4 таблетки от гриппа флюколд

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, которые входят в состав препарата. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центр, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости и ослабляет действие средств, угнетающих ЦНС.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Хлорфенамин оказывает антигистаминное и холинолитическое действие. Блокируя H₁-рецепторы, оказывает противоаллергическое действие, снижает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, уменьшает слезотечение, зуд в глазах и носу.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение простуды и гриппа, которые сопровождаются повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком и заложенностью носа, чиханием, ломотой и болью в теле.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 3–4 ч, но не более 4 таблеток в сутки.

Курс лечения — обычно 3 дня, но не более 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин). Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелая форма ИБС. Выраженные нарушения функции печени и почек. Врожденная гипербилирубинемия, тяжелая АГ; аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием; обструкция шейки мочевого пузыря; заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, гипертиреоз, пилородуоденальная обструкция, сахарный диабет, БА, глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, повышенная возбудимость, нарушение сна, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения. Пожилой возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства : головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, общая слабость.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, диарея, гиперсаливация, снижение аппетита.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (при применении высоких доз).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушения мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, тахикардия или рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не превышать указанную дозу.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь.

Препарат назначает врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: АГ; эпилепсия; аденома предстательной железы; нарушения сердечного ритма; феохромоцитома; расстройства мочеиспускания. Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, усиленное сердцебиение.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.

Дети. Препарат применяется для лечения детей в возрасте старше 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

скорость всасывания парацетамола может повышаться при применении с метоклопрамидом и домперидоном и снижаться — с колестирамином. При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например варфарина). Барбитураты уменьшают выраженность жаропонижающего эффекта парацетамола. Антисудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие микросомальные ферменты печени, и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) — повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами — приводит к аритмиям и инфаркту. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками повышает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы) с повышением риска АГ и побочных сердечно-сосудистых реакций.

Значительно увеличить выраженность угнетающего действия хлорфенирамина малеата может одновременное применение препарата со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке парацетамола в первые 24 ч отмечают бледность кожи, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. При приеме высоких доз могут возникать нарушения ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечного ритма и панкреатит. В редких случаях сообщалось об ОПН с некрозом канальцев, которая проявляется болью в области поясницы, гематурией, протеинурией; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит).

Прием взрослым 10 г или более парацетамола, особенно одновременно с алкоголем, и детьми более 150 мг парацетамола на кг массы тела может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии, печеночной комы и летального исхода. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

При передозировке фенилэфрина гидрохлорида возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, АГ.

При передозировке хлорфенирамина малеата возможны атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС, которое сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение АД вплоть до сосудистой недостаточности).

Высокие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, учащенный диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Лечение: В течение первых 6 ч после подозреваемой передозировки необходимо провести промывание желудка с последующей госпитализацией больного.

В течение первых 8 ч после передозировки — применение метионина перорально или введение цистеамина или N-ацетилцистеина; симптоматическая терапия; при тяжелой гипертензии — применение блокаторов α-, β-адренорецепторов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Артикул (SKU)	2687
Кратность	50
Форма товара	Таблетки
Производитель	Nabros Pharma (Индия)
Регистрационное удостоверение	UA/6266/01/01
Условия отпуска	по рецепту
Температура хранения	специальных условий хранения нет
Главный медикамент	Флюколд
код мориона	43860

Инструкция флюколд-n (flucold-n) таблетки

действующие вещества Флюколд-N: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг

вспомогательные вещества Флюколд-N: крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), тальк, желатин, магния стеарат, сорбита раствор (Е 420), повидон К-30, натрия бензоат (Е 211), краситель Ponceau 4R (Е 124), вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Флюколд-N - круглые, непокрытые оболочкой таблетки розового цвета с темно-розовыми вкраплениями.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТХ N02B E51.

Фармакологическая активность препарата Флюколд-N обусловлена свойствами парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, которые входят в состав препарата Флюколд-N. Парацетамол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательного центра, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости и ослабляет действие средств, угнетающих ЦНС.

Хлорфенамин оказывает антигистаминное и холинолитические действие. блокируя

H1-рецепторы, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, уменьшает слезотечение, зуд в глазах и носу.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком и заложенностью носа, чиханием, ломотой и болью в теле.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Флюколд-N, других производных ксантинов (теофиллин, теобромин). Хронические обструктивные заболевания легких. Эмфизема. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения проводимости. выраженный атеросклероз, тяжелой формой ишемической болезни сердца. Острый инфаркт миокарда. Тромбоз периферических артерий. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Желудочковая тахикардия. Гипертиреоз. Тяжелые нарушения функции печени и / или почек. Острый панкреатит, гепатит. Стенозирующего язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Врожденная гипербилирубинемия. Тяжелая артериальная гипертензия. Аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием. Обструкция шейки мочевого пузыря. Заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения), гипертиреоз. Пилородуоденальный обструкция. Феохромоцитома. Сахарный диабет. Бронхиальная астма. Глаукома. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Алкоголизм. Повышенная возбудимость. Нарушение сна. Эпилепсия. Одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами. Пожилой возраст пациента (от 60 лет).

Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания Флюколд-N может увеличиваться при применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином. При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например варфарина и других кумаринов) с повышением риска кровотечения вследствие длительного регулярного применения парацетамола. Прием разовых доз не оказывает значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальные ферменты печени и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола вследствие повышения степени превращения препарата Флюколд-N на гепатотоксичные метаболиты. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять Флюколд-N одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) - повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечных гликозидов - приводит к аритмии и инфаркта миокарда. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками повышает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций.

Фенилэфрин может вызвать нежелательные реакции при одновременном применении с индаметацином и бромкрептином (тяжелая артериальная гипертензия). Применение фенилэфрина гидрохлорида с симпатомиметическими аминами повышает риск аритмий и инфаркта миокарда.

Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

Значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата может одновременное применение Флюколд-N с: снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может привести опасный подъем артериального давления.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Не превышать указанную дозу Флюколд-N.

Следует избегать одновременного применения Флюколд-N с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Флюколд-N не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или с напитками, содержащими алкоголь.

Препарат Флюколд-N назначает врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма; расстройства мочеиспускания. Если по рекомендации врача препарат Флюколд-N применять в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

При применении препарата Флюколд-N следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, сердцебиение.

Перед применением препарата Флюколд-N необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата Флюколд-N пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат Флюколд-N может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство Флюколд-N содержит сорбита раствор (Е 420). Если у пациента установлена непероносимисть некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Лекарственное средство содержит краситель Ponceau 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения Флюколд-N следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке Флюколд-N каждые 3-4 часа, но не более 4 таблеток Флюколд-N в сутки. Интервал между приемами составляет не менее 4:00. Продолжительность лечения Флюколд-N определяет врач. Максимальный срок применения Флюколд-N без консультации врача - 3 дня.

Не принимать Флюколд-N вместе с лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Препарат Флюколд-N применять детям в возрасте от 12 лет.

Симптомы передозировки парацетамола. В первые 24 часа появляются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе.
При приеме больших доз Флюколд-N могут наблюдаться нарушения ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечного ритма и панкреатит. В редких случаях сообщалось о ОПН с некрозом канальцев, проявляется болью в области поясницы, гематурией, протеинурией; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит).

При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, запятые и иметь летальный исход.

Применение взрослым 10 г Флюколд-N или более парацетамола, особенно одновременно с алкоголем, и более 150 мг парацетамола на 1 кг массы тела детям может привести к гепатоцеллюлярного некроза с развитием энцефалопатии, печеночной комы и летального исхода. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12-48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата Флюколд-N в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке Флюколд-N необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить

N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз Флюколд-N. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).

Большие дозы кофеина могут вызывать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.

Лечение. В течение первых 6:00 после подозреваемого передозировки необходимо провести промывание желудка с последующей госпитализацией больного.

В течение первых 8:00 после передозировки - применение метионина внутрь или введение цистеамина или N-ацетилцистеина; симптоматическая терапия; при тяжелой артериальной гипертензии - применение α- и β-адреноблокаторов.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия; реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, эпилептические припадки, тревожность; в отдельных случаях - кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, общая слабость.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и в других нестероидных противовоспалительных средств.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, диарея, запор, метеоризм, гиперсаливация, снижение аппетита, обострение язвенной болезни.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатотоксическое действие, гепатонекроз (при применении высоких доз Флюколд-N).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны крови: анемия, в том числе гемолитическая; тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, лейкопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), синяки или кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи, асептическая пиурия, почечная колика.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в области сердца, сердцебиение.

Другие: повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, заложенность носа; возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner; незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты, ванилилмигдалевои кислоты и катехоламинов в моче.

Одновременный прием препарата Флюколд-N в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Хранить Флюколд-N в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

№ 4 Флюколд-N - по 4 таблетки в стрипе в бумажном конверте;

№ 12 Флюколд-N - по 4 таблетки в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке;

№ 200 Флюколд-N - по 4 таблетки в стрипе в бумажном конверте, по 50 конвертов в картонной коробке.

№ 4; № 12 - без рецепта, № 200 - по рецепту.

До недавнего времени одним из наиболее популярных адреномиметиков, входящих в состав комбинированных препаратов, применяемых для лечения ОРВИ, наряду с фенилэфрином, псевдоэфедрином использовали фенилпропаноламин (ФПП). Он оказывает выраженное периферическое сосудосуживающее действие, способствует уменьшению отечности слизистой оболочки носовых ходов, серозно-слизистых выделений из полости носа. Однако наряду с периферическим сосудосуживающим действием ФПП проявляет выраженный центральный сосудосуживающий эффект.

ФЛЮКОЛД-N — комбинированный препарат, терапевтический эффект которого обусловлен действующими веществами, входящими в его состав. Одна таблетка препарата содержит парацетамол (500 мг), кофеин (30 мг), фенилэфрина (5 мг) и хлоралфенамина малеат (2 мг). Препарат можно рекомендовать в качестве эффективного и практически безопасного безрецептурного ЛС для быстрого и надежного облегчения основных симптомов гриппа и простуды, что обусловлено такими факторами:

в состав препарата входят компоненты, обеспечивающие выраженный терапевтический эффект как при гриппе, ОРВИ, так и при других патологических состояниях;

дозы компонентов, входящих в состав препарата, безопасны при лечении простудных заболеваний.

С момента начала клинического применения парацетамола прошло более 100 лет, однако он остается на первом месте среди препаратов, применяемых для облегчения симптомов лихорадки и боли как у взрослых, так и у детей. Одним из основных активных компонентов ФЛЮКОЛДА-N является парацетамол, оказывающий жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие посредством избирательной блокады фермента простагландинсинтетазы и подавления синтеза медиаторов воспаления (простагландинов) в ЦНС. Парацетамол более избирательно ингибирует ЦОГ-2 в ткани ЦНС, что значительно снижает риск развития побочных эффектов (лекарственной аллергии, мутагенного, тератогенного, ульцеро-, нейро-, нефро-, гепато-, ото-, кардио- и эмбриотоксического действия), существующий при использовании некоторых других нестероидных противововоспалительных препаратов (НПВП) (Prescott L.F., 1998). Обезболивающий эффект парацетамола наступает уже через 30 мин после его приема, достигает максимума через 1–2 ч и постепенно снижается на протяжении 4–5 ч. Жаропонижающий эффект парацетамола проявляется в основном через 1–2 ч. В отличие от некоторых других НПВП парацетамол не вызывает нейтрофильной инфильтрации слизистой оболочки желудка и не оказывает ульцерогенного действия. Максимальная суточная доза препарата составляет 1,5 г. Парацетамол быстро и почти полностью адсорбируется из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60–90 мин после приема, метаболизируется главным образом в печени, выводится преимущественно с мочой. Препарат равномерно распределяется во всех биологических жидкостях организма, приблизительно 25% его связывается с белками плазмы крови.

Доказано, что эффективность парацетамола существенно повышается при его комбинированном применении с кофеином. Кофеин усиливает анальгезирущую и антиэкссудативную активность парацетамола. Установлено, что кофеин в составе комбинированного препарата, влияя на липооксигеназный путь превращения арахидоновой кислоты, способствует умеренному повышению противовоспалительной активности. Кроме того, терапевтическое действие кофеина обусловлено ингибированием фосфодиэстеразы, которая инактивирует вторичный посредник — цАМФ. В результате изменяется концентрация ионов кальция в гладких мышцах, что сопровождается расширением сосудов головного мозга. Последнее определяет эффективность применения парацетамолсодержащих препаратов при мигрени (Львова Л. В., 1999). Кофеин, воздействуя на центры высшей нервной деятельности, устраняет утомление, повышает двигательную активность, стимулирует работу сердца, в частности, повышает сократительную активность миокарда, быстро всасывается после приема внутрь и распределяется во всех тканях и биологических жидкостях организма, метаболизируется и выводится с мочой, при этом только 3% — в неизмененном виде.

Фенилэфрина гидрохлорид — прямой a -адреномиметик, воздействующий на a -адренорецепторы слизистой оболочки дыхательных путей, вызывает сужение артериол, устраняет отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей, уменьшает ринорею, чиханье, слезотечение, заложенность носа, нормализует носовое дыхание. Кроме того, фенилэфрина гидрохлорид блокирует высвобождение гистамина и серотонина из тучных клеток, оказывает бронхолитическое действие, а это дополнительно способствует уменьшению выраженности симптомов простуды.

Хлорфенамина малеат в качестве кофермента принимает участие во многих реакциях гидроокисления, относится к блокаторам гистаминовых Н₁-рецепторов, препятствуя реализации действия одного из основных медиаторов воспаления — гистамина, уменьшает отечность слизистой оболочки и конъюнктивы глаз, снижает проницаемость капилляров, уменьшает вазодилатацию, предотвращает бронхоспазм, расслабляя мышечную ткань бронхов, мягко подавляет кашлевой центр. Эти эффекты хлорфенамина малеата позволяют устранить чиханье, уменьшить ринорею, заложенность носа, восстановить нормальное дыхание.

Хлорфенамина малеат быстро всасывается в пищеварительном тракте, распределяется во всех тканях организма, 25% связывается с белками плазмы крови.

С учетом отмеченных фармакологических свойств активных компонентов, входящих в состав ФЛЮКОЛДА-N, показаниями к его применению являются:

простудные заболевания, сопровождающиеся головной болью, ломотой в теле, лихорадкой (грипп, парагрипп);

ринит, аллергический ринит, ринофарингит.

оптимальная и рациональная комбинация активных компонентов, облегчающих основные симптомы гриппа и простуды;

использование высокоочищенного парацетамола в качестве одного из основных действующих веществ препарата;

Читайте также: