T spot отрицательный при некоторых формах туберкулеза











Диагностика туберкулеза методом T-SPOT.TB

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА МЕТОДОМ T-SPOT.TB

1) г. Пермь:

Адрес: г. Пермь, ул. Металлистов, 9.

Часы работы поликлинического отделения:

пн.- пт.: 8.00 - 19.00

вс.: выходной день.

Телефон регистратуры: (342) 206-34-01

  • Взрослая поликлиника:

Адрес: 614045, Пермь, ул. Советская 102б.

Забор крови производится каждую среду с 10-00 до 10-30

Телефон регистратуры: (342) 233-21-82

  • Для проведения T-SPOT.TB необходимо записаться в детской или взрослой поликлинике (стоимость можно узнать в прейскуранте) и уточнить дату сдачи крови.

2) г. Чайковский:

Запись на обследование по телефонам: 7-40-20; 7-40-22

График приема анализов:

  • Понедельник: с 8-00 до 15-00
  • Среда: с 8-00 до 15-00
  • Четверг: с 8-00 до 9-30

3) г. Березники:

8(34242) 6-39-82, 8(34242) 6-79-98

Обследования проводятся при наличии информированного согласия законных представителей несовершеннолетних детей.

T-SPOT.TB- это иммунологический способ диагностики туберкулеза.

Внимание! Для его проведения нужна кровь исследуемого.

Название T-SPOT.TB расшифровывается так:

литера T обозначает T-лимфоциты, клетки крови, на основе ответа которых производится исследование

Слово SPOT это перевод с английского языка, означающий "пятно". В результате лабораторного опыта в лунке образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит.

TB это сокращенное международное обозначение туберкулеза.

Важно помнить, что Т-СПОТ является способом количественной диагностики наличия в организме туберкулеза, но не дает возможности отличить активную форму туберкулеза от латентной.

К альтернативным методам обследования на туберкулезную инфекцию относятся диагностические тесты in vitro, основанные на высвобождении Т-лимфоцитами ИФН-g (гамма- интерферон).

Диагностический тест T-SPOT.TB является непрямым методом исследования инфекции, вызванной M.tuberculesis (включая заболевание), его использование рекомендуется в качестве дополнения к стандартным диагностическим исследованиям.

Внимание! Проба Манту с 2ТЕ ППДЛ и проба с Диаскинтестом, рентгенологические обследования проводятся на бесплатной основе.

Иммунологический тест in vitro (T-Spot) проводится как альтернативный метод, он не входит в программу государственных гарантий по организации бесплатной медицинской помощи гражданам и проводятся на платной основе. Стоимость исследования можно узнать в прейскуранте.

СЛУЧАИ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Т-СПОТ

· у лиц с аллергическими и аутоимунными заболеваниями;

· у детей, привитых БЦЖ, у которых выявлено ложноположительная реакция Манту. В этом случае ценно сделать это малоинвазивное исследование до рентгенографии легких.

· у пациентов, проходящих терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкокортикостероидная или лучевая терапия, пациенты находящиеся на диализном лечении, с замещением функции почек;

· при наличии хронических заболеваний, сопровождающихся снижением или истощением иммунитета, как например, ВИЧ инфекция , тяжелые формы сахарного диабета, или пневмокониозы;

· при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты теста T-SPOT ТВ.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К СДАЧЕ АНАЛИЗА

Кровь на Т-СПОТ ТВ можно сдать, по предварительной записи, по телефону регистратуры детской поликлиники ГБУЗ ПК «КФМЦ Адрес: г. Пермь, ул.Металлистов, 9. Тел. (342) 206-34-01.

Обследования проводятся при наличии информированного согласия законных представителей несовершеннолетних детей.

ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТА АНАЛИЗА Т-СПОТТБ.

Результатом исследования могут быть два варианта ответа.

Чтобы понять, что значит каждый из них мы приводим расшифровку анализа Т-СПОТ:

  • Отрицательный результат теста - организм вероятно не инфицирован туберкулёзом
  • Положительный результат теста - организм инфицирован туберкулёзом, необходима консультация и обследование у фтизиатра
  • В любом случае результат интерпретирует врач.

T-Spot.ТВ — метод диагностики скрытого (латентного) или активного туберкулеза. Тест определяет наличие микобактерий туберкулеза по реакции на них иммунной системы организма. Материалом для анализа служит венозная кровь. T-Spot.ТВ может применяться вместо туберкулиновой пробы Манту.

Суть метода T-Spot (Т-Спот)

Возбудители туберкулеза (М. Tuberculosis) содержат специфические антигены CFP-10 и ESAT-6, вызывающие активацию (сенсибилизацию) Т-лимфоцитов человеческого организма. Суть теста T-Spot сводится к тому, чтобы определить или исключить наличие этих сенсибилизированных лимфоцитов в крови пациента.

Для этого образец крови предварительно обрабатывают антигенами CFP-10 и ESAT-6. Если Т-клетки ранее с ними уже встречались, они начинают выделять γ-интерферон. После нанесения на плашку со специфическими антителами интерферон вступает с ними в реакцию, образуя иммунные комплексы. Каждый комплекс определяется под микроскопом как округлое пятно, которое специалисты называют спотом.

Число спотов соответствует числу активированных Т-лимфоцитов во взятом образце. Таким образом, методика позволяет провести не только качественный, но и количественный анализ микобактерий туберкулеза в крови.

Показания к проведению анализа

  • Ложноположительные или положительные результаты пробы Манту.
  • Частые контакты с людьми, болеющими активной формой туберкулеза.
  • Проживание в стране с высокой заболеваемостью туберкулезом.
  • Работа в больнице, доме престарелых, тюрьме или с бездомными.
  • Подозрение на внелегочные формы туберкулеза.
  • Наличие ВИЧ-инфекции.
  • Ослабление иммунитета вследствие применения лучевой, глюкокортикоидной, химиотерапии или приема иммуносупрессорных биопрепаратов.
  • Наличие противопоказаний к проведению кожной пробы Манту.
  • Ложноположительные или положительные результаты пробы Манту.

Противопоказания к T-Spot.ТВ

Отсутствуют. Методика может применяться у всех лиц, независимо от возраста, пола и проводимой терапии.

Подготовка

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Кровь можно сдавать в любое время суток.

Как проводится тест T-Spot?

Медсестра забирает небольшое количество крови из вены в пробирку с гепарином. В течение 5 часов пробирка доставляется в лабораторию, где производится анализ. Через 3–4 дня пациенту сообщают о его результатах.

Что такое отрицательный (или негативный) результат теста T-Spot.ТВ?

Негативный результат означает, что пациент здоров и в его организме нет бактерий туберкулеза.

Что такое положительный результат теста T-Spot.ТВ?

Положительный результат означает, что в организме пациента есть бактерии туберкулеза. При этом инфекция может носить как скрытый (латентный), так и явный (активный) характер. Отличить одну форму от другой методика не позволяет. Поэтому для подтверждения диагноза пациенту необходимо обратиться к фтизиатру. Врач проведет осмотр и назначит рентгеновское исследование грудной клетки. Возможно, потребуется сдать и ряд других анализов.

Чем отличается латентная форма туберкулеза от активной?

При активной форме заболевания бактерии активно размножаются и поражают органы (чаще легкие, суставы, кости, глаза, мочевой пузырь и лимфоузлы). На снимках грудной клетки специалисты выявляют очаги инфекции.

Скрытый туберкулез не заразен для окружающих и излечивается, как правило, одним препаратом в течение 9 мес. Пациент с активной формой может передать инфекцию другим в процессе разговора, кашля, чихания. При обильном выделении микобактерий один больной способен за год заразить до 10 человек. Лечение активного туберкулеза проводится комплексно, с использованием медикаментозной и физиотерапии, и длится в среднем 9–12 мес.

Зачем сдавать анализ, если была сделана прививка от туберкулеза?

Для профилактики туберкулеза используется вакцина BCG, содержащая ослабленные штаммы М. Tuberculosis. Благодаря ей в организме формируются антитела, которые предупреждают развитие тяжелых форм заболевания, но не защищают от инфицирования на 100%. Люди, сделавшие BCG, могут заболеть как латентным, так и активным туберкулезом. По мере взросления эти риски возрастают, т. к. со временем уровень антител снижается.

Чтобы избежать тяжелого протекания туберкулеза в детском возрасте, прививки периодически повторяют. Накануне прививок обязательно сдается анализ на туберкулез (чтобы не допустить повторного инфицирования при вакцинации).

Что лучше: проба Манту или T-Spot.ТВ?

T-Spot. ТВ-тест является более достоверным. По данным исследований, специфичность методики составляет 99%, чувствительность — 95%. Для пробы Манту эти показатели варьируют в районе 70–80%.

Кроме того, на точность кожной пробы влияют наличие нетуберкулезных инфекций, аллергических заболеваний и вакцинация BCG в прошлом. Результаты T-Spot от этих факторов не зависят.

Преимущества T-Spot.ТВ-теста

  • Не имеет противопоказаний.
  • Материал для анализа можно сдавать в любое время суток.
  • Процедурный кабинет нужно посетить только один раз (в отличие от пробы Манту).
  • Выявляет любую форму туберкулеза (скрытую или активную).
  • Определяет инфекцию, вне зависимости от ее локализации (легкие, кости и т. д.).
  • Высокая точность.
  • На результаты анализа не влияют индивидуальные особенности пациента (наличие аллергий, соматических заболеваний, кожных патологий, прием лекарственных препаратов, вакцинация BCG в прошлом).



Патология проявляется длительным кашлем, субфебрильной температурой, которая может удерживаться в течении нескольких месяцев, ночным потоотделением, лимфаденопатией. Современные схемы лечения позволяют избавиться от болезни. Однако, для этого необходима своевременная постановка диагноза. Первое время туберкулез может не вызывать клиническую симптоматику, поэтому диагностика должна быть профилактической и регулярной. Ранняя терапия позволяет избавиться от осложнений, среди которых выраженные структурные нарушения дыхательной системы и вторичное распространение инфекции.

Современные методы диагностики туберкулеза

Различают следующие методы диагностики патологии:

бактериологический анализ мочи;

биохимическое исследование крови;

микробиологические методы диагностики;

исследование свертывающей системы;

микроскопический анализ мокроты;

лучевые методы диагностики.

Бактериологический анализ мочи

Показан при внелегочной форме туберкулеза. Этот метод диагностики крайне важен, ведь туберкулез мочеполовой системы часто вызывает осложнения и долгое время не вызывает симптомов. Именно туберкулез может долго маскироваться под воспалительный процесс или мочекаменную болезнь. Поэтому, длительная патология данных органов, которая сложно поддается лечению, является показанием к диагностике. Также, анализ мочи показан при туберкулезе для исключения вовлечения в процесс мочеполовой системы.

Для того, чтобы определить наличие возбудителя в моче, проводится бактериоскопия или посев на среду.

Для обнаружения микобактерии проводится специальное окрашивание, при котором возбудитель приобретает другой оттенок, отличный от здоровых клеток.

Другой метод заключается в посеве образца мочи на питательную среду. Если наблюдается рост культуры микобактерий, это говорит о наличии в организме возбудителя.

В общем анализе мочи наблюдаются характерные изменения при туберкулезе. Это появление капель гноя, наличие или следы белка и более кислая реакция. Также появляются видоизмененные лейкоциты, бактерии, эритроциты.

Биохимический анализ крови

На некоторых стадиях болезни выявляются изменения в биохимическом исследовании крови. При неактивной форме никаких изменений в данных анализах нет, хотя они могут появляться при сопутствующей патологии.

Острая форма туберкулеза приводит к снижению альбумино-глобулинового коэффициента. Если патология привела к осложнениям в виде поражения печени, повышается уровень трансаминаз, разных фракций билирубина. Эти показатели входят в обязательное обследование пациента с туберкулезом. Пациент сдает этот анализ в динамике, для оценки состояния.

Ухудшение работы почек может отражаться в повышении креатинина, изменениях скорости клубочковой фильтрации.

Биохимический анализ крови не имеет специфической диагностической ценности, однако является важным компонентом оценки качества лечения и состояния пациента.



К иммунологическим методам диагностики относится методика T-SPOT.TB. Основа способа заключается в изучении реакции Т-лимфоцитов. Процедура имеет высокую чувствительность и довольно информативен. Ложные результаты исключены даже тогда, когда остальные методики нечувствительны к результату. Метод применяется в сомнительных случаях, например после прививок, у пациентов с аутоиммунной патологией, у медработников. Данный способ позволяет оценить наличие возбудителя количественно, но не дает информации о фазе процесса.

Особое место данная диагностика занимает у носителей ВИЧ. Дело в том, что вирус поражает именно лимфоциты. Несмотря на это диагностика по методу T-SPOT.TB дает точные результаты.

Высокая точность теста объясняется также тем, что тест-система чувствительна к компонентам возбудителя, но именно к тем, которых нет ни в вакцине БЦЖ, ни в других микроорганизмах, которые имеют сходные компоненты. Суть метода заключается в количественном определении в крови эффекторных Т-клеток (CD4 и CD8), вырабатывающих ИФН-ɣ (гамма-интерферон), который продуцируется в ответ на стимуляцию специально подобранными антигенами ESAT-6 и CFP10. Речь идет об одном из фрагментов генома микобактерии. Примечательно, что высокая специфичность наблюдается и в латентную, и в активную фазу.

Особенной подготовки к сдаче анализов не требуется - достаточно ограничить прием пищи за два часа до процедуры. Проводится забор венозной крови. Это необходимо проводить в соответствующих условиях, с соблюдением правил асептики и антисептики.

Положительный результат теста говорит о том, что в организме присутствует микобактерия, а отрицательный - об обратном.


Микробиологические методы диагностики

Применяются для прямого обнаружения возбудителя туберкулеза в биологических тканях организма. Применяются различные методики.

Окраска по Цилю-Нельсену заключается в том, что мазок с препаратом обрабатывается специфическим красителем. Микобактерии приобретают характерный оттенок, что говорит о том, что реакция произошла. Так можно подтвердить или исключить наличие возбудителя в материале. Метод экономичный и сравнительно быстрый. Однако, он чувствителен только при высокой концентрации микроорганизмов в образце.

Люминесцентная микроскопия дает более высокое разрешение и улучшает методику окраски. Требуется применение флуорохромов - специфических веществ, которые “подсвечивают” микобактерии и делают их более видимыми под микроскопом.

Полимеразно-цепная реакция позволяет осуществить воспроизведение ДНК бактерии из её фрагментов, которые содержатся в тканях. Это быстрый и информативный метод диагностики, который имеет высокую специфичность и чувствительность.

Культуральный метод заключается в выращивании культуры из микобактерий. Для этого берется фрагмент биоматериала и сеется на питательную среду. Потом оценивается штамм, который вырос на среде и подтверждается или исключается диагноз. Используется специфическая среда, на которой с большей вероятностью вырастет необходимая среда. Выращенные колонии можно использовать для определения чувствительности к антибиотикам.

ВАСТЕС460 - это современный метод диагностики, в ходе которого используется радиометрическая система и меченый СО2. Бактерия поглощает элемент-индикатор и её можно обнаружить в исследуемом материале.

Исследование свертывающей системы крови

Коагулограмма часто используется в фтизиатрии, так как у пациентов с туберкулезом постепенно возникает кровохаркание или легочные кровотечения. Это приводит к изменению показателей гемостаза. Анализ может меняться и после хирургического лечения болезни.


Контроль коагулограммы основан на анализе таких показателей, как АЧТВ, фибриноген, время кровотечения, время свертывания. Эти показатели могут колебаться в разные стороны, в зависимости от объема кровопотери. Если она незначительна - коагуляционная система стимулируется и показатели повышаются. Потеря большого объема крови приводит к снижению в организме факторов свертывания и соответствующим изменениям коагулограммы.

Микроскопический анализ мокроты

Анализ мокроты - обязательное исследование при туберкулезе. При этой патологии мокроты выделяется в небольшом количестве, имеет вкрапления крови, гноя, слизи. На ранних стадиях, кровь может не появляться. Кавернозная форма болезни приводит к появлению в материале так называемых рисовых телец. Также, наблюдаются вкрапления кристаллов, эластичных волокон, холестерина. Повышается белок в общем составе мокроты. Если произошел распад - мокрота содержит кальций, волокна различного происхождения, холестерин и, собственно, туберкулезные микобактерии.

Проводится также бактериология мокроты. Применяется специфический метод окраски, который позволяет определить наличие микобактерии. Посевы на питательные среды также имеют диагностическую ценность.

Бактериоскопия мокроты подразумевает её изучение под необходимым увеличением микроскопа. При высокой концентрации микроорганизмов методика довольно специфична и чувствительна. Мокрота изучается 3 раза для того, чтобы получить наиболее точный результат.

Лучевые методы диагностики

Лучевые методы позволяют визуализировать изменения в организме, к которым привела микобактерия. Это и скрининговый метод диагностики, и способ оценки тяжести и степени патологии. Также, лучевая диагностика - метод динамической оценки пациента. Различают такие лучевые методики в диагностике туберкулеза:

  • флюорография;
  • рентгенография;
  • томография;
  • рентгеноконтрастные исследования.

Флюорография используется для скрининговой диагностики, которая требует подтверждения при подозрительных результатах. Неспецифический метод, который используется для профилактического осмотра. Цифровая методика позволяет оценивать изображение на экране с использованием увеличения и приближения картинки. Метод прост, быстрый и экономичный.

Рентгенография является более точной методикой и позволяет полноценно обследовать структуры грудной клетки. на снимке можно обнаружить признаки функциональной недостаточности различных органов, проследить топография новообразования, диагностировать каверну, ателектаз, абсцесс или нарушение целостности плевральной полости. Выполняется в двух проекциях для более точных результатов. Иногда используется прицельное проведение диагностики.

Томография является наиболее точной методикой визуализации структур грудной клетки. Это формирование послойных изображений органов и структур. Можно определить распространение и локализацию очага болезни, увидеть, какие ткани он поразил и насколько глубоко проник.


Методики с использованием контраста применяются для получения изображения бронхиального дерева (бронхография). Можно обнаружить полостные изменения, нарушения дренажной функции, структурные изменения и наличие фистул. также применяется ангиопульмонография. контраст вводится в сосудистое русло и позволяет оценить легочной кровоток. особенно это важно при кровохарканьи и кровотечениях.

Применяются радионуклидные методы, сцинтиграфия. Они применяются для оценки функциональной активности или нарушений.

Ультразвуковая методика применяется для оценки деятельности сердца, диагностики состояния плевральных синусов, лимфатических узлов.

Сбор материала и подготовка к исследованиям

Для анализа мочи на туберкулез применяется утренняя порция. необходимо провести туалет наружных половых органов и не касаться ими резервуара для сбора материала. Контейнер должен быть стерильным и сухим. Собранный биоматериал необходимо как можно скорее доставить в лабораторию, не допускать его высыхания и нагревания. За сутки до сдачи анализа необходимо отказаться от таких продуктов, как черника, морковь, свекла и других ярких овощей и фруктов. Также следует ограничить прием диуретиков, витаминов, ацетилсалициловой кислоты. Женщинам следует помнить, что анализы мочи не сдают во время менструаций. Сдается средняя, промежуточная порция мочи.

Сдача крови происходит натощак, так как прием пищи может исказить результаты исследования. Стоит проконсультироваться с лечащим врачом на предмет отмены некоторых препаратов. Накануне не следует употреьоять кофе, алкоголь, табак. Сбор крови происходит в стерильных условиях, с соблюдением правил забора материала. Для некоторых исследований необходима капиллярная, а для некоторых - венозная кровь.

Мокрота собирается натощак, с соблюдением основных правил. Материал необходимо откашлять, чтобы в посуду не попала слизь изо рта или носоглотки. Используется специальная плевательница из темного стекла, с плотной крышкой. Мокрота не должна обветриваться или высыхать.

К инструментальным методам исследования не требуется особая подготовка. Исключение - применение контрастного вещества. Перед его использованием необходимо оценить функцию почек. Большинство рентгеноконтрастных веществ выводится именно эти органом и врач должен быть уверен в том, что выделительная система выдержит эту нагрузку.

Нормы и выявляемые отклонения

В норме, в организме не должно быть микобактерий. Их наличие расценивается как положительный результат диагностики туберкулеза. Негативный результат говорит о том, что у пациента нет данной патологии. Некоторые методы неспецифичны и не обладают высокой диагностической ценностью. Они используются для оценки общего состояния. Бактериологические методики более специфичны и их положительные результаты можно считать подтверждением диагноза. Отрицательный результат является поводом для повторных анализов, если есть клинические признаки болезни.

Сроки готовности результатов диагностики туберкулеза



Общий и биохимический анализ крови, мокроты и мочи может быть готов в течении нескольких часов. Как правило, результаты сообщаются на следующий день.

Бактериологический метод с окраской занимает около 24 часов.

Посевы занимают больше времени - до нескольких недель.

Результат лучевых методов диагностики зависит от скорости описания снимка. Чаще всего, это занимает около суток.

Лаборатория АО "СЗЦДМ" предлагает услуги, обеспечивающие комплексное и преемственное лабораторное обследование пациента

Диагностика В медицинских центрах АО "СЗЦДМ" проводят качественные диагностические исследования всего организма

Лечение Наши медицинские центры ориентированы на обслуживание пациентов в амбулаторном режиме и объединены единым подходом к обследованию и лечению пациентов.

Реабилитация Реабилитация - это действия, направленные на всестороннюю помощь больному человеку или инвалиду для достижения им максимально возможной полноценности, в том числе и социальной или экономической.

Выезд на дом Внимание! Действует акция "Выезд на дом - 0 рублей"

Профосмотры АО "СЗЦДМ" проводит профилактические осмотры работников, которые включают в себя - комплексы лечебных и профилактических мероприятий, проводимых для выявления отклонений в состоянии здоровья, профилактики развития и распространения заболеваний.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Игнатьева В. И., Авксентьева М. В., Омельяновский В. В., Хачатрян Г. Р.

Снижение иммунного статуса организма под влиянием ряда заболеваний или используемых методов лечения может привести к активации имеющейся у данного пациента латентной туберкулезной инфекции ( ЛТБИ ). В последнее время для диагностики ЛТБИ предлагается использовать иммуноферментные гамма-интерфероновые тесты, одним из которых является T-SPOT.TB , однако их стоимость значительно выше стоимости традиционно использовавшейся ранее реакции Манту , что определяет необходимость оценки экономической целесообразности их применения. Цель провести клинико-экономическую оценку использования T-SPOT.TB для диагностики ЛТБИ у иммуноскомпрометированных детей . Материалы и методы: построена модель, позволяющая прогнозировать результаты тестирования, вероятные случаи активации туберкулезного процесса и ассоциированные с ними затраты в случае альтернативного использования T-SPOT.TB и реакции Манту для диагностики ЛТБИ у иммуноскомпрометированных детей . Моделирование проводилось на основании опубликованных данных о чувствительности и специфичности сравниваемых тестов, а также распространенности ЛТБИ в РФ. С позиции государства оценивались затраты на тестирование, дополнительное обследование для исключения активного туберкулезного процесса и превентивную терапию у всех детей с положительными результатами тестов, а также затраты на лечение случаев активации туберкулезного процесса. Результаты: у 100 обследованных при распространенности ЛТБИ 20% и использовании идеального теста со 100%-ной чувствительностью и специфичностью было бы получено 20 истинно положительных и 80 истинно отрицательных результатов. При использовании реакции Манту для диагностики ЛТБИ у 100 иммуноскомпрометированных детей ожидается 40 положительных результатов (из них истинно положительных семь, то есть в исследуемой модели было выявлено семь случаев ЛТБИ из имеющихся 20), а активация туберкулезного процесса может произойти в трех случаях. При использовании T-SPOT.TB в этой же когорте положительные результаты в исследуемой модели были получены у 19 детей (выявлено 14 случаев ЛТБИ из 20), активация туберкулезного процесса вероятна в двух случаях. Итоговые затраты на всю когорту составят 1,71 млн руб. при использовании реакции Манту (в т.ч. затраты на тестирование 7,9 тыс. руб.) и 1,07 млн руб. при использовании T-SPOT.TB (в т.ч. затраты на тестирование 250 тыс. руб.). Заключение: использование T-SPOT.TB для диагностики ЛТБИ у иммуноскомпрометированных детей является экономически целесообразным, так как дополнительные затраты на тестирование могут быть компенсированы последующим сокращением затрат на дополнительные обследования и превентивную химиотерапию.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Игнатьева В. И., Авксентьева М. В., Омельяновский В. В., Хачатрян Г. Р.

Modeling clinical and economic outcomes of testing for LTBI with T-SPOT.TB in immunocompromised children

Weakening of immune status under the influence of some diseases or types of treatment could result in the activation of the present latent tuberculosis infection ( LTBI ). Recently it was suggested to use the immunoenzymometric interferon-gamma tests, T-SPOT.TB among them, but their costs are substantially higher than cost of the traditionally used tuberculin skin test ( TST ), thus the need for efficiency assessment arises. The aim of the study was to evaluate the clinical and economic outcomes of testing for LTBI with T-SPOT.TB in immunocompromised children . Methods: we developed a model, forecasting the testing results, probable cases of tuberculosis activation and related costs for scenarios with alternative use of T-SPOT.TB and TST for diagnosing LTBI in immunocompromised children . Parameters for modeling were derived from published data on sensitivity and specificity of tests and prevalence of LTBI in Russia. Costs were estimated from the position of overall government budget and included costs of primary LTBI testing, additional testing to exclude active tuberculosis in case of positive result, preventive chemotherapy and costs of treatment for cases of tuberculosis activation. Results: there would be 20 true positive and 80 true negative tests in the cohort of 100 patients if the test's sensivity and specificity were 100% and prevalence of LTBI was 20%. When testing with TST 100 immunocompromised children we expected that there would be 40 positive tests (among them 7 true positive, meaning that only 7 out of 20 children with LTBI would be found in the developed model), and 3 cases of tuberculosis activation. When using T-SPOT.TB in the same cohort there were 19 positive tests in the developed model (14 out of 20 LTBI cases detected), tuberculosis activation was possible in 2 cases. The total costs per cohort were 1.71 mln RUR. in case of TST testing (including primary testing costs 7,900 RUR) and 1.07 mln RUR for scenario with T-SPOT.TB testing (including primary testing costs 250,000 RUR). Conclusions: The use of T-SPOT.TB for LTBI detection in immunocompromised children is efficient, as additional costs for primary testing could be compensated by the following decrease of costs related to additional testing and preventive chemotherapy.

современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология

Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Анализ методологических особенностей исследований по изучению социально-экономического бремени заболеваний в РФ в рамках разработки стандартной методики анализа стоимости болезни для использования при оценке технологий здравоохранения

Фармакоэкономический анализ применения оксалиплатина в химиотерапии колоректального рака. Данные реальной клинической практики

использования Т-БРОТ.ТВ для диагностики ЛТБИ у иммуноском-прометированныхдетей. Материалы и методы: построена модель, позволяющая прогнозировать результаты тестирования, вероятные случаи активации туберкулезного процесса и ассоциированные с ними затраты в случае альтернативного использования Т-БРОТ.ТВ и реакции Манту для диагностики ЛТБИ у иммуноском-прометированных детей. Моделирование проводилось на основании опубликованных данных о чувствительности и специфичности сравниваемых тестов, а также распространенности ЛТБИ в РФ. С позиции государства оценивались затраты на тестирование, дополнительное обследование для исключения активного туберкулезного процесса и превентивную терапию у всех детей с положительными результатами тестов, а также затраты на лечение случаев активации туберкулезного процесса. Результаты: у 100 обследованных при распространенности ЛТБИ 20% и использовании идеального теста со 100%-ной чувствительностью и специфичностью было бы получено 20 истинно положительных и 80 истинно отрицательных результатов. При использовании реакции Манту для диагностики ЛТБИ у 100 иммуноскомпрометированных детей ожидается 40 положительных результатов (из них истинно положительных семь, то есть в исследуемой модели было выявлено семь случаев ЛТБИ из имеющихся 20), а активация туберкулезного процесса может произойти в трех случаях. При использовании Т-БРОТ.ТВ в этой же когорте положительные результаты в исследуемой модели были получены у 19 детей (выявлено 14 случаев ЛТБИ из 20), активация туберкулезного процесса вероятна в двух случаях. Итоговые затраты на всю когорту составят 1,71 млн руб. при использовании реакции Манту (в т.ч. затраты на тестирование - 7,9 тыс. руб.) и 1,07 млн руб. при использовании Т-БРОТ.ТВ (в т.ч. затраты на тестирование - 250 тыс. руб.). Заключение:

111/ /I и/|у|и I ил иш1\ии1>1 ■ V ■ и иицьчшшмиьч I I к/1 ч/

мой в Российской Федерации. Заболеваемость и смертность от туберкулеза в России на протяжении нескольких последних лет снижаются, но все еще остаются на высоком уровне: согласно отчету ВОЗ по ТБ 2013 г. Россия входит в число стран с высоким бременем ТБ [11].

Неблагоприятной тенденцией является отмеченный в последние годы рост детской заболеваемости ТБ; так, заболеваемость детей в возрасте 0-14 лет выросла в 2012 г. в сравнении с 2011 г. на 3,1% (с 16,1 до 16,6 на 100 000 детей), а в сравнении с 2009 г. (14,6 на 100 000 населения) - на 13,7%1. Продолжается рост числа больных туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией. Каждый десятый (10,7%) впервые выявленный и вставший на учет больной туберкулезом в 2012 г. был также больным ВИЧ-инфекцией, на конец года - 9,0% больных туберкулезом имели ВИЧ-инфекцию [4].

Латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ) - это состояние, характеризующееся наличием в организме микобактерий туберкулеза, находящихся в дремлющем состоянии, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков активного туберкулезного процесса. При снижении иммунной защиты организма,

например, при проведении лечения с использованием иммуносу-прессивных препаратов, при наличии ВИЧ-инфекции, злокачественных новообразований, хронической почечной недостаточности риск активации заболевания у носителей ЛТБИ резко увеличивается [8].

Традиционно для диагностики ЛТБИ используется туберкулино-диагностика - в Российской Федерации проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л2. Значительный объем данных, собранных в течение длительного периода времени, подтверждает, что у лиц с положительной реакцией значительно выше риск заболевания туберкулезом. Однако известно, что чувствительность реакции Манту у детей моложе 3 мес. и у иммуноскомпрометированных пациентов невысока. При этом специфичность данного теста у БЦЖ-вакцинированных индивидуумов также страдает из-за перекрестной реакции с антигенами микобактерий, используемых для вакцинации [12].

В последнее время для диагностики ЛТБИ предлагается использовать иммуноферментные гамма-интерфероновые тесты, одним из которых является Т-БРОТ.ТВ. Исходя из механизма действия Т-БРОТ.ТВ должен давать меньше ложноположительных (в т.ч. в популяции вакцинированных БЦЖ) и ложноотрицательных (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитными состояниями) реакций, что определяет целесообразность его применения по сравнению с традиционно используемой туберкулинодиагностикой.

Различия в цене альтернативных вариантов тестирования на ЛТБИ обусловливают необходимость проведения их клинико-экономического анализа для выбора оптимального подхода к выявлению ЛТБИ. Клиническая и экономическая целесообразность диагностических тестов определяется их чувствительностью, специфичностью и прогностической ценностью полученных результатов, последняя характеристика, в свою очередь, зависит как от свойств самих тестов, так и от распространенности болезни, для диагностики которой эти тесты предназначены. Идеальных тестов со 100%-ной чувствительностью и специфичностью не существует, в результате чего решения о целесообразности диагностических методов должны основываться на рассмотрении всех вероятных исходов их применения: ожидаемой частоты истинных и ложных положительных и отрицательных результатов обследования, возможности уточнения диагноза путем параллельного или последовательного применения нескольких различных диагностических тестов, а также вероятных последствий неверной тактики ведения пациентов с ложными результатами тестирования - отсутствия лечения больных и ненужного лечения здоровых. Очевидно, что все вероятные исходы должны рассматриваться не только с клинической, но и с экономической точки зрения, поскольку рациональное распределение ресурсов здравоохранения является залогом справедливого обеспечения населения доступной медицинской помощью.

Комплексной клинико-экономической оценки применения гамма-интерфероновых тестов для диагностики ЛТБИ в условиях российского здравоохранения до сих пор не проводилось, что явилось предпосылкой для нашей работы.

Целью настоящего исследования было проведение клинико-экономической оценки использования Т-БРОТ.ТВ для диагностики ЛТБИ у иммуноскомпрометированных детей.

Материалы и методы

В рамках исследования было проведено изучение двух альтернативных сценариев выявления ЛТБИ у иммуноскомпрометиро-ванных детей: с использованием реакции Манту и с использованием Т-БРОТ.ТВ. Для сравнения сценариев была построена модель, позволяющая оценить число истинных и ложных положи-

на английском языке, Л - туберкулин Линниковой).

тельных/отрицательных результатов тестирования и результирующее число случаев активации туберкулеза, а также затраты на проведение диагностики, превентивной химиотерапии и лечения случаев активации туберкулеза для каждого сценария. Структура модели показана на рисунке 1. Моделирование проводилось для гипотетической когорты, состоящей из 100 иммуноскомпрометированных детей.

Для определения значений параметров моделирования (вероятностей наступления событий, включая истинные и ложные результаты3) был произведен поиск опубликованных данных о распространенности ЛТБИ среди детей в Российской Федерации, а также чувствительности и специфичности тестов Манту и Т-БРОТ.ТВ. Расчет вероятности положительных и отрицательных результатов тестирования на ЛТБИ схематично приведен в таблице ниже (см. табл. 1).

Ответ на диагностический тест Формула расчета

Положительный (указывает на наличие ЛТБИ) Истинный (есть ЛТБИ) SensxPrev

Ложный (ЛТБИ нет) (1-Spec)x(1-Prev)

Отрицательный (указывает на отсутствие ЛТБИ) Истинный (ЛТБИ нет) Spec (1-Prev)

Ложный (есть ЛТБИ) (1-Sens)xPrev

Таблица 1. Методика расчета вероятности положительных и отрицательных ответов на тестирование на наличие латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ).

Примечание. .Sens — чувствительность теста, .Spec — специфичность теста, Prev — распространенность ЛТБИ.

Распространенность ЛТБИ в РФ была принята равной 20% на основании опубликованных данных [1, 20].

Данные о чувствительности реакции Манту и T-SPOT.TB при им-мунокомпрометирующих состояниях были взяты из исследования, включавшего ВИЧ-инфицированных детей - 36% и 73% соответственно [13]. Так как сведений о специфичности рассматриваемых тестов у иммуноскомпрометированных детей найдено не было, данный параметр для моделирования определялся на основании систематического обзора исследований, изучавших использование реакции Манту и иммуноферментных тестов для диагностики ЛТБИ - специфичность реакции Манту для БЦЖ-вакцинированных равна 59%, специфичность T-SPOT.TB -93% [16].

В исследованиях, изучавших эффективность T-SPOT.TB, наблюдалось наличие некоторой доли неопределенных результатов. Чтобы отразить эту вероятность в модели, было использовано значение объединенной доли неопределенных результатов исследований, проводившихся в странах с высоким уровнем доходов4, полученное в результате проведения систематического обзора и мета-анализа использования T-SPOT.TB для диагностики ЛТБИ у ВИЧ-инфицированных пациентов - 5% [7].

Было принято допущение, что у всех детей с положительными результатами тестирования будет проводиться дополнительное обследование для выявления активного туберкулезного процесса, в случае отрицательных результатов этого обследования будет проведен курс превентивной химиотерапии, эффективность которой была принята равной 59% на основании опубли-

3 Истинный положительный результат - у обследуемого с положительным результатом диагностического теста действительно есть заболевание, ложный положительный результат - при положительном результате теста у обследуемого нет заболевания, истинный отрицательный результат - отрицательный результат тестирования при отсутствии заболевания, ложный отрицательный результат - отрицательный результат теста при наличии заболевания.

4 Объединенное значение этого показателя для исследований, проводившихся в странах со средним и низким уровнем дохода - 2%.

Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.