Далацин крем при молочница

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Крем вагинальный	1 г
активное вещество:
клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата)	20 мг
вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат — 20 мг; полисорбат 60 — 50 мг; пропиленгликоль — 50 мг; стеариновая кислота — 21,4 мг; цетостеариловый спирт — 32,1 мг; цетилпальмитат — 32,1 мг; минеральное масло — 64,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; вода очищенная — q.s.

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный: белый.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней у здоровых женщин сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6–11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом — 2–8%), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или в/в . После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный T_1/2 составляет 1,5–2,6 ч.

Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях клиндамицина в виде 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата Далацин ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;

пациенты с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;

возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.

При применении клиндамицина интравагинально во II–III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Безопасность вагинального крема клиндамнпина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ЖКТ : часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечное расстройство, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометрит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Интравагинально, предпочтительно перед сном.

Рекомендуемая доза — 1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина), в течение 3 или 7 дней подряд.

Указание по использованию крема вагинального

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).

3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить.

Передозировка

При интравагинальном применении Далацин ® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев — псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые отношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин ® крем в период менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин ® крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2%. В тубах из ПЭ/алюминиевой фольги по 20 и 40 г. 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами или 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с помещены в картонную пачку.

Производитель

Тел.: (495)287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Далацин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Далацин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Молочница является частым спутником женщины. Заболевание доставляет немало физического и психологического дискомфорта. При своевременной диагностике заболевание успешно излечивается. После обследования назначается медикаментозное лечение. Врач подбирает вагинальный крем от кандидоза исходя из результатов анализов. Он отличается высокой эффективностью и простотой в применении.

Особенности заболевания

Молочница вызывает зуд и раздражение

Молочница — заболевание кожи и слизистых оболочек, вызванное грибками из семейства Кандида. У женщин часто поражает слизистую оболочку влагалища и половые губы. Возникает по разным причинам: слабый иммунитет, несоблюдение гигиены, ношение синтетического белья, реакция организма на некоторые медикаменты.

Симптомы:

Дискомфорт во время ПА.
Зуд и жжение в области влагалища.
Отечность наружных половых органов.
Боль во время мочеиспускания.
Отечность наружных половых органов.

Клотримазол

Отечественный противогрибковый препарат отличается высокой эффективностью и адекватной ценой. Выпускается в форме крема и мази для наружного, таблеток и свечей для вагинального применения.

Противогрибковый крем для наружного применения

Курс лечения длится от нескольких дней до месяца, в зависимости от тяжести инфицирования. Свечи или таблетки вводятся по одной штуке раз в день, желательно на ночь. Наутро растворившийся суппозиторий выйдет естественным путем.

Противопоказанием к применению являются хронические болезни печени, т.к. именно этот орган участвует в выведении активных веществ. Не рекомендуется использование в первом триместре беременности и при лактации. Не назначается вагинальный крем детям до 12 лет.

В случае передозировки препарата может развиться аллергическая реакция. Проявляется в виде зуда, покраснения, отеков наружных половых органов. Терапию нужно прекратить и обратиться к врачу для подбора альтернативного препарата.

Далацин

Крем Далацин вводится во влагалище с помощью аппликатора, который вмещает 5 г средства (норма для разового применения). Курс лечения длится от трех дней, в среднем неделю. Крем вводить один раз в сутки, лучше перед сном.

Важно! Если во время лечения вы не воздерживаетесь от половых контактов и предохраняетесь презервативами, активные вещества препарата истончают контрацептив. Следует учесть этот момент, если вы категорически против возможной беременности.

Гель в отличие от крема можно использовать только наружно

Вагинальный крем Далацин назначается только после гинекологического осмотра и сдачи анализов. Не все возбудители чувствительны к активным компонентам крема, тогда использование его бесполезно. Во время лечения воздержаться от использования тампонов и спринцеваний. Нельзя вводить крем во время менструации.

Перед приемом стоит ознакомиться с противопоказаниями:

Беременность.
Влагалищные кровотечения неясной этиологии.
Аллергия на какой-либо из компонентов.
Непереносимость антибиотиков группы линкозамидов.
Хронические заболевания матки и влагалища.

Клиндацин

Препарат представляет собой антибиотик исключительно для представительниц прекрасного пола. Встречается две формы: вагинальный крем и суппозитории. Крем выпускается в тубах объемом 20 и 40 г, к каждой упаковке прилагается нужное количество аппликаторов.

Вагинальный крем вводится на ночь

Назначается после обследования, курс лечения длится от 3 до 7 дней в зависимости от степени инфицирования. Вагинальный крем вводится в необходимом количестве один раз в сутки, желательно на ночь. По возможности рекомендуется не вставать до утра. Препарат противопоказан во время беременности и женщинам с острыми воспалительными процессами на стенках влагалища.

В целом вагинальный крем Клиндоцин переносится хорошо. В некоторых случаях может беспокоить раздражение и зуд в области половых органов. Иногда наблюдаются расстройства со стороны ЖКТ — диарея и боль в животе. В этом случае лечение прекратить.

Вагинальный крем Клиндацин Б Пролонг отпускается строго по рецепту. Не рекомендуется совмещать его с другими вагинальными препаратами.

Овестин

Отечественный вагинальный крем, основу которого составляет компонент эстирол. Назначается при легкой и степени кандидоза. Вводится один раз в 24 часа, преимущественно на ночь. Длительность терапии определяется лечащим врачом в зависимости исходя из результатов анализов. После выздоровления для профилактики повторного обострения кандидоза практикуется введение крема два раза в неделю.

Сверхактивное средство для борьбы с кандидозом

Эстирол — вещество, провоцирующее задержку жидкости в организме. Пациенты с хроническими заболеваниями почек принимают Овестин под контролем врача. Передозировка может спровоцировать влагалищное кровотечение.

Препарат оказывает быстрый, но кратковременный эффект. Поэтому Овестин назначается чаще в качестве дополнительного средства.

Показания:

Зуд в области половых органов.
Предстоящая гинекологическая операция.
Недостаток естественной смазки при ПА.
Снятие воспаления.
Восстановление влагалищной микрофлоры.

Эффективным аналогом является итальянский препарат Ломексин. Активные компоненты надолго задерживаются во влагалище в очагах скопления грибка. Терапия проводится 5-7 дней. При соблюдении инструкции в большинстве случаев вагинальный крем от молочницы Ломексин избавляет от недуга насовсем.

Молочница — вещь неприятная, но не запущенная форма успешно поддается лечению. Вагинальный крем от кандидоза убивает грибок и нормализует микрофлору влагалища за короткий период. По телевизору и в интернете рекламируют крем, таблетки, свечи, гарантирующие полное выздоровление после нескольких приемов. Нельзя заниматься самолечением. Вагинальный крем может назначить только врач на основе лабораторных исследований. В противном случае просто утихают симптомы, а грибок выживает. Важно! Лечиться должны оба партнера. Если курс терапии проходит только женщина, в дальнейшем она рискует получить вторичное инфицирование от мужчины.

Дозировка: 2 %
Фасовка: N1
Форма выпуска: крем вагинальный Действующее вещество: -->
Упаковка: туба
Производитель: Фармация и Апджон Кампани
Завод-производитель: Pharmacia & Upjohn Company (США)
Действующее вещество: Клиндамицин

Информация о товаре

Дозировка: 2 %
Фасовка: N1
Форма выпуска: крем вагинальный Действующее вещество: -->
Упаковка: туба
Производитель: Фармация и Апджон Кампани
Завод-производитель: Pharmacia & Upjohn Company(США)
Действующее вещество: Клиндамицин

Инструкция по применению Далацин 2% 40г крем вагинальный

Крем вагинальный белого цвета - 1 г.;

Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 20 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат - 20 мг, полисорбат 60 - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, стеариновая кислота - 21.4 мг, цетостеариловый спирт - 32.1 мг, цетилпальмитат - 32.1 мг, масло минеральное - 64.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, вода очищенная - q.s.

20 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.

40 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) - пачки картонные.

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.

Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.

In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Антибиотик для местного применения в гинекологии.

Правила использования препарата

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют);
повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если Далацин® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения. Поэтому в период лактации следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто — бактериальные инфекции; частота неизвестна — кандидоз кожи.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечное расстройство, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометрит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

При интравагинальном применении крема Далацин® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Не рекомендуется применение препарата Далацин® в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Далацин® содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Дозировка: 100 мг
Фасовка: N3
Форма выпуска: суппозитории вагинальные Действующее вещество: -->
Упаковка: стрипы
Производитель: Фармация и Апджон Кампани
Завод-производитель: Pharmacia & Upjohn Company (США)
Действующее вещество: Клиндамицин

Информация о товаре

Дозировка: 100 мг
Фасовка: N3
Форма выпуска: суппозитории вагинальные Действующее вещество: -->
Упаковка: стрипы
Производитель: Фармация и Апджон Кампани
Завод-производитель: Pharmacia & Upjohn Company(США)
Действующее вещество: Клиндамицин

Инструкция по применению Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные

Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.

Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 100 мг;
Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) - около 2.4 г.

3 шт. - стрипы из ламинированной фольги - пачки картонные.

3 шт. - стрипы из ламинированной фольги в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз/сут (в форме суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.2 мкг/ч/мл (0.42-11 мкг/ч/мл). Cmax в сыворотке крови достигается спустя примерно 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении в терапевтических дозах внутрь или в/в.

В среднем Т1/2 составляет 11 ч (4-35 ч).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.

Антибиотик для местного применения в гинекологии.

Введение суппозиториев без аппликатора:

Необходимо извлечь суппозиторий из фольги.
В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
Осторожно ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.

Введение суппозиториев с помощью аппликатора:

Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.
Необходимо извлечь суппозиторий из фольги.
Следует поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора.
В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
Держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже.
Медленно нажимая на поршень, ввести суппозиторий во влагалище.
Следует осторожно извлечь аппликатор из влагалища.
После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;
антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин® суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Безопасность применения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных оценивали у небеременных женщин.

Таблица. Нежелательные лекарственные реакции

Читайте также: