Акдс с гепатитом в комаровский

Если вы понимаете важность прививок, то несколько советов помогут вам правильно подготовиться к процедуре, чтобы она прошла для малыша максимально легко.

Как подготовить ребенка к вакцинации. Несколько важных правил.

Перед вакцинацией

Причем, здоров, прежде всего, с точки зрения мамы. У него должны быть нормальная температура и не должно быть других жалоб. Поведение, настроение, сон, аппетит – все как обычно. Если ребенок накануне капризничал, отказывался от любимой еды, то лучше понаблюдать, подождать. В то же время, если у ребенка уже несколько недель насморк, но температура нормальная и прекрасный аппетит, то никакой нагрузки на иммунитет этот насморк не оказывает и прививке не помешает.

То же можно сказать и о режиме дня: малыш должен быть не голоден, но и не накормлен до отвала, он должен быть выспавшимся и не перевозбужденным. Если малыш недавно ходит в детский сад и пока еще часто болеет, то оптимальным будет забрать его за несколько дней до вакцинации (например, не водить его в сад со среды, а прививку сделать в пятницу, до понедельника вы сможете проследить за реакцией ребенка). За несколько дней до прививки не следует изменять среду и режим питания ребенка.

За 2-3 дня до прививки и столько же дней после нее не ходите с малышом в гости и на мероприятия, где бывает большое количество людей. Малыш может подхватить там инфекцию, инкубационный период которой составляет 2-3 дня, т.е. в день прививки или на следующие сутки малыш уже может заболеть, а в сочетании с вакциной болезнь может принять сложную форму.

В день прививки, если есть возможность не сидеть в коридоре, а занять очередь и погулять — погуляйте на свежем воздухе. Подойдет время — позовут.

Если имеются проявления аллергического дерматита, то прививку можно делать лишь тогда, когда, как минимум, 3 недели нет новых высыпаний. Но здесь (сыпь, сопли, любые реальные симптомы) последнее слово уже за доктором. Если сомневаетесь — это реальный повод сделать накануне прививки клинический (общий) анализ крови. Если вы будете делать этот анализ по своей инициативе (т. е. за свои средства), то по стоимости заплатите немножко больше, но попросите, чтобы определили уровень тромбоцитов и время свертывания — дополнительная подстраховка.

За день до прививки, в день прививки и на следующий день — по возможности ограничьте объем и концентрацию съедаемой пищи. Не предлагайте еду, пока не попросит. При использовании молочных смесей или готовых растворимых каш для детского питания уменьшите концентрацию. Написано на упаковке: на 200 мл воды положить 6 ложек порошка. Положите 5! А если у ребенка лишний вес — 4,5! При естественном вскармливании проблем обычно не бывает — грудное молоко само по себе прекрасная профилактика послепрививочных реакций. Но после прививки ребенок вполне может испытывать умеренное недомогание, что проявляется большей капризностью, и его чаще кормят. Соответственно, в день прививки ребенок съедает еды больше, чем в обычные дни, потом у него болит живот. Если речь идет о свободном вскармливании, то алгоритм действий таков:

• если можно напоить, а можно накормить, так следует напоить;
• если можно накормить сейчас, а можно через полчаса – лучше через полчаса;
• если можно подержать у груди 10 минут, а можно 30 — лучше 10.

Нельзя делать прививку в непривычных, нестандартных для данного ребенка климатических условиях. Если на улице жара, сильный холод, то лучше отложить поход к врачу.

Во время вакцинации

Врач или медицинская сестра зададут несколько вопросов перед выполнением прививки. Эти вопросы задаются с целью выяснить, не имеются ли у ребёнка противопоказания для использования определённых вакцин. Чтобы не растеряться, можно подготовиться заранее.

Возникала ли у вашего ребёнка тяжелая реакция на введение какой-либо вакцины ранее?

У детей часто отмечается неприятное чувство в области укола или повышение температуры тела после прививки. Однако о более тяжёлых реакциях врачу или медицинской сестре необходимо сообщить, некоторые из них могут быть противопоказанием для повторного введения той же вакцины.

Есть ли у вашего ребёнка тяжелые аллергии?

Для ребёнка, у которого тяжёлая аллергия на компонент вакцины, её введение может быть противопоказано. Под тяжёлыми аллергиями подразумеваются те, которые могут привести к угрожающим жизни состояниям. Более лёгкие аллергии не являются проблемой. На самом деле, вы можете не знать, на какие компоненты каких вакцин у вашего ребёнка есть аллергия. Поэтому вам необходимо сообщить обо всех аллергических реакциях, о которых вам известно. А врач или медицинская сестра смогут сопоставить их с ингредиентами конкретных вакцин. Тяжёлые аллергические реакции на вакцины крайне редки (порядка 1 случая на миллион введённых доз), и медицинский персонал специально обучен тому, как им противостоять в случае возникновения. Среди аллергий, о которых вы можете знать: яйца, желатин, некоторые антибиотики и дрожжи, которые имеют отношение к определенным вакцинам, а также латекс, содержащийся в материале шприца или пробке флакона с вакциной.

Имеются ли у вашего ребёнка проблемы с иммунной системой?

Ребёнку с подавленным иммунитетом может быть противопоказано введение определенных вакцин (живых). Подавление иммунитета зачастую вызывается такими заболеваниями как СПИД, лейкемия, рак или медицинскими процедурами – лечение стероидами, химиотерапия.

В поликлинике обязательно поинтересуйтесь у врача, каким препаратом будет проведена вакцинация, какие у него есть побочные эффекты и осложнения. Помните, что знаком – значит, вооружен.

В прививочном кабинете проверьте, достала ли медсестра вакцину из холодильника, спросите, соблюдены ли правила ее хранения и транспортировки, вы имеете право попросить почитать инструкцию на препарат. Вы должны своими глазами увидеть и своими руками почувствовать холодную ампулу!

После прививки

Сразу после прививки теоретически домой уходить нельзя, и доктор вас предупредит, чтоб посидели в коридоре минут 30. Это правильно (не уходить), но лучше все-таки часок погулять на свежем воздухе рядом с поликлиникой. Внимательно следите за малышом, при любых признаках нестандартного поведения немедленно обратитесь к врачу.

Наблюдение за ребенком после прививки.

После прививки ваш ребенок нуждается в большей любви и внимании. Многие прививки, которые защищают детей от серьезных болезней, также могут вызвать временный дискомфорт. Вот ответы на вопросы, которые задают родители по поводу беспокойства, жара или боли, иногда появляющихся у детей после прививок.

После прививки ребенок может начать нервничать из-за боли или жара. Следуйте указаниям вашего врача по поводу приема жаропонижающих или обезболивающих препаратов. Не давайте аспирин. Если ребенок не успокаивается более суток, позвоните своему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы.

Чтобы облегчить состояние ребенка, вы можете сделать следующее. При необходимости приложите к больному месту чистую, прохладную, влажную ткань.

Если краснота или болезненность будут усиливаться по прошествии суток, позвоните своему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы.

Следуйте указаниям вашего врача по поводу приема жаропонижающих или обезболивающих препаратов. Не давайте аспирин.

Измерьте температуру ребенка, чтобы узнать, действительно ли это жар. Простой способ сделать это – измерить температуру под мышкой с помощью электронного термометра (либо воспользоваться тем способом, который вам порекомендовали ваш врач или медсестра).

Вот что вы можете сделать, чтобы помочь сбить температуру.

• Давайте ребенку обильное питье.
• Одевайте ребенка легко. Не накрывайте и не кутайте его.
• Обтирайте ребенка губкой в неглубокой ванне с чуть теплой (не холодной) водой.
• Дайте жаропонижающее или обезболивающее лекарство – в зависимости от веса ребенка, в соответствии с указаниями врача. Не давайте аспирин.

Вновь проверьте температуру ребенка через 1 час. При необходимости продолжайте давать лекарства 1-3 дня в соответствии с указаниями, данными ниже (если ничего не указано, следуйте дозировке, указанной на упаковке препарата).

Желудочно-кишечный тракт ребенка является очень чувствительным и неустойчивым, поэтому прививка способна вызвать расстройства пищеварения. Это связано с двумя причинами.

1. Прививка содержит микробы, которые способны оказать воздействие на слизистую кишки. Если перед инъекцией ребенок имел любые проблемы с пищеварением (например, вздутие живота, колики или запор), то кишечник ослаблен, и прививка вполне может спровоцировать понос.
2. Родители накормили ребенка слишком обильно, против его желания или продуктами, которые вызвали расстройство пищеварения.

Если понос удается прекратить приемом биопрепаратов (линекс, бифиформ, энтерол и др.), то беспокоиться не стоит. Если же цвет кала стал зеленым, или появилась примесь крови, или понос не удается остановить в течение суток – необходимо обратиться к врачу.

Рвота после прививки может быть только однократно в течение дня. Если рвота развилась у ребенка спустя несколько дней после прививки, необходимо обратиться к врачу, так как в этом случае она может быть признаком совершенно иного заболевания, не связанного с вакцинацией.

Если вы хоть немного обеспокоились тем, как выглядит или чувствует себя ваш ребенок, позвоните своему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы.

Итак, при возникновении следующих симптомов после прививки лучше не полагаться на самолечение: если ребенок беспокоен более одних суток с момента прививки, если краснота или болезненность на месте укола будут усиливаться по прошествии суток, если долго не спадает температура, если цвет кала стал зеленым, или появилась примесь крови, или понос не удается остановить в течение суток, если у ребенка развилась рвота спустя несколько дней после прививки. В этих случаях позвоните своему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы.

Широкий резонанс в обществе вызвала вспышка кори в Украине, не стихающая с начала прошлого лета. По последним данным Центра общественного здоровья Минздрава Украины, за первые три недели 2018 года корью заболели 2084 человека, из них — 1375 детей и 709 взрослых. Исполняющая обязанности министра здравоохранения Ульяна Супрун четко указала: причина - катастрофически низкий уровень охвата вакцинацией населения в последние годы, в 2016 году он снизился до менее 50%. К началу прошлого года при общей норме охвата вакцинацией 95%, вакциной против полиомиелита, например, было охвачено лишь 47% детей, АКДС (коклюш, дифтерия, столбняк) – 47,5%, против гепатита В – 51%, и лишь прививка вакциной КПК (корь, паротит, краснуха) на фоне повышения заболеваемости составила 88%.

Известный педиатр Евгений Комаровский справедливо заметил: глобальная проблема вакцинации заключается в том, что она была настолько эффективна, что люди перестали бояться инфекционных болезней и теперь боятся вакцинации. Что стало причиной такого неоднозначного отношения населения к обязательной, к слову, вакцинации (обязательность закреплена Законом о защите населения от инфекционных болезней) и как меняется отношение к вакцинации в связи с последними вспышками заболеваний - узнавал Укринформ в разговоре со специалистами.

Мифы о смерти от прививок + снижение доверия к врачам = вспышка инфекции

Отношение населения к вакцинации не всегда было таким предвзятым. В 2008 году уровень охвата вакцинацией против кори в Украине составил 95%. Но ВОЗ настаивала на проведении внеочередной кампании вакцинации из-за угрозы распространения кори, она должна была пройти 26 мая — 9 июня 2008 года и охватить молодежь 16-29 лет. Но эту кампанию остановил общественный резонанс: 13 мая неожиданно скончался 17-летний школьник Антон Тищенко, которому накануне сделали повторную прививку от кори индийской вакциной. И хотя не было доказано, что смерть связана именно с проведенной манипуляцией, этот случай очень ярко запечатлелся в сознании людей, а “индийские вакцины” стали неким “страшилищем”, которым продолжают пугать и по сей день.

Олег Назар, главный специалист-консультант Национальной медицинской палаты Украины по специальности “Клиническая иммунология”, директор Киевского городского центра клинической иммунологии:

Олег Назар

“Тогда поднялся шум о том, что школьник умер якобы от прививки недоброкачественной индийской вакциной. Из-за этого люди стали отказываться от вакцинации. Это была первая “ласточка” антивакцинального сопротивления. Ситуация нагнеталась прессой, писавшей исключительно о случаях осложнений, и люди постепенно стали отказываться от прививок.

Другим фактором низкого охвата вакцинацией стал также дефицит вакцин. Даже те, кто хотел вакцинироваться, этого сделать не могли. Мы же все помним, какие политические игры велись вокруг вопроса поставок медицинских препаратов, в том числе и вакцин. Сейчас в стране сформировалось множество людей, которые в силу указанных причин в свое время не были вакцинированы. Они и создают среду, дающую вспышку инфекций”.

Наталья Винник, кандидат медицинских наук, инфекционист Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В.Громашевского, комментируя ситуацию, тоже говорит про информирование в СМИ о смертельных случаях (а их упоминалось несколько), ставших пусковым механизмом в снижении уровней охвата прививкой. Однако подчеркивает, что ни один факт при этом не был доказан.

Наталья Винник

“Проблема заключается в другом — в уровне доверия к системе здравоохранения, к качеству и безопасности вакцин, которые закупает государство. Восстановить это доверие теперь будет очень сложно. Нужна действенная государственная политика в области иммунопрофилактики, чтобы достичь уровня охвата прививками против инфекционных заболеваний в целевых группах хотя бы 90-95%, как это было раньше. Нужна обоснованная информационная кампания и грамотное медицинское сопровождение процесса вакцинации. Также чрезвычайно важно, чтобы вакцины были доступны всем и постоянно”, - говорит Наталья Винник.

Федор Лапий, главный детский иммунолог Киева, объясняет, что отказ от прививок прежде всего связан с недоверием к медицинским работникам.

Федор Лапий

Вакцина индийская, бельгийская и другие. Одним словом, маркетинг

Неоднозначное отношение родителей к обязательным прививкам детям понятно — столкнувшись с противоречивой информацией из различных источников они пытаются найти оптимальное решение. Их беспокойство вызывает, в первую очередь, происхождение вакцин и их качество.

По состоянию на 1 января 2018 года в Украине имеются бесплатные вакцины (закупленные за государственный счет) из Болгарии (Дифтет ДТ, вакцина от дифтерии и столбняка), Франции (Имовакс Полио для профилактики полиомиелита), Кореи (Эувакс В, вакцина для профилактики гепатита В), Бельгии (Полио Сабин, для профилактики полиомиелита), Индии (Serum Institute of India, для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка - АКДС). Но не всем бесплатным вакцинам родители доверяют. В частности, сформировано недоверие к индийской вакцине против АКДС, что побуждает родителей по возможности предпочитать аналогичную бельгийскую, которая в частных заведениях стоит около 1000 гривен.

Чтобы развеять сомнения в качестве современных вакцин, Укринформ спросил у экспертов, как часто возникают осложнения после вакцинации той или иной вакциной?

Олег Назар: «Осложнения после прививок (повышение температуры, местные аллергические реакции, увеличение лимфоузлов, судороги или обострение хронических заболеваний) возникают лишь у 1%. Нужно понять, что вакцина — это, по сути, специально подавленные возбудители болезней. И поэтому любая вакцина, зарегистрированная в Украине, как и в других странах, проходит все соответствующие проверки, получая разрешение на использование. Безопасность вакцин подтверждается специальным сертификатом GMP (Good Manufacturing Practice, то есть "надлежащая производственная практика"), который выдается ВОЗ только после тщательной проверки процесса производства той или иной вакцины. Имея такой сертификат, любой завод, в какой бы точке мира он ни находился, в Индии или Китае, гарантирует качество продукции. К тому же вакцину, которая должна зайти в Украину, проверяют по всем параметрам, заявленным в паспорте производителя, представители Государственного экспертного центра. Поэтому сейчас утверждение о том, что дорогая европейская вакцина лучше более дешевой индийской - лишь маркетинговый ход.

Частота осложнений после индийской вакцины — спорный вопрос, который можно объяснить лишь процентным соотношением ее применения. Вакцина индийских производителей в Украине используется более массово, и если к примеру, ее завезено 100 тысяч единиц, а европейских только 1000, то соответственно 1% осложнений среди 100 тысяч будет больше, чем среди 1000. Поэтому может складываться впечатление, что европейская вакцина дает меньше осложнений. Но осложнения происходят из-за действующих компонентов вакцины, а не из-за фирмы, которая ее выпускает”.

Те, кто покупал справку о прививках, теперь тоже хотят прививаться.

Прививки от инфекционных болезней работают на опережение, поэтому, пока болезнь не подкралась вплотную, некоторым родителям может казаться, что вакцинация – не жизненная необходимость, а только лишнее вмешательство в организм ребенка. Сейчас же, как рассказывают врачи, отношение к вакцинации понемногу начинает меняться.

Олег Назар: «Мы можем сколько угодно говорить о необходимости вакцинации, но именно вспышка болезни (как, например, нынешняя вспышка кори) и рост числа погибших от болезни, стимулируют людей делать прививки. Причем сейчас люди приходят к врачу с уже подготовленными вопросами. Хотя следует сказать, что пока есть проблема в общении между врачами и пациентами. Если человеку не ответили на все его вопросы, или он не удовлетворен ответом, то обычно он решает не делать прививки, потому что ему не доказали такую необходимость. Врач с самого начала должен обратить внимание родителей на два момента: возможные реакции организма и четкие инструкции, что делать в каждом случае.

Вакцинация — это не просто защита населения, а метод сохранения нации

В международной практике вакцинация — довольно жестко урегулированная сфера. В США и Германии, например, ребенок не может посещать организованный коллектив (садик, школу, университет и т.п), если ему не было проведена прививка. Такими, собственно, были требования и в Украине до 2007-2008 годов. Никто никакого согласия не спрашивал — медики шли в детский сад, школу, армию, трудовой коллектив и делали прививки на месте, или же побуждали это делать в медучреждениях для формирования соответствующей обязательной карты прививок. Некоторые страны сегодня применяют систему штрафов за отказ от прививки. К примеру, в Австралии, кроме недопущения ребенка в организованный коллектив, родителей лишают социальной помощи. В Дании же, если не сделать прививки вовремя по графику и бесплатно, потом придется платить за нее из собственного кармана. В Италии родителей за отказ от прививок штрафуют на 2500 евро, а в Бельгии такая ситуация может рассматриваться на уровне суда — как пренебрежение здоровьем ребенка.

Наличие вакцин в достаточном количестве в медицинских учреждениях, это тоже существенный фактор улучшения ситуации с вакцинацией. Какие претензии можно предъявлять к Закарпатской ОГА, например, когда оказалось, что в регионе детей в свое время не привили от кори именно из-за банального отсутствия вакцины. Лишь сейчас там ждут 10 тысяч единиц, которые должны доставить из других областей.

Юлия Горбань, Киев

ВОЗ считает, что ртуть относится к 10 химическим веществам или группам химических веществ, вызывающим большую озабоченность в отношении охраны здоровья человека. Подверженность воздействию ртути, даже в относительно малых количествах, может вызвать опасные последствия для здоровья человека, особенно в отношении развития плода и ребенка в ранний период жизни. Ртуть обладает токсическим воздействием на нервную, пищеварительную и иммунную системы, а также на легкие, почки, кожу и глаза. Люди чаще всего подвержены воздействию метилртути при употреблении в пищу рыбы и устриц, содержащих метилртуть. Ртуть проникает в окружающую среду главным образом в результате деятельности человека, в особенности в результате эксплуатации электростанций, работающих на угле, работы домашних систем отопления, использования печей для сжигания отходов, а также в результате разработки месторождений ртути, золота и других металлов.

Тиомерсал – соединение, которое содержит этилртуть, используемое для предотвращения роста бактерий и грибков в инактивированных (содержащих убитый вирус) вакцинах, поставляемых в многодозовых флаконах. Он также применяется при производстве вакцин в целях инактивации некоторых микрорганизмов и токсинов и для обеспечения стерильности линий по производству препаратов. Тиомерсал используется с 1930-х гг. при производстве некоторых вакцин и других медицинских препаратов. Производство тиомерсала составляет лишь малый процент (

Консерванты подавляют рост бактерий и грибков, которые могут попасть в многодозовый флакон с вакциной при многократном его использовании. Многодозовые флаконы используются во многих странах, поскольку для их хранения требуется меньше места в системе холодовой цепи, и их использование приводит к снижению потери вакцин, что, в свою очередь, ведет к снижению затрат на проведение программ иммунизации. Хотя консерванты необходимы только для вакцин в многодозовых флаконах, производители обычно придерживаются одной формы выпуска вакцины в нерасфасованном виде как для многодозовых, так и для однодозовых флаконов, т.е. если вакцина выпускается в одно- и многодозовых флаконах, вакцина в однодозовых флаконах будет содержать аналогичный консервант. Во многих странах для вакцин, поставляемых в многодозовых флаконах, наличие в ней консерванта является обязательным.

К числу вакцин, которые содержат тиомерсал, относятся следующие вакцины: вакцины против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), вакцины против гепатита В, гемофильной b инфекции (Hib-вакцина), бешенства, гриппа и менингококковых инфекций. Обычно эти вакцины содержат в качестве консерванта тиомерсал в различных концентрациях (от 8 до 50 мкг на дозу вакцины). Кроме того, некоторые вакцины содержат лишь следы тиомерсала (

Вакцины, содержащие тиомерсал, широко используются в мире. Некоторые содержащие тиомерсал препараты прошли преквалификацию ВОЗ (т.е. получили положительную оценку ВОЗ на соответствие международным стандартам качества, безопасности и эффективности) и в настоящее время поставляются через организации системы ООН. В течение 2010 г. ЮНИСЕФ и Восполняемый фонд по закупке вакцин Панамериканской организации здравоохранения поставили 325 миллионов доз вакцин, содержащих тиомерсал, для проведения плановой иммунизации и борьбы с вспышками таких инфекционных заболеваний, как грипп и эпидемический менингит.

Живые вакцины,такие как оральная полиовакцина, вакцина против желтой лихорадки, вакцины против кори, паротита, краснухи, не содержат тиомерсал, поскольку это вещество может уничтожать компонент вакцины, ответственный за формирование иммунитета. Инактивированные вакцины, выпускаемые только в однодозовых флаконах конкретным производителем, также не содержат тиомерсал в концентрации, необходимой для предотвращения контаминации флакона, поскольку такие флаконы не предназначены для повторного использования.

В течение более 10 лет ВОЗ тщательно изучала результаты научных исследований об использовании тиомерсала в качестве консерванта для вакцин, в частности, привлекая для этого независимую консультативную группу экспертов – Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин. Члены Комитета неизменно приходили к однозначному выводу об отсутствии данных, свидетельствующих о том, что количество тиомерсала, содержащегося в вакцинах, представляет опасность для здоровья человека. К аналогичному заключению пришли и другие группы экспертов (из Института медицины США, Американской педиатрической академии, Комитета по безопасности лекарственных средств Соединенного Королевства, Европейского агентства по оценке препаратов медицинского назначения).

В США также используются вакцины, содержащие тиомерсал. В сезон гриппа 2010-2011 гг. для вакцинации американских граждан было использовано более 90 миллионов доз вакцины против гриппа, содержащей тиомерсал, в многодозовых флаконах. Результаты интенсивных исследований подтвердили безопасность и эффективность этих вакцин. Вакцины против гриппа, содержащие тиомерсал, также применялись и в других промышленно развитых странах в период пандемии.

Опасения, которые возникли в 1999 г. в отношении воздействия ртути на человека в результате иммунизации вакцинами, содержащими тиомерсал, были основаны на расчете кумулятивного количества ртути у младенцев, получивших все прививки в соответствии с календарем плановой вакцинопрофилактики, который показал, что это количество превышает допустимый уровень метилртути, рекомендованный соответствующим государственным агентством США. В то время еще не была получена достаточно доказательная научна основа по этому вопросу, и поэтому контрольный орган США (Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов) предпринял меры предосторожности и рекомендовал производителям рассмотреть вопрос о разработке вакцин, не содержащих тиомерсал, для проведения плановой иммунизации. Однако следует иметь в виду, что тиомерсал содержит этилртуть, а не метилртуть, в то время как этил- и метилртуть весьма различаются. Результаты последующих исследований показали, что отказ от вакцин, содержащих тиомерсал, не повлиял на частоту случаев аутизма, который выдвигался в качестве довода некоторыми сторонниками применения вакцин, не содержащих тиомерсал.

С августа 2000 г. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (ГККБВ), учрежденный ВОЗ для подготовки рекомендаций по вопросам безопасности вакцин, имеющих потенциально глобальное значение, периодически анализировал результаты изучения фармакокинетики тиомерсала у человека (включая младенцев со сниженным весом), а также у обезьян. ГККБВ провел оценку надежности результатов исследований на животных моделях в отношении изучения связи между использованием тиомерсала и возникновением аномалий развития (таких, как аутизм) человека.

Консультация с экспертами и данные, представленные ГККБВ, указывают на то, что фармакокинетические профили этилртути и метилртути в значительной мере отличаются. В частности, период полураспада этилртути более короткий (6 дней; ДИ 95%: 3-10 дней) по сравнению с метилртутью (40-50 дней), а это свидетельствует о сравнительно более коротком воздействии этилртути, содержащейся в крови, на организм и о предотвращении накопления этилртути при введении вакцины с промежутком не менее четырех недель. Более того, этилртуть активно выводится через кишечник, в отличие от метилртути, которая накапливается в организме. Быстрое выведение этилртути подтверждается результатами всех проанализированных исследований, включая даже те, где в группу обследуемых были включены младенцы со сниженным весом.

Результаты четырех независимых эпидемиологических исследований, проведенных в Соединенном Королевстве и Дании, в ходе которых изучалась связь и частота неврологических аномалий развития после иммунизации с применением вакцин, содержащих тиомерсал, также не указывали на проблему безопасности существующих вакцин, содержащих тиомерсал, для здоровья детей.

ГККБВ также проанализировал серию исследований, проведенных Geier и Geier, утверждавших наличие связи между снижением числа случаев аутизма и прекращением применения вакцин, содержащих тиомерсал, в рамках национальной программы иммунизации США. ГККБВ выявил ряд таких методологических недостатков, как, например, то, что опубликованные данные в отношении неврологических аномалий развития и заболеваний сердца после применения вакцин, содержащих тиомерсал, не отвечают научным критериям, которые позволили бы установить причинно-следственную связь. Поэтому ГККБВ пришел к заключению, что выводы, сделанные этими авторами, являются неубедительными и необоснованными.

Учитывая вышесказанное, ГККБВ считает, что результаты проведенных исследований по фармакокинетике и развитию аномалий не подтверждают опасения в отношении безопасности тиомерсала в вакцинах.

Комитет пришел к заключению, что нет оснований для изменения существующей практики иммунизации с применением вакцин, содержащих тиомерсал, поскольку не имеется доказательств о предполагаемых рисках.

В настоящее время иммунизация с применением вакцин, содержащих тиомерсал, в многодозовых флаконах защищает, по крайней мере, 64% младенцев и детей более старшего возраста от четырех болезней, имеющих высокие показатели смертности: дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной b инфекции. Согласно оценкам, в 2010 году вакцины против этих болезней помогли сохранить не менее 1 400 000 детских жизней. Вакцины, содержащие тиомерсал, применяются в более чем 120 странах. Полный отказ от применения тиомерсала для вакцин потребует или использования новых консервантов, или использования вакцин без консервантов в однодозовых флаконах. Альтернативные формы вакцин (без консервантов или с другими консервантами) потребовали бы значительного увеличения затрат на их разработку и получение разрешения для их применения, что приведет к ограничению возможностей предлагать экономически доступные вакцины.

Многодозовые флаконы представляют собой наиболее эффективную и экономичную форму выпуска вакцин для проведения иммунизации больших контингентов населения в течение ограниченного времени, например, при эпидемиях и пандемиях.

Да, кроме тиомерсала, разрешены для использования два других консерванта для вакцин: 2-феноксиэтанол (используется для инактивированной полиовакцины) и фенол (используется для вакцины против брюшного тифа). Проведено несколько сравнительных исследований эффективности различных консервантов, но данные этих исследований ограничены и не дают возможности сделать какие-либо выводы. Экстраполяция данных лишь нескольких примеров использования альтернативных консервантов на все вакцины является спекулятивной. Фактически любая форма выпуска вакцины, для которой впервые будет использован другой консервант, потребует проведения новых клинических испытаний на безопасность и эффективность.

ВОЗ не располагает программой научных исследований по оценке альтернативных тиомерсалу консервантов, учитывая отсутствие научных данных, подтверждающих необходимость проведения таких исследований. Подобные исследования проводились производителями вакцин, но за исключением исследований инактивированной полиовакцины и конъюгированной пневмококковой вакцины, дали весьма ограниченные результаты.

Вакцины могли бы поставляться только в однодозовых флаконах, как это делается в отношении большинства вакцин в промышленно развитых странах. Однако такой подход требует значительного увеличения производственных мощностей по расфасовке вакцин. Это повлечет за собой большие временные и капитальные затраты и может оказаться невозможным для производства достаточного количества вакцин в однодозовых флаконах для обеспечения бесперебойных глобальных поставок.

Следует учитывать и стоимость: доза вакцины, поставляемой в однодозовых флаконах, обходится дороже по сравнению с дозой той же вакцины в многодозовом флаконе.

Кроме того, для вакцин в однодозовых флаконах требуются гораздо большие площади в хранилищах системы холодовой цепи и больший потенциал для транспортировки, что в настоящее время недоступно в большинстве стран. Согласно последним оценкам ВОЗ, применение только однодозовых флаконов потребует увеличения складских помещений не менее чем в два раза (Калькулятор объемов вакцин, ВОЗ, март 2011 г.). Расширение возможностей холодовой цепи в таких странах ограничено из-за недостатка местных ресурсов, а потребность в дополнительном техническом обслуживании может сделать существующие системы холодовой цепи уязвимыми.

Замена тиомерсала в вакцинах потребует разрешения контрольных органов. Нет гарантии, что будет получена вакцина того же качества, безопасности и эффективности в случае замены тиомерсала в качестве инактивирующего агента или в качестве консерванта в существующих лицензированных вакцинах. Это потребует пройти новое лицензирование, которое включает проведение новых исследований для валидации препаратов, а также доклинических и клинических испытаний. Такие процессы потребуют большого времени и затрат, могут привести к повышению стоимости вакцины и могут вызвать перебои в глобальных поставках, в результате чего повысятся заболеваемость и смертность от управляемых инфекций.

Нет, поскольку такой подход очень опасен. Бактерии и грибки, которые могут попасть в многодозовый флакон при повторяющемся его использовании, могут расти в частично использованном флаконе. Именно поэтому наличие консерванта в вакцине является обязательным требованием в соответствии с нормативными документами.

Следует учитывать последствия для окружающей среды в случае перехода на использование однодозовых флаконов вместо многодозовых. Такой переход будет связан со значительно большими потребностями в сырье, энергии для производственных процессов и транспортировки, а также вызовет увеличение объемов отходов. Хотя к настоящему времени нет официальных данных о последствиях такого перехода, не следует полагать, что использование вакцин, не содержащих тиомерсал, окажет положительное воздействие на окружающую среду.

Ртуть применяется в косметике в двух формах: неорганической и органической. Неорганическая ртуть содержится в некоторых сортах мыла и кремов для осветления кожи. Во многих странах применение компонентов, содержащих ртуть, для осветления кожи запрещено из-за их вредного воздействия на здоровье. Органические соединения ртути, такие как тиомерсал (этилртуть) и фениртутные соли, применяются как косметические консерванты в косметике для глаз и туши для ресниц и бровей. Как и в отношении вакцин, содержащих тиомерсал, для таких косметических средств определены допустимые нормы содержания органических соединений ртути.

ВОЗ поддерживает дальнейшее использование тиомерсала в качестве инактивирующего агента и консерванта для вакцин.

В основе такой позиции лежат следующие причины:

• проведенные в течение более 10 лет Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин регулярные оценки результатов новых исследований в отношении безопасности тиомерсала не выявили фактов, подтверждающих его потенциальный вред для здоровья человека в тех количествах, в которых он используется для вакцин; и
• использование многодозовых флаконов остается наилучшим выбором во многих странах для проведения плановой иммунизации, поскольку такая форма выпуска вакцин является безопасной и эффективной, нуждается в ограниченных площадях для хранения и вызывает небольшое количество отходов, а также способствует снижению стоимости вакцин.

ВОЗ участвует в качестве наблюдателя в процедуре подготовки договора. Принимая участие в заседаниях этого комитета, ВОЗ имеет возможность предоставлять документы, краткие технические обзоры и вносить вклад в подготовку документов к заседаниям Секретариата.

Общая цель договора заключается в охране здоровья человека и защите окружающей среды путем снижения выбросов ртути.

ВОЗ поддерживает дальнейшее использование тиомерсала в качестве инактивирующего агента и консерванта для вакцин. В этом контексте ВОЗ проявляет озабоченность в связи с потенциальной возможностью включения вакцин в сферу, определенную договором, учитывая недостаточную доказательную базу, подтверждающую, что тиомерсал представляет опасность для здоровья человека.