Есть ли лекарство от вируса эбола

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Лихорадка Эбола скоро может стать полностью излечимой болезнью, распространение которой можно предотвратить. Два новых препарата показали высокую эффективность при лечении этого заболевания в ходе клинических испытаний в Африке.

Всего ученые тестировали четыре препарата, два из которых показали высокий уровень выживаемости пациентов в ходе клинических испытаний в Демократической республике Конго.

От двух других препаратов было решено отказаться из-за их значительно меньшей эффективности.

Работу врачей и ученых, проводивших клинические испытания, координировала Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).

Два экспериментальных препарата - REGN-EB3 компании Regeneron и mAb114 - были разработаны на основе антител, собранных у людей, выживших после заражения вирусом Эбола.

На ранних стадиях заболевания препараты REGN-EB3 и моноклональное антитело mAb114 продемонстрировали особо высокую эффективность - выжили около 90% пациентов, которым было назначено лечение с использованием этих лекарств.

Действие этих препаратов основано на активности антител, которые нейтрализуют повреждающее действие вируса Эбола на клетки человека. Согласно решению ВОЗ, эти два препарата будут использоваться для лечения пациентов в ДРК.

В Национальном институте аллергических и инфекционных заболеваний США, который финансировал исследования в ДРК, заявили, что результаты клинических испытаний говорят о большом прорыве в поисках эффективного средства борьбы с вирусом Эбола.

По словам директора института Энтони Фаучи, два новых лекарства - это первые препараты, с помощью которых удалось добитья значительного снижения уровня смертности среди пациентов с диагнозом "лихорадка Эбола".

Результаты клинических испытаний

Клинические испытания, которые проводили ученые из разных стран мира под руководством ВОЗ, начались в ноябре прошлого года.

Всего было протестировано четыре препарата. В клинических испытаниях приняли участие более 700 пациентов, зараженных вирусом Эбола. На момент публикации предварительных результатов испытаний, ученые получили данные о лечении 499 участников.

Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний США сообщил, что 49% пациентов, принимавших ZMapp, и 53%, принимавших Remdesivir, умерли в ходе исследования. Для сравнения, среди пациентов, принимавших препараты, оказавшиеся более эффективными,- REGN-EB3 и mAb-114 - умерли 29 и 34 процента соответственно.

Особую эффективность препарат REGN-EB3 продемонстрировал в случае лечения лихорадки Эбола на ранних стадиях заболевания, когда уровень концентрации вируса в крови значительно ниже, чем на более поздних стадиях.

Выживаемость среди пациентов с низким уровнем вируса в крови, принимавших REGN-EB3, составила 94%. Из тех, кому был предложен mAb114, 89% выжили.

По словам главы базирующейся в Лондоне благотворительной организации Wellcome Trust Джереми Фаррара, клинические испытания говорят о том, что мы стали ближе к тому моменту, когда лихорадка Эбола из страшной смертельной болезни превратится излечимую, распространение которой можно будет эффективно предотвращать.

"Нам не удастся полностью победить вирус Эбола, но мы должны научиться останавливать и предотвращать вспышки этого заболевания", - говорит Фаррар.

Борьбе с распространением заболевания врачам мешала убежденность жителей Африки в том, что лихорадка Эбола неизлечима, из-за чего те, у кого наблюдались симптомы лихорадки, решали не обращаться за медицинской помощью.

По словам Фаучи, ученые и врачи надеются, что новые препараты, продемонстрировавшие высокую эффективность в борьбе с заболеванием, убедят пациентов в Африке обращаться за медицинской помощью на ранних стадиях болезни.

Однако самым надежным способом предотвращения вспышек заболевания и эпидемий, по словам Джереми Фаррара, была бы разработка эффективной вакцины.

Почему распространение вируса Эбола сложно остановить?

Вспышка лихорадки Эбола в ДРК началась в августе прошлого года - это самая масштабная вспышка из десяти, которые были зарегистрированы в стране с 1976 года. С августа прошлого года жертвами вируса стали более 1800 жителей ДРК.

В июле ВОЗ объявила, что ситуация с распространением лихорадки Эбола в ДРК - чрезвычайная, и должна быть поставлена под контроль международного сообщества.

Лихорадка Эбола: симптомы и источники заражения

Крупнейшей вспышкой лихорадки Эбола стала эпидемия в Западной Африке, которая началась в феврале 2014 года и продолжалась до декабря 2015-го.

Эпидемия началась в Гвинее и распространилась на Либерию, Сьерра-Леоне, Нигерию, Сенегал, США, Испанию и Мали. Ее жертвами стали более 11 тыс. человек.

Попытки остановить новую вспышку лихорадки Эбола в ДРК оказались не слишком эффективными.

Борьба с заболеванием осложнялись конфликтом на востоке страны - продолжающимися нападениями боевиков, а также недоверием местного населения врачам и сотрудникам международных организаций.

На прошлой неделе в Демократической Республике Конго были задержаны трое врачей, подозреваемых в причастности к гибели сотрудника ВОЗ в апреле этого года. Эпидемиолог ВОЗ Ричард Валери Музоко Кибунг был убит в ходе нападения на университетскую больницу в Бутембо в середине апреля, еще двое его коллег получили ранения.

Только за этот год около 200 медицинских учреждений в ДРК подверглись нападениям - в основном это центры, где проводится вакцинация против Эболы.

Эта болезнь, ранее известная как геморрагическая лихорадка Эбола, является тяжелой, часто смертельной болезнью с коэффициентом смертности, достигающим 90%, вызываемой вирусом Эбола, который относится к семейству филовирусов.

Вирус Эбола впервые был идентифицирован в 1976 году, когда одновременно произошли две вспышки — одна в Ямбуку, деревне, расположенной недалеко от реки Эбола в Демократической Республике Конго, и вторая в отдаленном районе Судана.

Происхождение этого вируса неизвестно, но на основании имеющихся данных можно предположить, что организмом-хозяином могут быть плодоядные летучие мыши (Pteropodidae).

Люди инфицируются вирусом Эбола в результате либо контакта с инфицированными животными (обычно после забоя, приготовления или употребления в пищу), либо контакта с жидкостями организма инфицированных людей. Большинство случаев вызваны в результате передачи от человека человеку, которая происходит, когда кровь, другие жидкости или выделения (кал, моча, слюна, сперма) инфицированного человека попадают в организм здорового человека через поврежденную кожу или слизистую оболочку.

Инфицирование может также произойти в случае контакта поврежденной кожи или слизистой оболочки здорового человека с предметами или средой, контаминированными жидкостями организма инфицированного человека. Они могут включать испачканную одежду, постельное белье, перчатки, защитные средства и медицинские отходы, такие как использованные шприцы для подкожных инъекций.

Во время вспышки больше всего подвергаются риску инфекции:

медицинские работники;
члены семьи или другие люди, тесно контактирующие с инфицированным человеком;
присутствующие на похоронах люди, которые вступают в непосредственный контакт с трупами во время похоронных ритуалов.

Уровни вируса Эбола продолжают оставаться высокими и после смерти, поэтому тела людей, умерших от вируса Эбола, должны обрабатываться только людьми, имеющими надлежащие индивидуальные средства защиты, и должны захораниваться незамедлительно. ВОЗ рекомендует, чтобы тела людей, которые, возможно, умерли от болезни, вызванной вирусом Эбола, обрабатывались только подготовленными похоронными бригадами, экипированными для надлежащего захоронения умерших безопасным и достойным образом.

Медицинские работники подвергаются большему риску инфекции, если при оказании помощи пациентам они не носят надлежащие индивидуальные средства защиты (ИСЗ) или не применяют меры профилактики и контроля инфекции (ПКИ). Все люди, оказывающие медико-санитарные услуги и работающие на всех уровнях системы здравоохранения — в больницах, клиниках, медпунктах — должны быть полностью информированы об этой болезни и способах ее передачи и должны строго выполнять рекомендованные меры предосторожности.

Сексуальная передача вируса Эбола от мужчины женщине вполне вероятна, но еще не доказана. Менее вероятной, но теоретически возможной является передача от женщины мужчине.

Необходимы дополнительные данные эпиднадзора и дальнейшие исследования в отношении рисков, связанных с передачей половым путем, и, в частности, в отношении наличия жизнеспособного и трансмиссивного вируса в семенной жидкости в течение длительного времени. На основании имеющихся фактических данных, ВОЗ предлагает следующие временные рекомендации:

Все лица, выжившие после Эболы, и их половые партнеры должны пройти консультирование в целях соблюдения практики безопасного секса до получения дважды отрицательного результата теста семенной жидкости. Выжившим лицам должны предоставляться презервативы.
Мужчинам, выжившим после Эболы, следует предлагать проводить тестирование семенной жидкости через три месяца после начала заболевания и затем, в случае положительных результатов теста, каждый месяц до получения дважды отрицательного результата теста семенной жидкости на вирус с помощью ПЦР-РВ с недельным интервалом между тестами.
Лица, выжившие после Эболы, и их половые партнеры должны
- воздерживаться от любых видов секса; или
- придерживаться практики безопасного секса путем правильного и систематического использования презервативов до получения дважды отрицательного результата теста семенной жидкости.
После получения отрицательного результата теста лица, выжившие после Эболы, могут безопасно возобновить нормальную половую жизнь, не опасаясь передачи вируса.
На основе анализа дополнительных данных, полученных в результате продолжающихся научных исследований, и итогов обсуждения Консультативной группой ВОЗ по реагированию на болезнь, вызванную вирусом Эбола, ВОЗ рекомендует, чтобы мужчины, перенесшие болезнь, вызванную вирусом Эбола, практиковали безопасный секс и соблюдали гигиену в течение 12 месяцев после появления симптомов заболевания или до тех пор, пока не будут получены два негативных результата теста их семенной жидкости на вирус Эбола.
До получения дважды отрицательного результата теста семенной жидкости на вирус Эбола выжившие после этой болезни должны соблюдать надлежащие правила гигиены рук и личной гигиены, незамедлительно и тщательно моясь водой с мылом после любого физического контакта с семенной жидкостью, в том числе после мастурбации. В течение этого периода следует соблюдать осторожность в обращении с использованными презервативами и утилизировать их безопасным образом в целях недопущения контакта с семенной жидкостью.
В отношении всех выживших лиц, их партнеров и семей следует проявлять сочувствие и уважать их достоинство.

Временные рекомендации в отношении передачи болезни, вызванной вирусом Эбола, половым путем

Инкубационный период, или временной интервал между инфицированием и появлением симптомов, составляет от 2 дней до 21 дня. До появления симптомов люди незаразны. Инфицирование вирусом Эбола может быть подтверждено только результатом лабораторного тестирования.

Человек с симптомами, похожими на симптомы Эболы (высокая температура, головная боль, мышечная боль, рвота, диарея), у которого был контакт с больным или умершим человеком с подозреваемой Эболой или который посещал район с известными случаями болезни, вызванной вирусом Эбола, должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Поддерживающая терапия, особенно жидкость-заместительная терапия, тщательно проведенная под контролем подготовленных медработников, повышает шансы на выживание. Другие виды лечения, используемые для содействия выживанию при болезни, вызванной вирусом Эбола, включают, в случае наличия, диализ почек, переливание крови, плазма-заместительную терапию.

ВОЗ не рекомендует семьям или общинам оказывать дома помощь людям с симптомами болезни, вызванной вирусом Эбола. Люди с такими симптомами должны обращаться за помощью в больницу или лечебный центр, укомплектованный врачами и медсестрами, имеющими технические средства для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола.

Если же человек умирает дома и подозревается, что он умер от болезни, вызванной вирусом Эбола, членам семьи и общины следует воздержаться от обработки или подготовки тела к захоронению. Необходимо тотчас же обратиться к местным органам здравоохранения с просьбой прислать бригаду, имеющую подготовку по обращению с мертвыми телами.

Люди могут защитить себя от инфицирования вирусом Эбола, выполняя специальные меры предупреждения инфекции и ее контроля. Они включают мытье рук, избежание контактов с жидкостями организма людей с подозреваемой или подтвержденной Эболой и отказ от обработки или подготовки тел людей, которые, как подозревается или как было подтверждено, умерли от Эболы.

Экспериментальная вакцина против вируса Эбола продемонстрировала высокий профилактический эффект в отношении этого смертельного вируса в рамках широкомасштабного испытания, проведенного в Гвинее. Исследование вакцины, называемой rVSV-ZEBOV, проводилось в 2015 году в рамках испытания, в котором приняли участие 11 841 человек. Среди 5837 человек, получивших вакцину, не было зарегистрировано ни одного случая заболевания Эболой спустя 10 или более дней после вакцинации. В то же время среди лиц, не получавших вакцину, через 10 или более дней после вакцинации было зарегистрировано 23 случая заболевания.

ТАСС, 16 апреля. Ученые из США защитили макак-резусов от тяжелых форм коронавирусной инфекции, используя ремдесивир, противовирусный препарат, созданный для борьбы с лихорадкой Эбола. Описание результатов их экспериментов было опубликовано в электронной библиотеке bioRxiv.

"Ремдесивир стал первым противовирусным препаратом, действие которого на SARS-CoV-2 подтвердили опыты на животных. Он очень эффективно действовал на больных макак. Однако следует учитывать, что мы вводили препарат сразу же после того, как вирус выходил на пик размножения. Поэтому при лечении людей ремдесивир нужно начать использовать как можно раньше", – пишут исследователи.

Первые опыты по заражению животных коронавирусом нового типа (SARS-CoV-2) специалисты из Национального института контроля и предотвращения распространения вирусных болезней в Пекине (Китай) провели еще в середине февраля 2020 года. Эти опыты подтвердили, что вирус может проникать в организм животных и вызывать у них симптомы, похожие на то, как коронавирусная инфекция проходит у людей.

Позже аналогичные эксперименты на макаках-резусах (Macaca mulatta) провели их коллеги из США. Они показали, что попавший в организм приматов SARS-CoV-2 вызывает те же симптомы, что и у человека. Благодаря этому представителей этого вида можно использовать как модельных животных, чтобы проверять вакцины и изучать свойства вируса.

Первый шаг к излечению от COVID-19

Специалисты из Национального института инфекционных заболеваний и аллергии в Бетесде (США) провели один из первых экспериментов такого рода. Они использовали препарат ремдесивир – одно из противовирусных средств, которое создавалось для борьбы с лихорадками Эбола и Марбург. Предположительно, ремдесивир помогает активнее бороться и с коронавирусом нового типа.

Во время своих экспериментов биологи заразили большими дозами вируса дюжину макак-резусов. После этого животных разделили на две группы, одна из которых получала регулярные инъекции противовирусного препарата, а другая – обычный физиологический раствор. Биологи постоянно следили за состоянием обезьян, отмечая то, как инфекция развивалась в их организме.

Наблюдения показали, что ремдесивир начал благотворно действовать на здоровье приматов практически сразу после того, как его вводили в организм. Он подавил размножение SARS-CoV-2 и снизил остроту клинических симптомов коронавирусной инфекции. В частности, в первые дни развития болезни в легких приматов, которые получали этот препарат, оказалось меньше повреждений, а количество вирусных частиц в нижней их части было примерно в 100 раз ниже, чем у животных из контрольной группы.

Через три дня, как отмечают исследователи, из нижней части легких макак, получавших лекарство, исчезли все следы вируса. Во второй группе обезьян это произошло лишь в 30% случаев. При этом, однако, из верхних респираторных путей, носоглотки и других частей тела приматов SARS-CoV-2 не исчез, хотя концентрация вирусных частиц у проходивших лечение ремдесивиром макак и была несколько ниже.

С другой стороны, препарат помешал появиться тяжелым формам пневмонии. Следы типичных для коронавирусной инфекции повреждений появились в легких лишь у одной особи, получавшей лекарство, тогда как в контрольной группе они появились у всех шести обезьян.

Все это, как считают ученые, говорит о том, что ремдесивир и его аналоги можно применять для борьбы с коронавирусом и спасения жизни самых тяжелобольных жертв SARS-CoV-2. Разумеется, после полноценных клинических испытаний на людях.

Следует добавить, что статью ученых не рецензировали независимые эксперты и редакторы научных журналов, как это обычно бывает в подобных случаях. Поэтому к выводам из нее и аналогичных статей следует относиться осторожно.

О новом коронавирусе

Сейчас в мире, по данным Университета Джонса Хопкинса, около 2,07 млн случаев заражения новым коронавирусом (SARS-CoV-2), около 137 тыс. инфицированных умерли, выздоровели около 518 тыс. человек. За пределами КНР заболевание COVID-19, которое вызывает этот вирус, выявили в 185 странах, включая Россию.

Вакцину от этого заболевания сейчас разрабатывают во многих странах мира, в том числе и в России. Некоторые научные группы уже начали тестировать препараты на животных. Тем не менее, точные сроки появления лекарства от COVID-19 ученые сказать пока не могут – оценки разнятся от полугода до 2-3 лет.

Вспышку COVID-19 зафиксировали в декабре прошлого года в китайском городе Ухань. В начале марта Всемирная организация здравоохранения признала, что эта болезнь распространилось по всему миру, назвав ситуацию пандемией.

Коронавирус нового типа относится к той же группе вирусов, что и SARS и MERS – возбудители атипичной пневмонии и ближневосточной лихорадки. За последние десять лет и тот, и другой вирус унесли жизни нескольких сотен людей на Ближнем Востоке и Восточной Азии, а также неоднократно вызывали эпидемии, распространяясь через верблюдов и домашнюю птицу. Изначальным переносчиком вируса SARS-CoV-2, как предполагают ученые, были летучие мыши, также появлялись свидетельства о том, что в этом могут быть "виновны" панголины, змеи или собаки.

28 июня в Гвинее начнется вакцинация против болезни, вызванной вирусом Эбола, с использованием российских препаратов. Еще в декабре 2015 года Министерство здравоохранения России зарегистрировало первые два отечественных препарата под названиями "Гам Эвак" и "Гам Эвак - Комби". Оба препарата произведены в Федеральном научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Гамалея. Доклинические и клинические испытания осуществлялись совместно с Минздравом и Министерством обороны. 15 февраля 2016 года российская вакцина была официально представлена ВОЗ.

По словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, российские препараты превосходят по своим характеристикам мировые аналоги, одна из вакцин подходит для пациентов с иммунодефицитом. "Первая вакцина уникальна, впервые на основе самых современных биомедицинских технологий включены два вирусных вектора с разной структурой вакцины. В результате удалось стимулировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет, и тотально у всех привитых полностью нейтрализован вирус, 100%-ная нейтрализация, при очень низкой концентрации вакцины, - рассказала Скворцова. - Вторая вакцина была специально сделана для людей с иммунодефицитом, что представляет большую значимость для тех стран, где встречаются очаги инфекции". Основным механизмом этого препарата является существенная активация клеточного иммунитета более чем в 35 раз, добавила глава Минздрава.

Из-за схожести Эболы с гриппом против этого вируса сложно разработать эффективные лекарственные средства, заявила корреспонденту ТАСС завкафедрой микробиологии Казанского (Приволжского) федерального университета, профессор Ольга Ильинская. "Эбола относится к РНК-геномным вирусам, которые сохраняют живучесть в замороженном и высушенном кристаллическом виде. Они внедряются в клетку, поэтому их нельзя убить, не повредив организм. Не случайно противовирусные препараты замедляют размножение вирусов, но не убивают их. А действие вакцин направлено только на усиление иммунитета", - пояснила Ильинская.

В министерстве добавили, что вакцины абсолютно безопасны, так как не содержат активного возбудителя. "Они содержат ген, который создан искусственно, синтезирован. Ген, кодирующий специфический белок, вызывающий иммунный ответ", - сказал замминистра здравоохранения РФ Сергей Краевой. По его словам, этот ген "встроен в безопасный вирус, который доставляет его в организм".

В других странах также разрабатываются или проходят испытания несколько вакцин. Наиболее перспективной считается вакцина VSV-EBOV (rVSV-ZEBOV), созданная на основе вируса везикулярного стоматита, в который внедрен ген Эболы. Она разрабатывалась американо-канадской компанией NewLink Genetics Corp., занимающейся производством биофармакологических препаратов для лечения рака, и Агентством национального здравоохранения Канады. В настоящее время над вакциной работает американская компания Merck Inc. С сентября 2014 года клинические испытания вакцины были проведены в 15 странах Африки, Европы и Америки. Широкомасштабные испытания, осуществленные в 2015 году в Гвинее с участием более 11 тыс. человек показали высокую эффективность препарата. В январе 2016 года Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации предоставил компании Merck $ млн для будущих закупок вакцины после того, как она будет одобрена к применению, преквалифицирована и рекомендована ВОЗ. В рамках этого соглашения компания Merck обязалась предоставить 300 тыс. доз вакцины для использования при чрезвычайных обстоятельствах на промежуточном этапе и представить этот препарат для лицензирования к концу 2017 года. Проводятся дополнительные исследования для получения данных о безопасности вакцины для детей и других уязвимых групп населения.

Переливание пациентам крови людей, перенесших болезнь, вызванную вирусом Эбола, является одной из наиболее распространенных практик борьбы с лихорадкой. Так, британский медбрат 29-летний Уилл Пули, победивший болезнь, стал донором крови для заразившегося в Сьерра-Леоне американского врача, имя которого не разглашается.

Похожий метод был применен для лечения американского врача Рика Сэкры, заразившегося в Либерии. В сентябре 2014 года его выписали из больницы. Состояние Сэкры стало улучшаться после инъекции плазмы крови врача-миссионера Кента Брэнтли (на фото), перенесшего инфекцию. Кроме того, больному ввели экспериментальное лекарство под названием TKM-Ebola. Брэнтли и его коллега Нэнси Райтбол также заразились в Либерии и к настоящему времени полностью выздоровели.

Фото: AP Photo/Susan Walsh

Вакцина Ad3-ZEBOV была создана на основе аденовируса шимпанзе британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline в сотрудничестве с Институтом США по аллергическим и инфекционным заболеваниям. Испытания на людях начались в США и Великобритании в сентябре 2014 года при участии 120 добровольцев, в 2015 году прошли масштабные испытания в Западной Африке. Результаты не выявили побочных реакций. В настоящее время разработка вакцины продолжается.

Препарат AVI-7537 разрабатывается американской компанией Sarepta Therapeutics и Американским военным исследовательским институтом инфекционных заболеваний (USAMRIID). Он обладает способностью блокировать вирус. В феврале 2015 года прошли первые испытания на макаках, в 75% случаев вирус был ликвидирован.

Вакцина ZMapp разрабатывается калифорнийской компанией Mapp Biopharmaceutical с января 2014 года. Препарат показал отличные результаты на обезьянах, которых удалось вылечить спустя пять дней после инфицирования. Из крови инфицированных животных было синтезировано лекарство, препятствующее распространению вируса на новые клетки. В феврале 2015 года в США и Либерии начались полноценные испытания вакцины.

Препарат BCX4430 американской компании Biocryst продемонстрировал эффективность на уровне 83-100% при опыте на мышах, инфицированных Эболой, а также на животных со схожим Марбургским вирусом. В настоящее время проводятся дополнительные исследования на животных.

Препарат "Авиган", известный как Favipiravir (T-705), создан в 1998 году японской компанией Toyama Chemical и сертифицирован как средство от гриппа. В августе 2014 года Япония объявила о возможности его использования для лечения Эболы. По сообщению компании, "Авиган" был испытан на мышах и доказал свою эффективность. Его особенностью является воздействие на амеразу - фермент, используемый вирусами для размножения. Власти Франции и Гвинеи одобрили "Авиган" как экспериментальное средство и допускают его применение для лечения людей. В октябре 2014 года французская медсестра, работавшая добровольцем в Либерии, вылечилась после приема препарата.

Препарат JK-0530 разработан в 2009 году Институтом микробиологии и эпидемиологии при Военно-медицинской академии КНР. В августе 2014 года его производство было одобрено для нужд Народно-освободительной армии Китая.

По мнению главы Центра изучения геморрагических лихорадок при Институте Пастера Сильвена Бэза, единственной возможностью покончить с эпидемией является проведение широкомасштабной кампании по вакцинации населения в Западной Африке. "В противном случае мы не будем защищены от опасности возникновения новой эпидемии", - добавил эксперт.

Говоря о разработках вакцин, он указал на необходимость их тщательной проверки. "Вакцины являются потенциально опасными препаратами. Они могут оказывать отрицательное воздействие на здоровье в краткосрочный период, но прежде всего иметь сопутствующие негативные последствия в долгосрочной перспективе. Существует большая разница - опробовать вакцины на десятке заболевших врачей - и проводить на подобных препаратах массовую вакцинацию. Было бы подлинной трагедией убедиться несколько лет спустя, что у получивших прививку тысяч людей возникли опасные патологии. Да, ускорить процесс создания вакцин возможно, но недопустимо перескакивать через необходимые этапы проверок", - подчеркнул эксперт.

По словам помощника генерального директора ВОЗ Мари-Поль Кини, и фармацевтические компании, и правительства стремятся защититься от возможных неприятностей. Например, если вакцина приведет к неожиданным негативным последствиям. "Эти вакцины разрабатываются очень быстро, и к тому моменту, как они начнут применяться, они явно не будут так хорошо изучены с точки зрения их безопасности, как обычно это происходит, скажем, с вакцинами для педиатрического использования", - сказала Кини. В этой связи Великобритания выдвинула предложение создать фонд, в котором были бы ресурсы для компенсации людям, у которых проявятся негативные последствия в результате иммунизации.

Что мы знаем о препаратах, которые проходят клинические испытания против COVID-19?

На чем основано действие препаратов, которые могут помочь? Как их тестируют? И почему врачи проявляют осторожность? На эти вопросы отвечает известный сингапурский врач и исследователь Джейсон Йэп.

Доктор Джейсон Йэп — профессор, руководитель кафедры общественного здоровья в школе имени Сау Сви Хока при Национальном университете Сингапура. Практикующий врач-терапевт с 30-летним стажем. С начала эпидемии возглавляет группу исследователей, которая выпускает еженедельные отчеты, собирая и обобщая всю информацию о доступном лечении коронавируса.

— Что мы имеем в виду, говоря о лекарстве против коронавируса? Насколько я понимаю, против большинства известных нам вирусов вроде гриппа есть препараты, снимающие симптомы, но они не убивают сам вирус. Как должно работать лекарство против коронавируса?

— Действительно, с большинством вирусных заболеваний лечение часто заключается в поддержке пациента, пока он не пойдет на поправку сам. Это то, что мы называем поддерживающей терапией. Во многих случаях, как с гриппом, тело способно само справиться с вирусом. Просто человеку нужно время, чтобы выздороветь, и мы помогаем снять симптомы.

если мы помешаем репликации вируса, мы дадим организму возможность справиться самостоятельно и восстановиться быстрее.

У организма есть свои механизмы противодействия вирусу. И есть препараты, которые помогают ему в этом, — например класс препаратов на основе интерферона. Интерферон вырабатывается иммунной системой организма, и, помогая телу в этом, мы опять же усиливаем его возможности сопротивляться.

— Другие исследования тоже проходят. С учетом нынешних обстоятельств — срочности, продиктованной пандемией, — медицинское сообщество ищет все, что может помочь. Так что, когда есть возможности, связанные с другими доступными лекарствами, их тоже нужно исследовать.

Поиск вакцины от COVID-19 в одной из лабораторий Сан-Диего, Калифорния. Фото: Reuters

— Что касается этих четырех классов — вы могли бы сказать, что именно делает их потенциально эффективными против коронавируса?

Интерферон вырабатывается организмом, помогая ему справиться с вирусом, — такие препараты усиливают иммунный ответ организма.

— Но малярия — паразитарное заболевание, не вирусное. Почему противомалярийный препарат должен работать против вируса?

— Противомалярийные препараты, насколько мне известно, могут вызывать сильные побочные эффекты, которые перевешивают эффект от лечения. Они действительно настолько токсичны?

— Любые лекарства — чужеродный организму элемент. Взаимодействуя с репликацией вируса внутри клетки, антивирусные препараты могут воздействовать и на здоровые клетки и вызывать побочные эффекты.

Но это касается не только антивирусных препаратов — а любых. Эффект зависит от дозировки. Маленькая дозировка не будет иметь эффекта. Дозировка больше будет эффективной, а слишком большая вызовет нежелательные эффекты. Даже широко используемые препараты вроде парацетамола имеют свое терапевтическое окно (разница между эффективной дозировкой и токсичной дозировкой). От передозировки парацетамола можно даже умереть, поскольку он поражает печень. И у некоторых лекарств это терапевтическое окно очень узкое.

Лабораторные исследования в Институте сердца Университета Сан-Паулу, Бразилия. Фото: EPA-EFE

— Особенно у противомалярийных препаратов?

— Нет, тут лучший пример — препараты для лечения рака, здесь мы стараемся лечить минимальной эффективной дозой. С противомалярийными препаратами это не совсем так. При этом они лучше работают в качестве профилактики.

— Но мы же не можем принимать их месяцами для профилактики коронавируса?

Нельзя быть уверенным в препарате из-за того, что выздоровели принимающие его пациенты ,— мы не знаем, что случилось бы, если бы они не принимали препарат.

Они могли выздороветь в любом случае. Поэтому нужны правильные клинические испытания. Они сейчас проходят по всему миру.

— Врачи и ученые делают выводы о работе лекарства после тщательных исследований. Они проводят так называемые рандомизированные испытания: это значит, что части пациентов они дают тестируемое лекарство, а другой — иное лекарство или плацебо. Обычно это слепые исследования: ни пациенты, ни врачи не знают, кто получает какой препарат. В конце ученые сравнивают результаты тех, кто получал препарат, и тех, кто нет. Глубина разницы тоже важна. Например, разница между получающими два препарата может быть не столь велика, как разница в доступности и цене этих двух препаратов. Такие факторы тоже учитывают.

— Проводились ли слепые исследования препаратов в отношении коронавируса?

— Сейчас проводится много испытаний по всему миру, есть несколько платформ, где можно почитать о них. Обычно испытания — это дорогостоящее мероприятие, требующее времени. Сейчас многие исследования проходят по ускоренной процедуре.

— Насколько можно по такой ускоренной процедуре исследований быть уверенным в результатах?

— Во многих других областях мы получаем четкий ответ: да или нет. В медицине это так не работает.

Часто вы даете препарат, но улучшения не наступает. А часто оно наступает, даже если вы не даете никаких препаратов. Препарат, работающий для большинства людей, все равно не сработает на каждом пациенте. Человеческий организм слишком сложно устроен.

При этом усилия, направленные на поиск лекарства, которое поможет пациентам с коронавирусом, настолько велики, что вероятность прогресса очень высока.

— Если человек заболел в легкой форме, каким должен быть стандартный протокол лечения?

— Лечение зависит от индивидуальной картины пациента. Многие люди перенесут вирус без серьезных симптомов. Мы не хотим ситуаций, в которых пациент выздоровел, но перенес большое количество побочных эффектов, которых можно было избежать. Главное лечение таких пациентов — наблюдение, чтобы не допустить появления более серьезных симптомов. Окончательное решение — за лечащим врачом. Медицина зависит от науки, но принятие медицинских решений — не какая-то стандартная научная процедура, а ответственность медиков, наблюдающих пациента.

Читайте также: