Гинофорт отзывы от молочницы при беременности

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав

Крем вагинальный	1 г
активное вещество:
бутоконазола нитрат	20 мг
вспомогательные вещества: сорбитол — 399,78 мг; масло минеральное — 80,32 мг; глицерил моностеарат — 27,13 мг; полиглицерил-3-олеат — 27,13 мг; воск — 4,52 мг; кремния диоксид коллоидный — 10,13 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода — 378,19 мг

Описание лекарственной формы

Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4–5 дней.

Фармакокинетика

Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% введенной дозы. C_max в крови составляет 2–18,6 нг/мл и достигается через 13 ч. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

Показания препарата Гинофорт ®

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Взаимодействие

Крем Гинофорт ® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины ( в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.

В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.

Указания по применению аппликатора:

Рисунок 1–2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис. 1–2).

2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.

Рисунок 3А — применение пациенткой.

Рисунок 3Б — введение ЛС пациентке врачом.

3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (см.рис. 3А; рис. 3Б).

4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).

5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

Препарат Гинофорт ® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препарата не сообщалось.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт ® .

При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.

Производитель

1. КВ Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гинофорт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинофорт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гинофорт — Отзывы

Гинофорт — мягкий противогрибковый крем, обладающий противогрибковым – фунгицидным действием. Является препаратом премиум-класса. Применяется для лечения кандидоза, так называемой молочницы. Это единственный препарат местного действия на основе бутоконазола. Преимущество Гинофорта перед другими препаратами того же ряда – постепенное, длительное высвобождение действующего вещества в течение 4-х суток. Необходимо всего одно применение препарата для полного излечения заболевания.

Гинофорт выпускается в виде крема, в количестве 5 г помещенного в одноразовый аппликатор.

Действие препарата основано на увеличении проницаемости мембраны гриба, вызывающего заболевание, путем блокирования образования эргостерола. Это приводит к полному лизису, т.е. разрушению клетки.

Влагалищный кандидоз, который вызван Candida albicans — дрожжеподобными грибами.

гиперчувствительность к основным компонентам препарата;
беременность и период лактации является условным противопоказанием.

Применение Гинофорта при беременности и в период лактации:

Гинофорта не обладает подтвержденным повреждающим действием на плод, а также не влияет на фертильность – способность к оплодотворению. Однако никаких исследований по использованию Гинофорта у беременных женщин не проводилось, в связи с этим препарат при беременности применяется только в особых случаях, когда положительное воздействие на организм будущей матери значительно выше возможного повреждающего действия на развитие плода.

При принятии решения использования препарата во время беременности, необходимо соблюдать при введении во влагалище аппликатора особую осторожность, дабы не нанести никакого механического повреждения.

Также не существует исследований, подтверждающих выделение каких-либо компонентов препарата с грудным молоком, в связи с этим применение Гинофорта у кормящих женщин возможно также с особой осторожностью .

Возможно возникновение местные реакций, таких как зуд, жжение или другие болезненные ощущения, а также отек стенок влагалища.
В некоторых случаях, при применении Гинофорта отмечаются боли в нижней части живота, которые могут также сопровождаться появлением спазмов.

В том случае, если после проведения лечения проявления инфекции все же присутствуют, необходимо провести повторное обследование с проведением микробиологического исследования на предмет обнаружения возбудителей иных заболеваний и уточнения диагноза.

Если во время использования Гинофорта появилась болезненность или раздражение слизистой оболочки влагалища, обязателен отказ от применения данного средства.

Так как препарат в своем составе имеет минеральное масло, которое может оказывать некоторое повреждающее действие на латексные и резиновые изделия, из которых изготавливаются внутривлагалищные диафрагмы и презервативы, то эти средств контрацепции в течение 72 часов после применения Гинофорта применять не рекомендуется.

Все, кто использовал данный препарат, отмечают его немалую стоимость, но практически все подтверждают его эффективность, уменьшение или даже исчезновения жжения, зуда и выделений на второй же день после применения. В некоторых, особенно запущенных случаях препарат оказывался эффективным только в течение месяца, после чего симптомы заболевания возвращались. Многие отмечают удобство применения средства, обеспечиваемое имеющимся аппликатором, хотя вытекание крема все же происходит, желательно введение крема перед сном. Также рекомендуется введение препарата врачом в гинекологическом кресле. В этом случае вытекание крема значительно снижается.

ГИНОФОРТ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ

Отправил(а) simonika,

Молочница коварная спутница женщины, возникает когда ее не ждешь! вот и я не ждала ее появления во время своей беременности….((( Девочки, подскажите пожалуйста назначал ли кому-нибудь гинеколог гинофорт при беременности и на каком сроке? ( у меня 13я неделя) в инструкции написана Б и лактация как противопоказание к применению. я что-то очень боюсь навредить малышу, но сумасшедший суд и жжение не дают мне покоя… скажите мне , пожалуйста, использовали ли вы его и сказалось ли это как то на здоровье плода? 22 марта 2012 — 12:56 спасибо! я тоже не могу уже терпеть! аж до слез уже… все решено я ставлю Гинофор прямо сейчас! тем более позвонила сейчас еще одному гинекологу, она сказала ничего страшного, можно применить! пороков развития этот препарат не вызывает!))) попробую сама! обязательно отпишусь потом для тех кому интересно будет что и как!23 марта 2012 — 08:02Я использовала в 16-17 недель. У меня как таковых признаком молочницы не было, выделения вроде обычные… Но Г перед амниоцентезом назначила. На след. день как начались все признаки сразу. Я уже пожалела, что послушала Г. Еще через день все прошло, а выделения чуть беловатые так и остались…)))

Гинофорт при беременности

Наверное, каждой женщине предстояло хоть раз в жизни сталкиваться с молочницей. Это не смертельное заболевание, но так же, как любое другое, оно носит неприятный и достаточно специфичный характер. Речь идет о грибковом заболевании половых органов.

проявляется творожистыми выделениями в области наружных половых органов с довольно неприятным запахом и сильным зудом. При этом слизистая оболочка влагалища раздраженная, наблюдается покраснение в этой области, отеки, что сопровождается болевыми ощущениями. Но эти симптомы — не самая страшная проблема. Хуже, что от этого не так просто и быстро можно избавиться.

Это заболевание половых органов еще носит название кандидоз влагалища или вагинальный кандидоз. Название происходит от грибка Candida, который и вызывает молочницу.

В наше время фармацевтика развита настолько, что предоставляет самые различные препараты для выведения из организма нежелательного грибка. Это и таблетки, и свечи, и капли, и мази, и т.п. Но не все они практичны в использовании. Во-первых, это долгосрочное лечение, которое предоставляет массу неудобств: отказ от половой жизни, от различного вида отдыха (баня, сауна, спорт и т.д.). Зачастую эти препараты нельзя использовать в повседневной жизни, на работе, в гостях, при этом пациентка должна сидеть дома и заниматься своим лечением. Это крайне неудобно современной женщине, которая привыкла к быстрому и яркому течению жизни.

Читайте также Полижинакс при беременности

Молочница также нередко встречается при беременности. Она при этом не несет никакую опасность будущему малышу. Это просто неприятный факт для женщины. Симптомы такие же, как и у небеременных женщин. Но здесь нужно быть предельно осторожной в лечении.

Если Вы относитесь к тем женщинам, которые перепробовали самые различные способы борьбы с молочницей и уже сомневаетесь в действенности препаратов, не отчаивайтесь. На наших аптечных прилавках уже есть тот препарат, который сможет Вас порадовать. Это препарат Гинофорт, который производит венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер.

Уникальность его заключается в том, что в нем воплотился качественно новый уровень подхода к лечению, так как при его создании учитывалась не только эффективность, но и удобство использования, и комфорт пациенток. Поэтому Гинофорт удовлетворяет все нужды потребителей. Препаратов такого уровня на нашем фармацевтическом рынке еще не было.

Крем способствует тому, что вещество не вытекает из влагалища, тем самим не предоставляет неудобства женщине, а также его можно использовать в удобное для пациентки время.

Гинофорт устраняет зуд и жжение уже в первые сутки его применения. А пройдя весь курс лечения (5-7 дней), можно достичь полного устранения проблемы.

Этим препаратом спокойно могут пользоваться и беременные женщины. Гинофорт применяют для лечения местного вагинального кандидоза. В кровь его вещества почти не всасываются. Побочные эффекты при пользовании этим кремом могут возникнуть у 1 % женщин, и проявляются они (в виде жжения, зуда) в случае индивидуальной непереносимости препарата.

Отзыв: Лекарственное средство против молочницы Гинофорт — Вылечит с одной дозы!

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

однократное применение в любое время суток, уже готовый аппликатор

я к 26 неделе перепробовала уже: пимафуцин, тержинан и ливарол. помог пока только ливарол! т-т-т уже 5-ая неделя все чистенько.

тержинан (в инструкции написано нельзя в 1 триместре, а мне его прописали как раз в 1) в первый раз не стала ставить, сказала, вчрачу, что боюсь, мне сказали, не ставь тогда)))) во втором триместре он мне помог на 1,5 недели. я вот тоже боюсь, когда в инструкции одно, а врач говорит принимать

588331Аноним автор темыВсем привет! Кто принимал гинофорт во время беременности? Срок 32 недели, в ксждом анализе мочи единичные эритроциты, почки в порядке. И тут врача осенило, дак у тебя дрожжи, наверное! Блин, я ей с первого триместра об этом толдычила, а в ответ- можно только пимафуцин. А его курсов 5 проставила в течение беркменности. Замаялась- в результате ливарол сама себе назначила. С тех пор вроде нет обострений. Врач говорит, постпвь одну гинофорт и приходи через несколько дней мазок сделаем. Кто ставил, какие последсьвия? В инструкции запрещено при беременностиЕкатеринбургмамаЯ две недели назад поставила, молочница тут же закончилась. Тоже удивилась что противопоказаия — беременность, но решила что врачу виднееЕкатеринбургмамаЯ ставила в 25 недель было дело. Сразу все прошло. Но вот в 36 недель опять дрожжи вылезли.С уважением, Екатерина.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015895/01 от 18.09.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 31.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинофорт ®

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г
бутоконазола нитрат	0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г - аппликаторы полипропиленовые (1) - пеналы полистироловые (1) - пакеты ламинированные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа "вода в масле", поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. C_max активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.

Метаболизм и выведение

Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Гинофорт ®

местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза - содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Условия хранения препарата Гинофорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Краткая информация

Описание

Гинофорт (Gynofort) инструкция по применению

действующее вещество: бутоконазол;
1 г крема содержит 20 мг бутоконазола нитрата
вспомогательные вещества: натрия эдетат; пропилпарабен (Е 216) метилпарабен (Е 218) воск микрокристаллический; кремния диоксид гидрофобный; глицерил моноизостеарат; полиглицерил 3-олеат; пропиленгликоль; парафин, жидкий; вода очищенная сорбита раствор (Е 420).

Основные физико-химические свойства:

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противоинфекционные лекарственные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами и производными имидазола. Код АТХ G01A F15.

Бутоконазол нитрат, активное вещество вагинального крема Гинофорт, является производным имидазола, обладает фунгицидной активностью in vitro в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton . Препарат также активен против некоторых грамположительных бактерий in vitro . Отмечается высокая клиническая эффективность препарата при вагинальных инфекциях вызванных штаммами грибка Candida albicans .

Точный механизм фунгицидного действия бутоконазола нитрата неизвестен, однако предполагается что, как и другие производные имидазола он действует путем угнетения синтеза стероидов. В первую очередь действие имидазола направлена на клеточные мембраны чувствительных грибков, где соединение подавляют процесс преобразования ланостерола в эргостерол, нарушая липидный состав клеточной мембраны. В результате изменяется проницаемость клеточной мембраны грибков, уменьшается осмотическое равновесие и подавляется жизнедеятельность грибка.

Гинофорт является водно-масляной эмульсией, дает препарата высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vivo было показано, что препарат определяется на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4,2 дня. В исследованиях in vitro было установлено, что при применении данной лекарственной формы срок высвобождения активного компонента бутоконазола удлиняется до 6 дней, в то время как при применении традиционной лекарственной формы высвобождения бутоконазола происходит быстро и завершается через 6:00.

При интравагинальном применении вагинального крема Гинофорт системная адсорбция дозы введенного препарата достигает в среднем 1,7%, и пик концентрации препарата и его метаболитов в плазме крови достигается в течение 13 часов. В организме бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму и выводится частично почками, частично через кишечник.

Для местного лечения вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами Candida .

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Не следует применять вагинальный крем Гинофорт беременным во время первого триместра беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, живущих половой жизнью, если только они не используют адекватные средства контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о взаимодействии Гинофорт с другими препаратами, за исключением минерального масла, входит в его состав и которое может оказать вредное воздействие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или влагалищные диафрагмы, в связи с чем их использование в течение 72 часов после применения вагинального крема Гинофорт не рекомендуется.

Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим исследованием и / или бактериологическим посевом влагалищного мазка.

Если клинические симптомы не исчезают, следует повторить микробиологическое исследование для исключения присутствия других возбудителей и подтверждения первоначального диагноза.

Если во время применения препарата возникают симптомы повышенной чувствительности или раздражения лечение следует прекратить.

Вагинальный крем Гинофорт содержит минеральное масло может оказать вредное воздействие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или влагалищные диафрагмы, в связи с чем их использование в течение 72 часов после применения Гинофорт не рекомендуется.

Наличие рецидивирующей вагинальной дрожжевой инфекции, особенно ее разновидности, которая плохо поддается лечению, может служить ранним симптомом инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин из группы риска по ВИЧ-инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные по применению бутоконазола нитрата беременным женщинам ограничены.

Вагинальный крем Гинофорт не следует применять беременным женщинам в течение первого триместра беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, если только они не пользуются адекватными противозачаточными средствами.

В II и III триместрах беременности вагинальный крем Гинофорт можно применять, только если потенциальные преимущества от его назначения для матери оправдывают возможный риск для плода.

Если препарат применяют при беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, чтобы избежать нанесения механической травмы.

Кормления грудью. В настоящее время неизвестно, проникает активное вещество препарата в грудное молоко. По этой причине в период кормления грудью препарат можно применять только после тщательного анализа соотношения ожидаемых преимуществ и возможного риска от его назначения.

Нет данных о влиянии вагинального крема Гинофорт на репродуктивную функцию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Вагинальный крем Гинофорт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

В 5 граммах крема содержится примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза составляет то количество крема, содержится в одном шприце-аппликаторе (примерно 5 граммов) при однократном интравагинальном введении в любое время дня (преимущественно в вечернее время).

Указания по применению аппликатора.

Снять фольгу с упаковки и извлечь аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не снимать колпачок не использовать аппликатор, если колпачок был снят. НЕ нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор, вытянуть поршень на всю длину, потянув за кольцо назад (см. Рис.1).

Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (см. Рис. 2 и 3).

Медленно нажать на поршень, чтобы ввести крем. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его (см. Рис. 4, 5 и 6).

Гинофорт, крем вагинальный, необходимо вводить только во влагалище. Не вводить крем в полость рта и не глотать. Если произошло случайное попадание внутрь, следует обратиться к врачу.

Применение детям и подросткам

Вагинальный крем Гинофорт не рекомендуется применять детям до 14 лет из-за отсутствия клинических данных относительно эффективности и безопасности применения препарата этой возрастной группе.

Назначение препарата поло активным подросткам в возрасте 14-18 лет требует оценки соотношения риска и ожидаемой пользы от применения препарата перед его назначением.

При случайном проглатывании крема можно раньше применяются такие рутинные мероприятия как промывание желудка.

При применении вагинального крема может иметь место вульвовагинальное жжение, зуд, воспаление и отек, боль в тазовой области или внизу живота, спазмы внизу живота или комбинация двух или более из перечисленных симптомов.

Системно-органный класс (MedDRA)

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль внизу живота

Спазмы внизу живота

Со стороны половых органов и молочной железы

Боль в области таза

В контролируемых клинических исследованиях только в 5,7% с 314 пациенток, получавших одноразовое лечение вагинальным кремом Гинофорт, вышеперечисленные жалобы были расценены как связанные с лечением.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Избегать хранения при температуре более 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Крем вагинальный по 5 г (20 мг / г) в полипропиленовой аппликаторе. Один заполненный аппликатор помещен в полистироловая пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вложен в картонную упаковку.

Читайте также: