Эскапел при гепатите с
Фармакологическое действие
Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При рекомендуемом режиме дозирования подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.
Прием препарата Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч).
Фармакокинетика
После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
После достижения Cmax концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T1/2 составляет 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.
Показания к применению препарата ЭСКАПЕЛ ®
— экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таблетки) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел ® следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таблетки).
Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.
После приема препарата Эскапел ® до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: очень часто - усталость; часто - головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: очень часто - боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Противопоказания к применению препарата ЭСКАПЕЛ ®
— тяжелая печеночная недостаточность;
— применение у подростков до 16 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.
Применение препарата ЭСКАПЕЛ ® при беременности и кормлении грудью
Эскапел ® противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных, не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при заболеваниях печени.
Особые указания
Данный препарат предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется.
Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами не изучено.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Эскапел ® с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.
Контрацептивный эффект препарата Эскапел ® уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, ланзопразол, невирапин, оксикарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный, а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Эскапел ® снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.
Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Незапланированная беременность – ситуация, распространенная во всем мире. Множество женщин от Канады до Австралии ежедневно узнают о случайном зачатии ребенка. Не все решаются на материнство, и число абортов растет. В качестве альтернативы искусственному прерыванию беременности в XX веке были предложены таблетки для экстренной контрацепции. О самых известных представителях этой группы мы расскажем вам.
Тридцать лет назад в арсенале женщины, не готовой к материнству, был только один препарат – Постинор. Нужно было принять две таблетки с интервалом в 12 часов, чтобы не допустить нежелательного зачатия ребенка. Позже на фармацевтическом рынке появился Эскапел. По составу он не отличается от Постинора, но для надежной контрацепции теперь достаточно принять только одну таблетку.
Схема применения – не единственное отличие рассматриваемых препаратов. Эксперты нашего журнала изучили медицинские обзоры и выяснили, что Эскапел действует эффективнее Постинора. Одна таблетка лучше справляется с проблемой, чем две, принятые с интервалом. Согласно современным рекомендациям ВОЗ, Эскапел является препаратом выбора среди всех средств этой группы.
Левоноргестрел против нежелательной беременности
Постинор и Эскапел – это препараты для экстренной контрацепции. Они призваны не допустить нежелательное зачатие ребенка в том случае, если женщина не захотела или не смогла воспользоваться стандартными средствами защиты. Состав рассматриваемых медикаментов одинаковый, разница только в дозировке:
Постинор содержит 0,75 мг левоноргестрела. В одной упаковке – две таблетки.
Эскапел содержит 1,5 мг левоноргестрела. В одной упаковке – одна таблетка.
Для получения нужного эффекта женщина должна принять 1,5 мг левоноргестрела – одну таблетку Эскапела или две Постинора. Менять дозировку препарата нельзя. Если женщина примет только одну таблетку Постинора, препарат не сработает, и наступит беременность.
Постинор и Эскапел отпускаются в аптеке по рецепту. Получить рецепт можно у врача-гинеколога. Важно как можно скорее обратиться к доктору, ведь средства для экстренной контрацепции эффективны только в течение первых трех-четырех суток.
Как действуют препараты, и есть ли разница?
Левоноргестрел, входящий в состав обоих препаратов, является представителем синтетических гестагенов. Он связывается с рецепторами тканей активнее, чем собственный прогестерон. Попадая в кровь, он тормозит выработку ФСГ и ЛГ в гипофизе и нарушает естественное течение менструального цикла. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел надежно предупреждает нежелательную беременность:
Подавляет овуляцию – не дает созреть фолликулу в яичнике, препятствует его выходу в брюшную полость. Нет овуляции – нет и полноценной яйцеклетки. Оплодотворение невозможно, и незащищенный половой акт не приведет к зачатию ребенка.
Сгущает шеечную слизь. В густом секрете цервикального канала мужские половые клетки не могут быстро двигаться. Они погибают, не достигнув яйцеклетки.
В информационном бюллетене, посвященном средствам для экстренной контрацепции, подчеркивается: Эскапел и Постинор действуют преимущественно на овуляцию. Остальные механизмы влияния препарата изучены недостаточно. Нет данных о том, что левоноргестрел действительно эффективно сгущает шеечную слизь. В предложенном обзоре не обозначено существенной разницы между Постинором и Эскапелом – оба средства одинаково влияют на работу репродуктивных органов.
Важно знать: Оба препарата действуют только до момента оплодотворения. Ранее считалось, что таблетки для экстренной контрацепции тормозят продвижение эмбриона по маточным трубам и приводят к гибели уже закрепившегося в матке зародыша. Исследования, проведенные ВОЗ, показали – это не так. Левоноргестрел в составе рассматриваемых нами препаратов не способен:
Помешать продвижению оплодотворенного плодного яйца в полость матки.
Предотвратить имплантацию – внедрение эмбриона в стенку матки.
Привести к гибели закрепившегося в матке зародыша и вызвать самопроизвольный выкидыш.
Эскапел и Постинор не обладают абортивным эффектом. Они предупреждают зачатие ребенка, но не ведут к прерыванию уже наступившей беременности. Различий между препаратами не выявлено, несмотря на разную схему приема.
Какое средство эффективнее?
Клинические исследования, проведенные под эгидой ВОЗ, показали: Эскапел надежнее Постинора. При правильном применении препарата Эскапел его эффективность составляет 98,7%, тогда как Постинора – около 96%. Этому есть объяснения:
Эскапел действует на протяжении 96 часов, тогда как Постинор – только 72 часа. У женщины больше времени на то, чтобы попасть на прием к врачу, получить рецепт, приобрести препарат и принять таблетку.
Эскапел удобнее, чем Постинор. Практикующие гинекологи отмечают, что пациентки нередко забывают принять вторую таблетку Постинора или пьют ее позже, чем через 12 часов. Эффективность контрацептива снижается, и растет вероятность наступления беременности.
Если женщина принимает Постинор строго по инструкции в первые 72 часа после полового акта и не забывает выпить вторую таблетку в срок, она будет надежно защищена от нежелательной беременности. В этом случае эффективность Постинора не уступает Эскапелу.
Когда назначаются?
Согласно инструкции по применению, показания для назначения препаратов одинаковы. Постинор и Эскапел применяются для экстренной контрацепции после незащищенного полового акта:
Если порвался презерватив во время полового акта.
Если женщина забыла принять оральные контрацептивы или вставить вагинальное кольцо.
Если закончился срок действия импланта, инъекционного гестагена или внутриматочной спирали.
Если выпала внутриматочная спираль или влагалищное кольцо.
Если женщина не пользовалась ни одним из доступных методов контрацепции.
Интересное исследование, посвященное контрацепции, было проведено в Шотландии. Выяснилось, что у 89,7% женщин, пришедших на аборт, беременность была незапланированной. Поэтому ВОЗ в своих бюллетенях рекомендует всем женщинам репродуктивного возраста держать под рукой таблетки для экстренной контрацепции – чтобы не тратить время на их поиски после незащищенного полового акта.
Как назначаются?
Схема применения отличается для изучаемых препаратов:
Эскапел достаточно принять однократно в течение 96 часов после интимной близости. Одной таблетки хватит, чтобы предупредить незапланированную беременность.
Постинор нужно принять дважды. Первую таблетку – как можно раньше, вторую – через 12 часов после первой (но не позднее, чем через 16 часов). Обе таблетки нужно выпить не позднее 72 часов после полового акта.
Если в течение трех часов после приема контрацептива произошла рвота, нужно принять другую таблетку в той же дозировке.
Как переносятся?
В ходе многочисленных исследований выяснилось, что частота побочных эффектов не растет с увеличением дозы препарата. На фоне приема Постинора (0,75 мг) нежелательные реакции возникают точно так же, как и при использовании Эскапела (1,5 мг).
Возможные побочные эффекты:
аллергические реакции – крапивница, кожный зуд, отек лица;
головная боль и головокружение;
астенический синдром: слабость, утомляемость, усталость;
тошнота, рвота и диарея;
боли внизу живота;
болезненность молочных желез;
ациклические кровянистые выделения из влагалища.
Таблетки для экстренной контрацепции часто приводят к задержке менструации на 5-7 дней. Если месячных нет неделю и более, нужно обратиться к врачу – исключить беременность.
Постинор и Эскапел не опасны для ребенка. Если контрацептивы не сработают, и наступит беременность, аборт делать не нужно. Нет данных о негативном влиянии левоноргестрела на развитие плода.
Эскапел и Постинор не применяются:
у детей младше 16 лет;
во время беременности – не являются средствами для медикаментозного аборта;
при тяжелых заболеваниях печени.
Препараты нежелательно применять во время лактации. Если это необходимо, нужно прекратить грудное вскармливание на 24 часа – до тех пор, пока левоноргестрел не выведется из организма.
Что еще вы должны знать об экстренной контрацепции
Препараты на основе левоноргестрела эффективны только в первую фазу цикла. Они могут подавить овуляцию, но не в силах остановить выход уже созревшей яйцеклетки. Эскапел и Постинор практически не работают непосредственно в овуляцию и за 2-3 дня до нее. Во вторую фазу цикла принимать таблетки нет смысла. Яйцеклетка, не встретившаяся со сперматозоидом, гибнет в течение 24 часов, и до следующего цикла зачатие невозможно.
Эффективность левоноргестрела снижается при избыточном весе (ИМТ более 25) и ожирении (ИМТ более 30). Риск нежелательной беременности после приема Эскапела или Постинора для женщин с лишним весом выше в 1,5 раза, при ожирении – в 3 раза. Вероятность зачатия ребенка – 5,38% (при нормальном весе – до 2%). Этим женщинам лучше воспользоваться препаратами на основе мифепристона или гормональной ВМС.
Эффективность таблеток для экстренной контрацепции может уменьшаться со временем. Этот вопрос остается спорным. В одних источниках указано, что действие левоноргестрела не меняется на протяжении первых 3-4 суток после полового акта. В других пишут о том, что эффективность контрацепции снижается. В инструкции к Постинору указано, что в первые сутки можно предотвратить нежелательную беременность с вероятностью 95%, во вторые – только 85%. Если женщина принимает препарат на третьи сутки, эффективность падает до 58%. Пока ученые не пришли к единому мнению, гинекологи советуют своим пациенткам принимать препарат как можно раньше после полового акта.
Препараты не защищают от инфекций, передающихся половым путем. Они не предупреждают ВИЧ, гепатиты, сифилис, хламидиоз и другие опасные состояния.
Нельзя принимать чаще одного раза за один менструальный цикл. Это препараты для экстренной контрацепции, они не заменят базовые средства защиты от нежелательной беременности.
Выводы
Эскапел и Постинор содержат одно действующее вещество – левоноргестрел. Они применяются в качестве экстренной помощи после незащищенного полового акта и помогают предупредить нежелательную беременность.
Эскапел удобнее Постинора: достаточно принять одну таблетку.
Эскапел действует дольше и надежнее защищает от нежелательной беременности.
Риск развития нежелательных реакций одинаков для обоих препаратов.
Постинор и Эскапел не гарантируют абсолютной защиты от нежелательной беременности. Иногда они дают сбой – и случается зачатие ребенка. В пользу наступившей беременности говорит задержка менструации, нагрубание молочных желез, изменение аппетита, тошнота. Если вы заметили у себя такие симптомы после приема препарата – обратитесь к врачу.
| Артикул (SKU) | 197525 |
|---|---|
| Форма товара | Таблетки |
| Производитель | Gedeon Richter (Венгрия) |
| Регистрационное удостоверение | UA/4789/01/01 |
| Условия отпуска | по рецепту |
| Температура хранения | не выше +25°С |
| код мориона | 75963 |
Эскапел (Escapelle) инструкция по применению
действующее вещество: левоноргестрел;
1 таблетка содержит левоноргестрела 1,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
Основные физико-химические свойства:
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Экстренные контрацептивы. Код АТХ G03A D01.
Точный механизм действия препарата Эскапел неизвестен. В рекомендуемых дозах левоноргестрел влияет на овуляцию и оплодотворение, если половой акт имеет место в предовуляторного фазу менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. При имплантации начавшейся препарат не эффективен.
Эффективность: согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12:00) предотвращает беременность в 85% случаев. Видимо, чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% - в период с 24 до 48 часов, и 58% - в период от 48 до 72 часов).
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 2 таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищенного полового акта), предотвращают беременности в 84% случаев. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвертый день после незащищенного полового акта, нет (p> 0,2).
Есть ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела / высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивное эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела / ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как двух других исследованиях наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела / ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализы проведен с исключением случаев приема препарата позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.
Женщины с низкой массой тела 0-18,5
Женщины с нормальной массой тела 18,5-25
Женщины с избыточной массой тела 25-30
Женщины с ожирением ≥ 30
Женщины с низкой массой тела 0-18,5
Женщины с нормальной массой тела 18,5-25
Женщины с избыточной массой тела 25-30
Женщины с ожирением ≥ 30
Рекомендуемые дозы левоноргестрела существенно не влияют на факторы свертывания крови, обмен жиров и углеводов.
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
По данным исследования 16 пациенток, через 2:00 после однократного приема левоноргестрела 1,5 мг С max = 18,5 нг / мл.
После достижения максимальной концентрации уровень левоноргестрела в крови снижается, средний период полувыведения примерно ─ 26 часов.
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях. Метаболизм левоноргестрела осуществляется метаболическим путем, характерным для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
Биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
0,1% принятой дозы попадает в организм младенца вместе с грудным молоком.
Для срочной пероральной контрацепции в первые 72 часа после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось, или применен метод не был достаточно надежным.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень печеночной недостаточности; беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении индукторов ферментов печени метаболизм левоноргестрела усиливается.
Лекарственные средства, содержащие ниже указанные действующие вещества, могут снижать эффективность препаратов, содержащих левоноргестрел: барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя ( Hypericum perforatum ), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин, эфавиренз.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать токсичность циклоспорина за счет угнетения его метаболизма.
Препараты срочной контрацепции не во всех случаях предотвращают беременности. Вероятность оплодотворения велика в случаях, когда время полового акта точно неизвестен и когда с момента незащищенного полового акта прошло более 72 часов в период одного менструального цикла. В таких случаях прием таблетки Эскапел после второго полового акта не принесет желаемого результата. При задержке менструации дольше чем на 5 дней, а также в случае, когда менструация наступила вовремя, но протекает необычно или имеет место подозрение на беременность по каким-либо другим причинам, следует провести гинекологическое обследование для исключения наличия беременности, в том числе эктопической беременности. Абсолютный риск внематочной беременности, скорее всего, будет низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Внематочная беременность может продолжаться, несмотря на возникновение маточных кровотечений. Если беременность возникает после применения таблеток Эскапел, возможность внематочной беременности следует рассматривать особенно у тех женщин, которые обращаются с болью в брюшной / тазовой области или коллапсом и имевшие в истории эктопической беременности, операции на органах малого таза или их воспаление.
Поэтому, левоноргестрел не рекомендуется применять женщинам, у которых есть риск развития внематочной беременности (наличие в анамнезе сальпингита или эктопической беременности).
При тяжелых нарушениях функции печени применение таблеток Эскапел противопоказано.
Тяжелые нарушения всасывания в пищеварительном тракте (например, болезнь Крона) снижают эффективность противозачаточного препарата.
Применение препарата обычно не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Однако иногда возможна преждевременное появление менструации или задержка ее. После применения таблетки Эскапел рекомендуется обеспечить в дальнейшем регулярную контрацепцию. Если Эскапел применять за ошибок, допущенных в регулярной гормональной контрацепции, и при этом в соответствующий семидневный срок перерыва менструация не начинается, следует исключить наличие беременности.
По сравнению с обычными регулярными противозачаточными средствами таблетки Эскапел менее эффективны. Женщинам, которые часто прибегают к средству срочной контрацепции, следует посоветоваться с врачом для подбора метода регулярной контрацепции.
Срочная контрацепция не заменяет необходимость в защите от венерических заболеваний.
Препарат содержит лактоза. Больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Прием таблеток Эскапел в период беременности противопоказан. Препарат не вызывает прерывание беременности. По данным эпидемиологических исследований при беременности, возникшей на фоне применения экстренного контрацептива, препарат не оказывает нежелательного воздействия на плод.
Кормления грудью. Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное воздействие на ребенка левоноргестрел можно уменьшить, принимая препарат непосредственно после кормления грудью или воздерживаясь от кормления грудью после приема препарата в течение 8:00.
Фертильность. Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, в некоторых случаях приводит к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований по изучению возможного влияния на способность управлять автотранспортом или другими рабочими механизмами не проводили.
Способ применения и дозы
Дозировки. 1 таблетку необходимо принять как умога скорее после незащищенного полового акта, желательно в первые 12:00 и не позднее 72 часов.
Если в течение 3:00 после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще 1 таблетку.
Таблетки Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.
После применения экстренного средства для предотвращения зачатия, до начала следующей менструации, следует применять местные барьерные противозачаточные средства (презерватив, диафрагму, спермициды, шеечный колпачок). Применение таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства.
Способ применения. Таблетки для перорального применения.
Применение детям в возрасте до 16 лет таблеток Эскапел не рекомендуется в связи с недостаточностью клинического опыта.
Данных о тяжелых побочных реакциях после приема больших доз препарата нет. Передозировка может вызвать тошноту и кровотечения отмены. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Частым нежелательным эффектом при применении препарата Эскапел была тошнота.
По системам органов и по частоте появления (очень часто ≥10%; часто: ³1% -
Со стороны нервной системы:
- очень часто головная боль
- часто: головокружение
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень часто: тошнота, боль в нижнем отделе живота,
- часто: диарея, рвота
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- очень часто кровотечение, которое не связано с менструацией;
- часто: задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструации, нагрубание молочных желез
- очень часто повышенная утомляемость.
Возможна временная изменение характера менструации. У большинства женщин нарушение сроков менструации происходят в пределах 5 дней. При задержке менструации дольше чем на пятидневный срок следует исключить наличие беременности.
Во время постмаркетингового наблюдения отмечались дополнительно следующие побочные реакции:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Хранить при температуре не выше 25 0 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 таблетке в блистере. 1 блистер в картонной упаковке вместе с картонным футляром для хранения блистера.
Читайте также:
