Квантифероновый тест на туберкулез в раменском

Мария Зотова Выше среднего
Дата создания: 14.08.2016
Категория: Медицина, Москва
Достоинства:
Недостатки:

Пришла пора сыну идти в детский сад. Прививки и Манту мы не делаем из идейных соображений, поэтому при прохождении медкомиссии возникли определенные проблемы, а именно: от нас стали требовать Манту. Альтернативой мог быть Диаскин-тест, рентген или квантифероновый тест.

Можно было еще настаивать на отказе, писать в прокуратуру и по другим инстанциям, но это слишком проблематично, и мы решили пойти легким путем: сдать квантифероновый тест. Для этого теста нужно сдать кровь из вены, и по этой крови в лаборатории выявляют наличие в организме туберкулезной инфекции. Другие анализы на туберкулез (ПЦР, анализ крови на антитела) для садика не котируются.

Оказалось, что хоть квантифероновый тест и самый безопасный из анализов на туберкулез (по сравнению с Манту и рентгеном), но сдать его довольно непросто (и довольно дорого). В Раменском и Жуковском есть клиники, сотрудничающие с Центром молекулярной диагностики в Москве, но на тот момент центр это исследование не выполнял. И вообще, даже в Москве на тот момент его делали всего в одном месте — Научном центре здоровья детей, в диагностическом центре. Находится центр на Ломоносовском проспекте, 2/62, т. 8 (495) 967-14-20. Дозвониться в диагностический центр было очень трудно, я несколько дней пробивалась, туда, похоже, вся Россия звонит. Квантифероновый тест можно было сдать с понедельника по четверг с 9 до 12. Сдается тест строго натощак, маленькому ребенку советуют дать попить теплой воды перед анализом — чтобы кровь разжижилась и ее легче стало брать. Услуга эта платная, стоит 3700р.

Для регистрации надо взять:

свидетельство о рождении
копию свидетельства
паспорт родителя (паспорта родителей)

Если вы хотите, чтобы ответ пришел еще и на электронную почту, после регистрации надо подойти в окошко выдачи результатов и сообщить о своем желании. Мы за ответом даже не ездили, нам вполне хватило электронной версии — очень удобно, здорово, что цивилизация потихоньку доходит и до медицины.

Никаких направлений от педиатра/фтизиатра мы не брали, просто пришли и сказали, что хотим сделать квантифероновый тест, и без проблем сдали кровь.

Вообще в диагностическом центре приятно, чисто, выглядит современно, очередь в регистратуру по электронным талончикам, как в банке, в регистратуре несколько окошек, когда мы были, все прошло быстро и цивилизованно. Кабинет забора анализов находится тут же, на первом этаже. Взяли кровь тоже без проблем, приятная медсестра, в общем, нам все понравилось. Результат на электронную почту пришел ровно через неделю, в следующий понедельник. Ездили мы утром на машине из Раменского, пробки конечно, но не так, чтобы намертво, добрались где-то за 2 часа. На обратном пути проблем уже вообще не было. В общем, мы довольны. Рекомендую!

UPD На сентябрь 2016 квантифероновый тест в Москве так больше нигде и не делают. НИИ Ревматологии РАМН на Каширском шоссе может предложить интерфероновый тест — они говорят, что это аналог квантиферонового и вроде бы для садика/школы тоже котируется. Стоит этот тест 6500 руб. + 300 руб. за взятие крови, сдать его можно в понедельник, вторник, среду с 10 до 11 в детской поликлинике института, строго натощак. При себе нужно обязательно иметь свидетельство о рождении ребенка и паспорт родителя. Контакты НИИ можно посмотреть здесь. Я звонила узнавала в справочную по телефону 8 (499) 614-39-65. По поводу самого теста, я бы предварительно уточнила у фтизиатра/педиатра, действительно ли он подойдет, и не получится ли, что зря сдали. Ну а вообще, конечно, в Научном центре здоровья детей и стоимость намного ниже, и они делают анализ, который точно годится для садика/школы. Но тем не менее, если вдруг понадобится альтернативный вариант, то НИИ Ревматологии может его предложить.

Квантифероновый тест на туберкулез – новое и альтернативное традиционной пробе Манту исследование. С его помощью можно эффективно и быстро выявлять наличие туберкулезной инфекции в организме. Достоверность такого варианта исследования схожа с результатами пробы Манту, но при этом не требует введения препарата под кожу.

Для проведения квантиферонового теста следует провести забор крови из вены. Дальше будет проверяться реакция иммунных клеток. Для проведения исследования используется 3 антигена палочки Коха – и в этом отличие данного варианта от традиционных методов исследования.

Плюсом такого исследования является тот факт, что он не дает положительной реакции у детей, которые получили прививки. Это возможно за счет наличия белков-антигенов туберкулезной палочки, отсутствующих в БЦЖ-вакцине. Квантифероновый тест рекомендуется выполнять тем, у кого есть противопоказания к проведению пробы Манту, а также в периоды действия карантина.

Такой тест применяют для выявления инфицирования туберкулеза. Если результат положительный, тест указывает на наличие палочки в организме – это так называемая латентная форма туберкулеза. Кроме того, положительный результат теста показывает наличие возбудителя в стадии активного процесса. При этом ошибки исключены – ложноположительные результаты могут появляться в исключительных случаях, довольно редко.

Кому показано исследование

Показаниями к применению теста являются:

· Подозрение на имеющийся туберкулезный процесс в организме

· Наличие аллергических реакций на туберкулин, который вводится в организм

· Наличие кожных патологий разного плана

· Наличие противопоказаний к проведению традиционной пробы Манту

· Высокий риск заражения туберкулезом, например, при нахождении в диспансерах, санаториях и в больницах

Плюсы квантиферонового теста на туберкулез

Преимуществ у такого варианта исследования несколько. Среди них:

· Высокая точность результата

· Более объективный результат за счет проведения лабораторной диагностики – это выигрывает перед визуальным осмотром и интерпретацией результатов

· Отсутствие противопоказаний – такой вариант может использоваться с одинаковой эффективностью и безопасностью у людей с противопоказаниями к проведению кожных проб, и тех, у кого повышена чувствительность к туберкулину

· Отсутствуют ограничения для применения – например, тест можно проводить и в период острых инфекций, а также после вакцинации

Стоит учитывать, что у тех, у кого отмечается гиперчувствительность к туберкулину, могут встречаться ложноположительные реакции.

Стоимость исследования 5 000р.

Ваше сообщение было успешно отправлено

Тест Т-СПОТ на туберкулез

T -СПОТ - это наиболее современный и продвинутый метод иммунологической диагностики туберкулеза, основанный на обнаружении определенной реакции иммунных клеток крови. В настоящее время он входит в комплексную диагностику этого заболевания во многих странах мира. По механизму Т-СПОТ наиболее схож с квантифероновым тестом, отличие состоит в регистрируемых показателях для получения ответа – есть туберкулез у человека или нет.

Как происходит диагностика туберкулеза с помощью Т-СПОТ

Для исследования этим методом производится взятие крови из вены. Кровь на анализ желательно сдавать в первой половине дня. Дальнейшая диагностика проводится в пробирке путем многоступенчатого лабораторного исследования. Иммунные клетки выделяют особые вещества для борьбы с микобактериями туберкулеза – Т-лимфоциты. Именно их позволяет обнаружить Т-СПОТ.

Преимущества метода T - SPOT :

· Т-спот высокоспецифичен: риск получения ложноположительного результата минимален, в том числе у людей, прошедших вакцинацию БЦЖ, с ложноположительной реакцией на Манту. Специфичность теста, по разным данным, доходит до 97%.

· У детей позволяет отличить туберкулез от аллергии на пробу Манту, реакции на контакт с водой.

· Является альтернативой для тех, кому противопоказаны подкожные тесты. Подходит людям с аллергией на туберкулин (вещество, с помощью которого проводятся подкожные пробы), заболеваниями кожи.

· Результат интерпретируется более объективно по сравнению с визуальной оценкой подкожных проб.

· Позволяет выявить туберкулезное поражение вне легких.

· Подходит для диагностики туберкулеза у людей с некоторыми заболеваниями, при которых процесс выявления этой патологии осложнен, включая ВИЧ, онкозаболевания, аутоиммунные заболевания и т.д.

· Оптимален для людей, подверженных повышенному риску туберкулеза, например сотрудников тубдиспансеров.

Несмотря на ряд несомненных преимуществ Т-СПОТ диагностики, она не может выступать заменой другим методам, таким, как ПЦР диагностика мокроты, флюорография и т.п. Результаты исследования в обязательном порядке должны быть оценены фтизиатром и соотнесены с клиническими симптомами.

Стоимость услуги:

5990 руб.* Заказать

Срок исполнения: 3 - 10 к.д. Заказать Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Специальной подготовки не требуется.

Квантифероновый тест – современный лабораторный тест для выявления скрытой и активной туберкулезной инфекции. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Туберкулёз — широко распространённое во всем мире инфекционное заболевание, вызываемое различными видами микобактерий (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium africanum и др.). При туберкулезе чаще поражаются органы дыхания, но могут быть вовлечены в процесс и другие органы и системы организма - суставы, кости, мочеполовая система, кожа и т.д.

Микобактерии туберкулёза (МБТ) распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источник инфекции – человек с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм:

полная элиминация МБТ;
развитие заболевания;
латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название ЛАТЕНТНАЯ туберкулезная инфекция. При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), маленькие дети, лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии.

Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.

До недавнего времени единственными доступными тестами выявления латентной туберкулезной инфекции были кожные туберкулиновые тесты - проба Манту и Диаскинтест®. Однако оба теста, учитывая специфику постановки реакции – внутрикожно - имеют ряд противопоказаний и ограничений к проведению.

Противопоказания к проведению туберкулинового кожного теста (проба Манту и Диаскинтест®):

Индивидуальная непереносимость туберкулина;
Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
Соматические заболевания в период обострения;
Заболевания кожи;
Аллергические состояния (период обострения);
Эпилепсия;
Период карантина в детских коллективах.

В настоящее время помимо туберкулиновых кожных тестов существует другой подход для диагностики всех видов туберкулеза: гамма-интерфероновые тесты IGRA (КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ и T-SPOT.TB), которые имеют ряд преимуществ перед кожными тестами.

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ на туберкулёз – это тест, позволяющий определить уровень специфического гамма-интерферона в крови пациента с целью подтверждения или опровержения наличия туберкулезной инфекции.

Преимущества квантиферонового теста перед кожными тестами:

Не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения;
Не дает ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
Интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;
Высокая специфичность и высокая чувствительность.

Показания к назначению исследования:

дети, старше 5 лет, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
при подозрении на внелегочные формы туберкулеза
проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ:
- медицинские работники;
- люди, которые много путешествуют;
- военные;
- беременные;
- иммигранты;
- заключенные или прибывшие из мест заключения;
- больные наркоманиями;
- лица, контактирующие с туберкулезными больными.

Пример результата исследования и интерпретация:

Параметр

Результат

Критерии оценки результатов

Ед. изм.

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Отрицательный

Содержание гамма-интерферона в контрольной пробе (Nil),

0,05

string(4) "5990" ["cito_price"]=> NULL ["parent"]=> string(2) "25" [10]=> string(1) "1" ["limit"]=> NULL ["bmats"]=> array(1) < [0]=>array(3) < ["cito"]=>string(1) "N" ["own_bmat"]=> string(2) "12" ["name"]=> string(32) "Кровь с гепарином" > > >

Биоматериал и доступные способы взятия:

Тип	В офисе
Кровь с гепарином

Подготовка к исследованию:

Специальной подготовки не требуется.

полная элиминация МБТ;
развитие заболевания;
латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
реактивация туберкулеза.

Противопоказания к проведению туберкулинового кожного теста (проба Манту и Диаскинтест®):

Индивидуальная непереносимость туберкулина;
Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
Соматические заболевания в период обострения;
Заболевания кожи;
Аллергические состояния (период обострения);
Эпилепсия;
Период карантина в детских коллективах.

Преимущества квантиферонового теста перед кожными тестами:

Не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения;
Не дает ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
Интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;
Высокая специфичность и высокая чувствительность.

Показания к назначению исследования:

дети, старше 5 лет, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
при подозрении на внелегочные формы туберкулеза
проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ:
- медицинские работники;
- люди, которые много путешествуют;
- военные;
- беременные;
- иммигранты;
- заключенные или прибывшие из мест заключения;
- больные наркоманиями;
- лица, контактирующие с туберкулезными больными.

Пример результата исследования и интерпретация:

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Исследование крови, допустимое в качестве альтернативы кожному тесту (проба Манту) для выявления туберкулезной инфекции.

Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Варианты развития ситуации после проникновения возбудителя туберкулеза в организм человека следующие:

полная элиминация (удаление) микобактерий туберкулеза из организма;
развитие первичного туберкулеза (при быстром росте и размножении бактерий);
латентная инфекция (микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания). Это состояние у многих инфицированных может сохраняться на протяжении всей жизни. Такие лица не распространяют инфекцию, но у части пациентов латентная инфекция в течение жизни может перейти в клинически манифестированное заболевание. Риск прогрессии латентной инфекции в активное заболевание увеличивается при ослаблении иммунной системы.

Активная туберкулезная инфекция диагностируется по комплексу клинических симптомов, медицинской истории пациента, данным рентгенологических исследований и результатам прямых методов лабораторного выявления Mycobacterium tuberculosis в мокроте или мазках (микробиологические культуральные методы, выявление ДНК возбудителя с применением ПЦР).

Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии.

В настоящее время существуют два подхода к выявлению вероятной латентной инфекции:

in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест);
in vitro: оценка ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты).

Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента.

В связи с достаточно высокой распространенностью туберкулеза в нашей стране, Министерство здравоохранения РФ рекомендует ежегодно проводить скрининговое обследование детей в возрасте от 1-го года до 17-ти лет на наличие туберкулезной инфекции (в том числе при поступлении в детские сады и школы). Профилактическое скрининговое обследование обычно проводят с использованием внутрикожных проб. При наличии определенных противопоказаний или информированном отказе родителей от применения внутрикожных проб ребенку допускается назначение альтернативных методов обследования. Они включают исследование крови, основанное на выявлении высвобождения гамма-интерферона специфически сенсибилизированными лимфоцитами. На данный момент имеются два коммерческих диагностических теста этого направления: 1) QuantiFERON®-TB Gold; и 2) T-SPOT.TB.

Тест T-SPOT.TB допускается к использованию клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей (2017). В соответствии с рекомендациями, при проведении скринингового обследования детей отрицательный результат T-SPOT.TB при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяет врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза.

К достоинствам этого метода можно отнести то, что подбор специфических антигенов исключает ложноположительные реакции, связанные с предшествующей вакцинацией БЦЖ (такие антигены отсутствуют на линиях Bacillus Calmette-Guerin, BCG) и перекрестными реакциями с большинством нетуберкулезных микобактерий окружающей среды (за исключением M. kansasii, M. szulgai и M. marinum). Напротив, лица, инфицированные микобактериями туберкулезного комплекса (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti) обычно имеют в крови Т-клетки, распознающие эти и другие антигены таких бактерий.

T-SPOT.TB тест не позволяет различать латентную инфекцию и активное заболевание.

Следует учитывать, что чувствительность и специфичность подобных методов в целях скрининга туберкулезной инфекции не достигают 100%. Поэтому такие тесты следует применять с учетом общей оценки индивидуального риска в комплексе со стандартными методами диагностики.

Материал для исследования: цельная кровь (с литий гепарином) – 2 пробирки, 4 мл.

Информация об исследовании

T-SPOT.TB (тест Т-спот)

Непрямой метод лабораторной диагностики туберкулезной инфекции, основанный на определении количества гамма-интерферона (IFNg), который производят мононуклеарные лимфоциты периферической крови в результате взаимодействия с белками ESAT-6 и CFP-10 – их продуцирует бактерия-возбудитель заболевания. Позволяет идентифицировать возбудителя туберкулеза уже через три недели после инфицирования.

В 2017 году тест T-спот был включен в рекомендации Минздрава РФ в качестве скринингового диагностического метода для выявления туберкулезной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 17 лет. Исследование не рекомендовано для дифференциации активной и латентной форм заболевания.

Подходит для скрининга туберкулезной инфекции у детей, прошедших иммунопрофилактику БЦЖ-вакциной.
Позволяет обнаружить иммунный ответ не только к наиболее распространенному возбудителю туберкулеза – M. tuberculosis, но и к значительно реже встречающимся видам M. microti, M. bovis, M. africanum, M. canetti.

Объем крови, необходимый для проведения исследования:

взрослые и дети старше 10 лет – 6–8 мл;
дети 2–9 лет – 4–6 мл;
пациенты с иммунодефицитом – не менее 10 мл.

Туберкулез

Инфекционное заболевание, поражающее легкие, вызывают бактерии рода Mycobacterium, в подавляющем большинстве случаев – M. tuberculosis. Ежегодно туберкулез уносит около 2 миллионов жизней. В год регистрируется более 9 миллионов новых случаев заболевания, а по подсчетам Всемирной организации здравоохранения, латентными носителями инфекции являются 2,3 миллиарда человек, то есть почти треть населения планеты.

Микобактерия туберкулеза – крупная неподвижная палочковидная бактерия. Один цикл ее деления длится 18–24 часа, по этой причине микобактерии медленно растут на питательных средах. При этом M. tuberculosis обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды: сохраняет жизнеспособность при нагревании до 80–90 о С и охлаждении до -260 о С, а также высушивании. На бытовых предметах способна сохраняться до полугода, выдерживает воздействие стандартных концентраций большинства дезинфицирующих средств, в агрессивной кислой среде (например, в желудочном соке) может сохраняться до 6 часов. Широко распространена генетическая устойчивость микобактерий к антибактериальным препаратам.

Пути передачи туберкулезной инфекции

Воздушно-капельный (основной): бактерия выделяется во внешнюю среду с капельками мокроты при выдохе или кашле.
Воздушно-пылевой: в результате накопления бактерий в пыли помещений, в которых длительное время находился больной человек.
Алиментарный: бактерии попадают в организм человека с молочными продуктами или мясом больных животных.
Контактный: при совместном использовании бытовых предметов, на которых способны накапливаться микобактерии (книги, гаджеты, постель, пледы, ковры).
Внутриутробный (крайне редкий): при поражении плаценты туберкулезом.

Возможные сценарии после инфицирования M. tuberculosis:

Иммунная система самостоятельно избавляется от микобактерии.
Развивается активная фаза заболевания.
Бактерия длительное время сохраняется в латентной форме

Необходимо сдать анализ на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:

Кашель более 3 недель, иногда с мокротой и/или кровью.
Боль в груди.
Температура 37–38 ˚С
Ночная потливость, слабость.

Показания к назначению исследования

Скрининговое обследование детей (в качестве альтернативы пробе Манту или Диаскин-тесту).
При положительном результате пробы Манту у ребенка, прошедшего БЦЖ-вакцинацию.
В качестве дополнительного метода обследования пациентов при комплексной диагностике туберкулезной инфекции.

Подготовка к исследованию

Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.
За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.

Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M . tuberculosis .

Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.

QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Общая информация об исследовании

Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков. Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M. tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции. Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.

При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10. Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %). Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %). Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.

Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.

Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту

Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.

1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:

в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).

2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):

3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:

при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез ("контактных" лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта - эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).

Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту

В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез - в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента - в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, - как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.

При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:

тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.

Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.

Для чего используется исследование?

Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.

Когда назначается исследование?

В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, "контактные лица", пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
активный туберкулез.

Что может влиять на результат?

Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
Состояние иммунной системы.

Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.

14 Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Параметр	Результат	Критерии оценки результатов	Ед. изм.
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)	Отрицательный	Отрицательный
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробе (Nil),	0,05