Может ли быть молочница от сорбифера

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
железа сульфат	320 мг
(эквивалентно 100 мг железа II)
кислота аскорбиновая	60 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,3 мг; повидон — 51 мг; полиэтен порошок — 20 мг; карбомер 934Р — 9,1 мг
оболочка: гипромеллоза — 6,9 мг; макрогол 6000 — 3,1 мг; титана диоксид — 2,1 мг; железа оксид желтый — 0,4 мг; парафин твердый — 0,1 мг

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T_1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Сорбифер Дурулес

профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

Редко ( АД , сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Особые указания

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 60 мг. По 30 или 50 табл. в коричневом стеклянном флаконе с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сорбифер Дурулес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

витамины не принимаю, только железо (сорбифер дурулес) из-за анемии. Супрастин от зуда не помогает, а вот на атараксе - отлично! А из необычных симптомов - то, что раньше у меня постоянно чесалось только в одном месте (молочница замучила, обострения были почти каждый месяц, около двух лет сидела на пимафуцине 150 мг. еженедельно), а теперь там чесаться перестало, но начало чесаться все тело.

На какие паразиты сдавали и где?
Проблема в кишечнике может быть. На дисбактериоз лучше сдать анализ в Боткинской,они делают там расширенный.Скорее всего будет много кокковых (энтерококков возможно). Если зуд усиливается после кислого,то скорее всего это. Если будут лечить бифидо и лактобактериями,хилакфорте.
,от выделенных может быть хуже. Молочница(бактериальный кольпит) может от кишечника и был.Бактериальный кольпит может вызвать аллергизацию.
Когда молочница была, свечи Генферон не назначали? Коварные свечи,убивают все,но непонятно, какие бактерии после этого усиленно развиваются( неспецифическая бактериальная флора).
Как вариант. Длительное лечение пимафуцином,могло привести к нарушению микрофлоры влагалища и прямой кишки.В прямой может поражена слизистая,а если учесть,что в прямой большое количество кровеносных сосудов и нервных окончаний,то и происходит зуд по всему телу( аллергизация или нервный зуд)). Возможно зуд и происходит,когда в прямую поступает кал. Я ,когда болела, рыла по нескольким направлениям.

А что, паразитов можно и по крови увидеть? Я думала, только по анализу кала.
Кто-нибудь знает как обследуют кишечник?
С желудком вот понятно, придется видно кишку глотать, а что с кишечником делать?
Терапевт пока назначила анализ кала на капрограмму, и яйцеглистов

у меня обычно икры зудят и шелушатся. может быть это с щитовиткой связано как раз в прошлом году обнаружили проблемы, сейчас только второй месяц пошел приема лекарств, поэтому зуд еще есть.. может и не от этого.

сдавала кровь на антитела к паразитам все в порядке

Назначила я тут сама себе железо попринимать. начала пить ферра-фольгамму. как я начала чесаться. волосистая часть головы. короче, пока не прекратила его принимать - чесалась.

Исследование кишечника - это колоноскопия (тоже самое что и ФГДС для желудка, только кишечник смотрят)

Panota. а какой у Вас титр был? Карнакова где принимает? Мне нужна консультация паразитолога (титр 400), Вы ee рекомендуете? Как, кстати, Ваша почесуха выглядела?

Кстати у моего муже тоже в 2007 году появлялись прыщики(только на руках и ногах), типа пузырьков и они очень чесались. Он долго никуда не шел, потом попал к гастроэнтерологу, там различные анализы сдавал, в том числе на токсокароз. Результат на него был титр 200. Лечили немозолом, потом пересдавал анализ и титр остался 200. Но ему не нравиться ходить по врачам, больше никуда не ходил. Периодически появляются эти чешущиеся прыщики, особенно после праздников, когда спиртное употреблял. Все его отправляю опять сдать анализ, но .
Понять до сих пор не можем откуда эта бяка взялась, ведь собак у нас никогда не было, где мог подхватить. Мы потом все семьей сдавали этот анализ ни у кого больше нет этой бяки.

Ваш титр-это заражение. У меня был 1800-это уже болезнь. Карнакова отвечает на РМС(русский медицинский сервер-так кажется расшифровка). Почесуха(без кожных проявлений) приступами,вначале редкие,потом очень часто и длительно,даже лихорадило. Зуд с головы до ног мигрирующий.Самый тяжелый приступ зуда,когда и внутренние органы зудели. Лицо почему-то в этот момент багровым становилось.В Боткинской 2 врача паразитолога в поликлинике принимают Цветкова и Лесина. Цветкова все дозы малые немозола назначала,то 7дней,то 14 дней и строгую диету. 6 курсов по ее назначению пила немозол,титр уменьшился до 400 ,но симптомы болезни остались.После каждого курса перерывы по 3 месяца были.Я от безысходности к Карнаковой с вопросом,она сделала назначение немозола 20дней пить и ОБЯЗАТЕЛЬНО ВО ВСЮ ПИЩУ ДОБАВЛЯТЬ РАСТИТЕЛЬНОЕ МАСЛО(усиливает действие лекарства). Диета особая(строгая)не нужна,только чтобы печень поберечь,т.к. немозол на печень сильно действует. У нас в стране только немозол Индия.За границей есть лучше,забыла как называется,но если надо поищу записи. Вот уже 2 года на контроль не хожу.Эта зараза в первую очередь сильно сосуды и нервные окончания повреждает,а потом все остальное,мигрируя по организму.

• Вы не можете создавать новые темы
• Вы не можете отвечать в темах
• Вы не можете прикреплять вложения
• Вы не можете редактировать свои сообщения

• BB кодыВкл.
• СмайлыВкл.
• [IMG] код Вкл.
• Код [VIDEO] - Вкл.
• HTML код Выкл.

Внимание! Этот сайт собирает метаданные пользователя (cookie, данные об IP-адресе и местоположении). Это необходимо для функционирования сайта.

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

и социального развития

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

- профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

В период беременности:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

- тошнота, боль в животе, диарея, запор

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

-реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

- повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

- стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

- другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Не рекомендуется одновременное применение Сорбифер Дурулес со следующими препаратами:

- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

- моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

- циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

- хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

- повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина , и тетрациклинов . - понижает концентрацию перороальных контрацептивов .

- повышает активность норадреналина .

- понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина .

- улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

- повышает общий клиренс этилового спирта .

- может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

- одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Содержание железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя содержание железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после приема, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

- менее 3 мкг/мл – легкое отравление

- 3-5 мкг/мл – умеренное отравление

> 5 мкг/мл – тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Тел.: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529

Артикул (SKU)	4543
Форма товара	Таблетки
Производитель	Egis (Венгрия)
Регистрационное удостоверение	UA/0498/01/01
Условия отпуска	по рецепту
Температура хранения	не выше +25°С
Главный медикамент	Сорбифер
код мориона	9757

Сорбифер дурулес (Sorbifero Durules) инструкция по применению

действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты

вспомогательные вещества: повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат

состав оболочки: гипрмеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), парафин.

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС В0ЗА Е10.

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
• состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
• повторная гемотрансфузия;
• другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
• нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
• тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
• одновременное применение парентеральных форм железа
• расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
• сахарный диабет
• мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
• непереносимость фруктозы.

Способ применения и дозы

Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови. После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 - 6 месяцев.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилаксия), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Начальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.

В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив, характеризующееся коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда - месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.

В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировка витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.

Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее
следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.
При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза - 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г). В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.

Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ​​ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат во время управления транспортными средствами и другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:

• с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
• с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
• с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
• с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
• с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.

Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.

Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости "концентрация-время" (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы - почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса;
метилдопа: при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину, и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты;
тетрациклины: при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
гормоны щитовидной железы: одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта
с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.

При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.

Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).

Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.

Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Железо всасывается в двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как гемнезвьязаного железа - примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).

Железо (Fe (II) - ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 - 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеины.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Основные физико-химические свойства

Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" с одной стороны, с характерным запахом.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.