Амплисенс гепатит с чувствительность

Наборы реагентов для экстракции РНК и ДНК

Плазма и сыворотка

Концентраты (элюаты) воды

ликвор, амниотическая жидкость, мазки из носа, зева

ликвор, моча, слюна

высаживание нуклеиновых кислот

сорбция нуклеиновых кислот на частицах силикагеля

сорбция нуклеиновых кислот на частицах магнетизированного силикагеля

Объем биоматериала, мкл

Объем элюции, мкл

Используемые магнитные штативы

Вирус гепатита А (ВГА, HAV)

Вирусный гепатит А – одна из наиболее распространенных в мире кишечных инфекций. Это острое заболевание печени, передающееся фекально-оральным путем. Возбудителем является вирус гепатита А (HAV), относящийся к семейству Picornaviridae. Эпидемиологическая обстановка по ВГА в России остается неблагоприятной - в последние годы отмечается увеличение числа вспышек.

Решение диагностических и эпидемиологических аспектов проблемы гепатита А во многом определяется возможностями используемых методических подходов.

Выявление РНК вируса гепатита А методом ПЦР имеет значительные преимущества по сравнению с ИФА и биохимическими тестами при выявлении вируса в крови контактных лиц, т.к. РНК возбудителя появляется в крови на третьей неделе от момента заражения и является первым диагностическим маркером, обнаруживаемым в крови пациента (Рис.1). В то время как Аnti-HAV IgM появляются в крови от нескольких дней до нескольких недель после появления РНК вируса гепатита А, АЛТ - через две недели.

Также выявление РНК вируса гепатита А методом ПЦР имеет значительное преимущество в чувствительности (как минимум в 1000 раз) по сравнению с детекцией антигена вируса в объектах окружающей среды (питьевые и сточные воды, воды из поверхностных водоемов и т.д.).

Информация для заказа:

Название	Назначение	Тестов	Формат детекции	Кат. №
Выявление РНК HАV в качественном формате	FRT	R-V4(RG,iQ)
	FEP	V4-FEP

Вирус гепатита В (ВГВ, HBV)

Вирусный гепатит В – широко распространенная инфекция человека, вызываемая ДНК-содержащим вирусом гепатита В, относящегося к семейству Hepadnaviridae.

Вирусный гепатит В представляет собой серьезную проблему здравоохранения. В настоящее время по данным ВОЗ в мире насчитывается около 500 миллионов человек, инфицированных вирусом гепатита В. Общее количество больных хроническим гепатитом В достигает 50 млн. человек.

Результаты лабораторных исследований играют ведущую роль для подтверждения диагноза вирусного гепатита В, установления диагноза хронического вирусного гепатита В, мониторинга активности вирусной репликации у носителей HBsAg, мониторинга эффективности противовирусной терапии.

Выявление ДНК вируса гепатита В c помощью ПЦР используется с целью:

- ранней диагностики острого вирусного гепатита В. Выявление ДНК HBV c помощью ПЦР позволяет эффективно обнаруживать возбудителя в период инфицирования до сероконверсии, так как ДНК HBV появляется в крови в среднем на 3 недели раньше маркера HBsAg.

- выявления скрытых форм вирусного гепатита В (“оccult” hepatitis B). HBsAg в сыворотке таких инфицированных не выявляется, в то время как ДНК HBV выявляется в плазме крови и ткани печени;

- выявления мутантных по HBsAg штаммов вируса гепатита В.

Определение вирусной нагрузки с помощью ПЦР используется для:

- установления диагноза хронического вирусного гепатита В;

- мониторинга эффективности противовирусной терапии;

- мониторинга активности вирусной репликации у носителей HbsAg.

Генотипирование вируса гепатита B целесообразно:

- в рамках эпидемиологического надзора за вирусом гепатита B, для мониторинга циркулирующих генотипов и прогноза развития эпидемиологической ситуации;

- для индивидуализации терапии и более точного прогноза ее эффективности.

Выявление мутаций устойчивости вируса гепатита B (HBV) к противоретровирусным препаратам позволяет проводить антивирусную терапию максимально экономично и эффективно.

Информация для заказа:

Название	Назначение	Формат детекции	Особенности	Кат. №
Выявление ДНК HBV в качественном формате	FRT	R-V5-Mod (RG,iQ,Mx,Dt)
	FEP	V5-FEP
АмплиСенс® HBV-Монитор-FL	Количественное определение ДНК HBV (определение вирусной нагрузки)	FRT	Содержит набор РИБО-преп для выделения ДНК	TR-V5-P-M (RG,iQ,Mx,Dt)
			Содержит набор РИБО-сорб для выделения ДНК	TR-V5-S-MC (RG,iQ,Mx,Dt)
			Содержит набор МАГНО-сорб для выделения ДНК	TR-V5-M-MC (RG,iQ,Mx,Dt)
			Форма комплектации для использования с автоматическими станциями для экстракции нуклеиновых кислот; не содержит набор для выделения ДНК	R-V5-MC (RG,iQ,Mx,Dt)
АмплиСенс® HBV-генотип-FL	Генотипирование HBV (выявление генотипов A, B, C и D)	FRT	R-V5-G-F
				АмплиСенс® HBV-Resist-Seq	Выявление мутаций лекарственной устойчивости HBV (анализ фрагмента ревертазного домена Р-гена)	SEQ	Содержит реагенты для секвенирования на секвенаторах Applied Biosystems	TM-V5-F-1
	M-V5-F-2

Вирус гепатита С (ВГС, HCV)

Вирус гепатита С - РНК содержащий вирус, относящимся к семейству Flaviviridae. Заражение вирусом гепатита С происходит преимущественно при попадании вируса в кровь (при парентеральных вмешательствах или при гемотрансфузиях). Хронический вирусный гепатит С – одно из наиболее распространенных заболеваний печени, ведущих к развитию цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы.

Ведущую позицию в лабораторной диагностике ВГС занимают молекулярно-биологические методы, позволяющие: 1) установить факт инфицированности; 2) установить наличие показаний к противовирусному лечению; 3) выбрать оптимальную схему лечения; 4) своевременно оценить эффективность проводимого лечения и 5) оценить устойчивый ответ на лечение.

Выявление РНК HСV в качественном формате применяется для ранней диагностики острого вирусного гепатита С. РНК ВГС обнаруживается в плазме крови в среднем к 11 дню после заражения. Это позволяет диагностировать острый гепатит С задолго до сероконверсии, что особенно важно для ранней диагностики и проверки донорской крови.

Количественная оценка уровня РНК HСV (вирусная нагрузка) в плазме крови применяется для мониторинга эффективности лечения, что отражено в консенсусном мнении международных экспертов по лечению ХГС и в рекомендациях по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С Минздрава России от 2013 года. Низкой вирусной нагрузкой принято считать значения менее 400 000 - 800 000 МЕ/мл.

Информация для заказа:

Название	Назначение	Формат детекции	Особенности	Кат. №
АмплиСенс® HСV-FL	Выявление ДНК HCV в качественном формате	FRT	R-V1-Mod (RG,iQ,Mx,Dt)
		FEP	V1-FEP
АмплиСенс® HСV-монитор-FL	количественное определение ДНК HCV (определение вирусной нагрузки)	FRT	Содержит набор РИБО-преп для выделения РНК	TR-V1-P-M (RG,iQ,Mx,Dt)
			Содержит набор РИБО-сорб для выделения РНК	TR-V1-S-MC (RG,iQ,Mx,Dt)
			Содержит набор МАГНО-сорб для выделения РНК	TR-V1-M-MC (RG,iQ,Mx,Dt)
			Форма комплектации для использования с автоматическими станциями для экстракции нуклеиновых кислот; не содержит набор для выделения ДНК	R-V1-MC (RG,iQ,Mx,Dt)
АмплиСенс® HСV 1/2/3-FL	Генотипирование HCV	FRT	Выявление генотипов 1, 2, 3 (без дифференциации субтипов)	R-V1-G-4x (RG,iQ,Mx)
АмплиСенс® HСV-генотип-FL		FEP		V1-G-FEP
		FRT	Выявление генотипов 1а, 1b, 2, 3а и 4	R-V1-G(1-4)-2x (RG,iQ,Mx,Dt,SC)
			Выявление генотипов 1а, 1b, 2, 3а, 4, 5а и 6	R-V1-G(1-6)-2x (RG,iQ,Mx,Dt,SC)
АмплиСенс® Геноскрин- IL28B-FL	Генетических полиморфизмов в гене IL28B	FRT	Выявление аллельных вариантов однонуклеотидных полиморфизмов rs12979860 и rs8099917 в гене интерлейкина 28 В (IL 28В)	R-O5-100-F (RG,iQ,Dt,CFX)

Вирус гепатита D (ВГД, HDV, вирус гепатита Дельта)

Вирус гепатита D - РНК-содержащий вироид (несовершенный вирус), относящийся к семейству Deltavirus. HDV нуждается в хелперной функции вируса гепатита В, который обеспечивает вирус гепатита Дельта белками поверхностной оболочки (HBsAg). Поэтому HDV способен к эффективной репликации только в присутствии HBV.

HDV-инфекция может протекать в двух формах: коинфекции и суперинфекции. Коинфекцией называется инфекционный процесс, когда происходит одновременное заражение вирусами гепатита B и D. Суперинфекция – это инфекционный процесс, который развивается при заражении вирусом гепатита D больного хроническим гепатитом В или носителя вируса гепатита В. Коинфекция носит характер острого тяжелого заболевания с высоким риском развития фульминантного гепатита (до 20%). При суперинфекции, когда заболевание наслаивается на уже измененную ткань печени, в 70-80% случаев инфекция ведет к быстрому развитию цирроза.

РНК HDV является первым диагностическим маркером, обнаруживаемым в крови пациента, антитела к D-Ag появляются на 2-3 недели позже. Выявление РНК HDV c помощью ПЦР позволяет обнаруживать возбудителя в период инфицирования до сероконверсии, что особенно важно для ранней диагностики.

Распознавание HDV-инфекции на фоне гепатита В весьма важно, поскольку течение болезни, терапевтические подходы и прогноз при гепатите Дельта отличаются от таковых при гепатите В без гепатита Дельта. Количественное определение РНК вируса гепатита D в плазме крови необходимо проводить в процессе интерферонотерапии для оценки ее эффективности.

Информация для заказа:

Название	Назначение	Формат детекции	Особенности	Кат. №
АмплиСенс® HDV-FL	Выявление РНК HDV в качественном формате	FRT	Набор реагентов для обратной транскрипции и амплификации кДНК HDV	R-V3 (RG,iQ,Mx,Dt)
		FEP		V3-FEP
АмплиСенс® HDV- монитор-FL	Количественное определение РНК HDV (определение вирусной нагрузки)	FRT	Для использования с автоматическими станциями для экстракции нуклеиновых кислот и наборами для ручного выделения РНК; не содержит набор для выделения РНК	R-V3-MC (RG,iQ,Mx,Dt)
АмплиСенс® HBV/HDV-FL	Выявление ДНК HBV и РНК HDV в качественном формате	FRT	R-V56 (RG,iQ,Mx,Dt)

Вирус гепатита G (HGV/GBV-C)

Вирус гепатита G – РНК-содержащий, лимфотропный вирус, относящийся к семейству Flaviviridae, к которому относится и вирус гепатита С (HCV). Инфицирование HGV происходит при непосредственном попадании вируса в кровь (при парентеральных вмешательствах или при гемотрансфузиях) или через слизистые оболочки, повреждения кожного покрова (при половых контактах, вертикальной передаче).

HGV был впервые изолирован в 1995 году из крови пациента с хроническим гепатитом, у которого отсутствовали маркеры других вирусных гепатитов, из-за чего и был изначально отнесен к вирусам, вызывающим заболевания печени. Основным диагностическим маркером вируса гепатита G является определение РНК HGV методом ПЦР.

Информация для заказа:

Название	Назначение	Формат детекции	Кат. №
Выявление РНК HGV в качественном формате	FRT	R-V2-50-F(RG,iQ,Mx,Dt)
	FEP	V2-50F-FEP

Нормативные документы и публикации о вирусных гепатитах>>

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — В. М. Мицура

С целью оценки значения иммуноферментного анализа ( ИФА ) и полимеразной цепной реакции ( ПЦР ) для диагностики HCV-инфекции, обследовано 500 больных с острыми и хроническими формами HCV-инфекции. В сыворотках крови этих больных определялись РНК HCV с помощью ПЦР и антитела к HCV (анти-HCV tot и у 35 больных анти-HCV IgM). Положительные результаты ПЦР наблюдались у 83% больных и чаще соответствовали повышенным значениям АЛТ (χ2 = 25,01; р = 0,0001). Положительные результаты ПЦР и ИФА наблюдались в 81,8% случаев, отрицательные результаты ПЦР и ИФА наблюдались в 0,4% случаев. В 17,8% случаев результаты ПЦР и ИФА не совпадали. В группе больных с выявленными aнти-HCV IgM, РНК HCV выявлялась достоверно чаще (p = 0,009), чем при их отсутствии. Чувствительность теста aнти-HCV IgM по сравнению с ПЦР 51,9%, специфичность — 100%. Определение антител к HCV класса IgM может применяться для оценки повышенной репликативной активности HCV. Совместное использование методов ПЦР и ИФА позволяет усовершенствовать лабораторную диагностику HCV-инфекции.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — В. М. Мицура

THE USE OF ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY AND POLYMERASE CHAIN REACTION FOR DIAGNOSTICS OF HEPATITIS C VIRUS (HCV-) INFECTION

The aim of this study was to evaluate the significance of enzyme-linked immunosorbent assay ( EIA ) and polymerase chain reaction ( PCR ) in diagnostics of hepatitis C virus (HCV-) infection. The sera samples from 500 of patients with acute and chronic forms of HCV-infection were tested by means of PCR and EIA (anti-HCV total and IgM in 35 of patients). PCR positive results were seen in 83% of patients and more often revealed in those patients with elevated ALT levels (χ2 = 25.01; р = 0.0001). Both PCR and EIA positive results were in 81.8% of patients, both negative — in 0.4%. In 17.8% of cases results of PCR and EIA didn’t agree. In patients with anti-HCV IgM positive, HCV RNA were revealed more often than in those anti-HCV IgM negative (p = 0.009). Sensitivity of the anti-HCV IgM test in comparison with PCR was evaluated 51.9%, specificity – 100%. Detection of antibodies to HCV class IgM can be applied for an estimation of increased replicative activity of HCV. The use of both methods ( EIA and PCR ) allows improving HCV-infection diagnostics.

ПРИМЕНЕНИЕ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА И ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ГЕПАТИТ С- ВИРУСНОЙ (HCV-) ИНФЕКЦИИ

В. М. Мицура, О. В. Пантелеева, С. В. Жаворонок, Е. Л. Красавцев, И.Л. Павлович, А.В. Воропаева, Аль-Ханса Аль-Шаби

Гомельский государственный медицинский университет Гомельская областная инфекционная клиническая больница

С целью оценки значения иммуноферментного анализа (ИФА) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики HCV-инфекции, обследовано 500 больных с острыми и хроническими формами HCV-инфекции. В сыворотках крови этих больных определялись РНК HCV с помощью ПЦР и антитела к HCV (анти-HCV tot и у 35 больных анти-HCV IgM). Положительные результаты ПЦР наблюдались у 83% больных и чаще соответствовали повышенным значениям АЛТ (х2 = 25,01; р = 0,0001). Положительные результаты ПЦР и ИФА наблюдались в 81,8% случаев, отрицательные результаты ПЦР и ИФА наблюдались в 0,4% случаев. В 17,8% случаев результаты ПЦР и ИФА не совпадали. В группе больных с выявленными анти-HCV IgM, РНК HCV выявлялась достоверно чаще (p = 0,009), чем при их отсутствии. Чувствительность теста анти-HCV IgM по сравнению с ПЦР 51,9%, специфичность — 100%. Определение антител к HCV класса IgM может применяться для оценки повышенной репликативной активности HCV. Совместное использование методов ПЦР и ИФА позволяет усовершенствовать лабораторную диагностику HCV-инфекции.

Ключевые слова: хронический гепатит С, РНК HCV, ПЦР, ИФА, антитела к HCV общие и класса IgM.

THE USE OF ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY AND POLYMERASE CHAIN REACTION FOR DIAGNOSTICS OF HEPATITIS C VIRUS (HCV-) INFECTION

V. M. Mitsura, O. V. Panteleeva, S. V. Zhavoronok, E. L. Krasavtsev, I. L. Pavlovich, A. V. Voropaeva, Al-Khansa Al-Shabi A.

Gomel State Medical University Gomel Regional Infectious Clinical Hospital

The aim of this study was to evaluate the significance of enzyme-linked immunosorbent assay (EIA) and polymerase chain reaction (PCR) in diagnostics of hepatitis C virus (HCV-) infection. The sera samples from 500 of patients with acute and chronic forms of HCV-infection were tested by means of PCR and EIA (anti-HCV total and IgM in 35 of patients). PCR positive results were seen in 83% of patients and more often revealed in those patients with elevated ALT levels (х2 = 25.01; р = 0.0001). Both PCR and EIA positive results were in 81.8% of patients, both negative — in 0.4%. In 17.8% of cases results of PCR and EIA didn't agree. In patients with anti-HCV IgM positive, HCV RNA were revealed more often than in those anti-HCV IgM negative (p = 0.009). Sensitivity of the anti-HCV IgM test in comparison with PCR was evaluated 51.9%, specificity - 100%. Detection of antibodies to HCV class IgM can be applied for an estimation of increased replicative activity of HCV. The use of both methods (EIA and PCR) allows improving HCV-infection diagnostics.

Key words: chronic hepatitis C, HCV RNA, PCR, EIA, antibodies to HCV total and IgM.

Актуальность инфекции вирусом гепатита С (ИСУ-инфекции) в настоящее время не вызывает сомнений. Так, в Республике Бела-

русь насчитывается около 100 000 лиц, инфицированных ИСУ, что составляет 1% населения страны, из которых 10% имеют манифестные формы инфекции [1]. Для ИСУ-

инфекции характерно длительное бессимптомное течение с отсутствием характерных клинических симптомов. При этом заболевание чаще всего выявляется на стадии хронического гепатита или даже цирроза печени. Поэтому лабораторная диагностика ИСУ-инфек-ции имеет очень большое значение [2, 3].

За последние годы лабораторная диагностика ИСУ-инфекции значительно улучшилась. Для скрининга ИСУ-инфекции применяется, в основном, иммуноферментный анализ (ИФА). На смену иммунофермент-ным тест-системам 1-го и 2-го поколений в практику пришли тест-системы 3-го поколения, позволяющие выявить 97% инфицированных ИСУ [3,4,5]. Однако антитела реже выявляются у больных с иммуноде-фицитами, включая ВИЧ-инфекцию, — лишь у 50-95% [4]. Антитела класса 1§М могут выявляться не только при остром вирусном гепатите С (ОВГС), но и при хроническом гепатите С (ХГС) в период обострения заболевания и свидетельствуют об активной репликации вируса [6].

Выявление РНК ИСУ в сыворотке крови с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) характеризует вирусемию, свидетельствующую о продолжающейся активной репликации ИСУ. Метод ПЦР имеет высокую специфичность и чувствительность, с его помощью можно также определять концентрацию вируса в исследуемом материале. Также ПЦР используется для мониторинга терапии, поскольку исчезновение вирусемии — один из критериев эффективности терапии. Однако полностью не исключается возможность получения как лож-ноотрицательных, так и ложноположитель-ных результатов [4]. Уровень виремии, выявляемый с помощью ПЦР, не всегда коррелирует с активностью процесса и значениями аланинаминотрансферазы (АЛТ) [7].

Цель исследования: оценить значение иммуноферментного анализа (ИФА) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики ИСУ-инфекции.

Материалы и методы

Обследовано 500 больных с острыми и хроническими формами ИСУ-инфекции, находившихся на лечении и консультации в Гомельской областной инфекционной клинической больнице в 2003-2005 годах. Среди обследованных 500 больных — 180

(36%) женщин и 320 (64%) мужчин, средний возраст — 35,4±1,8 лет. В возрасте до 20 лет было 73 больных (14,6%), 21-40 лет — 262 (52,4%), старше 40 лет — 165 (33%).

Биохимическая активность ХГС (оценивалась у 470 чел.) на момент обследования в стационаре отсутствовала у 97 больных (20,6%), была минимальной (повышение АЛТ от 1 до 3 норм) — у 179 (37,7%), умеренной (повышение АЛТ от 3 до 10 норм) — у 154 (33,2%), высокой (АЛТ свыше 10 норм) — у 40 человек (8,5%).

Результаты и обсуждение

Из 500 обследованных больных положительные результаты ПЦР наблюдались у 415 (83%), отрицательные — у 85 (17%).

Проведено сравнение частоты выявления РНК HCV в зависимости от биохимической активности: у больных с нормальными значениями АЛТ (до 0,20 мккат/л) и повышенным уровнем АЛТ (более 0,20 мккат/л) (табл. 1).

Результаты ПЦР-анализа в зависимости от биохимической активности HCV-инфекции

Биохимическая активность РНК+ РНК-

Вне активности (n=97) 64 (66%) 33 (34%)

Повышенная (n=373) 326 (87,4%) 47 (12,6%)

X2 = 25,01; р = 0,0001

В группе больных с повышенной биохимической активностью (АЛТ более 0,20 мккат/л) РНК HCV выявлялась достоверно чаще (по критерию х2 Р = 0,0001), чем при нормальной активности. Однако повышенная биохимическая активность не всегда соответствует вирусологической репликации. Поэтому для более точной оценки активности процесса при HCV-инфекции необходимо использовать совместно определение АЛТ и ПЦР на обнаружение РНК HCV в сыворотке крови.

Сопоставлены результаты, полученные с помощью методов ИФА (анти-HCV tot) и ПЦР (РНК HCV) у 484 больных. Положительные результаты ПЦР и ИФА наблюдались в 396 случаях (81,8%), отрицательные результаты ПЦР и ИФА наблюдались в 2 случаях (0,4%). В 86 (17,8%) случаев результаты ПЦР и ИФА не совпадают.

Отрицательные результаты ПЦР и положительные результаты ИФА наблюдались в 83 случаях (17,2%). Такая картина характерна для ОВГС после прекращения вирусемии (8 случаев), после перенесенного ОВГС (1 случай), после успешной ин-терферонотерапии ХГС (18 случаев). В остальных 56 случаях из 83 (67,5%) такое сочетание отмечалось у больных латентными формами ХГС и у пациентов в стадии цир-

роза печени, когда репликация ИСУ невысока и концентрации РНК вируса в крови ниже порога определения ПЦР. При этом в 38 случаях отсутствие РНК ИСУ сочеталось с наличием повышенного уровня АЛТ. Повышение АЛТ, по нашему мнению, могло не являться следствием активации ИСУ, а возникать в результате потребления алкоголя, обострения сопутствующих хронических заболеваний (холецистит, панкреатит, и др.).

Положительные результаты ПЦР и отрицательные результаты ИФА встречались в 3 случаях (0,6%). Эти эпизоды расценивались как серонегативный период ОВГС (2 случая), а при ХГС (в 1 случае) также, возможно, говорит о слабом антительном ответе вследствие иммунодефицита либо индивидуальных особенностей антителообразования.

Следует учитывать, что несоответствие результатов ИФА и ПЦР могут быть также следствием ложной негативности или ложной позитивности этих лабораторных тестов.

Известно, что обнаружение анти-ИСУ 1§М, как и РНК ИСУ, свидетельствует об активной репликации вируса. Проведено сравнение частоты выявления РНК ИСУ в зависимости от наличия анти-ИСУ 1§М у больных ХГС (табл. 2).

Выявление РНК HCV в зависимости от наличия анти-HCV IgM

Выявление анти-HCV IgM РНК+ РНК-

Анти-HCV IgM+ (n=14) 14 (100%) 0

Анти-HCV IgM- (n=21) 13 (62%) 8 (38%)

р = 0,009 (по точному критерию Фишера)

В группе больных с выявленными сутствии. Выявление анти-ИСУ 1§М в анти-ИСУ 1§М, РНК ИСУ выявлялась дос- 100% случаев соответствует вирусемии. В товерно чаще (р = 0,009), чем при их от- то же время анти-ИСУ 1§М не выявлялись

при обнаружении РНК вируса в крови в 62% случаев, что отражает более высокую чувствительность метода ПЦР по сравнению с обнаружением a-HCV IgM. В 8 случаях отсутствие анти-HCV IgM наблюдалось при отсутствии РНК в крови, что говорит о ремиссии заболевания.

Оценена чувствительность теста на ан-ти-HCV IgM в сравнении с ПЦР. Истинно положительных результатов (ИП) — 14, ложно отрицательных (ЛО) — 13. По формуле [5] чувствительность теста = (ИП/(ИП+ЛО)) х 100% = 51,9%. Специфичность теста на анти-HCV IgM в сравнении с ПЦР также оценивалась по формуле [5]. Истинно отрицательных (ИО) результатов — 8, ложно положительных (ЛП) — 0. Специфичность теста = (ИО/(ИО+ЛП))хЮО% = 100%. Таким образом, при отсутствии возможности выполнения ПЦР-анализа, определение антител к HCV класса IgM может применяться для оценки повышенной реп-ликативной активности HCV.

1. У больных с повышенной биохимической активностью (АЛТ более 0,20 мккат/л) РНК HCV выявлялась (87,4%) достоверно чаще, чем у больных с нормальными значениями АЛТ (до 0,20 мккат/л) (66,0%; р = 0,0001).

2. Результаты методов ИФА (анти-HCV tot) и ПЦР (РНК HCV) совпадают у 82,2% больных, в 17,8% случаев результаты ПЦР и ИФА не совпадают. Отсутствие РНК HCV на фоне позитивного теста на анти-HCV tot в 67,5% случаев наблюдается при текущей хронической HCV-инфекции и зачастую сочетается с повышением АЛТ.

3. Тест на анти-HCV IgM позволяет оценить вирусную репликацию HCV. Обнаружено, что в группе больных с выявленными анти-HCV IgM в 100% выявлялась РНК HCV, что достоверно чаще (p = 0,009),

чем при отсутствии анти-ИСУ 1§М (62%).

4. Чувствительность теста на анти-ИСУ 1§М по сравнению с ПЦР составляет 51,9%, специфичность — 100%, что позволяет рекомендовать определение анти-ИСУ 1£М для оценки повышенной реплика-тивной активности ИСУ при невозможности определения РНК ИСУ методом ПЦР.

5. Совместное использование методов ПЦР и ИФА позволяет усовершенствовать лабораторную диагностику ИСУ-инфекции.

1. Жаворонок, С. В. Система диагностики диффузных паренхиматозных поражений печени у различных групп населения с повышенным риском инфицирования вирусными гепатитами В, С, Б, в: Метод. ре-ком. / С. В. Жаворонок [и др.]. — Мн., 1998. — 52 с.

2. Соринсон, С. Н. Вирусные гепатиты / С. Н. Со-ринсон. — Спб.: ТЕЗА, 1998. — 325 с.

3. Балаян, М. С. Энциклопедический словарь -вирусные гепатиты. / М. С. Балаян, М. И. Михайлов. — Изд. 2-е, перераб. и дополн. — М.: Ами-пресс, 1999. — 304 с.

4. Шахгильдян, И. В. Парентеральные вирусные гепатиты (этиология, диагностика, профилактика) / И. В. Шахгильдян, М. И. Михайлов, Г. Г. Они-щенко. — М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2003. — 384 с.

5. Залеских, Н. В. Система внешнего и внутреннего контроля качества в иммуноферментном анализе: Информ. материалы / Н. В. Залеских, М. Н. Кокорева, Т.В. Сивилева. — Н. Новгород: Диагностические системы, 2003. — 42 с.

6. Радченко, В. Г. Хронические заболевания печени (этиология, клиника, диагностика, лечение, эпидемиология и профилактика) / В. Г. Радченко, А. В. Шаб-ров, В. В. Нечаев.-СПб.: Лань, 2000. — 192 с.

7. Является ли репликация вируса гепатита С маркером степени активности инфекционного процесса? По данным полимеразной цепной реакции и морфологического анализа биопсий печени / Г.И. Непомнящих [и др.] // Бюлл. эксперим. биологии и медицины. — 2003. — Т. 135. № 3. — С. 343-348.

УДК 616.15:616.61-008.64]-053.2 ИНФОРМАЦИОННАЯ ЗНАЧИМОСТЬ НЕКОТОРЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КРОВИ У ДЕТЕЙ С ОСТРОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ

Белорусская медицинская академия последипломного образования, Минск

Острая почечная недостаточность (ОПН) вовлекает в патологический процесс многие органы и системы больного, нарушая многочисленные физиологические контакты организма. Это требует тщательного мониторинга системы гомеостаза для получения своевременной информации о неблагоприятных отклонениях в организме и принятия соответствующих мер по их устранению. Однако при этом число исследований крови у детей с