Срок годности на туберкулез

Туберкулез – инфекционное заболевание человека и животных, вызываемое несколькими разновидностями туберкулезной микобактерии.

Больные туберкулезом легких, в том числе закрытой формой туберкулеза представляют большую опасность для окружающих его людей. При разговоре, чихании, кашле больной открытой формой туберкулеза рассеивает вокруг себя миллиарды микобактерий, которые при непосредственном контакте попадают в дыхательные пути. Также возможно заражение через вещи, посуду, книги, на которых туберкулезные бактерии оседают и могут сохраняться довольно долго, особенно в темных, плохо проветриваемых помещениях.

Источником инфекции могут стать и продукты питания от больного туберкулезом скота и птицы. Поэтому нельзя использовать в пищу сырые мясные и молочные продукты от непроверенных животных.

Заражение микобактериями туберкулеза далеко не всегда развивается в туберкулезный процесс. Развитию заболевания способствуют плохое качество жизни, изнурительный труд, различные стрессы. К факторам, способствующим развитию туберкулеза, относится сахарный диабет, заболевание, лечение которого требует длительного применения гормональных препаратов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и особенно состояние после резекции желудка, психические болезни, сопровождающиеся депрессивным состоянием, вредные привычки (курение, употребление алкоголя, наркомания).

Как защитить себя и своего ребенка от опасной болезни?

Прежде всего, ведите здоровый образ жизни.

Откажитесь от вредных привычек насовсем. Повышайте иммунитет неспецифическими методами: ежедневная физическая нагрузка, прогулки на свежем воздухе, полноценный сон, сбалансированное регулярное питание творят чудеса, тонизируя иммунную систему! В зимне-весенний период желателен прием поливитаминов в отсутствии противопоказаний. Избегайте плохо проветриваемых помещений, избыточного скопления народа, чаще мойте руки.

Важнейшая защита от инфекции — это вакцинация.

Новорожденным детям в отсутствие противопоказаний делают противотуберкулезную прививку.
БЦЖ-М проводят в родильном доме на 4-6 сутки жизни. Абсолютными противопоказаниями к вакцинации БЦЖ-М являются: — наличие врожденного или приобретенного (вызванного ВИЧ-инфекцией) иммунодефицита у ребенка — тяжелые, распространенные осложнения после противотуберкулезной вакцинации у братьев или сестер малыша.

Вакцины содержат живые (ослабленные) бычьи микобактерии. Введение вакцины проводится внутрикожно на наружную поверхность левого плеча.

Через 4—6 недель после вакцинации на месте инъекции появляется пятно, затем инфильтрат (участок ткани, увеличенный в объеме и повышенной плотности) диаметром не более 5—10 мм. В дальнейшем там образуется пузырек-гнойничок (его размер также не должен превышать 10 мм) с прозрачным, а затем мутным содержимым, потом — корочка. Через 5—6 месяцев у большинства детей остается нежный поверхностный рубчик длиной 3-10 мм, который к году принимает свой окончательный вид. Появление рубца свидетельствует о состоявшейся прививке и о выработке организмом специфической защиты против микобактерий туберкулеза.

Срок действия прививки равен в среднем 7 годам, поэтому при отсутствии инфицирования туберкулезом повторные прививки проводятся в 7 и 14 лет.

У детей одним из методов раннего выявления туберкулеза является ежегодная проба Манту. Она заключается во внутрикожном введении туберкулина. Развивается местная воспалительная реакция на туберкулин — папула (участок приподнятости и уплотнения кожи), диаметр которой измеряют прозрачной линейкой через 72 часа после проведения пробы.

Проба Манту проводится ежегодно, и если ребенок был привит против туберкулеза в роддоме, то впервые осуществляется в возрасте 1 года. Не отказывайтесь от проведения пробы Манту своему малышу! Проба Манту не является прививкой, поэтому она должна проводиться даже если ребенок по каким-либо причинам освобожден от профилактических прививок. При гиперергических реакциях, нарастании папулы более чем на 5 см. по сравнению с результатами прошлого года требуется дополнительное обследование для исключения туберкулеза. В нашей поликлинике постановка пробы Манту проводится по понедельникам, вторникам и пятницам после осмотра участкового педиатра.
С 15 лет к диагностике туберкулеза помимо пробы Манту присоединяется флюорография, которая также проводится ежегодно. Пройти флюорографическое обследование житель Центрального района Санкт-Петербурга может ежедневно кроме субботы и воскресенья по адресу: 6 Советская ул. дом 36.

Действующее вещество

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Случаи передозировки не установлены.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
истекшем сроке годности;
наличии трещин и насечек на ампуле;
изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Все новости

В Перми школьниц не пускают в гимназию без справки об отсутствии туберкулеза. Законно ли это?

Мы поговорили с мамой девочек, другими родителями, медиками и изучили судебную практику

В таких школьных классах две девочки из Перми не учились уже пять месяцев. Причина — отсутствие справки от фтизиатра

Фото: Тимофей Калмаков

Пять месяцев две ученицы пермской гимназии № 3 не ходят на уроки. Причина — в отсутствии справки от фтизиатра. Родители отказываются вести девочек к врачу, а школа — пускать их на занятия до тех пор, пока не получит подтверждение отсутствия туберкулеза. На первый взгляд, ситуация выглядит как конфликт мамы и папы с учебным заведением, но на самом деле все гораздо сложнее. Мы узнали у медиков и санитарных врачей, имела ли гимназия право отстранять учениц от уроков. Свое мнение о происходящем высказали и родители.

Почему гимназия отстранила учениц?

В качестве справки: по закону сегодня для диагностики туберкулеза можно пользоваться несколькими методами. Для детей с года до семи лет по умолчанию используют пробу Манту, с восьми до семнадцати лет — диаскинтест, с пятнадцатилетнего возраста применяют флюорографию. Разрешены также такие альтернативные тесты, как квантифероновый и T-spot. Их можно провести только за свой счет. Кроме того, для определения туберкулеза легких могут назначать рентген (процедуры прохождения рентгена и флюорографии похожи, но во время них используется разный тип лучей). Остальные анализы могут применять только как дополнительные. Какой метод использовать, должен решать фтизиатр совместно с родителями.

Родители девятиклассницы и третьеклассницы, которых сейчас не пускают в школу, не стали делать пробу Манту, а сделали T-spot — тест, в отличие от Манту и диаскинтеста, не предполагающий введение препарата в организм ребенка. Вместо этого у пациента берут кровь и анализируют ее. То, что его можно использовать как альтернативу Манту, ранее поясняли и в департаменте образования. Однако есть нюанс — вместе с результатом теста в школу нужно предоставить справку от врача.

— Сотрудники школы не могут толковать результаты анализов, — объяснили в департаменте. — Реакция Манту — исключение из общего правила. Ее результаты, согласно санитарным нормам и правилам, могут оценить в стенах школы. Всем, кто пользуется другими методами диагностики, нужна справка от врача, подтверждающая отсутствие туберкулеза. Как только родители предоставят такую справку — их дети снова смогут посещать занятия.

С позицией департамента образования согласен и главный внештатный фтизиатр Минздрава Прикамья Александр Шурыгин.

По словам Александра Шурыгина, норму об отстранении детей без справки от фтизиатра приняли из-за того, что туберкулез — общественно опасное заболевание, которое распространяется воздушно-капельным путем.

— Ребенок, у которого не подтверждено отсутствие туберкулеза, потенциально может быть опасен для других детей, — считает фтизиатр. — Допустив в коллектив недообследованного ребенка, школа нарушила бы статью 41 Конституции РФ, согласно которой каждый имеет право на охрану здоровья.

Педагоги и медики считают, что недообследованные девочки могут быть опасны для одноклассников

Фото: архив 59.ru

Почему родители не хотят вести девочек к фтизиатру?

— По этому приказу профилактические меры могут осуществлять только с согласия гражданина, — уверена Ульяна. — Мы имеем право не давать согласия и не проходить профилактику. Диагностика туберкулеза и консультация фтизиатра — это услуги, от которых можно отказаться.

Ульяна против традиционного вида диагностики (пробы Манту) из-за того, что она предполагает введение препарата в организм. Женщина считает, что он может быть небезопасен.

— Снова сдавать анализ мы не будем. Нет смысла платить по шесть тысяч рублей за исследование только для того, чтобы получить очевидный ответ о том, что ребенок здоров, — считает Ульяна. — Бесплатно такие исследования, к сожалению, не проводят.

— Понятно, почему все это происходит. В Манту вложились, там крутятся большие деньги, поэтому она фигурирует во всех документах как предпочтительный метод диагностики, несмотря на то, что появились более современные и безопасные, — поделилась Ульяна. — Я обращалась к уполномоченному по правам ребенка Пермского края, просила помочь защитить наши права, но там ответили, что у нас в регионе сложилась не очень хорошая практика судебных решений по поводу диагностики туберкулеза, и предложили переехать. Добиваться того, чтобы T-spot стал бесплатным, омбудсмен не стала.

Диагностику туберкулеза школьницы прошли — они сдали кровь на анализ. Результат нужно было показать врачу, но вместо этого его принесли в школу

Фото: Тимофей Калмаков

Так нужна ли справка?

Вопрос о том, обязательна ли туберкулинодиагностика и справка от фтизиатра, чтобы пойти в школу или детский сад, поднимали не только в Прикамье, но и в других регионах. Но судебная практика очень неоднородна. В каких-то случаях суд решал, что правы родители, в каких-то вставал на сторону педагогов.

В Нижнем Новгороде в 2015 году суд признал, что детский сад законно отстранил от занятий ребенка, который не прошел туберкулинодиагностику и не получил справку от фтизиатра об отсутствии заболевания. В том же году суд Салехарда счел оправданным отстранение от уроков школьника, также не принесшего справку.

В Челябинской области суд встал на сторону семьи и отклонил требования школы о предоставлении справки от фтизиатра. Это произошло потому, что школа не выполнила все профилактические мероприятия, которые должны были предшествовать иску, например, не перевела ребенка на дистанционное обучение — мальчик продолжал ходить на уроки с остальными детьми. Необходимость соблюдать требования санитарного законодательства суд признал.

В Москве в 2015 году суд посчитал отстранение ребенка от занятий в детском саду незаконным. По мнению Бутырского суда, обязательно ходить к фтизиатру только тем, у кого есть подозрение на туберкулез.

Роспотребнадзор Пермского края считает, что справка от фтизиатра для тех, кто не прошел Манту, обязательна. В 2018 году ведомство уже привлекло к административной ответственности гимназию № 3, которая не сразу отстранила от уроков учениц без такого документа.

Если девочки будут ходить в школу, но окажутся больны, всем их одноклассникам грозит профилактическое лечение

Фото: Тимофей Калмаков

Что обо всем этом думают другие мамы и папы?

Родители учеников пермской гимназии № 3, от занятий в которой отстранили двух девочек без справки от фтизиатра, сами обратились в 59.RU, чтобы высказать свое мнение о происходящем.

— Туберкулез — это опасное заболевание, и каждый хочет, чтобы его ребенок был защищен, — сообщила мама ученика, кандидат биологических наук, научный сотрудник Института экологии и генетики микроорганизмов УроРАН Людмила Литвиненко. — Я считаю, что пренебрегать требованиями санитарного законодательства и отказываться получать справку от фтизиатра — ненормально. Правила едины для всех, все должны их соблюдать.

Людмила была бы недовольна, узнав о том, что в одном классе с ее ребенком учится кто-то не привитый от туберкулеза и не предоставивший справку о том, что он здоров.

— В такой ситуации я бы обратилась к классному руководителю и руководству школы, попросила бы решить проблему и обеспечить безопасность детей, — рассказала Людмила. — Это очень важно, потому что при выявлении туберкулеза у этого необследованного ребенка пострадают все его одноклассники — им придется принимать серьезные препараты для профилактического лечения. А сейчас из-за позиции той мамы страдают ее дети. Вместо того, чтобы полчаса потратить на визит к фтизиатру и пойти в школу, они пять месяцев сидят дома.

Позицию гимназии поддерживает и отец двоих учеников Марк Гладышев.

— Недообследованный ребенок — это угроза. Если он болен, то может заразить других детей, — считает Марк. — На мой взгляд, у мамы девочек однобокий, неправильный взгляд на ситуацию. Она ставит свое нежелание делать Манту и ходить к фтизиатру выше благополучия остальных семи сотен учеников.

Кроме того, Марка возмущает, что многие СМИ стали негативно отзываться о гимназии после того, как стало известно об отстранении девочек.

— Гимназия старалась защитить наших детей! — уверен Марк. — Это ее обязанность, и она ее выполнила. Все было законно, девочек не лишили права на образование. Маме предложили организовать для девочек дистанционное образование, но она отказалась. Мне очень обидно, что из-за всей этой истории страдает репутация гимназии. Там работают очень неравнодушные люди, которые всегда заботятся о благополучии детей и не заслужили обвинений в незаконном отстранении.

Похожие мнения высказали и еще два родителя, с которыми удалось пообщаться 59.RU.

Мы продолжим следить за развитием ситуации.

Подписывайся на наш канал в Telegram и читай главные новости Перми раньше всех. Есть новость — присылай фото и видео на почту Написать письмо или пиши нам в VK .

ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКА - диагностический тест для определения специфической сенсибилизации организма к микобактериям туберкулеза (МБТ). Как специфический тест применяется при массовых обследованиях населения на туберкулез (массовая туберкулинодиагностика) и для индивидуальных обследований (индивидуальная туберкулинодиагностика).

Цели массовой туберкулинодиагностики:

При массовой туберкулинодиагностике применяют только единую внутрикожную туберкулиновую пробу Манту с 2 туберкулиновыми единицами (ТЕ) очищенного туберкулина в стандартном разведении (готовая форма).

Цели индивидуальной туберкулинодиагностики:

При индивидуальной туберкулинодиагностике применяют, кроме пробы Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении, пробы Манту с различными дозами туберкулина, накожную градуированную пробу Пирке, пробу Коха, определение туберкулинового титра и др. Для проведения индивидуальной туберкулинодиагностики используют: очищенный туберкулин в стандартном разведении и сухой очищенный туберкулин.

ОЧИЩЕННЫЙ ТУБЕРКУЛИН (ППД) — purified protein derivative (PPD) — изготавливают из смеси убитых нагреванием фильтратов культуры МБТ человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром. Используют два вида очищенного туберкулина.

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин в стандартном разведении) — готовые к употреблению растворы туберкулина. Препарат представляет собой раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл. Возможен выпуск 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1 мл и других дозировок препарата. Срок годности — 1 год. Выпуск готовых к употреблению разведений ППД-Л (модификация Линниковой) позволяет использовать в стране для массовой туберкулинодиагностики стандартный по активности препарат и избежать ошибок при разведении туберкулина на местах его применения.

Аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенный туберкулин) — это растворенный в фосфатном буфере с сахарозой лиофильно высушенный очищенный туберкулин. Препарат имеет вид сухой компактной массы или порошка белого (слегка сероватого или кремового) цвета, легко растворяющегося в прилагаемом растворителе — карболизированном изотоническом растворе натрия хлорида. Выпускается в ампулах, содержащих 50000 ТЕ. Срок годности — 5 лет. Сухой очищенный туберкулин используют для диагностики туберкулеза и туберкулинотерапии только в противотуберкулезных диспансерах и стационарах.

В каждой коробке с туберкулинами имеется инструкция по применению препаратов с подробной их характеристикой. Ознакомление с этой инструкцией врача и медицинской сестры перед туберкулинодиагностикой обязательно.

Открытый F. Seibert в 1934 г. PPD-S был утверждён в 1952 г. ВОЗ как международный стандарт сухого очищенного туберкулина. В СССР использовали PPD-L (М. Линниковой) со стабилизатором — 0,005 % твин-80, и консервантом — 0,01 % хинизол.

Преимущество PPD перед АТК заключается не только в его более высокой специфичности и избежании ошибок при приготовлении необходимых разведений, но в стерильности готовых для употребления растворов.

Что такое туберкулинодиагностика (проба Манту) и для чего она проводится?

Туберкулинодиагностика – стратегический компонент контроля за распространением туберкулеза. С помощью туберкулинодиагностики выявляют людей (детей), имеющих риск развития туберкулеза.

Тест проводят для выявления чувствительности (специфической сенсибилизации) к микобактериям туберкулеза, возникающей либо после вакцинации БЦЖ, либо при инфицировании бактериями туберкулеза. С помощью пробы Манту определяется наличие поствакцинального иммунитета или наличие инфицирования микобактериями туберкулеза.

Зачем определять наличие инфицирования?

Инфицирование микобактериями туберкулеза (латентная форма инфекции) – это риск развития активной формы туберкулеза. Выявление инфицирования необходимо для своевременного начала лечения, так как без лечения у тубинфицированных детей риск развития активного туберкулеза составляет около 10-15%.

В России ситуация с заболеваемостью туберкулезом оценивается как неблагополучная. Болеют люди из всех социальных слоев. Высокая инфицированность и заболеваемость туберкулезом детей также свидетельствует о наличии источников инфекции среди населения. Распространению туберкулеза способствует усиление миграционных процессов и неблагополучная эпидемиологическая ситуация по туберкулезу в учреждениях пенитенциарной системы.

Почти все мы, жители Российской Федерации, являемся носителями микобактерий туберкулеза (МБТ). Но мы защищены от ее активизации собственной иммунной системой. Вакцинация помогает защищать людей, особенно младенцев и маленьких детей от развития генерализованных форм туберкулеза.

Какими документами регламентируется проведение пробы Манту в России?

Как регламентирована организация раннего выявления туберкулеза у детей?

4.1. В целях раннего выявления туберкулеза у детей туберкулинодиагностику проводят вакцинированным против туберкулеза детям с 12-месячного возраста и до достижения возраста 18 лет. Внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (далее — проба Манту) ставят 1 раз в год, независимо от результата предыдущих проб.

4.2. Детям, не вакцинированным против туберкулеза по медицинским противопоказаниям, пробу Манту ставят с 6-месячного возраста 2 раза в год до получения ребенком прививки БЦЖ-М вакциной.

4.3. Постановку пробы Манту осуществляют средние медицинские работники детских, подростковых, амбулаторно-поликлинических и оздоровительных организаций, имеющие справку-допуск.

4.4. Не допускается проведение пробы Манту на дому, а также в детских и подростковых коллективах в период карантина по инфекционным заболеваниям. Постановку проб Манту целесообразно проводить до любых профилактических прививок (дифтерии, кори и т.д.).

4.5. Интервал между профилактической прививкой, биологической диагностической пробой и пробой Манту должен быть не менее одного месяца. В день постановки туберкулиновых проб проводят медицинский осмотр детей.

4.6. В течение 6 дней с момента постановки пробы Манту направляют на консультацию к фтизиатру в противотуберкулезный диспансер по месту жительства детей:- с впервые положительной реакцией (папула 5 мм и более), не связанной с предыдущей иммунизацией против туберкулеза;- со стойко (4 года) сохраняющейся реакцией с инфильтратом 12 мм и более;- с нарастанием чувствительности к туберкулину у туберкулиноположительных детей — увеличение инфильтрата на 6 мм и более или увеличение менее чем на 6 мм, но с образованием инфильтрата размером 12 мм и более;- с гиперреакцией на туберкулин — инфильтрат 17 мм и более или меньших размеров, но везикуло-некротического характера.

4.7. Детей, направленных на консультацию в противотуберкулезный диспансер, родители которых не представили в течение 1 месяца с момента постановки пробы Манту заключение фтизиатра об отсутствии заболевания туберкулезом, не рекомендуется допускать в детский коллектив.

4.8. Планирование, организацию, своевременный и полный учет проведенных проб Манту (проводимых с целью раннего выявления туберкулеза и иммунизации против туберкулеза) по данным индивидуального учета детского населения, а также взаимодействие с медицинскими противотуберкулезными организациями по вопросу своевременной явки и обследования детей, направленных на дообследование к фтизиатру по результатам туберкулинодиагностики, обеспечивают руководители медицинских организаций.

Цели индивидуальной туберкулинодиагностики:

— выявление лиц с гиперергическими и усиливающимися реакциями на туберкулин;

— отбор контингентов для противотуберкулезной прививки вакциной БЦЖ-М детей в возрасте 2 месяцев и старше, не получивших прививку в роддоме, и для ревакцинации вакциной БЦЖ;

— ранняя диагностика туберкулеза у детей и подростков;

— определение эпидемиологических показателей по туберкулезу (инфицированность населения МБТ, ежегодный риск инфицирования МБТ).

Цели индивидуальной туберкулинодиагностики:

— дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии к туберкулину;

— диагностика и дифференциальная диагностика туберкулеза и других заболеваний;

— определение активности туберкулезного процесса;

— оценка эффективности противотуберкулезного лечения.

Индивидуальная туберкулинодиагностика как диагностический тест проводится в следующих случаях:

— при наличии хронических заболеваний различных органов и систем с торпидным, волнообразном течением, при неэффективности традиционных методов лечения и наличии дополнительных факторов риска по инфицированию МБТ и заболеванию туберкулезом (контакт с больным туберкулезом, отсутствие вакцинации против туберкулеза, социальные факторы риска и т.д.);

— для определения активности туберкулезного процесса;

— для определения локализации туберкулезного процесса;

— для оценки эффективности проведенного противотуберкулезного лечения.

Когда и кому проводится индивидуальная туберкулинодиагностика?

Индивидуальная туберкулинодиагностика применяется для диагностики локального туберкулеза по клиническим показаниям, независимо от срока постановки предшествующей пробы. Противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости туберкулина, не имеется.

Дети, нуждающиеся в постановке туберкулиновой пробы 2 раза в год в условиях общей лечебной сети:

— больные сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови, системными заболеваниями, ВИЧ-инфицированные, получающие длительную гормональную терапию (более 1 месяца.);

— с хроническими неспецифическими заболеваниями (пневмонией, бронхитом, тонзиллитом), субфебрилитетом неясной этиологии;

— не вакцинированные против туберкулеза, независимо от возраста ребенка.

Что используется для проведения пробы Манту?

Проба Манту проводится с использованием туберкулина – очищенного препарата, изготовленного из смеси убитых фильтратов культуры микобактерий человеческого и бычьего типов.

Кому проводится проба Манту?

Проба проводится детям и подросткам, привитым БЦЖ – с возраста 12 месяцев (т.е. через 12 месяцев после прививки БЦЖ, которая стандартно вводится в первые дни после рождения), не имеющим прививки – с 6 месяцев.

Как часто проводится проба Манту?

С целью диагностики привитым БЦЖ проба Манту делается раз в год, желательно в одно и то же время. Первая проба делается через 12 месяцев после БЦЖ. Это обычно возраст 1 года, так как прививка БЦЖ вводится в роддоме в первые дни жизни ребенка.

Детям, не привитым вакциной БЦЖ в период новорожденности при сохранении медицинских противопоказаний, пробу Манту ставят 2 раза в год, начиная с 6-ти месячного возраста до получения ребенком прививки вакциной БЦЖ-М. Пробу Манту проводят на внутренней поверхности предплечья: правое и левое предплечье чередуют. Рекомендуется проведение туберкулиновой пробы осуществлять в одно и то же время года, преимущественно осенью.

Кому еще, кроме непривитых БЦЖ, проба Манту может проводиться 2 раза в год?

Индивидуальная туберкулинодиагностика 2 раза в год может проводиться лицам

— с сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови, системными заболеваниями, ВИЧ-инфицированным, получающим длительную пероральную гормональную терапию (более 1 месяца);

— с хроническими неспецифическими заболеваниями, субфебрилитетом неясной этиологии.

Нужна ли какая то специальная подготовка для проведения туберкулинодиагностики?

Детям с частыми клиническими проявлениями неспецифической аллергии пробу Манту рекомендуется ставить на фоне приема десенсибилизирующих средств в течение 7 дней (5 дней до постановки и 2 дня после нее).

Нежелательно проводить туберкулинодиагностику с использованием сухого очищенного туберкулина в период обострения хронических аллергических заболеваний.

Безопасна ли Проба Манту? Существуют ли противопоказания?

Проба Манту безвредна как для здоровых детей и подростков, так и для лиц с различными соматическими заболеваниями. Однако, перенесенные заболевания и предшествующие прививки могут влиять на чувствительность кожи ребенка к туберкулину, усиливая или ослабляя ее. Это затрудняет последующую интерпретацию динамики чувствительности к туберкулину и является основой при определении перечня противопоказаний.

Каковы медицинские противопоказания к проведению массовой туберкулинодиагностики?

Противопоказания для постановки туберкулиновых проб в период массовой туберкулинодиагностики следующие:

— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;

— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер, медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр пациента.

Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Каковы медицинские противопоказания к проведению индивидуальной туберкулинодиагностики?

Можно ли заразиться туберкулезом после пробы Манту?

Нет. Туберкулин, используемый для простановки пробы Манту, не содержит живых микобактерий, поэтому заразиться туберкулезом после пробы невозможно.

Как можно сочетать туберкулинодиагностику и проведение вакцинации?

Постановку проб Манту целесообразно проводить до любых профилактических прививок.

Профилактические прививки также могут влиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций.

Если сначала сделаны прививки, а потом планируется проведение туберкулинодиагностики, с каким интервалом можно её делать?

В некоторых инструкциях к конкретным вакцинам против кори (кори-краснухи-паротита) указано, что туберкулинодиагностика должна проводиться через 4-6 недель после введения этой вакцины.

Можно ли мочить пробу Манту?

Проба внутрикожная, и даже чтобы ввести внутрь кожи туберкулин, приходится прилагать усилия. Вода туда явно не попадет. Это старое заблуждение, которое сохраняется с шестидесятых годов, когда применялась НАКОЖНАЯ проба Пирке — вот ее ни в коем случае нельзя мочить, как и градуированную пробу.

Туберкулин в его классическом виде был изобретен в 1890 известным немецким врачом Робертом Кохом, именем которого потом был назван возбудитель туберкулеза – палочка Коха.

Авторство накожного метода туберкулинодиагностики, то есть применения туберкулина Коха с целью диагностики, принадлежит Клеменсу Пирке, австрийскому педиатру, который в 1907 году впервые предложил применять туберкулин для диагностики туберкулеза. На поврежденную специальным бориком кожу наносился туберкулин. Позднее этот метод был модифицирован и повреждение кожи (скарификацию) стали производить специальным ланцетом. Приблизительно в таком виде проба Пирке дошла и до наших дней.

В 1908 году французский врач Шарль Манту предложил внутрикожное введение туберкулина. Он доказал, что внутрикожная проба более чувствительна, чем накожная. Проба Манту применяется в России с 1965 года. Название пробы Манту не склоняется.

Читайте также: