Вакцина от кори краснухи паротита история



Наш эксперт – ведущий эксперт Центра молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Елена Тиванова.

В 28 странах Европы и на всём Американском континенте от Канады до Мексики сложилась неблагополучная эпидемиологическая ситуация по кори. В Европе за год заболеваемость выросла в 4 раза. А в соседней с нами Украине – в десятки раз! Лишь в первом полугодии 2018‑го там было зарегистрировано более 20 тыс. заболевших, а от осложнений умерли 11 человек.

Существует масса заблуждений по поводу этой инфекции.

№ 1. Чтобы защититься от кори, достаточно мыть руки и обходить стороной тех, кто чихает, кашляет, а тем более покрыт сыпью.

На самом деле. Заболевший корью опасен для окружающих задолго до возникновения у него проявлений болезни. В последние дни инкубационного периода, когда больной активно выделяет в атмосферу вирус, никаких симптомов у него нет. Соответственно на этом этапе выявить корь практически невозможно. Да и в первые несколько дней заболевания корь протекает как банальная простуда: повышенная температура, кашель, насморк, иногда конъюнктивит. Сыпь появляется лишь на 5–6‑й день заболевания, и к этому моменту все вокруг, кто не имел прививок, уже наверняка заразились.

Тем не менее и в это время ещё есть шанс уберечься от болезни. Для этого людям, оказавшимся в контакте с заболевшим, нужно в течение 2–3 дней ввести живую вакцину от кори или готовый внутривенный иммуноглобулин, содержащий донорские антитела. Этот препарат получают из сыворотки крови людей, переболевших корью. Его действия хватит на 2–3 месяца, а потом для защиты от кори необходимо сделать прививку.


№ 2. Прививать детей от кори не нужно. Во‑первых, привитые тоже болеют. А во‑вторых, уж лучше перенести эту инфекцию легко в дет­стве, чем болеть гораздо тяжелее уже будучи взрослыми.

На самом деле. Да, корью болеют и привитые. Но крайне редко. Практически это происходит лишь в двух случаях: либо если в атмосфере была очень высокая концентрация вируса, либо у привитого человека плохо сформировался иммунитет. Так бывает, если есть какие-то нарушения в работе иммунной системы или если прививка была проведена неправильно. Например, препарат был просрочен или хранился с нарушением температурного режима (поэтому важно вакцинироваться в надёжном месте), а также если не была соблюдена кратность введения вакцины. К слову, детей от кори прививают дважды: в 1 год и в 6 лет (хотя тех, кто родился до 2000 года, раньше прививали однократно).

Взрослые, а тем более пожилые люди, переносят корь, как правило, хуже, чем дети. Но всё же не стоит ради выработки естественного пожизненного иммунитета заражать ребёнка корью. Ведь трудно предсказать, как в конкретном случае будет протекать болезнь. Часто инфекцию сопровождают высокая температура, светобоязнь, боль, явления интоксикации и другие симптомы. Но самая главная опасность кори – это риск грозных осложнений, среди которых: энцефалит, менингит, пневмония. Именно от них, а не от самой кори погибают люди. Так стоит ли играть с болезнью в русскую рулетку?

Есть и ещё одна важная причина сделать прививку от кори. Особенно девочкам и женщинам. Ведь вакцина помогает защитить от болезни не только их самих, но и их будущих детей. Согласно нашему Национальному календарю, от кори у нас прививают годовалых малышей, тогда как заболевание наиболее опасно для младенцев. Хороший способ защитить кроху – кормить его грудным молоком, в котором содержатся материнские антитела к этой инфекции.


№ 3. Прививка вызывает у детей аутизм и другие нарушения. К тому же может спровоцировать заболевание корью. А вот естественным образом переболев этой инфекцией, можно укрепить иммунитет и стать невосприимчивым к аллергии, астме, экземе и даже к развитию опухолей.

На самом деле. Вакцина содержит живой, но ослабленный вирус кори. Её введение приводит к выработке антител, которые будут защищать от заболевания, а не провоцировать его развитие. Постпрививочные осложнения крайне редки. Обычно бывают лишь повышение температуры, слабость, незначительная сыпь.

Что касается аутизма и прочих заболеваний, то нет ни одного научного исследования, которое бы могло подтвердить эти домыслы. Как и нет объективных данных о защитной роли кори. А вот вред от таких мифов существует. И вполне объективный. Именно антипрививочными настроениями, широко распространёнными в Европе да и у нас, можно объяснить рост заболеваемости корью и другими опасными инфекциями в мире в последнее время.


№ 4. Корь крайне сложно отличить от других заболеваний, например, от скарлатины.

На самом деле. Корь, которая протекает типично, достаточно легко опознать. Для этого не надо ждать появления сыпи на теле, которая возникает лишь на 5–6‑е сутки болезни. Нужно заглянуть больному в рот – на внутренней поверхности щёк должны быть серо-белые пятна с алой каймой (пятна Бельского – Филатова – Коплика). После их исчезновения появляется сыпь на теле. Она всегда идёт сверху вниз: начинается с головы, через 2–3 дня спускается на туловище, а затем ещё через 2–3 дня – на ноги.

№ 5. При первых признаках кори нужно как можно быстрее принимать противовирусные и антибиотики.

На самом деле. Корь – вирусное заболевание, поэтому антибиотики принимать в этом случае не просто бессмысленно, но и вредно (лишний удар по ослабленному организму). Специфического лечения кори нет, борьба должна идти только с симптомами: жаром, кашлем, конъюнктивитом и другими. Антибиотики нужны, только если присоединилась бактериальная инфекция.

№ 6. Взрослые и дети, страдающие дефицитом витамина A, гораздо больше подвержены кори, чем те, у кого он в достатке.

На самом деле. Корь очень заразна. Вирус передаётся воздушно-капельным путём. И если рядом находится больной, то шанс заразиться для непривитого человека практически 100%, не важно, пьёт он витамины или нет. А вот приём витамина A для заболевшего полезен. Назначение высоких доз этого вещества (200 000 международных единиц) в первые дни кори достоверно снижает тяжесть болезни и риск осложнений.


Важно!

Плановая бесплатная вакцинация против кори проводится:

  • Детям дважды – в возрасте 12 мес. и в 6 лет.
  • Подросткам в 15–17 лет и взрослым до 35 лет: не привитым ранее и не болевшим корью – двукратно с интервалом не менее 3 месяцев между прививками.

По эпидемическим показаниям прививки бесплатно делают:

  • независимо от возраста лицам из очагов заболевания корью;
  • неболевшим и непривитым;
  • привитым однократно.

Взрослые старше 35 лет планово могут привиться за свой счёт.

Виды вакцин

Моновалентная – содержит только коревой компонент: коревая сухая (Россия) и Рувакс (Франция) – от 600 руб.

Поливалентные, комбинированные – корь и краснуха (КК), корь – паротит – краснуха (КПК) или корь – паротит – краснуха – ветряная оспа (КПКВ). Среди них: Вакцина паротитно-коревая (Россия), ММР II (корь, краснуха, паротит) (США), Приорикс (корь, краснуха, паротит) (Великобритания) – от 1300 руб.

Комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи в подавляющем большинстве случаев можно приобрести лишь в аптеках или в коммерческих центрах вакцинации.

Российская коревая моновакцина вводится подкожно под лопатку или в область плеча. Импортные вакцины вводятся подкожно или внутримышечно.


Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Приорикс (Priorix) - лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы корь И паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации х здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

СОСТАВ

Название компонентов
Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,0 Ig TЦДso
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм R/T 4385), выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,7 Ig TЦДso
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный. Выращенный в диплоидной культуре клеток человека MRC-5 не менее 3,0 Ig TЦДso
Лактоза 32мг
Сорбитол 9мг
Маннитол 8мг
Аминокислоты 9мг
Неомицина сульфат Не более 25 мкг
Вода для инъекций 0,5мл

  1. Номинальный титр вируса. соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит не менее 3,5 lg TЦДso живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz), не менее 4,3 lg TЦДso живого аттенуированного вируса паротита (штамм R/T 4385), не менее 3,5 lg TЦДso живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3).
  2. TЦДso - тканевая цитопатогенная доза вызывающая гибель 50 клеток монослоя.

Лиофилизот - однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.

Растворитель: - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

Восстановленный раствор препарата прозрачная жидкость от розово-оранжевого до розового цвета - видимые механические включения должны отсутствовать.

Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболеваниям корью может быть достигнута при введении вакцины неимунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Симптомы аллергической реакции после введения вакцин для профилактики кори, паротита и/или краснухи в анамнезе;
  • Повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином. и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактическorо характера не являются противопоказанием к прививке;
  • первичный и вторичный иммунодефициты. Примечанuе: препарат может быть введен- лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД;
  • беременность;
  • вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваниях, При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ

Прививочная доза вакцины составляет 0,5 мл.

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.

Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори краснухи и эпидемического паротита.

Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Приорикс.

В то же время при применении вакцин для профилактики кори, паротита или краснухи у беременных женщин не задокументировано случаев повреждения плода. Даже в случаях, когда невозможно исключить теоретический риск, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи среди 3500 женщин, которые во время вакцинации препаратами, содержащими краснушный компонент находились на ранних сроках беременность при этом они не знали о наступившей беременности. Непреднамеренная вакцинация женщин, неосведомленных о наступившей беременности препаратами содержащими коревой, паротитный и краснушный компоненты, не является показанием для прерывания беременности.

Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.

Данные о применении у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Приорикс вводят подкожно, допускается внутримышечное применение препарата. Приорикс нельзя вводить внутрисоудисто.

  1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца);
  2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге;
  3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле) Шприц 2 типа.

В случае, если упаковка содержит шприц отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца наденьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания. Добавить растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату следует хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое. Восстановленная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

  • Растворитель и восстановленный препарат перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленного препарата. Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-оранжевого до розового цвета, видимые включения должны отсутствовать;
  • Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла;
  • Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле;
  • Вакцину Приорикс необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты);
  • Вакцину Приорикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами;
  • После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое;
  • Вакцину Приорикс необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат;
  • Внимание! Упаковка вакцины Приорикс может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца;
  • Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (

1/100 и по рецепту .

Упаковка, содержащая 100 флаконов с лиофилизатом, упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем - для лечебно-профилактических учреждений .

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Адрес: 119180, г. Москва, Якиманская наб, д. 2

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на качество препарата, сведения о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений направлять в адрес:

109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5

Записаться на прием, получить консультацию


Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ВАКЦИНА ПРИОРИКС (ПРОФИЛАКТИКА КОРИ, КРАСНУХИ, ПАРОТИТА)

Латинское название: Priorix
Номер госрегистрации: 015888/01, 03.11.2005 от GlaxoSmithKline Biologicals [Бельгия]
Фарм.группа: Вакцины, сыворотки, фаги
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный
Товары фарм.рынка (ТФР): Лекарственные средства
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре 2–8 °C
Нормативный документ: 42-13131-04
Описание от GlaxoSmithKline [Великобритания]

Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.

Характеристика
Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Показания препарата Приорикс™
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.

Побочные действия
Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

Взаимодействие
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Способ применения и дозы
П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.

В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.

Меры предосторожности
Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.

Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Особые указания
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия хранения препарата Приорикс™
При температуре 2–8 °C. Растворитель при t 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Приорикс™
2 года. 5 лет растворитель
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Дата согласования описания. 30.07.2004

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции