Креон при отравлении у детей дозировка

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
панкреатин	150 мг
амилаза	8000 ЕД ЕФ
липаза	10000 ЕД ЕФ
протеазы	600 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Капсулы	1 капс.
панкреатин	300 мг
амилаза	18000 ЕД ЕФ
липаза	25000 ЕД ЕФ
протеазы	1000 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания препарата Креон ® 10000

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;

симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка Креона ® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия хранения препарата Креон ® 10000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Креон ® 10000

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.

капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Каждый человек хотя бы раз жизни сталкивался с пищевым отравлением. Спутать подобное состояние практически невозможно – болит живот, мучает диарея, может возникнуть тошнота и рвота. Все это нередко сопровождается повышенной температурой и общей слабостью.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подсчитала, что ежегодно
в мире происходит более двух миллиардов случаев пищевых отравлений [2].

Чтобы понять, как бороться с пищевым отравлением, необходимо знать причины и последствия. Нужно понимать, в каких случаях можно справиться с проблемой самостоятельно, а когда необходимо оперативно обратиться к врачу, ведь осложнения ждать не будут.

Причины и виды пищевых отравлений

В целом можно выделить 2 основные причины пищевых отравлений:

1) реакция организма на продукты, которые отличаются от ежедневного рациона [1].

2) патогенная флора (бактерии, грибки), вирусы и токсины, попадающие в организм преимущественно с зараженной пищей.

В каждом уголке мира обитают свои возбудители инфекции и они готовы моментально атаковать желудочно-кишечный тракт человека, стоит только зазеваться.

В США было подсчитано, что из 1000 заболевших человек после путешествий, 1/3 всегда страдает от диареи и пищевого отравления. Кишечная палочка становится самой частой причиной резкой диареи за рубежом [2].

Детский организм еще более уязвим. Для неокрепшего организма причиной отравления может стать все, что угодно, особенно в путешествии: невымытые руки, игра в песке, необычные сладости или фрукты. Случайный глоток воды из бассейна или моря также может сказаться на состоянии кишечника ребенка.

Признаки пищевого отравления и возможные осложнения

Несмотря на то, что пищевое отравление возникает из-за разных причин, его проявления на первых порах всегда однотипны, а симптомы похожи.

Главной особенностью любого отравления является скорость, с которой оно возникает. Все происходит очень бурно и быстро – уже через несколько часов или в ближайшие сутки организм сигнализирует о проблеме [2].

Организм человека – саморегулирующаяся система и потому пытается избавиться от возбудителей любым способом. Это может проявляться общим недомоганием, диареей и болью в животе [4]:

• Боль в животе разного характера, но чаще резкая и достаточно сильная. Кишечник реагирует на большинство токсинов и бактерий спазмом.
• Интоксикация организма – головная боль, слабость, боль в мышцах и ломота в суставах.
• Диарея – также яркий симптом пищевого отравления, проявляющий себя практически в каждом случае.

При сильном отравлении могут добавляться другие симптомы – тошнота, рвота и повышенная температура[4]:

• Тошнота является одним из ярких примеров того, как организм пытается противостоять пищевой инфекции и вывести бактерии вовне. Тошнота может сопровождаться отрыжкой и чувством тяжести в животе.
• Рвота – еще один из защитных механизмов организма от возбудители инфекции. При сильном и прогрессирующем отравлении рвоту необходимо контролировать, иначе возможно сильное обезвоживание.
• Синдром дегидратации. Условиями для подобного симптома будет активная рвота или диарея. Организм человека за короткий срок теряет огромное количество жидкости, что может выражаться сильной жаждой и головокружением, вплоть до потери сознания. Особенно опасна дегидратация у детей, которые при сильном отравлении моментально теряют все запасы воды в организме.
• Повышенная температура тела. Подобным образом организм реагирует на любую атаку. Пищевое отравление не исключение, организм пытается бороться, что проявляется повышением температуры от 37,5 º С до 40,0 º С – все зависит от конкретного вида вируса или бактерий.

Лечение пищевых отравлений

В первую очередь, для восстановления организма необходимо диетическое питание, которое поможет восстановить нормальную работу желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При возобновлении питания после отравления необходимо соблюдать общие рекомендации [4]:

• Питаться нужно часто и небольшими порциями.
• Жареное, тушеное, острое, соленое и жирное строго запрещено.
• Про алкоголь и газированные сладкие напитки следует забыть на время лечения и дальнейшего восстановления.
• Важно соблюдать температуру подачи блюд - она должна оставаться нейтральной – ни холодно, ни жарко.
• Преимущественный способ готовки – варка и пар.
• Блюда должны быть легкими, преимущественно постными и привычными организму.

Домашняя аптечка или аптечка путешественника всегда должна включать в себя лекарственные препараты от отравления. Самые востребованные средства [4,5]:

Столкнувшись с пищевым отравлением, в первую очередь важно справиться с острым периодом проблемы, но не менее важно задуматься о периоде реабилитации пищеварительной системы, ведь воспалительный процесс нарушает ее привычную работу. Одним из следствий такого нарушения может стать нехватка пищеварительных ферментов, которые отвечают в организме за расщепление и усвоение пищи. В результате организм испытывает дефицит питательных веществ, а человек даже после выздоровления еще некоторое время может ощущать неприятные симптомы - дискомфорт в животе, тяжесть после еды, периодические нарушения стула и прочее.

Для поддержания пищеварения во время и после отравления могут пригодиться ферментные препараты. Они называются ферментными, потому что содержат пищеварительные ферменты, идентичные тем, что вырабатываются организмом и входят в стандарты лечения пищевых инфекций [11].

Пищеварительные ферменты – это особый тип соединений, предназначенных для расщепления углеводов, белков и жиров для их последующего усвоения в организме.

Как работают ферментные препараты?

Ключевая задача ферментного препарата – в точности повторить физиологический процесс пищеварения , заложенный природой. Для этого препарат должен тщательно и равномерно перемешиваться с пищей в желудке, а затем одновременно с ней попадать в кишечник. Чтобы выполнить это условие, ферментный препарат должен состоять из множества маленьких гранул, и чем мельче эти гранулы, тем эффективнее препарат [7].

Размер имеет значение! Эффективность ферментного препарата напрямую зависит от размера частиц панкреатина: чем они мельче, тем эффективнее препарат [7].

На сегодняшний день Креон® – единственный ферментный препарат, содержащий действующее вещество в наиболее эффективной форме выпуска – капсулы, содержащие минимикросферы [3,7]. Минимикросферы созданы для лучшего усвоения пищи и производятся по запатентованной технологии [8]. Это значит, что другие препараты, доступные на рынке, не имеют возможности ее воспроизвести.

Препарат Креон® действует уже через 15 минут после попадания в кишечник, помогая устранять тяжесть в животе, дискомфорт после еды, вздутие, метеоризм, боль и жидкий стул после отравления [5,6].

Для нормализации пищеварения после отравления Креон® следует принимать на 5-6 день и далее на весь период восстановления [10]. Креон® удобен не только для взрослых, но и для детей с рождения, а также пожилых людей. При сложностях с проглатываем капсулы ее можно раскрыть и смешать минимикросферы Креон® с пищей [6].

Более подробно о препарате Креон® можно узнать в специальном разделе .

При усугублении состояния или изначально тяжелом отравлении могут потребоваться помощь врача и дополнительные лекарственные препараты[5]:

• Антибиотики против бактериальной инфекции.
• Противорвотные препараты. Во время сильной рвоты могут оказаться необходимы, во избежание сильной потери жидкости в организме.
• Регидранты. При сильном отравлении свойственно терять много жидкости, а вместе с ней минералов и солей. Регидранты восполняют потери и предотвращают обезвоживание.

В зависимости от степени тяжести отравления может потребоваться промывание желудка для выведения токсинов или внутривенное введение физиологического раствора и раствора глюкозы [4].

RUCRE183563 от 08.04.2019

1. Васильев, Ю. Энтеросорбция как эффективный метод в комплексной терапии острых кишечных инфекций / Ю.В. Васильев // Медицинский совет – 2013 г. – №10 – С. 60-63.

2. Голубовская, О. Современные подходы к диагностике и лечению диарейных заболеваний / О.А. Голубовская // Семейная медицина – 2015 г. – №3[59] – С. 35-40.

3. Ивашкин В. Т., Маев И. В., Охлобыстин А. В. с соавт. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению ЭНПЖ. РЭГГК, 2018; 28[2]: 72-100.

4. Хоффман, Р. Экстренная медицинская помощь при отравлениях / Р. Хоффман, Л. Нельсон, М.Э. Хауланд, Н. Льюин, Н. Фломенбаум, Л. Голдфранк // М., Практика – 2010 г. – С. 63-69, 1315-1319.

5. Токмалев, А. Применение энтеросорбентов в лечении острых кишечных инфекций / А.К. Токмалев // РМЖ – 2011 г. – №32 – С. 2096-2101.

6. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Креон® 10000 от 11.05.2018.

7. Löhr JM, Hummel FM, Pirilis KT et al. Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency. Eur J Gastroenterol Hepatol., 2009; 21[9]: 1024-31.

9. По данным Государственного реестра лекарственных средств вход от 27.12.2018

Материал разработан при поддержке компании Abbott в целях повышения осведомленности пациентов о состоянии здоровья.
Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Креон – ферментный препарат, что имеет свойство улучшать пищеварение. Содержит Такие ферменты, которые помогают расщеплять и разнообразные углеводы, жиры и белки, помогают лучшему усвоению в тонкой кошке.

Состав

Действующее вещество – панкреатин.

Креон 10000: 1 капсула содержит 150 мг панкреатина с гастро резистентными гранулами (минимикро сферами), которые имеют ферментативную активность (липазы 10 000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ и протеазы 600 ед. ЕФ);

Креон 25000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина с гастро резистентными гранулами (минимикро сферами), которые имеют ферментативную активность (липазы 25 000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ и протеазы 1000 ед. ЕФ);

Креон 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина с гастро резистентными гранулами (минимикро сферами), которые имеют ферментативную активность (липазы 40 000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ и протеазы 1600 ед. ЕФ);

Дополнительные вещества: ядро гранул - макрогол 4000, оболочка гранул - гипромеллозы фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, оболочка капсул - желатин, железа оксид (E 172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Выпускается Препарт в форме капсул с гастро резистентными гранулами.

• Капсулы Креон 10000 – двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 2, с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветной прозрачной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами);
• Капсулы Креон 25000 – двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 0, с оранжевой непрозрачной крышкой и бесцветной прозрачной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами);
• Капсулы препарата Креон 40000 - двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 00, с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветной прозрачной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами).

Фармакологические свойства

Фармодинамика

Препарат начинает действовать, когда попадает в тонкий кишечник. Тогда растворяется капсула и начинаются выделяться ферменты. Далее расщепление химуса происходит точно так же, как и при физиологическом процессе пищеварения, поскольку расщепление и всасывание питательных веществ является процессом, ограниченным в пространстве и времени. Продукты пищеварения или всасываются непосредственно, или в дальнейшем гидролизуются под влиянием кишечных ферментов. Благодаря галеновой форме препарата не происходит снижения активности из сильнокислых pH-среда в желудке. Доступность ферментов зависит от уровня pH.

Клиническая эффективность

Всего было проведено 30 исследований клинической эффективности препарата. При этом 10 из них были плацебо-контролируемыми исследованиями, которые проводились с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом, или пациентов в послеоперационных состояниях. В ходе всех исследований, независимо от их вида, средние значения КВЖ в конце периода лечения были подобны средних значений КВЖ в ходе плацебо-контролируемых исследований. Во время всех проведенных исследований, независимо от этиологии болезни, наблюдалось также улучшение характерной симптоматики заболевания (частоты стула, их консистенции, метеоризма).

Фармакокинетика

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в не измененном виде, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не нуждаются всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Данные до клинические исследования не указывают на соответствующую острую, субхроническое или хроническую токсичность.

Показания

Применяют Креон в случае таких заболеваний и осложнений:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• гастрэктомия;
• рак поджелудочной железы;
• панкреатэктомия;
• операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильрот II);
• обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью) синдром Швахмана-Даймонда;
• и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Противопоказания

Нельзя применять препарат, если у пациента имеется язвенная болезнь желудка 1 и 2 стадий, особая реакция или чувствительность к панкреатину или любым другим компонентам состава.

Особенности применения

У больных, принимавших другие препараты с действующим веществом панкреатин в больших дозах, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не выявлено доказательств связи между приемом препарата Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.

Применение во время беременности и кормления грудью

Через недостаточное количество информации о влиянии препарата на плод или всасывания в грунте молоко, Креон рекомендуется употреблять с большой осторожностью и под наблюдением врача беременным и во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции

Данных относительно негативного влияния на управление автомобилем или другими подвижными препаратами нет. Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать во время приема пищи. Важно запивать капсулы большим количеством воды, чтобы не образовывались запоры.

Дозировка зависит ,прежде всего, от болезни, ее тяжести и самочувствие пациента.

Дозирование при муковисцидозе:

• доза для детей до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
• для детей от 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

• дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. Начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи.

Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Согласно общепринятой клинической практики считается, что с пищей следует принять не менее от 20000 до 50000 единиц липазы.

Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи - от 5000 до 25000 ЕД липазы.

Передозировка

Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия. Передозировка именно Креоном не наблюдалось.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны коже и подкожной клетчатки: аллергические реакции.

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Условия и срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Выпускается без рецепта.

Цена Креона в аптеках колеблется от 98 до 120 гривен.

Артикул (SKU)	5006
Кратность	2
Форма товара	Капсулы
Производитель	Solvay Pharmaceuticals (Германия)
Регистрационное удостоверение	UA/9842/01/01
Условия отпуска	без рецепта
Температура хранения	не выше +25°С
Главный медикамент	Креон
код мориона	28942

Инструкция креон 10000 (Kreon 10000) 150 мг капсулы

действующее вещество: панкреатин;

Креон 10000: 1 капсула содержит 150 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ, протеазы 600 ед. ЕФ;

Креон 25000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ, протеазы 1000 ед. ЕФ;

Креон 40000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина в гастрорезистентних гранулах (минимикросферы), которые имеют ферментативную активность: липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ, протеазы 1600 ед. ЕФ;

вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, спирт цетиловый, триэтилцитрат, диметикон 1000, капсула твердая желатин, железа оксид (E 172), титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат.

Креон - ферментный препарат из поджелудочной железы свиней.

Препарат выпускается в форме кислотоустойчивых гранул, которые предохраняют ферменты от инактивирования соляной кислотой при прохождении через желудок. Растворение оболочки препарата и высвобождение гранул происходит в желудке. После гранулы перемешиваются с содержимым желудка и транспортируются в кишечник. Когда гранулы попадают в тонкий кишечник происходит высвобождение пищеварительных ферментов (липазы, амилазы, протеазы), которые обеспечивают расщепление жиров, углеводов и белков.

Способ применения и дозы

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения. Для большинства пациентов необходимы дозы от 25000 до 80000 ЕД на один прием пищи. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Для детей до 4-х лет начальная доза креон составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема

Для детей старше 4 лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.

Креон рекомендуется принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, ее можно осторожно раскрыть и добавить гранулы к пищи с кислой средой.

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• диспептические явления, обусловленные ахилией, дискинезией желчных путей, резекцией желудка, употреблением трудноперевариваемой пищи;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• панкреатэктомия.

Можно применять креон детям c рождения.

Повышенная чувствительность к панкреатину или любому компоненту препарата.

Чаще всего при применении Креона отмечают побочные реакции со стороны ЖКТ. Возможно возникновение боли в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, вздутие живота. Реже сообщалось о побочных реакциях со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Исследования не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние препарата креон отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью

с осторожностью назначают беременным женщинам (отсутствуют данные клинических исследований).

Препарат креонможно применять женщинам в период кормления грудью.

При приеме чрезвычайно высоких доз панкреатина сообщалось о случаях гиперурикозурии и гиперурикемии.

2 года, а после первого вскрытия - 6 месяцев.

Креон 10 000 -капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 150 мг №10, №20 (10х2), №30 (10х3) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе;
Креон 25 000 -капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 300 мг №20 (10х2) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе;
Креон 40 000-капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами по 400 мг №20 (10х2) в картонной коробке; №20, №50, №100 во флаконе.

Хранить при температуре 25° С в плотно закрытой упаковке.

Капсулы креон, отлично помогают,
справляться ЖКТ с перевариванием пищи.После креона нет дискомфорта и болей, но есть недостаток - крепит.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Гундобина Ольга Станиславовна, Комарова Е. В.

В данной статье рассматривается одна из актуальных проблем детской гастроэнтерологии нарушение секреторной функции поджелудочной железы, ее возможные причины и клинические проявления, а также вопросы диагностики и лечения . Представлены требования, которым должны соответствовать ферментные препараты , чтобы эффективно корригировать экзокринную недостаточность поджелудочной железы . Авторы знакомят с высокоэффективным препаратом для достижения этой цели, демонстрируют свойства, позволяющие достичь такого результата.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Гундобина Ольга Станиславовна, Комарова Е. В.

APPLICATION OF ENZYMATIC MEDICATIONS IN PEDIATRICS

The article considers one ofthe topical issues of children 's gastroenterology disturbance of the pancreas functioning, its possible reasons and clinical manifestations, as well as diagnostics and treatment issues. the article considers the requirements for enzymatic medications to efficiently correct the excretory insufficiency of the pancreas. the authors describe a high-performance medication for this case, demonstrate its features.

О.С. Гундобина, Е.В. Комарова

Научный центр здоровья детей РАМН, Москва

Применение ферментных препаратов в педиатрии

В ДАННОЙ СТАТЬЕ РАССМАТРИВАЕТСЯ ОДНА ИЗ АКТУАЛЬНЫХ ПРОБЛЕМ ДЕТСКОЙ ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИИ — НАРУШЕНИЕ СЕКРЕТОРНОЙ ФУНКЦИИ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ЕЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ И КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ, А ТАКЖЕ ВОПРОСЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ. ПРЕДСТАВЛЕНЫ ТРЕБОВАНИЯ, КОТОРЫМ ДОЛЖНЫ СООТВЕТСТВОВАТЬ ФЕРМЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ЧТОБЫ ЭФФЕКТИВНО КОРРИГИРОВАТЬ ЭКЗОКРИННУЮ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. АВТОРЫ ЗНАКОМЯТ С ВЫСОКОЭФФЕКТИВНЫМ ПРЕПАРАТОМ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ ЭТОЙ ЦЕЛИ, ДЕМОНСТРИРУЮТ СВОЙСТВА, ПОЗВОЛЯЮЩИЕ ДОСТИЧЬ ТАКОГО РЕЗУЛЬТАТА.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: ЭКЗОКРИННАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ЛЕЧЕНИЕ, ФЕРМЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ДЕТИ.

Гундобина Ольга Станиславовна, кандидат медицинских наук, заведующая отделением восстановительного лечения детей

с болезнями органов пищеварительной системы НИИ профилактической медицины и восстановительного лечения Научного центра здоровья детей РАМН Адрес: 119991, Москва,

Ломоносовский проспект, д. 2/62, тел. 8 (499) 134-02-76 Статья поступила 11.02.2008 г., принята к печати 14.08.2008 г.

Своевременная диагностика и терапия заболеваний поджелудочной железы у детей являются одной из наиболее сложных проблем клинической гастроэнтерологии. В настоящее время достоверных сведений о частоте патологии поджелудочной железы в детском возрасте нет. Практика показывает, что, с одной стороны, отмечается определенная тенденция к нарастанию частоты этих заболеваний, с другой — распознавание их представляет значительные трудности и вне специализированных учреждений нередко сопровождается диагностическими ошибками. Существует множество причин, приводящих к нарушению экскреторной функции поджелудочной железы. В зависимости от механизма, лежащего в основе развития внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, выделяют абсолютную панкреатическую недостаточность, развивающуюся при уменьшении объема функционирующей паренхимы поджелудочной железы, и относительную, обусловленную причинами, непосредственно не связанными с поджелудочной железой [1, 4, 5]:

• незрелость поджелудочной железы;

• деструкция ацинарных клеток (снижение синтеза ферментов);

• обструкция панкреатического протока, нарушающая поступление панкреатического сока в двенадцатиперстную кишку;

• снижение секреции бикарбонатов эпителием протоков поджелудочной железы, приводящее к закислению содержимого двенадцатиперстной кишки до рН 4,0 и ниже, в результате чего происходит денатурация панкреатических ферментов и преципитация желчных кислот;

• недостаточность активации ферментов вследствие дефицита энтерокиназы и желчи;

• дискинезия двенадцатиперстной и тонкой кишки, вследствие чего наблюдается нарушение смешивания ферментов с пищевым химусом;

• нарушение кишечного микробиоценоза (инактивация и разрушение ферментов);

• гипоальбуминемия вследствие дефицита белка в пище (нарушение синтеза ферментов);

• воздействие лекарственных препаратов или токсическое отравление различными веществами;

• сосудистые нарушения и травмы поджелудочной железы;

• инфекционные и паразитарные заболевания.

O.S. Gundobina, E.V. Komarova

Scientific Center of Children's Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow

Application of enzymatic medications in pediatrics

THE ARTICLE CONSIDERS ONE OF THE TOPICAL ISSUES OF CHILDREN'S GASTROENTEROLOGY — DISTURBANCE OF THE PANCREAS FUNCTIONING, ITS POSSIBLE REASONS AND CLINICAL MANIFESTATIONS, AS WELL AS DIAGNOSTICS AND TREATMENT ISSUES. THE ARTICLE CONSIDERS THE REQUIREMENTS FOR ENZYMATIC MEDICATIONS TO EFFICIENTLY CORRECT THE EXCRETORY INSUFFICIENCY OF THE PANCREAS. THE AUTHORS DESCRIBE A HIGH-PERFORMANCE MEDICATION FOR THIS CASE, DEMONSTRATE ITS FEATURES.

KEY WORDS: EXCRETORY INSUFFICIENCY PANCREAS, TREATMENT, ENZYMATIC MEDICATIONS, CHILDREN.

Указанные состояния приводят к уменьшению или прекращению выделения эндогенных панкреатических ферментов в проксимальные отделы тонкой кишки. В результате чего поступающая пища не может быть адекватно расщеплена и абсорбирована, что способствует развитию клинической картины заболевания.

Первичный хронический панкреатит у детей, в отличие от взрослых, встречается редко. Чаще заболевание является исходом острого панкреатита, развивается после острых инфекционных болезней (эпидемического паротита, других острых вирусных инфекций) и особенно травм живота. Редко причинами его могут быть муковисцидоз, гиперлипи-демии, дефицит а±-антитрипсина, желчнокаменная болезнь, аномалии сфинктера Одди и устья протока поджелудочной железы, нарушение взаиморасположения общего желчного и панкреатического протоков. К числу факторов риска хронического панкреатита у детей относят лекарственные (тетрациклинами, стероидными гормонами) поражения поджелудочной железы, описторхозную инвазию. Одним из ведущих факторов развития заболевания является активация панкреатических ферментов в протоках и паренхиме железы, что приводит к возникновению отека, некроза и последующему фиброзу с экзокринной и эндокринной недостаточностью [4].

Обострение хронического панкреатита следует дифференцировать с острым панкреатитом, в основе которого лежит активация панкреатических ферментов, обусловливающая аутолиз железы с развитием реактивного воспаления и токсемии. Острый панкреатит у детей протекает по типу интерстициального, реже — геморрагического, при наличии инфекции он может трансформироваться в гнойный панкреатит. Острый отек поджелудочной железы при интерстициальном панкреатите обусловливает развитие болевого синдрома, заставляющего ребенка принять вынужденное положение: на левом боку или коленно-локтевое [3]. При этом характерно несоответствие между интенсивным характером боли и результата-

ми пальпации: живот остается мягким, доступным пальпации; характерные для заболевания болевые зоны и мышечная защита отсутствуют. В большинстве случаев процесс ограничивается воспалением без развития некроза.

Клинически панкреатопатия проявляется кратковременной болью, преимущественно в левом подреберье, снижением аппетита, иногда — неустойчивым стулом, стеатореей, реже — креатореей. Область левого реберно-позвоночного угла, куда проецируется и непосредственно прилежит забрю-шинно расположенная поджелудочная железа, иногда слегка напряжена и чувствительна при пальпации.

По данным исследований, проводимых в НЦЗД РАМН, реактивные изменения поджелудочной железы наблюдались у 33% детей с хроническим запором, в 68% случаев — при це-лиакии и у 38% детей, страдающих гастроэзофагеальной ре-флюксной болезнью. В работе Зайцевой О.В., Вовк А.Н. (2003 г.) показано, что панкреатопатия диагностируется у 64% детей с дискинезией желчевыводящих путей [6]. В настоящее время (по литературным данным) большое влияние уделяется проблеме взаимосвязи хеликобактериоза и реактивных изменений поджелудочной железы. Экспериментальные работы показали, что вакуолизирующий токсин хеликобактерий ингибирует выработку ферментов поджелудочной железы. Очевидно, именно этим объясняется частое сочетание заболеваний, ассоциированных с хеликобактери-озом, с проявлениями панкреатической недостаточности.

В оценке состояния поджелудочной железы важное значение придается определению активности панкреатических ферментов в крови и моче. При панкреатопатии содержание амилазы в крови и диастазы в моче в большинстве случаев не изменяется или возрастает незначительно, в то время как при остром панкреатите эти показатели могут увеличиваться в 10 и более раз. Частота обнаружения гиперферментемии зависит от фазы болезни и сроков поступления пациента в стационар [4]. Широкое распространение получило определение фекальной эластазы-1, которая не разрушается при пассаже через кишечник и не изменяется на фоне приема панкреатических ферментов. Иммуноферментный метод диагностики эластазы-1 является информативным высокоспецифичным (93%), позволяющим оценить степень нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Уровень эластазы в норме составляет 200-550 мкг/г кала, при умеренной экзокринной недостаточности ее содержание в пределах от 200 до 100 мкг/г, при тяжелой степени — менее 100 мкг/г [10].

Рис. Нарушение моторики желчных путей и двенадцатиперстной кишки

Самым доступным методом диагностики функциональных нарушений поджелудочной железы является микроскопия фекального мазка. При наличии внешнесекреторной недостаточности, сопровождающейся дефицитом или снижением активности панкреатических ферментов, нарушается процесс расщепления и всасывания пищевых веществ в кишечнике, что характеризуется повышенным содержанием нейтрально жира, непереваренных мышечных волокон, жирных кислот, мыл и крахмальных зерен в кале [1,8]. Ультразвуковое исследование поджелудочной железы позволяет выявить увеличение размеров поджелудочной железы; изменение эхоплотности (отек, уплотнение); наличие гиперэхогенных образований; оценить состояние вирсунгова протока. Этот метод используется также для контроля за течением заболевания и для выявления осложнений [10].

При выявлении симптомов, свидетельствующих об экзо-кринной недостаточности поджелудочной железы, необходимо рано, до развития мальабсорбции, начать заместительную терапию панкреатическими ферментами [9]. Традиционно для этого используется панкреатин — препарат, приготовленный из поджелудочной железы животных. Однако в условиях интенсивного кислотообразования в желудке происходит его частичная инактивация, и препарат не оказывает ожидаемого лечебного эффекта. С развитием фармацевтической промышленности, знаний о механизме процессов пищеварения появились новые формы препаратов, содержащих панкреатин в виде таблеток, драже, гранул с защитной оболочкой и микросфер, помещенных в капсулу. В настоящее время ферментные препараты,

используемые в клинической практике, должны отвечать определенным требованиям:

1. Оптимальный состав ферментов в физиологической пропорции

• содержание достаточного количества активных пищеварительных ферментов.

2. Действующее начало (панкреатин) должно достичь точки приложения (двенадцатиперстной кишки), не подвергаясь разрушению, и проявлять свою активность только в кишечнике

• оптимум действия в интервале рН 5-7;

• устойчивость к действию соляной кислоты, пепсина и других протеаз;

• равномерное и быстрое перемешивание ферментов с пищей;

• одновременный пассаж с пищей через привратник и пилорический сфинктер.

3. Эффект препарата должен развиваться с началом поступления пищи в двенадцатиперстную кишку

• быстрое и 100% высвобождение ферментов в двенадцатиперстной кишке.

• отсутствие существенных побочных реакций. Современной лекарственной формой, созданной для лечения пациентов с нарушениями процессов пищеварения, является ферментный препарат Креон, содержащий минимикросферы. Максимальная эффективность препарата обеспечивается за счет [2]:

Таблица. Количество частиц в капсуле и содержание ферментов в одной минимикросфере

Препарат Содержание липазы в 1 капсуле Количество частиц в 1 капсуле в 1 минимикросфере/ микротаблетке (ЕД)

Липаза Амилаза Протеаза

Креон 1G GGG EД 1G GGG EД 285-3G3 33-35 26-28 1,98-2,1

Креон 25 GGG EД 25 GGG EД 488-5G1 5G-51 35,9-36,9 2-2,1

• желатиновой капсулы, которая быстро растворяется в кислой среде желудка, что обеспечивает равномерное перемешивание минимикросфер с пищевым химусом и максимальное соприкосновение ферментов и пищи;

• кислотоустойчивой оболочки, покрывающей каждую минимикросферу и надежно защищающей панкреатин от агрессивной среды желудка;

• оптимального диаметра минимикросфер (до 1,4 мм), способных свободно проходить через пилорический сфинктер в фазу пищеварения;

• синхронной эвакуации минимикросфер и химуса из желудка в двенадцатиперстную кишку, где начинается быстрое высвобождение и активация всего поступившего панкреатина.

Незащищенный панкреатин под действием соляной кислоты подвергается полному разрушению и (в отличие от микросфе-рической формы препарата Креон) не проходит через пилорический сфинктер в фазу пищеварения, что не обеспечивает достаточной эффективности терапии.

_ Эффективность Креона в отношении болевого синдрома

х объясняется тем, что ферменты, входящие в препарат, разру-

|2 шают секретирующиеся в просвет двенадцатиперстной

кишки регуляторные белки — рилизинг-пептиды секретина и холецистокинина. В результате чего снижаются продукция и высвобождение соответствующих гормонов, что тормозит процессы секреции в поджелудочной железе и приводит к снижению давления в протоках и паренхиме органа, уменьшению его ишемии и напряжения капсулы [7, 8].

В Российской Федерации зарегистрировано две формы выпуска препарата: Креон® 10 000 и Креон® 25 000 (табл. 1). Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности клинических проявлений и содержания жиров в пище. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть — во время ее. Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению — ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

Важно обеспечить постоянное достаточное поступление жидкости в организм, особенно в период повышенной потери жидкости. Недостаточная гидратация может привести к обострению запора.

Обычная начальная дозировка Креона составляет 10 000 Ед липазы с основным приемом пищи и 1/2 капсула при легкой закуске. Однако могут потребоваться и более высокие дозировки, для того чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000-30 000 Ед липазы в сутки в зависимости от возраста.

У грудных детей на каждые 120 мл молочной смеси или грудного молока в качестве начальной дозы рекомендуется принимать от 1/4 до 1/3 капсулы препарата Креон 10 000 (2500-3333 Ед липазы), что приблизительно соответствует 400-800 Ед липазы/1 грамм жиров пищи. Минимикросферы смешивают с небольшим количеством пищи (грудным молоком, фруктовым пюре и т.д.) и дают с ложки непосредственно перед кормлением. При необходимости дозу увеличивают постепенно, согласно клиническим симптомам, объективным показателям веса тела, роста и абсорбции жиров.

9. Маев И.В., Кучерявый Ю.А. Заместительная ферментная терапия при панкреатической недостаточности // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. — 2005. — № 5. — С. 19-27.

10. Руководство по амбулаторно-поликлинической педиатрии / Под ред. А.А. Баранова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006.