему миру в качестве разумной альтернативы дорогостоящему средству, и отслеживать реакцию пациентов на препарат.

Международная комиссия по производству фармокологических средств пристально следит за соблюдением стандартов и ставит ряд требований к производству дженериков. В их числе:

• Соотношение фармакологических компонентов по численному и качественному показателям
• Рекомендованные стандарты
• Препарат от гепатита должен производиться под пристальным контролем специалистов
• Колорэквивалент должен полностью соответствовать основным нормам всасывания
• Чёткое соблюдение технологических требований

Лечение оригинальными препаратами для российских потребителей практически не доступно не только из-за их дороговизны. Долгое время они поставлялись исключительно на рынки Европы и США. В России их и сейчас найти практически не возможно. Поэтому, дженерики производства Индии являются отличной альтернативой и по качеству, и по доступности.

Курс лечения сроком на 1 год обойдётся примерно в 700$. Актуальную цену препарата на момент покупки вы можете узнать непосредственно на нашем сайте, кликнув по интересующей вас позиции.

По своим фармакологическим качествам данные лекарства ничем не отличаются от оригиналов. При этом, вы не переплачиваете в десятки раз.

Преимущество индийских дженериков

Фармакологическая индустрия Индии — одна из наиболее развитых во всём мире. По данным консалтинговых исследований, годовой оборот всех производств страны занятых в сфере здравоохранения достигает 50 миллиардов (в долларах США). Именно производство дженериков приносит компаниям львиную долю доходов.

Все процессы на фармакологических фабриках Индии полностью соответствуют мировым требованиям и стандартам. Выпущенные там дженерики, необходимые для лечения заболеваний печени проходят полный контроль на соответствие качеству. После запуска и перед тем, как попасть на рынок, их ждёт целая череда клинических испытаний. Именно поэтому, аналоги индийского производства признаны в Европе одними их наиболее эффективных при лечении гепатита С.

Традиционно, курс лечения гепатита С составляет от трёх месяцев до года. При этом, рекомендуется сдать контрольный анализ уже спустя 2-3 недели после начала приёма препарата. В более чем 90% случаев, уже на столь раннем этапе терапии он показывает положительную динамику. Она наблюдается до тех пор, пока вирус полностью не будет выведен из организма.

При своевременном начале лечения, уже спустя 1 месяц применения препаратов, дженерики обеспечивают вывод вредоносного вируса из организма, что подтверждают клинические анализы. Тем не менее, предусмотренный курс необходимо закончить, чтобы не допустить рецидивов болезни. При системном подходе и проведении адекватного лечения под наблюдением врача, таковые не зафиксированы.

Принимать индийские дженерики от гепатита С стоит предварительно проконсультировавшись со своим лечащим врачом и под его наблюдением. Он скорректирует требуемый курс, в зависимости от развития болезни и сопутствующим факторам. Одним пациентам для полного выздоровления требуется всего лишь месяц, другим — полгода.

Как и где можно купить индийские дженерики от гепатита С

Тотальная монополизация российского фармакологического рынка и бюрократизация национального законодательства привели к тому, что современные и эффективные дженерики индийского производства, широко использующиеся во всём мире для лечения гепатита С, купить в России крайне непросто. Они не продаются в аптечной сети. Можно попросить своих друзей и знакомых привезти их посредственно из Индии или стран, где их продажа доступна. Но, стоит учитывать, что необходимый для лечения курс вряд-ли пропустят российские таможенники в багаже или ручной клади. А если покупать частями, то может возникнуть ситуация, при которой необходимого препарата у вас не окажется. Перерыв в терапии пустит насмарку все приложенные усилия и потраченные деньги.

Покупая индийские дженерики для лечения гепатита С через интернет, обращайтесь исключительно проверенными поставщикам, которые успешно зарекомендовали себя на рынке. Мы гарантируем подлинность всех препаратов, которые у нас реализуются. Берём на себя все заботы по доставке дженериков как от производителя, так и к покупателям по всей России и странам СНГ.

Человеческая жизнь и здоровье — бесценны. Мы делаем всё для того, чтобы лечиться от сложных недугов было доступно.

Отображение 1–30 из 47

6 100 ₽ при получении

5 800 ₽ при получении

7 000 ₽ при получении

12 000 ₽ при получении

17 500 ₽ при получении

52 500 ₽ при получении

14 500 ₽ при получении

43 500 ₽ при получении

14 500 ₽ при получении

43 500 ₽ при получении

14 000 ₽ при получении

42 000 ₽ при получении

15 800 ₽ при получении

47 400 ₽ при получении

15 500 ₽ при получении

46 500 ₽ при получении

7 000 ₽ при получении

9 300 ₽ при получении

14 500 ₽ при получении

43 500 ₽ при получении

40 500 ₽ при получении

13 500 ₽ при получении

11 000 ₽ при получении

14 500 ₽ при получении

43 500 ₽ при получении

10 300 ₽ при получении

14 900 ₽ при получении

44 700 ₽ при получении

Где купить лекарства от Гепатита C в Москве и России

Выбор и преимущества индийских препаратов от гепатита C

Большинство современных препаратов от гепатита C созданы на основе активного вещества софосбувир. Формула уникального соединения была разработана американской компанией Gilead Sciences. Благодаря достижениям ученых с 2014 года на фармацевтическом рынке появились высокоэффективные лекарства на основе софосбувира, способные подавлять сложное вирусное заболевания. До этого Гепатит C относили к неизлечимым заболеваниям.

Спустя несколько лет лекарство стали выпускать крупные индийские фармацевтические компании. Рецептура и технология производства аналогов не отличаются от оригиналов, но по цене такие лекарства более доступны. С появлением дженериков вылечиться и вернуться к здоровой жизни смогли тысячи пациентов.

Единственным недостатком софосбувира считается невозможность его использования для монотерапии. Вирус привыкает к активному веществу, перестает реагировать на компоненты и продолжает свое разрушительное влияние. По этой причине для терапии подбирают комбинированные препараты от гепатита C, в состав которых входят другие противовирусные соединения. Сегодня активно применяются ледипасвир, велпатасвир, даклатасвир. Клинические исследования показали, что применение комбинаций софосбувира с одним из обозначенных компонентов, способно бороться с вирусами всех генотипов гепатита. Препараты блокируют фермент РНК-полимеразы. Лишенный возможности размножаться, вирус погибает.

Показания

Единственным показанием дженериков на основе Софосбувира является терапия Гепатита C всех известных генотипов.

Противопоказания

Во избежание проблем со здоровьем необходимо знать об ограничениях по применению препаратов. Среди самых распространенных противопоказаний:

• Почечная недостаточность.
• Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний.
• Патологические расстройства конвульсивного характера.
• Онкология.
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Не рекомендуется для лечения детей (до 18 лет), беременных и кормящих женщин.

Взаимодействие таблеток от Гепатита Ц с другими лекарственными средствами

Терапевтическая эффективность лекарств от гепатита C снижается при одновременном употреблении препаратов, выделяющих цитохром и гликопротеин. Во время лечения нежелательно принимать другие противовирусные медикаменты.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты возникают при игнорировании противопоказаний, а также нарушении дозировки. В таких случаях дискомфорт больному могут доставить:

• тошнота, рвота;
• головные боли;
• слабость, быстрая утомляемость;
• ощущение сухости во рту;
• нарушение сна.

Если во время лечения наблюдаются один или несколько симптомов, обратитесь к врачу.

Как пользоваться препаратами

Лекарственные средства от Гепатита C выпускаются в таблетированной форме. Минимальный терапевтический курс составляет 3 месяца. По рекомендации врача-вирусолога лечение может быть продолжено. Длительность зависит от состояния пациента, стадии заболевания, наличия осложнений. Таблетки принимают один раз в день. Желательно пить лекарство в одно время и не пропускать прием.

Передозировка

Суточную норму превышать не рекомендуется. При передозировке состояние больного ухудшается. При появлении признаков отравления, проконсультируйтесь с врачом.

Как хранить

На упаковке препаратов указаны сроки годности и дата изготовления. Просроченные лекарства употреблять нельзя. Хранить таблетки необходимо в темном сухом месте при температуре от +15 до +30 градусов.

Мы работаем для вас

Индийские дженерики от гепатита C популярны и востребованы среди россиян. Несмотря на то, что в аптеках лекарства купить невозможно, пользователи интернета нашли способы приобретения высокоэффективного средства на сайтах поставщиков. Чтобы уберечь себя от мошенников, сотрудничайте с продавцами, которые готовы предоставить сертификаты. На сайте нашей компании представлена вся необходимая документация, подтверждающая качество и безопасность медикаментозной продукции. Консультанты интернет-магазина дадут профессиональные рекомендации по выбору лекарства от гепатита Ц и помогут организовать доставку по любому адресу в Москве и регионах. Для обратной связи можно использовать электронную почту, телефон или онлайн-общение.

Вирус гепатита С, носителем которого являются 130-150 млн человек, приводит к трансплантации печени или смерти больного. В 2013 году на рынок вышел первый препарат, излечивающий эту смертельную инфекцию, но по-прежнему остается много открытых вопросов.

65-летняя Натали Коул, певица и дочь Нэта Кинга Коула, умерла около года назад от сердечной недостаточности. Многие годы она боролась с вирусом гепатита С, который, по мнению специалистов, явился причиной смерти. Как и у большинства зараженных, болезнь певицы оставалась бессимптомной более 25 лет и перешла в хроническую форму. Певица в итоге узнала о своем заболевании лишь на шестом десятке на поздних стадиях болезни и публично объявила о своем диагнозе в 2008 году.

Эффективность лечения тоже оставляла желать лучшего — излечивались менее половины пациентов. Не помогло оно и Натали Коул. Ей пришлось пройти через трансплантацию почек, потенциально вызванную препаратами, которая продлила ей жизнь всего на несколько лет — она умерла 31 декабря 2015 года.

Прорыв в лечении гепатита С произошел в конце 2013-го года с появлением на рынке новой группы лекарств — противовирусных препаратов прямого действия, эффективность которых может достигать 100 процентов. Кроме того, их переносимость гораздо лучше, а срок терапии занимает всего 8–12 недель.

Первым препаратом этой группы стал препарат Sovaldi (софосбувир) от Gilead, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2013 года. Gilead приобрела в 2011 году небольшую компанию Pharmasset Inc. — разработчика Sovaldi — за $11,2 млрд. Pharmasset была приобретена с премией к рынку в 89%, при этом за четыре года до сделки она с трудом разместилась на бирже по оценке менее $200 млн. Рынок встретил такое приобретение Gilead неоднозначно: риски были крайне высоки, перспективы рынка — неочевидны, а уплаченная сумма — огромна.

На подобную рискованную сделку пошла и другая крупнейшая компания — Bristol-Myers Squibb. В 2012 году она приобрела компанию Inhibitex за $2,5 млрд с премией в 163% к рынку. Inhibitex разрабатывала препарат, схожий по механизму действия с Sovaldi. В том же году Bristol-Myers Squibb была вынуждена списать практически всю стоимость приобретения, поскольку клинические исследования пришлось прекратить по соображениям безопасности: обнаружились серьезные нежелательные явления, а один из пациентов скончался от осложнений терапии.

В отличие от прежней неспецифической терапии, противовирусные препараты прямого действия блокируют функциональность вирусных белков и размножение вируса в организме человека. Sovaldi стал первым препаратом, который полностью блокирует деятельность ключевого вирусного белка (NS5B), необходимого для репликации вируса. Данный белок отсутствует в организме человека, поэтому считается, что лечение с помощью Sovaldi редко вызывает побочные эффекты. Однако вопросы по безопасности препаратов прямого действия и, в частности, Sovaldi, неожиданно стали появляться спустя три года после одобрения терапии. Несколько крупных организаций, в том числе FDA и Институт безопасных методов лечения (Institute for Safe Medication Practices), предупреждают о том, что эта группа лекарств может вызывать печеночную недостаточность из-за обострения гепатита В и даже смерть пациента. Компания Gilead пока что отрицает наличие причинно-следственной связи между приемом софосбувира и вышеназванными побочными эффектами.

На запуске Sovaldi стал самым успешным препаратом по объему продаж за всю историю фармотрасли. Продажи Gilead препаратов Sovaldi, Harvoni и Epclusa (последние два препарата — комбинации с Sovaldi) составили в дебютном полном 2014 году более $10 млрд, а в 2015 году — более $19 млрд. В 2015 году доля Gilead на рынке гепатита С составила более 90%. Sovaldi одобрен в 65 странах мира, им воспользовались уже более 1 млн пациентов. В дальнейшем по мере излечения пациентов, усиления конкуренции и снижении цен прогнозируется сокращение продаж.

Sovaldi устраивает пациентов практически всем, кроме цены. Одна таблетка в 400 мг стоит в США $1 000. Следовательно, 12-недельный курс стоит $84 тыc., что делает его недоступным для многих пациентов. При этом себестоимость производства активной фармацевтической субстанции на курс составляет всего порядка $100.

Несмотря на это, Джон Мартин (John C. Martin), бывший председатель правления компании Gilead, стал миллиардером, среди прочего, благодаря Sovaldi. По оценке Forbes, его текущее состояние превышает $1 млрд. Основной доход Джону принесли опционы за счет роста стоимости компании — за 20 лет его руководства (он присоединился к компании в 1990 году в качестве главы НИОКР) цена акции Gilead выросла в 100 раз. Однако в марте прошлого года 64-летнему Джону Мартину пришлось покинуть свой пост, в том числе в связи с волной возмущения общественности в отношении цены Sovaldi.

Оправдана ли цена Sovaldi? С точки зрения госуправления, цена новой терапии обосновывается не только клинической ценностью и преимуществами над текущими стандартами лечения, но и снижением общих расходов системы здравоохранения. До появления Sovaldi препараты стоимостью $50 тыс. вылечивали одного из трех носителей вируса, то есть стоимость излечения составляла порядка $150 тыс. Sovaldi при цене в $84 тыс. излечивает до 100% пациентов, и, следовательно, стоимость излечения гораздо ниже.

Кроме того, лечение последствий гепатита С обходится дороже, чем лечение самого заболевания. Так, например, в США только на операцию по пересадке печени тратится около $200 тыс. К этому нужно добавить непрямые расходы — средства, которые человек не смог заработать из-за госпитализации, потери работы вследствие острой или хронической инфекции и преждевременной смерти. Такие косвенные финансовые потери даже выше, чем прямые. Не стоит также забывать о том, что носители вируса способствуют появлению новых случаев заражения и распространению заболевания.

Успех Sovaldi кардинально изменил расстановку сил в сегменте заболевания. Компания Merck, которая многие годы была одним из лидеров рынка, одномоментно потеряла свои позиции с выходом Sovaldi на рынок. Компания искала возможности приобрести продвинутую разработку препарата со схожим механизмом действия, как у конкурента. В 2014 году Merck приобрела компанию Idenix за $3,8 млрд с практически беспрецедентной премией к рынку (для активов с капитализацией более $1 млрд) — около 250%.

Компания Idenix была создана со-основателем компании Pharmasset (Sovaldi) — серийным предпринимателем Жаном-Пьером Соммадосси (Jean-Pierre Sommadossi). Механизм действия препарата Idenix идентичен препарату Sovaldi. Жан-Пьер входит в консультационный совет инвестиционного фонда ATEM Capital (основан Антоном Гопкой — Forbes) и в настоящее время возглавляет свою третью компанию, разрабатывающую препарат против гепатита С следующего поколения. Интересно отметить, что среди крупных акционеров Idenix была также другая фармкомпания с долей в 22% — Novartis, которая в итоге получила от Merck компенсацию более $800 млн в рамках сделки.

Пока препарат Idenix находится в разработке, Merck продолжает активно конкурировать с Gilead. В декабре прошлого года Merck смогла оспорить часть патентной защиты Sovaldi, и суд обязал Gilead выплатить более $2,5 млрд в качестве компенсации с прежних продаж Sovaldi — это крупнейший объем выплат в патентном споре за всю историю. Кроме того, Merck стала агрессивно снижать цены на свои препараты против гепатита С: так, ее препарат, одобренный в начале 2016 года, стоит номинально до 40% дешевле, чем Sovaldi. Таким образом, ожидается, что эффективная конкуренция на рынке постепенно обеспечит снижение цены препаратов прямого действия.

Гепатит С может стать первой вирусной инфекцией, которую удастся искоренить без вакцины. Цена успеха Sovaldi — это десятилетия исследований биологии вируса тысячами ученых, десятки неуспешных клинических программ, миллиарды потраченных долларов и миллионы спасенных жизней по всему миру.