Полиоксидоний для профилактики туберкулеза

Статья опубликована в " Омской медицинской газете" №4 (196) март 2003 г.

Угрожающая статистика, свидетельствующая о расцвете эпидемии туберкулеза в Омской области такова: в 2002 году заболели туберкулезом 2373 человека, из них 87 детей, 34 подростка и 61 медицинский работник. Эпидемический порог заболеваемости туберкулезом превышен более чем в 2 раза. Всего в Омской области проживает свыше 43 тысяч больных туберкулезом, из которых активную форму туберкулеза имеют 8936 человек. Следует напомнить, что при отсутствии адекватного лечения смерть настигнет в течение одного-двух лет каждого второго больного активным туберкулезом. В остальных случаях нелеченный активный туберкулез перейдет в хроническую форму при которой больной будет жить, продолжая выделять микобактерии и заражать окружающих. Смертность от туберкулеза в Омске выше среднероссийского показателя и составляет 24.1 случай на 100 тысяч населения. Можно предполагать, что в течение этого года в нашей области от туберкулеза погибнет не менее 500 больных.

В развитии и исходе туберкулезного воспаления имеют значение разные факторы, среди которых особо значимую роль имеет иммунологическая реактивность организма. Именно ослабление иммунной системы является первично главным условием возникновения болезни, а в последующем - замедленной регрессии специфических изменений и сохранения активности туберкулезного процесса. Клинически туберкулез у лиц с иммунодефицитом плохо поддается лечению даже при правильном многокомпонентном этиотропном лечении. Проблема осложняется тем, что массивная полихимиотерапия максимальными дозами препаратов может усугублять нарушения в иммунологической реактивности больного.
Нарушение иммунорегуляции у больных туберкулезом легких может корректироваться с помощью иммунотерапии. В связи с этим особое значение в современной комплексной терапии туберкулеза имеет использование иммунотропных препаратов с целью нормализации измененного иммунологического статуса больных.
В России создан ряд уникальных иммуномодуляторов нового поколения, способных переломить течение туберкулезного процесса даже в самых тяжелых случаях. Ниже дана краткая характеристика препаратов, эффективность включения которых в комплексное лечение туберкулеза была доказана исследованиями, выполненными в ведущих клиниках России.

Полиоксидоний - синтетический иммуномодулятор, реализующий свои эффекты через изменение функциональной активности макрофагов. Обладает выраженным дезинтоксикационным действием. В комплексном лечении применятся по 6 мг внутримышечно по 2 раза в неделю в количестве 10 инъекций на курс. Безопасность и широта терапевтического действия препарата позволяют считать его базовым препаратом иммунологического сопровождения фтизиатрических больных.

Ликопид - лекарственная форма глюкозаминилмурамилдипептида - фрагмента клеточной стенки бактерий, который ответственен за иммуностимулирующее действие живых бактерий. Назначается по 10 мг в один прием в утренние часы натощак в течение 10 дней. Курс повторяют 2-3 раза с 3 недельным перерывом. Ликопид является препаратом выбора при сочетании туберкулеза с неспецифическими заболеваниями органов дыхания, особенно при гнойном бронхите и бронхоэктатической болезни.

Глутоксим - химически синтезированное биологически активное соединение являющееся стабилизированным аналогом окисленного глутатиона - одного из физиологических метаболитов организма. Глутоксим способствует усилению выработки клетками иммунной системы интерлейкина-2, фактора некроза опухоли, гамма-интерферона и других цитокинов, активирует пролиферацию и дифференцировку клеток гемопоэтической ткани. Глутоксим вводится в суточной дозе 60 мг внутривенно или внутримышечно в 1 или 2 приема в течение 1,5 месяцев. Препарат усиливает действие противотуберкулезных препаратов и одновременно снижает их токсичность. Глутоксим является препаратом выбора при сопутствующем вирусном гепатите.

Ронколейкин- рекомбинантная форма интерлейкина-2 человека. Относится к ключевым цитокинам, инициирующим развитие специфического иммунного ответа. Интерлейкин-2 является основным Т-клеточным ростовым фактором, определяющим пролиферацию и дифференцировку Т-лимфоцитов, а, следовательно, и все связанные с ними функции иммунной системы. Ронколейкин вводится по 500 тыс. МЕ в 500,0 мл физиологического раствора, внутривенно капельно в течение 4-5 часов, через день, курс лечения - 3 инъекции. Ронколейкин рекомендуется использовать у больных инфильтративным деструктивным туберкулезом легких с бактериовыделением и преимущественно экссудативно-некротическим характером тканевой реакции, а также в качестве иммунологического сопровождения у больных перенесших оперативное лечение туберкулеза.

Деринат - высокоочищенная натриевая соль дезоксирибонуклеиновой кислоты (дезоксирибонуклеат натрия), получаемая из молок осетровых рыб. Оказывает иммуномодулирующий, антиишемический, противовоспалительный и регенерирующий эффекты. При туберкулезе деринат применяется по 5 мл внутримышечно через день в количестве 10 инъекций. Наиболее оправдано применение Дерината при сопутствующей ИБС, трофических нарушениях, сахарном диабете.

Лейкинферон - природный комплексный препарат, содержащий альфа-интерферон, интерлейкин-1, интерлейкин-6, интерлейкин-12, фактор некроза опухоли, фактор ингибиции миграции макрофагов, фактор ингибиции миграции лейкоцитов. Лейкинферон оказывает стимулирующее влияние на Т-клеточный и макрофагальный иммунитет. Лейкинферон хорошо компенсирует нейтропению, лимфопению и тромбоцитопению. Лейкинферон назначается внутримышечно по 10 тыс. МЕ 2 раза в неделю, всего 12 введений на курс.

Имунофан- синтетический гектапептид с преимущественным действием на Т-клеточное звено иммунитета. Помимо иммунорегулирующего действия обладает дезинтоксикационным, гепатопротективным действием, а также инактивирует свободнорадикальные и перекисные соединения. Назначается внутримышечно по 1 мл 1 раз через 2-е суток, курс лечения 10 - 15 инъекций.

В целом, включение в комплексную терапию больных туберкулезом иммуномодуляторов позволяет добиваться выраженного клинического эффекта, укорочению периода интоксикации, бактериовыделения, ускоряет рассасывание инфильтративных изменений и регрессию туберкулезного процесса. В результате включения в комплексную терапию современных иммуномодуляторов сокращаются сроки, а, следовательно, стоимость лечения, уменьшается частота и выраженность побочных эффектов противотуберкулезной химиотерапии, а также улучшается качество жизни больных, получающих длительное лечение токсичными химиотерапевтическими препаратами.

Все названные препараты имеются в постоянном ассортименте ЗАО "Биомедсервис". Подробную информацию о данных препаратах, ценах, особенностях их комбинированного применения специалисты могут получить в ЗАО "Биомедсервис", г.Омск, ул. Декабристов ,45, тел. 220-240. 53-55-39 (дополнительный 23).

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения	1 фл.
активное вещество:
азоксимера бромид	3/6 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 0,9/1,8 мг; повидон К17 — 0,6/1,2 мг

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основным механизмом иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ .

Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов. Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C_max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. T_1/2 для разного возраста от 36 до 65 ч. Биодоступность препарата высокая: более 90% при парентеральном введении. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Показания препарата Полиоксидоний ®

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей с 6 мес.

Лечение взрослых (в комплексной терапии) следующих заболеваний и состояний:

хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;

острые вирусные, бактериальные инфекции лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологические и урологические заболевания;

острые и хронические аллергические заболевания ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

злокачественные опухоли, в т.ч. после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

генерализованные формы хирургических инфекций;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;

Лечение детей старше 6 мес (в комплексной терапии) следующих заболеваний и состояний:

острые и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации ( в т.ч. лор-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;

острые аллергические и токсико-аллергические состояния, осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта;

атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;

дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Профилактика (монотерапия) у детей старше 6 мес и взрослых следующих заболеваний и состояний:

послеоперационные инфекционные осложнения.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

острая почечная недостаточность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® у беременных и женщин в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Побочные действия

При применении препарата Полиоксидоний ® встречались следующие общие и местные реакции:

- при парентеральном введении: нечасто (≥1/1000 до CYP1A2 , CYP2С 9, CYP2D9 , CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими ЛС , в т.ч. антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Способ применения и дозы

В/в, в/м , интраназально, сублингвально.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (в/м и в/в)

Для в/м введения препарат Полиоксидоний ® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2–3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для в/в капельного введения препарат Полиоксидоний ® растворяют в 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2–3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения

Для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата); для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды или 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

В/в, в/м: препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Острые вирусные и бактериальные инфекции лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

Острые и хронические аллергические заболевания ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6–12 мг, курс 5 инъекций.

Ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

Генерализованные формы хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, затем — через день, курсом 10 инъекций.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день, 5 инъекций.

Туберкулез легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом, в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний ® (от 2–3 мес до 1 года) по 6 мг 1–2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг/сут (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки, в течение 10 сут) — для лечения острых и обострений хронических инфекций лор-органов; усиления регенераторных процессов слизистых оболочек; профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний; для профилактики гриппа и ОРВИ .

Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

В/в, в/м назначают детям от 6 мес в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1–3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1–2 ч, в 2–3 приема в день. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата. Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний ® для интраназального или сублингвального применения у детей

Масса тела ребенка, кг	Количество, капель/сут
5	5
10	10
15	15
20	20

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля/кг, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

Рекомендуемые схемы лечения у детей

Острые и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации ( в т.ч. лор-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее — через день курсом 10 инъекций.

Острые аллергические и токсико-аллергические состояния ( в т.ч. бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией в/в капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем — через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 сут (см. таблицу 1) — при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений); для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при лор-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания; лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 мес до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 сут — при аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения); для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации; сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 сут .

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

В случае непреднамеренного введения дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.

Особые указания

При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение препарата Полиокидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиокидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При в/в (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг, 6 мг.

По 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) во флаконах из стекла I гидролитического класса, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.

По 5 фл. с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ .

По одной контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона или по 5 фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона. По 50 фл. (для стационаров) с препаратом помещают в коробку с перегородками из картона.

Производитель

Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей: РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Тел. (для предъявления претензий): (495) 730-75-45.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Полиоксидоний ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полиоксидоний ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В настоящее время продолжается интенсивное изучение механизма действия и медицинского применения отечественного иммуномодулятора Полиоксидония, являющегося физиологически активным соединением с молекулярной массой 100 kD и обладающего выраженной иммуномодулирующей активностью. По своей химической структуре он являетя сополимером N-окиси 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил-) 1,4-этиленпиперазиния бромида с молекулярной массой 80 kD.

Полиоксидоний разрешен к медицинскому применению у детей и взрослых в двух лекарственных формах: в виде инъекций и в виде суппозиториев.

Инъекционная форма Полиоксидония нашла широкое применение в комплексном лечении при ряде хронических инфекционно-воспалительных процессов любой локализации и этиологии. Показана высокая клиническая и иммунологическая эффективность этого иммуномодулятора в лечении хирургических инфекций, инфекций урогенитального, желудочно-кишечного и бронхолегочного трактов.

Так, в частности, в нашем институте Т. В. Латышевой с соавторами (2001, 2002 гг.) показана эффективность Полиоксидония в лечении хронического рецидивирующего фурункулеза, проявляющаяся в существенном удлинении продолжительности ремиссии. А. Е. Шульженко с соавторами (2001, 2002 гг.) показана эффективность Полиоксидония в лечении хронического генитального герпеса, которая также проявлялась в существенном удлинении срока ремиссии этого (основного клинического показателя эффективности лечения любой хронической рецидивирующей инфекции). С. С. Аршиновой с соавторами. (1999, 2000, 2002 гг.) показана эффективность Полиоксидония в лечении туберкулеза легких. Это проявлялось в более быстром закрытии полостей распада, элиминации возбудителя, рассасывании инфильтратов и исчезновении интоксикации по сравнению с больными, получавшими традиционное антимикобактериальное лечение.

В подавляющем большинстве случаев целесообразно применение иммуномодуляторов в комплексном лечении при хронических инфекционно-воспалительных процессах, и мы считаем, что препаратом первого выбора в этих случаях является Полиоксидоний. Это утверждение основано на ряде положений.

Полиоксидоний хорошо взаимодействует с антибактериальными, противогрибковыми и противовирусными препаратами, а также с интерферонами и индукторами интерферонов. При совместном применении антибиотика и иммуномодулятора мы говорим о “двойном” ударе по причине заболевания. Полиоксидоний стимулирует функциональную активность клеток иммунной системы: непосредственно – нейтрофилы, моноциты/макрофаги и естественные киллеры, опосредованно – клеточный и гуморальный иммунитет, от которых в конечном итоге зависит элиминация возбудителя из организма, а антимикробный препарат убивает или понижает функциональную активность возбудителя. Но главным преимуществом Полиоксидония по сравнению с другими иммуномодуляторами является многогранность его положительного воздействия на организм человека.

Помимо иммуномодулирующего эффекта Полиоксидоний обладает детоксицирующими, антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами, обусловленными особенностями его химической структуры. Именно наличие комплекса этих свойств обуславливает высокий клинический эффект Полиоксидония, его преимущества перед другими иммуномодуляторами и делает его препаратом первого выбора при лечении заболеваний, связанных с нарушениями иммунной системы.

Рассмотрим более подробно детоксикационные свойства инъекционной формы Полиоксидония. Эти свойства препарата хорошо демонстрируются на модели ожоговой болезни и панкреонекроза. Н. А. Гординская с соавторами (2002 г.) применяли Полиоксидоний в комплексном лечении 24 пациентов с термическими ожогами на площади от 30% до 50% поверхности тела. После курса Полиоксидония у пациентов существенно снижался уровень печеночных аминотрансфераз и среднемолекулярных пептидов. Снижалось также количество циркулирующих иммунных комплексов. Анализируя динамику концентрации токсических веществ в плазме ожоговых больных, авторы обнаружили резко повышенное содержание бактериальных липополисахаридов в период токсемии. На фоне традиционной терапии практически не регистрировалось снижение концентрации ЛПС. На фоне иммунотерапии Полиоксидонием уровень бактериальной эндотоксемии достоверно снижался.

В. Л. Аверкиев с соавторами (2002 г.) оценивали у 76 больных острым деструктивным панкреатитом в послеоперационном периоде помимо иммунного статуса состояние перекисного окисления липидов и интоксикационный синдром. У 23 больных в комплексном лечении этого заболевания был применен Полиоксидоний. В послеоперационном периоде в 1-е сутки по сравнению с дооперационным уровнем отмечается прогрессирование липопероксидации, что связано, вероятно, с наркозом, операционной травмой и с реперфузией ткани поджелудочковой железы после рассечения ее капсулы и абдоминизации. При применении Полиоксидония происходит снижение уровня малонового диальдегида и диеновых кислот. В послеоперационный период у больных происходит существенное повышение молекул средней массы (МСМ), свидетельствующее о тяжелом синдроме эндогенной интоксикации вследствие воспалительного процесса и операционной травмы. При применении Полиоксидония отмечается планомерное понижение этого показателя и к 14-м суткам уровень МСМ достигает нормы.

При анализе биохимических показателей выявлено достоверное снижение уровней билирубина, креатинина и мочевины сыворотки крови, уменьшение активности аминотрансфераз у всех больных, особенно выраженное в группе больных, получаших Полиоксидоний. Авторы полагают, что с выраженными детоксикационными свойствами Полиоксидония связано и снижение летальности (52% в контрольной и 23,1% в опытной группе) и частоты гнойно-септических осложнений (92% в контрольной и 43,9% в опытной группах). Высокая клиническая эффективность лечения Полиоксидонием четко связана и с улучшением параметров иммунного статуса.

Наряду с инъекционной формой в клиническую практику широко внедряется Полиоксидоний в виде суппозиториев. Эта форма препарата показана к применению практически при всех тех же нозологиях, что и инъекционная. На наш взгляд, особый интерес представляет применение суппозиториев для лечения хронических заболеваний урогенитального тракта.

М. Н. Шатохин с соавторами (2002 г.) показали эффективность при использовании Полиоксидония в виде суппозиториев в комплексном лечении хронического простатита. После традиционной терапии болевой синдром сохранился у 75% пациентов, дизурические расстройства наблюдались у 70% больных, простаторея и боль или дискомфорт при эякуляции остались в 40% случаев. Качество жизни практически не улучшилось.

После лечения с включением суппозиториев Полиоксидония болевой синдром купировался у всех пациентов, дизурические явления, простатоторея и дискомфорт при эякуляции сохранились лишь у 1 пациента. Качество жизни заметно улучшилось (3 балла по сравнению с 8,8 балла до лечения). При ректальном пальцевом исследовании характеристики предстательной железы улучшились: исчезла болезненность, повысился тонус. В секрете предстательной железы понизились концентрации провоспалительных цитокинов. Особенно интересными, на наш взгляд, являются данные авторов об изменениях местного иммунитета. Оказалось, что при применении суппозиториев Полиоксидония происходило снижение провоспалительных цитокинов (ФНОa, ИЛ-1b, ИЛ-6) при повышении содержания ИЛ-4 и sIgA в секрете предстательной железы.

Л. Е. Смирновой с соавторами (2002 г.) проведена комплексная терапия 58 больных с обострением хронических воспалительных заболеваний внутренних половых органов (ХВЗВПО). Основную группу составили 36 пациенток, получавшие Полиоксидоний в виде суппозиториев на фоне базисной антибактериальной терапии. В контрольную группу вошли 22 больные, которым проводилась только базисная терапия. У больных основной группы отмечена более выраженная динамика исчезновения основных клинических симптомов, более ранняя нормализация УЗ-картины, элиминация возбудителей из слизи цервикального канала в 92% случаев по сравнению с 32% у больных контрольной группы. Также после проведенной терапии у больных основной группы, в отличие от пациенток контрольной группы, нормализовался уровень концентрации иммуноглобулинов в содержимом влагалища. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности комплексной терапии ХВЗВПО в стадии обострения с применением Полиоксидония.

Полученные данные говорят о целесообразности применения Полиоксидония в гинекологической практике у женщин с длительной хронической бактериальной инфекцией.

Т. Н. Кузина и соавторы, изучали некоторые параметры местного иммунитета слизистой влагалища у 39 женщин в возрасте 19–35 лет, получавшие полиоксидоний ежедневно интравагинально, №10. Больные были разделены на две группы. Первая группа состояла из ВИЧ-серонегативных женщин (14), которые имели в качестве постоянных половых партнеров ВИЧ-инфицированных мужчин. Вторая группа – 25 ВИЧ-инфицированных женщин (стадия В по CDC). В первой группе пациенток, которые были подвергнуты катамнестическому наблюдению в течение года, ВИЧ-инфицирования женщин не регистрировалось несмотря на то, что они имели постоянные половые контакты с ВИЧ-инфицированными мужчинами, которые не пользовались презервативами.

Во второй группе пациенток выявлено, что у ВИЧ-инфицированных женщин возросло число резидентных макрофагов слизистой оболочки влагалища, экспрессирующих FcR и C3bR, увеличилась их фагоцитарная активность, что сопровождалось усилением кислородзависимого метаболизма, а также возрастанием адаптивных возможностей. У них было зарегистрировано уменьшение провирусной нагрузки резидентных мононуклеаров слизистой оболочки влагалища и цервикального канала (от 645±132,5 genc/10 7 cell до 160±13,5genc/10 7 cell) и мононуклеаров периферической крови; вирусная нагрузка плазмы также уменьшилась (от 684±234,4 genc/ml до 216±74,4 genc/ml). Эти данные позволили авторам сделать вывод, что Полиоксидоний обладает выраженной иммунотропной активностью при местном применении.

Помимо инъекционной формы и суппозиториев разрабатываются новые перспективные способы применения Полиоксидония. В. П. Вавилова с соавторами (2002 г.) предложили интраназальную терапию Полиоксидонием детей, часто болеющих ОРВИ на фоне хронического аденоидита (40 детей в возрасте 3–6 лет) с учетом характера поражения лимфоглоточного кольца (нейтрофильно-макрофагальный вариант). У детей, страдающих хроническим аденоидитом с гнойным экссудатом, Полиоксидоний применялся местно эндоназально в течение 10 дней. Проспективное наблюдение в течение 3,5 месяцев подтвердило эффективность иммуномодулятора в плане становления местного иммунитета респираторного тракта, нормализации микробного пейзажа носоглотки и улучшения клинической картины с уменьшением размеров гипертрофированной глоточной миндалины. Представленные данные показывают перспективность создания новой лекарственной формы полиоксидония для лечения заболеваний ЛОР-органов и стимуляции местного иммунитета верхних дыхательных путей.

В целом Полиоксидоний является уникальным иммуномодулирующим препаратом, сочетающим в себе множество положительных качеств. Это, без сомнения, выдающееся достижение российских ученых. Полиоксидоний занял достойное место в арсенале отечественных лекарственных средств и среди иммуномодуляторов бесспорно является препаратом первого выбора. Без сомнения, по мере широкого медицинского применения этого препарата клинические показания для его использования будут расширяться, будут уточняться схемы и дозы его назначения, но уже сегодня можно с уверенностью сказать, что применение Полиоксидония позволило существенно повысить эффективность лечения и профилактики ряда заболеваний, связанных с нарушениями иммунной системы.