Гепатит с 480 определений

Новые наборы для экспресс-диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом Ханта-IgМ-экспресс-БЕСТ и Ханта-IgG-экспресс-БЕСТ more

ID] => 2320 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 500 [

SORT] => 500 [NAME] => Гепатит В [

NAME] => Гепатит В [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 7 [

LEFT_MARGIN] => 7 [RIGHT_MARGIN] => 8 [

RIGHT_MARGIN] => 8 [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => ГЕПАТИТ В [

SEARCHABLE_CONTENT] => ГЕПАТИТ В [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2320 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2320 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2316 [

ID] => 2316 [CODE] => root_ifa [

CODE] => root_ifa [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 100 [

SORT] => 100 [NAME] => Иммуноферментная диагностика [

NAME] => Иммуноферментная диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2318 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [SORT] => 300 [

SORT] => 300 [NAME] => Вирусные гепатиты [

NAME] => Вирусные гепатиты [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2318 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2318 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [2] => Array ( [ID] => 2320 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [SORT] => 500 [

SORT] => 500 [NAME] => Гепатит В [

NAME] => Гепатит В [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2320 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2320 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект №2)

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект №3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В.

Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В.

Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 1)

Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 2/Чароит)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов.

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 1)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 2)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 3)

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 4)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.

Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл

Срок годности: 24 месяцев

Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 1)

Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка.

Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл

Срок годности: 24 месяцев

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 1/авто)

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 2)

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Двухстадийная постановка.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови
.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Диапазон измерений: 0 - 10 МЕ/мл (нг/мг)

Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления E-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В.

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащая НВsАg".

HBsAg-стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.

Свойства и дизайн наборов реагентов DiaSorin Murex® в открытом микропланшетном формате методом ИФА для in vitro диагностики и скрининга позволяют добавить в практику работы Вашей лаборатории новые качественные измерения, соответствующие стандартам GLP и GMP. К ним относятся:

Стандартизованная методология постановки реакции;
Индикаторная система для контроля добавления образца (SAM – sample addition monitoring);
Индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции – цветная индикаторная кодировка растворов реагентов (PCM – process control monitoring);
Контроль процесса постановки реакции за счет внутренних положительных и отрицательных контрольных образцов
Возможность использования наборов реагентов для постановки реакции, как в ручном, так и в автоматизированном режимах с использованием роботизированных ИФА анализаторов.

Общую для всех наборов реагентов процедуру постановки реакции;
Стандартизованные валидированные условия для всех наборов реагентов, а именно: время получения результата; режим отмывки; температура инкубации на всех этапах реакции (за исключением Murex HCV Ag/Ab Combination – инкубация с конъюгатом при комнатной температуре);
Взаимозаменяемые почти для всех наборов реагентов растворы субстрата, стоп-реагента и буфера для отмывки.

№ по каталогу	Наименование и краткое описание	Количество определений
D-0542	HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 1/авто)	24x8
D-0543	24x8
D-0544	12x8
D-0546	6x8
D-0560	24x8
D-0549	12x8
D-0555	2x96
D-0557	24x8
D-0556	12x8
D-0559	480
D-0558	6x8
D-0548	100
D-0582	24x8
D-0583	24x8
D-0584	12x8
D-0586	6x8
D-0545	12x8
D-0562	12x8
D-0564	12x8
D-0566	12x8
D-0574	12x8
D-0576	12x8
D-0578	12x8
D-0538	24 флакона по 0,5 мл
D-0540

Наборы реагентов	Инкубация (минут)						Количество стадий отмывки
	Образец		Конъюгат		Субстрат
	Время	t ºC	Время	t ºC	Время	t ºC
Murex HIV Ag/Ab Combination	60	37	30	37	30	37	2
Murex HIV-1.2.О	30	37	30	37	30	37	2
Murex HBsAg Version 3	60	37	30	37	30	37	1
Murex HBsAg Confirmatory Version 3	60	37	30	37	30	37	1
Murex HCV Ag/Ab Combination	60	37	60	15-28	30	37	2
Murex anti-HCV Version 4.0	60	37	30	37	30	37	2
ICE Syphilis	30	37	60	37	30	37	2

Тест-системы ИФА DiaSorin Murex.pdf (PDF, 1.54 Mb)

Каталожный номер	Название	Количество определений /контроли (NC-отрицательный контроль, PC-положительный контроль)
9F80-01 (96/1 планшет) 9F80-05 (480/5 планшетов)	Наборы реагентов in vitro для определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HBsAg Version 3	96 / 1 планшет 480 / 5 планшетов 2 x NC, 1 x PC
2G27-01	Наборы реагентов in vitro для подтверждения наличия HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HBsAg Confirmatory Version 3	50 определений контроли: 1 x NC, 1 x PC
7F51-01 (96 /1 планшет) 7F51-02 (480/5 планшетов)	Набор реагентов in vitro для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex anti-HCV version 4.0*	96 / 1 планшет 480 / 5 планшетов 2 x NC, 1 x PC
4J24-01 (96 /1 планшет) 4J24-02 (480/5 планшетов)	Набор реагентов in vitro для одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HCV Ag/Ab Combination*	96 / 1 планшет 480 / 5 планшетов 2 x NC, 1 x PC (Ag) + 1 x PC (Ab)
9E25-01 (96 /1 планшет) 9E25-02 (480/5 планшетов)	Наборы реагентов in vitro для определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и 2 типа (ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови методом ИФА Murex HIV-1.2.O	96 / 1 планшет 480 / 5 планшетов 3 x NC, 2 x PC 480 / 5 планшетов 3 x NC, 2 x PC
7G79-09 (96 /1 планшет) 7G79-11 (480/5 планшетов)	Наборы реагентов in vitro для выявления сероконверсии вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и выявления антител к ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HIV Ag/Ab Combination	96 / 1 plate 480 / 5 plates 3 x NC, 3 x PC
8E04-02 (96 /1 планшет) 8E04-01 (480/5 планшетов)	Набор реагентов in vitro для выявления суммарных антител (IgM+IgG) к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА ICE Syphilis	96 / 1 plate 480 / 5 plates 3 x NC, 1 x PC

Технические характеристики
Murex HIV-1.2.O	9E25-01 / 9E25-02
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для выявления антител к к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и 2 типа (ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей 3 контроля	(Anti-HIV-1 Positive, Anti-HIV-2 Positive, Negative)
Инкубация	30 мин + 30 мин/37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (розовый)
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,20
Основные характеристики	Пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	50 мкл
Murex HIV Ag/Ab Combination	7G79-09 / 7G79-11
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для выявления сероконверсии к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О (антитела и антиген р24) и выявления антител к ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,15
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	4 контроля (Anti-HIV-1 Positive, anti-HIV-2 Positive, HIV-1 p24 Positive, Negative)+C28
Инкубация	1 час + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (оранжевый)
Основные характеристики	Синтетический пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца
Murex HBsAg Version 3	9F80-01 / 9F80-05
Назначение теста	"Набор реагентов in vitro для определения HBsAg вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА"
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,05
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация	1час + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (розовый)
Основные характеристики	Моноклональные антитела, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворота/плазма
Объем образца	75 мкл
Murex HBsAg Confirmatory Version 3	2G27-01
Назначение теста	"Набор реагентов in vitro для подтверждения наличия HBsAg вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА"
Тест-система	Реагенты на 50 определенеий для использования вместе с тест-системой Murex HBsAg Version 3
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,05
Метод исследования	Предварительная обработка образцов с анти-HBs специфическим реагентом и контрольным реагентом, ведущим к 2-стдийному исследованию
Инкубация	1 час + 30 мин/37°C
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	75 мкл
Murex anti-HCV (version 4.0)	7F51-06 /7F51-07
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для выяления антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,6
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация	1 ч + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (розовый)
Features and Benefits	Антигены высокой очистки, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	20 мкл
Murex HCV Ag/Ab Combination	4J24-03 / 4J24-04
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,2
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	3 контроля (Antibody Positive, Antigen Positive, Negative)
Инкубация	1 ч/ 37°C + 1 ч/15-28°C
Хромоген/Субстрат	TMB (оранжевый)
Основные характеристики	Пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	50 мкл
Murex ICE* Syphilis	8E04-02 / 8E04-01
Назначение теста	Набор реагентов in vitro для выяления антител к Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение)	>= MV NC + 0,2
Метод исследования	ELISA (ИФА)
Количество контролей	2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация	30 мин + 1 ч /37°C
Хромоген/Субстрат	TMB (розовый)
Основные характеристики	Рекомбинантные протеины TpN15, TpN17 и TpN47, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца	Сыворотка/Плазма
Объем образца	50 мкл

DiaSorin - крупная международная компания, основанная в Италии и мировой лидер на рынке диагностики in vitro. DiaSorin котируется на MTA (автоматизированный фондовый рынок) в индексе FTSE Italia Mid Cap, организованном и управляемом Borsa Italiana S.p.A

На протяжении более 40 лет Группа разрабатывает, производит и выводит на рынок диагностические тесты и высокотехнологическое лабораторное диагностическое оборудование для широкого круга клинических областей. Тесты DiaSorin предназначены для стационарных и частных исследовательских лабораторий, на рынках иммунодиагностики и молекулярной диагностики.

Основные факты

Гепатит С — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С (ВГС): вирус может приводить к развитию как острого, так и хронического гепатита с разной степенью тяжести — от легкой болезни, длящейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни.
Гепатит С является основной причиной рака печени.
Вирус гепатита С — это гемотрансмиссивный вирус, заражение которым чаще всего происходит при контакте с небольшим количеством крови. Передача вируса может иметь место при употреблении инъекционных наркотиков, небезопасной инъекционной практике, небезопасной медицинской практике, переливании непроверенной крови и ее продуктов, а также половых отношениях, которые приводят к контакту с кровью.
Во всем мире хронической инфекцией гепатита С страдают 71 миллионов человек.
У значительного числа пациентов с хронической инфекцией развивается цирроз или рак печени.
По оценкам ВОЗ, в 2016 г. от гепатита С умерли приблизительно 399 000 человек, главным образом от цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени).
Применение противовирусных препаратов позволяет излечить инфекцию гепатита С в более чем 95% случаев с, что снижает риск смерти от цирроза или рака печени, но доступ к диагностике и лечению остается на низком уровне.
В настоящее время эффективной вакцины от гепатита С не существует, но научная работа в этой области продолжается.

Вирус гепатита С может вызвать как острое, так и хроническое заболевание. Новые случаи инфицирования ВГС обычно протекают бессимптомно. У некоторых пациентов развивается острый гепатит, который не приводит к опасному для жизни заболеванию. Примерно у 30% (15 45%) инфицированных вирус исчезает самопроизвольно без какого-либо лечения в течение шести месяцев после заражения.

У остальных 70% (55 85%) инфицированных развивается хроническая инфекция ВГС. Среди пациентов с хронической инфекцией ВГС риск развития цирроза печени в течение следующих 20 лет составляет от 15% до 30%.

Эпидемиологическая ситуация

Гепатит С распространен во всем мире. Наиболее часто он встречается в регионе ВОЗ Восточного Средиземноморья и Европейском регионе ВОЗ, в которых распространенность ВГС в 2015 г., согласно оценкам, составила соответственно 2,3% и 1,5%. В других регионах ВОЗ показатели распространенности ВГС-инфекции находятся в пределах от 0,5% до 1%. В некоторых странах инфекция вируса гепатита С может быть сконцентрирована в определенных группах населения. Например, 23% новых случаев инфицирования ВГС и 33% смертности от ВГС связаны с употреблением инъекционных наркотиков. Однако национальные меры реагирования редко включают потребителей инъекционных наркотиков и заключенных в тюрьмах .

В странах, в которых методы инфекционного контроля в настоящее время или в прошлом были недостаточно эффективными, инфекция ВГС часто широко распространена среди населения в целом. Существует множество штаммов (или генотипов) вируса гепатита С, и их распределение варьируется в зависимости от региона. Однако во многих странах распределение генотипов остается неизвестным.

Передача вируса

Вирус гепатита С передается через кровь. Чаще всего передача происходит при:

совместном использовании инъекционного инструментария для употребления инъекционных наркотиков;
повторном использовании или недостаточной стерилизации в учреждениях здравоохранения медицинского оборудования, в частности шприцев и игл;
переливании непроверенной крови и продуктов крови;
половых отношениях, которые приводят к контакту с кровью (например, при половых контактах мужчин с мужчинами, особенно ВИЧ-инфицированными или применяющих доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции).

ВГС может передаваться также половым путем и от инфицированной матери ребенку; однако эти способы передачи встречаются реже.

Гепатит С не передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых контактах, например, объятиях, поцелуях или потреблении продуктов и напитков совместно с инфицированным лицом.

По оценкам ВОЗ, в 2015 г. во всем мире было зарегистрировано 1,75 млн новых случев инфицирования ВГС (23,7 нового случая на 100 000 человек).

Симптомы

Инкубационный период гепатита С составляет от двух недель до шести месяцев. Приблизительно в 80% случаев после первичной инфекции никакие симптомы не проявляются. У пациентов с острыми симптомами могут наблюдаться высокая температура, быстрая утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в брюшной полости, темный цвет мочи, светлый цвет экскрементов, боли в суставах и желтушность (кожных покровов и белков глаз).

Тестирование и диагностика

Ввиду того, что при новых случаях инфицирования ВГС симптомы частого отсутствуют, лишь небольшому числу пациентов диагноз ставится при недавнем заражении. Пациентам с хронической инфекцией ВГС диагноз также часто не ставится, так как болезнь протекает бессимптомно в течение десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов в результате серьезного поражения печени.

Диагностика инфицирования гепатитом С проводится в два этапа.

Наличие инфекции определяется тестом на антитела и антигены ВГС при помощи серологического скрининга.
При положительном результате теста на антитела и антигены ВГС для подтверждения хронической инфекции проводится тест нуклеиновой кислоты для определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС; это обусловлено тем, что примерно у 30% инфицированных ВГС инфекция прекращается вследствие сильного ответа иммунной системы без необходимости лечения. Но даже при отсутствии инфекции у данных пациентов результат теста на антитела и антигены ВГС будет положительным.

В случае диагностирования хронической инфекции гепатита С проводится обследование пациента для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Это делается с помощью биопсии печени или различных неинвазивных тестов.

Информация о степени поражения печени используется для принятия решений относительно методов лечения и ведения болезни.

Прохождение тестирования

Ранняя диагностика позволяет предотвратить проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть в результате инфекции, и предупредить передачу вируса. ВОЗ рекомендует проводить тестирование людей, которые подвергаются повышенному риску инфицирования.

К популяциям, подверженным повышенному риску инфицирования ВГС, относятся:

потребители инъекционных наркотиков;
лица, находящиеся в тюрьмах и других закрытых учреждениях;
лица, употребляющие наркотики другими способами (неинъекционным путем);
лица, употребляющие наркотики интраназальным способом;
реципиенты инфицированных продуктов крови или инвазивных процедур в медицинских учреждениях со слабой практикой инфекционного контроля;
дети, рожденные у матерей, инфицированных ВГС;
лица, имеющие половых партнеров, инфицированных ВГС;
лица с ВИЧ-инфекцией;
заключенные или лица, ранее находившиеся в заключении; и
лица, имеющие татуировки или пирсинг.

В условиях высокой серологической распространенности антител к ВГС у населения (пороговое значение >2% или >5%) ВОЗ рекомендует предлагать всем взрослым проведение серологического тестирования на ВГС в рамках общих услуг профилактики, помощи и лечения.

Согласно оценкам, приблизительно 2,3 млн человек (6,2%) из 37 млн ВИЧ-инфицированных в мире имеют серологическое подтверждение текущей или ранее перенесенной инфекции гепатита С. Во всем мире хронические заболевания печени являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности у лиц, живущих с ВИЧ.

Лечение

При заражении ВГС не всегда требуется лечение, поскольку у некоторых пациентов иммунная система сама справляется с инфекцией. Однако если инфекция гепатита С переходит в хроническую форму, показано лечение. Целью терапии гепатита С является излечение.

Обновленное руководство ВОЗ 2018 г. рекомендует проводить терапию на основе пангенотипных препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). ПППД позволяют излечивать большинство ВГС-инфицированных; при этом курс лечения является коротким (обычно от 12 до 24 недель), в зависимости от отсутствия или наличия цирроза печени.

ВОЗ рекомендует проводить лечение всех лиц с хронической инфекцией ВГС в возрасте 12 лет и старше. Пангенотипные ПППД остаются дорогостоящими во многих странах с высоким уровнем дохода и уровнем дохода выше среднего. Однако благодаря появлению генерических аналогов этих средств во многих странах (главным образом, в странах с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего) цены резко снизились.

Доступ к лечению ВГС улучшается, но остается слишком ограниченным. В 2017 г. из 71 млн носителей ВГС во всем мире свой диагноз знали порядка 19% (13,1 млн человек), а к концу 2017 г. среди диагностированных носителей хронической инфекции ВГС около 5 млн прошли курс лечения ПППД. Однако предстоит проделать еще очень большую работу во всем мире для реализации задачи проведения к 2030 г. лечения 80% инфицированных ВГС.

Профилактика

В настоящее время эффективной вакцины от гепатита С не существует, поэтому профилактика инфекции зависит от мер для снижения риска заражения в медицинских учреждениях, а также группах повышенного риска, например среди потребителей инъекционных наркотиков и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, особенно с ВИЧ-инфицированными или применяющими доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции.

Ниже приводится перечень некоторых мер первичной профилактики, рекомендованных ВОЗ: соблюдение надлежащей практики безопасных инъекций в учреждениях здравоохранения;

безопасное обращение с острыми предметами и отходами и их утилизация;
предоставление комплексных услуг по уменьшению пагубного воздействия инъекционных наркотиков, включая предоставление стерильного инъекционного инструментария и лечение наркозависимости;
тестирование донорской крови на ВГВ и ВГС (а также на ВИЧ и сифилис);
обучение медицинского персонала;
предотвращение контактов с кровью во время половых сношений;
соблюдение гигиены рук, включая хирургическую подготовку рук, мытье рук и использование перчаток; и
популяризация надлежащего и систематического использования презервативов.

В случае лиц, инфицированных вирусом гепатита С, ВОЗ дает следующие рекомендации:

проведение информационно-просветительских мероприятий по вопросам оказания помощи и лечения;
иммунизация от гепатита А и В для предотвращения коинфекции этими вирусами и защиты печени;
надлежащее ведение больных начиная с момента диагностирования заболевания, включая назначение противовирусной терапии; и
регулярный мониторинг в целях ранней диагностики хронических заболеваний печени.

Руководство по оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С: краткое изложение основных рекомендаций

Всем лицам с ВГС-инфекцией рекомендуется проводить оценку уровня употребления алкоголя и в случае выявления умеренного и высокого уровня предлагать вмешательства по модификации поведения, направленные на сокращение потребления алкоголя.

В условиях ограниченных ресурсов для определения стадии гепатического фиброза проводится тест на отношение аминотрансферазы к числу тромбоцитов (APRI) или FIB-4, в отличие от других неинвазивных тестов, которые требуют больших затрат, такие как эластография или FibroTest.

Все взрослые и дети с хронической ВГС-инфекцией должны пройти обследование на предмет проведения противовирусного лечения.

ВОЗ рекомендует предлагать лечение всем лицам с диагнозом ВГС-инфекции в возрасте 12 лет и старше, вне зависимости от стадии заболевания.

ВОЗ рекомендует использовать для лечения лиц с хронической ВГС-инфекцией в возрасте 18 лет и старше пангенотипные комбинации ПППД.

Для лечения подростков в возрасте 12–17 лет или с массой тела не менее 35 кг, имеющих хроническую ВГС-инфекцию,

ВОЗ рекомендует назначать:

софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель для генотипов 1, 4, 5 и 6;
софосбувир/рибавирин в течение 12 недель для генотипа 2;
софосбувир/рибавирин в течение 24 недель для генотипа 3.

Для детей младше 12 лет с хронической ВГС-инфекцией ВОЗ рекомендует:

не начинать лечения до достижения возраста 12 лет;
не назначать препараты на основе интерферона.

Ожидается, что новые высокоэффективные пероральные пангенотипные комбинации ПППД с коротким курсом лечения станут доступны детям в возрасте до 12 лет в конце 2019 г. или в 2020 г. Это создаст возможности для улучшения доступа к терапии и излечения больных в уязвимой группе, которым показано раннее применение терапии.

Деятельность ВОЗ

Для оказания поддержки странам в реализации глобальных задач по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:

повышение осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
формулирование политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических действий;
профилактика передачи инфекции; и
расширение охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.

Начиная с 2011 г. ВОЗ совместно с национальными правительствами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные мероприятия, приуроченные к Всемирному дню борьбы с гепатитом (в рамках одной из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата 28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии, доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.

Читайте также: