Отзывы о таблетках от глистов зентел

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Зентел активен к таким кишечным паразитам:
нематоды - Тrichuris trichiura, Cutaneous Larva Migrans, Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides, а также Enterobius vermicularis, Strongyloides stercoralis, Necator americanus;
цестоды - Тaenia solium, Hymenolepsis nаn, Taenia saginata – свиной, карликовый и бычий цепень;
трематоды - Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini;
простейшие - Giardia lamblia.
Активен препарат против тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза, альвеолярного эхинококкоза, которые вызывает соответственно Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Эффективен Зентел при нейроцистицеркозе, вызываемом инвазией личинок Тaenia solium, капилляриозе, вызываемом Capillaria philippinensis, гнатостомозе, вызываемом Gnathostoma spinigerum. Препарат уничтожает или уменьшает размеры цист гранулярного эхинококка. Количество нежизнеспособных цист после лечения значительно увеличивается. После применения Зентела отмечено полное исчезновение цист, вызванных Echinococcus multilocularis, или стабилизация заболевания.
Препарат при пероральном введении абсорбируется слабо. Абсорбцию значительно повышает прием жирной пищи. Зентел метаболизируется в печени. Основным метаболитом выступает сульфат альбендазола, являющийся при лечении инфекций тканей основным эффективным веществом. Его T1/2 составляет порядка 8,5 ч. Элиминация препарата из цист после продолжительного ведения в высоких дозах продолжается несколько недель. Выводится сульфат альбендазола, а также его метаболиты с желчью, небольшая часть – с мочой.

Показания к применению

Применяется Зентел при кишечных формах гельминтозов: энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, гименолепидозе, тениозе, стронгилоидозе, аскаридозе, трихоцефалезе, клонорхозе, опистархозе, лямблиозе у детей, также при кожном синдроме Larva Migrans –лечение кратковременное при низких дозах.
Применяется препарат при системных глистных инвазиях – длительное лечение высокими дозами.

При цистном эхинококкозе, вызванном Echinococcus granulosus:
- если невозможно хирургическое вмешательство;
- перед хирургическим вмешательством;
- в послеоперационный период, если лечение предоперационное было коротким, если отмечается распространенность гельминтов, если выявлены живые формы при операции;
- после проведения с целью диагностики или терапии чрескожного дренажа.

При альвеолярном эхинококкозе, вызванном Echinococcus multilocularis:
- после хирургического паллиативного лечения;
- при трансплантации печени или радикальном хирургическом лечении.

При нейроцистицеркозе, вызванном личинками Тaenia solium:
- при гранулематозном поражении мозга;
- при арахноидальных цистах или внутрижелудочковых;
- при обнаружении единичных цист или множественных;
- при рацемозных цистах.

Также Зентел применяется при капилляриозе, который вызван Capillaria philippinensis, гнатостомозе, который вызван Gnathostoma spinigerum и прочими родственными видами, трихинозе, который вызван Т.

Pseudospiralis и Trichinella spiralis, токсокарозе, который вызван Тохосага canis и прочими родственными видами.

Способ применения

Принимается Зентел вместе с пищей. Если клиническое улучшение через 3 недели не наступает, назначают второй курс лечения. Некоторые пациенты, чаще дети сталкиваются с трудностями при проглатывании таблетки целиком. В этом случае ее можно размельчить или разжевать, смешав с небольшим количеством воды. Перед применением полученную суспензию взболтать.

При анкилостомозе, энтеробиозе, некаторозе аскаридозе и трихоцефалезе принимается однократно в сутки 400 мг препарата – 1 таблетка. При стронгилоидозе, а также тениозе, гименолепидозе принимается 400 мг препарата в сутки 3 дня. При гименолепидозе проводится повторный курс между 10-м и 21-м днем по завершении предыдущего курса. При опистархозе и клонорхозе принимается 400 мг 3 дня в сутки дважды. При кожном синдроме Larva Migrans принимается в сутки 400 мг, лечение продолжается до 3-х дней. При детском лямблиозе лечение составляет 5 дней, принимается в сутки 400 мг препарата.

Детям в 2-3 года рекомендуется применять Зентел в суспензии перорально. Детям до 2-х лет назначать препарат не следует. При энтеробиозе, анкилостомозе, также некаторозе, аскаридозе, трихоцефалезе однократно 10 мл суспензии. Детям до 2-х лет однократно 5 мл суспензии. При стронгилоидозе, тениозе, а также гименолепидозе 3 дня по 10 мл суспензии. При гименолепидозе повторно проводится курс между 10-м и 21-м днем по завершении предыдущего курса. При клонорхозе и опистархозе 3 дня в сутки дважды назначается 10 мл суспензии. При кожном синдроме Larva Migrans в сутки принимается 10 мл суспензии, лечение продолжается до 3-х дней. При лямблиозе лечение длится 5 дней, в сутки принимается 10 мл суспензии.

При лечении пациентов, имеющих нарушения функции печени, назначают препарат с осторожностью, но корректировать дозу не требуется.
При почечной недостаточности коррекция дозы препарата не нужна, так как почками альбендазол выделяется в незначительном количестве.
При системных гельминтных инвазиях с продолжительным лечением высокими дозами препарат следует принимать вместе с пищей. Высокие дозы Зентела детям до 6 лет не рекомендуются. Доза устанавливается индивидуально, зависит от массы тела, степени тяжести инфекции и возраста. Для пациентов весом до 60 кг назначают 400 мг препарата или 10 мл суспензии в сутки 2 раза. Пациентам свыше 60 кг назначают препарат в расчете 15 мг/кг/сутки.

Доза эта делится на 2 приема.

При цистном эхинококкозе лечение составляет 28 дней. Цикл можно повторно назначать после предыдущего курса через 2 недели. При неоперабельных и множественных цистах для лечения легочных, перитонеальных, печеночных цист назначают до 3-х циклов по 28 дней. Если цисты имеют другую локализацию – в мозге, костях – назначается более длительное лечение. Перед операцией рекомендуют 2 цикла по 28 дней. Если операцию требуется выполнить раньше, чем завершатся циклы, то до начала операции лечение продолжают. После операции и чрескожного дренажа цист, если до операции проведен был короткий курс лечения или при неотложном оперативном вмешательстве, проводится 2 цикла в 28 дней, разделенных перерывом на 2 недели. При выявлении жизнеспособных цист или распространении гельминтов проводится лечение 2-мя полными циклами.
При альвеолярном эхинококкозе лечение составляет 28 дней. Через 2 недели проводится повторный курс длительностью 28 дней. Лечение можно продлить при необходимости на несколько месяцев, лет. При нейроцистицеркозе продолжительность приема Зентела составляет 7-30 дней, длительность приема зависит от ответа на лечение. Через 2 недели можно повторить курс. При цистах в паренхиме, гранулемах продолжительность лечения составляет порядка 7-28 дней.

При рацемозных цистах лечение продолжается минимум 28 дней. Длительность лечения определяют рентгенологически и клиническим ответом на проводимое лечение. При капилляриозе назначают в сутки 400 мг 10 дней. Как правило, достаточно 1 курса лечения, но при положительном результате паразитологического обследования может потребоваться дополнительный курс. При Гнатостомозе назначается на 10-20 дней 400 мг в сутки. При трихинеллезе, токсокарозе принимают в сутки 400 мг 5-10 дней.
При лечении нейроцистицеркоза рекомендуется назначать противосудорожную и ГКС терапию. ГКС назначаются для предотвращения церебральной гипертензии в первую неделю лечения.

Перед лечением Зентелом пациентов, имеющих печеночную недостаточность, их следует тщательно обследовать. Альбендазол в печени метаболизируется до активного метаболита, поэтому нарушение функции печени может значительно повлиять на фармакокинетику альбендазола. Если во время лечения уровень трансминаз существенно повышается, или снижаются показатели крови, лечение следует прекратить.

Побочные действия

При применении препарата Зентел возможно проявление побочных действий:
Иммунная система: реакции повышенной чувствительности – зуд, сыпь, крапивница.
ЦНС: головокружения и головная боль.
ЖКТ: тошнота, рвота, а также боли в животе, диарея.
Гепатобилиарная система: повышается уровень печеночных ферментов, нечасто гепатит.
Кожа и подкожные ткани: синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, обратимая алопеция.
Система крови, лимфатическая система: лейкопения, редко агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.
Общие нарушения: лихорадка.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Зентела является повышенная чувствительность к альбендазолу. Препарат детям до 1 года назначать не рекомендуется в любой форме, детям до 3-х лет противопоказаны таблетки.

Беременность

Зентел противопоказан к применению в период беременности, кормления грудью и для лечения женщин, которые планируют беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В сочетании с Зентелом Дексаметазон, Празиквантел и Циметидин повышают в плазме крови уровень метаболитов альбендазола, повышая риск передозировки. Системное действие препарата увеличивает прием его с жирной пищей, повышая абсорбцию.

Передозировка

Симптомами передозировки мази Зентел в зависимости от дозы могут быть тошнота, диарея, рвота, а также тахикардия и повышение уровня трансаминаз.

Условия хранения

Суспензию и таблетки Зентел хранить следует при температуре не более 25 градусов Цельсия, защищать от попадания на упаковку прямых солнечных лучей.

Форма выпуска

Таблетки по 400 мг, №1. Суспензии для применения внутрь во флаконах по 400 мг/10 мл, №1.

Состав

Альбендазол в количестве 400 мг/10 мл.
Вспомогательные ингредиенты: натрия карбоксиметилкрахмал, алюминия магния силикат, полисорбат 80, глицерол, кислота бензойная, калия сорбат, сорбитан монолаурат, силикон антифоам 1510, кислота сорбиновая, сахарин натрий, ароматизатор, вкусовые добавки.

Дополнительно

Перед приемом Зентела женщинам репродуктивного возраста рекомендуется пройти тест на беременность. Начинать лечение следует только в случае отсутствия беременности. На протяжении терапии требуется надежная контрацепция.
Учитывая возможность таких побочных эффектов от приема Зентела как головокружение, на период лечения следует воздержаться от управления транспортным средством.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Альбендазол — антипротозойный и антигельминтный препарат группы бензимидазола карбомата. Препарат действует как на кишечных, так и на тканевых паразитов в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противогельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол активен в отношении следующих кишечных паразитов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды — Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои — Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis) .

Альбендазол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызываемого личиночной инвазией Taenia solium , капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis , и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum .

Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококком. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у больных, не проходивших курса лечения. После применения альбендазола при цистах, вызванных Echinococcus multilocularis , полное излечение отмечали у меньшей части пациентов, у большинства — улучшение или стабилизацию заболевания.

Фармакокинетика. При пероральном введении альбендазол абсорбируется слабо ( Больные пожилого возраста . Хотя исследований фармакокинетики альбендазола у больных пожилого возраста не проводили, данные, полученные при лечении 26 пациентов в возрасте до 79 лет, дают возможность предположить, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.

Почечная недостаточность . Фармакокинетику альбендазола у этой группы пациентов не изучали.

Печеночная недостаточность . Фармакокинетику альбендазола у этой группы пациентов не изучали.

ПОКАЗАНИЯ

кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (кратковременное лечение низкими дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные глистные инвазии (длительное лечение высокими дозами):

цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus ) :

при невозможности хирургического вмешательства;
перед хирургическим вмешательством;
после операции, если предоперационное лечение было слишком коротким, если отмечают распространенность гельминтов или если при операции были выявлены живые формы;
после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;

альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis ) :

при неоперабельном заболевании, в частности при местных или отдаленных метастазах;
после паллиативного хирургического лечения;
после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени;

нейроцистицеркоз (вызванный личинками T . solium ) :

при наличии единичных или множественных цист или гранулематозном поражении головного мозга;
при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
при рацемозных цистах;
капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis ), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и другими родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis ), токсокароз (вызванный Toxocara canis и другими родственными видами).

ПРИМЕНЕНИЕ

кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans . Препарат принимают вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровления через 3 нед, назначается второй курс лечения.

У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при проглатывании целой таблетки, в таком случае таблетку рекомендуется разжевать с небольшим количеством воды или же размельчить.

Применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса Клонорхоз, опистархоз Взрослые и дети в возрасте >3 лет* 400 мг 1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 3 дней Кожный синдром Larva Migrans Взрослые и дети в возрасте старше 3 лет* 400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки на протяжении 1–3 дней Лямблиоз Только дети в возрасте 3–12 лет* 400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки на протяжении 5 дней

*Для детей в возрасте 2–3 лет применяется другая форма препарата — суспензия для перорального применения.

При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса Клонорхоз, опистархоз Взрослые и дети в возрасте >2 лет 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки на протяжении 3 дней Кожный синдром Larva Migrans Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет 400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки на протяжении 1–3 дней Лямблиоз Только дети в возрасте от 2 до 12 лет 400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки на протяжении 5 дней

Больные пожилого возраста . Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекции дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность . Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекции дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным контролем.

Печеночная недостаточность . Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может оказывать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным контролем.

Системные гельминтные инвазии (продолжительное лечение высокими дозами) . Препарат принимается вместе с пищей.

Детям в возрасте до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела >60 кг составляет 400 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) 2 раза в сутки. При массе тела

*При лечении пациентов с нейроцистицеркозом необходимо назначать соответствующую ГКС- и противосудорожную терапию. Пероральные и в/в ГКС рекомендуются для предупреждения случаев церебральной гипертензии на протяжении 1-й недели лечения.

**Обычно достаточно одного курса лечения, но могут потребоваться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.

Печеночная недостаточность . Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может существенно влиять на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед началом применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечение необходимо прекратить (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Дети . Препарат в форме таблеток предназначен для применения у детей в возрасте от 3 лет. Для лечения детей в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется препарат в форме суспензии для перорального применения. Препарат в форме суспензии для перорального применения противопоказан для применения у детей в возрасте до 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к альбендазолу или какому-либо компоненту препарата. Период беременности и кормления грудью. Женщинам, которые планируют забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивы во время и на протяжении 1 мес после лечения препаратом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и Побочные эффекты, возникающие при кратковременном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans

Иммунная система: редко — реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Нервная система: нечасто — головная боль и головокружение.

ЖКТ: нечасто — симптомы со стороны верхних отделов ЖКТ (например боль в области эпигастрия, тошнота, рвота) и диарея.

Гепатобилиарная система: редко — повышение уровня печеночных ферментов.

Кожа и подкожная ткань: очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении системных гельминтных инфекций.

Кровь и лимфатическая система: нечасто — лейкопения; очень редко — панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Иммунная система: нечасто — реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Нервная система: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

ЖКТ: часто — гастроинтестинальные нарушения (боль в животе, тошнота, рвота). Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом.

Гепатобилиарная система: очень часто — повышение уровня печеночных ферментов легкой и средней степени; нечасто — гепатит.

Кожа и подкожная ткань: часто — обратимая алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос); очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Общие расстройства: часто — лихорадка.

Препарат в форме таблеток содержит пигмент желтый закат (E110), который может вызвать аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans . Чтобы избежать приема Зентела в ранние сроки беременности, женщинам репродуктивного возраста лечение следует начинать на 1-й неделе менструации или при отрицательном результате теста на беременность. На протяжении терапии необходима надежная контрацепция.

Лечение альбендазолом может выявить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на участках с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium . У пациентов могут возникать нейрологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, поэтому необходимо немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.

Лечение системных гельминтных инфекций . Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и минимум каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно повышается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлено после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.

Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что обусловливает необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Для предотвращения приема Зентела в ранние сроки беременности женщинам репродуктивного возраста следует:

начинать лечение только после негативного теста на беременность;
предупреждать о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены.

У больных нейроцистицеркозом, которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы (например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. Такие побочные реакции следует лечить ГКС и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение 1-й недели лечения рекомендуется применять пероральные или в/в ГКС.

Лечение альбендазолом может также выявить уже существующий нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium . У пациентов могут возникать нейрологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.

Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат. Препарат в форме таблеток также содержит натрия сахарин, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат в форме суспензии содержит бензойную кислоту, что может вызвать легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью или для лечения женщин, планирующих беременность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая наличие таких побочных реакций, как головокружение, рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома P450.

Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут потребоваться альтернативные дозовые режимы или терапия.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, отвечающего за системную активность препарата, что, в свою очередь, может вызвать повышение уровня побочных реакций.

Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови.

Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами: оральные контрацептивы, антикоагулянты, оральные сахароснижающие средства, теофиллин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в зависимости от принятой дозы препарата симптомами могут быть диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз.

Лечение симптоматическое, согласно клиническому состоянию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

таблетки хранить при температуре ниже 30 °C. Суспензию — при температуре ниже 25 °C, защищать от действия прямого солнечного света, взбалтывать перед применением.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

Доступность: Есть в наличии

Доставка Курьером
Самовывоз
Доставка Новой почтой
Доставка УкрПочтой
Оплата и доставка

Киев
Одесса
Харьков
Днепр
Львов
Ивано-Франковск
Винница
Запорожье
Кременчуг
Кривой Рог
Тернополь

Производитель: GlaxoSmithKline (ЮАР)
Форма товара: Таблетки
Регистрационное удостоверение: UA/10241/01/01

Выберите позиции для добавления в корзину покупок или выбрать все

Если причиной вашего беспокойства являются гельминты, то Зентел применение поможет избавиться от простейших, которые провоцируют целый ряд неприятных заболеваний. Тщательное следование дозировкам лекарственного средства при помощи Зентел инструкция повысит эффективность препарата и поможет избежать противопоказаний.

ЗЕНТЕЛ (ZENTEL) инструкция по применению

Состав и форма выпуска:

Альбендазол 400 мг

№ UA/10241/01/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

сусп. д/внутр. прим. 400 мг/10 мл фл. 10 мл, № 1

Альбендазол 400 мг/10 мл

Прочие ингредиенты: алюминия магния силикат, натрия карбоксиметилкрахмал, глицерол, полисорбат 80, сорбитан монолаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, силикон антифоам 1510, сахарин натрий, вкусовые добавки, ароматизатор.

№ UA/10241/02/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

Фармакодинамика. Альбендазол — антипротозойный и антигельминтный препарат группы бензимидазола карбомата. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противогельминтное действие препарата обусловлено угнетением полимеризации тубулина, приводящим к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, включая:

нематоды — Ascaris lumbricoides, Тrichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans;

цестоды — Hymenolepsis nаnа (карликовый цепень), Тaenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;

простейшие — Giardia lamblia (intestinalis or duodenalis).

Альбендазол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого инвазией личинок свиного цепня Т. solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого инвазией Gnathostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов (до 80% случаев) с цистами гранулярного эхинококка. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у больных, не получавших лечения. После применения альбендазола при цистах, вызванных Echinococcus multilocularis, полное излечение отмечали у меньшей части пациентов, у большинства — улучшение или стабилизацию заболевания.

Фармакокинетика. При пероральном введении альбендазол абсорбируется слабо (

Больные пожилого возраста

Хотя исследований фармакокинетики альбендазола у больных пожилого возраста не проводили, данные, полученные при лечении 26 пациентов в возрасте до 79 лет, дают возможность предположить, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.

Фармакокинетику альбендазола у этой группы пациентов не изучали.

кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (кратковременное лечение низкими дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, опистархоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные глистные инвазии (длительное лечение высокими дозами):

цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
при невозможности хирургического вмешательства;
перед хирургическим вмешательством;
после операции, если предоперационное лечение было слишком коротким, если отмечают распространенность гельминтов или если при операции были выявлены живые формы;
после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis):
при неоперабельном заболевании, в частности при местных или отдаленных метастазах;
после паллиативного хирургического лечения;
при радикальном хирургическом лечении или трансплантации печени;
нейроцистицеркоз (вызванный личинками T. solium):
при наличии единичных или множественных цист или гранулематозном поражении мозга;
при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
рацемозных цистах.

Препарат применяют также при капиллярозе (вызванном Capillaria philippinensis), гнатостомозе (вызванном Gnathostoma spinigerum и другими родственными видами), трихинозе (вызванном Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis), токсокарозе (вызванном Тохосага canis и другими родственными видами).

кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Препарат принимают вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает клинического улучшения через 3 нед, назначается второй курс лечения.

Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез

Взрослые и дети в возрасте >3 лет*

400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) однократно

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз

Взрослые и дети в возрасте >3 лет

400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) на протяжении 3 дней

При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса

Взрослые и дети в возрасте >3 лет

400 мг 1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 3 дней

Кожный синдром Larva Migrans

Взрослые и дети в возрасте старше 3 лет

400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки на протяжении 1–3 дней

Только дети в возрасте 3–12 лет*

400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки на протяжении 5 дней

*Для детей в возрасте 2–3 лет применяется другая форма препарата — суспензия для перорального применения.

Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел.

Системные гельминтные инфекции

(продолжительное лечение более высокими дозами).

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Зентел назначается в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях.

Курс лечения составляет 28 дней.

При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства.

Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

Паренхимальные цисты и грунулемы

Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию.

Арахноидальные и вентрикулярные цисты

Продолжительность приема составляет 28 дней.

Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию.

*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000,

Краткосрочная терапия низкими дозами

- головная боль и головокружение

- боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

- повышение уровня печеночных ферментов

- мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

- незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

- боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

- обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

- панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.

- мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

- гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам

- существующая или планируемая беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до18 лет

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в течение первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.

В процессе лечения пациентов препаратом Зентел может выявится наличие у них существующего нейроцистициркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Симптомы не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 400 мг.

По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности

Читайте также: