Тантум роза от молочницы во время беременности

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Порошок для приготовления вагинального раствора	1 саше
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид	0,5 г
вспомогательные вещества: триметилацетиламмония-пара-толуенсульфонат; натрия хлорид; повидон

Описание лекарственной формы

Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бензидамин — НПВП , принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ .

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Тантум ® Роза

в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;

специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);

неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;

профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум ® Роза с другими ЛС .

Способ применения и дозы

Содержимое 1 пак. растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 сут при комнатной температуре. При повторном применении раствор необходимо подогреть до температуры тела.

Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.

При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Роза не сообщалось.

Особые указания

Долгосрочное применение препарата может привести к реакциям повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора вагинального, 500 мг. По 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанном термическим способом. 10 саше помещают в картонную коробку.

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.

Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тантум ® Роза

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тантум ® Роза

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка: 500 мг
Фасовка: N10
Форма выпуска: порошок Действующее вещество: -->
Упаковка: пак.
Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Завод-производитель: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. (Италия)
Действующее вещество: Бензидамин

Информация о товаре

Дозировка: 500 мг
Фасовка: N10
Форма выпуска: порошок Действующее вещество: -->
Упаковка: пак.
Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Завод-производитель: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.(Италия)
Действующее вещество: Бензидамин

Инструкция по применению Тантум роза 500мг 10 шт. порошок пакет aziende chimiche riunite angelini france

На одно саше порошка для приготовления раствора вагинального 500 мг:

Активный компонент: бензидамина гидрохлорид – 0,500 г

Вспомогательные компоненты: триметилацетиламмония-пара-толуенсульфонат, повидон, натрия хлорид

Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;

- специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии)

- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;

- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.

Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг – содержимое 1 пакетика растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении раствор необходимо подогреть до температуры тела.

Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней;

- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;

- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;

- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось

Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.

При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: применение препарата не влияет на способность управлять транспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014275/02 от 25.05.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 01.02.12

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тантум ® Роза

Порошок для приготовления вагинального раствора в виде однородных гранул белого цвета, без комков и инородных частиц.

1 саше
бензидамина гидрохлорид	500 мг

Вспомогательные вещества: триметилцетиламмония-пара-толуолсульфонат, повидон, натрия хлорид.

9.44 г - саше из бумаги и полипропилена, запечатанные термическим способом (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции.

Фармакокинетика

Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Тантум ® Роза

в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии);
неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
бактериальный вагиноз;
профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O86	Другие послеродовые инфекции
T88.8	Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально.

Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг (содержимое 1 пакетика) растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении раствор необходимо подогреть до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений вагинальные орошения проводят 1 раз/сут в течение 3-5 дней.

При бактериальном вагинозе препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.

При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии препарат применяют 2 раза/сут не менее 10 дней.

При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут 3-5 дней.

Для профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Редко: возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.

Варианты предложения: вагинальные свечи Гинезол 7, Залаин, Клотримазол, Ливарол, Пимафуцин, вагинальные таблетки Кандид (500 мг), вагинальный гель Кандид, вагинальный крем Дафнеджин и др.

Факторы выбора препарата

Другие безрецептурные средства применяют дольше:

3—5 дней — Ливарол;
3—6 дней — Пимафуцин или его генерики;
6—7 дней — Дафнеджин, свечи Клотримазол в дозе 100 мг, Гинезол 7, вагинальный гель Кандид.

Лечение проводится до полного исчезновения клинических симптомов острого ВВК.

2. Ограничения к применению

Варианты предложения: препараты флуконазола (референтный препарат — капсулы Дифлюкан, генерики — капсулы Дифлазон, Микомакс, Микосист, Флуконазол-Тева, таблетки Микофлюкан и многие др.); препарат натамицина (таблетки Пимафуцин).

Факторы выбора препарата

1. Принцип действия

Если флуконазол всасывается в кровь и оказывает системное противогрибковое действие, то натамицин после приема внутрь действует только на уровне ЖКТ, который выполняет в организме роль одного из резервуаров Candida. Как следствие, при лечении острого ВВК флуконазол может применяться в качестве альтернативы местным вагинальным средствам, натамицин — только в качестве дополнения.

3. Ограничения к приему

Флуконазол противопоказан при беременности, прием натамицина в этот период возможен.
Флуконазол может вызывать головокружение, о чем следует предупредить пациенток, управляющих автомобилем.

4. Терапевтическая эквивалентность

Если пероральный натамицин в настоящее время представлен в России лишь одним торговым наименованием, то флуконазолов, напротив, чрезвычайно много. Не ставя под сомнение факт сопоставимой эффективности различных препаратов с этим МНН в равнозначных дозировках и лекарственных формах, тем не менее, обозначим те генерики, которые официально признаны FDA терапевтически эквивалентными по отношению к Дифлюкану (код эквивалентности AB). Из препаратов, зарегистрированных в России, к таковым относятся Микофлюкан и Флуконазол-Тева5.

Антисептики с противогрибковыми свойствами

Обоснование предложения: обладают неспецифической активностью против Candida. Могут использоваться в дополнение к специализированным противогрибковым средствам, в т.ч. при подозрении на смешанные инфекции.

Варианты предложения: растворы для вагинального введения Мирамистин, Сангвиритрин, Тантум Роза, вагинальные свечи Бетадин и др.

На заметку провизору

Иммуномодуляторы

Обоснование предложения: усиливают сопротивляемость организма инфекции, могут повышать эффективность противогрибковых средств при упорном течении заболевания.

Варианты предложения: ректальные свечи Виферон (500 000 МЕ), ректальные и вагинальные свечи Полиоксидоний, спрей для местного применения Эпиген интим и др.

На заметку провизору

Средства интимной гигиены

Обоснование предложения: при регулярном применении поддерживают нормальную микроэкологию интимной зоны, способствуют снижению сухости и раздражения слизистых оболочек, уменьшают риск новых вагинитов.

Варианты предложения: гель-дезодорант Вагисил, интрагель Витамин Ф99, гель увлажняющий Гинокомфорт, гель Сальвагин и др.

На заметку провизору

Противогрибковые средства местного действия

Цель применения: прямое подавление/уничтожение возбудителей заболевания в очаге инфекции.

Представители: итраконазол (вагинальные таблетки Ирунин), бутоконазол (вагинальный крем Гинофорт), фентиконазол (вагинальный крем или вагинальные капсулы Ломексин), миконазол + метронидазол (вагинальные суппозитории Нео-Пенотран, Нео-Пенотран форте, вагинальные таблетки Клион Д) и др.

На заметку провизору

Пероральные противогрибковые средства

Представители: итраконазол (капсулы Орунгал, Ирунин, Итраконазол-Тева, Румикоз и др.), нифурател (таблетки Макмирор), нистатин (таблетки Нистатин).

На заметку провизору

Иммуномодулирующие средства

Представители группы: интерферон альфа-2b + таурин + бензокаин (вагинальные и ректальные суппозитории Генферон), синтетический пептид (раствор для местного применения Гепон), оксодигидроакридинилацетат натрия (раствор для инъекций Неовир) и др.

На заметку провизору

Перечисленные иммуномодуляторы могут назначаться врачами не только при ВВК, но и при других инфекционных гинекологических заболеваниях (бактериальный вагиноз, трихомониаз и др.).

еще счастливее.

QUOTE (молодая мама @ 28 июля 2009, 22:44)

девочки седня была у врача (всю беременность борюсь с молочницей), она сказала клотримазол 6 раз проставить, а затем 1 свечку каждую неделю до конца беременности, чтоб грибы не размножались!и секс только с презервативом

Я мама двух солнышек - Лизонька 25.08.2009 и Никитоша 10.06.2011 :-)

Оптимизм -великая и могучая сила :-)