Цефотаксим при беременности от молочницы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефотаксим. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цефотаксима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефотаксима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Разведение (на воде или новокаине) и действие антибиотика.

Цефотаксим - цефалоспориновый антибиотик 3 поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli (кишечная палочка), Citrobacter spp., Proteus mirabilis (протей), Providencia spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) (стрептококк), Staphylococcus spp. (стафилококк), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:

инфекции ЦНС (менингит);
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции органов малого таза;
абдоминальные инфекции;
перитонит;
сепсис;
эндокардит;
гонорея;
инфицированные раны и ожоги;
сальмонеллезы;
болезнь Лайма;
инфекции на фоне иммунодефицита;
профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 250 мг, 500 мг и 1 грамм порошка для разведения в воде для инъекций или на новокаине.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно (в капельнице) и внутримышечно.

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной острой гонорее - в/м в дозе 1 г однократно.

При инфекциях средней тяжести - в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекций, например, при менингите - в/в по2 гкаждые 4-8 ч, максимальная суточная доза -12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену - в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.

Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели- в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели - в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг - в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.

При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для внутривенной инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для внутривенной инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 50 - 60 мин.

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (новокаина).

Побочное действие

головная боль;
головокружение;
нарушение функции почек;
олигурия;
тошнота, рвота;
диарея или запоры;
метеоризм;
боль в животе;
дисбактериоз;
стоматит;
глоссит;
псевдомембранозный энтероколит;
гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену;
повышение концентрации мочевины в крови;
положительная реакция Кумбса;
флебит;
болезненность по ходу вены;
болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения;
крапивница;
озноб или лихорадка;
сыпь;
кожный зуд;
бронхоспазм;
эозинофилия;
анафилактический шок;
суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

Противопоказания

беременность;
детский возраст до 2.5 лет (для внутримышечного введения), с осторожностью у новорожденных;
повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение цефотаксима в 1 триместре беременности.

Применение во 2 и 3 триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после внутривенного введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Применение у детей

С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и "петлевых" диуретиков.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Аналоги лекарственного препарата Цефотаксим

Структурные аналоги по действующему веществу:

Интратаксим;
Кефотекс;
Клафобрин;
Клафоран;
Клафотаксим;
Лифоран;
Оритакс;
Оритаксим;
Резибелакта;
Спирозин;
Такс-о-бид;
Талцеф;
Тарцефоксим;
Тиротакс;
Цетакс;
Цефабол;
Цефантрал;
Цефосин;
Цефотаксим Лек;
Цефотаксим натрия;
Цефотаксим Сандоз;
Цефотаксим Виал;
Цефотаксима натриевая соль.

При проведении антибактериальной терапии часто используют Цефотаксим и Цефтриаксон.

Общая информация о Цефотаксиме

Выпуск препарата осуществляется только в 1 лекарственной форме – в виде порошка, предназначенного для приготовления внутримышечного или внутривенного инъекционного раствора.

Основным действующим компонентом средства является цефотаксим. Порошок белого цвета. Реализуется во флаконах объемом 10 мл.

Активное соединение медикамента относится к группе полусинтетических антибиотиков цефалоспоринового ряда 2 поколения. Лекарство проявляет активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным представителям патогенной микрофлоры, которая проявляет устойчивость к воздействию сульфаниламидов, аминогликозидов и пенициллина.

Антибактериальное воздействие проявляется за счет способности действующего компонента подавлять активность транспептидазы путем блокирования пептидогликана.

Медикамент рекомендуется к применению при наличии инфекционных патологий. Основными показаниями к использованию Цифотаксима являются:

плевриты;
пневмония;
бронхиты;
абсцессы;
эндокардит;
бактериальный менингит;
послеоперационные осложнения;
болезнь Лайма;
инфекции мягких тканей и костей.

Антибиотик может назначаться при лечении горла, носа, уха, почек и мочевыводящих путей.

Противопоказания к применению:

наличие кровотечений;
индивидуальная гиперчувствительность;
вынашивание плода;
энтероколит в анамнезе.

При наличии патологий в работе гепатобилиарной системы организма требуется проведение дополнительного обследования, целью которого является заключение о возможности терапии с применением Цефотаксима.

Цефотаксим используют для лечения инфекций мягких тканей и костей.

При лечении инфекционного заболевания бактериальной природы с помощью Цефотаксима возможно возникновение следующих побочных эффектов у пациента:

болезненности при внутримышечном введении;
флебита при внутривенном вливании;
псевдомембранозного колита;
тошноты;
холестатической желтухи;
повышения АЛТ, АСТ;
гепатита;
диарейного синдрома;
рвоты;
гипопротромбинемии;
гемолитической анемии;
снижения числа тромбоцитов;
нейтропении.

В процессе медикаментозной терапии с применением Цефотаксима могут развиваться аллергические реакции в виде:

отека Квинке;
повышения числа эозинофилов;
кожного зуда;
кандидоза;
интерстициального нефрита.

При появлении побочных эффектов следует отменить прием препарата и обратиться за помощью к лечащему врачу.

В случае возникновения большой передозировки у больного могут регистрироваться признаки развития энцефалопатии, дисбактериоза и аллергических реакций.

Для устранения последствий передозировки используется десенсибилизирующая терапия.

Реализация лекарственного средства осуществляется только после предъявления рецепта врача.

Срок хранения препарата составляет 2 года. Цена препарата – 75 руб. за 5 ампул-флаконов.

Краткая характеристика Цефтриаксона

Основным действующим компонентом средства является цефтриаксон, представляющий собой антибиотик, относящийся к классу цефалоспоринов.

Бактерицидное действие препарата основано на способности цефтриаксона ингибировать процесс синтеза пептидогликана, который является основным строительным элементом бактериальной клеточной стенки.

Цефтриаксон проявляет бактерицидное действие по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам бактериальной патогенной микрофлоры.

Средство производится в виде слабогигроскопичного мелкокристаллического порошка желтоватого или белого цвета, расфасованного во флаконы. В составе лекарства цефтриаксон содержится в виде натриевой соли. Помимо порошка, препарат выпускается в виде инфузионного раствора.

Антибиотик проявляется бактерицидное действие по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам бактериальной патогенной микрофлоры.

Выведение препарата из организма осуществляется почками и в составе желчи.

Показаниями к применению лекарства являются:

инфекции брюшной полости, верхних и нижних дыхательных путей, костной и суставной ткани, мягких тканей и кожи, урогенитального тракта;
инфицированные ожоги и раны;
инфекционные поражения челюстно-лицевой области;
сепсис;
бактериальный эндокардит;
бактериальный менингит;
сифилис;
шанкроид;
болезнь Лайма;
неосложненная гонорея;
сальмонеллез;
брюшной тиф.

При назначении медикаментозной терапии с использованием Цефтриаксона следует учитывать противопоказания к его применению:

период новорожденности при наличии у ребенка гипербилирубинемии;
недоношенность;
почечная и печеночная недостаточность;
энтерит, колит, ассоциированный с применением антибактериальных средств;
период беременности и лактации.

В процессе проведения антибиотикотерапии Цефтриаксоном у больного возможно проявление побочных эффектов в виде:

реакций гиперчувствительности – эозинофилии, лихорадки, кожного зуда, крапивницы, отеков, сыпи на коже, мультиформной экссудативной эритемы, сывороточной болезни, анафилактического шока, озноба;
головной боли и головокружения;
нарушений функции органов пищеварения – тошноты, рвоты, метеоризма, нарушения вкуса, диареи, глоссита, псевдомембранозного энтероколита, дисбактериоза и кандидомикоза;
нарушения гемопоэза – анемии, лейкоцитоза, гематурии, базофилии, кровотечений из носа.

При введении лекарственного средства внутривенным способом возможно воспаление венозной стенки и появление болезненности по ходу вены. При внутримышечном введении появляется болезненность в месте укола.

Для снижения болевых ощущений порошок рекомендуется разводить анестетиками.

При передозировке у человека наблюдается появление судорог и возбуждение центральной нервной системы. Для устранения симптомов передозировки применение перитонеального диализа и гемодиализа является неэффективным. Медикамент не имеет антидота.

В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Для приобретения в аптеке требуется предъявление рецептурного листка лечащего врача. Срок годности лекарства составляет 2 года. Следует хранить медикамент вдали от прямых солнечных лучей, при температуре не выше +25°С.

Стоимость Цефтриаксона в аптеках составляет от 17 до 65 руб.

Сравнительная характеристика Цефотаксима и Цефтриаксона

Оба медикамента обладают сходным действием на организм, но при этом имеют разное время наступления терапевтического эффекта, что обусловлено различным компонентным составом препаратов.

Сходства между препаратами заключаются в следующем:

оба относятся к цефалоспоринам последнего поколения;
эффективны по отношению к одинаковым представителям патогенной микрофлоры;
преодолевают плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, способны проникать в грудное молоко;
могут применяться в лечении инфекционных патологий у детей;
не подлежат длительному хранению;
вводятся каждые 12-24 часа;

Оба лекарства являются несовместимыми с антибактериальными средствами других фармакологических групп.

Между медикаментами имеется разница, оказывающая существенное влияние на фармакодинамику и фармакокинетику средств.

Отличия между лекарствами заключаются в следующем:

Активные компоненты. В Цефтриаксон входит цефтриаксона натриевая соль, а Цефотаксим – одноименный действующий ингредиент. Вещества обладают разными структурами.
Цефотаксим всасывается с небольшой скоростью стенками ЖКТ, поэтому производится только в форме раствора, предназначенного для инъекций. Цефтриаксон выпускается в виде инъекционного раствора и таблетированной форме.
В растворах, используемых для получения инъекционного раствора из порошка. При введении антибиотиков возникают болевые ощущения, поэтому в растворы добавляют анестетики. Цефтриаксон обладает совместимостью с Новокаином, а Цефотаксим – Лидокаином.
В вероятности развития побочных эффектов. При проведении медикаментозной терапии Цефотаксимом чаще появляются нежелательные реакции. Цефтриаксон может назначаться для лечения у пациентов с непереносимостью пенициллинов.

Цефотаксим – более слабый антибиотик, при тяжелом течении патологии назначают Цефтриаксон.

Цефтриаксон можно применять после терапии Цефотаксимом, но длительность общего курса медикаментозного воздействия не должна превышать 10 суток.

Что лучше и эффективнее: Цефотаксим или Цефтриаксон

Оба препарата являются высокоэффективными средствами в борьбе с бактериальными инфекциями различного происхождения. В большинстве ситуаций лекарства проявляют идентичную эффективность.

Для того чтобы определить, какое из лекарственных средств лучше, лечащий врач учитывает стадию заболевания, возраст и индивидуальные особенности пациента.

Если патологии спровоцированы гемофильной палочкой, то применение Цефтриаксона является более эффективным, что связано с более быстрым действием лекарства. Цефотаксим в аналогичной ситуации требуется вводить в организм в повышенной дозе.

Мнение врачей и отзывы пациентов

Владислава, 37 лет, Новосибирск

Цефтриаксон назначали при лечении ангины, а Цефотаксим – гайморита. Оба препарата позволили быстро справиться с симптомами заболеваний. Побочных эффектов ни в том, ни в другом случае не возникало. Единственным недостатком считаю болезненность инъекций. Укол лучше делать лежа, иначе в первые часы после процедуры бывает невозможно нормально ходить. Добавление в раствор анестетика не сильно помогает.

Анастасия, 30 лет, Смоленск

Цефотаксимом лечила хронический тонзиллит. Терапевт назначил этот антибиотик. На третий день уже почувствовала облегчение. Длительность курса была 10 дней по 2 укола в день. Инъекции болезненные, рекомендуется делать с Лидокаином. Даже с анестетиком больно.

Врублевский С. Ю., детский хирург, Пенза

Цефтриаксон – эффективный цефалоспорин широкого спектра действия, часто используется в детской хирургии и урологии. При длительном применении возможно образование конкрементов в желчном пузыре и почках, особенно при недостаточности регидратации организма, нарушении питания и водной нагрузке. В ряде случаев возможно появление аллергической реакции.

Применение препарата должно осуществляться под контролем врача с целью предупреждения побочных эффектов.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N012823/01 от 07.08.08 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефотаксим

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения	1 фл.
цефотаксима натриевая соль	1 г

1 г - флаконы (5) - коробки картонные.
1 г - флаконы (50) - коробки картонные.
1 г - флаконы (1) - коробки картонные.
1 г - флаконы (50) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Цефотаксим

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.

Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A39	Менингококковая инфекция
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
A54	Гонококковая инфекция
A69.2	Болезнь Лайма
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг - по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг - 50-180 мг/кг/сут; кратность введения - 2-6 раз.

Максимальные дозы: для взрослых - 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг - 180 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

Артикул (SKU)	1447
Форма товара	Флакон
Производитель	Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
Регистрационное удостоверение	UA/14375/01/01
Условия отпуска	по рецепту
Температура хранения	специальных условий хранения нет
Главный медикамент	Цефотаксим
код мориона	43233

Цефотаксим-КМП (CEFOTAXIMЕ) инструкция по применению

международное и химическое названия: сefotaxime; (6R,7R)-3[(ацетилокси)метил]-7-[[(Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-(метоксиимино)ацетил]амино]-8- оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилат натрия;

Основные физико-химические свойства:

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, или слабо желтого цвета, гигроскопичный;

цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на цефотаксим - 1 г.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества. Код АТС J01D A10.

Фармакодинамика. Препарат Цефотаксим по химической природе близок к цефалоспориновым антибиотикам первого и второго поколений, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его по отношению к грамотрицательным бактериям, устойчивость к действию продуцируемых ими ß-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, которые устойчивы к другим цефалоспоринам и антибиотикам пенициллинового ряда. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., включая продуцирующие ß-лактамазы, Streptococcus spp., за исключением группы D), к грамотрицательным микроорганизмам (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе K. рneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus spp.), к анаэробным микроорганизмам (Fusobacterium spp., Veillonella spp.).

К действию препарата непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокінетика. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается:пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Период полувыведения препарата составляет 1—1,5 часа. Выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.

У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста время полувыведения препарата увеличивается примерно в 2 раза.

Прием препарата Цефотаксим-КМП в течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 часов не приводит к существенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению. Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

инфекции бронхолегочной системы (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких);
менингиты;
инфекции уха, горла, носа;
инфекции мочевыводящих путей, почек;
гинекологические инфекции;
инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости;
острая неосложненная гонорея.

В хирургической практике препарат Цефотаксим применяется для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях желудочно-кишечного тракта и урологических операциях.

Способ применения и дозы

Цефотаксим вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для внутримышечной инъекции растворяют 1 г препарата Цефотаксим не меньше чем в 3 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного струйного введения растворяют 1 г не меньше чем в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3—5 минут.

Для внутривенного капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 50—60 минут.

Приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4—6 °С) и 12 часов при температуре не выше 23°С. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не влияет на эффективность и безопасность антибиотика.

Обычная доза препарата Цефотаксим для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через каждые 12 часов или увеличивают число введений до 3—4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной — 12 г.

Обычная суточная доза для новорожденных и детей младшего возраста — 50—100 мг/кг массы тела, которая делится на отдельные приемы с промежутками между ними от 12 до 6 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При начальной анурии (клиренс креатинина — 5 мл/мин) дозу, обычно, уменьшают наполовину.

Возможны аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, эозинофилия, лейкопения, повышение показателей печеночных тестов, уровня щелочной фосфатазы, содержания азота в моче. Могут развиться явления раздражения в местах инъекций, повышение температуры тела.

Применение препарата Цефотаксим противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы цефалоспоринов. Следует соблюдать осторожность при наличии повышенной чувствительности к пенициллинам (возможность аллергических реакций).

При использовании препарата в высоких дозах существует риск возникновения обратимой энцефалопатии. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

С осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам или другим аллергенам в анамнезе. При необходимости применение Цефотаксима- КМП женщине, кормящей грудью, грудное вскармливание следует прекратить, так как Цефотаксим-КМП проникает в грудное молоко.

Данные о нефротоксичности Цефотаксима отсутствуют, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек дозировка препарата должна определяться степенью повреждения почек. Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями желудочнокишечного тракта в анамнезе. Как и другие цефалоспорины, цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Во избежание этого следует использовать ферментативный метод.

В исследованиях не выявлено неблагоприятного влияния Цефотаксима на плод, однако, рекомендуется назначать препарат беременным с осторожностью.

Цефотаксим-КМП не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефотаксим при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия действует синергически. Антибиотики — аминогликозиды и диуретики усиливают нефротоксические свойства препарата.

Раствор препарата Цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 25 о С.

Читайте также: