Применение экзодерила при микозах кожи

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Экзодерил. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Экзодерила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Экзодерила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения грибка ногтей и других микозов кожи и кожных складок у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Экзодерил - противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин (действующее вещество препарата Экзодерил) влияет на скваленэпоксидазу.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Поскольку Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз в сутки.

Фармакокинетика

При наружном применении Экзодерил хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций. После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью.

Показания

  • микозы кожи и кожных складок;
  • межпальцевые микозы (кистей, стоп);
  • онихомикозы;
  • кандидоз кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Формы выпуска

Крем или еще неверно называют мазь для наружного применения.

Раствор для наружного применения 1%.

Инструкция по применению и схема использования

Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза в сутки в течение до 6 месяцев.

При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

Побочное действие

Противопоказания

  • беременность (безопасность и эффективность не определена);
  • период лактации (безопасность и эффективность не определена);
  • повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для крема) или пропиленгликолю (для раствора).

Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Экзодерил при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил с другими препаратами.

Аналоги лекарственного препарата Экзодерил

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Экзодерил не имеет.

Экзодерил ® лак

Экзодерил ® в форме лака для ногтей имеет высокую комплаентность для пациента за счет нанесения 1 раз в неделю. Аморолфин 5% — действующее вещество препарата — эффективен в отношении большинства грибковых инфекций ногтей. Действующее вещество находится в специальном растворителе, который впоследствии испаряется и создает защитную пленку на поверхности ногтя. Растворитель способствует дополнительному увлажнению ногтя, необходимому в лечении при грибковой инфекции, а также защищает ноготь от присоединения вторичной бактериальной инфекции.

В составе комплекта — все необходимое для удобного использования лака: лопаточки, тампоны для очищения, пилочки для истончения чрезмерно толстых ногтей и гиперкератотических наслоений.

Клинический случай № 1

Пациентка с жалобами на поражение ногтевой пластины на одном из пальцев правой кисти, воспаление околоногтевого валика, боль, ощущение жжения, невозможность пользоваться водой и различными бытовыми средствами ввиду усугубления симптомов. Диагностирована классическая дрожжевая паронихия: поражение ногтя грибом рода Candida подтверждено бактериологическим исследованием.

С учетом локализации поражения и необходимости активной работы в быту пациентке назначено лечение препаратом Экзодерил ® лак (нанесение на ноготь 1 раз в неделю) и Экзодерил ® крем (нанесение на кожу вокруг ногтя 1 раз в сутки вечером). Длительность лечения составила 4 мес.

По окончании лечения отмечено клиническое выздоровление. При контрольном бактериологическом исследовании получен отрицательный результат посева. Пациентка полностью выздоровела, оставшись довольна результатом и отметив удобство применения препарата.

Экзодерил ® в лечении различных форм микозов: особенности применения препарата

Экзодерил ® крем применяют для лечения микозов кожи разной этиологии (дерматофития, кандидоз, отрубевидный лишай, микозы стоп) в комбинации с системной терапией онихомикозов и микозов кожи, а также в комплексной терапии сочетанно с препаратами Экзодерил ® лак и Экзодерил ® раствор. Крем наносят на кожу вокруг ногтя в течение всего периода лечения.

Экзодерил ® раствор применяют в лечении онихомикозов разной этиологии местно, в комбинации с системной терапией и с Экзодерил ® кремом. Раствор обладает мощным антибактериальным действием против грамположительных и грам­отрицательных бактерий, что позволяет применять его в случае присоединения вторичной бактериальной инфекции. Экзодерил ® раствор следует назначать при поражении ® лак применяют для лечения онихомикоза кистей и стоп на начальной стадии — в случае, когда изменения ногтей отмечены относительно недавно. Необходимость нанесения 1 раз в неделю позволяет применять препарат у пациентов, не имеющих возможности часто использовать наружные средства. Экзодерил ® лак используют в комплексной системной терапии при онихомикозе, а также для снижения вероятности рецидивов.

Клинический случай № 2

Пациент с онихомикозом стоп, время возникновения которого не помнит, однако по состоянию ногтевой пластины и наличию существенного подногтевого гиперкератоза, предположительно, процесс достаточно давний. После бактериологического исследования высеян представитель дерматофитов Trichophyton.

Назначено лечение препаратом Экзодерил ® раствор (нанесение утром и вечером) и Экзодерил ® крем (нанесение 1 раз в сутки вечером). Длительность лечения составила 8 мес.

Эффективность такого лечения зависит от скорости роста ногтя. У данного пациента здоровый ноготь отрос в течение 6–8 мес. По окончании терапии отмечено клиническое выздоровление. Клиническая излеченность подтверждена результатами контрольного микологического исследования: паразитарные грибы в препарате не выявлены. Побочных эффектов терапии не отмечено. Пациент отметил удобство применения препаратов.

Сочетанное применение Экзодерил ® лака и косметического лака для ногтей

В настоящее время в соответствии с инструкцией по применению препарата Экзодерил ® лак не рекомендовано сочетание косметического лака с применением Экзодерил ® лака. Однако проведено рандомизированное контролируемое исследование возможности такого сочетанного применения (Sigurgeirsson B. et al., 2016). Пациентов распределили на две группы: в 1-й наносили 5% аморолфин лак, а через 10 мин — косметический лак, во 2-й — только 5% аморолфин лак. Как показали результаты, сочетание 5% аморолфина лака с косметическим лаком не влияло на эффективность противогрибковой терапии: у пациентов обеих групп пенетрация аморолфина в грибковую культуру была одинакова (рисунок).

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для наружного применения 1 мл
активное вещество:
нафтифина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Показания препарата Экзодерил ®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил ® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

При поражении кожи Экзодерил ® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед .

При поражении ногтей Экзодерил ® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил ® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил ® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Итак, противогрибковые препараты на основе их химической стуктуры разделяют на четыре основные группы: полиены, азолы, аллиламины и морфолины; есть всего несколько лекарственных средств, не принадлежащих ни к одной из них (Chen S. C.A., Sorrell T.C., 2007).

Если характеризовать каждую группу противогрибковых препаратов, следует отметить, что истинное фунгицидное действие на грибковую клетку оказывают почти исключительно лекарственные средства из группы аллиламинов — тербинафин и нафтифин (Экзодерил) (Kyle A.A., Dahl M.V., 2004).

Препараты из группы полиенов, к которым относятся нистатин и натамицин (Пимафицин) плохо всасываются, в связи с чем могут использоваться у беременных, кормящих грудью и детей.

Многочисленная группа — азолы. В высоких концентрациях, как, впрочем, и полиены, они могут оказывать прямое физико-химическое действие на мембраны грибков, проявляя тем самым фунгицидный эффект.

К морфолинам относится препарат аморольфина (Лоцерил) в форме лака для лечения онихомикоза, который в течение нескольких лет отсутствует на фармацевтическом рынке Украины.

И последняя группа препаратов, к которой принадлежит ЭКЗОДЕРИЛ ® (нафтифина гидрохлорид) — аллиламины.

Прямое фунгицидное действие препарата связано с его подавляющим действием на скваленэпоксидазу, которая катализирует один из ранних этапов синтеза эргостерина клетками грибка. Фунгицидный эффект ЭКЗОДЕРИЛА, позволяющий избежать возобновления заболевания, отмечен в отношении дерматофитов, аспергилл (плесневые грибы). В отношении дрожжевых грибов, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгистатическое действие, что способствует ингибированию роста и размножения грибковых клеток.

Действующее вещество ЭКЗОДЕРИЛА быстро проникает в кожу, а также ногтевые пластинки и создает в них устойчивые противогрибковые концентрации, поэтому при местном использовании лекарственное средство характеризуется быстрым началом действия и позволяет достичь эффекта при непродолжительном лечении.

Особым свойством действующего вещества ЭКЗОДЕРИЛА — нафтифина гидрохлорида — является то, что кроме противогрибкового действия он способен оказывать и антибактериальное на граммположительные и граммотрицательные микроорганизмы, которые часто отмечают в ассоциациях с грибковыми поражениями.

Местное противовоспалительное действие, которое также оказывает препарат, способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда, что благоприятно отражается на клинической эффективности и, соответственно, состоянии пациента.

Таким образом, лекарственное средство и предотвращает зуд, приводящий к расчесыванию кожи, а также образованию входных ворот для инфекции, и воздействует на бактериальные агенты, которые часто встречаются в ассоциации с грибковыми поражениями.

ЭКЗОДЕРИЛ ® быстро проникает в кожу и образовывает стойкие противогрибковые концентрации, поэтому его нужно использовать только 1 раз в сутки. При этом клинический эффект наступает быстро.

Препарат можно использовать с профилактической целью после посещения бассейна, сауны, пляжа, спортивного зала, при контакте с грибковыми агентами в быту. После наружного применения ЭКЗОДЕРИЛ ® отмечают в верхних слоях эпидермиса еще в течение 10 суток, причем в достаточно ингибирующих концентрациях и, конечно же, в виду высокой эффективности этого препарата.

ЭКЗОДЕРИЛ ® является довольно безопасным, поскольку не действует на печеночные ферменты человека, не угнетает микросомальную цитохромную Р-450-систему печени, что обусловливает высокий профиль безопасности.

Наличие двух лекарственных форм расширяет сферу использования ЭКЗОДЕРИЛА, и, в зависимости от формы и локализации грибковых поражений, предпочтение отдается какой-либо из них. Раствор и крем не имеют неприятного запаха, легко наносятся, не оставляют следов на одежде, быстро впитываются.

Высокая активность ЭКЗОДЕРИЛА в отношении большинства возбудителей, которые приводят к грибковым заболеваниям обусловливает возможность его использования при грибковых заболеваниях, вызываемых дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами. То есть он используется для лечения дерматофитии и кандидозного поражения кожи любой локализации. Лекарственную форму следует выбирать, исходя из особенностей заболевания.

Так, при отрубевидном (разноцветном) лишае процесс локализуется в верхних слоях кожи, и поскольку необходимость глубокого проникновения лекарственных веществ отсутствует, оптимальная форма для лечения — раствор.

При локализации процесса в складках кожи — подмышечных, паховых, межпальцевых, под молочными железами — необходимо использовать препараты, которые не будут скапливаться в них, нарушая кожное дыхание и становясь благоприятной средой для размножения микробов. Из этих соображений следует предпочесть раствор (Gallagher S., 2005; Selden S., 2007; Richardson M.D., Warnock D.W., 2008).

При микозах волосистой части головы (трихофития и микроспория) также лучше использовать раствор, который легко наносится, не закупоривает протоки сальных и потовых желез, не склеивает волосы (Uretsky S., 2002).

При онихомикозе единственным препаратом выбора на нашем рынке является раствор, поскольку мази и кремы не проникают в ногтевую пластинку (Bodman M.A. et al., 2003).

Итак, раствор — это лекарственная форма, которая является предпочтительной при лечении отрубевидного лишая, микозов крупных складок, межпальцевых складок, волосистой части головы, онихомикозов и кандидозов той же локализации.

При микозах кистей и стоп, которые сопровождаются шелушением и сухостью, предпочтение отдают крему, который устраняет сухость. При его нанесении кожа смягчается и увлажняется, очищается от чешуек и корочек, при этом сохраняется ее дыхание, проявляются охлаждающий, сосудосуживающий и противовоспалительный эффекты (Marco C.A., 2007).

Итак, ЭКЗОДЕРИЛ ® обладает особыми свойствами, которые обеспечивают максимальную эффективность местной терапии:

– новое действующее вещество — нафтифина гидрохлорид;

– быстрое наступление клинического эффекта;

– высокий профиль безопасности;

– доказанная высокая эффективность;

– возможность использования пациентами разных возрастных групп;

– наличие антибактериального, антимикотического и противоспалительного эффектов. o

инструкция (аннотация) к Экзодерил (нафтифин)

нафтифин: Нафтифин, Нафтифина гидрохлорид, Экзодерил.

Экзодерил - противогрибковый препарат для наружного лечения грибковых поражений гладкой кожи и волосистой части головы.

Латинское название:
Экзодерил / Exoderil.

Состав и форма выпуска:
Экзодерил 1% крем по 15 или 30 г в тубах.
1 г крема Экзодерил содержит: нафтифина гидрохлорид 10 мг.
Экзодерил 1% гель по 15 или 30 г в тубах.
1 г геля Экзодерил содержит: нафтифина гидрохлорид 10 мг.
Экзодерил 1% раствор по 10 или 20 мл во флаконах.
1 мл раствора Экзодерил содержит: нафтифина гидрохлорид 10 мг.

Активное-действующее вещество:
Нафтифин / Naftifine.

Фармакологические свойства:
Экзодерил в форме раствора, крема, геля является противогрибковым препаратом, предназначенным для местного (наружного) применения. Его активным действующим веществом является нафтифин. Нафтифина гидрохлорид — синтетическое производное аллиламина.
Нафтифин ингибирует сквален-2,3-эпоксидазу, снижает биосинтез стеролов, особенно эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, и способствует накоплению в клетке сквалена.
Экзодерил проявляет активность в отношении дермагофитов (таких как грибы рода трихофитон - Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans; эпидермофитон - Epidermophyton floccosum; микроспорум - Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum), дрожжевых грибов (Candida sp., Pityriasis versicolor), плесневых грибов (Aspergillus sp.) и прочих грибов.
В отношении дерматофитов и Aspergillus sp. Экзодерил in vitro оказывает фунгицидное действие. В отношении дрожжевых грибов Экзодерил проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от имеющегося штамма микроорганизма. Кроме противогрибкового действия Экзодерил обладает антибактериальной активностью в отношении различных грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями.
В клинических условиях было установлено, что Экзодерил обладает внутренним противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления и зуда на месте аппликации.
Экзодерил в виде крема или геля быстро проникает в кожу, достигая противогрибковых концентраций в различных ее слоях. Действие Экзодерила носит пролонгированный характер, что делает возможным его местное нанесение всего один раз и день.
Длительные исследования на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности нафтифина при местном применении не проводились. В исследованиях на животных и по данным, полученным in vitro, мутагенного действия и влияния на фертильность не выявлено.
В исследованиях репродукции у крыс и кроликов при введении нафтифина внутрь в дозах, в 150 раз и более превышающих дозу для человека при местном применении, не было выявлено значимых нарушений фертильности или вреда для плода, вызванных нафтифином.

Фармакокинетика:
После однократной аппликации на кожу у здоровых добровольцев 1% крема системной абсорбции подвергается 6% вещества. Нафтифин и/или его метаболиты экскретируются с мочой и фекалиями; T1/2 примерно 2–3 дня.

Показания:
Экзодерил применяется при лечении грибковых поражений гладкой кожи и волосистой части головы:

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок: межпальцевые микозы, паховая дерматофития, дерматофития туловища (tinea corporis, tinea inquinalis, tinea manum, tinea pedum; эпидермофитии, вызванные Epidermophyton floccosum; трихофитии, вызванные Trichophyton rubrum и mentagrophytes; микроспории);
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикоз);
  • кандидозы кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикоз с сопутствующим зудом или без него;
  • микоз со вторичной бактериальной инфекцией.
    Экзодерил особенно эффективен при лечении микозов волосистых частей тела, а также кожи с гиперкератозом.

    Способ применения и дозы:
    Экзодерил раствор, крем, гель предназначен исключительно для местного (наружного) применения при микозах кожи и ногтей.
    Экзодерил раствор, крем, гель следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания один раз в день. Длительность лечения при поражениях, вызванных дерматофитами, составляет 2-4 недели (в выраженных случаях - 4-8 недель), при лечении инфекций кожи, вызванных Candida spp. - 4 недели.
    При отсутствии клинического улучшения после 4 нед применения рекомендуется уточнить диагноз. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать терапию в течение не менее двух недель после достижения клинического излечения.
    Поскольку при микотической инфекции с поражением ногтей эффект наступает медленнее, рекомендуется применять препарат два раза в день. При онихомикозах крем, гель или раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность, накрывая плотной повязкой. Длительность курса при онихомикозах - до 6 месяцев; при осложненных формах до 8 месяцев.

    Противопоказания:
    Раствор: гиперчувствительность к нафтифину или к пропиленгликолю; нанесение на открытую раневую поверхность.
    Крем: гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту (консерванту).
    Гель: гиперчувствительность к нафтифину; нанесение на открытую раневую поверхность.

    Применение при беременности и лактации:
    При правильном применении воздействие Экзодерила на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности не свидетельствует о каком-либо эмбриотоксическом действие нафтифина.

    Побочные действия:
    В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение, зуд или жжение. Побочные явления всегда носят обратимый характер и редко требуют отмены терапии Экзодерилом. При возникновении признаков гиперчувствительности лечение отменяют.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Экзодерил используют только наружно.
    Следует с осторожность применять Экзодерил в период беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили), кормления грудью (неизвестно, экскретируется ли нафтифин в грудное молоко), в детском возрасте (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
    Нельзя допускать попадания Экзодерила в глаза и на слизистые оболочки (носа, ротовой полости и др.).
    Экзодерил в форме раствора и геля нельзя наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил в форме крема, который не содержит этанол.
    Не следует употреблять герметичные повязки или обертывание пораженных поверхностей без консультации врача.

    Лекарственное взаимодействие:
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.

    Условия хранения:
    Экзодерил раствор: хранить при температуре ниже 30°С
    Экзодерил крем: хранить при температуре от +2°С до +30°С.
    Экзодерил гель: хранить при температуре ниже +25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    При соблюдении условий хранения препарат сохраняет свою активность вплоть до истечения срока годности, указанного на упаковке (5 лет).
    Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    рег. №: П N011273/02 от 21.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 16.05.16

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзодерил ®

    Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

    1 мл
    нафтифина гидрохлорид 10 мг

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол - 400 мг, вода очищенная - 475 мг.

    10 мл - флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.
    20 мл - флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.
    30 мл - флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

    Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

    Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

    Фармакокинетика

    Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз/сут.

    Показания препарата Экзодерил ®

    • грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
    • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
    • кандидозы кожи;
    • отрубевидный лишай;
    • дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

    Экзодерил ® эффективен при лечении микозов, поражающих область кожи с гиперкератозом, а также в зоне роста волос.

    Открыть список кодов МКБ-10
    Код МКБ-10 Показание
    B35.0 Микоз бороды и головы
    B35.1 Микоз ногтей
    B35.2 Микоз кистей
    B35.3 Микоз стоп
    B35.4 Микоз туловища
    B35.6 Эпидермофития паховая
    B36.0 Разноцветный лишай
    B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

    Режим дозирования

    Экзодерил ® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

    Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

    При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.

    Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

    Побочное действие

    Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

    Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

    Противопоказания к применению

    • беременность (безопасность и эффективность не определена);
    • период лактации (безопасность и эффективность не определена);
    • повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.

    Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

    С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата Экзодерил ® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

    Применение у детей

    Особые указания

    Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Читайте также:

    Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
    При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

    Copyright © Иммунитет и инфекции