Альбендазол немозол бесплатно при эхинококкозе


Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара, представленного на фото.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
альбендазол 200 мг
2 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
альбендазол 400 мг
1 шт.

Таблетки жевательные овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

1 таб.
альбендазол 400 мг
1 шт.

Суспензия для приема внутрь белого цвета.

5 мл
альбендазол 100 мг
20 мл

Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный препарат

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

— нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);

— смешанные глистные инвазии;

— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;

— эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;

— в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг однократно.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг препарат применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг - 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг. Кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

— повышенная чувствительность к препарату и другим производным бензимидазола.

С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Контроль лабораторных показателей

На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови.

При возникновении лейкопении приостанавливают терапию.

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. Продолжать лечение альбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При совместном применении с альбендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.


Немозол - антигельминтный (противогельминтный) препарат широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Альбендазол близок по структуре к мебендазолу.
Основной механизм действия Немозола (албендазола) связан с избирательным подавлением полимеризацию бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов.
Немозол (албендазол) изменяет течение биохимических процессов: подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
Немозол особенно эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.
Немозол эффективен как при моно-, так и при полиинвазиях.

Фармакокинетика:
При приеме Немозола внутрь альбендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в неизмененном виде не определяется в плазме, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность у Немозола низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax альбендазола в 5 раз. Время достижения Cmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывается с белками плазмы на 70%. Практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Проникает в стенку и жидкости цист гельминтов. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 альбендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита альбендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. Клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450 (IA); ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания

Немозол применяется при глистных инвазиях, в т.ч. нематодозах:

  • нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
  • эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхонококкозных кист;
  • аскаридоз;
  • трихоцефалез;
  • анкилостомидоз;
  • энтеробиоз;
  • некатороз;
  • стронгилоидоз (строгилоидоз);
  • описторхоз;
  • микроспоридиоз;
  • токсокароз;
  • лямблиоз;
  • смешанные гельминтозы.

Режим дозирования

Немозол назначают внутрь, во время приема пищи или после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Дозу Немозола устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Применение Немозола у детей до 2 лет :
Цистицеркоз головного мозга (нейроцистицеркоз): 15 мг/кг/сут в течение 8 суток; при необходимости повторяют.
Анкилостомидоз, энтеробиоз, аскаридоз: 200 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
Стронгилоидоз и цестодоз: 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.

Применение Немозола у детей старше 2 лет и взрослых:
Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более Немозол назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема; максимальная суточная доза - 800 мг; курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз: 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
Стронгилоидоз и цестодоз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.
Лямблиоз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток или из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
Токсокароз: взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг Немозол применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг - 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг; кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к Немозолу (в т.ч. к другим производным бензимидазола);
  • беременность, период лактации;
  • поражение сетчатой оболочки глаза.

Немозол применяют с осторожностью

  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • печеночная недостаточность, цирроз печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).

Беременость и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность альбендазола.
Немозол противопоказан к применению при беременности. Перед назначением Немозола следует убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста. Женщинам детородного возраста в период лечения Немозолом рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.
Неизвестно выделяется ли альбендазол и его активный метаболит с грудным молоком. При необходимости назначения Немозола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения - лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: гипертермия (повышение температуры), повышение артериального давления, обратимая алопеция.

Особые указания

Немозол назначают с осторожностью пациентам с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии Немозолом. Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. Продолжать лечение Немозолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Пациенты, получающие высокие дозы Немозола, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния функций печени.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения Немозолом необходимо исследование сетчатки глаза (риск усугубления ее патологии).
Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами (ГКС) и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон, празиквантел и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола в крови.
Обнаружено повышение концентрации альбендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.
Срок годности 3 года.
Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N014471/03-2002 от 25.11.08 - Бессрочно рег. №: П N014471/01-2002 от 19.11.08 - Бессрочно рег. №: П N014471/02-2002 от 03.10.12 - Бессрочно рег. №: П N014471/01-2002 от 19.11.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Немозол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
албендазол 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль-400; метанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
албендазол 400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
албендазол 400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета.

5 мл
албендазол 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.

20 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину C max в плазме крови в 5 раз.

Метаболизм и выведение

Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. C max албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T 1/2 албендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, C max албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T 1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Код товара: 11290

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Инструкция по применению
Немозол таб п.о 400мг №1
Лекарственные формы
таблетки


Синонимы
Гелмодол-ВМ
Саноксал

Группа
Средства, применяемые при кишечных гельминтозах

Международное непатентованное название
Албендазол

Состав
Активное вещество - альбендазол.

Производители
Ипка Лабораториз Лтд (Индия)

Фармакологическое действие
Основной механизм действия албендазола - его ингибирующий эффект на бетатубулинаполимеризацию, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов: изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективно влияет на личиночные формы цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis. Фармакокинетика. Плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию (в 5 раз). Максимальная концентрация албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч, на 70% связан с белками плазмы, л практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой. Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоьсида увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450: ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Побочное действие
Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

Показания к применению
Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез и др.). Смешанные глистные инвазии. Строгилоидоз, нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus). В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхонококкозных кист. Лямблиоз и токсокароз.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), поражение сетчатой оболочки глаза, беременность.

Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Стандартная дозировка при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей старше 2-х лет - 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно; нейроцистицеркоз и эхинококкоз: больным с массой тела 60 кг и более - 400 мг 2 раза в день, менее 60 кг - 15 мг/кг в день в 2 приема; максимальная суточная доза - 800 мг; курс лечения: при нейроцистицеркозе - 8-30 дней, при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При лямблиозе у детей- 10-15 мг/кг один раз в сутки на протяжении 5-7 дней. При токсокарозе - взрослые и дети старше 14 лет вес более 60 кг - 400 мг 2 раза в сутки 7-14 дней менее 60 кг - 200 мг 2 раза в сутки 7-14 дней, детям - 10 мг/кг 2 раза в сутки 7-14 дней.

Передозировка
Лечение; симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействие
Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания
С осторожностью используют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функции), грудном вскармливании. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция. Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 C.





Немозол инструкция по применению

5 мл суспензии содержит:

Активное вещество: альбендазол 100 мг;

Вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.

Немозол таблетки жевательные

1 таблетка содержит:

Активное вещество: альбендазол 400 мг;

Вспомогательные вещества :крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.

Немозол таблетки покрытые оболочкой

1 таблетка содержит:

Активное вещество: альбендазол 400 мг;

Вспомогательные вещества :крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

Суспензия для приема внутрь

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и болеепрепарат назначают по 400 мг 2 раза в сутки; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг (по 400 мг 2 раза в сутки). Курс лечения принейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кгназначают по 400 мг 2 раза в сутки; с массой тела менее 60 кг - по 200 мг 2 раза в сутки; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Внутрь, после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Суточная доза - 0.4 г (за один прием), для детей - 6 мг/кг. Применение слабительных ЛС и специальная диета не требуются.

Дети до 2 лет - цистицеркоз головного мозга: 15 мг/кг/сут в течение 8 суток; при необходимости повторяют. Анкилостомидоз, энтеробиоз, аскаридоз: 0.2 г однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Стронгилоидоз и цестодоз: 0.2 г 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.

Дети старше 2 лет и взрослые - цистицеркоз головного мозга: 0.4 г 2 раза в сутки в течение 8-30 сут. Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз - 0.4 г однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Лямблиоз: 0.4 г 1 раз в сутки в течение 3 суток. Стронгилоидоз и цестодоз: 0.4 г 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.

Принимать во время приема пищи. При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с весом больше 60-ти кг следует принимать дважды в сутки по 400 мг. Тем пациентам, чей вес менее 60-ти кг – дважды в сутки по 15 мг/кг – это является максимально допустимой дозой лекарства за день.

Продолжительность курса терапии таблетками Немозола может составлять от 1 недели до месяца. При эхинококкозе необходимо пропить три курса по 4 недели, делая при этом двухнедельный перерыв.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

албендазол 400 мг

крахмал кукурузный, желатин, лаурил сульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Суспензия для приема внутрь содержит:

албендазол 100 мг в 5 мл

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Суспензия для приема внутрь

Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.

Основной механизм действия албендазола - его ингибирующий эффект на бета-тубулинополимеризацию, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, вызывая энергетическое истощение гельминтов, что приводит к их обездвиживанию и уничтожению.

Плохо абсорбируется (менее 5%) в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случав приема с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз. Смах албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и широко распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится с мочой.

Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Смах албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, Т1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

- Внепеченочный холестаз: Так как выведение альбендазола сульфоксида уменьшено, за пациентом должно вестись особое наблюдение.

- Пациенты пожилого возраста: клинических фармакокинетических исследований альбендазола сульфоксида у пациентов пожилого возраста не проводилось, но данные, полученные при лечении 26 пациентов (возраст до 79 лет) с эхинококковыми цистами, дают возможность предполагать, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.

- Применение при почечной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с почечной недостаточностью не исследовали.

- Применение при печеночной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с печеночной недостаточностью не исследовали.

- Особенности фармакокинетики у детей: были проведены клинические исследования безопасности применения албендазола у детей 6-13 лет. Албендазол однократно вводился пациентам с эхинококкозом (трем детям натощак и двум - после еды) в дозах от 200 до 300 мг (из расчета около 10 мг/кг). При этом не было выявлено особенностей в фармакокинетике албендазола по сравнению со взрослыми пациентами.

Клинический опыт применения албендазола у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. При этом не выявлено данных, свидетельствующих о наличии особенностей в переносимости препарата у пациентов данной возрастной группы, страдавших эхинококкозом. Имеются данные пяти клинических исследований, включавших детей 1 года с нейроцистицеркозом. Не было отмечено развитие значимых неблагоприятных эффектов албендазола. В то же время эффективность албендазола была сходна с таковой у взрослых пациентов.

Показания к применению

Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:

Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).

Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка).

Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis папа (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.

Простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.

кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus).

Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом.

если хирургическое вмешательство неприемлемо;

перед хирургическим вмешательством;

после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;

после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.

альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)

Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:

при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов;

после паллиативного хирургического вмешательства;

после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.

нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).

Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:

одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;

арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;

капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.

гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum.

трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis).

токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.

Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Обычная дозировка взрослым и детям старше 2 лет (> 10 кг) при лечении следующих глистных инвазий:

Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней.

Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами)

Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень) - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней

Hymenolepis папа (карликовый цепень) - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели

Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.

Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней.

Дозировка для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Дозировка для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение.

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется.

Дозировка зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:

Инфекция Масса тела пациента Доза Длительность лечения и кратность приема в сутки
Кистозный эхинококкоз > 60кг 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней, в течение которых препарат не назначается; всего можно проводить три таких цикла лечения
60 кг 60 кг 60 кг 800 мг в виде двух равных отдельных доз Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней
60 кг 60 кг 400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (> 10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечная недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты побочных эффектов. Грейпфрутовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендазола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозировки или лечение.

Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.

Меры предосторожности

Суспензия Немозол содержит:

бензойную кислоту, которая может раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Бензойная кислота может повышать риск появления желтухи у новорожденных детей. В этой возрастной группе (

Передозировка

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Упаковка

По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 400 мг в блистер ПВХ/Ал.

Суспензия для приема внутрь 100 мг / 5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.

Срок годности

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой -3 года.

Суспензия для приема внутрь - 3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С.

Беречь от детей.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400067 India.

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбаи 400067, Индия.

220089, г. Минск, ул. Уманская , 54, оф. № 13, тел.: +375 17 328 18 47.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции