Дрожжи в вакцине от гепатита

Действующее вещество

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000738/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида ( Al 3+ ) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae и/или Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

• для лиц старше 18 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg);
• для детей и подростков до 18 лет включительно - 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
• для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед употреблением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививокпроводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза - в первые 24 часа жизни, вторая доза - в возрасте 1 месяца, третья доза - в возрасте 2 месяцев, четвертая доза - в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Минздравсоцразвития России и в адрес производителя.

Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.

Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития России и в ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора с последующим направлением медицинской документации (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (8499) 2413922, факс (8499) 2419238) и в адрес предприятия-изготовителя.

Межрегиональная общественная организация
содействия пациентам с вирусными гепатитами

Горячая линия правовой помощи

По будням с 13:00-17:00 мск.

Записаться к врачу
в Московской области

Горячая линия для онкобольных

Горячая линия Росздравнадзора

Горячая линия Роспотребнадзора

В настоящее время существует возможность привиться от гепатитов А и В. Вакцинация позволяет сформировать иммунитет к заболеванию - организм заранее будет обладать инструментами эффективной борьбы с инфекцией и не допустит развития заболевания. Прививка от гепатита В также эффективно защищает и от гепатита D, так как он развивается только при наличии в организме вируса гепатита B.

Вакцинация – это способ профилактики различных заболеваний. В ответ на введение вакцины в организме вырабатывается иммунитет, защищающий от инфекции в течение многих лет.

Вакцинация необходима только здоровым и не болевшим заболеванием людям. В России прививка от гепатита B входит в национальный календарь профилактических прививок с 1996 г. Для снижения риска заражения гепатитом B ее рекомендуется делать уже в первые часы жизни новорожденного.

Вакцинация также необходима тем, кто находится в группе риска, то есть подвержен большей опасности заразиться:

• пациенты, получающие лекарства внутривенно, переливания крови или гемодиализ;
• половые партнеры инфицированных людей;
• члены семей хронических носителей вируса гепатита В;
• люди, имеющие нескольких половых партнеров;
• путешествующие в регионы с высокой распространенностью гепатита В (например, Юго-Восточная Азия, Африка, Ближний Восток, Амазония);
• люди, находившиеся в учреждениях службы исполнения наказаний;
• все дети дошкольного и школьного возраста;
• все работники здравоохранения.

После проведения полного курса вакцинации у более чем 85% детей и подростков и 90-95% взрослых здоровых людей вырабатывается иммунитет против гепатита В.

Нужно ли обследоваться перед вакцинацией?

Перед вакцинацией необходимо убедиться в том, что вы не страдаете гепатитом В и не болели им ранее. Поэтому рекомендуется провести анализ крови на наличие HВsAg и anti-HBs.

Абсолютным противопоказанием является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи (хлеб, пиво, квас, кондитерские изделия и т.д.), так как вакцина может содержать следы дрожжей, которые используются для получения вакцины. Также противопоказано введение вакцины тем, у кого была аллергическая реакция на предыдущую инъекцию.

Следует отложить прививку тем, кто страдает острыми и тяжелыми заболеваниями с повышением температуры тела. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцину можно вводить сразу, как только нормализуется температура тела.

Вакцина от гепатита В содержит искусственно полученный поверхностный белок вируса (HBsAg), при попадании его в организм вырабатываются антитела (anti-HBs). В вакцине также содержатся такие вспомогательные вещества, как гидроокись алюминия, консерванты (например, тиомерсал) и могут быть следовые количества дрожжей, которые используются для получения вакцины. Для детей до 1 года рекомендована вакцина, не содержащая тиомерсала (согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2007 г.).

Вакцина от гепатита В не содержит вирус. Она содержит белок, который выработан искусственно и по своей структуре схож с поверхностным белком вируса. Поэтому заболеть гепатитом В после вакцинации невозможно.

Большинство вакцин имеют стандартные дозировки в зависимости от возраста прививаемых: взрослым вводят 20 мкг (1.0 мл), детям до 15 лет 10 мкг (0.5 мл). Некоторым пациентам, например, получающим гемодиализ, препараты, подавляющие иммунную систему, ВИЧ-инфицированным может потребоваться более высокая доза вакцины.

Только внутримышечно. Наиболее предпочтительно детям до 3 лет в боковую поверхность ноги (бедра), старше 3 лет и взрослым – в плечо (дельтовидную мышцу). Недопустимо внутривенное введение.

Вакцинация против гепатита В проводится в несколько инъекций через определенные промежутки времени. Стандартная схема выглядит так: 0-1-6 месяцев. Это означает, что первая прививка проводится в выбранный день, вторая – через месяц после первой, а третья – через 6 месяцев после первой. Существуют также варианты экстренной вакцинации. Например, 0-1-2-12 месяцев или, в исключительных случаях, 0-7-21 день, далее через 12 месяцев.

В РФ доступны к применению несколько вакцин, среди которых есть препараты как отечественного производства (например, вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая), так и зарубежного (например, Энджерикс В, Эувакс В, Шанвак В, Эбер-Биовак и др.). Структура белка вируса в отечественных вакцинах соответствует подтипу вируса, наиболее распространенного на территории РФ.

Схемы применения и дозировки у большинства вакцин совпадают. Все вакцины взаимозаменяемы, то есть курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой, хотя все же лучше использовать одну и ту же марку вакцины в рамках курса.

Чаще всего это болезненность и уплотнение в месте введения вакцины. Реже встречается общее недомогание, повышение температуры тела, которые проходят в течение 1-2 дней.

Как уже говорилось, до 95% взрослых здоровых людей получают иммунитет против гепатита В после прививки. Есть обстоятельства, которые могут повлиять на успешность вакцинации.

Например, если вакцина хранится неправильно, она может оказаться неэффективной. Всегда можно проверить ее результат: нужно провести количественный анализ на anti-HBs после полного курса инъекций вакцины.

Есть минимальные и максимальные допустимые интервалы между инъекциями, которые указаны в скобках: 0-1(4)-6(4-18) месяцев. То есть вторую прививку можно делать и спустя 4 месяца после первой. А третью - минимум через четыре месяца после первой или даже полтора года спустя после первой. Однако нарушать стандартную схему вакцинации не рекомендуется.

Может быть и так, что превышены все допустимые сроки. В таком случае все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск. Тогда особенно рекомендуется проверить уровень защитных антител после курса прививок: количественный анализ крови на anti-HBs.

Необходимость в ревакцинации (повторной прививки через несколько лет) не установлена. Решение о ревакцинации зависит от результата количественного анализа на anti-HBs. Если их уровень менее 10 МЕ/мл, требуется ревакцинация. Исследование нужно проводить через 5-7 лет после вакцинации.

Можно. Необходимо только вводить прививки в разные участки мышц и в разных шприцах.

Вирусный гепатит В является широко распространенной инфекцией. Чтобы уменьшить масштабы распространения гепатита В в популяции людей, используется вакцинация.
Вакцинация представляет собой процесс активной иммунопрофилактики, в ходе которой организм становится невосприимчивым к инфекции. Гепатит В передается через кровь, половым путем, при родах от больной матери ребенку. Не стоит думать, что заразиться могут только деклассированные элементы общества или наркоманы. Заразная доза крови – очень маленькая, для инфицирования достаточно капли, которая остается на игле шприца после инъекции. Вирус сохраняется даже в засохших каплях крови на ткани в течение двух недель.
На сегодняшний день для детей и взрослых до 55 лет прививка против гепатита В является обязательной. Согласно данным научных исследований, иммунитет против гепатита В сохраняется в течение 22 лет, при условии вакцинации в младенческом возрасте. Иногда у отдельной категории людей не обнаруживают в крови антитела против вируса гепатита В, но это не является показателем того, что нужно проводить новую вакцинацию. Просто не всегда удается захватить именно тот образец крови, в котором есть антитела.
Все вакцины против гепатита В получают при помощи генно-инженерных технологий, а называются они рекомбинантными. Отличительное свойство рекомбинантных вакцин – полная безопасность, и способность во всех случаях приводить к формированию качественного иммунитета к гепатиту В.
В России для прививок против гепатита В применяется несколько вакцин, изготавливаемых иностранными и отечественными фармацевтическими фирмами. Все они имеют одинаковый состав и одинаковые свойства. Поэтому прививаться можно любой из них.
Для выработки полноценного иммунитета от гепатита В необходимо сделать три прививки.
Вакцина против гепатита В вводится инъекционным способом в мышцу. Детям до 3-летнего возраста, в том числе новорожденным, прививку ставят в бедро. Пациентам старшего возраста вакцину вводят в плечо.
Существуют следующие схемы прививок от гепатита В:
1. Стандарт – 0 – 1 – 6 (первая прививка, вторая – через месяц, третья – через 6 месяцев). Самая эффективная схема.
2. Быстрая – 0 – 1 – 2 – 12 (первая прививка, вторая – через месяц, третья – через 2 месяца, четвертая – через год). Иммунитет вырабатывается быстро, схему используют для вакцинации людей, у которых имеется большой риск заражения гепатитом В.
3. Экстренная – 0 – 7 – 21 – 12 (первая прививка, вторая – через 7 дней, третья – через 21 день, четвертая – через 12 месяцев). Такая вакцинация используется для очень быстрой выработки иммунитета – например, перед операцией.
Если человек не привит, то время первой инъекции можно выбрать произвольно, но затем обязательно соблюдать выбранную схему. Сроки прививок следует соблюдать. В крайнем случае, можно удлинить интервал между инъекциями, но не укоротить – так как это приведет к формированию неполноценного иммунитета, особенно у детей.
Новорожденным прививка от гепатита В ставится в течение 12 часов после рождения. Если ребенок не был вакцинирован в родильном доме, то начинать схему иммунизации против гепатита В можно в любом возрасте. Если ребенок часто болеет – это не повод отказаться от прививки, но начинать схему нужно через 2 недели после очередной простуды.
Прививка против гепатита В противопоказана только людям, имеющим аллергию на хлебопекарные дрожжи. Обнаружение в крови вируса гепатита В не является противопоказанием для прививки, которая в этой ситуации будет просто бесполезна.

8 (391) 226-84-18

8-800-500-26-83

По состоянию на 1 апреля 2020 года обследовано на антитела к ВИЧ с начала 2020 года 181120 человек, из них впервые ВИЧ-инфекция выявлена у 824 человек, состоит на диспансерном учете 22821/strong> ВИЧ-инфицированных, из них получают противовирусную терапию 16519 человек

Вирусные гепатиты

Гепатиты А и Е – с фекально-оральным механизмом заражения, то есть вирус выделяется с калом в окружающую среду и с загрязненной водой, пищей, грязными руками попадает в рот, через пищеварительный тракт в кровь и затем в печень. Крупные вспышки гепатита А были связаны с пивом (для приготовления пива использовалась загрязненная вода), с салатами, которые готовил больной гепатитом, морепродуктами, выловленными в месте сброса неочищенных сточных вод. Болеют непривитые лица, в Средней Азии большинство переболевает к 2 годам, в нашем регионе ранее болели школьники и взрослые до 25 лет, но, в связи с тем, что в течение 15 лет заболеваемость была очень низкая, сейчас могут болеть и люди старших возрастов. При гепатите А практически не бывает тяжелых заболеваний, хронических форм.
Имеются вакцины против гепатита А, они включены в Национальный календарь прививок по эпид. показаниям, прививают только некоторые контингенты населения (пищевики, работники, обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения), за счет федерального бюджета вакцина не поставляется.

Гепатит Е в основном регистрируется в Средней Азии, Афганистане, Индии, но обнаруживается и в Москве и Европейской части России. Гепатит Е протекает намного тяжелее гепатита А, очень опасен для беременных женщин.

Гепатиты В и С – гепатиты, передающиеся через кровь, при инъекциях, в первую очередь при инъекциях наркотиков, могут передаваться при медицинских манипуляциях, через парикмахерский инструмент, при татуировках, пирсинге, половым путем при незащищенном сексе, а также от матери к ребенку при родах. Часто у больного обнаруживаются при анализе крови оба гепатита – В и С. Основной контингент риска – лица, употребляющие инъекционные наркотики. Дезинфекция и стерилизация в медицинских учреждениях настолько надежна, что заразиться гепатитом В и С в медицинском учреждении практически невозможно.

Гепатит В намного более заразен, чем гепатит С, так как у него меньше заражающая доза. Гепатит В чаще протекает как острый, хронические формы относительно редки.
Вирус гепатита С обладает высокой изменчивостью, пока вырабатываются антитела к вирусу, он успевает изменить свою антигенную структуру и уйти от иммунного ответа.

Гепатит D возникает при присоединении к гепатиту В неполноценного вируса дельта-антигена, неспособного самостоятельно вызвать заболевание, но в сочетании с гепатитом В резко утяжеляет течение заболевания, дает молниеносные формы, приводящие к смерти больного в течение нескольких дней.

Основной метод обнаружения гепатита В – определение в крови HBsAg (читается как аш бэ эс антиген) – поверхностный антиген, часть вируса, в клинической практике определяются также антитела к антигенам.

Лабораторная диагностика гепатита С основана на обнаружении антител к вирусу. К сожалению, нередко бывают ложноположительные реакции – когда вируса нет, а лабораторный тест показывает положительную реакцию. Поэтому положительные результаты на гепатит С перепроверяются несколько раз.

Неспецифическая профилактика гепатитов В и С – стерилизация инструмента, соприкасающегося с кровью, слизистыми оболочками, раневой поверхностью. Поэтому медицинский инструмент, бритвы, ножницы, инструменты для маникюра, пирсинга и татуажа должны стерилизоваться, либо должен использоваться одноразовый стерильный инструмент. Если один из половых партнеров является носителем инфекции, то вероятность передачи вируса гепатита В другому партнеру составляет около 30%, поэтому при сексуальных контактах, если Вы не уверены на 100% в здоровье партнера, необходимо использовать презервативы.
Самой эффективной является специфическая профилактика гепатита — вакцинация.

Против гепатита В имеются несколько вакцин (Энджерикс В, Комбиотех, Эувакс и др.), содержащих HBsAg. Все вакцины являются рекомбинантными, HBsAg производят дрожжи, в которые вставлен ген вируса гепатита В, кодирующий HBsAg, Вируса гепатита В в вакцине нет, в ней содержится только HBsAg. Противопоказаний к применению вакцины почти нет, исключение – аллергия на хлебопекарные дрожжи. Вакцина высокоэффективна, её широкое применение началось в 2006 по Национальному проекту в сфере здравоохранения. До этого средства на вакцинацию выделялись из местного и регионального бюджетов, а также благотворительного фонда Вишневской-Ростроповича.

В течение нескольких лет после начала вакцинации заболеваемость по Сосновому Бору упала до 0-1 случая в год. В настоящее время прививка против гепатита В входит Национальный календарь прививок, прививки бесплатные. Прививкам подлежат новорожденные в роддоме, дети в 1 и 6 лет и непривитые лица до 55 лет. У нас привиты все дети, школьники, хорошо привито население до 35 лет, но лица старших возрастов прививаются не очень активно.

Мы приглашаем на бесплатные прививки против гепатита В всех непривитых. Прививки взрослым делаются в прививочном кабинете городской поликлиники и здравпунктах промышленных предприятий. Прививки делаются 3-кратно, по схеме – 0-1 -6, то есть через 1 месяц после первой и через 6 месяцев псле первой вакцинации, при значительных отклонениях от сроков вакцинации приходится начинать вакцинацию заново, поэтому надо придерживаться схемы вакцинации. Осложнений или общих реакций на введение вакцины против гепатита В в Сосновом Бору не зафиксировано.

Не бойтесь прививаться от гепатита В! Сохраните своё здоровье и жизнь!

Дата публикации: 14 ноября 2017 .

Врач лабораторной диагностики А.В. Винокурова

Централизованная иммунно-токсикологическая лаборатория

ВАРИАНТЫ ВАКЦИН

Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.

ПРИНЦИПЫ И ЦЕЛИ ВАКЦИНАЦИИ

От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:

• трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
• четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.

После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИН

Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.

После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.

ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, "мягких", легко переносящихся.

Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин - до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.

Существенно реже, с частотой около 1% (максимум - 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом - незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

РИСК ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

КОГДА ПРИВИВАТЬ?

Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.

Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.