Супракс при отравлении у детей

Докладчик обратил внимание присутствующих на то, что острые кишечные инфекции являются одними из наиболее распространенных инфекционных заболеваний у детей, особенно раннего возраста. В свете этого большое значение приобретает разработка подходов антибиотикотерапии острых кишечных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами. Следует отметить, что показаниями к назначению антибиотикотерапии у детей являются: среднетяжелая или тяжелая диарея; септическая форма заболевания (персистирование микроорганизмов в кровеносном русле); развитие острой бактериальной кишечной инфекции на фоне рака крови; гемолитической анемии или иммунодефицитного состояния. При этом Г. Леженко акцентировал внимание на том, что если пациент находится в нетяжелом состоянии, то более целесообразно отдать предпочтение пероральным антибиотикам, что позволит избежать психологической травмы, которою дети получают при внутримышечном введении препаратов.

При выборе антибиотика для перорального приема, по мнению Г. Леженко, необходимо учитывать то, что антибиотик должен действовать как в просвете кишечника, так и в его стенке. Кроме того, желательно, чтобы он минимально воздействовал на нормофлору кишечника наряду с высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов. Также дополнительным преимуществом лекарственного средства в этом случае является его способность проявлять антимикробную активность в кровеносном русле, желчевыводящих путях и желчи.

Биодоступность ЦЕФИКСА составляет 40–50%. Он выпускается в форме порошка для приготовления суспензии 100 мг/5 мл (по 30 и 60 мл) и в капсулах по 400 мг, № 5. Г. Леженко отметил, что, как правило, при острой кишечной инфекции это лекарственное средство применяют в дозе 8 мг/кг/сут (по 4 мг/кг/сут через 12 ч 2 раза в сутки). У детей с массой тела более 50 кг или в возрасте старше 12 лет его принимают по 400 мг/сут 1–2 раза в сутки. Длительность терапии составляет 5 дней.

Докладчик обратил внимание присутствующих на то, что, согласно данным отечественных и зарубежных исследований, большинство частых возбудителей острых кишечных инфекций, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Salmonella typhimurium характеризуются высокой чувствительностью к цефиксиму. Так, согласно рекомендациям Европейского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов и Европейского общества детских инфекционных заболеваний, при лечении шигеллезов у детей цефиксим следует применять перорально в дозе 8 мг/кг/сут в течение 5 дней.

В Украине с января 2011 г. в перечень показаний к применению суспензии ЦЕФИКС внесены острые кишечные инфекции. В настоящее время наработан широкий опыт применения данного препарата при острых кишечных инфекциях у детей, а также этому посвящен ряд исследований. Так, было показано, что при применении ЦЕФИКС перорально у детей с острой кишечной инфекцией высокая эффективность препарата отмечалась у 80% пациентов, а умеренная — у 20% (Крамарев С.А., 2007). При этом, согласно результатам исследования, лекарственное средство характеризовалось благоприятным профилем безопасности.

При изучении эффективности и профиля безопасности при острых кишечных инфекциях в составе ступенчатой терапии совместно с препаратами цефалоспоринового ряда было выявлено, что ЦЕФИКС обладает высокой эффективностью и хорошей переносимостью (Крамарев С.А., 2009). Следует отметить, что в данном исследовании приняли участие 60 детей в возрасте от 6 мес до 7 лет с инвазивной диареей.

В рамках другого исследования, в котором приняли участие 46 детей в возрасте от 6 мес до 3 лет с острой кишечной инфекцией, вызванной патогенными микроорганизмами, было проведено сравнение эффективности препарата ЦЕФИКС для перорального применения с цефтриаксоном и цефотаксимом для парентерального применения (Кузнецов С.В., Ольховская О.М., 2009). Согласно результатам данного исследования, в обеих группах отмечалось полное клинико-лабораторное выздоровление пациентов. При этом следует подчеркнуть, что уровень психологического стресса у детей, которым лекарственные средства вводились парентерально, был значительно выше. Об этом свидетельствовала проведенная кардиоинтервалография, которая выявила значительное напряжение нервной системы. Г. Леженко сообщил, что в целом препараты цефалоспоринового ряда демонстрируют высокую эффективность в комплексном лечении острых кишечных инфекций, и добавил, что ЦЕФИКС, применяемый перорально, не уступает по эффективности цефалоспоринам для парентерального применения.

Г. Леженко также поделился опытом применения ЦЕФИКСА в лечении сальмонеллеза у детей, отметив целесообразность проведения такой терапии. Так, было проведено исследование с участием пациентов, большинство из которых госпитализированы в первые 3 суток течения заболевания. При этом у 87,7% детей отмечено среднетяжелое состояние, а у 12,3% — тяжелое. В ходе проведения лабораторных исследований выявлены следующие возбудители сальмонеллеза: Salmonella blegdam, Salmonella typhimurium, Salmonella virchow, Salmonella montevideo. ЦЕФИКС применяли в дозе 8 мг/кг/сут, которую вводили 2 раза в сутки по 4 мг/кг/сут через 12 ч. У детей с массой тела более 50 кг или в возрасте старше 12 лет применяли препарат в дозе 400 мг/сут. Длительность терапии составляла 5 дней.

В процессе лечения отмечалось уменьшение выраженности болевого синдрома, который полностью проходил уже на 5 сутки проведения терапии. Кроме того, уже на 3 сутки у 33,3% больных прекращалась диарея, у 43,9% частота стула составляла 1–2 раза в сутки и только у 1,8% больных — до 5 раз в сутки. На 5–6 сутки медикаментозной терапии характер и частота стула нормализовались у всех пациентов. При этом результаты лабораторных исследований свидетельствовали об устранении патогенных микроорганизмов в пищеварительном тракте в 98,2% случаев.

Г. Леженко подчеркнул, что при применении ЦЕФИКСА при сальмонеллезе отмечается быстрое уменьшение выраженности симптомов заболевания и высокая эффективность устранения патогенной микрофлоры.

Таким образом, цефалоспорин III поколения ЦЕФИКС для перорального применения обладает высокой эффективностью при лечении сальмонеллеза у детей, поэтому является альтернативой цефалоспоринам для парентерального применения.

Аналитическая справка*

Каждый, кто хоть раз сталкивался с приемом антибиотиков, знает, что это мощные препараты, просто так не назначаются, а самолечение ими может закончиться печально. А еще антибиотики бываю разные. Мы поговорим о препарате на основе цефалоспоринов 3 поколения. Итак, цефалоспорины – антибиотики, которые характеризуются широким спектром воздействия, они отличаются высокой бактерицидностью и невосприимчивостью к бета-лактамазам (ферментам бактерий, которые разрушают антибиотик, в результате чего его действие становится неэффективным). В общем, в каком-то смысле, цефалоспорины эффективнее пенициллинов. И вот в основе Супракса как раз цефалоспорины третьего поколения. И это первый такой антибиотик, который можно принимать внутрь. В основе Супракса – цефиксим. Как он работает с бактериями-возбудителями патологического процесса? Цефиксим влияет на клеточную стенку патогена, угнетая ее образование.

Рисунок 1 - Одним из основных очагов инфекции с которыми справляется Супракс - это пазухи носа

Супракс угнетает жизнедеятельность стрептококков, гемофильной, кишечной палочки, протей, сальмонеллы, цитробактера и гонококков. Однако Супракс бессилен перед синегнойной палочкой, большинством стафилококков, энтеробактеров и листерий. Что касается приема препарата, то еда никак не влияет на его биодоступность. Да, удлиняет период достижения максимального содержания в крови и только. Супракс еще хорош тем, что принимать его нужно один раз за день. Это связано с временем полувыведения препарата из организма. Он выводится долго. С мочой выходит около 50% лекарства. И это здорово, потому что это эффективно помогает при лечении инфекций мочевыводящих путей. Однако с диуретиками его лучше не принимать, так как вывод лекарства замедляется. Вообще Супракс отлично проникает к месту инфекции. Основными очагами инфекции, с которыми взаимодействует Супракс, являются полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути. Если ориентироваться на отзывы пациентов о приеме Супракса, то они отмечают незначительное угнетение миклофлоры кишечника. Вы можете найти Супракс в двух лекарственных формах, которые ориентированы на разные возрастные группы: капсулы по 400 мг для взрослых пациентов и гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл – 60 мл для детей.

Показания

В инструкции по применению Супракса сказано, что данный антибиотик предназначен для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных бактериями, которые чувствительны к цефиксиму. Поэтому перед началом приема необходимо сдать анализы на определение возбудителя инфекции.
Таким образом, Супракс применяют при следующих заболеваниях:

инфекции носоглотки и верхних отделов дыхательных путей (синусит, острый фарингит, ангина агранулоцитарная, хронический фарингит, синусит, тонзиллит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит бактериального происхождения, пневмония);
средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит);
неосложненная гонорея (шейки матки, мочеиспускательного канала);

шигеллез.

Антибиотик имеет ряд противопоказаний, среди них:

индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
хроническая почечная недостаточность;
наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на препараты из группы цефалоспоринов и пенициллинов;
период лактации;
псевдомембранозный колит;
детский возраст до 12 лет (для капсул);
детский возраст до 6 мес (для суспензии);
с осторожностью: пожилой возраст.

Во время терапевтического лечения Супракс может вызвать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Рисунок 2 - Одним из побочных эффектов препарата - боли в животе

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечение, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны половой системы: зуд половых органов, вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, судороги.
Прочие: одышка, кандидомикоз;

Обычно данные побочные реакции не проявляются достаточно ярко и слабо выражены. Поэтому в большинстве случаев не требуют прекращения лечения.

Согласно инструкции по применению, Супракс принимают 1 раз в день внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рисунок 3 - Как правильно пить Супракс

Капсулы для приема внутрь

детям от 6 мес до 12 лет: 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут. или по 4 мг/кг каждые 12 ч;
детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослым: 400 мг 1 раз/сут.

Суспензия для приема внутрь

детям от 6 мес до 1 года: 2.5-4 мл/сут.;
детям 2-4 лет: 5 мл/сут.;
детям 5-11 лет: 6-10 мл/сут.

Чтобы правильно приготовить суспензию, встряхните гранулы во флаконе, постепенно влейте в него 40 мл прохладной воды, каждый раз тщательно взбалтывая до образования однородной суспензии. Если приготовление во флаконе невозможно, то стоит использовать стеклянную либо эмалированную посуду. Для полного растворения гранул, стоит дать постоять получившемуся раствору около пяти минут. Суспензию Супракс можно не хранить в холодильнике.

Продолжительность курса терапии зависит от диагноза, тяжести течения заболевания, наличия осложнений и особенностей организма пациента. Ее определяет лечащий врач. В среднем лечение длится 7-10 дней.

при гонорее – 1 день;
при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
при ангине Супракс назначают курсом на 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза).

Стоит отметить, что при продолжительном приеме Супракса у пациента может возникнуть хроническая диарея и последующее развитие тяжелого колита.

Также, на фоне приема лекарственного средства могут наблюдаться головокружения или приступы сильной головной боли. Лучше воздерживаться от управления автомобилем, сложной техникой, требующей немедленного реагирования или концентрации.

Прием Супракса во время беременности назначается только при наличии угрозы жизни матери. Причем это возможно только во втором и третьем триместрах. В первом триместре прием Супракса может вызвать аномалии или врожденные уродства у плода.

Рисунок 4 - Супракс при беременности

В период лактации Супракс противопоказан. Если препарат все-таки назначен, необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Знаете, чем именно Супракс лучше аналогов? Он применяется для лечения агрессивных возбудителей, и достаточно эффективно. И все это амбулаторно! Также препарат может применяться постепенно, то есть у врача есть возможность назначить ступенчатую терапию. Это необходимо при довольно серьезных случаях. Лечение начинают с парентеральных форм цефалоспоринов 3 поколения, а через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшилось, переходят на пероральный прием Супракса.

Рисунок 5 - Аналоги Супракса

Аналогичным терапевтическим эффектом с капсулами Супракс обладают следующие препараты:

Синонимами (препаратам, имеющими в составе то же действующее вещество) являются:

Помните, что заменять один препарат другим может только лечащий врач, который учитывает не только тяжесть состояния пациента, характер течения болезни, но и противопоказания и возможные побочные эффекты.

В основе данных антибиотиков одно и то же активное вещество. Если ориентироваться на отзывы пациентов, то при приеме Панцефа организм реже проявляет негативные реакции в виде побочных эффектов.

Сумамед в своей основе содержит азитромицин, который обладает более широким антимикробным действием. Сумамед назначают детям, он вызывает меньше побочных эффектов и продолжительность курса меньше.

В отличие от Амоксиклава Супракс лучше переносится и реже вызывает дисбактериоз и другие расстройства ЖКТ.

Супракс при кишечной инфекции у ребенка

Всем доброго времени суток!

Так случилось, что ребенок где-то подцепил кишечную инфекцию со всеми вытекающими последствиями: тошнотой, рвотой, поносом и повышенной температурой. Я не сторонник самолечения детей в таких ситуациях и незамедлительно вызвала скорую, которая увезла нас в инфекционную больницу.
Врач, после осмотра, рекомендовала полечить ребенка дома, т.к. болезнь имела не острый характер, а потому допускала лечение вне стационара.
Среди прочего лекарства врач выписал и антибиотик Супракс в суспензии.

Цена:

Состав:

основное вещество: цефиксим 100 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
фарингит, тонзиллит, синусит;
острый и хронический бронхит;
средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея.

Как видно, в инструкции нет ни слова про кишечную инфекцию, но врач меня заверила, что это один из двух антибиотиков, который эффективен в отношении не только "ухо-горло-нос", но и для кишечника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью:
пожилой возраст;
хроническая почечная недостаточность;
псевдомембранозный колит (в анамнезе);
детский возраст (до 6 мес).

Антибиотик представляет собой сухую смесь из мелких гранул, из которой необходимо приготовить суспензию. Готовится суспензия непосредственно перед употреблением и может храниться в готовом виде только 14 дней.

Способ приготовления суспензии:

перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Плюсы:

- Супракс помог буквально на второй день. Ребенок быстро после него восстанавливался. Почему я уверена, что помог именно антибиотик ? Да потому что через день после сына заболела дочь, но ей я антибиотик давать не стала по определенным причинам и восстановление и выздоровление у нее проходило труднее и дольше.

- в комплекте идет мерная ложечка;

- самый главный для меня и ребенка плюс- это то, что антибиотик нужно давать всего один раз в день. В разгар болезни это было очень важно, т.к. был риск вылететь лекарству обратно, а если бы пришлось принимать его 2-3 раза в день, то соответственно риск бы увеличивался в 2-3 раза.

- приятный вкус. Ребенок пил Супракс с удовольствием, т.к. он сладкий с приятным вкусом;

- хватает как раз на период болезни. Обычно , когда лекарство в готовом виде хранится всего 2 недели, нам никогда не удавалось его использовать все, всегда выбрасывали остатки. А здесь прям тютелька в тютельку));

- не вызвал аллергии.

Минусы:

- цена. 600 рублей все-таки дороговато;

- в виде полуфабриката. Было бы удобно, если бы не надо было ничего разводить, потому что я в суматохе прочитала, что нужно добавить воды, а то что именно 40 мл- упустила. Итог: налила больше, чем нужно, пришлось выбрасывать и покупать новое. Так что внимательно читайте инструкцию.

Ну а то, что одновременно с антибиотиком нужно принимать параллельно пребиотики (линекс, аципол, Лактобактерин и т.д.) , надеюсь никому рассказывать не надо .

Вывод: я не могу рекомендовать или не рекомендовать этот антибиотик, я не врач. Тем более лекарство очень серьезное и назначать его может только врач. Но то, что в нашем случае оно оказалось эффективным и не вызвало никаких побочных эффектов, считаю, поделиться опытом обязана))

$(this).parent().parent().find('.box-item-button').find('.product-price').data('complect') == 1)>"> =parseInt(

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Моrахеllа catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haernophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика:
Абсорбции
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч-5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- синуситы;
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- острый средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея;
- шигеллез.

Противопоказания
- гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
- гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
- не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация
Применение препарата Супракс® Солютаб® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко ( Аналогичные товары

$(this).parent().parent().find('.box-item-button').find('.product-price').data('complect') == 1)>"> =parseInt(

Инструкция по медицинскому применению препарата Супракс
Регистрационный номер: П N 013023/01, П N 013023/02
Торговое название препарата: Супракс
Международное непатентованное название: Цефиксим
Химическое название: [6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбокси-метокси)имино] ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота.
Лекарственная форма:
капсулы;
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
Капсулы: активное вещество - цефиксим по 200 и 400 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: активное вещество -цефиксим 100 мг/5мл приготовленной суспензии. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, ароматизатор клубничный

Описание:
Капсулы по 200 мг с желтой крышечкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.
Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
KOД ATX: J01DA23

Фармакологические свойства
Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.
In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.
Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 3,5 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).
При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).
Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.
Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
фарингит, тонзиллит, синуситы;
острый и хронический бронхит;
средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью: Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст (до 6 мес).

Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При неосложненной гонорее - 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема, или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл. При заболеваниях, вызванных Str.pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать. Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ, редко -стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Передозировка:
Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитониального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Особые указания:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Форма выпуска
Капсулы по 200 и 400 мг. По 6 капсул в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/ 5 мл во флаконах по 60 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и дозирующей ложкой в картонную пачку.

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25°С в недоступных для детей местах.

Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: "ХИКМА ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ИОРДАНИЯ) по лицензии Фуджисава Фармасьютикал, Осака, Япония
Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"
Россия, 140312, Московская область, Егорьевскй район, пос.Шувое, ул.Лесная 40.

Читайте также: