Циклоферон инструкция по применению при цитомегаловирусе

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Регистрационный номер: Р N001049/03 от 28.08.2007

Торговое название. Циклоферон ® ( C ycloferonum ® ).

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав. 1 мл раствора содержит: активное вещество - меглумина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту - 125 мг; вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание. Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AХ.

Фармакодинамика. Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т- супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов.
При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика. При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Показания к применению.

У взрослых в комплексной терапии:

· ВИЧ - инфекции (стадии 2А - 2В);

· нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);

· вирусных гепатитов А, В, С, D;

· герпеса и цитомегаловирусной инфекции;

· вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

· ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);

· дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.

У детей в комплексной терапии:

· вирусных гепатитов А, В, С, D;

· ВИЧ – инфекция (стадии 2А-2В);

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст до 4-х лет.

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день . Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
1.1. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
1.2. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости.
1.3. При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
1.4. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10 – 14 дней.
1.5. При ВИЧ – инфекции (2А-2В) по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторение курса через 10 дней.
1.6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс проводится через 6 – 12 месяцев.
1.7. При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
1.8. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

2.1. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней.
2.2. При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
2.3. При ВИЧ – инфекции (стадии 2А-2В) курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение трех месяцев. Повторный курс через 10 дней.
2.4. При герпетической инфекции курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением раз в три дня в течение четырех недель.

Побочное действие.
Аллергические реакции.

Передозировка.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

· Циклоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.

· При лечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят симптоматическую терапию.

· При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Форма выпуска.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл. из бесцветного или коричневого стекла. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения.
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 0 – 25 С. Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Срок годности.
5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Действующее вещество:
Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту	125,0 мг,
полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота	125,0 мг
Меглюмин (N-метилглюкамин)	96,3 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций	до 1,0 мл

Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты . В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер.
Период полу выведения составляет 4-5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.

У взрослых в комплексной терапии:

ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В);
нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз - болезнь Лайма);
вирусных гепатитов А, В, С, D;
герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
хламидийных инфекций;
болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).

У детей старше 4 лет в комплексной терапии:

вирусных гепатитов А, В, С, D;
герпетической инфекции;
ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В).

У взрослых
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах A, B,C,D u смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме - три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В) препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме - один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения -10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.
При ревматоидном артрите, системной красной волчанке - 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
При деформирующем остеоартрозе - 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.

У детей старше 4 лет

При острых вирусных гепатитах A, B,C,Du смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме - три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В) - курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
При герпетической инфекции - курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

ЦИКЛОФЕРОН — низкомолекулярный индуктор интерферона с широком спектром биологической активности. Препарат активирует стволовые клетки костного мозга (стимулируя образование гранулоцитов), Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки; нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. ЦИКЛОФЕРОН в качестве иммуномодулятора эффективен при вирусных и бактериальных инфекциях различной этиологии, при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани (подавляет аутоиммунные реакции и оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие). Корригирует иммунный статус организма при иммунодефицитных состояниях и аутоиммунных заболеваниях.

Взрослым ЦИКЛОФЕРОН назначают внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки по базовой схеме: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29-е сутки. Курс лечения 5–12 инъекций в зависимости от характера заболевания.

При остром вирусном гепатите — разовая доза 0,25–0,5 г, курс лечения — 10 инъекций. При хроническом гепатите В проводят поддерживающую терапию по схеме: по 0,25 г 1 раз в 5 дней до 3 месяцев. При гепатите С и микст-формах — по 0,5 г 1 раз в неделю, курс лечения — 6 месяцев.

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс базисного лечения — 10 инъекций (2,5 г). Терапия наиболее эффективна в начале обострения. При часто рецидивирующих формах герпетической инфекции ЦИКЛОФЕРОН сочетают с другими противогерпетическими препаратами.

При нейроинфекциях (серозный менингит, клещевой боррелиоз, рассеянный склероз и др.) курс базисной терапии — 12 инъекций (3–6 г), при необходимости — повторные курсы.

При бактериальных и грибковых инфекциях курс базисной терапии — 5 инъекций (1,25 г) с обязательным сочетанием с этиотропной терапией. Повторение курса через 5–7 дней по мере необходимости.

При хламидийной инфекции курс базисной терапии — 10 инъекций (2,5–5 г). Повторение курса через 3–4 недели является обязательным, как и сочетание с антибиотиками. Наиболее эффективно включение антибиотика после 2-й инъекции ЦИКЛОФЕРОНА. Обязательна смена антибиотика с 11-го дня лечения ЦИКЛОФЕРОНОМ. При смешанной инфекции рекомендуется внутривенное введение препарата.

При ВИЧ-инфекции (стадии 2А–3В) курс базисной монотерапии ЦИКЛОФЕРОНОМ — 10 инъекций по 0,5 г (первые 3 инъекции внутривенно, далее — внутримышечно), поддерживающее лечение — 1 раз в 7 дней до 1 года.

При иммунодефицитных состояниях — 10–12 инъекций по 0,25 г, поддерживающий курс — по 0,25 г 1 раз в 5–7 дней в течение 4–6 месяцев.

При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани — 4 курса лечения по 5 инъекций (1,25 г) с перерывом 10–14 дней. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов — 2 курса по 5 инъекций (1,25 г) с перерывом в 10–14 дней. Повторение курса лечения по мере необходимости.

Детям старше 4 лет ЦИКЛОФЕРОН назначают внутримышечно и/или внутривенно 1 раз в сутки, суточная доза — 6–10 мг/кг.

При остром вирусном гепатите А, В, С, дельта, GP и микст-формах препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28-е сутки. Курс — 3,75 г. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10–14 дней.

При хроническом вирусном гепатите В, С, дельта, GP и ВИЧ-инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-е сутки и далее для поддерживающего лечения по схеме 1 раз в 5 дней в течение 3 месяцев при сохранении показателей реплекативной и цитолитической активности патологического процесса. Курс лечения — 7 г. При хроническом гепатите С, микст-формах гепатита и ВИЧ-инфекции курс поддерживающей терапии можно продлить до 6 месяцев.

При герпетической инфекции (простой герпес, цитомегаловирусная инфекция, инфекционный мононуклеоз и др.) препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения — 2,5 г. При сохранении репликативной активности вируса поддерживающее лечение продолжают по схеме — 1 раз в 5 дней до 4 недель. Рекомендуется сочетание с другими противогерпетическими препаратами.

ЦИКЛОФЕРОН совместим с другими лекарственными препаратами. Побочных эффектов при его применении не выявлено. ЦИКЛОФЕРОН не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью, больным с декомпенсированным циррозом печени.

ЦИКЛОФЕРОН выпускают в форме 12,5% стерильного водного раствора в ампулах по 2 мл либо в форме лиофилизированного порошка во флаконах или ампулах по 0,25 г активного вещества.

Циклоферон – противовирусный препарат широкого спектра действия, который также усиливает эффект антибиотиков.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – cycloferon

Вспомогательные вещества: меглюмин, вода для инъекций.

В 1 мл раствора циклоферона кислоты акридоноцтовои – 125 мг

Физические свойства – прозрачная желтого цвета жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакологические свойства

Циклоферон проявляет очень широкий спектр активности – его фармакологические действия проявляются как противовоспалительное, противовирусное и слабо иммуннокорректирующее. Эффект связан со стимулированием препаратом выделения раннего альфа-интерферона. Его производят в основном эпителиальные клетки и лимфоидные ткани в слизистых оболочках. Это зависит от типа инфекции и больного органа.

Циклоферон балансирует количество Т-хелперов и Т-супрессоров, стимулирует Т-лимфоциты, клетки-киллеры.

Циклоферон способствует повышенному созданию высокоавидных антител, которые способствуют лечению и положительно влияет на укрепление клеточного иммунитета. Происходит усиление активности нейтрофилов, и ускоряется фагоцитоз.

Циклоферон проявил эффективность против вирусов энцефалита, цитомегаловируса, гриппа, герпеса, вируса иммунодефицита человека, гепатита, энтеровирусов. Он усиливает действие препаратов против кишечной инфекции.

В комплексном лечении циклоферон проявил эффект против острых и хронических бактериальных хламидиозе и инфекций мочеполовой системы (не только бактериальных, но и грибковых).

Циклоферон после введения проникает в кровь и свободно циркулирует в организме. Связывается с белками в крови. В течение 2 часов концентрация препарата в крови уменьшается, до 10 раз. После этого следовые количества в организме определяются через 48–72 ч. Циклоферон выводится через почки. После 72 часов его уже нельзя найти в сыворотке крови.

Показания

Циклоферон назначают в качестве самостоятельного противомикробного средства или в комплексе против вирусов, бактерий и грибков. Преимущественно им лечат:

Нейроинфекции;
Герпес;
Цитомегаловирусная инфекция;
ВИЧ-инфекции на стадии 2А–2В;
Хламидийные инфекции;
Вирусные гепатиты A – D;
Ревматические заболевания и системные заболевания соединительной ткани;
Вторичные иммунодефициты через бактериальные и грибковые инфекции;
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (остеоартроз).

Детям разрешено лечения циклофероном. Его назначают для таких болезней:

ВИЧ-инфекции и действий 2А – 2В;
Вирусные гепатиты А – D;
Герпетические инфекции.

Противопоказания

Циклоферон запрещен пациентам, у которых обнаружены гиперчувствительность к основному компоненту или к вспомогательным веществам.

Запрещено использование циклоферона в случае цирроза печени.

Применение в период беременности и кормления грудью

Циклоферон запрещено применять на любом триместре беременности или при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции

Во время лечения циклофероном необходимо знать, что побочные реакции могут повлиять на рефлексы.

Способ применения и дозы

Детям можно назначать циклоферон после 4 лет.

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно.

Циклоферон взрослым по 2 мл вводят в течение 1 минуты раз в сутки. Схема приема – 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, двадцать третий день. В зависимости от заболевания, курс определяет врач. Для некоторых болезней определена схема лечения:

Вирусные гепатиты – 0,25–0,5 г в сутки. Курс – 10 уколов, с суммарной дозой 2,5–5 г. Повторить курс через 10–14 дней.
Герпес и цитомегаловирус – 10 уколов по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Лечение эффективно в начале заболевания.
Нейроинфекции – 12 уколов по 0,25 – 05 г вместе с этиотропной терапией. Общий курс – 3–6 г. При необходимости курс повторить.
Хламидные инфекции – применять циклоферон с антибиотиками. Курс – 10 уколов с общей дозой 2,5 г. Необходимо повторить курс через 10 – 14 дней.
ВИЧ-инфекции на стадии 2А–2В – разовая доза 0,5 г. Курс лечения – 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная дозировка – 5 г. Поддерживающий курс: один раз в 5 дней в течение 2,5 месяцев. Курс повторяют через месяц после предыдущего.
Иммунодефициты – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Курс повторяют через 6–12 месяцев.
Ревматические и системные заболевания соединительной ткани – 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Курс повторяют по рекомендации врача.
Дегенеративно-дистрофические заболевания – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом 10–14 дней по базовой схеме. Курс повторяют по рекомендации врача.

Детям от 4 лет следует применять циклоферон внутримышечно и внутривенно один раз в сутки по 6–10 мг/кг массы по схеме:

Острый вирусный гепатит A – D – курс – 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 день. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10–14 дней.
Хронические вирусные гепатиты A – D – курс на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 дни курса лечения и далее – по поддерживающей схеме: один раз в 3 дня в течение 3 месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.
ВИЧ-инфекции – курс 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 дни курса лечения, далее – по поддерживающей схеме: один раз в 5 дней в течение 3 месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса.
Хронический гепатит С, смешанные формы гепатита и ВИЧ-инфекции – поддерживающий курс продолжается до 6 месяцев.
Герпетическая инфекция – раз в сутки на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, двадцать третий день. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме: один раз в 5 дней в течение 4 недель.

Взаимодействие с препаратами

Циклоферон можно применять с препаратами, которые лечат те же болезни, однако из-за отсутствия исследований его запрещено принимать с любыми лекарствами другого профиля.

Циклоферон способен усиливать действие других противогрибковых препаратов, антибиотиков и антисептиков.

Передозировка

От повышенной дозы циклоферона не фиксировали передозировки. Возможно усиление побочных действий препарата.

Побочные действия

Циклоферон способен вызывать аллергические реакции в виде дерматитов, ангионевротического отека, лихорадки, реакции в месте введения, включая отек и гиперемию.

Срок и условия хранения

Циклоферон хранить в течение 5 лет недоступным для детей месте. Препарат можно замораживать – после размораживания при комнатной температуре он не теряет фармакологических свойств. Хранить следует при температуре до 25 градусов Цельсия.

Циклоферон ампулы 12,5% 2 мл №5 – 270 – 381 грн.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N001049/03 от 28.08.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 19.10.15

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклоферон ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, желтого цвета.

1 мл
меглюмина акридонацетат* (в пересчете на акридонуксусную кислоту)	125 мг

* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 96.3 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Меглумина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон ® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон ® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон ® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Циклоферон ® проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении в максимально допустимой дозе C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Проникает через ГЭБ.

Т 1/2 составляет 4-5 ч. При длительном применении кумуляции в организме не наблюдается.

Показания препарата Циклоферон ®

В составе комплексной терапии у взрослых:

ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В);
нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
вирусные гепатиты А, В, С, D;
герпетическая инфекция;
цитомегаловирусная инфекция;
вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
хламидийные инфекции;
ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (включая деформирующий остеоартроз).

В составе комплексной терапии у детей :

вирусные гепатиты А, В, С, D;
герпетическая инфекция;
ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A69.2	Болезнь Лайма
A86	Вирусный энцефалит неуточненный
A87	Вирусный менингит
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
B24	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
B25	Цитомегаловирусная болезнь
D84.8	Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M15	Полиартроз
M32	Системная красная волчанка

Режим дозирования

Взрослым Циклоферон ® вводят в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: через день. Продолжительность лечения зависит от заболевания.

При герпетических и цитомегаловирусных инфекциях препарат назначают по базовой схеме - 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 250-500 мг в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.

При хламидийной инфекции лечение проводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс - через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг. Суммарная доза - 5 г. При затяжном течении повторный курс проводят через 10-14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг, далее по поддерживающей схеме 3 раза в нед. в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса проводят через 10-14 дней.

При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) препарат назначают по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2.5 мес. Повторение курса проводят через 10 дней.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 инъекций в/м по базовой схеме в разовой дозе 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.

При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани назначают 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 250 мг с перерывом 10-14 дней. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов назначают 2 курса по 5 инъекций по 250 мг с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.

Детям Циклоферон ® назначают в/м или в/в 1 раз/сут. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах проводят 15 инъекций препарата по базовой схеме. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10-14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется применение в сочетании с интерферонами и химиотерапией.

При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) назначают курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс проводят через 10 дней.

При герпетической инфекции проводят курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 нед.

Читайте также: