Зодак при ветрянке у детей отзывы

2 октября 2018, 19:03 Эксперт статьи: Блинова Дарья Дмитриевна 8,530

Описание

Основные задачи, который выполняет препарат:

Так как препарат эффективно и на долгое время снимает раздражение, предупреждает повторные появление сыпи, происходит снижение рисков вторичного инфицирования расчесанных, открытых ранок.

Преимущества

Основные достоинства медпрепарата заключаются в следующем:

устранение симптомов аллергических реакций любой этиологии, в том числе, во время лечения ветряной оспы;
понижение рисков развития аллергии при вакцинации от ветрянки;
облегчение состояния больного, испытывающего сильный зуд при ветрянке, экземе, крапивнице и прочих видах кожных реакций и дерматитов, которые могут проявиться в качестве реакции на прием других лекарств от ветрянки;
устранение признаков поллиноза (сезонной лихорадки) в виде ринита, отека слизистой носовой полости, повышенного слезотечения;
эффективная борьба с отеком гортани, бронхоспазмами;
быстродействие и сохранение эффекта максимально длительный срок;
укрепление стенок сосудов;
отсутствие вялости и сонливости при приеме;
минимальное количество побочных эффектов, которые могут возникнуть только при передозировке;
широкий выбор форм выпуска для каждой возрастной группы пациентов;
возможность применения средства для лечения ветрянки у детей с 12 месяцев, когда таблетки нужно давать с 6 лет.

Формы

Таблетки — покрыты белой пленкой-оболочкой, продолговатой формы. Фасуются в блистеры по 7 или 10 штук.
Капли — в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого оттенка. Концентрация основного вещества — 10 мг в 1 мл или 20 каплях раствора. Фасуется во флаконы из темного стекла емкостью 20 мл.
Сироп — в виде прозрачной тягучей жидкости светло-желтого оттенка. Концентрация действующего ингредиента — 5 мг в 1 мерной ложке. Фасуется во флаконы из темного стекла емкостью 100 мл с мерной ложкой.

Вернуться к оглавлению

Использование Зодака при ветрянке

Общие правила для всех следующие:

Запрещено самостоятельно изменять дозировки. Часто врач делит 1 прием на несколько раз. В этом случае следует внимательно отслеживать общее количество принятого средства, чтобы не допустить передозировку и появление побочных эффектов.
Если пропущен 1 прием, следует незамедлительно восполнить дозу.
Принимать средство разрешено вне зависимости от режима питания, то есть в любое время дня и ночи.
Таблетки нужно глотать без разжевывания, запивая небольшим объемом воды. Если малыш не может глотать твердые таблетки, следует заменить их каплями или сиропом.
Капли предназначены для годовасиков. Сироп можно давать с 2-х лет, а таблетки — с 6-ти лет.
Разрешено разбавлять дозу препарата в небольшом объеме воды, но такой раствор нужно выпить сразу же.

Вернуться к оглавлению

У взрослых

Взрослым и деткам от 12 лет следует единоразово выпивать 10 мг средства, то есть 1 таблетку/20 капель/2 мерные ложки.

Особые группы пациентов:

люди пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы при условии нормального функционирования почек;
при дисфункции почек (средней и тяжелой формы) или печени и почек дозировка подбирается индивидуально, согласно таблице, указанной в инструкции для применения;
при дисфункции печени коррекция дозы не требуется.

Вернуться к оглавлению

У детей

группе маленьких пациентов от 1 года до 2 лет назначают по 5 капель (2,5 мг) дважды в день в равные промежутки времени;
малыши 2−6 лет — 10 капель или 1 мерная ложка сиропа дважды в сутки;
детки 6−12 лет и подростки могут пить по 1 таблетке раз в день, которые можно заменить 20 каплями или 2 мерными ложками сиропа (дозировку можно разделить на 2 приема).

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

Аналоги

Альтернативными лекарствам по фармакологическому действию являются:

Применение капель Зодак при ветрянке, бронхите, ларингите, во время отита и аденоидита. Сравнение с Зиртек. Один из серьёзных побочных эффектов Зодака.

Всем привет!

Антигистаминные капли появились в нашей домашней аптечке после рождения сына. Первыми из них были Зиртек, но после мы перешли на более бюджетный аналог с аналогичным активным веществом. Речь пойдёт о противоаллергических каплях Зодак и их применении при различных детских заболеваниях.

Общая информация:

Название: Зодак (цетиризин)

Срок годности: 3 года

Производство: Чешская Республика

Место покупки: аптека Низкие цены

Стоимость: около 170 рублей

Препарат находится во флаконе из тёмного прозрачного стекла.

Под крышкой находится дозатор в виде пробки-капельницы. Чтобы капли было удобно извлекать, необходимо флакон перевернуть в вертикальное положение вниз дозатором. Капельница равномерно выдаёт препарат, без резких скачков.

Цвет капель прозрачный, запах специфический из-за уксусной кислоты в составе. На вкус капельки сладкие, они очень концентрированные, перед приёмом их нужно развести в небольшом количестве воды. Принимать Зодак можно в любое время суток независимо от приёма пищи.

Активное вещество в 1 мл препарата:

Различие между Зиртек и Зодак:

У этих двух препаратов одно и то же активное вещество. Они оба относятся ко второму поколению антигистаминных средств. Разница лишь в списке побочных эффектов, у Зодака он внушительнее. Так же различия в вспомогательных компонентах, входящих в состав. Дозировка и показания к применению у них одинаковые. Сильная разница наблюдается в стоимости капель, Зодак по цене почти вдвое дешевле Зиртека.

Показания к применению Зодак:

Показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:

Назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, золоженности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
Симптомов хронической идиопатической крапивницы

Так как препарат обладает ярко-выраженным противоотечным свойством, его часто назначают во время воспалительных процессов ушей, носоглотки и ротоглотки. Так же широко используют для уменьшения зуда во время кожных заболеваний.

Существует четыре поколения антигистаминных средств. Чем новее поколение, тем более щадяще препарат воздействует на организм и имеет меньший перечень побочных эффектов. Зодак относится ко второму поколению. Он не имеет седативного эффекта (после его приёма не возникает сонливости). Но есть другой нюанс, который не стоит выпускать из вида. Зодак, как и все противоаллергические средства второго поколения, обладает кардиотоксическим эффектом. Людям, кто имеет проблемы с сердцем, стоит с осторожностью относиться к Зодаку.

Опыт применения капель Зодак при различных заболеваниях:

С Зодаком нам приходилось сталкиваться часто. Данный препарат нам назначали во время бронхита у ребёнка, ларингита, воспаления ушей, при воспаленных аденоидах. Последний раз мы пили капли во время ветрянки.

По моим наблюдениям, во всех случаях препарат показал свою эффективность. При воспалении дыхательных путей Зодак отлично снимал отёк, кашель становится не удущающим, ребёнок мог спокойно уснуть.

В те периоды, когда у сына воспалялись аденоиды, мы так же пили капли. Внешне какого-либо эффекта заметить трудно, но по ущущениям ребёнок мог чуть легче дышать, не было апноэ.

Отит у сына был дважды. Оба раза мы принимали капли во время воспаления ушек.

Так же мы пили препарат во время ветрянки. Высыпания были очень обильными, но я не заметила чтобы ребёнок их расчесывал. После сыпи практически не осталось рубцов. Зодак в комплексе с подсушивающим лосьоном отлично снимали зуд.

Были периоды, когда болезни шли друг за дружкой и перерывы между курсами Зодака были маленькими. Тем не менее я не заметила никакого негативного воздействия на организм трёхлетнего ребёнка от капель.

Мне так же довелось принимать капли во время отита. В комплексе с основным лечением я быстро шла на поправку.

Плюсы препарата:

Не вызывает сонливость
Приятный на вкус
Бюджетная стоимость
Снимает зуд
Обладает противоотечным свойством
У нас не вызвал побочных эффектов

Минусы:

Большой список побочных действий

Если данный препарат принимать с умом, то капли пойдут на пользу. Но все же увлекаться приёмом Зодака не стоит. Пить его нужно только по назначению врача и стоит обратить внимание на внушительный список побочных действий.

Следите за симптомами

Ветрянка начинается с высокой температуры и озноба, сыпь появляется позже. Фото: pixabay.com

В зоне особого риска — дети от двух до семи лет.

Первые симптомы ветрянки:

лихорадка
озноб
головная боль
на второй-третий день появляется сыпь на теле, лице, волосистой части головы и слизистых оболочках.

Заболевание передаётся воздушно-капельным путём, причём вирусы ветрянки способны перемещаться на расстояние до 20 метров и циркулировать в воздухе помещения ещё некоторое время.

Важно знать: Заразиться можно даже в подъезде дома, где есть больной.

— Дети, заболевшие ветряной оспой, становятся заразны за два дня до появления высыпаний, а восприимчивость к болезни очень высокая. Этим и объясняется массовая заболеваемость, — отмечает доктор.

История возникновения заболевания: Ветрянка считается слабой версией оспы – заболевания, которое унесло миллионы жизней в средние века. Симптомы схожи, только от ветрянки не умирают. Первые признаки ветрянки описал Авиценна, а в XVIII веке немецкий врач Фогель доказал, что у оспы и ветрянки разные возбудители.

После болезни посидите дома

После перенесённой болезни лучше до двух недель придерживаться домашнего режима. Фото: pixabay.com

Если у ребёнка появились лихорадка и общая слабость, нужно оставить его дома и вызвать врача. Важно соблюдать все рекомендации доктора, не забывать про гипоаллергенную диету и правильно обрабатывать высыпания.

Что делать в случае заражения:

Ежедневно каждый элемент сыпи нужно обрабатывать зелёнкой, фукорцином или слабым раствором марганцовки.

— Это поможет предотвратить вторичное инфицирование, которое является самым распространённым осложнением этого заболевания, — рекомендует доктор.

Важно знать: купать ребёнка при ветрянке не только можно, но и нужно

сделайте ванну с тёплой водой
растворите в ней небольшой кусочек хозяйственного мыла
это хороший антисептик
вместо мочалки используйте медицинскую марлю
после ванны ополосните ребёнка водой, промокните чистым проглаженным полотенцем и снова обработайте всю сыпь

— Однако при лихорадке ванны не рекомендуются, — советует врач.

Особенностью ветряной оспы является то, что она сильно подавляет иммунную систему. Поэтому после перенесённой болезни лучше ещё 10-14 дней придерживаться домашнего режима.

Обязательно прививайтесь

Взрослый, не болевший ветрянкой, может привиться платно в медцентрах. Фото: pixabay.com

Многие родители считают, что ветряная оспа — лёгкое заболевание и лучше переболеть им как можно раньше. Некоторые даже специально приводят детей в гости к инфицированным ветрянкой. На самом деле делать так нельзя.

— Не все дети переносят эту болезнь легко. Ветрянка может вызвать тяжёлые осложнения — пневмонию, поражение центральной нервной системы и внутренних органов, а также энцефалит, — говорит Самитова.

Лучшей защитой от ветряной оспы является вакцинация. Детям её делают бесплатно в рамках ОМС в детских районных поликлиниках начиная с 12 месяцев. Важно сделать прививку до того момента, как ребёнок пойдёт в детский сад.

Важно знать: Хоть ветрянка традиционно считается детской болезнью, подхватить её могут и взрослые, но у них она протекает тяжелее. Поэтому взрослым, не переболевшим ветрянкой, имеет смысл привиться платно в медцентрах. Сделать это надо в течение 72 часов с момента контакта с больным.

Показания

Клубника, весна, кошки, лошади, библиотека, букет. Для кого-то совершенно бессмысленный набор слов, а для кого-то источники дискомфорта и аллергенов. Аллергия приходит неожиданно, застает врасплох. Глаза слезятся и чешутся, кожа зудит, чихание не прекращается. Как это остановить? Врач может прописать противоаллергическое и антигистаминное лекарство – Супрастин.

Супрастин, а точнее его активное вещество, это блокатор Н-гистаминовых рецепторов. Эта фармакологическая группа и, соответственно, лекарства, относящиеся к ней, обладают противоаллергенным эффектом и применяются, чтобы уменьшить или вовсе устранить выраженные аллергические реакции на тот или иной раздражитель.

Рисунок 1 - Аллергия может возникнуть из-за животных

Основной компонент Супрастина – хлоропирамин – входит в список ЖНВЛС (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства), который утвержден Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные препараты.

Хлоропирамин блокирует Н-гистаминовые рецепторы. Что это значит? Как только хлоропирамин оказывает свое угнетающее действие на рецепторы, те становятся невосприимчивыми к гистамину, запускающий в свою очередь реакцию организма, которую мы привыкли называть аллергией. Также хлоропирамин частично блокирует М-холинорецепторы, после чего наблюдается противорвотный и спазмолитический эффект.

Хлоропирамин из просвета кишечника, куда попадает после приема, быстро всасывается в системный кровоток. После этого он попадает в центральную нервную систему, равномерно распределяясь в тканях.

Супрастин помогает не только против аллергии, но оказывает успокаивающее, снотворное, противозудное действие. Повышает проницаемость капилляров и снимает спазм с гладких мышц.

Состояния и заболевания, при которых возможно назначение Супрастина как в таблетках, так и в ампулах:

крипивница;
сыпь на коже;
аллергия (алиментарной или спровоцированной укусами насекомых);
сывороточная болезнь с лихорадкой, развивающаяся после введения иммунобиологических препаратов;
аллергический ринит;
пищевая или медикаментозная аллергическая реакция различной степени выраженности и локализации;
кожный зуд различного происхождения;
аллергический конъюнктивит;
острое или хроническое течение экземы;
контактный дерматит;
в качестве вспомогательного средства при ангионевротическом отеке и системных реакциях гиперчувствительности анафилактического типа.

Также, Синусит может быть назначен для уменьшения отечности слизистой среднего уха и носа при инфекциях ЛОР-органов (синусите, отите).

Прием Супрастина противопоказан при следующих состояниях:

острые приступы бронхиальной астмы;
язвенная болезнь желудка;
закрытоугольная глаукома;
лечение ингибиторами МАО;
аритмия;
острый инфаркт миокарда;
гиперплазия простаты;
задержка мочи;
гиперчувствительность к производным этилендиамина;
аллергия на активное или вспомогательные вещества препарата;
беременность и период лактации;
возраст до 3-х лет;
противопоказано введение раствора новорожденным и недоношенным детям.

Супрастин, как и любое лекарственное средство, имеет ряд не только противопоказаний, но и побочных эффектов.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, седативный эффект, атаксия, головокружение, судороги, тремор, головная боль, энцефалопатия, снижение четкости зрения, эйфория, сонливость, нарушение психомоторных функций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны системы пищеварения: дискомфорт и боль в эпигастрии, сухость во рту, диарея, запор, тошнота, рвота, усиление симптомов гастроэзофагиального рефлюкса, усиление или полное отсутствие аппетита.
Со стороны системы крови: в редких случаях могут отмечаться патологические изменения крови (например, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения и т.д.).
Со стороны органов зрения: глазная гипертензия, глаукома.
Со стороны мочевыделительной системы и почек: задержка мочи, дизурия.
Со стороны подкожной клетчатки и кожи: реакции гиперчувствительности, а также болезненная реакция на солнечный свет.
Со стороны скелетно-мышечной системы: миопатия.
Со стороны иммунной системы: кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек.

Помните, что появление нежелательных побочных реакций – достаточная причина отказаться от приема Супрастина и показаться лечащему врачу.

Таблетки Супрастин принимают внутрь во время еды, не разжевывают и не измельчают, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата – 75-100 мг. Если за время приема не выявлено побочных эффектов, то по рекомендации лечащего врача дозу может быть увеличена, но не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Детям назначают Супрастин не только при аллергических реакциях, но при ветрянке, так как препарат способен уменьшить интенсивность зуда. Детям Супрастин назначается с 3-х лет (таблетированная форма), а уколы, по назначению врача, можно делать, когда малышу исполнится 1 месяц.

Рисунок 2 - Как правльно принимать Супрастин в таблетках

Итак, если следовать инструкции по применению Супрастина, то дозировка следующая:

дети в возрасте 3-6 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2 раза в сутки;
дети в возрасте 6-14 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2–3 раза в сутки;
дети старше 14 лет и взрослые пациенты: по 1 шт. (25 мг) 3–4 раза в сутки;

Супрастин в ампулах.

Раствор вводится внутримышечно (в/м) или, при тяжелых состояниях и экстренных случаях, внутривенно (в/в). Уколы Супрастина может делать только медицинская сестра или врач.

Рекомендуемые начальные дозы Супрастина детям:

1-12 месяцев: ¼ ампулы (0,25 мл) в/м;
1-6 лет: ½ ампулы (0,5 мл) в/м;
6-14 лет: ½-1 ампула (0,5-1 мл) в/м.
дети старше 14 лет и взрослые пациенты: 1-2 ампулы (1-2 мл) в/м.

При острых тяжелых состояниях или анафилактическом шоке терапию начинают с медленного введения Супрастина в/в.

Продолжительность курса определяется врачом и зависит от симптоматики и клинического течения болезни. В среднем курс составляет 5-7 дней. Он назначается при остром течении заболевания. При достижении устойчивого терапевтического эффекта лечение прекращается.

Стоит отметить, что при продолжительном применении Супрастина у пациентов может возникнуть привыкание к препарату.

Рисунок 3 - Супрастин при беременности

Супрастин не применяют для терапии беременных женщин и мам во время ГВ. Подобная осторожность продиктована отсутствием достоверных и полных клинических исследований о влиянии препарата на беременных женщин, а также на женщин и ребенка в период грудного вскармливания. Однако имеются данные, не подтвержденные статистически в клинических условиях, о том, что при приеме Супрастина на последних двух неделях беременности у плода развивается соединительная ткань, располагавшаяся за хрусталиком глаза. Судя по аннотации, прием Супрастина в 1-ом триместре, на протяжении 2-ого и в последние недели 3-го триместра назначается исключительно лечащим врачом после оценки рисков для плода и ожидаемой пользы для матери.

Рисунок 4 - Супрастин противопоказано принимать вместе с алкогольными напитками

Супрастин нельзя принимать вместе со спиртным. Седативный и снотворный эффект, который наблюдается при приеме Супрастин, усиливается при смешении с алкоголесодержащими напиткамии. Также, такой “коктейль” может спровоцировать:

головокружение;
нечеткость зрения;
состояние, приближенное к паническому;
нервная возбудимость;
сухость во рту;
эйфория;
неустойчивый стул;
тошнота;
судороги;
рвота;
тремор;
тахикардия;
глазная гипертензия;
резкое падение АД;
аритмия;
задержка мочи;
заторможенность;
сонливость.

Синонимами Супрастина (в составе тот же действующий компонент) являются Хлорпирамин, Хлорпирамин-Ферейн, Хлорпирамин-Эском.

Лекарственные средства с аналогичным терапевтическим эффектом: Гистафен, Диазолин, Кестин, Кетотифен, Кларотадин, Ломилан, Лоратадин, Супрастинекс, Эриус.

Не всегда аналоги по эффекту могут идеально заменить выбранный врачом препарат, поэтому замена возможна только после консультации.

Активный компонент Тавегила – клемастин. Тавегил характеризуется высокой эффективностью. Механизм действия и получаемый эффект от препаратов схож.

Цетрин предназначен для взрослых, детей старше 6-ти лет, а в форме сиропа для малышей с 2-х лет. Цетрин прекрасно проникает в кожный покров, поэтому аллергические реакции, проявляющиеся таким образом, купируются довольно быстро.

У данного лекарственного средства менее выражено проявление негативной реакции организма на прием. Супрастин, в отличие от Цетрина, считается более эффективным препаратом.

Зиртек является дженериком Цетрина, так как содержит то же вещество – цетиризин.

Действующее вещество Диазолина – мебгидролинтак.Он слабее Супрастина и характеризуется меньшим седативным эффектом.

Зодак в своей основе содержит цетиризина дигидрохлорид. Седативный эффект отсутствует. Зодак, по сравнению с Супрастином, слабее, но эффект от его приема сохраняется дольше. Супрастин быстрее устраняет аллергические реакции, применим при тяжелых состояниях.

У Лоратадина отсутствует седативный эффект, и он не усиливает действие алкоголя.

Действущее вещество Кларитина – лоратадин. Характеристики основного препарата (Лоратадин) одинаковы.

При выборе того или иного препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Видео: Антигистаминные препараты (Супрастин, Зиртек, Лоратадин, Эриус, Телфаст) при аллергическом рините

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли для приема внутрь	1 мл
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н₁- гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT . Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. C_max в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как C_max в плазме крови и AUC , имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

V_d составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T_1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести ( Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе ( Cl креатинина T_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. T_1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Показания препарата Зодак ®

Показан у взрослых и детей с 6 мес и старше для облегчения:

- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;

- симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности ( Cl креатинина Cl креатинина >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); период грудного вскармливания; дети в возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод ( в т.ч. постнатальный период), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак ® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях (обзор)

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС , включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС .

Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических Н₁-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Утомляемость

Со стороны нервной системы

Со стороны ЖКТ

Тошнота

Нарушения психики

Сонливость

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Фарингит

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)	Цетиризин 10 мг (n = 3260), %	Плацебо (n = 3061),%
1,63	0,95
Головокружение	1,1	0,98
Головная боль	7,42	8,07
Боль в животе	0,98	1,08
Сухость во рту	2,09	0,82
1,07	1,14
9,63	5
1,29	1,34

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.

При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)	Цетиризин (n =1656), %	Плацебо (n =1294), %
Со стороны ЖКТ
Диарея	1	0,6
Нарушения психики
Сонливость	1,8	1,4
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ринит	1,4	1,1
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость	1	0,3

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: оченьчасто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны ССС : редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.

Гепатобилиарные расстройства: редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ , ГГТ и билирубина).

Со стороны кожи: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.

Исследования: редко — повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях: большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.

Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Взаимодействие

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС , может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

Показатель Cl креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатинина_{сыворот}, мг/дл).

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность	Cl креатинина, мл/мин	Режим дозирования
Норма	≥80	10 мг/сут
Легкая	50–79	10 мг/сут
Средняя	30–49	5 мг/сут
Тяжелая	Cl креатинина и массы тела.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС .

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или индуцировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак ® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

- синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

- злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

- молодой возраст матери (19 лет и моложе);

- злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

- дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

- недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

- совместный прием препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС . В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный отмывочный период ввиду того, что блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак ® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и снабженном крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии потребителей. 125009, Москва, ул. Тверская 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Читайте также: