Теризидон инструкция по применению при туберкулезе

Русское название

Латинское название вещества Теризидон

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Теризидон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Теризидон

Фармакология

Теризидон — бактериостатический антибиотик с широким спектром действия, является производным D-циклосерина. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Чувствительны также Entеrococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Эффективная МПК для Mycobacterium tuberculosis — 10–40 мг/л, для Staphylococcus spp. — 8–32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, — 20–250 мг/л. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). C_max в плазме достигается через 2–3 ч и составляет около 6,5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Метаболизируется незначительно. Т_1/2 — 21 ч. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизмененном виде и в виде метаболитов).

Применение вещества Теризидон

Туберкулез (различные формы и локализации) — в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к теризидону, циклосерину; органические заболевания ЦНС ( в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга); эпилепсия; психические нарушения; алкоголизм; тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл); беременность; период лактации; детский возраст до 14 лет.

Ограничения к применению

Пожилой возраст; хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Теризидон

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

Взаимодействие

Этанол увеличивает риск развития судорог.

При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).

Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, судорог.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать ПВ и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. судороги, нарушение функции ЖКТ .

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные ЛС . Гемодиализ эффективен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Теризидон

Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность АЛТ и АСТ , концентрацию билирубина. Применение теризидона на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны ЦНС . Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны ЦНС рекомендуется одновременно применять витамин В₆.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТЕРИЗИДОН

(TERIZIDONE)

Состав:

действующее вещество: теризидон;

1 капсула содержит теризидона 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, динатрия эдетат, гипромеллоза, магния стеарат;

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), понсо 4R (Е 124), патентованый синий V (Е 131).

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы зеленого цвета цилиндрической формы. Капсулы заполнены микрогранулами от белого до желтовато- белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противотуберкулезные средства. Другие противотуберкулезные препараты. Теризидон.

Код АТХ J04А К03.

Фармакологические свойства.

Теризидон полностью блокирует фермент, превращающий аланин в аланил-аланин дипептид, основной компонент микробной стенки микобактерий. Не существует перекрестной резистентности с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон имеет выраженные и широкие противомикробные свойства и значительно влияет не только на штаммы, вызывающие туберкулез или инфекции мочевого тракта, но также на штаммы, резистентные к другим известным антибиотиков. МИК (минимальная ингибирующая концентрация) теризидона к чувствительным штаммам составляет 4–130 мг/мл.

Чувствительные к теризидону штаммы Mycobacterium tuberculosis, Bacillus subtilis, Candida albicans, Escherichia coli, Klebsiella pneumonie, Staphylococcus epidermis, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Shigella, Salmonella enteritidis, Staphylococcus aureus, различные штаммы Streptococcus, включая S. рyogenes и рикетсии, вызывающие тиф, паратиф, эндемический сыпной тиф.

Самыми значительными свойствами теризидона является способность обеспечивать высокие плазменные и уринарные концентрации после применения препарата внутрь, что делает препарат особенно удобным для лечения инфекций мочевыводящего тракта, включая хронические формы.

После применения внутрь теризидон быстро и полностью (70–90%) абсорбируется при приеме натощак, с достижением пика плазменной концентрации в течение 2–4 часов.

Широко распространяется по тканям и жидкостях организма, таких как легкие, желчь, цереброспинальная жидкость, асцитическая жидкость, плевральная жидкость, синовиальная жидкость, лимфа, сперма. Наблюдается очень хорошее проникновение в цереброспинальную жидкость (80–100% плазменной концентрации) с самым высоким уровнем при воспалении менингеальных оболочек.

Метаболизм и экскреция.

Экскреция через мочевые пути происходит медленно и поэтапно, таким образом, даже через 24 часа после применения внутрь плазменный уровень сохраняется на средине пиковой плазменной концентрации. Длительная экскреция мочевыводящими путями приводит к поддержке эффективных мочевых концентраций в течение 12 часов; 60–70% экскретируется в неизмененном виде с мочой путем гломерулярной фильтрации; небольшое количество экскретируется с калом; небольшое количество метаболизируется.

Теризидон имеет низкую степень почечной недостаточности и легко переносится большинством пациентов, таким образом, препарат пригодный для длительного применения, необходимого при лечении туберкулеза.

Клинические характеристики.

Показания.

Легочный и внелегочный туберкулез, включая туберкулез почек и мочеполовой системы (при резистентности микобактерий туберкулеза к основным противотуберкулезным средствам и неэффективности другой противотуберкулезной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к теризидону или другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность, эпилепсия, психозы, алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение этионамида потенцирует нейротоксические эффекты теризидона. Алкоголь и теризидон несовместимы, особенно при приеме больших доз препарата (алкоголь повышает риск возникновения эпилептических припадков).

Витамин В₆ уменьшает токсическое влияние на центральную нервную систему.

Больные, принимающие теризидон и изониазид, должны находиться под наблюдением врача, поскольку при этой комбинации возможно усиление токсического эффекта на центральную нервную систему и может понадобиться коррекция дозы.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение уровня фенитоина в крови.

Особенности применения.

Лечение теризидоном необходимо прекратить или уменьшить дозирование в случае возникновения аллергических реакций или симптомов поражения нервной системы. Отравление может наблюдаться, если уровень препарата в крови выше 30 мг/л, что является результатом передозировки или нарушения клиренса препарата. Терапевтический индекс этого лекарственного средства низкий.

Во время применения препарата необходимо контролировать гематологические показатели, выделительную функцию почек, уровень препарата в крови и функцию печени, неврологический статус. В случае появления бессонницы рекомендовано использовать небольшие дозы транквилизаторов.

Перед началом лечения следует выделить культуру микроорганизмов и определить чувствительность штамма к теризидону. В случае туберкулезной инфекции следует определить чувствительность штамма к другим противотуберкулезным средствам.

Во время лечения пациентов с нарушенной функцией почек, принимающих суточную дозу препарата более 500 мг и у которых наблюдаются симптомы передозировки, уровень теризидона в крови необходимо контролировать, по меньшей мере, 1 раз в неделю. Дозу корректировать таким образом, чтобы поддерживающий уровень препарата в крови был ниже 30 мг/л.

Противосудорожные и седативные препараты могут быть эффективными для профилактики симптомов поражения центральной нервной системы, например, судорог, возбуждения, тремора.

Больные, принимающие более 500 мг теризидона в сутки, должны пребывать под наблюдением врача через риск возникновения симптомов передозировки.

Для профилактики побочных нейротоксических эффектов назначать психотропные препараты бензодиазепинового ряда: диазепам (5 мг) или феназепам (1 мг) на ночь, ноотропные препараты: пирацетам (по 800 мг дважды в сутки), пиридоксин, глютаминовую кислоту 1 г 3 раза в сутки.

В некоторых случаях применение теризидона и других противотуберкульозных препаратов приводит к развитию недостаточности витамина В₁₂ или фолиевой кислоты в организме, мегалобластной и сидеробластной анемии. В случае возникновения анемии во время приема противотуберкульозных средств врач должен осмотреть больного и назначить соответствующее лечение.

В случае проведения амбулаторного лечения и возникновения у пациента депрессии или изменения поведения родственники должны немедленно сообщить врачу.

В состав капсулы входят красители желтый закат FCF (Е 110) и понсо 4R (E 124), которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не установлено, имеет ли теризидон негативное влияние на развитие плода при приеме его беременными женщинами и влияет ли он на репродуктивную функцию. Теризидон можно назначать беременным под наблюдением врача только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Концентрация в грудном молоке близка к концентрации теризидона в плазме крови беременной. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызывать развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому при применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Доза для взрослых составляет 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15–20 мг/кг массы тела.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Больным с 60 лет с массой тела меньше 60 кг принимать по 250 мг 2 раза в сутки.

Безопасность и эффективность применения теризидона для детей неизвестны, поэтому не рекомендуется назначать препарат детям.

Передозировка.

Обычно токсические эффекты выявляются со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, путаность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, дизартрии, психозы. В случае приема высоких доз возможно возникновение периферических парезов, судорог и комы или усиление проявлений других побочных рнпеций. Этанол повышает риск возникновения эпилептических приступов.

Лечение. Рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, активированный уголь эффективнее для уменьшения всасывания препарата, чем промывание желудка. В случае развития нейротоксических эффектов необходимо применять 200–300 мг пиридоксина в сутки. Во время гемодиализа теризидон выводится из крови, но не исключено развитие токсического эффекта, что может являть угрозу для жизни.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания на коже, зуд.

Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, бессонница, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, периферические парезы, гиперрефлексии, большие и малые приступы клонических судорог и кома.

Психические нарушения: спутанность сознания, которая сопровождается потерей памяти, психозы, даже с попытками самоубийства, изменения настроения, изменения поведения, мания, депрессия, повышенная раздражительность, агрессивность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, включая мегалобластную и сидеробластную анемию.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение уровня аминотрансфераз печени.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, диарея, особенно у пациентов с заболеваниями печени.

Наблюдалась острая сердечная недостаточность, обострение хронической сердечной недостаточности у больных, которые принимали 1–1,5 г теризидона в сутки.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Производитель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Теризидон. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Теризидона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Теризидона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения различных форм туберкулеза легких и других органов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Теризидон - противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (микобактерия), Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus (стафилококк) и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis (энтерококк), Escherichia coli (кишечная палочка), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae (клебсиелла) и Pseudomonas aeruginosa. Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.

Состав

Теризидон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - 70-90%, прием пищи не влияет на скорость всасывания. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 часа. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте, синовиальной жидкости, лимфе, мокроте). Проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) - 80-100% от концентрации в сыворотке крови. Более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Метаболизируется незначительно. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%), кишечником - незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

туберкулез;
туберкулез органов дыхания, в том числе туберкулез легких, подтвержденный бактериологически и гистологически;
туберкулез кожи;
туберкулезный менингит;
туберкулез других органов.

Формы выпуска

Капсулы 150 мг, 250 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг в сутки). Пациентам с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг в сутки). Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг в сутки). Принимают в течение 3-4 месяцев.

При клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл в минуту дозу и кратность приема снижают.

Побочное действие

головная боль, головокружение;
повышенная возбудимость;
тремор (быстрые, ритмические движения конечностей или туловища);
бессонница;
чувство опьянения;
эпилептиформные судороги;
депрессия, психоз;
абдоминальная боль (боль в животе);
метеоризм (вздутие живота);
диарея;
аллергические реакции.

Противопоказания

органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), в том числе церебросклероз (атеросклероз сосудов головного мозга);
эпилепсия;
психические нарушения;
алкоголизм;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 14 лет;
повышенная чувствительность к теризидону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Теризидона при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени, а именно уровень ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и билирубина.

Пациенты должны избегать употребления этанола (алкоголя), так как одновременный прием с Теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).

В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессии, изменения поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Теризидоном необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Этанол (алкоголь) повышает риск развития эпилептических припадков.

При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).

Одновременное применение теризидона с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Аналоги лекарственного препарата Теризидон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Теризидон по фармакологической группе (другие синтетические антибактериальные средства):

Аквапаск;
Амиктобин;
Аминосалициловая кислота;
Апбутол;
Ацетарсол;
Верпас СР;
Гидроксихлорохин;
Дефламон;
Диксин;
Дихиноксид;
Екокс;
Зукокс;
Изо-Эремфат;
Изокомб;
Изониазид;
Изопаск;
Имибакт;
Канизон;
Квинизол;
Клотримазол;
Комбитуб;
Комбутол;
Ласлонвита;
Левофлорипин;
Ломекомб;
Майрин;
МАК ПАС;
Метроксан;
Метронидазол;
Мефлохин;
Монопас;
Нео Пенотран;
Нифурател;
Орнидазол;
Осарбон;
Пазер;
ПАСК;
Пизина;
Пиразинамид;
Пирафат;
Плаквенил;
Протионамид;
Протомид;
Протуб;
Протубвита;
Протубпира;
Протубутин;
Протубэтам;
Резонизат;
Рипэг;
Рифакомб;
Рифатер;
Саледез;
Симпас;
Сиртуро;
Тизамид;
Тубавит;
Фаминосалк;
Форкокс;
Фтивазид;
Фтизоактив;
Фтизопирам;
Элюфор;
Этамбутол;
Этионамид;
Этомид.

Отзыв врача фтизиатра

В нашем отделении препарат Теризидон принимают больные не только с туберкулезом органов дыхания, но и с туберкулезными поражениями кожи, костей и других органов. Суточную дозу подбираем индивидуально каждому пациенту в зависимости от его массы тела и делим на два или три приема. Курс лечения, как правило, длится не менее 4 месяцев. Но несмотря на такую его продолжительность, побочные реакции на прием Теризидона развиваются редко. Лишь некоторые больные отмечают невыраженные головные боли, головокружения. Были случаи аллергических реакций в форме кожных пятнистых высыпаний, сопровождающихся зудом.

1. Химиотерапия (этиотропная терапия) пациентов, страдающих туберкулезом, проводится с целью подавления популяции микобактерий туберкулеза в организме и излечения больного.

2. Химиотерапия назначается врачом-фтизиатром и утверждается врачебной комиссией медицинской организации, оказывающей специализированную помощь по профилю "фтизиатрия".

3. Медицинская организация и организационная форма проведения химиотерапии определяется врачебной комиссией медицинской организации, оказывающей специализированную помощь больным туберкулезом, в зависимости от эпидемической опасности больного, тяжести течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний и состояний, учета приоритета интересов пациента, экономической целесообразности организационной формы лечения.

4. Медицинская организация, в которой больной находится на лечении, организует контролируемый непрерывный ежедневный прием больным лекарственных препаратов в соответствии с назначенным режимом химиотерапии.

5. Для проведения химиотерапии применяются лекарственные препараты для медицинского применения 1 ряда, основные (препараты выбора для лечения туберкулеза с лекарственной чувствительностью микобактерий) - изониазид, рифампицин, рифабутин, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин, лекарственные препараты 2 ряда, резервные (препараты выбора для лечения туберкулеза с лекарственной устойчивостью микобактерий) - канамицин, амикацин, капреомицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, протионамид, этионамид, циклосерин, теризидон, аминосалициловая кислота, бедаквилин, и лекарственные препараты 3 ряда (другие противотуберкулезные и антибактериальные препараты, рекомендованные для лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью возбудителя) - линезолид, меропенем, имипенем + циластатин, амоксициллин + клавулановая кислота. Решение о назначении лекарственных препаратов 3-го ряда принимается врачебной комиссией противотуберкулезного диспансера, являющегося самостоятельной медицинской организацией, туберкулезной больницы или центра фтизиопульмонологии.

6. Химиотерапия больных туберкулезом проводится в виде режимов химиотерапии. Выбор режима химиотерапии основывается на результатах определения лекарственной устойчивости возбудителя молекулярно- генетическими и культуральными методами, переносимости лекарственных препаратов, наличия фоновых и сопутствующих заболеваний.

В лечении больных туберкулезом могут использоваться комбинированные противотуберкулезные препараты, соответствующие режимам химиотерапии и суточным дозам лекарственных препаратов.

7. Назначение лекарственных препаратов для химиотерапии больных туберкулезом осуществляется при наличии их полного набора в соответствии с назначенным режимом химиотерапии и (или) при условии гарантированного бесперебойного лекарственного обеспечения в течение всего срока лечения.

8. При расхождении результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя, полученных при использовании различных методов, для принятия клинических решений учитывается факт установления лекарственной устойчивости возбудителя к изониазиду и (или) рифампицину любым методом исследования, зарегистрированным в установленном порядке на территории Российской Федерации.

9. Выбор режима химиотерапии у больных туберкулезом с отрицательными результатами микробиологического и молекулярно-генетического исследования диагностического материала или при положительном результате молекулярно-генетического исследования, но недостаточном количестве материала для определения лекарственной чувствительности возбудителя основывается на данных анамнеза о риске множественной лекарственной устойчивости, который имеют:

- заболевшие из достоверного контакта с больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (множественная лекарственная устойчивость возбудителя у вероятного источника заражения должна быть документирована);

- больные туберкулезом, ранее получивших два и более неэффективных курсов химиотерапии;

- больные с рецидивом туберкулеза и с другими случаями повторного лечения, если ранее у них была выявлена лекарственная устойчивость к изониазиду или рифампицину;

- больные туберкулезом с отрицательной клинико-рентгенологической динамикой процесса после контролируемого приема 90 доз препаратов;

- больные туберкулезом с сохраняющимся или появившимся вновь бактериовыделением после контролируемого приема не менее 60 суточных доз по I, II или III стандартным режимам химиотерапии и не имеющих результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя, при отсутствии других причин неэффективности лечения и обеспечении приверженности больного к лечению;

- больные туберкулезом и ВИЧ-инфекцией при отрицательной клинико-рентгенологической динамике контролируемого лечения по I, II или III режимам и при отсутствии результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя к противотуберкулезным препаратам вне зависимости от количества принятых доз.

10. Назначение и индивидуализацию режима химиотерапии при использовании молекулярно-генетических методов определения лекарственной чувствительности возбудителя проводят в два этапа:

на основании результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя туберкулеза молекулярно-генетическим методом;

на основании результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя туберкулеза культуральным методом.

11. Перед назначением режима химиотерапии:

- проводится двукратное культуральное исследование диагностического материала с последующим определением лекарственной чувствительности возбудителя на жидких и плотных питательных средах;

- определяется лекарственная чувствительность возбудителя молекулярно-генетическим методом, при этом больным с риском множественной лекарственной устойчивости возбудителя, ВИЧ-инфекцией или с остропрогрессирующим течением туберкулеза не позднее семи суток после установления диагноза;

- определяется режим химиотерапии в соответствии с результатами о лекарственной чувствительности возбудителя или наличием риска множественной лекарственной устойчивости возбудителя при их отсутствии;

- оценивается риск возникновения побочных действий антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов у больного туберкулезом с сопутствующей патологией и функциональными нарушениями органов и систем;

- определяется сопутствующая терапия для предотвращения побочных действий антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов;

- определяется патогенетическая терапия при наличии показаний;

- определяются показания к применению коллапсотерапии (пневмоперитонеум и/или пневмоторакс);

- определяются показания к применению клапанной бронхоблокации;

- определяется необходимость хирургического лечения;

- определяются методы и сроки обследования больного туберкулезом для контроля эффективности лечения.

Читайте также: