Валтрекс отзывы при герпесе 6 типа
Валацикловир
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
Фармакокинетические параметры ацикловира
Сmax - максимальная концентрация в плазме крови;
Тmax - время до достижения максимальной концентрации в плазме крови;
Максимальная концентрация валацикловира в плазме крови составляет лишь 4 % от концентрации ацикловира, медиана времени ее достижения составляет от 30 до 100 мин после приема препарата. Через 3 часа после приема препарата концентрация валацикловира достигает уровня количественного определения или ниже.
Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного приема. ВЗВ и ВПГ значительно не изменяют фармакокинетику валацикловира и ацикловира после приема валацикловира внутрь.
Степень связывания валацикловира с белками плазмы крови очень низкая (15 %). Степень проникновения в цереброспинальную жидкость (ЦСЖ) определяется как соотношение AUC в ЦСЖ к AUC в плазме крови и составляет около 25 % для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловира (8-ОН-АСV); около 2,5 % для метаболита 9-(карбоксиметокси)метил-гуанина (СММG).
После приема внутрь валацикловир превращается в ацикловир и L-валин посредством пресистемного метаболизма в кишечнике и/или печеночного метаболизма. Ацикловир превращается в малые метаболиты: СММG под воздействием этилового спирта и альдегиддегидрогеназы; 8-ОН-АСV под воздействием альдегидоксидазы. Примерно 88 % от общего совокупного воздействия на плазму крови приходится на ацикловир, 11 % - на СММG и 1 % - на 8-ОН-АСV. Валацикловир и ацикловир не метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450.
У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы крови после однократного или многократного приема валацикловира составляет около 3 часов. Менее 1 % от принятой дозы валацикловира выводится почками в неизмененном виде. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80 % от принятой дозы) и метаболита ацикловира - СММG.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Выведение ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с увеличением степени тяжести почечной недостаточности. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 часов по сравнению с примерно 3 часами при нормальной функции почек.
Экспозиция ацикловира и его метаболитов СММG и 8-ОН-АСV в плазме крови и ЦСЖ оценивались в стабильном состоянии после многократного приема валацикловира у 6 пациентов с нормальной функций почек (средний клиренс креатинина 111 мл/мин, диапазон 91-144 мл/мин), получавших 2000 мг каждые 6 часов, и у 3 пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (средний клиренс креатинина 26 мл/мин, диапазон 17-31 мл/мин), получавших 1500 мг каждые 12 часов. При тяжелой степени почечной недостаточности по сравнению с нормальной функцией почек в плазме крови, так же как и в ЦСЖ, концентрации ацикловира, СММG и 8-ОН-АСV были в 2, 4 и 5-6 раз выше, соответственно. Не было различия в степени проникновения ацикловира в ЦСЖ (определялась как соотношение AUC в ЦСЖ к AUC в плазме крови), СММG или 8-ОН-АСV между двумя популяциями с тяжелой степенью почечной недостаточности и нормальной функцией почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается скорость превращения валацикловира в ацикловир, но не степень данного превращения. Период полувыведения ацикловира не зависит от функции печени.
В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1000 мг в сутки, которая примерно в 2 раза превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1200 мг в сутки.
У пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1000 мг или 2000 мг валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровыми добровольцами.
Максимальная концентрация ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших 2000 мг валацикловира 4 раза в сутки, была сопоставима или выше максимальной концентрации, наблюдаемой у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу. Установленные суточные значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis).
- Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом.
- Профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов.
- Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.
- Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата.
- Детский возраст до 12 лет.
- Детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса.
В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность. Тем не менее, применение высоких доз ацикловира при парентеральном введении вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак.
Исследования по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились. Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг.
Имеются ограниченные данные о применении препарата Валацикловир при беременности. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом валацикловира), 111 и 1246 наблюдений, соответственно (из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности), представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно. Анализ данных, представленных в регистре беременных, повергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.
Период грудного вскармливания
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудные молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmax в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в сутки дети, находящиеся на грудном вскармливании, подвергаются такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.
Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка.
Препарат Валацикловир следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания.
Тем не менее, ацикловир для внутривенного введения применяется для лечения ВПГ у младенцев в дозе 30 мг/кг/сутки.
Препарат Валацикловир принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)
Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение препарата Валацикловир в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ.
В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валацикловир в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе.
Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом
Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки.
Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.
Взрослые с иммунодефицитом
У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.
Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов
Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.
Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Особые группы пациентов
Эффективность лечения препаратом Валацикловир у детей не исследовали.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата Валацикловир должна быть соответствующим образом скорректирована.
Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Пациенты с нарушением функции почек
Дозу препарата Валацикловир рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (см. режим дозирования в Таблице 2). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Таблица 2. Коррекция дозы препарата Валацикловир для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением функции почек
Клиренс креатинина, мл/мин
Доза препарата Валацикловир
Опоясывающий герпес и офтальмический опоясывающий герпес у иммунокомпетентных взрослых (лечение)
1000 мг 3 раза в сутки
1000 мг 2 раза в сутки
1000 мг 1 раз в сутки
500 мг 1 раз в сутки
Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз сутки
Лабиальный герпес у иммунокомпетентных взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет (лечение)
2000 мг 2 раза в сутки
1000 мг 2 раза в сутки
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз в сутки
ВПГ (профилактика (супрессия))
Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет
500 мг 1 раз сутки
500 мг 1 раз в двое суток
Взрослые с иммунодефицитом
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз в сутки
Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет
менее 10 или у пациентов на гемодиализе
2000 мг 4 раза в сутки
1500 мг 4 раза в сутки
1500 мг 3 раза в сутки
1500 мг 2 раза в сутки
1500 мг 1 раз в сутки
Дополнительная информация для показания: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)
Опыт применения препарата Валацикловир у детей со значениями клиренса креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м 2 отсутствует.
Дополнительная информация для показания: профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов
Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата Валацикловир корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Дополнительная информация для показания: лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса
Препарат Валацикловир следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ.
Пациенты с нарушением функции печени
На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести (при сохраненной синтетической функции печени) коррекции дозы препарата Валацикловир не требуется.
Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени (декомпенсированным циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата Валацикловир, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен.
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто: > 1 на 10, часто: > 1 на 100 и 1 на 1000 и 1 на 10000 и
Добрый день, уважаемые форумчане! Всем крепкого здоровья, особенно деткам. У меня дочка, Настя, 6 лет. Уже два года болеем каждый месяц. В садике нас уже не теряют, привыкли.
Содать тему меня сподвигло третье заболевание ребенка подряд в течение 1,5 месяцев.
Кроме того, участковый врач. попросила телефон иммунолога, у которого мы наблюдаемся платно, так как ее внук тоже болеет, и она, доктор. не может справиться.
Итак, в моём случае, болячка совершенно не безобидная и сама не проходит. Усилия врачей, в том числе и платных, не дают ощутимого результата. И от родителей и врачей идёт информация о том, что всё больше детей заболевают ВПГЧ-6.
Вопросов по лечению очень много. Однозначных ответов нет.
Предлагаю объединиться в этой теме для обсуждения и поиска врачей,
обсуждения анализов, методик излечения. Чем больше понимаешь о проблеме, тем легче с ней будет справиться.
Ацикловир не помогает. Частый приём антибиотиков для лечения сопутствующих инфекций ведет к нарушениям ЖКТ. Иммунопрепараты - только они помогут? Какие? Какими курасми?
Все меры - какие-то полумеры! Дети с герпесом 6 типа - как экспериментальная площадка для врачей - поможет-не поможет. Как гадание на кофейной гуще.
Пишите также про ваш положительный опыт, который пригодиться многим.
Вот ссылака на один форум, там пытались обсудить:
Да, я в курсе. Пожалуй, тема для родителей, у деток которых не очень хороший иммунитет, чтоб разобраться с правильными действиями.
Например, Т-лимфоциты, которые этот вирус поражает, заслуживают отдельного внимания.
Странную вы тему заводите. Неужели за несколько лет контакта с врачами вы ни от кого не услышали ясную и понятную для себя информацию.
Вирус Герпеса 6 типа обычный вирус, один из множества, которые вызывают симптому такого распространенного диагноза как ОРВИ.
Этот вирус не требует какого либо специального лечения. И давно известный факт, что его выявление не требует назначения противовирусных препаратов или иммунотропных препаратов.
В причинах частых респираторных заболеваний должен разбираться иммунолог. Какой диагноз у вашего малыша основной? Какие нарушения иммунитета выявлены? Вероятно, должен обнаружиться дефицит IgA.
Никаких сенсаций, связанных с диагностикой впг-6 нет и быть не может. Просто доступной стала диагностика и стало больше верификаций среди общей массы диагнозов ОРВИ.
Нет, информацию о том, как ходить в садик хотя бы 2 месяца, не болея, не услышала. Услышала только, что растет число зараженных и часто болеющих детей.
Вирус Герпеса 6 типа обычный вирус, один из множества, которые вызывают симптому такого распространенного диагноза как ОРВИ.
Этот вирус не требует какого либо специального лечения. И давно известный факт, что его выявление не требует назначения противовирусных препаратов или иммунотропных препаратов
Выявление - не требует, а вот состояние ребенка очень даже требует.
Согласитесь, что этот "обычный" вирус в последнее время ведет себя совсем необычно. И это признается специалистами - врачами. У дочки, например, была внезапная высокая температура и сопровождалась рвотой и непринятием жидкости, три раза спасала только капельницав инфекции б.40, поэтому я очень серьезно, а не так легко, как Вы, отошусь к данной проблеме. Видя растеряные лица родителей в инфекции, что они с этим ранее никогда не сталивались, поняла, что информации у обывателей о герпесах ( и его мутациях, что очевидно) недостаточно.
Диагноз ОРВИ, которым удовлетворяются родители и доктора - это та еще беда, что и ведет как раз к распространению герпесов.
Основной - вирус герпеса 6 типа, 231 копий ДНК HHV-6/10E5 клеток 2,26 Ig
других диагнозов нет.
Нарушения иммунитета, вероятно,есть:
IgA 0,30
IgM 0,80
IgG 5,20
Т-лимфоциты1,58
Т-хелперы 0,91
Т-цитотокс. 0,51
NK-клетки 0,38
Доктор в анализе это подчеркнула, но понимания, что с этим делать и как увеличивать эти значения у меня пока нет. Возможно, надо чаще ходить на приёмы и тогда будет ясность.
Рекомендаций, как часто сдавать иммунограмму, не было. За какими показателями следить - рекомендаций не было. Про Виферон вспомнила сама, муштруя интернет и вспоминая слова одного хорошего инфекциониста, что свою дочь она лечит вифероном и изопринозином. Видимо, я сама не спросила на последнем приёме. Ситуация, как всегда: пока сам не спросишь, не узнаешь. А жаль.
Верите, с третьего раза, когда дочь заболела, я уже никуда не обращалась и никого не вызывала, справляюсь сама. Пришел дежурный доктор, я ему надиктовала, чем лечимся, он пожелал скорейшго выздоовления и ушел. Что тут сказать, увы.
Я говорю про полное грамотное обследование, диагностику, и правильное грамотное высококвалифицированное лечение. Оно на уровне муниципальных поликлиник отсутствует. Даже весьма квалифицированный врач иногда теряется. Медицинских стандартов никаких нет, по крайней мере, родители многие не знают.
А в инфекции 40 больницы на фоне 6 типа герпеса нас кололи только антибиотиком, какая уж там иммунограмма.
Поэтому родителям, кто с этим столкнулся, тут есть о чём поговорить.
Товар с ожиданием
При оплате картой "Выгода" номиналом 15000 Вы оплачиваете
за счет своих средств 930.06 руб. ,
за счет бонусов 464.34 руб.
Подробнее
Валтрекс - противовирусный препарат, специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Применяется для лечения опоясывающего лишая и заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса (в т.ч. генитальный герпес); для профилактики цитомегаловирусной инфекции на фоне иммунодефицита (при ВИЧ-инфекции, трансплантации органов и костного мозга, химиотерапии онкологических заболеваний и др.).
Состав и форма выпуска:
Валтрекс таблетки, покрытые оболочкой, по 10 или 42 шт. в упаковке.
1 таблетка Валтрекс содержит валацикловира гидрохлорид 556 мг (эквивалентно валацикловиру 500 мг).
Активное-действующее вещество:
Валацикловир / Valaciclovir.
Свойства / Действие:
Валтрекс (валацикловир) - противовирусный препарат; специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса.
Валтрекс (валацикловир) блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме быстро и полностью превращается в ацикловир и валин под воздействием фермента валацикловиргидролазы (выделена из печени человека). В результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный ацикловира трифосфат. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса. Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирус-специфического фермента (для вирусов простого герпеса, варицелла зостер, Эпштейна-Барра - вирусная тимидинкиназа, которую обнаруживают только в клетках, инфицированных вирусом). Для цитомегаловируса селективность Валтрекса обусловлена тем, что фосфорилирование частично опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом объясняет его специфичность.
Валтрекс (валацикловир) активен in vitro в отношении вирусов простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типов, вируса Varicella Zoster, вируса Эпштейна-Барра, цитомегаловирусов и человеческого вируса герпеса 6 типа.
-опоясывающий лишай (опоясывающий герпес), в т.ч. боль при острой и постгерпетической невралгии (Валтрекс ускоряет исчезновение боли, уменьшает ее продолжительность и процент больных с болями, вызванными вирусом Varicella zoster);
-заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типов 1 и 2, в т.ч. впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес, Herpes labialis (Валтрекс предупреждает образование поражений, если принять препарат при появлении первых симптомов рецидива простого герпеса);
-профилактика рецидивов заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типов 1 и 2, включая генитальный герпес (назначение Валтрекса в сочетании с безопасным сексом снижает вероятность инфицирования здорового партнера);
-профилактика цитомегаловирусной инфекции на фоне иммунодефицита (при ВИЧ-инфекции, трансплантации органов и костного мозга, химиотерапии онкологических заболеваний и др.); профилактика с помощью Валтрекса уменьшает реакцию отторжения трансплантанта (например, трансплантированной почки), развитие инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами (оппортунистических инфекций), и других вирусных инфекций (в т.ч. герпесвирусных инфекций).
Способ применения и дозы:
Валтрекс принимают внутрь. Назначать Валтрекс следует как можно раньше.
Для лечения опоясывающего лишая Валтрекс назначают по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Для лечения простого герпеса (вызванного Herpes simplex) Валтрекс назначают по 500 мг 2 раза в сутки.
При рецидивах заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, лечение Валтрексом начинают в продромальный период или сразу после появления первых симптомов в течение 5 дней; при необходимости, на первом этапе длительность лечения увеличивают до 10 дней.
Для профилактики рецидивов заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, взрослым с нормальными показателями иммунитета Валтрекс назначают по 500 мг 1 раз/сут. при очень частых обострениях (10 и более раз в год) может быть более эффективно назначение 250 мг 2 раза/сут. Взрослым с иммунодефицитом Валтрекс назначают 500 мг 2 раза/сут.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции взрослым и подросткам старше 12 лет доза Валтрекса составляет 2 г 4 раза/сут. Валтрекс назначают как можно раньше после проведения трансплантации. Длительность курса составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высоким риском развития инфекций.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Валтрекс не сообщалось. Непреднамеренное однократное в/в введение ацикловира в дозе до 80 мг/кг, соответствующей примерно 15 г Валтрекса, не сопровождалось побочными эффектами.
Симптомы: при приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз ацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания; при в/в введении - повышение уровня сывороточного креатинина, развитие почечной недостаточности, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома.
Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой Валтрекса.
-гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру, другим компонентам Валтрекса;
-беременность, период лактации,
-детский возраст.
С осторожностью: клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Имеются ограниченные данные по применению Валтрекса при беременности. Валтрекс применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Специально регистрировались все случаи применения Валтрекса и зовиракса (всех лекарственных форм ацикловира) при беременности: были получены сообщения о 111 и 1246 случаях соответственно (из них в 29 и 756 случаях соответственно препарат назначался в I триместре). В отношении ацикловира не было выявлено специфичности врожденных дефектов или повышения частоты врожденных дефектов у детей, рожденных от матерей, принимавших зовиракс при беременности, по сравнению с общей популяцией. Ввиду малого числа пациенток окончательные выводы по безопасности применения Валтрекса (валацикловира) при беременности не могут быть сделаны.
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения Валтрекса (валацикловира) внутрь в дозе 500 мг Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие его концентрации в плазме матери. При назначении матери Валтрекса (валацикловира) в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/день. Вместе с тем следует учитывать, что в дозах 30 мг/кг/сут ацикловир назначают новорожденным для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Период полужизни ацикловира в грудном молоке составляет 2.8 ч, что сопоставимо с периодом полувыведения из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определяется в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Валтрекса в период лактации.
Тератогенность: валацикловир не оказывает тератогенного воздействия на крыс и кроликов. П/к введение ацикловира (главного метаболита валацикловира) в общепринятых тестах на тератогенность не вызывало подобного эффекта у крыс и кроликов. В дополнительных исследованиях на крысах нарушения развития плода были выявлены при п/к введении препарата в дозах, которые вызывали повышение плазменной концентрации ацикловира до 100 мкг/мл и токсические эффекты в организме матери.
Фертильность: валацикловир при приеме внутрь не вызывал нарушений фертильности у самцов и самок крыс.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции при применении Валтрекса перечислены ниже: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100; иногда - более 1/1000; редко - более 1/10000; очень редко - менее 1/10000.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: часто - тошнота.
Данные постмаркетинговых исследований Валтрекса:
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.
Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением почечных функций или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы Валтрекса (8 г/день) для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.
Со стороны органов дыхания и средостения: иногда - диспноэ.
Нарушения со стороны ЖКТ: редко - дискомфорт в животе, рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые расцениваются как проявление гепатита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда - высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко - зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыводящей системы: редко - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность.
Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы Валтрекса (8 г валацикловира в день) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих ацикловир.
Особые указания и меры предосторожности:
У пациентов с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью к ацикловиру встречаются исключительно редко; относительно чаще эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом (у реципиентов внутренних органов или костного мозга; больных, получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, инфицированных ВИЧ). Пониженная чувствительность вирусов обусловлена фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках, инфицированных вирусом, в то время как вирулентность таких вирусов близка к таковой "диких" вирусов.
Применение при почечной недостаточности: доза Валтрекса должна корректироваться в зависимости от степени нарушения функции почек (данная группа больных имеет повышенный риск развития неврологических осложнений).
Применение более высоких доз Валтрекса при печеночной недостаточности и трансплантации печени: назначать с осторожностью (сведения о применении Валтрекса в дозах 4 г/сут и выше у больных с заболеваниями печени отсутствуют). Специальные исследования по изучению действия Валтрекса при пересадке печени не проводились. Однако показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует ЦМВ-инфекцию.
Пациентам пожилого возраста в период лечения Валтрексом необходимо увеличить объем потребляемой жидкости. При отсутствии выраженных нарушений функции почек коррекции режима дозирования Валтрекса не требуется.
С осторожностью следует применять Валтрекс при клинически выраженных формах ВИЧ-инфекции.
Применение при генитальном герпесе: супрессивная терапия Валтрексом снижает, но не исключает полностью риск передачи инфекции и не приводит к полному излечению. Рекомендуется терапию Валтрексом сочетать с безопасным сексом.
Опыт клинического применения Валтрекса у детей не достаточен.
Валтрекс не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Лекарственное взаимодействие:
Не установлено клинически значимого взаимодействия Валтрекса с другими лекарственными средствами.
Ацикловир в неизмененном виде поступает в мочу в результате активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются с ним одновременно и конкурируют за этот механизм элиминации, могут вызвать повышение концентрации валацикловира в плазме. Так, циметидин, пробенецид и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при назначении после приема Валтрекса в дозе 1 г, повышают для ацикловира показатель AUC и уменьшают его почечный клиренс. Однако никакой коррекции дозы Валтрекса при этом не требуется.
При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила (мофетила микофенолат - иммунодепрессант, применяемый при трансплантации) было отмечено повышение AUC первого и неактивного метаболита второго.
Нефротоксичные препараты повышают риск развития почечной недостаточности и нарушений ЦНС. Необходимо соблюдать осторожность при сочетании Валтрекса в высокой дозе с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус), т.к. возможно ухудшение функции почек.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 30°C.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек - отпускается по рецепту.
По техническим причинам информация о производителе в карточке товара может отличаться от реальной.
Валтрекс табл.п.п.о. 500мг. №10 не подлежит обмену и возврату на основании Постановления Правительства РФ №55 от 19.01.1998 г.
Читайте также:
