Капельница при интоксикации при беременности

Озонотерапия (лечение медицинским озоном) - один из методов физиотерапевтического лечения. В терапевтических дозах озон не токсичен и широко используется как во время беременности, так и в период грудного вскармливания, если требуется мощное антибактериальное, противовирусное, противогрибковое, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство.

Лечение озоном бесплодия и невынашивания

Озонотерапия – одна из 10 методик, применяемых в ЛейбМедик для лечения бесплодия и невынашивания. Озонолечение - не панацея, а эффективная вспомогательная техника для лечения заболеваний, приводящих к бесплодию. Метод позволяет уменьшить лекарственную нагрузку на организм. Необходимость озонотерапии определяет репродуктолог после тщательного обследования пациента. Перечислим основные преимущества лечения озоном:

ПОДГОТОВКА ОРГАНИЗМА К ЗАЧАТИЮ И ВЫНАШИВАНИЮ. Медицинский озон является сильным стимулятором и запускает целый каскад жизненно важных биологических процессов в организме:

Активизирует систему антиоксидантной защиты.
Усиливает микроциркуляцию и улучшает трофические процессы в органах и тканях.
Улучшает текучесть крови.
Активизирует детоксикационную систему организма.

СИСТЕМНОЕ ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Озонотерапия позволяет устранить и причины нарушений, и их следствия. Озон является активным иммуностимулятором и запускает процессы регенерации и восстановления организма, заложенные природой.

МЕНЬШЕ ЛЕКАРСТВ. Лечение озоном позволяет значительно снизить лекарственную нагрузку на организм будущей матери и ребёнка. При лечении бесплодия и невынашивания женщинам часто приходится долгое время принимать сильнодействующие препараты. Мы стараемся использовать немедикаментозные методы терапии, чтобы сохранить здоровье наших пациентов.

БЕЗОПАСНО. Озон в терапевтических дозах не оказывает токсичного действия и не имеет побочных эффектов. Противопоказания к лечению озоном хорошо изучены и давно известны. При этом внимательно выбирайте клинику: процедуру должен проводить сертифицированный специалист - озонотерапевт.

Озонотерапия при беременности

Во время беременности у будущей матери снижается иммунитет. Так природа уменьшает риск отторжения плода. На фоне сниженного иммунитета у беременной возможно:

обострение хронических воспалительных заболеваний (воспаление матки и придатков, пиелонефрит, ангина и др.)
обострение хронических вирусных инфекций (цитомегаловирус, вирус простого герпеса, хламидиоз, микоплазма и др.)
возрастает риск заболевания ОРВИ и гриппом (особенно опасно для ребёнка в первом триместре беременности)

Озонотерапию беременным можно проводить как для профилактики, так и для лечения любых воспалительных, вирусных и грибковых заболеваний. Озон успешно используется при обострении герпеса у беременных, для лечения гриппа и ОРВИ.

Этот метод позволяет исключить или уменьшить количество лекарств, которые нежелательно применять во время беременности, особенно в I триместре.

У беременных проводится: местная обработка влагалища озонированным маслом и физраствором, капельницы с озонированным физраствором, орошение горла, миндалин, дёсен для профилактики ОРВИ и приём внутрь озонированного раствора при проблемах ЖКТ.

Обострения могут помешать вынашиванию беременности и спровоцировать осложнения, требующие серьёзного лечения:

фетоплацентарную недостаточность
маловодие
многоводие
гестоз
анемию беременных
гипотрофию плода

Озон - обладает сильным противовоспалительным действием и может использоваться в качестве альтернативы антибиотикам, если их применение нежелательно.

Ещё одно полезное свойство - озон обладает сосудорасширящим и иммуномодулирующим действием, разжижает кровь и помогает в состояниях, когда нарушен кровоток и питание тканей. После озонотерапии кровь будущей матери лучше обогащается кислородом, усиливается кровоснабжение плаценты и плода, нормализуется гормонопродуцирующая функция фетоплацентарного комплекса, происходит регуляция гуморального иммунитета.

Озонотерапия в гинекологии

В гинекологии озонотерапия используется как вспомогательная методика в лечении многих заболеваний.

ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ озона используется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний: хронический эндометрит, кольпит, инфекций, передающие половым путём, эрозия шейки матки, послеоперационные осложнения.

АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ и ФУНГИЦИДНОЕ ДЕЙСТВИЕ используется для местного лечения грибковых поражений слизистых оболочек: генитальный кандидоз.

ИММУНОМОДУЛИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ используют в состояниях, связанным со снижением иммунитета: бактериальный вагиноз, генитальный герпес.

Применяются: орошения влагалища озонированной водой, тампоны с озонированным маслом, капельницы с ОФР (озонированным физраствором), аутогемотерапия (внутримышечное введение озонированной крови пациента).

Метод применения, рабочую концентрацию озона и количество процедур определяет озонотерапевт.

Лечение ГЕРПЕСА озоном

Озонотерапия признана многими врачами как эффективное средство для борьбы с вирусом герпеса I и II типа, цитомегаловируса и других хронических внутриклеточных инфекций. Полностью вылечить эти заболевания нельзя, но можно добиться длительной и устойчивой ремиссии.

Мы рекомендуем заняться лечением герпеса ещё до беременности, чтобы опасный вирус не нарушил её благополучное течение. Если инфекция обострилась во время беременности, озонотерапия – практически единственное эффективное и безопасное средство борьбы с ней. Разберёмся, как и почему озон так эффективен.

Но в этой же крови находится озон. Он очень активно взаимодействует с липидами, из которых состоит оболочка вируса герпеса. При этом оболочка нарушается, вирус теряет свои свойства: не может размножаться и перемещаться по организму, массово гибнет. После этого, организму остаётся вывести продукты распада.

В отличие от противовирусных препаратов, действие которых ослабляется с каждым применением, к озонотерапии нет привыкания. Период между обострениями инфекции сильно увеличивается, т.к. количество вирусных клеток в организме после озонотерапии значительно уменьшается.

Профилактика гриппа и ОРВИ

Для поддержания иммунитета и профилактики вирусных респираторных заболеваний наиболее эффективно озонированное масло для обработки миндалин, а также озонированный раствор для полоскания горла. Эти процедуры можно проводить при беременности и кормлении грудью.

Методы озонотерапии

В основе метода озонотерапии – химические свойства озона (О₃), аллотропного соединения кислорода. Озон является сильным окислителем и окисляет многие вещества, которые в обычных условиях с кислородом не взаимодействуют. Благодаря своей высокой химической активности, озон обладает целым спектром полезных свойств, которые зависят от способа применения:

МЕСТНО : озон оказывает мощное антибактериальное, противовирусное и противогрибковое действие. Методы местного применения озона доступные в нашей клинике:

ПАРЕНТЕРАЛЬНО (внутривенно и внутримышечно): озон дополнительно оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Методы, доступные пациентам ЛейбМедик:

Внутривенная озонотерапия физраствором (ОФР) с помощью капельницы. Курс лечения: от 2-3 до 8-10 процедур.
Малая аутогемотерапия с озоном . Внутримышечное введение венозной крови пациента, обогащённой озоном в верхний наружный квадрант ягодицы. Курс лечения: 4-8 процедур.

Озон содержащие смеси и растворы не готовятся заранее и не хранятся, их делают непосредственно перед процедурой с помощью специальной установки - озонатора. Исключение составляет озонированное масло: оно содержит озониды – устойчивые соединения озона и может храниться достаточно долго.

В ЛейбМедик процедуры проводит озонотерапевт Бесстрашнова Инна Анатольевна

Противопоказания для озонотерапии

Гипертиреоз.
Склонность к судорогам.
Тромбоцитопения.
Кровотечения.
Острый инфаркт миокарда.
Острая алкогольная интоксикация.
Аллергия на озон.
Психические заболевания.

Оборудование для озонотерапии

Озонотерапия в акушерстве и гинекологии

Показаниями к озонотерапии в акушерстве и гинекологии являются:

невынашивание беременности,
гестоз,
анемия беременных,
риск внутриутробного инфицирования плода,
ранний токсикоз,
задержка внутриутробного развития плода,
воспалительные заболевания гениталий,
бактериальный вагиноз,
дистрофические заболевания вульвы.

ОЗОНОТЕРАПИЯ АКУШЕРСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ

Озонотерапия при невынашивании беременности
При возникновении симптомов угрожающего выкидыша больную, независимо от срока беременности, целесообразно госпитализировать в акушерско-гинекологический стационар для проведения комплексного лечения с использованием медицинского озона. Применение озонотерапии возможно исключительно в условиях угрожающего, но не начавшегося выкидыша, т.к. тромболитическое действие озона при наличии кровотечения, связанного с частичной отслойкой хориона (плаценты), является нежелательным. Озонотерапию следует подключать к лечению только после полного купирования кровотечения традиционными средствами. При ее проведении пациенткам с угрожающим выкидышем следует строго придерживаться рекомендуемых низких дозировок озона как патогенетически оправданных и безопасных. Превышение концентраций недопустимо. Курс озонотерапии должен включать 5 внутривенных капельных инфузий озонированного физиологического раствора объемом 400 мл, проводимых по одной в день, без интервалов, насыщающая концентрация озона 400-500 мкг/л озонокислородной смеси. Наиболее эффективна озонотерапия, проводимая в конце первого — начале второго триместра беременности.
С учетом выраженного седативного эффекта озонотерапии и способности ее потенцировать действия спазмолитиков рекомендуется снижение их дозировок при индивидуальном контроле. Принимая во внимание нормализующее влияние озонотерапии на гормонопродуцирующую функцию фетоплацентарного комплекса, из применения могут быть исключены препараты половых гормонов. В связи с выраженным стимулирующим воздействием озона на антиоксидантную систему защиты организма целесообразно отказаться от использования лекарственных средств с антиокислительными свойствами (витамин Е, витамин С, унитиол и др.). Высокая эффективность озонотерапии в отношении снижения уровней ЦИК, концентрации в крови групповых и резус-антител позволяет избежать применения плазмафереза, который может сопровождаться аллергическими реакциями и является, кроме того, дорогостоящей процедурой.
При выявлении истмико-цервикальной недостаточности озонотерапию рекомендуется проводить только в сочетании с хирургической коррекцией патологии.
В случае обнаружения у больной гиперандрогении озонотерапия должна сопровождаться лечением глюкокортикоидами под контролем экскреции с мочой 17-КС.

Озонотерапия ОПГ — гестоза
В качестве компонента комплексной терапии ОПГ — гестозов беременных озонотерапия проводится по следующей методике: внутривенные капельные инфузии озонированного физиологического раствора ежедневно в количестве пяти процедур. Объем вводимого физраствора — 200 мл, что предпочтительно для снижения водной нагрузки на организм беременной с данной патологией, насыщающая концентрация озона — 400—500 мкг/л озонокислородной смеси.
Применение озона позволяет сократить в комплексном лечении ОПГ — гестозов беременных использование медикаментов, оказывающих антиоксидантное, реологическое, иммунокорригирующее и детоксическое действие, так как озонотерапия является методом коррекции различных метаболических и иммунологических расстройств. Принимая во внимание способность озона оказывать седативный эффект, при лечении поздних токсикозов рекомендуется снижение дозировок нейролептиков, транквилизаторов при индивидуальном контроле.
Медицинский озон необходимо включать в комплекс лечебных мероприятий ОПГ-гестозов на ранних этапах развития заболевания, так как озонотерапия значительно более эффективна при легких формах данного осложнения беременности.
Учитывая высокий риск развития осложнений беременности, и в частности гестоза у беременных с ожирением, применение озона возможно в качестве компонента комплексной профилактической терапии. У беременных с ожирением озонотерапия проводится по следующей методике: внутривенные капельные инфузии озонированного физиологического раствора по 200 мл ежедневно в количестве пяти процедур, используется насыщающая концентрация озона — 400-500 мкг/л озонокислородной смеси.
Назначать озонотерапию рекомендуется в составе второго профилактического курса, проводимого у беременных с ожирением в сроки 24—26 недель беременности, так как это позволяет эффективно снизить у женщин с данной патологией риск развития таких осложнений, как поздний гестоз, преждевременное прерывание беременности, анемия, перенашивание, слабость родовой деятельности, кровотечения в родах и послеродовом периоде, а также уменьшить число оперативных вмешательств и послеоперационных осложнений.
Применение озона позволяет сократить в комплексном лечении беременных с ожирением использование медикаментов, обладающих антиоксидантным действием, транквилизаторов и седативных препаратов.

Озонотерапия анемии беременных
При установлении диагноза железодефицитной анемии (ЖДА) больную, независимо от срока беременности, необходимо госпитализировать в акушерско-гинекологический стационар для проведения комплексного лечения ЖДА с использованием озона.
Методика озонотерапии аналогична применяемой для лечения больных с ОПГ — гестозом. Принимая во внимание способность озона к стимуляции белоксекретирующей функции печени, особенно за счет увеличения секреции альбуминов, на фоне озонотерапии ЖДА возможно исключить введение белковых сред. В связи с выраженным воздействием озона на антиоксидантную систему защиты организма целесообразно вводить 1/2 дозировки лекарственных средств с антиокислительными свойствами (унитиол, фолиевая кислота, метионин, аевит). Фоновые и сопутствующие ЖДА заболевания требуют этиотропной терапии в сочетании с использованием медицинского озона.
Плановая повторная госпитализация беременных высокого риска по развитию у них ЖДА должна проводиться в критические сроки беременности для обследования и превентивного лечения.
Ведение беременности и родов необходимо осуществлять в соответствии с общепринятыми правилами диспансеризации беременных с ЖДА.

Озонотерапия в комплексной профилактике внутриутробного инфицирования плода
Профилактика и лечение беременных из групп риска по внутриутробному инфицированию плода должны проводиться во втором триместре беременности. Для лечения беременных с хроническими очагами экстрагенитальной инфекции в комплекс терапевтических мероприятий наряду с этиотропной и местной коррекцией рекомендуется включать озонотерапию по следующей методике: внутривенные капельные инфузии озонированного физиологического раствора по 200 мл ежедневно в количестве пяти процедур, насыщающая концентрация озона 700—800 мкг/л озонокислородной смеси.
Применение озона в комплексном лечении беременных с хроническими очагами экстрагенитальной инфекции позволяет сократить использование антиоксидантов и иммунокорректоров.

Озонотерапия раннего токсикоза
Озонотерапия проводится по методике, аналогичной лечению угрожающего выкидыша.

Озонотерапия задержки внутриутробного развития плода (ЗВРП)
Лечение должно быть направлено на коррекцию причин ЗВРП, при этом в комплекс терапевтических мероприятий может быть включен курс внутривенных капельных инфузий озонированного физраствора, полученного с использованием насыщающей концентрации 400—500 мкг/л озонокислородной смеси. Объем озонированного физраствора для однократного введения — 400 мл, курс 5—7 процедур.

ОЗОНОТЕРАПИЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Озонотерапия при ВЗОТ
Озонотерапия воспалительных заболеваний придатков матки

В качестве компонента комплексной противовоспалительной терапии острого течения ВЗОТ озонотерапия проводится по следующей методике: внутривенные капельные инфузий озонированного физиологического раствора по 400 мл ежедневно или через день в количестве пяти процедур с использованием насыщающей концентрации озона 1000—1200 мкг/л.
Поскольку озонотерапия является методом коррекции метаболических и иммунологических расстройств, применение озона позволяет сократить в комплексном лечении ВЗОТ использование медикаментов, оказывающих детоксическое, реологическое, антиоксидантное и иммунокорригирующее действие. Принимая во внимание возможность озона оказывать седативный и обезболивающий эффекты, при лечении ВЗОТ рекомендуется отказаться от приема или снизить дозировки анальгетиков при индивидуальном контроле. Так как регулируемый перекисный взрыв, сопровождающий озонотерапию, лежит в основе непрямого антимикробного действия, при использовании медицинского озона возможна коррекция этиотропного лечения (сокращение длительности применения препаратов антимикробного действия при индивидуальном контроле).
При выявлении показаний к оперативному лечению ВЗОТ озонотерапия по разработанной в клинике методике может быть использована в качестве метода реабилитирующего лечения после адекватно проведенного хирургического этапа.
Системная озонотерапия при ВЗОТ возможна и посредством другой методики — в виде проточных ректальных инсуффляций озонокислородной смеси. Она обладает рядом преимуществ (неинвазивность, быстрота выполнения, экономичность за счет малого расхода кислорода). Однако использование данной методики затруднено у больных со строгим постельным режимом, в т.ч. в раннем послеоперационном периоде, у ослабленных пациенток.
Для осуществления проточных ректальных инсуффляций озонокислородную смесь концентрацией 1000—2000 мкг/л вводят в прямую кишку (после ее предварительной очистки) с помощью специального устройства, обеспечивающего как приток, так и отток газа, со скоростью 0,25—0,5 л/мин, ежедневно, курс 5—10 дней.
Введение озона в прямую кишку обеспечивает, благодаря развитой в этой области сосудистой сети, быстрое попадание (всасывание) газа в кровь, что чрезвычайно важно для оказания системного воздействия на организм.

Озонотерапия эндомиометрита
Методика озонотерапии при эндометритах состоит в следующем.
Озонированную дистиллированную воду получают путем пропускания через флакон емкостью 400 мл со стерильной дистиллированной водой озонокислородной смеси с концентрацией в ней озона 4000 5000 мкг/л в течение 15 -20 мин при скорости подачи озонокислородной смеси 1 л/мии. После получения озонированной дистиллированной воды се вводят в полость матки капельно через двухпросветный катетер, который обеспечивает одновременно и пассивный отток промывных вод. Процедуру проводят один раз в день в течение 1—3 дней без интервалов.
Вопрос о применении системной озонотерапии в виде курса внутривенных капельных инфузий озонированного физраствора или ректальных инсуффляций озонокислородной смеси должен решаться индивидуально в зависимости от выраженности воспалительного процесса, наличия токсических проявлений, состояния иммунитета и т.д. В случае положительного решения системная озонотерапия проводится по методике лечения ВЗОТ.

Озонотерапия воспалительных заболеваний нижних отделов половых органов
Озонотерапию кольпитов проводят по следующей методике. Озонокислородную газовую смесь с концентрацией озона 1500—2500 мкг/л с помощью специальной насадки к зеркалу Куско вводят во влагалище со скоростью 0,5—1 л/мин в течение 5—10 минут при одновременном введении во влагалище озонированной дистиллированной воды в виде мелкодисперсной взвеси, ежедневно, курс 5—8 дней (см. рисунок).
Озонотерапию по указанной методике можно рекомендовать пациенткам с неспецифическими кольпитами, в том числе при беременности. Противопоказания для применения отсутствуют.

Озонотерапия бактериального вагиноза
Учитывая полученные данные о благотворном влиянии проточных инсуффляций озонокислородной смеси на факторы местного иммунитета влагалища, озонотерапия по той же методике, согласно нашему опыту, эффективна и при бактериальном вагинозе.

Озонотерапия крауроза вульвы
Зная известную способность озонированного оливкового масла оказывать саногенное действие, что весьма актуально в связи с частым присоединением вторичного вульвита, и улучшать трофику тканей, озонотерапию крауроза вульвы проводят по следующей методике. На пораженные поверхности ежедневно наносят аппликации озонированного оливкового масла, полученного пропусканием через емкость с оливковым маслом со скоростью 0,25-0,5 л/мин озонокислородной смеси с концентрацией в ней озона 5000—10 000 мкг/л, курс 7— 10 дней.
Аппликации озонированного оливкового масла применяют при впервые возникшем краурозе вульвы и (или) его рецидивах.

АКУШЕРСКО-ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ОЗОНОТЕРАПИИ
В акушерской практике абсолютным противопоказанием к озонотерапии является кровотечение любой интенсивности, что объясняется тромболитическим действием озона. При наличии кровомазания у гинекологических больных, требующих назначения озонотерапии, лечение следует проводить под контролем системы гемостаза. Менструальное кровотечение не является поводом для отмены озонотерапии (возможно незначительное удлинение менструации и некоторое увеличение общей кровопотери).

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
адеметионина 1,4-бутандисульфонат	760 мг
(соответствует 400 мг иона адеметионина)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07 мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; тальк — 18,4 мг; вода — q.s.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, гладкие, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).

Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ , аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения.

В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Объединенный анализ данных, полученный у пациентов с наличием симптомов повышенной утомляемости до начала лечения, доказал эффект лечения адеметионином в отношении уменьшения симптомов повышенной утомляемости в сочетании с рядом других симптомов, таких как депрессия, иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд. Лечение адеметионином достоверно улучшало настроение у пациентов с алкогольной болезнью печени, у которых одновременно был достигнут положительный ответ со стороны симптомов повышенной утомляемости. Кроме того, у пациентов с алкогольной болезнью печени и неалкогольной жировой болезнью печени с достигнутым ответом на лечение адеметионином со стороны симптомов повышенной утомляемости также наблюдалось достоверное ослабление таких симптомов, как иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.

Фармакокинетика

Всасывание. Биодоступность при приеме внутрь — 5%, увеличивается при приеме натощак. C_max адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мг/л через 3–5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. C_max адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ГЭБ . Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.

Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение. Т_1/2 — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14 C) S-aденозил-L-метионина в моче было обнаружено (15,5±1,5)% радиоактивности через 48 ч, a в кале — (23,5±3,5)% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Показания препарата Гептрал ®

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

- жировая дистрофия печени;

- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

- хронический бескаменный холецистит;

- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная);

внутрипеченочный холестаз у беременных;

повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В₁₂);

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В клинических исследованиях было показано, что применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал ® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2000 пациентов, были головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина (спонтанные сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)* Нарушения психики Часто Тревога, бессонница Нечасто Ажитация, спутанность сознания Со стороны нервной системы Часто Головная боль Нечасто Головокружение, парестезия, дисгевзия* Со стороны сосудов Нечасто Приливы, артериальная гипотензия, флебит Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Отек гортани* Со стороны ЖКТ Часто Боль в животе, диарея, тошнота Нечасто Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит Редко Вздутие живота Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Кожный зуд Нечасто Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции ( в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)* Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто Артралгия, мышечные спазмы Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Астения Нечасто Отек, лихорадка, озноб* Редко Недомогание

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС , трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал ® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал ® использовать не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг/сут.

Внутрипеченочный холестаз/ повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.

Депрессия. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут. Длительность терапии определяется врачом.

Терапия препаратом Гептрал ® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал ® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал ® в виде таблеток.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Клинический опыт применения препарата Гептрал ® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал ® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал ® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал ® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети. Применение препарата Гептрал ® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал ® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал ® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал ® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистерах из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

ЭббВи С.р.Л., C.P. 148, Понтина км 52 снк, 04011 Камповерде ди Априлиа (Латина), Италия.

AbbVie S.r.L., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173, Ганновер, Германия.

Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Germany.

Тел.: (495) 258- 42-80; факс: (495) 258-42-81

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гептрал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гептрал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: