Гаммаглобулин при гепатите а

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ

Регистрационный номер Р N001544/01-080708

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы, очищенную и концентрированного методом фракционирования этиловым спиртом. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее чем от 1000 здоровых доноров.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10.5%
Препарат не содержит консерванта и антибиотиков; в нем отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20+2) С.
Биологические и иммунологические свойства.
Девствующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Назначение.
Профилактика гепатита А, кори. коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии; повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Способ применения дозировка.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0.75 мл; 7-10 лет - 1.5 мл; старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым. а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл.
Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым 4,5 - 6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24 - 48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.
Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после контакта с больным. Препарат показан всем детям первого года жизни, ослабленным детям (по усмотрению педиатра), а также детям старше 1 года, непривитым против коклюша.
Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой
менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3,0 - 6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей .Препарат вводят в дозе 1,0 мл на кг массы: рассчитанную дозу можно ввести в 2 - 3 приема с интервалом 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценцииострых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических затяжных пневмониях . Препарат вводят в разовой дозе 0,15 - 0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.
Побочные действия.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Противопоказания.
Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца, после вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Форма выпуска.
В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы). А) По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применении, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Отпускается по рецепту врача.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Производитель. ФГУП "НПО "Микроген" , областные станции переливания крови.

Какие необходимо соблюдать меры профилактики гепатита А?

Течение острого гепатита А, как правило, благоприятное. Большинство пациентов полностью выздоравливают без специального лечения. Суще-ствование хронических форм гепатита А до настоящего времени не описано Естественное течение острого гепатита А хорошо изучено во время эпидемии этого заболевания в Шанхае в 1987 г., коша было зарегистрировано М) 10000 случаев заболевания. У большинства больных функция печени нормализуется в течение 6 мес. Какие осложнения могут возникнуть при остром вирусном гепатите А.

Описаны холестатические варианты течения гепатита А. Они стали основными осложнениями во время обширной эпидемии в Шанхае в 1987

Острые гепатиты

При таких вариантах течения нужно считаться с тем, что значительно повышенное содержание билирубина (15-30 мг/дл) может сохраняться в течение 2—5 мес. Однако активность ГПТ в сыворотке крови обычно остается низкой, и уровень трансаминаз редко превышает 500 Е/л. Наряду с повышением содержания билирубина у этих больных, как правило, отмечаются зуд, лихорадка и похудание. У них выявляется анти-ВГА-IgM, который сохраняется и в дальнейшем. Применение кортикостероидных препаратов в таких ситуациях считается спорным.

Врачу очень важно знать о возможности такого варианта течения заболевания. Тогда он может объяснить своим пациентам, что, несмотря на подобное течение болезни, отдаленный прогноз остается хорошим и не следует опасаться развития хронического воспаления печени со всеми его последствиями.

Инфицируются ли больные с рецидивом острого гепатита А заново?

Обследование лиц, вернувшихся из тропических стран, показало, как и ожидалось, что при пребывании в тропиках более 5 лет значительно возрастает заболеваемость гепатитом А (частота острого вирусного гепатита повышается по сравнению со странами Центральной Европы в 10 раз). Это важно для лиц, выезжающих из европейских стран для оказания помощи развивающимся странам и странам третьего мира. Эндемические случаи острого вирусного гепатита А бывают и в Германии (в приютах, школах, детских садах и т.д.). Поскольку в большинстве случаев это лица с низкой естественной инфицированностью, практическую важность приобретает профилактическая вакцинация.

Каким должно быть отношение врача к вопросу о пассивной иммунизации этих лиц против гепатита А ?

Для профилактики гепатита А применяют обычный гамма-глобулин.

Кому необходимо проводить пассивную иммунизацию и в какие сроки?

В настоящее время можно дать следующие рекомендации, касающиеся иммунной профилактики гепатита А. Перед возможным контактом с инфекцией однократно вводят 5 мл сывороточного иммуноглобулина. Препарат согревают несколько минут в руках до температуры тела, после чего вводят глубоко внутримышечно (см. табл. 8). Иммунная защита сохраняется 2—4 мес. Если опасность гепатита остается, то через 4 мес возможна повторная иммунизация. Польза подобных мероприятий подтверждена многими исследованиями. Как уже отмечалось, определенный недостаток указанного метода состоит в том, что титр анти-ВГА в отдельных партиях остается неизвестным и титр, указанный для обычно применяемых препаратов, со временем может снижаться. В связи с этим применяемую для лиц с нормальной массой тела дозу иммуноглобулина, равную 5 мл, следует считать минимальной! После возможного контакта с инфекцией пассивную иммунизацию можно рекомендовать в случаях контактов в частных домах, а также интернатах (в первую очередь в приютах для умственно отсталых). И у того и у другого контингента эффективность подобных мероприятий считается доказанной. Если сывороточный иммуноглобулин вводят в течение 14 дней после контакта с инфекцией, развитие клинической картины гепатита А удается предотвратить в 87% случаев. Однако при применении препарата в более поздние сроки защитный эффект очень быстро снижается. Пассивную иммунизацию считают нецелесообразной, если после контакта с инфекцией прошло более 2 нед. При уже развившемся остром гепатите А сывороточный иммуноглобулин не применяют. Побочные эффекты пассивной иммунной профилактики, обычно умеренно выраженные, встречаются примерно в 1% случаев. Они включают в себя главным образом местные болезненные реакции (чаще при введении холодного сывороточного иммуноглобулина, взятого непосредственно из холодильника), лихорадку, а также в редких случаях кожные высыпания и артралгии. Препарат следует вводить строго внутримышечно, поскольку внутривенные инъекции могут вызвать явления анафилактического шока. До настоящего времени не установлены конкретные противопоказания к применению сывороточного иммуноглобулина.

Это касается и его применения у беременных.

б) Активная вакцинация Острый гепатит А в настоящее время, как и прежде, представляет собой важную проблему во всем мире (см. рис. 2). Это касается в первую очередь тех стран, население которых с учетом социально-экономического и гигиенического уровня имеет очень низкую инфииированность ВГА и тем самым подвержено этому заболеванию. В индустриально развитых странах гепатит А из инфекции детского и юношеского возраста превратился в заболевание взрослых. Активная вакцинация, ставшая сейчас, к счастью, доступной, показана прежде всего тем лицам, которые с помощью гаммаглобулина получали лишь временную защиту.

Острые гепатиты

ЖИВАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ВГА ВГА, полученный из печени когтистых обезьян, может размножаться в клетках почек плода макак резусов или в фибробластах человека. После многократных пассажей получаются ослабленные (аттенуированные) штаммы, способные стимулировать у экспериментальных животных и у человека в клинических условиях выработку антител. Исследования с применением ослабленной живой вакцины, проведенные у детей в Китае, показали уже через 1 мес после введения первой дозы отчетливую сероконверсию.

Повышенный титр анти-ВГА сохраняется после вакцинации до 2 лет. Местных или системных реакций, а также повышения уровня ферментов печени после вакцинации не наблюдалось. Существовавшие опасения, что после вакцинации ослабленной живой вакциной ВГА с калом у вакцинированных будет выделяться ВГА и воз-никнет угроза передачи вируса при контактах, не подтвердились.

ИНАКТИВИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ВГА

Уже в конце 60-х годов удалось инфицировать когтистых обезьян ВГА и тем самым получить экспериментальную модель, с помощью которой в 70-е годы была подтверждена возможность получения протективных антител при введении убитой вакцины. Последующие наблюдения с повторными контактами животных и вируса показали, что, несмотря на существенно более низкий титр антител, убитая вакцина защищала вакцинированных животных от заболевания. В итоге удалось получить вакцину из культуры диплоидных клеток человека, которые были инфицированы ВГА.

Какой титр антител можно получить при активной иммунизации?

Какие группы лиц должны получать активную иммунизацию вакциной про¬тив вирусного гепатита А ?

Активную иммунизацию вакциной против вирусного гепатита А рекомендуется проводить в областях с низкой или умеренно высокой заболеваемостью гепатитом А всем лицам, имеющим повышенный риск по этому заболеванию.

К таким группам относятся:

а) лица, выезжающие в регионы с высокой заболеваемостью вирусным гепатитом А (страны Азии, Африки, Средиземноморья, Средней и Южной Америки, Среднего Востока);

б) лица, имеющие контакт с больным вирусным гепатитом А или инфицированным ВГА;

в) солдаты, лица, относящиеся к службе развития, гомосексуалисты. Каковы возможные побочные эффекты? Опубликованные в настоящее время данные показывают, что побочные эффекты обычно слабо выражены и носят местный характер. В работе немецких авторов отмечалось, что ни у одного из 184 пациентов не было тяжелых побочных эффектов или повышения уровня трансаминаз. В исследовании американских ученых, включавшем 42 добровольца, в 97% случаев наблюдалась слабая или умеренная локальная болезненность, сохранявшаяся в течение 20 мин. В этой работе также не было отмечено системных побочных эффектов. Как следует проводить вакцинацию? Основная иммунизация включает в себя 2 вакцинации, при которых внутримышечно с интервалом 1 мес вводят 1 мл вакцины (720 ELISA-единиц протеина ВГА). При необходимости в результате сокращения интервала между вакцинациями можно получить и более быструю иммунную защиту. В указанных случаях вакцинации проводятся с интервалом 2 нед.

Наряду с активной вакцинацией против гепатита А возможно одновременное контралатеральное введение (в дельтовидную мышцу) активной вакцины против гепатита В. Возможно также проведение активно-пассив-ной вакцинации (одновременное применение гаврикса и сывороточного иммуноглобулина). Альтернативные вакцины Экспериментальные исследования, проведенные с применением клонирования, выявили последовательность нуклеотидов различных штаммов ВГА. После того как были идентифицированы эпитопы (антигенные детерминанты), ответственные за антигенную структуру вируса, в экспериментах на животных с помощью синтетических пептидов удалось индуцировать выработку нейтрализующих антител из региона VP-1. Однако пока еще не решены многочисленные проблемы, связанные с производством подобной вакцины. Так, например, не установлено значение третичной и четвертичной структуры тех эпитопов ВГА, которые стимулируют образование нейтрализующих антител. в) Общие гигиенические мероприятия Гепатит А передается фекально-оральным путем. Соответственно, и в плане профилактики здесь следует назвать меры, которые препятствуют попаданию возбудителя в организм. Прежде всего, это означает неукоснительное соблюдение личной гигиены. Необходимо упомянуть строгие санитарно-гигиенические предписания для лиц, имеющих контакт с продуктами питания. Лица, отправляющиеся в туристические поездки в регионы с высокой заболеваемостью вирусным гепатитом А, должны знать, что отказ от продуктов питания без соответствующей кулинарной обработки, некипяченой воды, салата, сырых овощей, мороженого и др, в таких странах предупреждает не только диарею, но и вирусный гепатит А. Частоту вирусного гепатита А, по крайней мере клинически значимого, можно снизить при приготовлении пиши в микроволновой печи. Известно, что микроволны очень быстро (60 с) инактивируют определенные вирусы. Однако данные о действии микроволн непосредственно на ВГА пока отсутствуют.

г) Дезинфекция Применение высоких температур частично или полностью инактивируют вирус. При нагревании до 75 °С вирус инактивируется в течение 20 мин, при нагревании до 60 °С он инактивируется частично в течение 4 ч.

При температуре 85 °С ВГА инактивируется полностью за 1 мин. С учетом клинического опыта можно еще раз подчеркнуть, что стерилизация инструментов в кипящей воде (более 15 мин) достаточна для утраты вирусом патогенных свойств. Однако адекватность такой стерилизации спорна; в частности, при недостаточной механической очистке приборов не гарантируется полное устранение опасности передачи вируса гепатита. Данный метод стерилизации допустим лишь в экстренных случаях. Алкоголь в отличие от формальдегида не инактивирует ВГА. Напротив, формалин (в концентрации 1:4000) при температуре 37 °С инактивирует в течение 2 ч как ВГА, так и ВГВ и рекомендуется для дезинфекции инструментов, тканей, подушек и др., а также для дезинфекции поверхностей в помещениях. Для дезинфекции эндоскопов можно применять глютаровый альдегид (2%). Необходимо подчеркнуть, что холод (температура —20 °С или —70 °С) не изменяет патогенные свойства вируса.

Острый инфекционный гепатит А имеет благоприятное течение (хотя в некоторых случаях затяжное и с явлениями холестаза) и достаточно легко диагностируется по высокому уровню трансаминаз и специфическому титру анти-ВГА-IgM в сыворотке крови. Острый гепатит А, прежде присущий в основном детскому возрасту, в настоящее время все чаще встречается у взрослых. Первоначальная клиническая диагностика становится трудной при безжелтушных формах заболевания. Частыми ошибочными диагнозами являются гастроэнтерит и грипп. Специфической терапии заболевания не существует. Пассивная иммунопрофилактика, проведенная до контакта с инфекцией, оказывается эффективной почти во всех случаях. Иммуно-профилактика, проведенная после контакта с инфекцией (в течение первых 14 дней), дает эффект более чем в 80% случаев. В настоящее время возможна активная вакцинация лиц, относящихся к группам повышенного риска. Проведения иммунизации новорожденных (если мать перенесла заболевание во время беременности) не требуется, поскольку антитела против ВГА проходят через плацентарный барьер. У детей, как и у взрослых, заболевание, как правило, протекает в легкой форме. Фульминантное течение болезни встречается исключительно редко. Заболевание обычно окан-чивается полным выздоровлением и оставляет стойкий иммунитет (антиВГА-IgG). При соответствующем соблюдении правил гигиены вполне реально его лечение в домашних условиях.

Резюме. Обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации вакциной от гепатита А лиц, имевших контакт, и для профилактики заболеваемости при посещении эпидемиологически неблагополучных мест

Гепатит А, одна из разновидностей вирусного инфекционного заболевания печени, имеющего алиментарный путь передачи. Вирус гепатита обладает чрезвычайной устойчивостью во внешней среде к химическим и физическим факторам, характеризуясь при этом высокой пенетрантностью и вирулентностью. Развитие заболевания наблюдается практически у 100% инфицированных. Сложность проблемы усугубляется длительностью инкубационного периода, до месяца с момента заражения, высокой контагиозностью и быстрой распространенностью очага инфекции с угрозой развития эпидемии. Длительное сохранение вируса в воде создает серьезную угрозу массового заражения.

Заболевание протекает тяжело. Особую тревогу вызывают новорожденные и дети до года, а также лица преклонного возраста. Риск летального исхода при гепатите А составляет 0,1–0,3% у детей и подростков, 2,1% — у лиц моложе 40 лет и резко возрастает с увеличением возраста.

Единственным действенным способом снижения инфицирования и заболеваемости может быть создание напряженного иммунитета путем вакцинирования. Проведение вакцинации может значительно снизить заболеваемость среди контактных лиц, а также эффективно для профилактики заболеваемости у лиц, совершающих поездку или направляющихся на работу в страны с высокой распространенностью заболевания.

Ниже приведены особенности использования вакцины против гепатита А с краткими комментариями к таблицам.

Для всех невакцинированных лиц в возрасте ≥12 мес, независимо от группы риска, для профилактики развития гепатита в контактной группе показана вакцинация. Назначение иммуноглобулина дополнительно рассматривается в зависимости от обстоятельств. Лица, имевшие недавний контакт с заболевшим, должны быть вакцинированы как можно раньше, но не позже 2 нед от момента контакта (табл. 1).

Младенцы в возрасте до 12 мес и лица, которым вакцина противопоказана. Младенцы в возрасте до 12 мес и лица, которым вакцина противопоказана (лица, у которых после дозы вакцины HepA возникла опасная для жизни аллергическая реакция или у которых была сильная аллергия на любой компонент этой вакцины), должны получать иммуноглобулин (0,1 мл/кг) вместо вакцины как можно раньше (в течение 2 нед). Все вакцинации, необходимые по графику прививок, могут быть возобновлены не ранее чем через 3 мес.

Иммунокомпетентные лица в возрасте ≥12 мес. Лица в возрасте ≥12 мес, которые подвергались воздействию вируса гепатита А (hepatitis A virus — HAV) в течение последних 14 дней и ранее не завершили серию двухдозных вакцинаций, должны быть однократно вакцинированы как можно скорее. Дополнительно может использоваться иммуноглобулин у лиц после 40 лет, у лиц ослабленных, имеющих хронические заболевания печени и не завершившие вакцинацию. Введение вакцины и иммуноглобулина проводят в разные анатомические зоны (табл. 2).

Для создания долгосрочного иммунитета серию вакцинации против гепатита А следует завершить второй дозой по крайней мере через 6 мес после первой дозы. Однако вторая доза не является необходимой для контактной группы. Вторую дозу не следует вводить раньше чем через 6 мес после первой дозы, независимо от риска развития гепатита.

В дополнение к вакцине против гепатита А введение иммуноглобулина следует рассматривать для постконтактной профилактики заболевания у лиц с особыми факторами риска инфицирования или повышенным риском осложнений в случае воздействия заражения (табл. 3).

Индикация/возрастная группа	Категории риска/состояние здоровья	Вакцина против гепатита А	Иммуноглобулин — доза
Профилактика контактной группы
40 лет	Здоровые	1 доза	0,1 мл/кг §
≥12 мес	Иммунодефицит или заболевание печени	1 доза	0,1 мл/кг ¶
≥12 мес	Введение вакцины противопоказано**	Нет	0,1 мл/кг
Предупреждение развития заболевания при инфицировании ††
§§
6–11 мес	Здоровые	1 доза ¶¶	Никто
12 мес–40 лет	Здоровые	1 доза***	Никто
>40 лет	Здоровые	1 доза***	0,1–0,2 мл/кг §§, †††
Все возрастные группы	Иммунодефицит или хроническое заболевание печени	1 доза***	0,1–0,2 мл/кг §§, †††
>6 мес	Лица, которые решили не получать вакцину или которым вакцина противопоказана**	Нет	0,1–0,2 мл/кг §§

*Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи не должна назначаться в течение как минимум 3 мес после получения иммуноглобулина.
**Опасная для жизни аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины против гепатита А (HAV) или аллергия на любой компонент вакцины.
***Для лиц, ранее не вакцинированных вакциной против гепатита А (HepA), назначьте дозу, как только будет рассмотрен вопрос о поездке, и выполните серию в соответствии с обычным графиком.
† Вторая доза не требуется для постконтактной профилактики; однако для долгосрочного иммунитета серию вакцинации против гепатита А следует завершить второй дозой по крайней мере через 6 мес после первой дозы.
†† Введение иммуноглобулина следует рассматривать перед поездкой для лиц с особыми факторами риска инфицирования HAV или повышенным риском осложнений в случае воздействия HAV.
††† Может вводиться с учетом риска инфицирования.
§ Оценка риска необходима для определения показаний к введению иммуноглобулина. Вакцину и иммуноглобулин вводить одновременно следует в различные анатомические участки.
§§ 0,1 мл/кг — для поездок до 1 мес; 0,2 мл/кг — для поездок до 2 мес; 0,2 мл/кг каждые 2 мес — для поездок продолжительностью ≥2 мес.
¶ Вакцину и иммуноглобулин следует вводить одновременно в различные анатомические области.
¶¶ Эта доза не должна учитываться в рутинной серии из 2 доз, которую следует начинать в возрасте 12 мес.

Вакцина	Торговая марка (производитель)	Возрастная группа, лет	Дозировка	Способ введения	График введения	Дополнительная вакцинация
Инактивированная вакцина от HAV	Havrix (GlaxoSmithKline))	1–18	0,5 мл (720 ELU)	в/м	6–12 мес	Нет
		≥19	1 мл (1,440 ELU)	в/м	6–12 мес	Нет
Инактивированная вакцина от HAV	Vaqta (Merck and Co.)	1–18	0,5 мл (25 U)	в/м	6–18 мес	Нет
		≥19	1мл (50 U)	в/м	6–18 мес	Нет
Комбинированная вакцина А+В	Twinrix (GlaxoSmithKline)*	≥18 базовый	1 мл (720 ELU HAV + 20 мкг HBsAg	в/м	0, 1, 6 мес	Нет
		≥18 ускоренный	1 мл (720 ELU HAV + 20 мкг HBsAg)	в/м	0, 7, 21–30 дней	12 мес

Сепень риска	Категория риска	Пример
Повышенный риск заражения HAV	Тесные контакты лиц с инфекцией HAV*	Бытовые контакты

Ухаживающие за больными

Сексуальные контакты Профессиональный риск Лица, обслуживающие нечеловекообразных обезьян

Лица, работающие с материалом, содержащим HAV, в исследовательских лабораториях Повышенный риск осложнений, связанных с HAV Люди с ослабленным иммунитетом Врожденный или приобретенный иммунодефицит

Хроническая почечная недостаточность/хронический диализ

Реципиенты после пересадки органов, костного мозга или стволовых клеток

Лица с заболеваниями, требующими лечения иммунодепрессантами/биологическими препаратами (например ингибиторами фактора некроза опухоли альфа), длительно получающие кортикостероиды, лучевую терапию Хронические заболевания печени

Цирроз любой этиологии

Алькогольное поражение печени

Более чем в два раза повышение уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы) в течение полугода

Младенцы в возрасте 6–11 мес. Вакцина против гепатита А должна назначаться детям в возрасте от 6 до 11 мес, выезжающим за пределы США (см. табл. 1). Доза, связанная с поездкой, для детей в возрасте 6–11 мес не должна учитываться при выполнении стандартной серии из 2 доз. Таким образом, серию вакцинации против гепатита следует начинать в возрасте 12 мес согласно обычному, соответствующему возрасту графику вакцинации.

Младенцы в возрасте до 6 мес и путешественники, которые решили не получать вакцину или которым вакцина противопоказана, должны получить однократную дозу иммуноглобулина перед поездкой. Если путешествие длится ≥2 мес, следует назначать повторную дозу иммуноглобулина из расчета 0,2 мл/кг каждые 2 мес.

Здоровые люди в возрасте от 12 мес до 40 лет, которые планируют поездку в район с высокой или промежуточной эндемичностью HAV и не получили вакцину против гепатита A, должны получить однократную дозу вакцины HepA, как только будет рассмотрен вопрос о поездке, и должны завершить серию из двух вакцинаций в соответствии с графиком.

Лица в возрасте >40 лет, лица с ослабленным иммунитетом и лица с хроническим заболеванием печени. Лица с хроническим заболеванием печени, а также взрослые в возрасте> 40 лет, лица с ослабленным иммунитетом и лица с другими хроническими заболеваниями, планирующие отъезд в район с высокой или промежуточной эндемичностью HAV в течение Коментарі