Витагерпавак вакцина от простого герпеса 1 и 2 типов

Действующее вещество

Герповакс
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003582/09

Дата последнего изменения: 07.06.2017

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

Специфические антигены ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН). Вспомогательные вещества: стабилизатор – сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе.

Аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична.

Вакцина представляет собой инактивированный формалином вирус простого герпеса I и II типа, выращенный на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типа.

Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации.

1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе – не ранее, чем через 1 месяц.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.

3. Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма, крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии.

4. Злокачественные новообразования.

6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, а также белку куриного яйца.

Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе – не ранее, чем через 1 месяц.

Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина – опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль – образование “лимонной корочки”).

Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3-4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в 7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).

Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача-офтальмолога.

Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие ампул, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму.

При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.

Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.

При - возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

В ампулах по 0,3 мл (1 доза – 0,2 мл). В пачке 10 ампул препарата, инструкция по применению и 2 ампульных ножа или скарификатор ампульный.

При температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

При температуре от 2 до 8 °С.

2,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

В мире проживает более 1 блн. человек, инфицированных Herpessimplexvirus (HSV) - 1 и 2, ежегодно прирост инфицированных составляет не менее 25 млн человек [49]. Распространенность и частота возникновения инфекции определяется наличием вирус-специфических антител у восприимчивых организмов. В 85-90 % случаев первичная инфекция протекает бессимптомно и только в 10-15 % - в виде клинической инфекции [38]. Около 1 млрд человек - одна шестая часть населения мира, инфицированы ВПГ-2 типа [29]. Генитальный герпес (ГГ) занимает 3-е место среди инфекций, передаваемых половым путем, уступая по частоте лишь гонорее и негонококковым уретритам [19]. Рост числа этого заболевания среди работоспособных людей репродуктивного возраста представляет социально-экономическую проблему для многих стран мира, у мужчин и женщин распространенность ВПГ-2 возрастает с увеличением возраста пациентов [25; 24; 16; 23; 43]. Вирусы герпеса обладают уникальными свойствами, оказывая непосредственное цитопатическое, тератогенное или мутагенное действие [15; 2; 7; 25]. Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция ассоциирована со многими соматическими болезнями. Рецидивы заболевания HSV являются основным фактором повышенного риска развития слепоты, энцефалита, сахарного диабета 2 типа, ожирения, сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. васкулопатий (в связи с увеличением продукции провоспалительных цитокинов и факторов роста в эндотелии сосудов), болезни Альцгеймера [28; 36; 39].

Терапия больных HSV индивидуальна и зависит от формы инфекции, тяжести, частоты рецидивов. Она включает этиотропное, патогенетическое и симптоматическое направления. Целью этиопатогенетической терапии ГГ является прекращение выделения вируса из мочеполовых органов и предотвращение распространения инфекции [10]. Согласно клиническим рекомендациям стандартом фармакотерапии пациентов с ГГ является эпизодическая или супрессивная терапия ациклическими нуклеозидами, высокая эффективность которых в терапии различных форм герпесвирусных инфекций доказана многочисленными исследованиями [9; 20; 1; 17]. Однако стали появляться работы, свидетельствующие об увеличении резистентности к лечению ацикловиром [22; 6; 13]. При герпесе, как и при других хронических заболеваниях с персистенцией вируса, развиваются иммунодефицитные состояния, обусловленные недостаточностью различных факторов иммунной системы и ее неспособностью элиминировать вирус из организма, и монотерапия противовирусными препаратами не позволяет достигать желаемых результатов [11]. Большинство авторов считают, что лечение герпетической инфекции должно быть комплексным: этиологическим и патогенетическим, с использованием комбинации различных лекарственных средств с различным механизмом действия как в остром периоде (первичная инфекция или рецидив), так в периоде реконвалесценции и в межрецидивном периоде [14; 9; 18; 20; 1; 8; 11].

Вакцинопрофилактика является более эффективной стратегией профилактического подхода, направленной на снижение заболеваемости генитальным герпесом [37; 47], хотя ряд исследователей считает, что надежды, возлагаемые на специфическую вакцинопрофилактику, не оправдали себя [8; 45].

Попытки разработки вакцины против HSV были предприняты еще в 1930 году. Вакцины были оценены как профилактические и терапевтические. Профилактические вакцины предотвращают заражение HSV-2-инфекцией и/или допускают развитие заболевания, в то время как терапевтические вакцины минимизируют тяжесть заболевания и/или предотвращают рецидивы HSV у уже инфицированных лиц. По мнению многих ученых, усилия должны, в первую очередь, сосредоточиться на развитии профилактических вакцин, пока не будет больше изучена биология и иммунология реактивации [34]. Терапевтические вакцины уменьшают число латентных копий ДНК HSV в ганглиях и способность уклонения HSV от иммунного ответа организма, стимулируют усиление CD8+ и CD4+ Т-клеточных ответов, систему комплемента и образование нейтрализующих антител в месте развития инфекции [34]. Поэтому большинство существующих вакцин полагаются на нейтрализующие антитела [44], которые способны индуцировать совершенно другие типы иммунных реакций, в том числе местный ответ В-клеток, для того, чтобы защитить организм человека от вируса герпеса при условии достаточной концентрации антител [45].

В исследовании F. Chiuppesietal. (2012) оценивалась вакцина HSV-1 gB1 против HSV-1 и HSV-2 у мышей. Ученые заключили, что вакцинация gB1 вызвала образование перекрестно-нейтрализующих антител и клеточно-опосредованный иммунный ответ, который защитил 100 % особей от HSV-1 и 75 % особей от HSV-2 [30]. Важно отметить, что вакцинация предотвратила смерть 83 % животных, инфицированных HSV-2 такой дозой, которая убила 78 % невакцинированных особей [30]. Другой кандидат вакцины состоит из 32 синтетических пептидов, полученных из конъюгированного HSV с белками теплового шока человека 70 (hsp70) (Agenus). Эта вакцина вызывает продукцию IFNγ и Т-клеточные реакции, она безопасна и хорошо переносима для человека [45].

В качестве терапевтического средства также целесообразно применение G2 пептида, который способен выполнять роль молекулы доставки, уменьшать цитотоксичность в отношении здоровых клеток и оказывать противовирусное действие. G2 пептид предотвращает прикрепление вируса и его слияние с клетками хозяина, тем самым уменьшая его проникновение, а также подавляет передачу вирионов от клетки к клетке и образование бляшек, индуцированных HSV [26].

Североамериканские ученые разработали высокоочищенную версию вакцины против HSV-2 ACAM529, которая может быть применима в вакцинировании людей [40]. Целью исследования итальянских ученых было изучить возможность интраназальной иммунизации с помощью неионных поверхностно-активных везикул, содержащих либо переработанный гликопротеин B вируса герпеса 1 типа, или полилизин-пептиды для иммунизации мышей против HSV [31]. R. Cortesietal. (2013) пришли к выводу, что вакцинация мышей препаратом гликопротеина B приводит к Th 1-зависимому иммунному ответу и выражается в повышении уровня Ig2a в плазме, кроме того, интраназальная иммунизация везикулами гликопротеина B может обеспечить защиту от HSV-2.

M. Skoberne et al. (2013) оценивали вакцину GEN-003/MM-2 по ее способности индуцировать широкий спектр иммунного ответа у мышей и терапевтическую эффективность HSV-2 у инфицированных морских свинок. GEN-003 состоит из HSV-2 гликопротеина D2 (GEN-0032TMR340) и укороченной формы полипептида 4 (ICP4383-766), соединенной с матрицей М-2 (ММ-2). Вакцинация мышей GEN-003/MM-2 привела к значительному сокращению как распространенности, так и тяжести повреждений у HSV-2 инфицированных морских свинок. Авторами сделаны выводы о возможной роли иммунотерапевтической вакцинации GEN-003/MM-2 в качестве жизнеспособной альтернативы противовирусных препаратов в лечении и контроле генитального герпеса [42].

Ряд исследований MahajanB.B. et. al. (2013) подтвердили эффективность Zn 2 + в подавлении вирусов герпеса. Местное применение 4 % сульфата цинка (ZnSO₄) оказывает эффективное терапевтическое воздействие (образование корок в течение 1-3 дн.; полное заживление в течение 6-12 дн.) не только для лечения генитального герпеса, но и для предотвращения рецидивов и продления ремиссии, без каких-либо побочных эффектов, что было доказано с помощью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования [37].

Более новый подход получения вакцины из инактивированных субъединиц основан на попытке сгенерировать сбалансированный ответ Т-клеток и антител посредством использования Т-клеточных эпитопов, полученных из белка ICP4 и антител, продуцируемых на гликопротеин gD-2, в сочетании с фирменным адъювантом Matrix-M [46].

Рекомбинантная CJ9-gD вакцина вызывает сильные защитные иммунные ответы против первичной и рецидивирующей HSV-инфекций половых органов и подавляет степень латентной инфекции [47]. Синтетические агонисты TLR2,3,7 и 9 разработаны для активации врожденного иммунного ответа, тем самым увеличивая порог инфекции или ослабляя текущие эпизоды [47].

Вакцины из гликопротеина С HSV-1 (С1) и гликопротеина С HSV-2 (С2) используются в комбинации, как субъединичные антигены (gD1 и gD2), предотвращающие уклонение вируса от иммунных ответов, опосредованных компонентом комплемента C3b, который приводит к нейтрализации вируса, лизису инфицированных клеток и повышению В- и Т-клеточных реакций (двухвалентные субъединичные вакцины С2 / gD2 обеспечили лучшую защиту от регулярных эпизодов HSV-2, чем одновалентные, особенно в присутствии человеческого комплемента, на моделях животных) [27].

Сенсационная публикация J. Wangetal. (2014) гласит о создании онколитического вируса простого герпеса G47(∆)delta для лечения гепатоцеллюлярной карциномы человека. Вирус реплицируется в опухолевых клетках, после чего большинство из них регрессируют (>70%) [48].

Интересными в клиническом плане являются противогерпетические вакцины на основе дендритных клеток. Так, Останин А. А. и соавт. (2011) опубликовали патент RU(11) 2 485 962(13) C1 [21], в котором представлены результаты исследования аутологичных IFN-α индуцированных дендритных клеток, нагруженных рекомбинантным антигеном вируса герпеса, которые вводят больному подкожно 2 курсами в комбинации с препаратом рекомбинантного интерлейкина-2 в качестве адъюванта, что позволило уменьшить число рецидивов и выраженность клинических проявлений герпесвирусной инфекции за счет индукции эффективного антиген-специфического клеточного иммунного ответа. Заявляемый способ иммунотерапии был применен у 7 больных с орофациальной локализацией герпесвирусной инфекции. Лечение проводили на фоне полной отмены противовирусных препаратов и каких-либо других иммуномодуляторов. У больных регистрировалось достоверное уменьшение числа обострений. При этом у 3 пациентов в период 6-месячного наблюдения не было зарегистрировано ни одного обострения, а у 4-х, имевших рецидивы, обострения протекали в более легкой форме с меньшей площадью высыпаний и менее выраженной интоксикацией [18]. Следует сделать вывод, что предлагаемый способ лечения и профилактики герпетической инфекции является весьма перспективным и требует дополнительных исследований.

Таким образом, мнения ученых о ключевом звене успешности вакцин расходятся: одни считают таковым гуморальные иммунные реакции (HSV - нейтрализующие антитела), а другие - клеточный иммунитет (CD4+ и CD8+ Т-клетки), имеющиеся вакцины-кандидаты могут послужить основой для дальнейших клинических исследований.

Рецензенты:

Реализация положений методических рекомендаций направлена на усовершенствование профилактики рецидивов хронических форм заболеваний, обусловленных вирусом простого герпеса 1 и 2 типов.

Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений независимо от организационно-правовых форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также для учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

ХГИ - хроническая герпетическая инфекция

ВПГ - вирус простого герпеса

РГИ - рецидивирующая герпетическая инфекция

Согласно данным ВОЗ, смертность от диссеминированных форм болезни, вызванной ВПГ, составляет 15,8 % от всех вирусных заболеваний и занимает 2-е место после показателя смертности от гриппа (35,8 %). Герпесвирусная этиология, обусловленная ВПГ-1 и ВПГ-2, прослеживается у 10,0 % всех энцефалитов и 20,0 % менингоэнцефалитов на территории нашей страны. Летальность при энцефалитах герпетической этиологии составляет 80,0 %. В России число госпитализированных больных с диагнозом ВПГ ежегодно превышает 2,5 млн чел., а трудопотери исчисляются более 40 млрд. руб. в год. К офтальмологам ежегодно обращаются свыше 500 тыс. больных с различными формами офтальмогерпеса и 60,0 % больных от общего числа поражений роговицы. Больные с хроническими поражениями кожных покровов, вызванных вирусами герпеса, а также больные с генитальным герпесом составляют более 10,0 % от всего населения России; в 2008 г. заболеваемость составила 18,1 на 100 тыс. населения.

Актуальность данной проблемы связана еще и с тем, что вирусы герпеса инициируют процессы атеросклероза; ассоциированы с онкологическими заболеваниями, неблагоприятно, порой фатально, действуют на течение беременности и родов, а также вызывают патологию у плода и новорожденных.

Имеются данные, что к 5-летнему возрасту около 60,0 % детей уже инфицировано вирусом герпеса, а к 15 годам - почти 90,0 % детей и подростков. Инфицированность и заболеваемость постоянно повышаются, опережая естественный прирост населения.

Источником заражения являются люди, инфицированные ВПГ, как с проявлениями болезни, так и без них. У зараженных людей ВПГ содержится в носоглоточной слизи, слезах, крови, моче, вагинальном секрете, сперме, менструальной крови, околоплодных водах.

ВПГ - это вирус сферической формы, состоящий из липопротеидов, белка, углеводов и ДНК. Внешняя оболочка защищает вирус от воздействия физических и химических факторов, участвует в прикреплении вируса к эпителиальной клетке человека. Из семейства герпес-вирусов выделяется более 100 вирусов герпеса, 8 из них являются возбудителями инфекций у человека, включая вирусы простого герпеса.

Основные пути заражения:

1) контактный (через поцелуи, слюну);

2) воздушно-капельный (через общение и предметы обихода);

3) трансплацентарный (от матери к плоду);

4) половой (сексуальные контакты);

5) парентеральный (через инфицированные препараты крови и раневые герпетические поражения слизистой рта, глаз, гениталий, кожи).

ВПГ-1 вызывает поражение губ, носа, кожи, афтозный стоматит, кератоконъюнктивит, менингоэнцефалит. ВПГ-2 вызывает поражение гениталий, неонатальный герпес, диссеминированные формы. Заболевание протекает чаще в тяжелых формах, с ежемесячными обострениями.

Результаты изучения противорецидивной терапии, проведенного за период от 3 до 5 лет у 3000 больных с часто рецидивирующими формами герпетической инфекции, показали, что рецидивы заболевания полностью прекратились у 1890 больных (63,0 %), стали возникать достаточно реже у 810 (27,0 %) и не изменилась частота рецидивов у 240 (8,0 %) больных (A.Л. Тищенко). На примере изучения герпетических кератитов, иридоциклитов и кератоиридоциклитов показано, что в расчете на 1 больного частота возникновения рецидивов заболевания снижается в 3,2 раза после проведения вакцинации (А.А. Каспаров).

В исследованиях Л.А. Марченко (Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН), проведенных у 200 больных рецидивирующим генитальным герпесом (РГГ), уже через 6 мес. после вакцинации у 31,5 % заболевших наблюдалось значительное улучшение (увеличение межрецидивного периода в 3 раза - до 7 мес.), у 58,0 % улучшение (ремиссии увеличивались в 1,5 - 2 раза) и только у 10,5 % больных терапевтический эффект был мало выражен или отсутствовал. Из 200 больных 77 были обследованы через 2 г. после регулярной, дважды в год, вакцинации. При этом у 40 больных (52,0 %) клинические симптомы РГИ полностью отсутствовали. Подавляющее большинство из 200 больных прекратило лечение в связи с наступившим улучшением в результате вакцинации.

По данным Н.С. Потекаева и М.А. Самгина (кафедра кожных и венерических болезней Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова), после регулярного применения вакцины у 233 больных рецидивирующим генитальным герпесом наступало удлинение периодов ремиссии заболевания до 1 - 3 лет. 88 больных обследовались этими авторами через 5 лет после регулярной четырехлетней вакцинации: полное излечение наблюдалось у 42 человек; значительное улучшение - у 24 человек, что соответствовало 75 % больных РГИ.

Лиофилизированная вакцина представляет собой аморфную массу от желтого до розового цвета, гигроскопична. Выпускается во флаконах по 0,3 мл, предназначена для внутрикожного введения. Одна прививочная доза - 0,2 мл. В упаковке - 5 флаконов и инструкция по применению. Срок годности - 2 г. Вакцина с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

При использовании вакцины следует руководствоваться инструкцией по ее применению.

Вакцинация хронически инфицированных ВПГ людей сопровождается усилением в 3 - 4 раза специфических реакций Т-клеточного иммунитета (реакции бласттрансформации лимфоцитов - РБТЛ), реакции задержки миграции лимфоцитов (РЗМЛ), тогда как высокий уровень В-клеточных реакций (титр антител, выявляемый в реакциях нейтрализации и связывания комплемента) остается неизменным. Усиление РБТЛ на антигены ВПГ сохранялось в течение 45 дней после курса внутрикожной вакцинации (5 инъекций).

Сравнительное изучение активности реакций Т-клеточного иммунитета у вакцинируемых показало усиление специфической Т-киллерной активности лимфоцитов. Вакцинация способствует стимуляции высокой активности NK-клеток и прекращению вирусемии.

Как непосредственно после вакцинации, так и в отдаленные сроки (6 месяцев после вакцинации) вирусемию у обследованных больных методом ПЦР не обнаруживали, а методом МФА - выявляли в лейкоцитах крови у 6 из 50 случаев.

У больных офтальмогерпесом проведение 2 курсов вакцинации в год способствовало повышению уровня IgA в слезной жидкости и не влияло на уровень специфических IgM и IgG в сыворотке крови.

Таким образом, проведенные многолетние клинико-вирусологические исследования по разработке и внедрению в практику инактивированной формалином дивакцины против ВПГ-1 и ВПГ-2 показали ее выраженную активность в профилактике рецидивов ХГИ, обусловленную активацией реакций клеточного иммунитета и специфической десенсибилизацией.

Цель вакцинации - активация клеточного иммунитета, его иммунокоррекция и специфическая десенсибилизация организма.

- больные ХГИ (с клиническими проявлениями) и обострениями болезни (рецидивами) - чаще 3 раз в год;

- пожилые люди - на общих основаниях;

- ВИЧ-инфицированные пациенты в 1-й и 2-й стадии - до развития активной симптоматики СПИД.

Подбор пациентов и проведение вакцинации осуществляет лечащий врач, ответственный за проведение вакцинопрофилактики. Контроль за соблюдением условий вакцинации, а также транспортированием, хранением, учетом вакцины и возможных нежелательных реакций при проведении вакцинации возлагается на органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

При организации и проведении вакцинации необходимо руководствоваться нормативными и методическими документами в сфере организации и проведения иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также инструкцией по применению препарата (характеристика вакцины, способ и техника ее введения, медицинские противопоказания, побочные действия, условия хранения и транспортирования и т.д.).

Вакцинацию проводят в лечебных организациях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе - не ранее чем через 1 мес.

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы - 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней. Через 6 мес. проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (вода для инъекций приобретается в аптеке). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость от бледно-желтоватого до розоватого цвета.

1) герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений, при офтальмогерпесе - не ранее чем через 1 мес.;

2) острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

3) хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

4) злокачественные новообразования;

6) аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов;

7) наличие активной симптоматики СПИД.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение являются нормальной реакцией организма на введение препарата.

Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в медицинскую документацию.

1. Баринский И.Ф., Шубладзе А.К., Каспаров А.А., Грибенюк С.В. Герпес, этиология, диагностика, лечение. М.: Медицина, 1986. 351 с.

3. Кузьмин В.Н. Современный взгляд на клиническое течение, диагностику и терапию генитального герпеса у женщин //Лечащий врач. 2009. № 3. С. 42 - 47.

4. Баринский И.Ф., Каспаров А.А., Лазаренко А.А., Алимбарова Л.М., Давыдова А.А. и соавт. Инактивированная вакцина против вирусов простого герпеса 1 и 2 типов как средство иммунокоррекции при хронической герпетической инфекции //ЖМЭИ, 1999. № 6. С. 98 - 102.

5. Баринский И.Ф., Карпович Л.Г., Губанова Е.И., Алимбарова Л.М. и соавт. Механизм лечебного эффекта герпетической поливакцины при хроническом офтальмогерпесе и герпесе гениталий //Вопросы вирусологии, 2000. Т. 45. № 1. С. 30 - 33.

6. Марченко Л.А. Генетический герпес у женщин (клиника, диагностика, лечение) //Materia Medica, 1996. № 2 (10). С. 53 - 73.

7. Баринский И.Ф., Сидорович И.Г., Лазаренко А.А. и др. Способность полиоксидония повышать иммуногенность герпесвирусных вакцин //Иммунология 2001, № 2. С. 17 - 20.

8. Баринский И.Ф., Самойленко И.И., Зайцев А.В. Комплексный метод лечения хронической рецидивирующей герпетической инфекции //Российский журнал кожных и венерических болезней (герпес), 2006. № 1. С. 43 - 47.

9. Мартынов В.А. Герпетическая инфекция: Учебно-методическое пособие для студентов, интернов и врачей. Рязанский государственный мед. университет им. ак. И.П. Павлова. Рязань, 2008 г.

10. Barinsky I.F., Herpetic infection as a secondary immunodeficiency and ways of its correction //Sov. Med. Reviews, No. 5. 1993. P. 1 - 21.

11. Oxman M.N., Levin M.J., Jonson G.R., Strauss S.E. et al //N. Engl. J. Med., 2005. 352. P. 2271 - 2284.

12. Menior B., Longnecker R., Roisman B. //J. Inf., 1998. 158. P. 602 - 611.

13. Corev L. et al//JAMA, 1999. 282. P. 331-340

14. Stanberry L. R. et al//New Engl. J., J. Med., 2002. 347. P. 1652 - 1661.

Информация о заболевании

Герпес — это вирусная инфекция, вызываемая вирусами HSV-1 и HSV-2. Оба типа вируса могут внедряться в слизистые оболочки и кожный покров. Распространение патогенных микроорганизмов в тканях сопровождается появлением пузырьков и язвочек. Вирусы могут встраиваться в нервные клетки и сохраняться в организме человека всю жизнь. При этом доступные лекарственные средства не позволяют полностью вылечить герпес, поэтому пациент остается носителем инфекции. В большинстве случаев болезнь протекает бессимптомно, однако в холодные времена года кожа в области губ покрывается коркой и пузырьками. Поражение наружных половых органов может стать причиной распространения инфекции на уретру, мочевой пузырь и другие части мочеполовой системы.

Вирус герпеса первого типа (HSV-1). Эта инфекция чаще всего поражает кожный покров губ.
Вирус герпеса второго типа (HSV-2), который в первую очередь заражает кожу и слизистые оболочки половых органов.

Тип герпеса не всегда определяет место возникновения симптомов. Только с помощью лабораторной диагностики можно уточнить, какой патогенный микроорганизм вызвал поражение той или иной ткани. В то же время с помощью вакцины возможна иммунизация организма против двух типов вируса одновременно.

Причины заражения

Герпес считается очень заразным заболеванием. Инфекционные агенты попадают в новый организм контактно-бытовым или воздушно-капельным путем. Иногда для заражения оральным герпесом достаточно разговора с носителем инфекции, поскольку в слюне содержатся вирусные частицы. Генитальная форма недуга чаще всего передается во время незащищенного полового контакта. Предупредить инвазию вируса можно с помощью тщательной профилактики, включающей использование презерватива и личную гигиену.

Факторы риска передачи:

Половая принадлежность. У женщин заболевание возникает чаще.
Беспорядочная половая связь с непроверенными партнерами.
Иммунное расстройство вроде ВИЧ-инфекции. При проникновении в организм незначительного количества вирусов иммунитет может подавить развитие недуга.
Экзема и частое возникновение солнечных ожогов.
Повреждение кожного покрова в области лица или половых органов.
Проведение химиотерапии при онкологических заболеваниях.
Трансплантация органов и прием лекарств, ухудшающих работу иммунитета.

Носителем инфекции является каждый второй взрослый человек, поэтому профилактику необходимо проводить как можно раньше. Если у пациента уже обнаружена патология, необходимо соблюдать профилактические мероприятия для предупреждения рецидива и осложнений. Так, соблюдение гигиены помогает предотвратить случайный перенос вирусных частиц из одной анатомической области в другую.

Дерматовенеролог (взрослый), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул.Маросейка, д.6-8, стр. 4

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, Проспект Маршала Жукова, д.38 к.1

Дерматовенеролог (взрослый), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Ударно- волновая терапия

Приём по адресу:

г. Москва, 2-й Боткинский проезд, д. 8

Приём по адресу:

г. Рязань, ул. Праволыбедская, д. 40

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский)

Приём по адресу:

г. Москва, 2-й Боткинский проезд, д. 8

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский)

Приём по адресу:

г. Рязань, ул. Праволыбедская, д. 40

Дерматовенеролог (взрослый), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, Проспект Маршала Жукова, д.38 к.1

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский)

Приём по адресу:

г. Москва, ул.Маросейка, д.6-8, стр. 4

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул.Маросейка, д.6-8, стр. 4

Дерматовенеролог (взрослый), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул.Псковская, д.9, к. 1

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул.Маросейка, д.6-8, стр. 4

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул. 1-ая Владимирская, д.27, к 2.

Приём по адресу:

г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, Проспект Маршала Жукова, д.38 к.1, г. Москва, ул.Псковская, д.9, к. 1

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул. 1-ая Владимирская, д.27, к 2.

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский), Косметолог, Трихолог

Приём по адресу:

г. Рязань, ул. Праволыбедская, д. 40, г. Рязань, ул. Пирогова, д.4

Дерматовенеролог (взрослый), Дерматовенеролог (детский)

Приём по адресу:

г. Рязань, ул. Праволыбедская, д. 40

Дерматовенеролог (взрослый), Косметолог, Терапевт

Приём по адресу:

г. Москва, ул.Маросейка, д.6-8, стр. 4

Дерматовенеролог (взрослый), Косметолог

Приём по адресу:

г. Москва, ул.Псковская, д.9, к. 1

Осложнения болезни

Без лечения герпетическая инфекция может распространяться на другие органы и вызывать тяжелые осложнения. Риск появления негативных последствий зависит от индивидуального анамнеза пациента, типа вируса и состояния иммунной системы. У большинства людей хронический герпес влияет на состояние половых органов.

Герпесвирусный менингит — тяжелая патология, возникающая при проникновении вирусных частиц в мозговые оболочки. Позже инфекция может распространиться на мозговое вещество и вызвать опасные осложнения со стороны центральной нервной системы.
Инфицирование новорожденного. Вакцинация будущих матерей очень важна, поскольку передача вируса во время родов может стать причиной врожденной слепоты у ребенка. Редко врожденный герпес приводит к смерти малыша.
Воспаление уретры и мочевого пузыря. Инфекционный агент без труда распространяется в другие отделы мочеполовой системы. Симптомы таких осложнений включают боль во время мочеиспускания и нарушение оттока мочи.
Воспаление прямой кишки. Заболевание поражает слизистую оболочку органа.
Появление других инфекционных патологий, передающихся половым путем. Специфическое воздействие вируса на слизистую оболочку обуславливает повышенный риск инвазии других патогенных микроорганизмов.
Поражение глаз. Пациенты жалуются на снижение остроты зрения.

Невозможно предугадать заранее, как инфекционные агенты поведут себя в отдельно взятом организме. Пока иммунитет сохраняет свои функции, болезнь редко вызывает осложнения, однако в определенный момент организм утрачивает защиту, и герпес начинает поражать другие органы. Эта патология часто вызывает рецидивы, поэтому после заражения лечение может требоваться в течение всей жизни.

Описание вакцины

Инактивированные частицы (антигены) вирусных частиц в сухой форме.
Вспомогательные вещества: формальдегид, желатоза, гентамицин и сахароза.

На основе препарата готовится раствор для внутрикожного введения. Организм человека реагирует на проникновение антигенов улучшением собственной защиты. В результате клеточный иммунитет пациента подготавливается к проникновению инфекционных агентов в ткани. Использование вакцины помогает не только предотвратить первичное заражение, но и защититься от рецидивов герпеса. Стоимость и условия проведения вакцинации можно уточнить у врача во время консультации.

Показания и противопоказания

Перед применением средства рекомендуется пройти обследование у врача. Специалист изучит симптомы и проведет лабораторную диагностику для идентификации инфекции. Также врач расскажет больше про эффекты вакцины.

Хроническая герпетическая инфекция. Иммунизация проводится во время ремиссии.
Наличие любых факторов риска развития инфекции, включая женский пол и незащищенные половые связи.
Подготовка к зачатию и вынашиванию ребенка. Особенно важно провести иммунизацию при уже имеющейся хронической форме болезни.

Также вакцина может быть показана любому человеку, желающему защититься от патологии. Перед проведением инъекции необходимо исключить наличие противопоказаний.

активная форма инфекции;
тяжелые инфекционные и воспалительные патологии;
поздние стадии ВИЧ-инфекции и тяжелое врожденное нарушение иммунитета;
аллергическая реакция на любой компонент препарата;
злокачественные опухоли.
Рецидивы хронических болезней.

Наличие перечисленных состояний увеличивает риск развития осложнений, поэтому перед использованием средства следует сообщить врачу о своем состоянии.

Способ применения

Вакцина может быть использована в медицинском центре или на дому. Врач предварительно изучает анамнез пациента. Процедура должна быть проведена не ранее, чем через 10 суток после исчезновения симптомов инфекции. В случае поражения глаз необходимо подождать 30 дней после наступления ремиссии.

Врач растворяет содержимое флакона в стерильной воде. Флакон тщательно встряхивается.
Производится антисептическая обработка кожи внутренней стороны предплечья.
Врач осуществляет внутрикожную инъекцию.

Курс применения препарата предполагает пятикратное введение вакцины с интервалом в 7 суток. Через 10 суток проводится повторный курс. Общая длительность применения зависит от тяжести заболевания.

Мы разработали для Вас специальные годовые программы наблюдения за здоровьем.
Услуги каждого пакета ориентированы на поддержание здоровья и профилактику болезней.

Годовые медицинские программы для детей

Детские годовые программы НИАРМЕДИК созданы для того, чтобы помочь родителям вырастить здорового ребенка! Программы разработаны для детей разного возраста и гарантируют качественную медицинскую помощь без очереди.

Годовые медицинские программы для взрослых

Взрослые годовые программы "С заботой о себе" разработаны для тех, кто ответственно подходит к своему здоровью. Программы включают: консультации терапевта, а также самых востребованных врачей-специалистов.

Программа ведения беременности

Сеть клиник НИАРМЕДИК предлагает будущей маме программу ведения беременности "Жду тебя, малыш!". Программа разработана с учетом передовых международных стандартов здравоохранения.

Побочные эффекты

Возможные побочные реакции:

Покраснение кожного покрова в области введения лекарства.
Незначительное увеличение температуры тела.
Обострение инфекции.
Слабость и усталость.
Аллергическая реакция на компоненты раствора.
Неприятные ощущения в области инъекции.

Вакцина может содержать вещества, вызывающие ответную реакциюиммунитета, поэтому перед использованием средства следует сообщить врачу о любой известной аллергии. Также при возникновении рецидива герпеса, сильного покраснения или повышения температуры тела выше 37 градусов необходимо обратиться к врачу.

Читайте также: