Эпклуза от гепатита побочные действия

Индия
Шри-Ланка
США
Франция
Израиль
Венесуэла

Vihep SV

Эпклюза®

Velakast

Lucisovel

Sovihep V

Velasof

Velpanat

Эпклюза (Epclusa) – комбинированный препарат на основе velpatasvir/sofosbuvir, который блокирует сразу 2 этапа репликации вируса гепатита С. При курсовом лечении Софосбувир и Велпатасвир побочные действия провоцируют нечасто. В 90% случаев проявляются симптомы астеновегетативного синдрома – утомляемость, пониженное настроение, головные боли и раздражительность. Выраженность побочных эффектов зависит от многих факторов – дозировки, индивидуальной переносимости, одновременного приема других лекарств.

Какие побочные эффекты дает сочетание Софосбувира с Велпатасвиром

Софосбувир и Велпатасвир – препараты прямого противовирусного действия (ПППД), которые выпускаются американской компанией Gilead Sciences. Оба средства используются для лечения гепатита С, поэтому в 2016 году был разработан комбинированный препарат – Epclusa. Спустя несколько месяцев после одобрения нового ПППД Европейским союзом появились более дешевые препараты-генерики с аналогичным составом:

Sofosvel от Beacon Pharmaceuticals;
Velpanat от Natco Pharma;
Velasof от Hetero Healthcare Ltd.

Эпклюза – первое универсальное лекарство, которое подходит для лечения 1-6 генотипов HCV. Оно препятствует самокопированию РНК вируса, что приводит к снижению вирусной нагрузки и выздоровлению.

По сравнению с интерферонсодержащими лекарствами, Софосбувир (Совальди) и Велпатасвир гораздо реже провоцируют побочные реакции. Но при курсовом лечении у 8 из 10 пациентов возникают симптомы астеновегетативного синдрома.

В инструкции указывается, что оценка безопасности препарата основана на результатах клинических испытаний, в которых участвовали 1035 человек с гепатитом 1-6 генотипов. Они принимали Эпклюзу в течение 12 недель. В ходе испытаний у некоторых из участников возникли побочные эффекты, их выраженность зависела от многих факторов:

возраста;
дозировки;
степени повреждения печени;
сопутствующих болезней;
индивидуальных особенностей.

Результаты клинических испытаний:

0,2% – прекратили лечение из-за жизнеугрожающих побочных эффектов;
3,2% – тяжело переносили лечение, принимали дополнительные лекарства для купирования побочных реакций;
96,6% – относительно легко перенесли терапию, выраженность нежелательных эффектов варьировалась от легкой до среднетяжелой.

Профиль безопасности Epclusa и дженериков оценивали в ходе открытого исследования, в котором приняли участие пациенты с декомпенсированным циррозом. Участников испытаний разделили на несколько групп:

Группа 1 – принимали только Велпатасвир в комбинации с Софосбувиром в течение 3 месяцев. Выраженность побочных эффектов не превышала таковую у пациентов с умеренным фиброзом печени.
Группа 2 – принимали Эпклюзу в сочетании с Рибавирином в течение 3 месяцев. У 23% больных изменился состав крови – снизилась свертываемость и концентрация гемоглобина.
Группа 3 – принимали Эпклюзу с Рибавирином в течение 6 месяцев. Выраженность побочных эффектов была высокой, поэтому 15% больных прекратили терапию.

Из-за высокого риска угнетения функций кроветворной системы velpatasvir/sofosbuvir не применяют в комбинации с Рибавирином при декомпенсированном циррозе, осложненном асцитом.

У пациентов с нормальной работоспособностью печени побочные эффекты проявляются нечасто. Только у 10% из них возникают:

головная боль;
утомляемость;
апатичность;
расстройство стула;
бессонница;
головокружение;
снижение аппетита;
эмоциональная лабильность;
мышечные боли;
снижение массы тела;
тошнота.

Симптомы астеновегетативного синдрома с одинаковой частотой возникали у пациентов с плацебо. В случае одновременного приема Софосбувира/Велпатасвира с лекарствами других фармакологических групп проявляются новые побочные эффекты:

анемия;
снижение концентрации внимания;
ухудшение памяти;
брадикардия;
загрудинные боли;
одышка;
уменьшение частоты сердечных сокращений.

При аллергии на компоненты таблеток от гепатита С на первый план выходят:

У половины пациентов общие побочные реакции исчезают без дополнительного приема лекарств в течение 2-3 суток. При аллергической реакции на компоненты Эпклюзы следует обратиться к врачу и пересмотреть схему терапии.

Задокументированная передозировка антивирусным препаратом составляла 1200 мг. Согласно практическим наблюдениям, частота побочных реакций не превышала таковую при соблюдении рекомендованной дозы. Чтобы снизить концентрацию софосбувира в крови, проводят общие мероприятия – промывание желудка, прием энтеросорбентов. В отдельных случаях показан гемодиализ.

Почему вредное влияние препаратов может усиливаться

Вирус гепатита С (ВГС) негативно влияет на печень, которая выполняет в организме обезвреживающую функцию. Лекарства на основе велпатасвира и софосбувира расщепляются под действием трех печеночных ферментов:

Для профилактики раздражения слизистой желудка Epclusa (Sofosvel, Velasof, Velpanat) употребляется после приема пищи.

Параллельный прием медикаментов, влияющих на синтез печеночных ферментов и Р-гликопротеина (белка множественной лекарственной устойчивости) – ингибиторов или индукторов – влияет на концентрацию velpatasvir/sofosbuvir в крови. Это становится причиной:

снижения терапевтической активности ПППД;
усиления нежелательных эффектов;
появления новых побочных реакций.

Поэтому при составлении антивирусной терапии гепатита С учитывают:

хронические заболевания;
состояние печени;
необходимость систематического приема других лекарств.

В сочетании с некоторыми препаратами Epclusa проявляет токсическое действие, из-за чего повышается выраженность побочных эффектов. Для профилактики нежелательных реакций не рекомендуется сочетать ПППД с:

противоэпилептическими средствами – Карбамазепином, Феринтоином, Фенобарбиталом;
антиаритмическими лекарствами – Дигоксином, Амиодароном;
противотревожными средствами на основе зверобоя – Лайфом 900, Нейроплантом, Ремотивом;
антикоагулянтами – антагонистами витамина К, Дабигатрана этексилатом;
противомикробными средствами – Рифабутином, Рифампицином.

При игнорировании рекомендаций Эпклюза в сочетании с другими лекарствами провоцирует:

рвоту;
фотосенсибилизацию (чувствительность кожи к солнечному свету);
кишечные боли;
носовые кровотечения;
спутанность сознания;
депрессивное состояние;
жидкий стул;
беспокойство.

Лекарства, которые понижают кислотность желудка, уменьшают терапевтическую активность велпатасвира на 20-40%. Поэтому блокаторы гистаминовых рецепторов и антациды принимают только по рекомендации врача.

Противопоказания к приему ПППД

Противопоказаний к средствам нового поколения немного, но они должны учитываться при составлении противовирусной терапии. Эпклюза и дженерики не назначаются при:

индивидуальной непереносимости velpatasvir или sofosbuvir;
терминальной стадии недостаточности почек;
беременности;
установке искусственного клапана сердца.

В соответствии с инструкцией, лекарство не назначают лицам, не достигшим 18 лет. Но на практике Софосбувир в комбинации с Велпатасвиром применяется для лечения детей от 3 лет. При высоком риске жизнеугрожающих осложнений таблетки назначаются беременным и кормящим женщинам. Во втором случае от естественного вскармливания отказываются в пользу смесей.

Отзывы о побочных действиях лекарств от гепатита С

Тысячи пациентов во всем мире прошли курс лечения гепатита Эпклюзой и индийскими дженериками. В зависимости от генотипа HCV, результативность терапии варьируется от 98-100%. После курсового приема Софосбувира и Велпатасвира рецидив не возникает. Но повторное увеличение вирусной нагрузки иногда наблюдается по двум причинам:

прекращение терапии до полного уничтожения вируса;
повторное заражение HCV-инфекцией.

Для профилактики рецидивов после окончания терапии повторно сдают анализ на РНК вируса. И только при его отсутствии лечение считается успешным.

Отзывы пациентов о побочных действиях ПППД на основе velpatasvir и sofosbuvir:

Светлана, 37 лет:

Когда я узнала, что больна гепатитом С, тут же в инете отыскала братьев и сестер по несчастью. Они советовали лечиться Велпанатом или Веласофом. Врач рекомендовал первый препарат. Честно скажу, во время лечения на побочные реакции не жаловалась. Только первые дня ощущала слабость и ломоту в теле.

Александр, 53 года:

Как сейчас выражается молодежь, Велпанат не зашел, побочные реакции были. Первые два дня чесался, все время хотелось спать. Стал рассеянным, за что на меня неоднократно ругалась жена. Я так понимаю, была анемия. Короче, ел яблоки и гематогенку из аптеки, через пару дней полегчало.

Людмила, 42 года:

По госпрограмме лечилась комбинированным препаратом – Velpanat от Natco. Я слышала много жалоб на побочные эффекты, но сама особых изменений не почувствовала. Три месяца принимала таблетки и никакой анемии, апатии или перепадов настроения. Но я еще и диету соблюдала, возможно, в этом причина, не знаю.

Велпатасвир/Софосбувир – первый универсальный препарат от гепатита С, который уничтожает HCV 1-6 генотипов. При курсовом лечении побочные действия проявляются нечасто и в 90% случаев ограничиваются головными болями, слабостью, раздражительностью. Но при параллельном приеме других лекарств их спектр расширяется.

Этот документ, предоставленный Lexicomp ® , содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

До начала применения этого лекарственного препарата вы пройдете анализ на гепатит В. У людей, которые ранее перенесли гепатит В или являются носителями вируса, происходила повторная активация вируса во время или после лечения аналогичными лекарственными препаратами. Это может привести к тяжелым, а иногда и смертельно опасным нарушениям со стороны печени. Лицам с гепатитом B и гепатитом C потребуется тщательное наблюдение во время и после лечения.

Применяется для лечения инфекционного гепатита C.
Данный препарат можно использовать в сочетании с рибавирином. Если Вы также принимаете рибавирин, обсудите с врачом возможные риски и побочные эффекты.

Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
Если у вас когда-либо были диагностированы другие заболевания печени, кроме вирусного гепатита С.
Если вы принимаете другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
Если вы принимаете какие-либо препараты (рецептурные или отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом — к примеру, некоторые лекарства для лечения ВИЧ, других инфекций или судорог. Существует большое количество лекарств, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данный лекарственный препарат не препятствует распространению заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция или гепатит, которые передаются через кровь или половым путем. Не вступайте в половой контакт без использования латексного или полиуретанового презерватива. Не пользуйтесь одной иглой с другими людьми, а также не давайте никому личные вещи, например зубную щетку или бритву.
При одновременном применении амиодарона с софосбувиром и некоторыми другими лекарственными препаратами для лечения гепатита С сообщалось о возникновении брадикардии и необходимости установки водителя ритма. Иногда эти случаи были смертельно опасными. О брадикардии сообщалось в течение 2 недель после начала лечения гепатита С. Вам может потребоваться тщательное наблюдение при применении амиодарона вместе с лечением гепатита С. Придерживайтесь указаний врача. При появлении признаков брадикардии, таких как боль в груди, спутанность сознания, головокружение, обморок или предобморочное состояние, нарушение памяти, одышка, усталость или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Ощущение усталости или слабости.
Головная боль.
Тошнота.
Нарушения сна.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Не принимайте антациды в течение 4 часов после приема данного препарата.
Если Вы принимаете циметидин, декслансопразол, эзомепразол, фамотидин, лансопразол, низатидин, омепразол, пантопразол, рабепразол или ранитидин, спросите своего врача или фармацевта, как его принимать вместе с данным лекарственным препаратом.
Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
Важно, чтобы Вы не забывали принимать и не пропускали применение дозы данного лекарственного препарата во время лечения.

Примите пропущенную дозу как только сможете.
Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
Не принимайте более 1 дозы в течение одного дня, если иное не рекомендовано врачом.
Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Одним из основных направлений аптеки ИЛАН, являются лекарственные препараты, используемые при лечении гепатита. Широкую известность в России приобрели лекарства:

- Даклинза / Daklinza (вещество Daclatasvir / Даклатасвир) и Сунвепра / Sunvepra (вещество Asunaprevir / Асунапревир).
Комбинированная терапия для лечения хронического гепатита С, в безинтерфероновом режиме.

- Викейра Пак / Viekira Pak (омбитасвир, паритапревир, дасабувир и фармакокинетический усилитель ритонавир)
Лекарственный препарат безинтерферонового режима терапии вирусного гепатита С.

Ежегодно в мире производится очень большое количество лекарств, для лечения гепатита, вот некоторые из них:

- оригинал Sovaldi / Совальди (компания GILEAD, США) и дженерик Hepcinat / Гепцинат (компания NATCO PHARMA LIMITED, Индия),
вещество Sofosbuvir / Софосбувир

Описание лекарственной формы:
Дозировка 28 таблеток по 400 мг.
Совальди овальные таблетки, желтого цвета с надписью GSI.
Гепцинат овальные таблетки, кирпичного цвета с надписью 400. Гепцинат имеет дополнительные вещества, которые обеспечивают противовирусную терапию: коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания:
- Лечение гепатита С;
- Подготовка к трансплантации печени.

Дозировка:
Рекомендуется принимать раз в сутки в дозировке 1 табл. 400 мг. Принимать во время еды, запивая водой. Важно соблюдать временной режим приема. При появлении ломоты в теле или головных болей, необходимо обратиться к лечащему врачу.

1 или 4 генотипе в хронической стадии необходимо принимать лекарство в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином на протяжении 12 недель (3 месяца / 84 таблетки / 3 упаковки).
2 генотип комбинация рибавирином нужно принимать 12 недель (3 месяца / 84 таблетки / 3 упаковки).
3 генотип в хронической стадии комбинация с рибавирином следует принимать (6 месяцев / 168 таблетки / 6 упаковки).
Носителям гепатита С, которым нужна пересадка печени, следует принимать на протяжении 48 недель или до того, как будет проведена операция (1 год / 366 таблеток / 12 упаковок).

При почечной недостаточности:
Пациентам, у которых имеется почечная недостаточность разной степени, нужно сокращать курс лечения.

Противопоказано:
- Аллергическая реакция на один из компонентов лекарственного средства;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет;
- Запрещен прием другого лекарства, содержащего софосбувир – возможна передозировка, увеличение побочных эффектов;
- запрещен к приему любого из партнеров при планирование беременности.

Побочные действия:
Существует и индивидуальная непереносимость.
Частыми побочными явлениями:
- Головные боли (более 20% случаев);
- Быстрая утомляемость;
- Плохой сон;
- Тошнота.

Эти симптомы становятся более выраженными при принятии комбинированной терапии с интерфероном или рибавирином.

Ряд побочных действий может возникать при комбинации с такими препаратами:
- Карбамазепин;
- Розувастатин;
- Зверобой;
- Рифампин;
- Типранавир;
- Фенитоин;
- Эльвитегравир;
- Тенофовир;
- Эмтрицитабин.

При наличии побочных явлений врач либо отменяет терапию, либо корректирует дозировку лекарства.

Условия хранение:
Хранить при 25 °С в сухом темном месте, недоступном для детей.

Срок годности:
2 года.

- оригинал Harvoni / Харвони (компания GILEAD, США) и дженерик Hepcinat-LP / Гепцинат-ЛП (компания NATCO PHARMA LIMITED, Индия),
вещество Sofosbuvir / Софосбувир 400мг + Ledipasvir / Ледипасвир 90мг

Описание лекарственной формы:
Дозировка 28 таблеток по ледипасвир – 90 мг, и софосбувир – 400 мг.

Фармакологическое действие:
Действующие вещества препарата – софосбувир и ледипасвир, попадая в организм, блокируют ферменты, провоцирующие размножение и развитие вируса гепатита С. В клинических испытаниях принимали участие более 1500 человек. Была поставлена цель – добиться устойчивого вирусологического ответа после окончания курса лечения. В первом испытании участвовали пациенты, ранее не проходившие лечение. Через 8 недель у 95% из них был получен устойчивый вирусологический ответ, что свидетельствует о полном выздоровлении. Через 12 недель положительные результаты зафиксированы у 97% больных. У 99% пациентов с циррозом печени стойкий вирусологический ответ был получен через 12 недель лечения. В третьем случае эффект был достигнут через такой же период времени у 95% пациентов с циррозом печени и без него. Таким образом, установлено, что комбинация софосбувира и ледипасвира хорошо излечивает гепатит С генотипа 1 без применения рибавирина.

Показания к применению:
Предназначен для лечения хронического гепатита С у пациентов с циррозом печени и без него. Эффективен для больных, впервые проходящих лечение, и для пациентов, имеющих безрезультатный опыт лечения гепатита С с помощью интерферона и рибавирина, или если есть непереносимость данных лекарств.

Противопоказания:
- Аллергическая реакция на один из компонентов лекарственного средства;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет;
- Запрещен прием другого лекарства, содержащего софосбувир – возможна передозировка, увеличение побочных эффектов;
- запрещен к приему любого из партнеров при планирование беременности;
- Нельзя принимать препараты с эльвитегравиром, тенофовиром, эмтрицитабином;
- Противопоказано лечение совместно с карбамазепином, розувастатином, зверобоем, рифампином, типранавиром, фенитоином. Они уменьшают эффект от приема лекарства.

С осторожностью:
При наличии почечной и печеночной недостаточности. В таком случае прием лекарства должен происходить под внимательным наблюдением врача.
Детям препарат не назначается – его эффективность и влияние на детский организм не изучено. Если после приема лекарства возникла сильная побочная реакция, то курс необходимо сразу прервать. Если во время лечения препаратом применяются другие лекарственные средства, об этом нужно сообщить врачу.

Меры предосторожности:
Тяжелая форма брадикардии с клиническими проявлениями совместно с приемом амиодарона.
После проведенных исследований возникали случаи симптоматической брадикардии, а также случаи остановки сердечной деятельности с летальным исходом и случаи, требующие вмешательства электрокардиостимуляторов, если амиодарон принимался совместно с ледипасвиром и софосбувиром.
Брадикардия выявлялась в диапазоне 1-24 часа, но наблюдались случаи возникновения брадикардии через две недели после проведения лечения от вирусного гепатита C.
Пациенты, принимающие бета блокаторы, или принимающие препараты, стимулирующие сердечную деятельность и/или с заболеваниями печени в тяжелой стадии, могут находиться в зоне повышенного риска относительно брадикардии в случае приема препарата амиодарона.
В большинстве случаев брадикардия прекращалась при прекращении ВГС терапии.
Не рекомендован совместный прием препарата с амиодароном.

В случае невозможности замены амиодарона, целесообразно следующее лечение при условии комбинирования препаратов:
- консультация пациентов о возможном риске появления серьезной симптоматической брадикардии;
- рекомендуется кардиомониторное наблюдение пациентов в стационаре в первые 48 часов совместного приема препаратов, после амбулаторный или самостоятельный мониторинг частоты сердечных сокращений, который должен производиться ежедневно минимум в течение 2 недель с начала лечения. Пациентам, принимающим препарат, которым необходимо начать лечение амиодароном (если нет аналога), необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше.
В связи с длительным периодом полураспада препарата амиодарона, пациентам, прекратившим прием лекарственного средства (амиодарона) и начавшим прием Hepcinat LP необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше. Пациентам с признаками или симптомами брадикардии следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы могут включать в себя предобморочное или обморочное состояние, головокружение или дезориентацию в пространстве, общее недомогание, слабость, чрезмерное переутомление, одышку, боли в груди, дезориентацию во времени и пространстве или проблемы с памятью.

Побочные эффекты:
Прием может вызвать ряд побочных эффектов:
- Головная боль;
- Общая усталость;
- В редких случаях тяжелые аллергические реакции.

Если появился сильный зуд, отек лица, языка, губ, возникла сильная одышка, терапию необходимо срочно прервать и не проходить больше лечение этим лекарственным средством.
Чаще всего после начала курса приема пациент чувствует легкие недомогания в виде головной боли, вялости, поэтому есть смысл довести лечение до конца, чтобы добиться полного выздоровления. Если препарат применяется в сочетании с рибавирином, количество побочных эффектов увеличивается.
Лекарство достаточно безопасно для пациентов с циррозом печени, но лечение проходить с осторожностью.

Способ применения и дозировка:
Табл.1 Рекомендованная длительность приема препарата пациентам с ХГС генотип 1

Пациенты	Рекомендованное лечение
Первичные пациенты с/без цирроза	12 недель*
Ранее леченые** пациенты без цирроза	12 недель
Ранее леченые** пациенты с циррозом	24 недель

* Препарат может применяться в течение 8 недель у первичных пациентов без цирроза с виремией (вирусной нагрузкой) менее чем 6 миллионовед/мл.
**У ранее леченных пациентов с неэффективным лечением пегинтерфероном альфа и рибавирином или ингибитором протеазы вируса гепатита C в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином

Лекарство принимается по одной таблетке в день.
Для пациентов с диагнозом гепатит С генотипа 1 курс лечения составляет 12 недель.
Больные с компенсированным циррозом печени должны принимать препарат 24 недели. Это же касается пациентов, проходящих повторное лечение.
Если после окончания 12-недельного курса терапии препаратом не наблюдается устойчивый вирусологический эффект, пациент не чувствует себя лучше, лечение нужно прервать, так как дальнейший прием не даст результата.

Для пожилых людей после 65 лет, пациентов с печеночной и почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется.

Хранение:
Хранить при 25 °С в сухом темном месте, недоступном для детей.

Срок годности:
2 года.

- оригинал Даклинза / Daklinza (компания Бристол-Майерс Сквибб, США) и дженерик Natdac / Натдак (компания NATCO PHARMA LIMITED, Индия),
вещество Daclatasvir /Даклатасвир

Показания к применению:
Лекарство эффективно в отношении вируса гепатита С в комбинациях с другими препаратами. Эффективной схемой считается сочетанное применение Даклатасвира и Софосбувира, дозы которых составляют 60 мг и 400 мг. Протокол daclatasvir в сочетании с софосбувиром одобрен EASL.

Действие препарата:
Daklatasvir / Даклатасвир тормозит размножение вируса гепатита и снижает вирусную нагрузку. Чтобы эффект был устойчивым и максимальным, применяют комбинации антивирусных средств. Даклатасвир и Софосбувир принимают в виде таблеток внутрь. Схема лечения проста и результативна, не предполагает использования интерферона, имеющего много побочных эффектов. Клинические исследования демонстрируют стропроцентный лечебный результат даже у больных с печеночными патологиями и с вирусным генотипом 3.

Противопоказания к использованию:
Средство Daklatasvir / Даклатасвир не применяют в следующих случаях:
- При наличии повышенной чувствительности к лактозе и другим компонентам препарата;
- При беременности и грудном вскармливании младенцев (грудное вскармливание прекращают при лечении) для исключения беременности используют надежные средства контрацепции, если лечится женщина или ее партнер;
- В детском возрасте до 18 лет;
- В качестве монотерапии.

При циррозе печени, после пересадке печени и других хирургических манипуляциях на этом органе терапия проводится только под контролем врача.

Побочные эффекты:
Daklatasvir / Даклатасвир может вызывать негативные реакции организма. В сочетании с софосбувиром отмечены такие нежелательные эффекты:
- Более чем у 0,1% пациентов – тошнота, слабость, головные боли;
- Менее чем у 0, 1 % больных – потеря аппетита, головокружение, нарушение сна, желудочные расстройства, сухость кожных покровов, мышечные и суставные боли, анемичные явления, боли в зоне живота, запор, тревожность и повышенная раздражительность.

Нежелательное взаимодействие с лекарственными средствами:
Индийский препарат Natdac / Натдак снижает свою терапевтическую эффективность при параллельном использовании его с фенобарбитаомл, рифабутином, дексаетазоном, зверобоем, карбамазепином, рифабутином, окскарбазепином, рифампицином, так как все эти средства выделяют цитохром и гликопротеин.

Дозы и способ применения:
Таблетку Daklatasvir / Даклатасвира пьют один раз в день независимо от приема пищи, глотая целиком и запивая водой. Средство не используется в качестве монотерапии,принимать стоит совместно с другими антивирусными препаратами, например, в комплексе с софосбувиром. Курс лечения длится 12-24 (от 3 до 6 месяцев/ 3-6 упаковок) недели, срок определяет лечащий врач, учитывая особенности заболевания конкретного пациента.
Хронический гепатит С 1 и 4 генотипа хорошо поддается лечению при трехмесячном курсе. Если пациент уже принимал противовирусную терапию другими препаратами, а также если у него диагностирован цирроз печени, курс длится 24 недели.

Форма выпуска:
Daklatasvir / Даклатасвир выпускают в виде таблеток, содержание действующего вещества составляет 60 мг.

Условия хранения:
Хранить при 25 °С в сухом темном месте, недоступном для детей.

Срок годности:
2 года.

Фармацевты аптеки ИЛАН всегда готовы проконсультировать Вас по лекарственным препаратам.

Аптека ИЛАН – источник здоровья!

Доставка лекарств на дом, в офис или больницу.

Читайте также: