Лименда свечи при молочнице

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории вагинальные.
Описание: желтовато-белые торпедообразные суппозитории.

СОСТАВ
Суппозиторий вагинальный содержит

Активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг.
Вспомогательное вещество: витепсол S55.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ
G01АF20

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробный комбинированный препарат для местного применения в гинекологии.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лименда – комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено входящими в состав метронидазолом и миконазолом.
Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных бактерий.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местная терапия:
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Лименду следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Для терапии трихомонадного вагинита суппозитории Лименда целесообразно сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом.
Пациентки с почечной /печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется.
Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьёзной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени;
- эпилепсия;
- порфирия;
- первый триместр беременности;
- у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его
употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения;
- у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих
его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, диарея, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; психоэмоциональные нарушения; периферическая невропатия при передозировке и длительном применении; судороги; диарея, головокружение (редко); головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в брюшной полости; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость. Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении суппозиториев Лименда. Миконазола нитрат не всасывается после введения суппозиториев Лименда во влагалище.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Только для интравагинального применения.
Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ МЕХАНИЗМАМИ
Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения при топическом применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.
Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Назначение препарата во II-III триместрах беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме, снижение клиренса.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT,
двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности).
Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома P450 2D6.
Траметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъязвление).
Астемизол, цизаприд и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

ФОРМА ВЫПУСКА
7 суппозиториев в ПВХ/ПЭВД блистере.
1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 штук соответственно) и листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.

Свечи Лименда вагинальные предназначены для профилактики и лечения гинекологических заболеваний инфекционного характера. Выпускаются в виде суппозиторий (свечей торпедовидной формы бежевого или молочного цвета), содержащие лекарственные активные вещества. При длительном применении (сроке, установленном лечащим врачом) уничтожают микробы и бактерии, которые оказывают негативное влияние на кислую среду влагалища. Благодаря комбинированному составу, действенность свечей Лименда высока.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя, а также лекарственных средств, указанных производителем в инструкции по применению. Совмещение активного вещества свечей – метронидазола с другими препаратами может привести к обратной реакции и токсичности. Применять Лименду необходимо только по назначению врача-гинеколога.

Показания к применению и свойства

Данный препарат предназначен для местного лечения бактериального, трихомонадного вагинита, кандидоза и других инфекций, передающихся половым путем. В состав суппозиторий входит миконазол и метронидазол – активные вещества, которые борются с вирусами. Они оказывают противогрибковый, антибактериальный и антитрихомонадный эффект. Активные вещества обладают широким спектром действия, убивают патогенные грибки, анаэробные бактерии, в том числе, гарднереллу и стрептококки. Одна упаковка свечей Лименда содержит семь или четырнадцать вагинальных суппозиториев, которые находятся в одном блистере с одноразовыми напальчниками.

Как использовать свечи

Перед использованием свечей, следует провести гигиеническую процедуру, вымыть руки и половые органы теплой кипяченой водой. Вводить суппозиторий лучше на ночь, так препарат не вытечет из влагалища и произведет необходимый терапевтический эффект. Курс лечения – 7 дней. Вводится свеча глубоко во влагалище. Для этого следует предварительно надеть одноразовый напальчник. Во время лечения нельзя заниматься сексом. Воздержитесь от незащищенных половых актов после прекращения курса. Если у женщины диагностирован вагинит или случился рецидив, свечи Лименда применяют в течение двух недель. Для женщин пожилого возраста, врач может назначить другую дозировку и режим использования суппозиториев.

Во время лечения свечами нельзя употреблять алкоголь на всем протяжении терапии, а также в течение двух суток после окончания курса. Взаимодействие высоких доз препарата и алкоголя приводит к отрицательным реакциям со стороны ЦНС, провоцирует судороги. Обычно врач-гинеколог назначает курс лечения обоих партнеров, имеющих трихомонадный вагинит. Препарат следует использовать с осторожностью пациенткам с болезнями печени, почек. В этом случае, назначается индивидуальная дозировка. Нельзя использовать суппозитории девственницам и беременным женщинам (первый триместр). Если свечи Лименда прописывают кормящим женщинам, рекомендовано прекратить грудное вскармливание, так как активные вещества препарата проникают в грудное молоко.

Метронидазол, содержащейся в суппозиториях, способен влиять на управление транспортом и другими механизмами. Такое действие свечи могут оказать, если доза препарата окажется велика и возникнет передозировка. После применения свечей некоторые женщины могут почувствовать легкое головокружение, психоэмоциональные расстройства. Если возникнут подобные симптомы, не рекомендуется садиться за руль или работать на опасном производстве или со сложной техникой.

Как правильно вводить свечи?

Для того чтобы препарат оказал терапевтическое действие, вводить свечи Лименда во влагалище следует правильно. Обязательно соблюдайте гигиену. Перед введением подмывайтесь чистой водой без добавления мыла, пенок. Мойте руки перед процедурой без применения пенящихся, ароматных средств. Сначала освободите свечу от оболочки чистыми руками, примите горизонтальное положение и введите суппозиторий глубоко во влагалище пальцем. После введение рекомендуется полежать 20 минут. Свеча внутри влагалища растворяется и если женщина встанет, некоторое количество жидкости вытечет наружу. Для этого приготовьте прокладку, чтобы не испачкать нижнее белье. В состав свечей входят масла, поэтому не пугайтесь возможного появления маслянистых пятен на трусиках.

Если врач назначит применение свечей, не стоит этого бояться. Они обладают высокой эффективностью, устраняют причину неприятных запахов из влагалища, зуда, дискомфорта при мочеиспускании, обильных выделений серого, желтого, зеленого, молочного оттенков. Благодаря вспомогательным веществам в составе свечей, они хорошо вводятся, быстро растворяются и всасываются. Часто свечи вагинальные – второй этап лечения конкретного заболевания. Вместе с суппозиториями гинеколог назначает противомикробные препараты в таблетках половым партнерам.

Побочные эффекты

Свечи Лименда вагинальные не рекомендуется применять женщинам, у которых наблюдается гиперчувствительность к препарату. Нельзя использовать препарат пациенткам с эпилепсией, тяжелыми нарушениями функции печени. В редких случаях передозировка лекарством вызывает тошноту, рвоту, воспаления, анорексию, головные боли, расстройство пищеварения. Побочные реакции возникают, если пациентке назначена дополнительная терапия. Свечи могут вызывать следующие реакции организма:

Зуд, жжение, раздражение стенок влагалища. Если жжение не проходит и вызывает сильный дискомфорт, прекратите применение свечей;
Депрессия и другие психические расстройства;
Головная боль;
Мышечная слабость, упадок сил;
Тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, спазмы в кишечнике;
Обильные влагалищные выделения;
Усиление вагинита, дискомфорт внизу живота, раздражение кожи у входа во влагалище;
Сильная жажда;
Чувство жара внутри влагалища, появление сыпи, покраснения кожи;
Дерматит.

Кроме того, у женщин с ослабленным организмом и повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства могут наблюдаться различные воспаления в ротовой полости, трещины и покраснения в уголках губ, приливы жара, лихорадка, крапивница, отеки, шок, спутанность сознания, нарушения походки, дрожание конечностей. Побочные эффекты проходят после прекращения приема суппозиторий. Тяжелое побочное действие возникает, если концентрация активного вещества во много раз превышает допустимую норму. Следует отметить, что нежелательные эффекты регистрируются очень редко. Производитель рекомендует использовать свечи Лименда под наблюдением лечащего врача.

Отзывы

Судя по многочисленным отзывам женщин о препарате Лименда, свечи действительно помогают при воспалениях, действуют быстро, безболезненно. Из плюсов препарата: красивая, привлекательная упаковка, высокая действенность, устранение бактерий и вирусов в кратчайшие сроки без дополнительной терапии. Некоторые женщины отмечают, что суппозитории Лименда им не подошли, вызывают побочные эффекты и дискомфорт после первого применения. Основной их недостаток – высокая цена в аптечной сети.

действующие вещества: metronidazole; miconazole;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

вспомогательные вещества: витепсол S55.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые торпедообразное суппозитории.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства

Лименда - комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящих в его состав.

Миконазол обеспечивает противогрибковое действие, а метронидазол обусловливает антибактериальный и антитрихомонадного эффект препарата. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия и особенно эффективен против патогенных грибов, включая C. albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективно действует против грамположительных бактерий. Метронидазол является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен против Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (примерно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном введении. Миконазола нитрат не обнаруживается в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Лименда. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мг / мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Для местного лечения вагинального кандидоза, бактериального и трихомонадного вагинитов и вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами.

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом.

Пероральные антикоагулянты может усиливаться антикоагулянтное действие.

Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиться концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.

Литий: может наблюдаться повышение токсического воздействия лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.

Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон варфарин: повышают риск развития кровотечения.

Амиодарон: повышенный риск кардиотоксичности (удлинение интервала QT, по типу пируэт желудочковая тахикардия, остановка сердца).

Фторурацил: повышение уровня фторурацила в крови и усиление токсичности. Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в крови.

Циклоспорин: усиление токсичности циклоспорина.

Метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов. Рекомендуется корректировки дозы перорального антикоагулянта при применении метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Через абсорбцию миконазола нитрата могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами.

Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон варфарин: повышение риска кровотечения.

Астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол замедляет метаболизм этих лекарств и повышает их концентрации в плазме крови.

Циклоспорин: повышение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парестезии).

Фентанил: усиление или пролонгация действия опиоидов (угнетение центральной нервной системы, угнетение дыхания).

Фенитоин и фосфенитоин: повышение риска токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор).

Карбамазепин снижение метаболизма карбамазепина.

Глимепирид: усиление гипогликемического действия.

Оксибутинин: повышение концентрации оксибутинину в плазме и усиление его влияния (сухость во рту, запор, головная боль).

Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме и снижение его клиренса.

Пимозид: повышенный риск кардиотоксичности (удлинение интервала QT, по типу пируэт желудочковая тахикардия, остановка сердца).

Тольтеродин: повышение биодоступности тольтеродина у лиц с дефицитом активности цитохрома 450 2D6.

Триметрексат: усиление токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, дисфункция почек и печени, язвы желудочно-кишечного тракта).

Особенности применения

Следует предупредить пациентку о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 2 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действия дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо снизить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациенток пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Препарат не рекомендуется применять девственницам.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем, кроме вагинального.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в I триместре беременности противопоказано. После первого триместра беременности препарат Лименда можно применять только взвесив соотношение риск / польза, по назначению врача и под его наблюдением.

Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Возможно возникновение головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

По 1 свече вагинальном следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Лименда следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчника, которые находятся в упаковке.

Для пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция режима дозирования не требуется.

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении у людей. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции

Частота возникновения системных побочных реакций незначительна из-за очень низкий уровень метронидазола в плазме при вагинальном применении препарата (2-12% по сравнению с пероральным применением). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, вводимых вагинально (2-6%). Эти жалобы быстро исчезают при продолжении лечения. В случае возникновения тяжелого раздражения лечение необходимо прекратить.

Побочные реакции, которые были зарегистрированы при системном применении активных веществ препарата, перечисленные ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: лейкопения.

Со стороны крови и иммунной системы

Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.

Редкие: психические расстройства.

Со стороны крови и нервной системы

Редкие: атаксия, судороги, головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: утомляемость или слабость, периферическая нейропатия через активную и / или длительную терапию метронидазолом.

Со стороны крови и желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: изменения вкуса, металлический привкус, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, диарея, отсутствие аппетита, боль или спазмы в животе.

Нарушение общего состояния и состояние места введения

Очень часто: вагинальные выделения.

Часто: вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт органов малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко: ощущение жара во влагалище, зуд, раздражение, сыпь.

Частота неизвестна: местное раздражение и повышенная чувствительность, контактный дерматит.

Также могут наблюдаться такие побочные эффекты, как:

воспаление слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, глоссит, панкреатит, приливы; сыпь, которые могут сопровождаться лихорадкой; крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок пустулезный сыпь; энцефалопатия (например спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата, асептический менингит психотические расстройства, спутанность сознания, галлюцинации диплопия, миопия, расплывчатое изображение, снижение остроты зрения, изменения восприятия цветов, оптическая нейропатия / неврит; агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения повышение активности печеночных ферментов (ACT, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярной поражения печени, иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, которая потребовала трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом и другими антибиотиками повышение температуры тела.

Эти побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови значительно ниже при введении через влагалище.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

7 суппозиториев вагинальных в блистере, 1 блистер в комплекте с 7 напальчниками одноразового использования или 2 блистера в комплекте с 14 напальчниками одноразового использования в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Зентива Саглык Урунлери Сан. ве Тидж. А.Ш. /

Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic. AS

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Стамбул, Кючюккариштиран 39780 Центр, Турция /

Kirklareli, Kucukkaristiran 39780 Luleburgaz, Turkey.

Заявитель

РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРИ ЛТД. Шти., Турция /

ROTAPHARM ILACLARI LTD. STI., Turkey.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Цена

Общая оценка

Качество

Содержит метронидазол, который уничтожает свою хорошую микрофлору. Есть более современные препараты. Жаль, что это выяснилось когла лечила последствия этого кошмара.

Отзыв написал: Марьяна - (Отзыв написан 31.10.17)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг,

вспомогательное вещество - витепсол S55

Суппозитории овальной формы, желтовато-белого цвета

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.

Код АТХ G01АF20

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Лименда – комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено входящими в состав метронидазолом и миконазолом.

Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis .

Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, в том числе Candida albicans , кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Показания к применению

Для местного лечения:

- бактериального вагиноза (неспецифический, гарднереллезный вагинит или анаэробный вагиноз)

- вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

Способ применения и дозы

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, курс лечения можно увеличивать до 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но Очень часто:

- выделения из влагалища

- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области

- головные боли, головокружение

- раздражение, жжение и зуд во влагалище

- боль в животе, кожная сыпь

Частота неизвестна (не может быть оценена)*:

- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)

- утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)

- изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе

- местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения

- пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения

- тяжелые нарушения функции печени

- первый триместр беременности и период лактации

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия :

Алкоголь : непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции ).

Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

Астемизол и терфенадин : метронидазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.

Циметидин : повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого - риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.

Дисульфирам : возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).

Литий : риск усиления токсического действия лития.

Фенитоин : повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации

Фенобарбитал : снижение концентрации метронидазола.

Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.

Пероральные антикоагулянты : усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).

Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида при одновременном применении с метронидазолом.

Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.

Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин : повышение риска кровотечений.

Астемизол, цизаприд, терфенадин : миконазол ингибирует метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.

Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).

Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).

Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Глимепирид : увеличение гипогликемического эффекта

Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.

Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.

Пимозид : кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.

Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Применение препарата в высокой дозе длительное время может вызвать периферическую нейропатию и судороги.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной группе.

Беременность и лактация

Во II и III триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Лечение: при случайном приеме внутрь необходимо промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 штук соответственно) и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Тел/факс: 8(7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.