Что означает аналитическая чувствительность к вирусу гепатита в

Исследование для выявления возбудителя гепатита B (HBV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (ДНК) вируса и его количество (вирусная нагрузка) в образце крови.

ДНК HBV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций. Линейный диапазон концентраций – это диапазон, в котором можно точно посчитать количество копий возбудителя. Для данного анализа линейный диапазон концентраций ДНК HBV, определяемых тест-системой, составляет 75,0 - 1,0*10^8 МЕ/мл.

Вирус гепатита В (ВГВ), количественное определение ДНК.

Hepatitis B Virus DNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood; HBV Viral Load; Hepatitis B Virus DNA Quant.

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

МЕ/мл (международная единица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирусный гепатит В (ВГВ) – инфекционное заболевание печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV). Среди всех причин развития острого гепатита и хронической вирусной инфекции вирус гепатита В считается одной из самых распространенных в мире. Действительное количество инфицированных неизвестно, так как у многих людей инфекция протекает без специфических симптомов и за медицинской помощью они не обращаются. Нередко вирус обнаруживают при проведении профилактических лабораторных исследований. По приблизительным подсчетам, в мире около 350 миллионов человек поражено вирусом гепатита В и ежегодно от его последствий умирает 620 тысяч. В России количество носителей HBV превышает 5 миллионов человек.

Источник инфекции – больной ВГВ или бессимптомный вирусоноситель. HBV передается с кровью и другими биологическими жидкостями. Заразиться можно при незащищенном половом контакте, использовании нестерильных шприцев, переливании крови и пересадке донорских органов, ребенка может заразить мать во время или после родов (через трещины в сосках). В группу риска входят: медицинские работники, у которых возможен контакт с кровью пациента, пациенты, получающие гемодиализ, инъекционные наркоманы, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, дети, рождённые от матерей с ВГВ.

Инкубационный период заболевания – от 4 недель до 6 месяцев. Вирусный гепатит В может протекать как в виде легких форм, длящихся несколько недель, так и в виде многолетней хронической инфекции. Основные признаки гепатита: желтушность кожных покровов, лихорадка, тошнота, утомляемость, в лабораторных анализах – нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. Считается, что после перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.

Есть несколько специфических тестов для выявления существующего или перенесенного вирусного гепатита В. Для подтверждения наличия инфекции и уточнения периода заболевания используют определение антигенов вируса, антител к ним и ДНК вируса.

Полимеразная цепная реакция отличается высокой чувствительностью и специфичностью. Методом ПЦР можно определить ДНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита В в организме и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки позволяет оценить интенсивность развития болезни, эффективность проводимой терапии или развитие устойчивости к противовирусным препаратам.

Существует зависимость между концентрацией вируса в крови и исходом острого вирусного гепатита В. При низком уровне виремии вероятность перехода инфекции в хроническую форму близка к нулю, а инфицированный человек неопасен для окружающих. При высокой вирусной нагрузке ( 5 копий/мл) хронизация возникает часто и больной является потенциальным источником инфекции. Доказана связь между количеством ДНК вируса в сыворотке крови, присутствием HBeAg, повышенной АЛТ и развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени).

Эффективность противовирусной терапии оценивается по уменьшению количества ДНК вируса в крови. Через 3-6 месяцев после начала лечения вирусная нагрузка при адекватном терапевтическом ответе должна уменьшиться на 1-2 порядка. Отсутствие уменьшения количества вируса или его увеличение на фоне проводимого лечения требует пересмотра и изменения терапии.

Количественное определение ДНК вируса гепатита В совместно с клинической картиной заболевания и биохимическими показателями, маркерами инфекции, а также результатом пункционной биопсии печени позволяет дать прогноз заболевания и оценить необходимость противовирусной терапии.

Для чего используется исследование?

Для прогнозирования течения вирусного гепатита В.
Для подтверждения хронической формы вирусного гепатита В.
Для выявления носителей вирусного гепатита В и мониторинга активности размножения вируса.
Для выявления скрытых и мутантных штаммов вируса гепатита В.
Для оценки эффективности противовирусной терапии гепатита В и принятия решения о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

При качественном обнаружении ДНК вируса гепатита В.
При остром и хроническом вирусном гепатите В.
При микст-гепатитах.
До и во время противовирусной терапии.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено

"Не обнаружено" – ДНК вируса гепатита В не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (50 МЕ/мл);
1*10^8 МЕ/мл – ДНК вируса гепатита В обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.

Линейный диапазон концентраций ДНК вируса гепатита В, определяемых тест-системой, составляет 75,0 - 1,0*10^8 МЕ/мл.

Количественное определение ДНК вируса гепатита В является обязательным исследованием до назначения противовирусной терапии. Во время курса лечения анализ необходимо повторить через 3-6 месяцев.
Вирусный гепатит В нередко сочетается с вирусным гепатитом D.

Кто назначает исследование?

Литература

Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни: В 3х т. - К.: Здоровье, 2000 – Т.1.: 601-654.
Chan Henry Lik-Yuen, Wong May Ling, and others. Use of Hepatitis B Virus DNA Quantitation To Predict Hepatitis Be Antigen Reversion in Cases of Chronic Hepatitis B. J Clin Microbiol. 2003 October; 41(10): 4793–4795. PMCID: PMC294957
Harrison's Principles of Internal Medicine. 16 th ed. NY: McGraw-Hill; 2005: 1822-1855.
Management of Hepatitis B. An NIH Consensus Development Conference. Program and Abstracts. October 20–22, 2008.

Исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса и его количество (вирусная нагрузка) в образце крови.

РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций. Линейный диапазон концентраций – это диапазон, в котором можно точно посчитать количество копий возбудителя. Для данного анализа линейный диапазон концентраций РНК HCV, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood, HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA Quant.

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов, но это случается нечасто.

Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро – с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). У 60-85 % инфицированных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов и скудным проявлением симптомов. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.

Посредством ПЦР выявляют РНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки с учетом генотипа HCV позволяет контролировать проводимую терапию и прогнозировать течение болезни.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии. Обычно вирусная нагрузка крови снижается в несколько раз за первые три месяца успешного лечения. При эффективной терапии виремия уменьшается на два порядка в первые 4-12 недель лечения и после окончания курса терапии генетический материал вируса в крови не обнаруживается. Отсутствие снижения виремии через 12 недель с начала лечения указывает на его неэффективность. Рекомендовано проводить анализ до начала терапии, на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения и через 24 недели после окончания курса. Длительность терапии и периодичность количественного определения РНК вируса гепатита С зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.

Для чего используется исследование?

Для подтверждения диагноза "вирусный гепатит С".
Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
Для мониторинга противовирусной терапии и решения вопроса о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

При качественном обнаружении РНК вируса гепатита С.
При остром и хроническом вирусном гепатите С.
При микст-гепатитах.
При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Не обнаружено – РНК вируса гепатита С не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (50 МЕ/мл).
1*10^8 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой, составляет 150-1*10^8 МЕ/мл.

Уровень вирусной нагрузки крови не указывает на степень повреждения печени и тяжесть заболевания. Для их оценки необходимо исследовать биохимические показатели и материалы биопсии.
При планировании лечения очень важно определить генотип вируса гепатита С.

Кто назначает исследование?

Литература

Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни: В 3х т. - К.: Здоровье, 2000. – Т.1.: 600-690.
Кишкун А.А. Иммунологические и серологические исследования в клинической практике. - М.:ООО МИА, 2006. – 471-476 с.
Harrison's Principles of Internal Medicine. 16 th ed. NY: McGraw-Hill; 2005: 1822-1855.

Lerat H, Rumin S, Habersetzer F, and others. In vivo tropism of hepatitis C virus genomic sequences in hematopoietic cells: influence of viral load, viral genotype, and cell phenotype. Blood. 1998 May 15;91(10):3841-9.PMID:9573022.
Revie D, Salahuddin SZ. Human cell types important for hepatitis C virus replication in vivo and in vitro: old assertions and current evidence. Virol J. 2011 Jul 11;8:346. doi: 10.1186/1743-422X-8-346. PMID:21745397.

Стоимость услуги:

2690 руб.* Заказать

Срок исполнения: 2 - 7 к.д.

Вирус гепатита В (Hepatitis B Virus), количественное определение ДНК (ультрачувствительный метод) 3790 руб. Метод исследования: Полимеразная цепная реакция (ПЦР). Гепатит В — инфекционное заболевание с парентеральным механизмом передачи. Вызывается ДНК-содержащим вирусом, который относится к семейству Hepadnaviridae. Источник инфекции — больной гепатитом В или носите. 123 Заказать

Заказать В составе комплекса дешевле Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.

Метод исследования: ПЦР

Вирусный гепатит В — инфекционное заболевание с парентеральным механизмом передачи возбудителя — ДНК-содержащего вируса гепатита В, относящегося к семейству Hepadnaviridae. Источник инфекции — больной вирусным гепатитом В или носитель. Инкубационный период — 30-90 дней. Острый гепатит В характеризуется развитием гепатита с желтухой или без нее, заканчивающегося в большинстве случаев выздоровлением или переходящего в хронический гепатит В. Хронический гепатит В — поражение печени вирусом гепатита В, продолжающееся более 6 месяцев.

ДНК гепатита В — маркер репликации вируса гепатита В. Появляется в крови первым из маркеров гепатита В, в среднем через 1 месяц после инфицирования.

Ультрачувствительные тесты для выявления ДНК/РНК возбудителей инфекций - тесты с высокой аналитической чувствительностью, что позволяет использовать их для раннего выявления ВГВ. Высокоинформативен при исследовании крови доноров. Может использоваться для подтверждения спонтанной или индуцированной лечением элиминации вируса.

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

Диагностика скрытых (латентных) форм вирусного гепатита В;
Оценка эффективности проводимой противовирусной терапии;
Для раннего выявления острого вирусного гепатита В у контактных лиц.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

Параметр	Референсные значения	Единицы измерения
ДНК HBV (качественное ультрачувствительное исследование)	Не обнаружено

Аналитическая чувствительность исследования для определения ДНК вируса гепатита B -5 МЕ/мл.

Выявление ДНК ВГВ свидетельствует об инфицировании вирусом гепатита В.

Результаты лабораторных исследований при различных вариантах инфекции, вызванной ВГВ*
Маркер	О Г В	Перене- сенный ГВ	Иммунитет после вакци- нации	Фаза иммунной толерант-ности	ХГВ, HBeAg-позитив-ный	ХГВ, HBeAg-негативный	Носи-тельство ВГВ	Латентная ВГВ-инфекция
HBsAg	+	-	-	+	+	+	+	-
anti-Bs	-	+	+	-	-	-	-	-
anti-Bc IgG	-/+	+	-	+	+	+	+	+/-
anti-Bc IgM	+	-	-	-	-	-	-	-
HBeAg	+/-	-	-	+	+	-	-	-
anti-Be	-/+	+	-	-	-	+	+	-
ДНК ВГВ	+	-	-	+++	++	+	+/-	+/-

* Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Российского общества по изучению печени по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом В, 2014.

" ["serv_cost"]=> string(4) "2690" ["cito_price"]=> NULL ["parent"]=> string(2) "25" [10]=> string(1) "1" ["limit"]=> NULL ["bmats"]=> array(1) < [0]=>array(3) < ["cito"]=>string(1) "N" ["own_bmat"]=> string(2) "12" ["name"]=> string(22) "Кровь с ЭДТА" > > ["within"]=> array(1) < [0]=>array(5) < ["url"]=>string(68) "virus-gepatita-v-hepatitis-b-virus-kolichestvennoje-opredelenije-dnk" ["name"]=> string(164) "Вирус гепатита В (Hepatitis B Virus), количественное определение ДНК (ультрачувствительный метод)" ["serv_cost"]=> string(4) "3790" ["opisanie"]=> string(6977) "

Метод исследования: Полимеразная цепная реакция (ПЦР).

Гепатит В — инфекционное заболевание с парентеральным механизмом передачи. Вызывается ДНК-содержащим вирусом, который относится к семейству Hepadnaviridae. Источник инфекции — больной гепатитом В или носитель. Инкубационный период составляет 30-90 дней. Острый гепатит В характеризуется развитием гепатита с желтухой или без нее, и заканчивается в большинстве случаев выздоровлением или может перейти в хроническую стадию. Хронический гепатит В — поражение печени вирусом гепатита В, продолжающееся более 6 месяцев.

ДНК вируса гепатита В — маркер репликации. Появляется в крови первым из маркеров гепатита В, в среднем через 1 месяц после инфицирования. В некоторых случаях является единственным маркером особой формы — скрытой HBV-инфекции.

Новая услуга 030109 – это уникальное исследование с высокой аналитической чувствительностью (5 МЕ/мл) для определения ДНК вируса гепатита В в количественном формате. Исследование используется для мониторинга эффективности терапии. Высокая чувствительность метода достигается за счет максимально автоматизированного проведения исследования.

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

Мониторинг эффективности противовирусной терапии.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

В результате проведенного исследования врач одновременно получает информацию о наличии или отсутствии ДНК HBV в качественном и количественном форматах. Результат исследования представлен в виде таблицы, состоящей из трех частей.

Пример результата исследования

Параметр	Результат	Референсные значения	Ед. Изм.
ДНК HBV (количественное ультрачувствительное исследование)	Готов
ДНК HBV (качественное ультрачувствительное исследование)	ОБНАРУЖЕНО	Не обнаружено
ДНК HBV (количественное ультрачувствительное исследование)	Обнаружено, менее 15	Не обнаружено	МЕ/мл
Комментарий к ДНК HВV (количественное ультрачувствительное исследование) Аналитическая чувствительность 5 МЕ/мл, линейный диапазон измерения: 15-10^8. Концентрация вируса в результате ответа указывается при значении 15 МЕ/мл и выше.

" ["catalog_code"]=> string(6) "030109" > > >

Биоматериал и доступные способы взятия:

Тип	В офисе
Кровь с ЭДТА

Подготовка к исследованию:

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.

Метод исследования: ПЦР

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

Диагностика скрытых (латентных) форм вирусного гепатита В;
Оценка эффективности проводимой противовирусной терапии;
Для раннего выявления острого вирусного гепатита В у контактных лиц.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

Параметр	Референсные значения	Единицы измерения
ДНК HBV (качественное ультрачувствительное исследование)	Не обнаружено

Аналитическая чувствительность исследования для определения ДНК вируса гепатита B -5 МЕ/мл.

Выявление ДНК ВГВ свидетельствует об инфицировании вирусом гепатита В.

Результаты лабораторных исследований при различных вариантах инфекции, вызванной ВГВ*
Маркер	О Г В	Перене- сенный ГВ	Иммунитет после вакци- нации	Фаза иммунной толерант-ности	ХГВ, HBeAg-позитив-ный	ХГВ, HBeAg-негативный	Носи-тельство ВГВ	Латентная ВГВ-инфекция
HBsAg	+	-	-	+	+	+	+	-
anti-Bs	-	+	+	-	-	-	-	-
anti-Bc IgG	-/+	+	-	+	+	+	+	+/-
anti-Bc IgM	+	-	-	-	-	-	-	-
HBeAg	+/-	-	-	+	+	-	-	-
anti-Be	-/+	+	-	-	-	+	+	-
ДНК ВГВ	+	-	-	+++	++	+	+/-	+/-

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Стоимость услуги:

3790 руб.* Заказать

Срок исполнения: 2 - 7 к.д. Заказать Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.

Метод исследования: Полимеразная цепная реакция (ПЦР).

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

Мониторинг эффективности противовирусной терапии.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

Пример результата исследования

Параметр	Результат	Референсные значения	Ед. Изм.
ДНК HBV (количественное ультрачувствительное исследование)	Готов
ДНК HBV (качественное ультрачувствительное исследование)	ОБНАРУЖЕНО	Не обнаружено
ДНК HBV (количественное ультрачувствительное исследование)	Обнаружено, менее 15	Не обнаружено	МЕ/мл
Комментарий к ДНК HВV (количественное ультрачувствительное исследование) Аналитическая чувствительность 5 МЕ/мл, линейный диапазон измерения: 15-10^8. Концентрация вируса в результате ответа указывается при значении 15 МЕ/мл и выше.

" ["serv_cost"]=> string(4) "3790" ["cito_price"]=> NULL ["parent"]=> string(2) "25" [10]=> string(1) "1" ["limit"]=> NULL ["bmats"]=> array(1) < [0]=>array(3) < ["cito"]=>string(1) "N" ["own_bmat"]=> string(2) "12" ["name"]=> string(41) "Кровь (ЭДТА, 2 пробирки)" > > >

Биоматериал и доступные способы взятия:

Тип	В офисе
Кровь (ЭДТА, 2 пробирки)

Подготовка к исследованию:

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.

Метод исследования: Полимеразная цепная реакция (ПЦР).

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

Мониторинг эффективности противовирусной терапии.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

Пример результата исследования

Параметр	Результат	Референсные значения	Ед. Изм.
ДНК HBV (количественное ультрачувствительное исследование)	Готов
ДНК HBV (качественное ультрачувствительное исследование)	ОБНАРУЖЕНО	Не обнаружено
ДНК HBV (количественное ультрачувствительное исследование)	Обнаружено, менее 15	Не обнаружено	МЕ/мл
Комментарий к ДНК HВV (количественное ультрачувствительное исследование) Аналитическая чувствительность 5 МЕ/мл, линейный диапазон измерения: 15-10^8. Концентрация вируса в результате ответа указывается при значении 15 МЕ/мл и выше.

Читайте также: