Залаин гель от молочницы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| сертаконазола нитрат | 300 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол типа Н19 — 1,305 г; суппоцир типа NAI 50 — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории: овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.
Показания препарата Залаин ®
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.
При развитии каких-либо других, не указанных выше побочных явлений, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Передозировка
Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин ® крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Залаин ® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер. Блистер в картонной пачке.
Производитель
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Производство, фасовка/упаковка: Лафал Индастри, Франция.
Выпускающий контроль: Лаборатория Терамекс, Монако.
Производство, фасовка/упаковка, выпускающий контроль качества: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе, 2-6, 52477, Алсдорф.
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Залаин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Залаин ®
суппозитории вагинальные 300 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Из противопоказаний препарата – только чувствительность к компонентам лекарства. Мазь можно использовать во время беременности и кормлении грудью. Побочных эффектов у крема также немного: возможно лишь легкое раздражение и жжение в месте нанесения Пимафуцина. При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении болезни обычно к крему дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток.
Пациенты, использовавшие препарат, в целом его хвалят и говорят о его эффективности. Из минусов женщины называют только относительно высокую стоимость Пимафуцина, которая составляет порядка 300-600 рублей.
Этот крем является противогрибковым средством широкого спектра действия. Принцип работы этого препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибков, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующее разрушение клетки.
Препарат используется только местно. Его наносят наружно от двух до трех раз в сутки на пораженные области. Курс лечения составляет 6-12 дней. Побочные действия препарата незначительны. Возможны всего лишь ощущения зуда или жжения в месте применения. Среди противопоказаний лекарственного средства специалисты называют период менструации, первый триместр беременности и повышенную чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам.
Также для предотвращения урогенитальной реинфекции врачи рекомендуют использовать одновременное лечение половых партнеров.
У данного препарата существует множество аналогов: Амиклон, Антифунгол, Гине-Лотримин, Имидил, Йенамазол, Кандибене, Кандид, Кандизол, Канестен, Канизон, Клотримазол-Акри, Лотримин, Фактодин. Пациенты хорошо отзываются о препарате, называя его недорогим и эффективным. К слову, цена Клотримазола варьируется от 11 до 70 рублей.
Большим плюсом препарата является то, что устойчивость к Нистатину развивается очень медленно. Эта мазь только для наружного применения, ее наносят на пораженную поверхность от одного до двух раз в сутки. Курс лечения составляет всего 10-14 дней.
Однако у Нистатиновой мази могут возникнуть побочные эффекты: кожный зуд, высыпания, гиперемия в месте нанесения мази. При проявлении побочных эффектов лучше отменить применение лекарственного средства и провести симптоматическую терапию. В качестве противопоказаний можно выделить только гиперчувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу данного лекарства.
Применять Нистатин во время беременности врачи, как правило, не рекомендуют. Это возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хоть препарат и всасывается в незначительном количестве, пока доподлинно неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком или нет. Поэтому во время грудного вскармливания препарат также не рекомендуется применять.
В качестве достоинств препарата пациенты называют его доступность и эффективность, но встречаются также и замечания. В основном пациенты говорят о том, что мазь сложно выдавить из тюбика, она неприятно пахнет и может оставлять следы на нижнем белье.
Стоимость препарата составляет в среднем от 33 до 169 рублей.
Следует обратить внимание, что сам Левомеколь не борется с причиной молочницы – дрожжеподобными грибами. Его врачи назначают только в рамках комплексной терапии смешанной инфекции. Одним из главных действующих веществ мази является антибиотик левомицетин. Он подавляет положительные микроорганизмы, разрушая формирование белков. Кроме антибиотика в состав крема также входит метилурацил, стимулирующий регенерацию поврежденных клеток кожи. Иными словами, Левомеколь не может бороться с молочницей, но может использоваться как одно из средств комплексной терапии.
Среди противопоказаний специалисты выделяют повышенную чувствительность к компонентам препарата и детский возраст до 1 года. В качестве побочных действий могут быть только аллергические реакции – кожные высыпания. Во время беременности и лактации мазь лучше не применять вовсе.
Стоит Левомеколь в пределах 150 рублей.
Это комбинированное противовоспалительное, противогрибковое и антибактериальное лекарственное средство широкого спектра. Активным веществом мази является Натамицин, который относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Кандида. Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия и активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием, а также помогает устранить воспалительные явления и зуд, вызванные молочницей.
Препарат нельзя применять пациентам, гиперчувствительным к компонентам препарата, страдающим туберкулезом кожи, сифилисом и вирусными кожными инфекциями. Запрещено применять мазь на открытых ранах, язвах. В качестве противопоказаний к применению лекарственного средства также можно назвать угревую болезнь, розацею, ихтиоз, аногенитальный зуд, опухоли кожи.
Применять препарат во время беременности и кормлении грудью возможно, но необходимо учитывать возможный риск развития ототоксического действия неомицина. В связи с этим категорически запрещено использовать Пимафукорт длительное время и наносить его под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты препарата, как правило, развиваются редко и носят обратимый характер. Возможны зуд, жжение, покраснение или сухость кожи. Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
Препарат применяется исключительно местно. Его наносят на пораженные участки кожи от двух до четырех раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально и обычно не превышает двух недель.
Стоимость препарата составляет примерно 500 рублей.
| Артикул (SKU) | 119252 |
|---|---|
| Форма товара | Крем |
| Производитель | Egis (Венгрия) |
| Регистрационное удостоверение | UA/1849/01/01 |
| Условия отпуска | без рецепта |
| Температура хранения | не выше +25°С |
| код мориона | 26470 |
Залаин (Zalain) инструкция по применению
действующее вещество: Сертаконазол нитрат;
1 туба (20 г) содержит 0,4 г Сертаконазол нитрата
вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакроголглицериды, глицерин изостеарат, масло минеральное легкое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
полутвердый белый крем жидкой консистенции, без или со слабым запахом жира.
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01A C14.
Фармакологические. Залаин - противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. И Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) И возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммы (Staphylococcus, Streptococcus).
Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует.
Местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.
Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производных имидазольного группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.
Особые меры безопасности
Залаин нельзя применять в офтальмологии. Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается размножения Candida spp.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение в период беременности или кормления грудью
После наружного применения препарата в больших количествах никаких плазменных уровней не наблюдалось. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не исследовали, то перед назначением Залаин в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим контрольным исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 недели.
Нет данных относительно применения в педиатрии.
При применении крема передозировка маловероятна.
Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.
Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропреходящими эритематозные реакции, не требующие прекращать применение препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Препарат содержит кислоту сорбиновую, которая может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 20 г крема в алюминиевых тубах в картонной упаковке.
И.Г. Сергеева, Ю.М. Криницына Новосибирский государственный университет
I.G. Sergeeva, Yu. M. Krinitsina Novosibirsk State Medical University
Грибковые заболевания составляют 25-28% больных амбулаторного дерматологического приема. В условиях мегаполиса на первое место выходят грибковые инфекции кожи, распространению которых способствует урбанизация. Городское население чаще болеет микозами стоп, кандидозами. Большое количество антимикотиков для наружного применения позволяет выбирать наиболее эффективные и безопасные лекарственные препараты с учетом широты спектра действия. К таковым относится крем залаин (2% сертаконазол), обладающий пролонгированной интрадермальной активностью и возможностью нанесения на кожу 1-2 раза в день, что обеспечивает соблюдение режима применения препарата, рекомендованного врачом.
Было проведено исследование клинической эффективности и безопасности препарата залаин крем у 72 пациентов в возрасте от 9 до 70 лет при кератомикозах (25 человек), кандидозах (20 пациентов), дерматомикозах гладкой кожи (22 человека), себорейном дерматите (5 пациентов). До начала лечения всем пациентам проводили микроскопическое исследование чешуек кожи из очагов поражения. Затем микроскопию патологического материала проводили 1 раз в неделю до 3-х кратного отрицательного результата. После лабораторного подтверждения диагноза препарат наносили на предварительно очищенную кожу 2 раза в сутки, слегка втирая в область поражения и окружающие участки кожи.
У пациентов с локализованной формой отрубевидного лишая до начала лечения наблюдали пятна светло-коричневого цвета и положительную пробу Бальзера, на 7-ой день лечения пятна визуализировались только при окраске йодом и на 14-й день лечения уже не определялись.
При кандидозе кожи у пациентов отмечали увеличение интенсивности зуда на 2-3 дни лечения, на 4-5 дни зуд прекращался, уменьшалась яркость высыпаний, на 14-й день лечения высыпания регрессировали, наступало полное клиническое и микологическое излечение. У одного пациента с кандидозным баланопоститом и выраженной воспалительной реакцией кожи (эритема, эрозии с творожистым налетом), сильным зудом при нанесении залаина признаки воспаления регрессировали, на 3-й день лечения сохранялась легкая эритема и небольшое шелушение, которые полностью разрешились на 7-ой день терапии.
У пациентов с себорейным дерматитом, локализующимся в центральной части лица, преимущественно на коже в области складок носа и представленным пятнами ярко-розового цвета с шелушением, препарат начинали применять даже при отрицательных данных микроскопии. До начала лечения залаином все пациенты в течение 6 мес - 1-го года периодически получали на лицо гормональные мази (гидрокортизоновую или элоком). На момент обращения отмечали временное улучшение от гормональной мази с рецидивом после отмены препарата, сохраняющееся чувство жжения и зуда. При нанесении залаина в первые 1-3 дня зуд несколько усиливался, затем регрессировал, к 5-7 дню лечения кожа в очагах поражения имела светло-розовую окраску, шелушения не было. При продолжении терапии в течение месяца очаги полностью регрессировали, при отмене залаина рецидива не наступало.
При дерматофитии кожи стоп (12 человек) применение крема залаин приводило к значительному клиническому улучшению на 7-10 дни лечения, при этом у 8 человек через 2 недели лечения наступило микологическое выздоровление, у 3-х через 4 недели лечения. У одного пациента наблюдали значительное клиническое улучшение при сохранении положительного результата микроскопии через 4 недели лечения. Скорость микологического излечения коррелировала со степенью выраженности гиперкератоза на подошвах. У 2-х пациентов с руброфитией гладкой кожи туловища клинико-микологическое выздоровление наблюдали на 21 день лечения. У пациентов с паховой эпидермофитией (8 пациентов) уменьшение яркости эритемы и полный регресс зуда наступали на 5 день лечения, полное микологическое излечение наблюдали на 10 день у всех пациентов. Больные хорошо переносили лечение, побочные эффекты в виде легкого зуда наблюдали только у пациентов с кандидозом в течение 1-3-х дней лечения. Препарат обладает косметическими преимуществами (быстро впитывается в кожу, не имеет запаха и не окрашивает одежду), что было отмечено пациентами.
Было также проведено сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата крема залаин (2% сертаконазол) и 2% кетаконазола в форме мази, которую применяли у 133 пациентов в возрасте от 2-х до 70 лет при кератомикозах (35 человек), кандидозах (29 пациентов) и дерматофитиях кожи (69 человек). Учитывалась плохая переносимость кетоконазола при применении на лице и в области эрозивных высыпаний. Поэтому при себорейном дерматите кетоконазол не назначали. У пациентов с эрозивными элементами в течение 5-7 дней применяли комбинированную терапию с кортикостероидами для наружного применения, и затем переходили на ежедневное нанесение кетоконазола.
У пациентов с отрубевидным лишаем клиническое улучшение наступало на 14-й день лечения (пятна визуализировались только при окраске йодом) и на 21 день лечения не определялись при проведении пробы Бальзера. При кандидозе кожи у пациентов отмечали увеличение интенсивности зуда на 5-7 день лечения, на 10-14 дни зуд прекращался, уменьшалась яркость высыпаний, на 21-28 дни лечения высыпания регрессировали, наступало полное клиническое и микологическое излечение. При дерматофитии стоп клиническое улучшение наступало на 14-й день лечения, при этом у 33% человек через 2 недели лечения наступило микологическое выздоровление, у 60% – через 4 недели и у 7% пациентов через 6 недель после начала лечения. У пациентов с паховой эпидермофитией уменьшение яркости эритемы и полный регресс зуда наступали на 5-7 дни лечения, полное микологическое излечение наблюдали на 7-10 день у всех пациентов.
Таким образом, препарат залаин крем (2% сертаконазол) является эффективным и безопасным средством для лечения широкого спектра грибковых заболеваний кожи. По сравнению с препаратом, содержащим кетоконазол, наблюдаются более короткие сроки клинико-микологического выздоровления, лучшая переносимость (сокращение периода обострения зуда при лечении кандидозов), возможность применения на лице и при эрозивных процессах на слизистых гениталий.
Н.М.Подзолкова, Т.И.Никитина, И.А.Вакатова
Кафедра акушерства и гинекологии Российской медицинской академии последипломного образования, Москва
Вульвовагиниты, обусловленные грибковой инфекцией, составляют 24–36% в структуре инфекционных заболеваний вульвы и влагалища [1].
Большое значение в возникновении и росте частоты случаев вульвовагинального кандидоза имеет ряд предрасполагающих факторов, таких как длительный, нередко бесконтрольный прием антибиотиков, терапия кортикостероидами, цитостатиками, использование оральных контрацептивов, наличие тяжелых инфекционных заболеваний, эндокринных нарушений, иммунодефицитных состояний и др. Кроме того, развитию вульвовагинального кандидоза могут способствовать современные "блага" цивилизации, к каким можно отнести ношение тесного синтетического белья, плотно облегающего тело и создающего микроклимат с повышенной влажностью и температурой [2], что способствует снижению защитных возможностей нормальной микрофлоры влагалища, возникновению дисбактериоза, который усиливает размножение и патогенность грибов.
В настоящее время вульвовагинальный кандидоз подразделяют на следующие клинические формы:
- кандидоносительство (отсутствие клинических проявлений заболевания, дрожжеподобные грибы выявляются в низком титре – менее 10 4 КОЕ/мл, а в составе микробных ассоциантов вагинального микроценоза абсолютно доминируют лактобациллы в количестве 6-8 lg КОЕ/мл);
- острый вульвовагинальный кандидоз (ярко выраженные воспалительные изменения слизистых оболочек, сопровождающиеся обильными характерными творожистыми белями, при длительности заболевания не более 2 мес). При этом в случае истинного кандидоза в вагинальном микроценозе в высоком титре присутствуют грибы Candida (более 10 4 КОЕ/мл) наряду с высоким титром лактобацилл (более 10 6 КОЕ/мл) при отсутствии диагностически значимых титров каких-либо других условно-патогенных микроорганизмов. В случае сочетания вагинального кандидоза и бактериального вагиноза дрожжеподобные грибы участвуют в полимикробных ассоциациях с облигатно-анаэробными бактериями и гарднереллами, при резком снижении концентрации или отсутствии лактобацилл.
- хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз (характеризуется длительностью заболевания более 2 мес, когда в течение года регистрируется 4 клинически выраженных эпизода и более). Хроническому вульвовагинальному кандидозу присущи слабая гиперемия и инфильтрация слизистых оболочек, скудные беловатые пленки в виде вкраплений и островков, сухие без четких границ эрозии, лихенизации, экскориации, трещины, атрофичность тканей. Изменения наружных половых органов иногда могут напоминать крауроз.
Следует учитывать, что кандидоносительство в определенных условиях может переходить в клинически очерченную форму. Нередко заболевание приобретает упорное, хроническое и рецидивирующее течение, резистентное к проводимой терапии. Это объясняется глубоким проникновением грибов в клетки многослойного эпителия и образование фагосом, в которых морфологически не измененная кандида может персистировать длительное время и даже размножаться, будучи защищенной от действия лекарственных средств. В последние десятилетия выявляется определенная закономерность к повышению носительства грибов рода кандида, увеличивается частота развития кандидоза у беременных женщин, что в свою очередь повышает угрозу внутриутробного (интранатального и антенатального) инфицирования плода и постнатального инфицирования новорожденных. По данным различных авторов, за последние 20 лет частота кандидоза среди доношенных новорожденных возросла с 1,9 до 15% (Г.А.Самсыгина и соавт., 1996; Е.В.Пронина, 1996), а кандидозные вульвовагиниты во время беременности в 35 раз чаще приводят к колонизации микроорганизмами в ротовой полости детей, чем при их отсутствии. Особенностью данной инфекции является возможность распространения на другие органы и системы с развитием генерализованных форм кандидоза.
Несмотря на сохранение ведущей роли в этиологии кандидоза C. albicans (85–90%), за последние 10 лет распространенность вульвовагинального кандидоза, вызванного прочими видами Candida (C. glabrata, C. tropicalis, C. guillermondi, C. parapsilosis, C. krusei, C. pseudotropicalis и др.), увеличилась почти вдвое [3]. В настоящее время кандидоз, обусловленный видами Candida, отличными от C. albicans, многие авторы выделяют особо как не-albicans-кандидоз, подчеркивая значение проблемы [4].
Наряду с моноинфекцией вульвовагинальный кандидоз может сочетаться с другой инфекционной патологией. За последнее время значительно увеличилась частота смешанных вульвовагинитов. По данным литературы, 80% больных обращаются в женскую консультацию с симптомами вульвовагинита, имеющего смешанную бактериально-грибково-трихомонадную этиологию, что осложняет диагностику и течение заболевания.
Терапия вульвовагинального кандидоза представляет достаточно трудную задачу и зависит от клинической формы заболевания, состояния макроорганизма. Основной целью лечения является прежде всего эрадикация возбудителя инфекции при отсутствии отрицательного воздействия препаратов на организм человека. Принципы терапии различных клинических форм заболевания имеют существенные различия в способе введения лекарственных веществ, дозировке и продолжительности лечения. В соответствии с классификацией Л.С.Страчунского и соавт. [5] для лечения вульвовагинального кандидоза в настоящее время используют следующие основные антимикотические препараты:
- полиенового ряда (натамицин, нистатин, леворин, амфотерицин В);
- имидазолового ряда (клотримазол, кетоконазол, омоконазол, миконазол, бифоназол, гинезол и др.);
- триазолового ряда (флуконазол, итраконазол);
- прочие препараты (гризеофульвин, флуцитозин, нитрофунгин, декамин, препараты йода и др.).
Различают следующие пути введения противогрибковых средств:
- системный (пероральный, внутривенный и др.);
- местный (вагинальные суппозитории, таблетки и глобули, кремы, растворы).
Для лечения острых форм заболевания обычно бывает достаточно применения антимикотических средств местного действия. При выраженных клинических симптомах заболевания и хронических формах вульвовагинального кандидоза наиболее целесообразна комбинированная терапия антимикотиками системного и местного действия.
Несмотря на то что в настоящее время акушеры-гинекологи имеют в своем арсенале широкий спектр различных антимикотических препаратов, четкая тенденция увеличения числа заболеваемости кандидозной инфекцией служит поводом для поиска новых методов лечения и новых эффективных фармакологических препаратов. На сегодняшний день существует потребность в фармакологических средствах с отличным от других механизмом действия, оказывающих не только фунгистатический эффект, как подавляющее большинство противогрибковых средств (зачастую приводящий к развитию устойчивости различного характера), но и фунгицидный.
Оправдан поиск антимикотиков с максимально широким спектром действия, воздействующим на все виды грибов рода Candida и другие патогенные дрожжевые грибы: Torulopsis, Trichosporon, Malassezia (Pityrosporym orbiculare), дерматофиты Trichophyton, Microsporum, Epidermophiton, филаментные грибы-оппортунисты Scopulariopsis, Altermania, Acremonium, Aspergillus, Fusarium, грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, включая анаэробные, а также простейшие, особенно рода Trichomonas. Такой широкий спектр воздействия необходим, так как в последнее время значительно увеличилась частота смешанных вульвовагинитов, а также кандидозных вульвовагинитов, протекающих в виде стертых и атипических форм заболевания, обусловленных не-albicans-этиологией и грибами других родов [1].
Необходимо отметить новый антимикотик сертаконазол, представляющего собой производное бензотиофена и имидазола, выпускаемый в виде вагинальных суппозиториев. По механизму действия сертаконазол оказывает не только фунгистатическое, но и фунгицидное воздействие на возбудителя.
Двойной механизм действия обусловлен наличием в структуре традиционного для имидазолов азолового кольца и принципиально нового соединения – бензотиофена.
Азоловая структура препятствует синтезу эргостерина (эргостерол), одного из основных компонентов мембраны грибковой клетки, обусловливая тем самым фунгистатический эффект. Непосредственной мишенью для действия азолов является фермент С-14a-деметилаза ланостерола, участвующий в синтезе эргостерола (ему соответствует холестерин человека). Для того чтобы ингибиторы эргостеролового синтеза оказывали свое действие, необходимо их проникновение внутрь грибковой клетки, накопление в достаточной концентрации, перемещение к микросомам, на которых расположен фермент-мишень и связь с этим ферментом. Соответственно в развитии устойчивости могут быть задействованы механизмы снижения концентрации препарата в клетке за счет сокращения его поступления или, наоборот, усиленного выведения из клетки, разрушение или химическая модификация препарата на его пути к мишени, нарушенное взаимодействие с мишенью за счет ее видоизменения или исчезновения. Кроме того, существуют адаптационные механизмы, при которых количество ферментов-мишеней возрастает до такой степени, что препарата для связи с ними не хватает, а также запасные пути метаболизма [4].
С учетом всех описанных механизмов в состав сертаконазола был введен принципиально новый компонент – бензотиофен, который провоцирует разрыв плазматической мембраны грибковой клетки, что и приводит к ее гибели, т.е. оказывает фунгицидное действие. Бензотиофен обладает высокой липофильностью, чем усиливает проникновение сертаконазола в кожу и ее придатки. Благодаря такому двойному механизму действия риск развития рецидивов является минимальным.
Цель исследования: оценить клиническую эффективность сертаконазола в лечении острого вульвовагинального кандидоза у небеременных и некормящих женщин.
Материалы и методы
Под наблюдением находились 45 женщин в возрасте от 17 до 48 лет (средний возраст составил 27,8 года), обратившихся по поводу острого вульвовагинального кандидоза.
Клинический диагноз подтвержден микроскопическим исследованием и культивированием на питательных средах фирм "БиоРад" и "БиоМерье".
В посевах определен рост грибов рода Candida и неспецифической флоры (Streptococcus spp., Stahpillococcus spp., Proteus spp., Bacteroides spp., E. сoli и др.). Диагноз острого вульвовагинального кан-дидоза устанавливали на основании наличия клинических проявлений и обнаружения в вагинальном отделяемом более 10 4 КОЕ/мл.
Критериями исключения являлись: беременность и лактация, отсутствие надежных средств контрацепции, наличие других инфекций влагалища, таких как гонорея, микоплазмоз, уреаплазмоз, хламидиоз, вирусные инфекции (исключение проводилось методом полимеразной цепной реакции), а также применение других противогрибковых препаратов и местных влагалищных средств в течение последнего месяца.
Результаты и обсуждение
Симптомы, отмеченные при каждом клиническом обследовании, включали гиперемию, отек, обильные или умеренные творожистые выделения из половых путей, высыпания в виде везикул на коже и слизистых оболочках вульвы и влагалища. Оценку основных жалоб и клинических симптомов проводили по 3-балльной шкале: 0 баллов – отсутствие симптомов, 1 балл – легкая степень выраженности, 2 балла – умеренные проявления и 3 балла – тяжелая степень заболевания.
При первичном обследовании практически у всех 45 (100%) больных отмечены жалобы на обильные или умеренные бели, которые у 30 женщин (66,7%) оценены 2 баллами, 15 (33,3%) женщин отмечали выраженные выделения, соответствующие 3 баллам. Умеренные зуд, жжение, раздражение наружных половых органов (2 балла) отметила 21 (46,7%) пациентка, сильные (3 балла) – 24 (53,3%) пациентки.
У всех 45 (100%) пациенток возбудителем вульвовагинального кандидоза являлся вид C. albicans. Кроме того, в посевах определялся рост следующих неспецифических возбудителей: стрептококки группы D у 9 (20%) больных в количестве 10 3 –10 8 КОЕ/мл; стрептококки группы В у 3 (6,6%) в количестве 10 5 КОЕ/мл; эпидермальный стафилококк у 6 (13%) в количестве 10 5 и 10 3 КОЕ/мл; бактероиды у 12 (26%) в количестве 10 3 –10 4 КОЕ/мл; протей у 3 (6,6%) в количестве 10 4 КОЕ/мл; кишечная палочка у 3 больных (6,6%) в количестве 10 5 КОЕ/мл.
Диапазон продолжительности заболевания составил от 1 до 5 нед. Средняя продолжительность заболевания составила 2,3 нед.
У каждой третьей женщины манифестация заболевания была связана с приемом антибиотиков по тем или иным показаниям, у 12 (26,7%) женщин вульвовагинальный кандидоз возник на фоне приема гормональных контрацептивов. В анамнезе у 24 (53,3%) больных отмечены перенесенные инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз у 3 (6,6%), трихомоноз у 6 (13%), уреаплазмоз у 12 (26%), микоплазмоз у 9 (20%), бактериальный вагиноз у 9 (20%), гонорея у 3 (6,6%).
У 27 (60%) больных ранее уже отмечены эпизоды острого вульвовагинального кандидоза, у 12 (26,7%) из них – неоднократно, по поводу которых женщины принимали курсы различных антимико-тических средств местного действия: натамицин – 6 (22,2%), кетоконазол – 3 (11,1%), клотримазол – 15 (55,5%), миконазол – 3 (11,1%), эконазол – 6 (22,2%), нистатин в свечах – 6 (22,2%). Регулярный менструальный цикл имели 36 (80%) женщин. Дисфункцией яичников репродуктивного периода страдали 6 (13%), у 3 (6,7%) пациенток в анамнезе имела место надвлагалищная ампутация матки без придатков по поводу множественной миомы матки. У 15 (33,3%) женщин в анамнезе были одни роды и более. Тяжелых экстрагенитальных и инфекционных заболеваний у обследованных больных не было.
При кольпоскопии у 33 (73,3%) больных выявлены изменения, характерные для воспалительного процесса: выраженный сосудистый рисунок, после нанесения раствора Люголя – йодоперистая картина диффузного кольпита.
Клинические исследования показали, что 36 (80%) пациенток отметили исчезновение или значительное уменьшение симптомов заболевания уже на следующий день после применения препарата. Слабовыраженный зуд во влагалище (1 балл) и умеренные бели (2 балла) беспокоили лишь 9 (20%) женщин. Слабые клинические проявления вульвовагинального кандидоза (1 балл) через 7 дней при контрольном осмотре беспокоили 6 (13%) женщин, что потребовало назначения повторного курса терапии.
Побочных эффектов и аллергических реакций при применении залаина не отмечено ни у одной женщины.
При микроскопическом и культуральном исследовании отделяемого из влагалища через 7 дней у 39 (87%) и через 14 дней у 6 (13%) женщин, получивших повторную терапию, после проведенного лечения дрожжеподобные грибы в незначительных количествах обнаружены лишь у 1 (2,2%) пациентки. Рост неспецифических возбудителей при повторных обследованиях не был выявлен. Клинических проявлений вульвовагинального кандидоза не наблюдали ни у одной из пациенток (см. рисунок).
 |
