ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Противогрибковым (антимикотическим) действием обладает целый ряд препаратов, которые в зависимости от химической структуры разделяются на несколько групп, отличающихся по спектру активности, фармакокинетике, переносимости и особенностям клинического применения.

Таблица 11. Классификация противогрибковых препаратов

А
З
О
Л
Ы

ПОЛИЕНЫ

НИСТАТИН

Первый специфический противогрибковый антибиотик, известный с конца 40-х годов XX века. Имеет природное происхождение. По химической структуре близок к амфотерицину В, но более токсичен, поэтому не применяется системно * . Используется местно и внутрь. После приёма внутрь практически не всасывается в ЖКТ.

Спектр активности

Дрожжеподобные грибы рода Candida.

Нежелательные реакции

• Диспептические и диспепсические расстройства.
• Синдром Стивенса-Джонсона (в единичных случаях).

Показания

• Кандидоз полости рта.
• Кандидоз пищевода.
• Кандидоз кишечника.
• Кандидоз кожи и слизистых оболочек.
• Кандидозный вульвовагинит.

Предупреждение

Применение в целях профилактики (перорально одновременно с антибиотиками) малоэффективно, так как в случае развития дисбактериоза и суперинфекции последние могут быть не только кандидозной, но и другой этиологии. Эффективен только при непосредственном контакте с грибами.

Дозировка

Взрослые

Внутрь - 0,5-1 млн ЕД каждые 6 ч независимо от еды. При кандидозе полости рта и пищевода - рассасывать таблетки каждые 6-8 ч после еды. При кандидозном вульвовагините - по 1-2 вагинальных таблетки на ночь.

Внутрь - по 125-250 тыс ЕД каждые 6 ч.

Формы выпуска

Таблетки по 250 тыс ЕД и 500 тыс ЕД; вагинальные таблетки по 100 тыс ЕД; мазь, 100 тыс ЕД/1 г.

* В последние годы ведутся работы по созданию менее токсических липосомальных препаратов нистатина для внутривенного введения.

ЛЕВОРИН

Сходен с нистатином по спектру активности, фармакокинетике и показаниям к применению. Изучен гораздо меньше, чем нистатин. Есть мнение, что в отдельных случаях действует при клинической неэффективности нистатина, однако сравнительных контролируемых исследований не проводилось.

Показания

• Кандидоз полости рта.
• Кандидоз пищевода.
• Кандидоз кишечника.
• Кандидоз кожи и слизистых оболочек.
• Кандидозный вульвовагинит.

Дозировка

Взрослые

Внутрь - по 500 тыс ЕД каждые 8 ч. При кандидозе полости рта и пищевода - рассасывать таблетки каждые 8-12 ч после еды.

Внутрь - до 6 лет: по 20-25 тыс ЕД/кг каждые 8-12 ч, старше 6 лет: 250 тыс ЕД каждые 8-12 ч. Защечно - 3-10 лет: 1/4 таблетки каждые 8 ч, 10-15 лет: 1/2 таблетки каждые 8 ч.

Формы выпуска

Таблетки по 500 тыс ЕД; защечные таблетки по 500 тыс ЕД; мазь, 500 тыс ЕД/1 г.

НАТАМИЦИН

Пимафуцин

По сравнению с нистатином имеет несколько более широкий спектр активности: действует на грибы Candida, фузарии, а также на трихомонады. Как и нистатин, применяется местно и внутрь.

Показания

• Кандидоз полости носа.
• Кандидоз полости рта.
• Кандидоз кишечника.
• Кандидоз кожи.
• Кандидозный и трихомонадный вульвовагинит.
• Кандидозный баланопостит.
• Глазные грибковые инфекции - конъюнктивит, блефарит, кератит (кандидозной или фузариозной природы).

Дозировка

Взрослые

Внутрь - по 0,1 г каждые 6 ч. При оральном кандидозе - обрабатывать пораженные участки 1-2 мл суспензии 4-6 раз в день. При вульвовагините - по 1 вагинальной свече на ночь.

Внутрь - по 0,1 г каждые 12 ч. При оральном кандидозе - 0,5 мл суспензии для обработки слизистой.

Формы выпуска

Таблетки по 0,1 г; вагинальные свечи по 0,1 г; крем, 2%; суспензия, 2,5%; глазная мазь, 1%; глазная суспензия, 5%.

Входит в состав комбинированного препарата "Пимафукорт". Мазь и крем содержат: натамицин 10 мг, неомицин 3,5 мг, гидрокортизон-17-бутират 10 мг; лосьон - натамицин 10 мг, неомицин 1,75 мг, гидрокортизон-17-бутират 5 мг. Применяются при дерматозах бактериально-грибковой этиологии.

АМФОТЕРИЦИН В

Фунгизон

В отличие от нистатина и леворина имеет широкий спектр противогрибковой активности и действует на некоторые простейшие. Пока является единственным полиеновым антибиотиком для внутривенного введения.

Спектр активности

Группы		Представители

Грибы:	кандиды (C.albicans и не-albicans Candida spp.), аспергиллы, гистоплазмы, бластомицеты, мукор, криптококк, кокцидиоид, паракокцидиоид, споротрикс. Не действует на дерматофиты.
Простейшие:	лейшмании, некоторые амебы.

Фармакокинетика

Практически не всасывается в ЖКТ. Применяется только внутривенно капельно. Проникает во многие органы и ткани, но плохо проходит через ГЭБ. Выделяется из организма почками. T_1/2 - 24-48 ч, но при длительном применении может возрастать до 15 дней, вследствие кумуляции в тканях.

Нежелательные реакции

Препарат весьма токсичен и ему присущи многочисленные нежелательные эффекты:

• аллергические реакции;
• диспептические и диспепсические расстройства;
• лихорадка, озноб;
• гипотония;
• нейротоксичность (парезы, тремор, судороги);
• нефротоксичность;
• электролитные расстройства (гипокалиемия, гипомагниемия);
• гематотоксичность (анемия);
• местнораздражающее действие (флебиты).

Показания

• Тяжёлые формы системных микозов:
  • кандидоз;
  • аспергиллез;
  • бластомикоз;
  • кокцидиоидомикоз;
  • криптококкоз;
  • гистоплазмоз;
  • споротрихоз;
  • мукормикоз.
• Висцеральный и слизистокожный лейшманиоз (альтернативный препарат).

Противопоказания

• Нарушения функции печени.
• Нарушения функции почек.
• Сахарный диабет.

Все противопоказания относительные, так как амфотерицин В является препаратом, который практически всегда применяется по жизненным показаниям.

Предупреждения

В связи с тем, что в процессе внутривенной инфузии, как правило, отмечаются нежелательные реакции, необходимо тщательно наблюдать за пациентом, контролировать картину крови, функцию печени, почек, электролиты сыворотки. Желательно исключить нефротоксичные препараты, цитостатики и проводить премедикацию анальгетиками (парацетамол, ибупрофен) и антигистаминными препаратами (дифенгидрамин).

Дозировка

Взрослые и дети

Тест-доза - 1 мг в 20 мл 5% глюкозы внутривенно капельно в течение 1 ч.

Лечебная доза - 0,7-1,5 мг/кг/сут (в среднем 1 мг/кг/сут), разводится в 400 мл 5% глюкозы, вводится внутривенно капельно со скоростью 0,2-0,4 мг/кг/ч (при массе тела около 70 кг - 50-100 мг в течение 6 ч); при лейшманиозе - 0,5-1,0 мг/кг через день в течение 8 недель или до курсовой дозы 1,5-2,0 г. Риск нежелательных лекарственных реакций, включая нефротоксичность, значительно снижается при постоянном внутривенном введении.

Формы выпуска

Флаконы по 0,05 г порошка для приготовления раствора для инфузий с приложением растворителя (5% глюкоза); мазь, 3%.

АМФОТЕРИЦИН В ЛИПОСОМАЛЬНЫЙ

Амбизом

В связи с тем, что основной проблемой при использовании амфотерицина В является его высокая токсичность, разработаны новые лекарственные формы препарата на основе липидных носителей. Наиболее удачной из таких форм является амфотерицин В, инкапсулированный в липосомы.

Будучи встроенным в мембраны липосом (жировые пузырьки, получаемые при диспергировании в воде фосфолипидов), амфотерицин В интактен по отношению к нормальным тканям и высвобождается в активной форме только при контакте липосомы с грибковой клеткой. Поэтому главным преимуществом липосомального амфотерицина В является улучшенная переносимость.

• практически не проникает в ткань почек, поэтому имеет более низкую нефротоксичность (показан прежде всего пациентам с нарушением функции почек);
• реже вызывает лихорадку, озноб, гипотензию, анемию;
• не требуется введения тест-дозы.

Дозировка

Взрослые и дети

Внутривенно капельно - 1-3 мг/кг/сут в течение 0,5-1 ч.

Форма выпуска

Флаконы по 0,05 г порошка для приготовления раствора для инфузий.

Дата последнего изменения: 24.05.2004 18:56

Рост заболеваемости грибковой инфекцией, появление новых форм в сочетании с развитием лекарственной устойчивости штаммов возбудителей требует разработки все более новых препаратов. По мере их появления увеличивается арсенал дерматологов, и становится все труднее выбрать наиболее подходящее средство, так как разобраться в нюансах действия того или иного лекарства тяжело даже специалисту. Касается это и популярных антимикотиков со схожими названиями Пимафукорт и Пимафуцин: понять их отличие можно только после детального анализа особенностей каждого ЛС.

Показания к применению

Оба препарата относятся к одной фармакологической группе – противомикробных лекарств. Применяются для устранения болезней, спровоцированных различными видами возбудителей.

Пимафуцин используется для лечения грибковых поражений кожи, ногтей и слизистых оболочек, вульвовагинального кандидоза.

Пимафукорт разработан для сложных случаев: его применяют для борьбы с дерматозами, осложненными присоединившейся бактериальной или вторичной грибковой инфекцией (в основном – кандидозной). В таких случаях одного противогрибкового средства обычно бывает недостаточно.

Сходство и различие составов

Объединяет оба препарата наличие в их составе натамицина. Различие состоит в том, что в Пимафуцине присутствует только это вещество, а состав Пимафукорта усилен еще двумя мощными компонентами – антибиотиком неомицином и гидрокортизоном, являющимся глюкортикостероидом.

Неомицин (в форме сульфата) – антибиотик широкого диапазона действия, входит в группу амингликозидов. Подавляет деятельность грамотрицательных и грамположительных (стафилококков, энтерококков и пр.) бактерий.

Гидрокортизон относится к глюкокортикостероидам, используется для местного лечения. Снимает воспаление, блокирует развитие аллергии, устраняет и предупреждает отечность. Вещество также обладает противошоковым и противотоксическим свойствами. В составе ЛС облегчает течение болезни и ускоряет выздоровление.

Различие по форме

Пимафуцин производится в нескольких лекформах с различным содержанием натамицина:

• Таблетки пероральные: 100 мг вещества в одной пилюле
• Суппозитории вагинальные: 100 мг в одной свече
• Крем: 20 мг в 1 г средства.

Пимафукорт производится только в виде мази и крема. Иных форм производителем не предусмотрено. Содержание активных компонентов в мази и креме одинаково, различие состоит лишь в составе вспомогательных ингредиентов.

В структуру мази входит мазевая основа, ПЭ, а в состав крема – производное натрия, эмульгатор, стерат макрогола и сорбитана, ПЭТ, вода и другие составляющие.

Особенности применения Пимафуцина

Особенности применения препарата зависит от поставленного диагноза и тяжести состояния больного:

• Таблетки (пероральные): при терапии кандидоза кишечника схема лечения для взрослых – 1 табл. х 4 р/день. Для детей количество ЛС снижают вдвое: им рекомендуется пить дважды в день по 1 пилюле. В среднем курс терапии для всех возрастных категорий занимает около недели. Вопрос о продлении приема решается врачом.

• Крем. В зависимости от поставленного диагноза средство наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. Максимально разрешается проводить 4 процедуры. При тяжелых или запущенных формах болезни лечение дополняют приемом пероральных таблеток. Продолжительность курса определяется для каждого пациента индивидуально.

• Вагинальные свечи назначаются по 1 шт. в сутки на протяжении от 3 до 6 дней. При упорном характере инфекции назначаются таблетки Пимафуцин. Их рекомендуется принимать от 10 до 20 дней по 1 шт. х 4 раза в день. Для предупреждения возврата инфекции назначается лечение и половому партнеру. В этом случае в качестве превентивной меры назначается крем. Им обрабатывают половые органы. После достижения ремиссии и исчезновения признаков заболевания его применяют еще в течение нескольких дней для закрепления лечебного эффекта.

Препарат имеет минимум противопоказаний: его нельзя применять лишь при повышенной чувствительности организма к составляющим компонентам. Его разрешено использовать в педиатрии, начиная с первых дней жизни ребенка, беременным, кормящим женщинам.

Как применяется Пимафукорт

Выбор лекарственной формы Пимафукорта зависит от тяжести состояния и вида болезни. Острые и подострые дерматозы лучше лечатся кремом, а для облегчения хронической формы более эффективна мазь. Ее же используют в повязках и при повышенной сухости дермы.

Пимафукортом обрабатываются пораженные участки от 2 до 4 раз в сутки. Продолжительность курса определяется врачом, в среднем лечение занимает от 2 недель до 1 месяца. При лечении детей не рекомендуется наносить средство на обширную площадь и не использовать в повязках.

Противопоказаний к лечению Пимафукортом больше, чем для предыдущего средства. Помимо индивидуальной гиперчувствительности, его нельзя применять:

• В терапии новорожденных и грудных детей (до 1 года)
• При кожном туберкулезе
• Кожных проявлениях сифилиса
• При герпесе и иных вирусных инфекциях
• При розацеа, угрях или ихтиозе.

Лечение возможно, но должно проводиться под медицинским контролем, если в анамнезе есть поражение нервов во время терапии амингликозидами. Назначение проводится с осторожностью больным туберкулезом, а также при наличии повреждения барабанной перепонки у пациента. Применение для детей до годовалого возраста решается в индивидуальном порядке.

Побочные действия после Пимафукорта проявляются редко, носят преходящий характер:

• В первые дни лечения бывает обратимое обострение болезни, а после окочания терапии – синдром отмены
• Реакции кожи (сыпь, зуд, шелушение или покраснение).

В обрабатываемых местах возможно:

• Истончение дермы
• Стрии (после длительного курса)
• Побледнение кожи или нарушение пигментации
• Дерматит.

У детей регулярная обработка больших участков кожи может спровоцировать побочные действия, характерные для передозировки ГКС, включая нарушение работы надпочечников.

Производитель и цены

Оба препарата выпускаются одним производителем – итальянским предприятием Temmler Italia для нидерландского концерна Astellas Pharma.

Цены на Пимафуцин в среднем составляют:

• Таблетки (20 шт.) – 506 руб.
• Свечи вагинальные: (3 шт.) – 274 руб., (6 шт.) – 518 руб.
• Крем (30 г) – 333 руб.

Краткие выводы

Вопрос, что лучше выбрать для лечения: Пимафуцин, Пимафукорт или иное ЛС с клотримазолом – должен решать только дерматолог после осмотра больного и постановки диагноза.

Оба средства предназначены для борьбы с противогрибковой инфекцией, но применяются в зависимости от тяжести состояния. Пимафуцин помогает вылечить неосложненные болезни у пациентов всех возрастных групп. Пимафукорт используется для терапии более серьезных патологий – болезней с присоединившейся бактериальной или грибковой инфекцией. Поэтому его состав усилен антибиотиком неомицином и гормональным веществом гидрокортизоном. Его не рекомендуется назначать малышам до года, в то время как Пимафуцин разрешено применять даже для новорожденных.

Сравнив оба противогрибковых препарата, нельзя однозначно сказать, какой из них лучше – Пимафукорт или Пимафуцин. Антимикотики отличаются по составу и выполняют разные задачи. Поэтому решающее слово в выборе лекарства должно остаться за врачом.

Пимафуцин (Pimafucin) – антимикозный (противогрибковый) препарат. Основным действующим веществом является антибиотик натамицин. Лекарственное средство применяют для лечения грибка кожи, ногтей, слизистых оболочек, а также для лечения вульвовагинального кандидоза (грибок рода Candida) у женщин.

Пимафукорт – антимикозный препарат для более широкого спектра действия. В отличие от Пимафуцина, в состав лекарственного средства входят три активных компонента: антибиотик натамицин, антибактериальное вещество – неомицин, в виде неомицина сульфата (соли), а также глюкокортикостероид (ГКС, стероидные гормоны производимые корой надпочечников) гидрокортизон. Пимафукорт применяют в более тяжелых случаях, когда помимо грибкового поражения, особенно вида Candida, присоединяются бактериальные инфекции.

Чтобы понять в чем заключается основная разница между фармакопрепаратами, нужно сравнить их по пунктам.

Показания

• Кандидоз кожи (поверхностное поражение кожи грибками вида Кандида), ногтей (дерматологическое повреждение ногтевой пластины или валика, которое вызвано дрожжеподобным грибком рода Кандида);
• Наружные отиты (заболевание ушной раковины, с поражением наружного слухового прохода, а также барабанной перепонки) как первичные, вызванные грибком, так и осложненные кандидозными поражениями;
• Вульвовагинит (воспаление вульвы (вульвит) и слизистой оболочки влагалища (вагинит), вызванный кандидами;
• Дерматомикозы (поражения кожи грибком).

• Дерматозы — различные заболевания кожи. Термином обозначают кожные поражения, которые характеризуются особыми проявлениями и причинами появления, осложненные бактериальной или грибковой инфекцией, поддающиеся лечению глюкокортикостероидами;
• Пиодермии – гнойное поражения кожи, вследствие действия патогенных микроорганизмов.
• Отиты наружного уха, вызванные воздействием грибков, чаще всего вида Candida.

Побочные действия

• Тошнота
• Рвота
• Диарея (в первые дни, после приема таблетированных форм препарата);
• Покраснения
• Жжение
• Зуд в местах применения крема или суппозиториев (свечей).

• При резком прекращении лечения данным препаратом, может наблюдаться синдром отмены;
• Неконтролируемый рост волос, на несвойственных для этого местах (гипертрихоз), при нанесении на эти участки вещества;
• Истончения покрова кожи (атрофия);
• В местах складок кожи, при постоянном нанесении препарата, могут возникать стрии (узкие волнистые полоски кожи).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
• Туберкулез;
• Поражения кожи (при сифилисе, а также язвы и открытые раны);
• Угревая сыпь;
• Поражения нервов, на фоне приема аминогликозидов (антибиотики);
• Беременность;
• Возраст (запрещен детям до 1 года).

Форма выпуска и Цена

Пимафуцин или Пимафукорт что лучше?

На первый взгляд может показаться, что пимафукорт и пимафуцин одно и тоже, так как оба препарата относятся к группе антимикозных лекарственных средств.

Так помимо отличия в составе пимафуцина и пимафукорта, присутствует разница в показания к применению, и выпускаются они в разных формах. Пимафуцин, имея в составе только антибиотик натамицин, подходит для терапии неосложненных грибковых инфекций кожи, ногтей и слизистых полостей, а также для лечения молочницы при беременности. Так же еще, чем отличается препарат пимафукорт от своего аналога это то, что помимо натамицина он усилен антибактериальным компонентом неомицином и стероидным гормоном гидрокортизоном, что дает возможность лечить запущенные стадии грибковых поражений, осложненных бактериальной инфекцией (пиодермии, дерматозы, грибковые отиты наружного уха).

Стоит сказать, что существует существенная разница между препаратами по формам выпуска. Благодаря большему разнообразию форм выпуска, Пимафуцин имеет более широкий спектр действия (может применяться интрвагинально или орально), тогда как его аналог, выпускаемый только в форме мази и крема, может использоваться только для наружного применения.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Пимафукорт ® — комбинированный препарат, содержащий гидрокортизон, неомицин и натамицин.

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, сосудосуживающее и противозудное действие, устраняет воспалительные явления, зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия, активным в отношении ряда грамположительных (стафилококков, энтерококков) и грамотрицательных ( Klebsiella, Proteus spp., E. coli) бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицину in vitro .

Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие по отношению к инфекциям, вызванным грибами, в частности Candida spp. Неизвестно, стойки ли к натамицину другие виды грибов.

Перекрестная резистентность между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов может возникать по следующим причинам: развитие плазмид, ферменты которых деактивируют аминогликозиды и снижают проницаемость клеточной мембраны, в результате чего эффект аминогликозидов снижается в связи с нарушением энергетического обмена или рибосомальной мутации, хотя последний механизм возникает редко.

Абсорбция. Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна незначительная абсорбция неомицина через поврежденную кожу, раны и язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется приблизительно 1–3% гидрокортизона; при экземе количество гидрокортизона, который абсорбируется, увеличивается вдвое, при инфекционных поражениях кожи — в 5 раз. У детей степень абсорбции уменьшается с возрастом.

ПОКАЗАНИЯ

кратковременное лечение поверхностных дерматозов, которые поддаются кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida ), чувствительных к неомицину и натамицину.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат Пимафукорт ® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от характера заболевания. Курс лечения не должен превышать 14 дней.

Пимафукорт ® в форме мази наиболее подходящий для лечения хронических заболеваний кожи, при которых возникают поражения, сопровождающиеся сухостью кожи, образованием веснушек и трещин.

Пимафукорт ® в форме крема наиболее подходящий для лечения острых и подострых заболеваний кожи, а также для лечения участков кожи, покрытых волосами, и участков, имеющих складки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

поскольку Пимафукорт ® содержит гидрокортизон (кортикостероид слабого действия), существуют следующие противопоказания:

• заболевание кожи, вызванное первичными бактериальными инфекциями; первичными инфекциями, вызванными грибами и дрожжами; паразитарными инфекциями (включая значительные и тяжелые повреждения кожи)
• вирусные инфекции;
• кожные раны и язвы, трофические язвы, ожоги;
• побочные реакции, вызванные ГКС (периоральный дерматит, стрии);
• ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, угри обыкновенные (acne vulgaris), розацеа, ломкость кровеносных сосудов кожи, атрофия кожи.

Пимафукорт ® не следует применять в наружный слуховой канал при перфорации барабанной перепонки.

Кроме того, Пимафукорт ® не следует применять в случае гиперчувствительности к любому из компонентов препарата: неомицину, натамицину, к аминогликозидам или кортикостероидам (что случается очень редко), или к любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

редко (>0,01, Со стороны эндокринной системы. Адренокортикальную супрессию вследствие местного применения препаратов, которые содержат кортикостероиды, редко отмечают у взрослых, и не предполагается, что она может возникнуть вследствие применения препарата Пимафукорт ® . Возможность развития системных эффектов увеличивается при использовании окклюзионной повязки, нанесении на большие участки кожи, при применении на протяжении длительного периода, а также у детей.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

При применении препарата Пимафукорт ® сначала может возникнуть незначительное обострение на месте поражения. Прекращать лечение не стоит.

Реакции гиперчувствительности, жжение и раздражение кожи, дерматит, экзема, контактный дерматит. Могут возникнуть следующие побочные эффекты кортикостероидов, но их достоверность при применении гидрокортизона минимальна по отношению к применению более сильных кортикостероидов: атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся утончением кожи, телеангиоэктазиями, пурпурой и стриями; розацеаподобный и периоральный дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи; эффект рикошета, который может вызвать привыкание к кортикостероидам; замедленное заживление ран; депигментация, гипертрихоз.

Риск возникновения местных побочных реакций повышается при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или наличие на участке кожных складок увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистого участка головы и гениталий особенно чувствительна к возникновению местных реакций.

При несоответствующем применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и/или обостряться.

Нарушения со стороны органа зрения : повышение внутриглазного давления, увеличение риска развития катаракты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд пустулезных акне.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: применении с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок) применении на больших участках кожи; длительном лечении; при применении детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за наличия у них тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой кожи и/или усиливают эффект действующего вещества.

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий, особенно чувствительна для возникновения побочных реакций. При неправильном применении препарата, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

Препарат Пимафукорт ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), что может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (целлофановой) или применение в области кожных складок повышает такой риск.

Кожа лица, волосистые участки кожи головы и гениталий являются особенно чувствительными к возникновению местных реакций.

Применение препарата в области лица, на сгибающихся поверхностях и других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышению всасывания препарата.

При несоответствующем применении бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции могут маскироваться и/или обостряться.

Не следует наносить препарат на веки в связи с возможностью попадания на конъюнктиву глаза и повышенным риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

При нанесении препарата Пимафукорт ® на обширные участки кожи, при применении детям или с использованием окклюзионной повязки (опыт использования которой ограничен) необходимо помнить о возможности возникновения адренокортикальной супрессии.

Существует возможность как перекрестной сенсибилизации между неомицином и химически родственными антибиотиками, такими как канамицин, паромицин и генцитамин, так и перекрестной резистентности между неомицином и другими аминогликозидами. Соответственно, для поддержания необходимых уровней аминогликозидов необходимо соблюдать рекомендации относительно применения и продолжительности лечения.

Следует избегать продолжительного лечения и нанесения на раны или поврежденную кожу в связи с теоретическим риском ото- и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.

Применение комбинации кортикостероидов, противогрибковых препаратов и антибиотиков возможно только в экстренных случаях. Правильный диагноз исключает возможность резистентности микроорганизмов. В отдельных случаях существует необходимость в применении двух или более действующих веществ, однако положительного результата можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.

В случае возникновения суперинфекции или чрезмерного роста грибковой инфекции лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.

Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью при применении лекарственных средств, содержащих аминогликозиды.

Применение в период беременности и кормления грудью. Ограниченные данные по применению натамицина в период беременности не выявили повышенного риска врожденных нарушений. При наружном применении на небольших участках системное всасывание натамицина минимальное.

При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечали случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное. В исследованиях на животных после применения неомицина отмечали его токсическое действие на репродуктивную функцию. Кортикостероиды способны проникать через плаценту. В настоящее время у человека не выявлено тератогенного влияния, отмечавшегося в исследованиях на животных. При системном применении ГКС в высоких дозах выявляли влияние на плод/новорожденного (задержка внутриутробного развития, адреносупресия). Хотя существуют ограниченные данные наружного применения ГКС у человека в период беременности, необходимо учитывать их минимальное системное всасывание; ГКС слабой и умеренной активности (I и II класс), такие как гидрокортизон, можно применять короткими курсами на ограниченных участках кожи. Описанные выше эффекты нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи.

Пимафукорт ® можно применять в период беременности короткими курсами на небольших участках кожи. Длительное применение или нанесение на большие участки поврежденной кожи возможны только в крайних случаях.

Кормление грудью. Отсутствует информация о возможном проникновении натамицина в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи ГКС и неомицин экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.

Пимафукорт ® можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении или нанесении на большие участки поврежденной кожи кормление грудью не рекомендуется.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте старше 1 года под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отсутствуют данные относительно влияния препарата Пимафукорт ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, и возникновение такого влияния не предполагается.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

данные о лекарственном взаимодействии препарата Пимафукорт ® отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на участок наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого действия неомицина на среднее ухо. В отдельных случаях при случайном приеме внутрь содержания целой упаковки препарата Пимафукорт ® возможна переносимость препарата без развития токсических эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

мазь и крем хранят при температуре не выше 25 °С.