Возможно ли отравление коринфар ретард

При оплате картой "Выгода" номиналом 15000 Вы оплачиваете
за счет своих средств 100.05 руб. ,
за счет бонусов 49.95 руб.
Подробнее

Торговое название
Коринфар® (Corinfar®)

Коринфар® ретард (Corinfar® retard)

Международное непатентованное название
Нифедипин (Nifedipin)

Лекарственная форма
таблетки по 10 мг

таблетки по 20 мг

Показания к применению
Коринфар применяют для лечения:

хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения);
вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
артериальная гипертензия, не обусловленная патологическими изменениями органов и тканей (эссенциальная гипертензия).
Способ применения и дозы

Какое количество и как часто вы должны принимать Коринфар?

Дозы препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к медикаменту.

Обычно для взрослых руководствуются следующими схемами дозирования:

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия:

Лечение проводят препаратом, назначаемом в средней суточной дозе по 10 мг кратность назначения 2—3 раза в день (т. е. по 1 таблетке 2—3 раза в день). При недостаточной выраженности клинического эффекта возможно постепенное повышение дозы препарата до 20—40 мг 2 раза в день (т. е. по 2—4 таблетки 2 раза в день). Максимальная суточная доза, составляющая 80 мг (8 таблеток в день) не должна превышаться.

Для применения препарата в максимальных дозах имеются лекарственные формы с большим содержанием действующего вещества (например, коринфар ретард, таблетки, содержащие 20 мг нифедипина).

Когда и как вы должны принимать Коринфар?

Таблетки Коринфара принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременно принятая пища задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Интервал между приемами двух однакратных доз Коринфара, составляющих 2 таблетки (20 мг нифедипина) не должен быть меньше 4 часов.

При двукратном назначении препарата в суши, рекомендуемый интервал в приеме составляет примерно 12 часов (утром и вечером).

Как долго вы должны принимать Коринфар?

Как правило лечение Коринфаром проводится длительно. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Когда вы не должны принимать Коринфар?

Коринфар противопоказано применять при:

кардиогенном шоке;
выраженном стенозе устья аорты;
нестабильной стенокардии;
остром периоде инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
повышенной чувствительности к нифедипину;
беременности и лактации.
Осторожность надо соблюдать при очень низком артериальном давлении (тяжелая артериальная гипертензия с показателями систолического давления ниже 90 мм рт. ст.), а также при выраженной слабости сердечной деятельности (декомпенсированная сердечная недостаточность).

Что вы должны соблюдать в период беременности и кормления грудью?

Действующее вещество Коринфара (нифедипин) переходит в материнское молоко. Так как еще нет достаточного опыта, касающегося нежелательных влияний на грудного ребенка, то в случае необходимости проведения лечения Коринфаром, в период кормления грудью, прекращают грудное вскармливание.

Что следует учитывать при применении препарата у детей и пожилых людей?

Это лекарственное средство детям обычно не назначают. Людям пожилого возраста (старше 60 лет) препарат дозируют с большой осторожностью.

Какие медикаменты изменяют действие Коринфара или действие каких препаратов изменяет Коринфар?

Понижающий артериальное давление эффект коринфара может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств, а также трициклических антидепрессантов. При комбинировании коринфара с нитратами усиливается действие на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

При одновременном применении коринфара и бета-блокаторов (сердечно-сосудистые средства) за больными устанавливается тщательное наблюдение, т. к. при этом может произойти более резкое падение артериального давления, кроме того, наблюдались случаи ослабления сердечной деятельности.

Определенные лекарственные средства из группы блокаторов кальциевых каналов могут еще больше усиливать действие таких антиаритмических средств (средства применяемые при нарушениях сердечного ритма), как амиодарон и хинидин, понижающих силу сердечного сокращения (отрицательное инотропное действие). При комбинированной терапии с хинидином рекомендуется контролировать уровень хинидина в плазме крови , т. к. в отдельных случаях коринфар вызывает понижение его или после отмены коринфара происходит резкое его повышение.

Коринфар может вызывать повышение уровня дигоксина (сердечный гликозид) и теофилина (противоастматическое средство), поэтому следует контролировать их содержание в плазме крови.

Циметидин и в меньшей степени ранитидин (средства для лечения язвенной болезни желудка и кишечника) могут усиливать действие Коринфара.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков следует отказаться?

Необходимо ограничить употребление алкоголя, т. к. он может усиливать действие Коринфара, понижающее артериальное давление, и тем самым вызывать головокружение и другие нежелательные симптомы.

В первые недели лечения может увеличиваться суточное количество выделяемой мочи. При почечной недостаточности нифедипин может вызывать временное ухудшение функции почек.

В начале лечения у больных может увеличиться частота, продолжительность и степень тяжести стенокардии. Возможно возникновение оглушенности, тахикардия, снижение артериального давления, отеки голеней. При проявлении симптомов стенокардии (приступф ангинозной боли за грудиной или в левой половине груди) следует немедленно обратиться за помощью к врачу, который решит отменить препарат или нет.

Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

При лечении редко наблюдаются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, чувство переполнения желудки и понос.

В единичных случаях наблюдаются нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови), которые исчезают после отмены препарата и аллергические гепатиты.

Очень редко проявляются кожные реакции повышенной чувствительности к препарату, такие как зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит.

В основном в начале лечения часто наблюдаются преходящие головные боли, покраснение лица и кожи верхней части туловища с ощущением жара (эритема, эритромелапгия).

Иногда появляетя неприятное ощущение ползания мурашек в руках и ногах (парастезии), головокружение, чувство усталости.

В редких случаях, прежде всего у пожилых мужчин, при проведении длительного лечения может быть гинекомастия (увеличение молочных желез), которая исчезает после отмены препарата.

Очень редко были описаны изменения картины крови, как, анемия, лейкопения, тромбопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Иногда происходит повышение сахара в крови (гипергликемия), что прежде всего должны учитывать больные сахарным диабетом.

При применении препарата в высоких дозах, в единичных случаях, могут возникать боли в мышцах (миалгия), дрожание пальцев рук (тремор), а также преходящие незначительные изменения зрительного восприятия.

При длительном применении у некоторых больных могут отмечаться изменения десен (гиперплазия десен), которые исчезают после отмены препарата.

У диализных больных с очень высоким артериальным давлением (артериальная гипертензия) и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови (гиповолемия) препарат следует применять осторожно, т. к.

у них может произойти резкое падение артериального давления, связанное с расширением переферических кровеносных сосудов (вазодилатация).

За больными с пониженной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение и при необходимости понижают дозу препарата.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Воздействие на способность вождения транспорта и на работу, требующую точных движений.

Лечение этим лекарственным средством проводят под постоянным контролем врача. При различной индивидуальной реакции больных на медикамент у них в разной степени может ослабевать способность реагировать в определенных ситуациях, например при нахождении на улице, вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражено в начале лечения, при повышении дозы и замене одного препарата другим, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка и ошибки при применении
При приеме очень больших количеств Коринфара наблюдаются следующие симптомы отравления: потеря сознания вплоть до развития комы, падение артериального давления, тахикардические или брадикардические нарушения ритма сердца, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия.

Терапевтические меры направлены на выведение яда из организма и восстановления стабильного состояния сердечно-сосудистой системы. В первую очередь вызывают рвоту, обильно промывают желудок, если необходимо, то в сочетании с промыванием тонкого кишечника. Необходимо немедленно вызвать врача!

Как вы должны поступать, если мало приняли препарат или один раз забыли его принять?

Если вы забыли принять одну разовую дозу препарата, то не употребляйте после этого двойное количество коринфара, а продолжайтеего применять по предписанной схеме.

Если вы один раз приняли меньшее количество коринфара (например только половину дозы), то не опасайтесь никаких последствий. При длительном приеме коринфара в очень низких дозах, успех лечения ставится под сомнение, т. к. ваша болезнь может снова обостриться.

Что вы должны учитывать, если хотите на некоторое время прервать или преждевременно прекратить лечение?

Прерывать или прекращать лечение можно только после предварительной консультации с врачом. Внезапное прерывание лечения может привести к резкому ухудшению болезни. Поэтому терапию, особенно проводимую высокими дозами препарата, и/или в течение длительного периода, прекращают постепенным уменьшением дозы.

Срок годности
Длительность хранения препарата составляет 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
Препарат хранят в защищенном от света месте.

Хранить в месте недоступном для детей!

Форма выпуска
Выпускают в упаковках по: 30 таблеток, 50 таблеток, 100 таблеток.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

По техническим причинам информация о производителе в карточке товара может отличаться от реальной.

Коринфар ретард табл. пролонг. дейст.п.п.о. 20мг. №50 не подлежит обмену и возврату на основании Постановления Правительства РФ №55 от 19.01.1998 г.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
нифедипин	20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,6 мг; крахмал картофельный — 31,4 мг; МКЦ — 31 мг; повидон К25 — 5,4 мг; магния стеарат — 0,6 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,188 мг; макрогол 6000 — 0,861 мг; макрогол 35000 — 0,393 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,143 мг; титана диоксид (Е171) — 1,377 мг; тальк — 1,038 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Вид в изломе — однородная масса желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Селективный БКК , производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток внеклеточного Ca 2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca 2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca 2+ , нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.

Время наступления клинического эффекта — 20 мин, его длительность — 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50–70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. С_max нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 1 табл. (20 мг нифедипина) достигается через 0,9–3,7 ч и составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95%. Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы), с желчью (20%). Т_1/2 составляет 2–5 ч.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 .

При длительном приеме (2–3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Показания препарата Коринфар ® ретард

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, или другим компонентам препарата;

артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);

кардиогенный шок, коллапс;

выраженный аортальный стеноз;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);

беременность (I триместр);

совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная брадикардия или тахикардия; синдром слабости синусного узла; злокачественная артериальная гипертензия; гиповолемия; тяжелые нарушения мозгового кровообращения; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; непроходимость ЖКТ; почечная и печеночная недостаточность; гемодиализ; беременность (II и III триместры); возраст до 18 лет; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявление чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД , развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к лицу, гиперемия кожи, ощущение жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях развитие — инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном приеме препарата — парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме — нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз.)

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушение зрения ( в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать, при одновременном назначении этих препаратов, снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания ( в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС , хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повысится их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT , риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ .

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 табл.).

Эссенциальная гипертензия: по 20 мг (1 табл.) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг (4 табл.).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата — не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД , угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (K + , Ca 2+ ).

При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.

Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, т.к. возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД , а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БКК , включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Производитель

Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Коринфар ® ретард

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коринфар ® ретард

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
нифедипин	10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; МКЦ; повидон К25; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; макрогол 35000; краситель хинолиновый желтый (E104); титана диоксид (E171); тальк

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями.

Вид на изломе: однородная масса желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Время наступления клинического эффекта — 20 мин, его длительность — 4–6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50–70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. C_max нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 табл. (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1–3 ч, и ее значение составляет в среднем 28,3 нг/мл.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95%. Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы), 20% с желчью. Т_1/2 составляет 2–5 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 .

При длительном приеме (2–3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Показания препарата Коринфар ®

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или другим компонентам препарата;

артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст. );

кардиогенный шок, коллапс;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженный аортальный стеноз;

острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);

беременность (I триместр);

совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ , почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (II и III триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Побочные действия

Со стороны ССС : тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД , развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушения зрения ( в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Взаимодействие

БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.

Симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза ПГ в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания ( в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС , НПВП , хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пожилых больных доза должна быть снижена.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ .

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 табл. (20 мг) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).

Средняя суточная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Передозировка

Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К + , Са 2+ ). При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ неэффективен, рекомендуется плазмоферез.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновининдуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД . За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывают изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК , включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, нифедипин влияния не оказывает.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Менарини-Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия

или Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1/

Тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Коринфар ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коринфар ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: