Фарм компании разрабатывающие вакцину от вируса
Современная фармацевтическая индустрия сфокусирована на многих опасных заболеваниях, но в последние годы борьба с инфекционной патологией не была ее главным приоритетом. Объясняется это тем, что данный сегмент рынка оценивается как незначительный (пациентов не так много, иногда терапия требуется один раз в жизни, инфекции протекают быстро в отличие от хронических заболеваний). Кроме того, финальная стоимость препаратов невысока, а интерес современной медицинской науки направлен на раннюю диагностику, а не на лечение последствий. Немаловажной причиной является и то, что человечество привыкло полагать, что контролирует ситуацию с помощью имеющегося фармацевтического арсенала.
Появление нового вируса, выбравшего стратегию выживания в виде долгого бессимптомного носительства (по последним данным, бессимптомное носительство вируса возможно до 37 дней) и высокой контагиозности, критически поменяло картину современного мира.
ВОЗ и глобальные агентства здравоохранения сфокусировали свое внимание в данный момент на препаратах, уже одобренных по другим показаниям, потому что это ускоряет их выход на рынок. Компании, принявшие участие в гонке, но не ставшие в ней первыми, не получат большой прибыли, однако есть и не менее важные бенефиты: компании уверенно повысят свою капитализацию, заявив о себе международному сообществу и показав, что они в числе тех немногих, кто может сделать прорывные разработки в рекордно сжатые сроки.
В США правительство выделило совокупно $8,3 млрд, из них $3 млрд непосредственно на разработку лекарств от COVID-19. Компании-разработчики вакцин и лекарств получили финансирование в основном от двух организаций: Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), подразделения Национального института здоровья.
Какие фармацевтические разработки обнадеживают в текущий момент?
Надо отметить, что согласно промежуточной информации, подтверждается эффективность препарата, однако есть вопросы к его безопасности, так как он вызывает повышение трансаминаз печени. Выводы делать крайне рано, поскольку информация базируется всего на трех пациентах в крайне тяжелом состояние и повышение трансаминаз может быть связано с течением основного заболевания.
Главные надежды возлагаются на разработку вакцины против COVID-19. Основным инвестором таких разработок на текущий момент выступает CEPI (Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям — глобальная организация, базирующаяся в Осло). В гонку по поиску вакцин сразу же после публикации генома коронавируса включилось 10-12 кандидатов. CEPI финансирует шесть из них. Глава CEPI Мелани Савий говорит, что необходимо потратить примерно $2 млрд на поддержание разработок, показывающих лучшие результаты (хотя бы трех кандидатов) до того уровня, когда они могут быть представлены на одобрение регулирующим органам. $100 млн уже было вложено в программу в первом квартале 2020 года. В следующем квартале, по заявлению CEPI, необходимо привлечь около $350 млн. Правительство Великобритании суммарно предоставило CEPI £50 млн, Германия — €145 млн.
Одним из безусловных лидеров этой гонки является бостонская биотехнологическая компания Moderna. 23 января разработка вакцины была профинансирована CEPI и NIAID. Основной продукт компании — РНК-вакцины. Уже 24 февраля компания сообщила, что отправила первые флаконы своей мРНК-1273 в NIAID для клинического иcследования первой фазы. Это произошло всего через месяц после начала разработки и через 42 дня после публикации расшифрованного генома вируса, что значительно быстрее реакции исследователей на предыдущие вспышки — такие как SARS.
Клиническое исследование I фазы уже началось, первый пациент был включен в исследование 16 марта 2020. Планируется завершить исследование 1 июня 2021 года. На волне этого успеха акции компании Moderna выросли с 1 января 2020 на 10,88%.
Однако рынок поменяла новость о том, что другая компания-лидер, Inovio Pharmaceuticals, объявила об ускорении разработки своей ДНК-вакцины INO-4800 против COVID-19. Компания начала разработку вакцины 10 января, спустя три часа после публикации генетического кода вируса. Источником финансирования разработок компании является также грант CEPI. Доклинические исследования проводились с 23 января по 29 февраля 2020 года. Компания планирует в апреле начать клинические исследования в США на 30 участниках. Также в апреле начнутся клинические исследования этой вакцины в Китае и Южной Корее. Для исследований в трех странах подготовлено 3000 доз вакцины. К концу года Inovio Pharmaceuticals планирует поставить 1 млн вакцин на рынок. После публикации этой информации акции Inovio Pharmaceuticals подорожали сразу на 70%. Капитализация компании сейчас составляет $893 млн.
Третий лидер, Novavax Inc, пока находится на доклинической стадии исследований. Разработка компании — рекомбинантная вакцина из наночастиц. Источник финансирования — грант CEPI. Первоначальные инвестиции составили $4 млн.
Интерес инвесторов понятен: первая компания, которая разработает безопасную и эффективную вакцину COVID-19, займет рынок, поскольку весь мир будет в ней нуждаться. Потенциальный рынок оценивается как минимум в рекордные $35 млрд.
Но есть и большая доля риска для всех потенциальных лидеров этой гонки. Клинические исследования могут выявить неожиданные критические побочные эффекты.
Эту гипотезу подтверждают китайские ученые из USTC (Университет науки и техники Китая). Они заявили на правительственной телеконференции о многообещающих результатах у 14 крайне тяжелых пациентов на препарате Actemra (моноклональное антитело против IL-6) от швейцарской Roche. Сейчас уже ведется исследование этого препарата у 188 пациентов. Китайские власти несколько недель назад внесли в свои руководства критерий (повышение уровня IL-6) в качестве показателя ухудшения течения пневмонии COVID-19.
Roche пожертвовала Китаю свой препарат на сумму $2 млн. В 2019 году Actemra увеличила продажи на 8% в постоянных валютах, достигнув $2,42 млрд и заняв шестое место среди самых продаваемых лекарств Roche.
Одновременно компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Sanofi SA, производящие препарат Kevzara (ингибитор IL-6), одобренный FDA, также готовятся начать исследования своего препарата против тяжелой формы COVID -19.
Сотни клинических исследований и участие лучших научных и клинических школ мира позволяют надеяться, что мы найдем лечение, и вместе с ним — выход из пандемии. Однако нужно понимать, что результаты будут через месяцы или даже через год. Подобные разработки технически сложны, дороги и требуют консолидации усилий и научного потенциала лучших специалистов всех стран мира.
Разработкой вакцины против коронавируса SARS-CoV-2 занимаются многие исследователи. Но пока никто из них не может похвастать успехами. Почему так происходит и что говорят сами ученые?
И месяца не прошло с того момента, как китайские ученые расшифровали геном коронавируса SARS-CoV-2 и представили эту информацию исследователям во всем мире. После этого множество фармацевтических компаний и научно-исследовательских центров незамедлительно приступили к работе. С тех пор число лабораторий, которые работают над созданием вакцины против коронавируса SARS-CoV-2, так выросло, что все их невозможно сосчитать.
Кто занимается разработкой вакцины против коронавируса
Помимо крупных исследовательских центров, например, Института по контролю и предотвращению вирусных заболеваний в континентальном Китае, ученые из Гонконга, США, Германии, Франции, Австралии, Канады и Израиля активно разрабатывают вакцину против коронавируса. Многие из этих проектов поддерживает CEPI, международное объединение по борьбе с эпидемиями, которое финансируется за счет государственных средств и частных пожертвований.
CEPI в настоящий момент выделяет деньги на проекты по разработке вакцины против коронавируса немецкой фирмы CureVac и двух американских - Inovio и Modern, а также научные разработки Университета Квинсленда в Австралии, которые с конца февраля уже тестируются на животных.
Так выглядит под микроскопом вирус SARS-CoV-2
Эти проекты также поддерживают американские компании Dynavax и Glaxo Smith Kline, которые занимаются разработкой адъювантов - комплекса веществ, используемых для усиления иммунной реакции при введении одновременно с иммуногеном.
Кроме проектов, финансируемых CEPI, о собственных разработках вакцины против коронавируса также объявили американские компании Johnson & Johnson и Novavax, французская Sanofi и канадская VIDO- InterVac7. В исследованиях, нацеленных на разработку вакцины, участвует ряд университетов: в Германии, Гонконге, Израиле, Канаде и Великобритании.
Когда будет разработана вакцина против коронавируса
Отдельные группы экспертов заявляют о своих амбициозных целях разработать вакцину за пару недель. Немецкие ученые относятся к таким высказываниям критически. Эпидемиолог Александер Кекуле (Alexander Kekule), возглавляющий Институт медицинской микробиологии при университетской клинике в Галле, полагает, что вакцина против коронавируса поступит на фармацевтический рынок не ранее 2021 года. "До осени 2020 года у нас не будет вакцины", - прогнозирует Кекуле. И указывает на сложности при разработке вакцины против коронавирусов, поскольку их геномы подвержены быстрым изменениям.
Тест на коронавирус в клинике Эссена
Это подтверждено исследованием китайских ученых, которые установили, что существует два типа коронавируса SARS CoV-2: штамм s-COV и штамм l-Cov-2. Первый из них встречается гораздо чаще, второй является намного более опасным. Подвергающиеся изменениям геномы коронавирусов являются причиной того, что до сих нет вакцины против привычных, сезонных вирусов, вызывающих простудные заболевания. Они, кстати, тоже являются коронавирусами, но менее опасными, чем SARS- CoV-1, SARS- CoV-2 и MERS.
Разработка вакцины против SARS-CoV-2 - безопасность важнее, чем скорость
Ускоренной разработки и допуска вакцины против коронавируса на рынок фармацевтической продукции, как это было в случае с вирусом Эбола, ожидать не приходится, потому что коронавирус гораздо менее опасен. Поэтому вопрос срочности менее актуален. Но широкая вакцинация населения означает, что множество здоровых людей получат прививку от коронавируса. И в этом случае, в отличие от вируса Эбола, как показали оценки рисков, лучше не торопиться с применением вакцины.
Вакцина против вируса Эбола была быстро разработана и допущена на рынок
Здесь гораздо более важно исключить возможный вред от вакцинации, нежели в срочном порядке сделать прививку от коронавируса всем здоровым людям, у которых практически никогда болезнь не протекает в тяжелой форме.
К тому же уже есть медикаменты, чтобы излечить болезнь, в случае если она протекает тяжело. Один из таких препаратов был разработан и применялся против вируса Эбола.
Как должна действовать вакцина против коронавируса
Все составляющие вакцины против коронавируса разработаны на базе уже существующих. Некоторые из них применяются в ветеринарии. Например, вакцина против MERS используется для лечения верблюдов.
Вакцина против MERS применяется в ветиринарии
Многие фармацевтические кампании делают ставку на вакцину, которая помогает организму вырабатывать неопасные вирусные белки. На них должна отреагировать иммунная система. Она вырабатывает антигены, которые борются с опасными коронавирусами. Такая вакцина, если ее когда-нибудь разработают, может производиться быстро и в больших количествах.
Другие производители делают ставку на то, чтобы вводить пациентам напрямую вирусные штаммы. Это традиционный способ защиты от инфекционных заболеваний. Нельзя исключать, что вакцина против коронавируса появится уже после того, как пандемия будет остановлена. Но может так быть, что за первой волной коронавируса последуют и другие. Когда в северном полушарии начинается весна, и вирусы погибают, эпидемия может начаться в южном полушарии, где наступают холода. А осенью снова вспыхнуть там, где более холодный климат.
Правительство Германии вводит чрезвычайные меры против эпидемии
До 25 февраля в ФРГ было "лишь" 16 случаев заражения коронавирусом SARS-Co-2. Но уже через несколько дней в стране не осталось ни одного региона, не затронутого эпидемией, счет пошел на тысячи. Особенно неблагополучна эпидемиологическая ситуация на юге и западе страны. Министр здравоохранения ФРГ Йенс Шпан объявил о программе массированной финансовой поддержки медицинских учреждений.
Закрытые школы и детские сады
По всей стране теперь закрыты школы и детские сады, бары и клубы, рестораны и кинотеатры, высшие учебные заведения и школы профобучения - такие, как на этом снимке из Северного Рейна - Вестфалии. Открытыми остаются только аптеки и продовольственные магазины. По всей Германии введены резкие ограничения на выход из дома и контакты между людьми. Общественная жизнь замерла.
Первоисточник инфекции часто остается неизвестным
Особенностью легочного заболевания COVID-19, вызываемого новым коронавирусом из Китая, по мнению ряда экспертов, является то, что цепочку его передачи подчас бывает очень сложно проследить.Так, до сих пор не ясно, где могли заразиться коронавирусом супруги из округа Хайнсберг, которые в данный момент проходят лечение в университетской клинике Дюссельдорфа (на фото).
Один из заболевших SARS-CoV-2 - врач
Двое пациентов с коронавирусом из Баден-Вюртемберга, 25-летний мужчина из пригорода Гёппингена и его 24-летняя спутница, вероятно, были инфицированы SARS-CoV-2 во время поездки в Милан. Третий заболевший - отец девушки, 60-летний завотделением патологии в университетской клинике в Тюбингене. Коллеги врача сейчас отстранены от оказания помощи пациентам и находятся под наблюдением.
Защитные маски на лицах прохожих
Эксперты предупреждают, что обычные тонкие маски не обеспечивают стопроцентную защиту от коронавируса, и рекомендуют более дорогие и неудобные маски типа FFP3. Многие жители мегаполисов, таких как Берлин или Гамбург, из-за угрозы заражения COVD-19 стали надевать защитные маски, находясь в местах массового скопления людей или в общественном транспорте.
Разработка вакцины против коронавируса
Изучение коронавируса и разработка вакцины против него ведутся в нескольких медицинских и научно-исследовательских центрах Германии, в том числе в Институте Роберта Коха (RKI) и Институте вирусологии клиники Шарите в Берлине, Институте вирусологии Марбургского университета и некоторых других. Однако, как сообщили DW в RKI, многие вопросы, связанные с коронавирусом, не удалось прояснить до сих пор.
Прогноз распространения вируса в Германии
Институт Роберта Коха прогнозирует дальнейший рост числа случаев заражения коронавирусом в Германии, но надеется на некоторое замедление темпов распространения эпидемии вследствие принятых властями ограничительных мер. В отдаленной же перспективе, считают немецкие вирусологи, COVID-19 могут переболеть от 60 до 70 процентов жителей Германии.
Большое количество компаний с мировым именем вступили в гонку по созданию вакцины от коронавируса
В прошлом месяце Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что на разработку вакцины против коронавируса COVID-19 потребуется 18 месяцев. Многие ведущие фармацевтические компании объявили, что работают над созданием вакцины, некоторым уже удалось продвинуться в своих исследованиях, передает Fox News.
Moderna Inc.
23 января американская компания Moderna Inc. получила финансирование от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) на разработку вакцины против COVID-19.
21 февраля Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США заявил, что начнет регистрацию 45 взрослых пациентов в фазе первого клинического испытания для тестирования вакцины mRNA-1273 против COVID-19. Испытания должны завершиться 1 июня 2021 года.
24 февраля биотехнологическая компания Moderna Inc. заявила, что отправила первую партию свое вакцины мРНК-1273 в вышеупомянутый институт для клинических исследований в США.
Пациенты будут находиться под пристальным наблюдением в течение одного года. Испытания будут проводиться в Вашингтонском научно-исследовательском институте здоровья Кайзера Перманенте в Сиэтле, штат Вашингтон.
Glaxosmithkline
Ведущий британский производитель вакцин Glaxosmithkline известен тем, что поставил на рынок вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) и сезонного гриппа.
24 февраля компания объявила, что заключила исследовательское сотрудничество с китайской биотехнологической компанией Clover Biopharmaceuticals. Они займутся разработкой своей вакцины на основе белка (COVID-19 S-Trimer).
GSK предоставит Clover доступ к своей пандемической адъювантной системе для дальнейшего изучения.
Johnson&Johnson
18 февраля компания из США Johnson&Johnson объявила, что ее исследовательское подразделение Janssen Pharmaceutical расширит партнерство с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA).
Стороны занимаются не только разработкой новой вакцины, но и определяют, можно ли использовать ранее протестированные лекарства, чтобы сократить летальность и уменьшить влияние болезни на пациентов.
"Johnson&Johnson имеет давнюю приверженность борьбе с установленными и возникающими эпидемиями и будет продолжать мобилизовать ресурсы для поддержки глобальных усилий по борьбе с текущей вспышкой коронавируса", – говорится в заявлении компании.
Sanofi Pasteur
Французская компания Sanofi Pasteur объединила свои усилия с Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS), чтобы поделиться своей технологической платформой для рекомбинантных технологий, чтобы ускорить поиск потенциальной вакцины.
Sanofi также сотрудничает с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA).
"Для устранения глобальной угрозы для здоровья, такой как этот новейший коронавирус, потребуются совместные усилия, поэтому мы работаем с BARDA, чтобы быстро продвигать потенциального кандидата на вакцину", – заявили в компании.
Inovio Pharmaceuticals
Генеральный директор американской Inovio Джозеф Ким заявил, что биотехнологическая компания надеется, что к концу 2020 года для общественности будет доступно по меньшей мере 1 млн доз вакцины. После этого, количество увеличится до 50 млн доз.
Inovio ранее работала над потенциальной вакциной против крупного коронавируса, называемого Ближневосточный респираторный синдром, или MERS. Компания возможно, сможет использовать свои прошлые исследования для разработки нового лекарства.
Roche
Швейцарская группа фармацевтических компаний Roche уже разработала новые быстрые тесты для выявления коронавируса, которые одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), передает Reuters.
Новые тесты дают результаты за 3,5 часа и могут давать до 4128 результатов в день, что значительно превышает скорость предыдущих тестов. В Roche заявили, что работают на пределе производственных мощностей, чтобы провести как можно больше быстрых испытаний.
Компания проводит испытания сразу двух диагностических систем: Roche cobas 6800 – обрабатывает 1440 проб в день, и еще более быстрый cobas 8800 – обработка более 4100 проб. По всему миру было поставлено 695 систем cobas 6800 и 132 – cobas 8800.
Как ранее сообщал Фокус:
- Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию коронавируса в мире.
- Правительство Украины объявилокарантин по всей стране.
- По состоянию на 13 марта, в Украине подтверждены три случая коронавируса. Режим чрезвычайной ситуации ввели в Радомышле Житомирской области.
Фото: depositphotos.com
После этих слов акции американской биотех-компании Gilead Sciences выросли на 6,9%. Скачок в акциях добавил к рыночной стоимости компании свыше $12 млрд. Но что нам известно о Remdesivir?
Этот препарат существовал задолго до появления COVID-19. Он был разработан в 2014 году для лечения вируса Эбола. В 2018-м Демократическая Республика Конго, где бушевала лихорадка, разрешила использовать его в экспериментальном лечении.
Но Remdesivir оказался бесполезным. С объявлением эпидемии Gilead Sciences начала его клинические испытания в Китае. В начале апреля компания объявила об эффективности Remdesivir при лечении COVID-19. В исследовании, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии, участвовали 53 тяжело больных пациента. После приема препарата более половины из них были сняты с аппаратов ИВЛ, а 47% человек выписаны из больницы.
Однако Gilead Sciences оказалась заложником собственного успеха. В начале эпидемии в Китае компания подала заявление в FDA на получение особого статуса (Orphan drug) для Remdesivir. Под этим статусом в США производят препараты для лечения редких заболеваний, от которых страдают менее 200 000 человек. Orphan drug дает зеленый свет на фармацевтическом рынке — эксклюзивное продвижение в течение 7 лет, гранты и налоговые послабления (25% от стоимости клинического испытания), полный контроль над ценой и т.д.
Это значит, что индийская фармацевтическая фирма Cipla, которая работает над созданием общей формы Remdesivir, не сможет, к примеру, продавать дженерик-версию на американском рынке по более низкой цене. Однако после подачи заявления в FDA Gilead Sciences подверглась критике — компанию обвинили в спекуляции. Под общественным давлением биотех-гигант отозвал заявку. В Gilead Sciences потом объяснили, что преследовали благие цели и всего лишь хотели ускорить сроки одобрения Remdesivir.
Генеральный директор биотех-компании Moderna Стефан Бансел
В начале апреля Moderna заявила, что готова начать вторую фазу испытаний потенциальной коронавирусной вакцины на людях. Оптимистичный прогноз поднял акции компании на 12% (до $33,20 за акцию). Для Moderna, которая ранее не выпускала вакцины на рынок, коронавирус стал джекпотом. В 2018 году у нее находился в разработке 21 препарат на основе мРНК, 10 проходили клинические испытания, и не было ни одного препарата, одобренного регуляторами FDA.
В 2019-м компания закончила год с чистой потерей в $514 млн. Коронавирусную вакцину Moderna не могла разработать без посторонней помощи. Создание первой партии мРНК-1273 профинансировала Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемии (CEPI), в которую также входит Фонд Билла и Мелинды Гейтс. Организация выделила $29,2 млн для 8 компаний, разрабатывающих вакцины против COVID-19. Объем инвестиций, полученный Moderna, не раскрывается. Обычно на клинические испытания препарата уходит 2–4 года, но Moderna надеется уложиться в более короткие сроки. Ее надежды возникли не на пустом месте — в марте компания подписала соглашение с Управлением перспективных исследований и разработок в области биомедицины (BARDA), которое входит в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США. С господдержкой Moderna надеется выпустить мРНК-1273 на рынок уже через 12–18 мес.
Другая биотех-компания, которая участвует в гонке по созданию вакцин, — CureVac. Она расположена в Германии и тоже специализируется на мРНК. У этого фармацевтического гиганта надежный финансовый тыл — в состав акционеров входят Фонд Билла и Мелинды Гейтс и немецкий миллиардер Дитмар Хопп (Dietmar Hopp), который разбогател, занимаясь разработкой программного обеспечения SAP. Сейчас стоимость CureVac, по данным CB Insights, составляет $1,7 млрд. Хопп инвестировал в компанию $189 млн и владеет более 80% акций.
Немецкий миллиардер Дитмар Хопп
Компания BioNTech, принадлежащая турецкому ученому-профессору Угюру Шахину (Ugur Sahin) и его жене Озлем Туреци (Özlem Türeci), также может положить конец пандемии. Она уже испытывает противокоронавирусную вакцину BNT 162 на мышах в своей лаборатории в Майнце и планирует начать клинические испытания на людях в апреле. Весной компания заключила два судьбоносных соглашения о сотрудничестве — с Pfizer и шанхайской фармацевтической группой Shanghai Fosun Pharmaceutical. Китаю BioNTech предоставит права на свою экспериментальную вакцину. За исследования Fosun Pharma заплатит $85 млн авансом и $50 млн за 0,7% акций немецкой компании.
Турецкий профессор Угюр Шахин
Ученые Университета Квинсленда
В Университете Квинсленда провели эксперименты с 250 различными составами и в итоге остановились на вакцине-кандидате S-Spike. Сейчас она тестируется на лабораторных мышах. Клинические испытания вакцины на добровольцах, по словам Чаппелла, начнутся в середине года. В случае успеха конечный вариант вакцины поступит продажу в начале 2021 года. Проект получил мощную финансовую поддержку со стороны государственных организаций и частных фондов. Правительство Квинсленда перечислило $10 млн на расширение исследований, Содружество Наций под председательством Бориса Джонсона выделило $3 млн, а Фонд Пола Рэмси внес $3,5 млн. Сейчас общий объем финансирования Университета Квинсленда составляет почти $17 млн.
Производители лекарств, стремящиеся найти вакцину против коронавируса из Китая, предупреждают, что им предстоит долгий путь.
Около десятка производителей лекарств работают над вакцинами или противовирусными препаратами и другими средствами лечения, чтобы справиться с быстро распространяющейся инфекцией.
Инвестиционные затраты на разработку вакцины могут достичь $800 млн, а процесс ее утверждения, даже если он будет ускорен, скорее всего, займет больше года, утверждают руководители компаний, участвующих в этих разработках.
GSK работает с разработчиками, предоставляя технологию, которая может сделать их вакцины более эффективными.
Вирус, появившийся в декабре в Китае, унес жизни более 500 человек и не демонстрирует никаких признаков ослабления. Ежедневно регистрируются тысячи новых случаев заболевания, в основном в провинции Хубэй в центральном Китае. Его появление в 27 странах и регионах вызвало глобальную тревогу.
Безусловно, компании, разрабатывающие методы лечения для пациентов, которые уже больны, могут получить одобренный препарат быстрее, чем вакцину, которая будет предназначена для здоровых людей. Несмотря на это, остаются логистические и нормативные проблемы, говорят руководители Gilead Sciences Inc., компании, которая работает над экспериментальным противовирусным лечением.
Парси заявил, что клинические испытания препаратов для лечения могут быть меньше и короче, чем для вакцин.
Существуют также проблемы в обеспечении эффективности лечения и последующем расширении производства. В Gilead есть лишь ограниченный запас своего ремдесивира (противовирусного препарата GS-5734), который будет проверен на коронавирус. Ранее он не прошел испытания в качестве лекарства от Эболы.
Доктор Томас Фриден (Thomas Frieden), который был директором Центра по контролю и профилактике заболеваний США во время предыдущих вспышек, сказал, что польза от противовирусного лечения в таких чрезвычайных ситуациях в прошлом была незначительной.
Например, в случаях с MERS и SARS — двумя другими типами коронавирусов, которые также вызывали глобальную тревогу, — более эффективным методом был инфекционный контроль в медицинских учреждениях, сказал он.
Именно эти заявления, по мнению некоторых трейдеров, вызвали резкие скачки на мировых фондовых рынках.
Должностные лица в сфере здравоохранения в Соединенных Штатах и Китае поставили амбициозные цели, чтобы в ближайшие несколько месяцев вакцина прошла первичное тестирование на людях.
Новейшие платформы для вакцин, такие как платформа, разработанная Moderna Inc., позволяют ученым создавать потенциальные вакцины в рекордно короткие сроки, основываясь только на знании генетического кода нового коронавируса. Имея генетический код, ученые могут начать разработку вакцины, не нуждаясь в образце вируса.
Энтони Фаучи (Anthony Fauci), директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, который использует платформу Moderna, сказал, что агентство трудится над разработкой вакцины-кандидата в максимально быстром темпе.
Он надеется, что вакцина будет доступна для первоначального тестирования в течение двух с половиной-трех месяцев с момента, когда ученые определили генетическую последовательность вируса.
Руководитель исследований в Novavax Inc. Грегори Гленн (Gregory Glenn) сообщил агентству Reuters, что его компания прошла процесс создания вакцины от открытия до клинических испытаний за 90 дней и считает, что она может сделать нечто подобное и в случае с новым коронавирусом.
Однако, по мнению экспертов в области здравоохранения и руководителей фармацевтических компаний, занимающихся разработкой вакцин против коронавируса и препаратов для лечения, путь потенциальных вакцин из лаборатории к широкому применению для лечения пациентов сопряжен с рядом трудностей.
Кроме необходимости расширения производственных мощностей и создания сетей дистрибуции существует ряд нормативных препятствий, включая проведение крупных клинических испытаний, которые позволят убедиться, что вакцина не только обеспечивает иммунитет к вирусу, но и безопасна для использования.
Другой вопрос — будет ли даже очень эффективная вакцина выгодной для компаний.
Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) привлекла около $800 млн от доноров для помощи в профилактике пандемических заболеваний и выделила некоторые из этих средств биотехнологическим компаниям, включая Inovio Pharmaceuticals Inc., Moderna Inc. и CureVac, которые работают над коронавирусными вакцинами.
Читайте также:
