Если нет вирусологического ответа при лечении гепатита с

· Опубликованные данные подтверждают результаты Фазы II клинических исследований c сопоставимым вирусологическим ответом и переносимостью

· SAPPHIRE-II – второе из шести исследований фазы III, изучающих тройной (3D) режимтерапии

· Ожидается новая информация о клинических исследованиях AbbVie, изучающих 3D режим в комбинации с рибавирином и без него, в том числе и о лечении гепатита С у пациентов с циррозом

СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, ИЛЛИНОЙС, 10 декабря 2013 – AbbVie (NYSE: ABBV) опубликовала результаты Фазы III клинических исследований, изучавших тройной (3D) противовирусный режим терапии препаратами прямого действия в сочетании с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1-ого генотипа (GT1). В исследовании SAPPHIRE-II устойчивый вирусологический ответ по окончании 12-ой недели лечения (SVR12) был достигнут у 96% из 394 пациентов, ранее не показавших клинического успеха на терапии пегилированным интерфероном и рибавирином, включая около 49% тех, у кого полностью отсутствовал ответ на предыдущую терапию. Большинство пациентов были с генотипом 1а, считающимся наиболее сложным для лечения субтипом вируса гепатита С. Частота устойчивого вирусологического ответа (SVR12) у пациентов с генотипом 1а и 1b составила 96% и 97% соответственно. Частота вирусологического рецидива или прорыва наблюдалась у 2% пациентов, получавших 3D режим в комбинации с рибавирином. Кроме того, частота прерывания лечения из-за побочных эффектов составляла 1%.

Около 160 миллионов человек во всем мире заражены хроническим вирусом гепатита С[1]. Международная программа AbbVie в области гепатита С на сегодняшний день является самой масштабной программой клинических исследований у пациентов с гепатитом С генотипа 1, в которой изучается полностью пероральный режим терапии, не содержащий интерферон[2]. Генотип 1 (с субтипами 1а и 1b) – наиболее часто встречающийся генотип вируса гепатита С в мире, с более высокой распространенностью субтипа 1а в США, и субтипа 1b - в Европе.

Вслед за SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II – второе плацебо-контролируемое исследование и второе из шести исследований фазы III, поддерживающих разработанный AbbVie 3D режим для лечения пациентов с вирусным гепатитом С 1-ого генотипа. AbbVie предоставит подробную информацию о результатах исследования SAPPHIRE-II на будущих научных конгрессах и в публикациях.

SAPPHIRE-II – это глобальное, многоцентровое, рандомизированное, проводимое по двойному слепому методу, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-ти недельного курса лечения с применением ABT-333 (250 мг), рибавирина (по массе тела), принимаемых ежедневно дважды в сутки, в комбинации с фиксированной комбинацией ABT-450/ритонавир (150/100мг) и ABT- 267 (25 мг), принимаемых один раз в день, у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипов 1а и 1b, без цирроза, не достигших клинического эффекта на пегилированном интерфероне с рибавирином.

Исследуемая группа включала 394 пациента, ранее получавших лечение, с генотипом 1 и без признаков цирроза печени, из которых 297 пациентов, выбранных случайным методом, в течение 12 недель получали лечение 3D терапией с рибавирином, и 97 пациентов из контрольной группы получали плацебо в течение первых 12 недель. Пациенты, первоначально оказавшиеся в контрольной группе и принимавшие плацебо в течение первых 12 недель, после этого получили открытое лечение 3D режимом и рибавирином в течение 12 недель. Ранее 49% пациентов – участников исследования демонстрировали отсутствие ответа на терапию пегилированным интерфероном и рибавирином; эти пациенты обычно считаются наиболее сложной для успешного лечения группой.

Исследование показало, что в лечебной группе по прошествии 12 недель после завершения терапии 3D режимом в комбинации с рибавирином, разработанной AbbVie, у 96% пациентов (N = 286/297) был достигнут устойчивый вирусологический ответ (SVR12), причем пациентов с отсутствующими по любой причине данными автоматически относили к группе с отрицательным результатом лечения. Устойчивый вирусологический ответ SVR12 продемонстрировали 96% (166/173) пациентов с вирусом гепатита С генотипа 1a и 97% (119/123) пациентов с генотипом 1b. У одного пациента был вирусный гепатит 1-го генотипа, и он достиг SVR12, но определить субтип его генотипа не удалось.

Наиболее часто указываемыми побочными эффектами в лечебной и контрольной группах были головная боль, утомляемость и тошнота. Прекращение лечения из-за побочных эффектов было зарегистрировано у трех (1% ) пациентов, получавших 3D режим, и у ни одного из пациентов, получавших плацебо. Частота вирусологического рецидива или прорыва была на уровне 2% у пациентов, получавших 3D режим в комбинации с рибавирином.

Программа компании AbbVie по разработке терапии для лечения вирусного гепатита С

Программа клинических исследований нашего 3D режима включает в себя свыше 2300 пациентов с генотипом 1 в более чем 25 странах мира. Клиническая программа AbbVie по гепатиту С, направленная на расширение научного знания и клинической помощи, исследует безинтерфероновый полностью пероральный 3D режим в комбинации с рибавирином или без него с целью достижения высоких значенний устойчивого вирусологического ответа у наибольшего числа пациентов, включая тех, кто обычно плохо поддается лечению, например, не ответивших ранее на терапию, включающую интерферон или пациентов с поздними стадиями фиброза или циррозом печени. Результаты остальных четырех исследований Фазы III, проводимых AbbVie, будут доступны в ближайшие месяцы и станут основой для регистрационных досье, начиная со второго квартала 2014 года.

Обзор клинических исследований Фазы III компании AbbVie

Лечение ХГС. Основные принципы лечения и наблюдения за больными ХГС были разработаны на согласительных конференциях Национального Института Здоровья США в 1997 г. и Европейской ассоциации по изучению печени в Париже в 1999 г.

Основная цель лечения: предотвратить прогрессирование заболевания. Для этого необходимо: 1) избежать трансформации острого гепатита в хронический и, 2) адекватно лечить хронический гепатит.

Для оценки эффективности лечения служат следующие понятия.

1. Биохимический ответ – нормализация уровня АЛТ в результате лечения.
2. Вирусологический ответ – исчезновение HCV RNA в результате лечения.
3. Полный ответ – сочетание биохимического и вирусологического ответов
4. Неполный ответ – либо биохимический, либо вирусологический ответы.
5. Ответ на момент окончания лечения – эффект лечения оценивается непосредственно на момент завершения его курса.
6. Стойкий ответ – сохранение нормального уровня АЛТ и негативный тест на HCV RNA через 6 месяцев после завершения курса лечения.
7. Неответившие на лечение – отсутствие биохимического и вирусологического ответов на момент окончания курса лечения.

Основной препарат, доказавший свою эффективность в лечении гепатита С, - это ИФ- a . Механизм действия ИФ- a на HCV остается не вполне понятным. Считается, что ИФ- a скорее предотвращает инфицирование новых клеток, чем подавляет внутриклеточную репликацию HCV. В результате уровень HCV RNA в сыворотке крови снижается, что косвенно уменьшает гетерогенность вируса.

ИФ- a в лечении острого гепатита С. Основная цель лечения острого гепатита – это предупреждение хронизации заболевания. По результатам проведенных исследований короткий курс ИФ-терапии ( 3МЕ х 3 раза в неделю в течение 3 месяцев) уменьшает развитие хронической HCV –инфекции (HCV RNA-позитивные пациенты с нормальным уровнем АЛТ) с 96% до 59% и хронического гепатита (HCV RNA-позитивные пациенты с повышенными трансаминазами) с68% до 47%. Проблема заключается в большом количестве бессимптомных форм острого гепатита С, которые не обращаются к врачу.

ИФ- a в лечении хронического гепатита С. Различные дозы и режимы введения ИФ- a изучались в многочисленных клинических исследований. На сегодняшний день принята оптимальная схема монотерапии этим препаратом. Разовая доза составляет 3МЕ, которая вводятся подкожно или внутримышечно 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. Через 3 месяца необходимо исследовать HCV RNA. Если HCV RNA сохраняется в сыворотке крови, то схему лечения пациента изменяют, т.к. продолжение ИФ-терапии в прежней дозе будет неэффективным. Если HCV RNA в этот период не обнаруживается в сыворотке крови, то монотерапию ИФ можно продолжать. В последнем случае оптимальная длительность курса составляет 12 месяцев. Стойкий положительный ответ в этой ситуации составляет 15 – 20%.

К хорошим прогностическим факторам ответа на лечение относятся следующие: молодой возраст, женский пол, низкий уровень вирусной нагрузки перед началом лечения, все генотипы, за исключением генотипа-1, вируса гепатита С, отсутствие фиброза или цирроза печени, низкий уровень сывороточного ферритина и содержания железа в ткани печени.

Наиболее важными среди перечисленных факторов являются гистологические признаки и генотип вируса. Влияние на эффект лечения последнего прослеживается очень четко. Положительный ответ на ИФ-терапию к моменту окончания курса лечения у больных с генотипом 1 составляет приблизительно 30%, у больных с генотипами 2 и 3 – 60-70%. Стойкий положительный ответ при генотипе - 1 составляет только 8-10%, при генотипах 2 и 3 - приблизительно 30%. Пациенты с более чем двумя квазивидами вируса плохо отвечают на ИФ-терапию.

Отбор пациентов для лечения. Гистологические изменения ткани печени. Показанием для назначения ИФ-терапии служит умеренное или тяжелое воспаление и/или фиброз. Решение о лечении пациентов с циррозом печени принимается индивидуально в каждом отдельном случае. Необходимо помнить о возможности у них тяжелых последствий при повышении сывороточных трансаминаз на фоне введения ИФ. Больные с минимальной гистологической активностью подлежат динамическому наблюдению, т.к. имеют хороший жизненный прогноз без лечения и очень малый шанс развития ЦП через 10 – 20 лет болезни.

Возраст. Для решения вопроса о назначении лечения возраст имеет значение в следующих аспектах: мало вероятно, что пациенты старше 60 лет с низкой активностью гепатита физически доживут до его реальных осложнений; возраст имеет значение для оценки состояния сердечно-сосудистой системы при назначении рибавирина (см. ниже)

Клинические проявления. Наличие у больного астенического синдрома свидетельствует в пользу назначения противовирусного лечения.

Уровень виремии и генотип вируса полезны для оценки вероятности ответа на лечение, но не должны использоваться для отказа от него.

Пациенты с нормальным уровнем АЛТ. Исследование гистологического материала у больных ХГС с нормальным уровнем АЛТ выявило следующие закономерности: нормальная гистологическая картина или неспецифические изменения – 27%, хронический активный гепатит – 19%, хронический гепатит с минимальной активностью– 54% цирроз печени- 0.3%.

На сегодняшний день больным позитивным к HCV RNA и нормальным уровнем АЛТ противовирусное лечение проводить не рекомендуется.

Пациенты с неполным ответом на лечение подлежат дальнейшему изучению.

Пациентам, не ответившим на лечение ИФ через 12 недель (3 месяца), необходимо изменение схемы лечения, т.к. его продолжение в прежней дозе неэффективно.

Комбинированное лечение ХГС. Оптимальная схема лечения ХГС в настоящее время - это комбинация ИФ- a с рибавирином. Kakumi с соавт. первыми выявили синергичное действие этих двух препаратов.

Рибавирин -аналог гуанозина, in vitro обладает широким спектром активности против ДНК и РНК-содержащих вирусов, включая семейство Flaviviridae. Рибавирин эффективен против HCV только в комбинации с ИФ- a , механизм действия рибавирина не вполне ясен. Предполагается, что он способен подавлять репликацию HCV и активность провоспалительных цитокинов.

По рекомендации согласительной конференции Европейской ассоциации по изучению печени (1999г.) больным с впервые установленным диагнозом ХГС и показаниями к лечению необходимо назначать комбинацию ИФ- a с рибавирином по следующей схеме:

• в течение 6 месяцев при генотипах 2 и 3;
• в течение 6 месяцев при генотипе 1 и низком уровне виремии;
• в течение 12 месяцев при генотипе 1и высоком уровне виремии.

Стойкий положительный ответ при комбинированном лечении ИФ- a и рибавирином наблюдается в 40-60% случаев, что достоверно выше в сравнении с эффектом монотерапии ИФ- a .

Суточная доза рибавирина составляет 1000-1200мг в зависимости от массы тела.

Противопоказания и побочные действия рибавирина: указаны в табл. 4.10.

Таблица 4.10. Противопоказания и побочные действия рибавирина.

Побочные действия	Противопоказания
Гемолитическая анемия	Абсолютные Тяжелые заболевания сердца Терминальная почечная недостаточность Анемия Гемоглобинопатии Беременность Несоблюдение контрацепции во время лечения Относительные Неконтролируемая АГ Пожилой возраст

Наблюдение за больными ХГС в процессе лечения. Для оценки эффективности лечения при монотерапии ИФ- a через 3 месяца от его начала проводится исследование HCV RNA. Негативный результат исследования позволяет продолжать монотерапию до завершения полного курса, позитивный результат HCV RNA требует изменения схемы лечения (например, применение комбинации ИФ- a с рибавирином).

При назначении комбинации ИФ- a с рибавирином с лечении первичных больных с ХГС контроль HCV RNA проводится через 6 месяцев. Если тест позитивен, то схема дальнейшего лечения выбирается индивидуально, при негативном тесте курс лечения проводится соответственно описанному выше.

Наблюдение за больными после завершения курса лечения. Через 6 месяцев после окончания курса лечения исследуется уровень АЛТ и HCV RNA. Если уровень АЛТ нормален и тест на HCV RNA отрицателен, то эффект лечения расценивается, как стойкий положительный. В противном случае дальнейшая тактика ведения пациента подбирается индивидуально.

Наблюдение за больными ХГС, которым не проводится противовирусное лечение.

Для контроля за течением заболевания при ХГС с минимальной степенью активности повторные биопсии печени проводятся каждые 4 – 6 лет. HCV RNA-позитивным пациентам с нормальным уровнем АЛТ каждые 6 месяцев исследуется уровень АЛТ. Больным с циррозом печени каждые 6 месяцев проводится исследование альфа-фетопротеина и УЗИ.

Другие противовирусные агенты в лечении ХГС. Амантадин (ремантадин) обладает активностью против вируса гриппа А нарушая транскрипцию вирусной РНК и, возможно, блокируя вирусный протеин М₂ (мембранный матриксный протеин), который функционирует как ионный канал для эндоцитоза вируса. В ряде исследований, в которых изучалась эффективность амантадина и ремантадина при ХГС, было выявлено, что эти препараты в 29% вызывают нормализацию АЛТ и в 21% случаев приводят к исчезновению HCV RNA к концу лечения, однако, стойкий ответ отсутствует. Результаты монотерапии этими препаратами неудовлетворительны. Предварительные результаты исследования комбинации ИФ- a с амантадином свидетельствуют о сопоставимости их эффективности с комбинацией ИФ и рибавирина через 12 недель от начала лечения. Интересным представляется изучение эффективности тройной комбинации ИФ- a с амантадином и рибавирином.

Применение урсодеоксихолевой кислоты в качестве монотерапии и нестероидных противовоспалительных препаратов в лечении ХГС не влияет на стойкий биохимический, вирологический или гистологический ответы. Однако, применении УДХК позволяет улучшить качество жизни пациентов и уменьшить выраженность холестатического синдрома. Назначение же УДХК (урсосана) в комбинации с препаратами ИФ- a позволяет достоверно повысить эффективность интерферонотерапии и уменьшить частоту и выраженность побочных эффектов.

Новые достижения в лечении ХГС. В течение последних лет для улучшения эффективности ИФ применяется процесс пегулирования, который заключается в присоединении к молекуле ИФ полиэтиленгликоля, что формирует вокруг нее защитный барьер. В результате этого процесса образуется Peg-интерферон, который имеет в сравнении с обычным интерфероном более длинный период полураспада. Это качество представляет возможность вводить препарат только один раз в неделю, поддерживая его постоянную концентрацию в крови. По результатам проведенных исследований можно сказать, что эффективность монотерапии Peg-ИФ (Пегасис – peg-ИФ- a 2а) у больных с ХГС составляет 39%. Предварительные данные о комбинированном лечении Peg-ИФ и рибавирином свидетельствуют о стойком ответе в 70% случаев в общей популяции больных с ХГС, и еще более высоком показателе – 88% у больных с генотипом 2.

Профилактика ХГС. Вакцина против HCV находится в стадии разработки, поэтому для профилактики инфекции необходимо следовать определенным рекомендациям:

Болезни, будь они бактериальные или вирусные, заставляют нас менять планы и привычный стиль жизни, тратить бюджет на фармацевтические средства. Во время оздоровления всем пациентам хочется избавиться от заболевания навсегда, никогда больше не возвращаться к лечащему доктору и жить активно. К сожалению, не всегда такое возможно. Ведь возбудители современных недугов стали настолько сильными, что даже квалифицированные доктора с их опытом и ответственностью не могут гарантировать полное выздоровление. Противовирусная терапия при гепатите С порой бывает не эффективной. Почему так случается? Что понимают доктора под термином УВО?

Лечение вируса гепатита Ц

Напомним: существует несколько разновидностей этого распространенного недуга. Масштабы болезни и основные ее характеристики в нашей стране такие же, как и в других. Особенностями недуга являются:

• Скрытое протекание начального этапа и его развития;
• Схожесть симптомов с другими болезнями;
• Опасные осложнения;
• Переход в раковые болезни;
• Длительное оздоровление;
• Наличие нескольких штаммов, провоцирующих заболевание.

К сожалению, более 70% инфицированных узнают о присутствии в крови ВГС очень поздно, уже на стадии желтушности, когда вирусный агент успевает изрядно ухудшить состояние гепатоцитов. Заболевание наносит основной сокрушительный удар именно по клеткам главного защитного органа нашего тела.

Зная об инфицировании, многие больные по советам близких спешат купить даклатасвир, его аналоги и начинают оздоравливаться самостоятельно. Этим совершают непростительную ошибку.

Ведь основа эффективности антивирусных — индивидуальные характеристики каждого пациента, генетические особенности и диагностика штамма болезни. Ее проводят с помощью генотипирования. Процедура представляет собой забор крови из вены, ее исследование, определение генотипа гепатита С. Их есть немало. Генотипы, в свою очередь, имеют свои подтипы (квази-виды). Точно знать, какой штамм стал причиной болезни — означает правильно подобрать индивидуальный алгоритм. В наше время он в большинстве случаев основывается на препаратах из Индии для лечения ВГС. Такие фармацевтические средства достойно заменили малоэффективные интерфероновые схемы с массой побочных явлений.

Достоинства индийских фармсредств:

Большинство инфицированных в Российской Федерации говорят, что ориентиром в выборе лекарств для них служит стоимость. А цена всем известного оригинального Совальди слишком высокая, купить его могут избранные. Вот поэтому преобладающее большинство больных лечатся индийскими дженериками, которые выпускаются в таблетках. Это, в свою очередь, позволяет проходить амбулаторное оздоровление.

Вот почему продажа Hepcinat стала такой востребованной. Главное — не ошибиться в выборе продавца. Ведь популярные медикаменты часто подделывают и желая сэкономить на таких покупках, можно стать владельцем пустышки.

Обычно врачи советуют своим больным, куда надо обращаться за лекарствами, где точно не обманут. Разъясняют и все требования к лекарственным схемам. Речь идет о полном запрете на алкогольную продукцию, изменениях в питании, приеме таблеток в определенные часы, периодических мониторинговых анализах.

Как видим, есть много требований и условий успешности назначенного конкретному больному алгоритма.

Но на самом деле плохие не лекарства, а метод оздоровления — понаслышке, без анализов и соблюдения вышеуказанных требований.

Доктора подчеркивают: достичь успешного излечения самостоятельно практически невозможно. Врачи оперируют разными терминами. Как понять что такое УВО при гепатите С? Аббревиатура расшифровывается как устойчивый вирусологический ответ или SVR. Он подразумевает отсутствие вируса в крови вчерашнего инфицированного на протяжении 6 месяцев после финиша назначенной схемы. Для самого человека состояние означает отличное самочувствие, для врача — нормализацию биохимических маркеров и улучшение состояния печени. Обычно врачи в карточке больного пишут, что индексы фиброза и гистологической активности снизились.

Сегодня схемы лечения гепатита С определяются тем, как скоро можно получить вышеуказанный ответ. Речь идет о прогнозировании выздоровления и длительности курса. И в этом вопросе не обойтись без метода ПЦР, как критерия оценки прописанных алгоритмов.

В большинстве случаев проходить такую диагностику нужно первый раз на четвертой неделе оздоровления, второй — на двенадцатой. Если возникает необходимость, то третий раз на 24.

В зависимости от итогов указанного исследования о быстром вирусологическом ответе говорят на 4 неделе. Это значит, что первый анализ уже подтверждает успех алгоритма, уменьшение показателей вирусной нагрузки. Вот почему он быстрый.

Об РВО (ранний ответ) говорят на двенадцатой неделе курса. О медленном речь идет на 24 неделе оздоровления. Успешное избавление от вируса-возбудителя в организме пациента — это авиремия или, проще говоря, полный ВО.

Но даже это не является показателем окончательного успеха. О нем говорят лишь тогда, когда через 6 месяцев после приема последней таблетки вирус по-прежнему отсутствует и человек бодр, активен. Вот что значит сделать УВО при лечении гепатита С. Тогда стоимость ледихепа себя оправдывает.

К большому огорчению больных и лечащих врачей порой никакой из перечисленных ответов организма не регистрируют. То есть, не происходит оздоровление, нагрузка вируса не уменьшается. И даже это не худший вариант. Ведь в редких случаях на бланке анализа указывалось увеличение массы ВГС. Вирусологический прорыв — так именуют явление гепатологи с иммунологами. Но такое явление характерно случаям использования интерферонов в борьбе с недугом генотипа 1b. Сегодня такое оздоровление практически не используется в виду его безуспешности и рискованности.

За годы применения в России индийских фармацевтических продуктов удалось конкретизировать предпосылки их результативного действия. Это возрастной период больных до 35 лет; нормальные показатели массы тела; отсутствие вредных пристрастий и иных вирусов; строгое соблюдение режима приема таблеток; низкий начальный уровень нагрузки. Замечено, что скорее выздоравливают женщины. Да и болеют они намного реже. Главная мишень вирусной болезни — пьющие мужчины со слабой печенью. Но порой и не злоупотребляющие спиртным могут быть инфицированными, ведь заражение происходит через кровь. Например, в салоне татуировок или маникюрном.

Вне зависимости от места инфицирования пациенты молодого возраста скорее излечиваются, потому что имеют крепкие защитные силы. У пожилых иммунные клетки всегда слабее. Но практика показывает, что люди старшего возраста более ответственны в соблюдении всех докторских предписаний. И это тоже важно в процессе всего оздоровления.

Опыт отечественных гепатологов позволил сделать еще один важный вывод. Если исходная нагрузка вирусного агента менее 600 тысяч МЕ/мл, SVR достигается намного чаще. Успешнее поддаются излечению те инфицированные, у которых диагностированы 2 либо 3 штаммы вируса, а также ранее не лечившиеся антивирусными.

Так в гепатологии называют индивидуальные оздоровительные курсы терапии. Подбирают их каждому пациенту отдельно, после полного обследования и получения итоговых результатов. Доктор обязательно интересуется, не принимает ли на данный момент инфицированный другие антивирусные или БАДы, проходи ли он раньше оздоровление, возможно лечение народными рецептами.

Имея на руках полную и правдивую информационную картину, врач назначает лекарства от гепатита С.

Сегодня в выборе таких фармацевтических средств специалисты руководствуются наставлениями ВОЗ. Организация рекомендует использовать комплексные подходы, а именно сочетать софосбувир, как основной препарат, с другими, к примеру, велпатасвиром, ледипасвиром. Действенной может быть также тандем даклатасвира с софосбувиром. При неосложненном другими заболеваниями гепатите Ц достаточно на протяжении 12 недель принимать по 2 таблетки указанных средств. В конце срока анализы показывают нулевой уровень нагрузки. Сложнее и дольше проходит терапия в ситуациях, когда основное заболевание осложняется, например, вирусом иммунодефицита либо фиброзом. Тогда сразу следует настроиться на длительный период приема таблеток. Возможно, через 18- 24 недели систематического приема двух лекарств вирусная нагрузка уменьшится до минимума.

Как действовать, когда первый в ходе терапии анализ не показывает уменьшение нагрузки? Способы коррекции лечения знает врач. Выбирать нужно такого специалиста, который контролировать состояние будет постоянно, консультировать доступно, вразумительно даст объяснение УВО.

Итак, не всем удается достигать SVR. В этом бывают виноваты не врачи. Временная элиминация вируса — это проявление свойства мутировать, адаптироваться к действию компонентов даже мощных медикаментов.

Сегодня такие свойства проявляют не только вирусы, но и бактерии, грибки. Парадоксально, но чем выше уровень развития фармацевтики, тем более стойкими становятся чужеродные агенты в нашем организме. И это одна из частых причин безуспешности терапии.

Другая — неправильное и безответственное лечение со стороны самого инфицированного. Не секрет, что алкоголь, как основной провокатор болезни, замедляет и выздоровление. Позволяя себе рюмку-две коньяка, бутылку пива, больной сам себе вредит, ослабляет свою же печень. Ведь спирт и в нем содержащийся этанол — самый опасный враг барьерного органа. Лечение дженериками должно проходить на фоне полного отказа от горячительных напитков. Пропуски приема лекарств, элементарная забывчивость тоже является препятствием к эффективному и полному излечению. Поскольку антивирусные из Индии являются медикаментами прямого действия, то поступать в кровь должны систематически, в одно и то же время. Так осуществляется блокировка размножения вирусного агента, ослабление, полная нейтрализация.

Безответственным можно назвать и тот вариант терапии, когда вместе с дженериками больной принимает снотворные или другие несовместимые лекарства. Полагая, что в этом нет ничего страшного, он сильно ошибается. Ведь много лекарственных препаратов запрещается принимать вместе с дженериками.

Третья причина рецидивов состоит в запущенности недуга на момент старта терапии. Если гепатоциты сильно повреждены, то достигать УВО бывает очень сложно, рецидивы возможны.

Что в подобных ситуациях нужно делать? Вторично лечиться. Во-первых, нужно снова узнать штамм вируса. Во-вторых, постараться найти причину не эффективности терапии, честно признаться себе и врачу, все ли и всегда во время курса делалось верно. В-третьих, не стоит отчаиваться. Вера и оптимизм помогают всем.

А вот что не нужно делать при безуспешном лечении гепатита С, так это обвинять в некомпетентности гепатолога. Даже самые лучшие из них никогда не обещают абсолютное выздоровление.

Основные факты

• Вирус гепатита D (HDV) представляет собой вирус, для репликации которого необходим вирус гепатита B (HBV). Инфицирование HDV происходит только одновременно с HBV или в виде суперинфекции по отношению к HBV.
• Передача вируса чаще всего происходит перинатальным путем от матери ребенку, а также при контакте с кровью или другими биологическими жидкостями.
• Вертикальная передача от матери ребенку происходит редко.
• Не менее 5% всех людей с хронической инфекцией также инфицированы HDV. Другими словами, во всем мире число инфицированных HDV составляет 15-20 млн. человек. Тем не менее, это только приблизительная цифра, поскольку многие страны не ведут учета распространенности гепатита D.
• С 1980 г. наблюдается снижение общего числа случаев инфекции гепатита D в мире. Эта тенденция, главным образом, связана с успехами глобальной программы вакцинации против гепатита В.
• Коинфекция HDV-HBV считается самой тяжелой формой хронического вирусного гепатита ввиду более быстрого смертельного исхода от болезней печени и гепатоклеточной карциномы.
• В настоящее время показатели эффективности курсов лечения, в целом, невысоки.
• Инфекцию гепатита D можно предотвратить посредством иммунизации против гепатита В.

Гепатит D — это болезнь печени, протекающая как в острой, так и хронической форме, вызываемая вирусом гепатита D (HDV), для репликации которого необходим вирус HBV. Заражение вирусом гепатита D происходит только в присутствии вируса гепатита B. Коинфекция HDV-HBV считается наиболее тяжелой формой хронического вирусного гепатита гепатита ввиду более быстрого смертельного исхода от болезней печени и гепатоклеточной карциномы.

Единственным способом предотвращения инфекции HDV является вакцина против гепатита B.

Острый гепатит: одновременное инфицирование HBV и HDV может приводить к гепатиту в умеренной или тяжелой форме или даже к фульминантному гепатиту, но обычно за этим следует полное выздоровление, и хронический гепатит D развивается редко (менее чем в 5% случаев острого гепатита).

Суперинфекция: HDV может инфицировать человека, уже имеющего хроническую инфекцию HBV. Суперинфекция HDV при хроническом гепатите B ускоряет развитие более тяжелых форм болезни в любом возрасте у 70-90% людей. Суперинфекция HDV ускоряет развитие цирроза почти на 10 лет по сравнению с моноинфекцией HBV, несмотря на то, что HDV подавляет репликацию HBV. Механизм, ввиду которого HDV вызывает более тяжелый гепатит и ускоренное развитие фиброза по сравнению с моноинфекцией HBV остается неясным.

Риску инфицирования HDV подвержены хронические носители HBV.

Люди, у которых нет иммунитета к HBV (как естественного после болезни, так и в результате иммунизации вакциной против гепатита B), подвергаются риску инфицирования HBV, что сопряжено с риском инфицирования HDV.

Высокая распространенность гепатита D среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, указывает на то, что употребление наркотиков является серьезным фактором риска коинфекции HDV.

Сексуальные контакты с высоким уровнем риска (например, у работников секс-индустрии) – также фактор повышенного риска инфекции HDV.

Миграция из стран с высокой распространенностью HDV в страны с низкой его распространенностью может оказывать влияние на эпидемиологическую ситуацию в принимающей стране.

Инфекция HDV диагностируется путем выявления высоких титров иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM), антител к HDV, и подтверждается путем выявления РНК HDV в сыворотке.

Однако широкий доступ к диагностике HDV отсутствует, как и стандартизированный подход к анализу на наличие РНК HDV, который используется для мониторинга ответа на противовирусную терапию.

При отсутствии возможности количественного анализа РНК HDV целесообразным маркером для мониторинга реакции на лечение является HBsAg. Снижение титра HBsAg часто свидетельствует об исчезновении поверхностного антигена и клиренсе HDV, хотя исчезновение поверхностного антигена редко встречается при лечении.

В текущих руководствах обычно рекомендуется прием пегилированного интерферона альфа в течение как минимум 48 недель независимо от форм ответа на лечение. Общий уровень устойчивого вирусологического ответа низкий, однако это лечение является независимым фактором, ассоциированным с меньшей вероятностью прогрессирования заболевания.

Для пациентов с фульминантным гепатитом и болезнью печени на последних стадиях может рассматриваться возможность трансплантации печени. Необходимы новые терапевтические средства и стратегии. Новые препараты, такие как ингибитор пренилирования или ингибиторы входа HBV, дали предварительные положительные результаты.

ВОЗ не публиковала конкретных рекомендаций в отношении гепатита D. Тем не менее, рекомендованные меры по предотвращению передачи HBV, такие как иммунизация против гепатита B, безопасная практика инъекций, обеспечение безопасности крови и услуги по снижению вреда, заключающиеся в предоставлении стерильных игл и шприцев, эффективны для предотвращения передачи HDV.

В мае 2016 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла первую “Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016-2021 гг.”. В этой стратегии подчеркивается решающая роль всеобщего охвата услугами здравоохранения, а задачи стратегии находятся в соответствии с задачами в рамках Целей в области устойчивого развития. Главной целью стратегии является ликвидация вирусного гепатита в качестве проблемы общественного здравоохранения, и это отражено в глобальных задачах по сокращению числа новых случаев инфекции вирусного гепатита на 90% и сокращению смертности от вирусного гепатита на 65% к 2030 году. Действия, которые должны проводить страны и Секретариат ВОЗ для выполнения этих задач, изложены в стратегии.

Для оказания поддержки странам в ходе выполнения глобальных целей по гепатиту в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. ВОЗ проводит работу по следующим направлениям:

• повышение осведомленности, укрепление партнерств и мобилизация ресурсов;
• разработка основанной на фактических данных политики и сбор данных для информационного обеспечения практических действий;
• предотвращение передачи инфекции;
• расширение услуг в области скрининга, ухода и лечения.

Кроме того, ежегодно 28 июля ВОЗ проводит Всемирный день борьбы с гепатитом для повышения осведомленности о вирусном гепатите и более глубокого осмысления связанных с ним проблем.