Валогард таблетки при герпесе
нглийское/Латинское название: Valogard
Международное непатентованное наименование (МНН): Валацикловир* (Valaciclovir*)
Взаимодействие лекарств
Номер госрегистрации: ЛП-002295, 05.11.2013 от Фармак ПАО [Украина] (Дата переоформ. 02.04.2014)
Срок действия госрегистрации: 05.11.2018
Фармгруппа (ФГ): Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): J05AB11 Валацикловир
Товары фармрынка (ТФР): Лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] , B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] , B00.8 Другие формы герпетических инфекций , B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] , B25 Цитомегаловирусная болезнь , B99 Другие инфекционные болезни , G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+) , M79.2 Невралгия и неврит неуточненные , R52.9 Боль неуточненная , T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки , Z94 Наличие трансплантированного(ой) органа и ткани , Z94.0 Наличие трансплантированной почки
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: ЛП 002295-051113, изм. 1
Описание от Фармак [Украина]
Состав.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
активное вещество:
валацикловира гидрохлорид
556 мг
(эквивалентно 500 мг валацикловира)
вспомогательные вещества: МКЦ 101 — 227 мг; повидон — 26,1 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 8,7 мг; кросповидон — 43,5 мг; магния стеарат — 8,7 мг; Sepifilm 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, МКЦ, ацетилированные моно- и диглицериды) — 16 мг; Candurin (калий алюминий силикат, титана диоксид) — 4 мг
Описание лекарственной формы.
Таблетки: продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной перламутровой оболочкой, почти белого цвета. На изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие.
Противовирусное.
Фармакодинамика.
Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанин).
В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и валин под воздействием фермента гидролазы. Ацикловир обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ — варицелла-зостер вирус), ЦМВ, вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.
Первая стадия фосфорилирования требует активности вирусспецифических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и следовательно блокированию репликации вируса.
У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.
Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом печени валацикловиргидролазой.
После однократного приема валацикловира 250–2000 мг Cmax ацикловира в плазме у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет 10–37 мкмоль/л (2,2–8,3 мкг/мл), а Tmax — 1–2 ч.
При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи. Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира, среднее Tmax валацикловира в плазме — 30–100 мин после приема дозы, предел количественного определения валацикловира в плазме достигается через 3 ч либо раньше. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.
Степень связывания ацикловира с белками плазмы низкая — 15%.
У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет примерно 3 ч, а у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности средний T1/2 около 14 ч. Валацикловир выводится из организма почками, преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира — 9-карбоксиметоксиметилгуанина; в неизмененном виде выводится менее 1% валацикловира.
Особые группы пациентов
Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не меняется у пациентов, инфицированных ВПГ и ВЗВ.
На поздних сроках беременности суточный показатель AUC в равновесном состоянии после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг/сут.
У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 или 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза/сут, Cmax ацикловира была сопоставима или превышала концентрацию, наблюдаемую у здоровых добровольцев после приема тех же доз, при этом суточные показатели AUC были существенно выше.
? лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster). Валогард способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент пациентов с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию;
? лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);
? профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес;
? профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.
Взрослые и подростки 12 лет и старше:
? профилактика ЦМВ-инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.
Противопоказания.
? гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому вспомогательному компоненту, входящему в состав препарата;
? ВИЧ-инфекция при содержании CD4+-лимфоцитов менее 100/мкл;
? детский возраст до 12 лет при профилактике ЦМВ-инфекции, инфекции после трансплантации;
? детский возраст до 18 лет для всех остальных показаний (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).
С осторожностью: печеночная/почечная недостаточность; клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции; одновременный прием нефротоксичных ЛС; период грудного вскармливания; пожилой возраст; гипогидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Валогард противопоказан в период беременности.
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется грудным молоком. После применения валацикловира в дозе 500 мг внутрь Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут. T1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.
Валогард следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.
Побочные действия.
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии классификацией по основным системам и органам и по частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100 или Связанные штрихкоды
4823002221985
4823002221978
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| валацикловира гидрохлорид | 556 мг |
| (эквивалентно 500 мг валацикловира) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ 101 — 227 мг; повидон — 26,1 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 8,7 мг; кросповидон — 43,5 мг; магния стеарат — 8,7 мг; Sepifilm 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, МКЦ , ацетилированные моно- и диглицериды) — 16 мг; Candurin (калий алюминий силикат, титана диоксид) — 4 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.
Лечение опоясывающего лишая: взрослые — рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ: взрослые — рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза в день в течение 5 дней. В более тяжелых случаях дебюта заболевания лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение препарата Валогард в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.
В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валогард в дозе 2 г 2 раза в день. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сут . Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: взрослые — у пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: для инфицированных иммуннокомпетентных лиц с рецидивами не более 9 раз в год рекомендуемая доза препарата Валогард составляет 500 мг 1 раз в день ежедневно в течение года и более.
Данные о профилактике инфицирования в других популяциях пациентов отсутствуют.
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: взрослые и подростки 12 лет и старше — рекомендуемая доза составляет 2 г 4 раза в день, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) рецидивов инфекции, вызванной ВПГ, профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру. Дозу препарата Валогард рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. таблицу). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Опыта применения препарата Валогард у детей со значениями Cl креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м 2 нет.
| Показание | Cl креатинина, мл/мин | Доза препарата Валогард |
| Опоясывающий лишай | 15–30 | 1 г 2 раза в сутки |
| менее 15 | 1 г 1 раз в сутки | |
| Лечение инфекции, вызванной ВПГ (по схеме 500 мг 2 раза в сутки) | менее 15 | 500 мг 1 раз в сутки |
| Лечение лабиального герпеса (по схеме 2 г 2 раза в сутки) | 31–49 | 1 г 2 раза в сутки |
| 15–30 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| менее 15 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: | ||
| - пациенты с нормальным иммунитетом | менее 15 | 250 мг 1 раз в сутки |
| - пациенты со сниженным иммунитетом | менее 15 | 500 мг 1 раз в сутки |
| - снижение риска передачи генитального герпеса | менее 15 | 250 мг 1 раз в сутки |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валогард сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с Cl креатинина менее 15 мл/мин.
| Показание | Cl креатинина, мл/мин | Доза препарата Валогард |
| Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации | 75 и более | 2 г 4 раза в сутки |
| от менее 75 до 50 | 1,5 г 4 раза в сутки | |
| от менее 50 до 25 | 1,5 г 3 раза в сутки | |
| от менее 25 до 10 | 1,5 г 2 раза в сутки | |
| менее 10 или диализ* | 1,5 г 1 раз в сутки |
* У пациентов, находящихся на гемодиализе, Валогард следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.
Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата Валогард корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Нарушение функции печени. У взрослых пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести при сохранной синтетической функции коррекция дозы препарата Валогард не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированный цирроз), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу препарата Валогард, однако клинический опыт при данной патологии ограничен.
Дети до 12 лет. Нет данных о применении препарата Валогард у детей.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 6 или 10 шт. 7 бл. (по 6 табл.) или 1 бл. (по 10 табл.) в пачке из картона.
Производитель
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Тел.: (495) 269-08-14.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Валогард
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Валогард
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
таблетки 500 мг 10 шт.
таблетки 500 мг 42 шт.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Противомикробное лекарство представляет собой таблетки (500 мг), которые покрыты пленочной оболочкой. Основное рабочее соединение – валацикловир. В состав включены дополнительные компоненты, такие как двуокись титана, МКЦ, кремнезем, повидон, стеариновая кислота, алюмосиликат калия, дистиллированные моно- и диглицериды жирных кислот. В блистере 10 таблеток, одна упаковка в коробке из картона, в аптеках средняя цена на препарат Валогард от производителя "Фармак" 690-720 руб.
Фармакологическое действие
Валацикловир – сложное эфирное соединение ацикловира, который по своим свойствам и действию идентичен гуанину. После приема вещество разлагается на валин и ацикловир, посредством ферментации. Угнетающее воздействие ацикловира на ДНК вируса подавляет ее синтез, в результате чего нарушается способность патогенного микроорганизма к репликации, и, собственно, нормальной жизнедеятельности. В процессе метаболизма ацикловир преобразуется в моно и трифосфат, и его метаболиты также блокируют полимеразу ДНК вируса, встраиваясь в нее и приводя к разрушению цепи, а в дальнейшем, остановке биосинтеза. Валогард активен в отношении нескольких видов герпеса, в т. ч., цитомегаловируса, опоясывающего и простого герпеса 1 и 2 типа, герпеса человека 6 типа, варицеллы (ветряной оспы), вируса Эпстайна-Барр (4 типа). Всасывание валацикловира из ЖКТ происходит в ускоренном темпе, и за 1-2 часа концентрация вещества в плазме достигает максимума. Режим питания не оказывает влияния на биодоступность компонента, которая составляет 54%. С плазменными протеинами и альбумином лекарство соединяется всего на 15%. Полураспад занимает около 3 часов, при дисфункции почек – до 14 часов. Выведение, в основном, происходит посредством почечной системы, на 80% в виде ацикловира. Практически нет отличий в фармакокинетике валацикловира у больных с простым герпесом 1, 2 типа и ветряной оспой. Особых отклонений не наблюдалось в процессе выведения у пациентов с ВИЧ-инфекцией, лиц с пересаженными органами.
Показания
Медикаментозное средство Валогард показано в ряде случаев, связанных с поражениями герпетическими вирусами:
- герпесная инфекция 1, 2 типа, проявляющаяся поражением эпидермиса и слизистых тканей, в генитальной области, на руках, лице и губах (herpes labium) – в качестве лечения;
- супрессивная терапия осложнений на фоне простого герпеса, включая инфицирование половых органов;
- опоясывающий лишай, спровоцированный возбудителем Herpes zoster, в виде лечения и устранения характерных симптомов – зуда, невралгии, болевого синдрома при рецидивах.
Противопоказания
Вследствие вероятности опасных осложнений, существует несколько противопоказаний по применению противомикробного средства Валогард при наличии определенных состояний:
- инфекционное заболевание, вызванное возбудителем иммунодефицита человека при низких показателях концентрации лимфоцитов в плазме крови;
- наличие высокого уровня чувствительности к действующему веществу и дополняющим компонентам;
- период эмбрионального развития;
- возраст пациента младше 12 лет в профилактической терапии после пересадки органов, цитомегаловирусного поражения;
- возраст больного до 18 лет для других типов герпеса.
Способ применения и дозы
На действие препарата Валогард не влияет принятие пищи, согласно инструкции, средство принимают перорально, запивая необходимым объемом жидкости. При лечении патологий, спровоцированных вирусом простого герпеса, установлена доза 500 мг дважды в день, на протяжении 5 дней. При недостаточном эффекте лечение продлевают до 10 дней. Для терапии опоясывающего герпеса требуется дозировка 1 г трижды в сутки, в течение 7 дней. При вторичных проявлениях инфекции дозировка составляет 0,5 г однократно от трех до пяти дней, в зависимости от результата. При наличии иммунодефицита принимают по одной таблетке (0,5 г) двукратно в день. После перенесенных хирургических вмешательств, связанных с пересадкой, рекомендуется прием 2 г дважды в день для пациентов старше 12 лет. При диагностированном генитальном герпесе лекарство прописывается в дозе 0,5 г однократно в день в течение 12 месяцев, поскольку осложнения болезни вероятны до 9 раз за год. Коррекция дозы (ее уменьшение) проводится у больных в возрасте 60-65 лет и пациентов с нарушениями работы печени после предварительного диагностического исследования. При дисфункции почек также требуется снижение дозировки, а больным предписывается употреблять большое количество воды для сохранения приемлемого водного баланса. При нарушениях схемы дозирования Валогарда вероятна передозировка, сопровождающаяся повышенным возбуждением, галлюцинаторными видениями, помрачением сознания, недостаточностью почек, позывами и приступами рвоты. В первую очередь это касается пациентов с почечной дисфункцией и пожилых больных. Подобные состояния должны находиться под контролем врача. Чаще всего, в лечебных целях назначается гемодиализ, который помогает очистить кровь от присутствующего ацикловира.
Побочные действия
При приеме Валогарда негативные реакции со стороны жизненно значимых систем предполагают проявление следующих симптомов и состояний:
- подавленное настроение;
- головные боли;
- приступы тошноты;
- дезориентация в пространстве;
- эпигастральные боли;
- жидкий стул, рвота;
- наличие крови в моче;
- почечные спазмы (колики);
- крапивная лихорадка;
- ложное диагностирование гепатита (обратимые признаки);
- тяжесть в животе, метеоризм;
- проявления анафилаксии;
- отек кожи и подкожных тканей лица;
- снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов в сыворотке крови;
- затрудненное дыхание, одышка;
- фотодерматит;
- дерматологические сыпи, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано употребление Валогарда с такими препаратами, как аминогликозиды, сульфаниламиды, цефалоспорины 1 и 2 поколения, тетрациклины, полимиксины, из хинолоновых антибиотиков – с Левофлоксацином, Ципрофлоксацином. Из противовирусных препаратов это Фоскарнет, Ацикловир, который токсичен при внутривенном введении. Нежелателен одновременный прием с рентгеноконтрастными, наркотическими и иммуносупрессорными препаратами. Некоторые анальгетики, прописанные совместно, могут вызывать значимые повреждения почек (Седалгин, Цитрамон, Парацетамол и т. д.). В ряде случаев несовместимыми считаются тиазиды, НПВП. В сочетании с Пробенецидом и Циметидином, концентрация ацикловира способна повышаться, из-за чего замедляется скорость выведения вещества почками, однако при этом нет необходимости в коррекции дозировки. Нежелательно одновременное применение валацикловира с Микофенолата мофетилом, использование данного иммуносупрессора увеличивает риск возрастания уровня последнего и ацикловира в плазме крови.
Особые указания
Превентивное лечение Валогардом не может полностью обезопасить от заражения герпесом при его передаче при половом контакте, поэтому требуется тщательно продуманная противозачаточная защита. При пересадке костного мозга, а также у пациентов с прогрессирующим иммунодефицитом есть вероятность развития гемолитико-уремического синдрома/болезни Верльгофа, характеризующейся недостаточным уровнем тромбоцитов. Следует учитывать риск возникновения функциональной недостаточности почек у больных преклонного возраста, пациентов, принимающих нефротоксичные средства, а также у лиц с нарушением водно-электролитного равновесия. При отсутствии поступления урины в мочевой пузырь на фоне осложнения почечной недостаточности, рекомендовано искусственное внепочечное очищение крови. Экскреция метаболита валацикловира – ацикловира с материнским молоком повышает опасность для здоровья ребенка, поэтому во время лактации препарат Валогард назначается с учетом несомненной пользы и степени и безопасности. В период беременности лекарство противопоказано. При возникновении таких нарушений, как судорожные конвульсии, патологическое возбуждение, бред и симптомы поражения головного мозга, важно прервать терапию. Принимая во внимание такие побочные эффекты, как помрачение сознания, нарушение координации, дезориентация и головокружение, на время приема таблеток Валогард стоит ограничить опасную деятельность, включая управление транспортом и обслуживание сложного оборудования.
Сроки и условия хранения
Помещение, в котором хранится лекарство Валогард, должно быть защищено от влаги и света, оптимальная температура – не выше 27 градусов. Таблетки пригодны к применению в течение двух лет со дня выпуска. В отношении таблеток Валогард есть несколько позитивных отзывов. Герпес – проблема распространенная, но некоторые не считают эту инфекцию болезнью, из-за чего много запущенных случаев. Пациенты, успевшие использовать препарат, отмечают, что даже в таких ситуациях лекарство способно быстро устранить неприятные симптомы. При помощи медикамента герпес на губах исчезает буквально за два дня. Если через 6 месяцев пропить лекарство в профилактических целях, можно забыть о герпесе на полтора года. Разумеется, даже с помощью такого сильного препарата нельзя так же быстро вылечить генитальную инфекцию или опоясывающий лишай, понадобится, как минимум, неделя.
Валогард — это современное средство для лечения и профилактики герпеса разных видов.
Основным активным компонентом этого медицинского средства является сложный эфир вещества ацикловир.
Препарат наиболее эффективен против следующих вирусов герпеса:
Herpes simplex первого и второго типов, Varicella zoster, цитомегаловирусные инфекции.
Торговое название
Международное непатентованное название
Cостав лекарственного средства
Действующее вещество: валацикловир;
1 таблетка содержит валацикловир — 500 мг (в виде валацикловира гидрохлорида — 556 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; состав оболочки: Сепифилм 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, ацетилированные (или ацетаты сложных эфиров) моно- и диглицериды), кандурин (алюмосиликат калия (Е 555), титана диоксид (Е 171)).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые плёночной перламутровой оболочкой, почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды, исключая ингибиторы обратной транскриптазы.
Код АТХ
Показания для применения
Инфекции вируса Varicela Zoster (VZV) — опоясывающий лишай:
– лечение опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) и офтальмогерпеса у иммунокомпетентных взрослых;
– лечение опоясывающего герпеса у взрослых пациентов с мягкой и умеренной иммуносупрессией.
Инфекции вируса простого герпеса (ВПГ):
Валогард VIR предназначен
- Для лечения и подавления инфекции ВПГ кожи и слизистых оболочек, включая:
— лечение первого эпизода генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков и у взрослых с ослабленным иммунитетом;
-лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и взрослых с ослабленным иммунитетом;
— подавление рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и взрослых с ослабленным иммунитетом.
- Лечение и подавление периодических глазных инфекций ВПГ у иммунокомпетентных взрослых и подростков, и взрослых с ослабленным иммунитетом;
- Клинические исследования не проводились у ВПГ-инфицированных пациентов со сниженным иммунитетом вследствие других причин, кроме ВИЧ-инфекции.
Цитомегаловирусные (ЦМВ) инфекции:
– профилактика ЦМВ-инфекции и заболеваний после трансплантации органов у взрослых и подростков.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства и к ацикловиру.
Способ применения и дозировка
Инфекции вируса Varicela Zoster — опоясывающий герпес и офтальмогерпес
Пациентам следует рекомендовать начинать лечение как можно раньше после установления диагноза. Нет данных о лечении, которое началось более чем через 72 часа после появления сыпи опоясывающего лишая.
Доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней (3000 мг – общая суточная доза). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже).
Взрослые с ослабленной иммунной системой
Доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение по крайней мере 7 дней (3000 мг – общая суточная доза) и в течение 2 дней после образования корки на поражениях. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже).
У этих пациентов противовирусное лечение предлагается в течение 1 недели после образования пузырьков или в любое время после образования корок на пораженной области.
Лечение инфекиии вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков ( ≥12 лет)
Иммунокомпетентные взрослые и подростки (≥12 лет)
Доза составляет 500 мг 2 раза в день (1000 мг – общая суточная доза). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже).
В случае рецидивов длительность лечения составляет от 3 до 5 дней. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начаться как можно раньше. При рецидивах эпизодов простого герпеса лечение должно начинаться в продромальный период или сразу же после появления первых признаков, или симптомов, что может предотвратить развитие поражения.
Для лечения герпеса labialis (герпес), валацикловир назначают по 2000 мг 2 раза в день на один день. Вторую дозу следует принимать через 12 ч (но не ранее чем через 6 ч) после первой дозы. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Терапия должна быть начата при ранних симптомах герпеса (например, покалывание, зуд или жжение).
Взрослые с ослабленной иммунной системой
Для лечения инфекции ВПГ у взрослых с ослабленным иммунитетом доза составляет 1000 мг 2 раза в день в течение 5 дней после оценки тяжести клинического состояния и иммунологического статуса пациента. Для первичных эпизодов, которые могут быть более тяжелыми, лечение может быть продлено до 10 дней. Лечение должно начаться как можно раньше. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Для достижения максимального клинического эффекта лечение должно быть начато в течение 48 часов. Рекомендуется строгий контроль за развитием поражений.
Супрессия рецидивов инфекции вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (≥12 лет)
Иммунокомпетентные взрослые и подростки (≥12 лет)
Доза составляет 500 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с очень частыми рецидивами (≥ 10/год при отсутствии лечения) может быть предпочтительнее применение суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (250 мг 2 раза в день). Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии.
Взрослые с ослабленной иммунной системой
Доза составляет 500 мг 2 раза в день. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже). Лечение должно быть пересмотрено через 6-12 месяцев терапии.
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у взрослых и подростков (≥ 12 лет)
Дозировка составляет 2000 мг 4 раза в день, лечение должно быть начато как можно раньше после трансплантации. Эта доза должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина (см. почечная недостаточность ниже).
Продолжительность лечения, как правило, 90 дней, но возможно его продление у пациентов с высоким риском.
Специальные группы населения
Дети. Эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась.
Пожилые люди. При наличии почечной недостаточности у лиц пожилого возраста доза должна быть скорректирована соответствующим образом (см. почечная недостаточность ниже). Адекватная гидратация должна быть сохранена.
Пациенты с нарушениями функции почек. Рекомендуется осторожность при назначении Валогарда VIR для пациентов с нарушенной функцией почек. Адекватная гидратация должна быть сохранена. Доза должна быть откорректирована у пациентов с нарушениями функции почек, как показано в таблице 1.
Терапевтические показания
Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза Валогарда VIR
Читайте также:
