Реаферон при герпесе дозировка

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реаферон. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реаферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реаферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний и новообразований у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Реаферон - интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Реаферон ЕС Липинт - противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.

Состав

Интерферон альфа 2a + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС).

Интерферон альфа 2b + вспомогательные вещества (Реаферон Липинт).

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС Липинт).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Vd после внутривенного введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками.

Показания

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:

• волосатоклеточный лейкоз;
• миеломная болезнь;
• кожная Т-клеточная лимфома;
• хронический миелолейкоз;
• тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;
• неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.

• саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;
• запущенная почечноклеточная карцинома;
• меланома с метастазами;
• меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.

• хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg);
• хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью);
• остроконечные кондиломы;
• заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster (в т.ч. простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический гингивит и стоматит);
• профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей;
• клещевой энцефалит.

Атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии.

Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Формы выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0,5, 1, 3 и 5 млн. МЕ(Реаферон ЕС) (уколы в ампулах для инъекций).

Капсулы 500 000 МЕ (Реаферон Липинт).

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. и 500 тыс. МЕ (Реаферон ЕС Липинт).

Других лекарственных форм, будь-то свечи или таблетки, на момент описания препарата в справочнике не зарегистрировано.

Инструкция по применению и режим дозирования

Уколы Реаферон ЕС

Внутримышечно (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B - по 1 млн МЕ внутримышечно 2 раза в сутки в течение 5-6 дней (курс - 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B - по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1-2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) - по 250-500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 месяца; волосатоклеточный лейкоз - 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 2 месяцев, (курс - 420-600 млн МЕ); рак почки - по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс - 120-300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит - субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс - 15-25 инъекций).

Капсулы Реаферон Липинт

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Суспензия Реаферон ЕС Липинт

Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 минут должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 месяца; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. МE 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым назначают по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза - 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 - дней.

Для профилактики гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды; взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым назначают по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

• вялость;
• лихорадка;
• озноб;
• мышечные боли;
• головная боль;
• боли в суставах;
• усиление потоотделения;
• головокружение;
• нарушение зрения;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• нервозность;
• тревожность;
• нарушения сна;
• тремор;
• выраженная сонливость;
• судороги;
• нарушения мозгового кровообращения;
• ишемическая ретинопатия;
• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• уменьшение массы тела;
• метеоризм;
• изжога;
• рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ;
• изменения АД;
• отеки;
• цианоз;
• аритмии;
• ощущение сердцебиения;
• боли в грудной клетке;
• небольшая одышка;
• кашель;
• отек легких;
• симптомы хронической сердечной недостаточности;
• внезапная остановка сердца;
• инфаркт миокарда;
• повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови;
• тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
• сыпь;
• зуд;
• алопеция;
• сухость кожи и слизистых оболочек;
• ринит;
• носовое кровотечение;
• индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Противопоказания

• тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;
• судороги и/или нарушения функции ЦНС;
• хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
• хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами);
• больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем);
• повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a;
• тяжелые аллергические заболевания;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа 2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Особые указания

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения).

Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, при одновременном применении влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Аналоги лекарственного препарата Реаферон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альтевир;
• Альфарона;
• Виферон;
• Гриппферон;
• Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный;
• Интераль;
• Интерфераль;
• Интрон А;
• Инфагель;
• Лайфферон;
• Реаферон ЕС;
• Реаферон ЕС Липинт;
• Реаферон Липинт;
• Роферон А;
• Эберон альфа Р.

Часто задаваемые вопросы и ответы на них.

- Можно ли препарат капать в глаза?
Нет, Реаферон-ЕС-Липинт применяется перорально.

- Можно ли применять детям до 1 года (до 3-х лет)? И какую дозировку?
По инструкции нет, т.к. клинические исследования не проводились. Можно детям с 3-х лет, но есть положительный опыт применения интерферона-альфа при различных нозологиях у детей раннего возраста.

- Как производят интерферон, который используется для производства Реаферона ЕС-липинта?
Рекомбинантные ИФН, продуцируются бактериями в геном которых встроен ген интерферона. Синтез осуществляется бактерией Е.coli /кишечная палочка/.Это отражено в названии препарата аббревиатурой ЕС.

- Можно ли на ранних сроках беременности назначить Реаферон-ЕС-Липинт для лечения гриппа?
Компания не проводила исследования на беременных, поэтому в иструкции указано "противопоказания: при беременности".

- Входит ли препарат в стандарты лечения гепатитов?
Стандартом лечения ХВГС являются рекомбинантные интерфероны альфа-2b иньекционные в комбинации с синтетическими нуклеозидами. Но Реаферон-ЕС-Липинт может применяться в комплексной терапии вирусных гепатитов по назначаению лечащего врача.

- В показаниях к применению есть аллергические заболевания и в противопоказаниях тоже. Как это сочетается?
Показания по применению Реаферон-ЕС-Липинта при аллергических заболеваниях (аллергический риноконьюнктивит, атопическая бронхиальная астма) даны по результатам КИ, проведенныхв ГНЦ Институт иммунологии МЗ РФ(г.Москва). В противопоказаниях - аллергические заболевания в тяжелой форме.

- В отношении каких вирусов активен препарат?
Система интерферона обладает универсальным по своей сути механизмом уничтожения чужеродной ДНК и РНК. Действие ее направлено на распознавание, уничтожение любой генетически чужеродной информации (вирусов, бактерий, хламидий, микоплазм, патогенных грибов, опухолевых клеток и т.д.), следовательно, и ДНК и РНК -содержащих.

- Почему 3 дня достаточно принимать Реаферон-ЕС-Липинт?
Курс лечения рекомендован по результатам КИ. Короткий курс приема связан с тем, что препарат принимается в качестве интерферонозаместительной терапии, к 3 дню уровень эндогенного интерферона повышается до нормальных значений и организм продолжает бороться самостоятельно. Для закрепления результатов курс желательно продлить до 5 дней.

- Почему в упаковке Реаферон-ЕС-Липинта 5 флаконов, если для лечения гриппа и ОРВИ требуется 6, а для профилактики 8?
Данная упаковка стандартная, к тому же при других заболеваниях, при которых также назначают Липинт(герпетическая инфекция, ЗППП) требуется количество флаконов кратное 5 (10,20 фл.). Планируется выпуск упаковки 6 флаконов для применения при гриппе, ОРВИ.

- Как часто можно применять препараты интерферона (сколько раз в год)?
Для профилактики ОРВИ и гриппа 2 раза в год. Для лечения при различных нозологиях частота назначений определяется конкретными клиническими случаями.

- На какой период защищает прием Реаферон-ЕС-Липинта для профилактики. Например, эпидемия началась, для профилактики пропили, на какое время повысился иммунитет, пить ли снова для профилактики, если эпидемия долго не заканчивается?
По результатам КИ, проведенных в НИИ гриппа СЗО РАМН (г.Санкт-Петербург), Реаферон-ЕС-Липинт защищает от вирусных инфекций на весь период эпидемии (2 месяца). Снижает риск заболевания в 3 раза. Наблюдения проводились в течение 8 недель (включая курс профилактики). Профилактический прием препарата способствовал снижению частоты ОРВИ в 3 раза, более легкому течению заболеваний, сокращению вероятности осложнений. Поскольку по окончании курса заболеваемость не возрастала, то есть основания полагать, что восприимчивые люди перенесли под защитой Реаферона-ЕС-Липинта клинически не проявившиеся формы инфекционного процесса с последующим развитием стойкого специфического иммунитета.

- В какие сроки можно назначать Реаферон-ЕС-Липинт при проведении курса специфической иммунотерапии (СИТ) при аллергических заболеваниях?
Препарат можно назначать на фоне СИТ или перед СИТ.

- Можно ли применять в период (особенно в начальный) обострения поллиноза, бронхиальной астмы?
Не только можно, но и нужно. Эти показания есть в инстукции по применению препарата.

- Сколько курсов в год можно проводить при аллергических заболеваниях?
1-2-3 курса в год, в зависимости от того как часто ребенок/ взрослый болеет, имеются ли нарушения/ослабления со стороны иммунной системы и т.д.

- При ОРЗ и гриппе широко применяются индукторы интерферонов. Они не хуже, но дешевле.
Иммуностимулирующие препараты (индукторы интерферона) требуют особой осторожности в назначении у лиц со сниженным иммунитетом (частые ОРЗ в анамнезе, осложненное течение ОРЗ, дети, пожилые и престарелые больные, больные с сопутствующей хронической соматической патологией). Реаферон-ЕС-Липинт, как препарат заместительной интерферонотерапии, сначала восстанавливает сниженные показатели интерферонового статуса до нормы, а затем уже индуцирует эндогенный интерферон. В связи с этим, имеет прямое показание в лечении гриппа, ОРВИ у лиц со сниженным иммунитетом. Вопрос о сравнении стоимости лечения гриппа или ОРВИ индукторами или интерферонами является некорректным в широком масштабе лечения данной нозологии, т.к. назначение индукторов может быть вообще не целесообразным и крайне опасным в конкретно взятой ситуации.

- Почему в инструкции по Реаферон-ЕС-Липинту стоит возраст 3 года?
В исследованиях, которые проводились была набрана группа детей с 3-х летнего возраста. Для понижения возрастного порога необходимы дополнительные исследования среди детей раннего возраста.

- Можно ли делить сухое вещество препарата?
Можно. Раньше, когда не было детской дозировки, делили сухое вещество. Сейчас специально для удобства выпущена детская дозировка Реаферон-ЕС-Липинта 250 тыс. МЕ

АМИКСИН ® — современное противовирусное и иммуностимулирующее средство; способствует образованию в организме четырех видов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда).

Узнать подробнее про АМИКСИН ® …

Противовирусные препараты с иммуностимулирующей активностью могут рекомендоваться как при лечении гриппа, так и других ОРВИ. С их помощью можно сократить сроки болезни и предотвратить развитие осложнений.

Прием противовирусного препарата АМИКСИН ® возможен на любой стадии простуды и гриппа по рекомендации врача.

Как принимать препарат?

В сезон простуды и гриппа прием противовирусных и иммуномодулирующих препаратов помогает снизить вероятность заболевания.

АМИКСИН ® — современный противовирусный и иммуномодулирующий препарат, используемый в комплексной терапии целого ряда вирусных инфекционных заболеваний, в том числе гриппа, ОРВИ и герпеса.

Подробнее о препарате…

Иммуномодулирующие препараты — одни из важных составляющих комплексной терапии гриппа и других ОРВИ.

Функции и механизм действия интерферона в человеческом организме

Интерферон — это белковая молекула, которая обеспечивает противовирусный иммунитет. При этом она обладает неспецифической активностью, то есть действуют не на возбудителя какого-то конкретного заболевания, а на все вирусные частицы в целом. Если сказать обобщенно, то интерферон — универсальный защитник организма, который начинает действовать еще до того, как в работу включатся остальные звенья иммунитета [1] . Препараты интерферона применяются даже в терапии онкологии: они подавляют опухолевый рост.

Клетки вырабатывают этот защитный белок в ответ на действие вирусов, бактерий, опухолевых клеток или продуктов их метаболизма. Стимулировать их выработку могут и лекарственные препараты — индукторы интерферона. Молекулы последних, попадая в кровь и межклеточную жидкость, связываются с рецепторами зараженных или поврежденных клеток. Они запускают сложный каскад реакций, приводящих к образованию специфических белков. В результате клетка перестает воспроизводить вирусные частицы, расщепляет их генетическую структуру, а поверхность этой клетки становится менее проницаемой для внутриклеточных паразитов.

Кроме действия на сами зараженные клетки, интерфероны стимулируют активность других звеньев иммунитета, контролируют воспалительную реакцию [2] и даже могут защитить организм от опухолей. Это свойство активно изучают и уже используют для борьбы с некоторыми видами рака [3] .

Молекулы интерферона отличаются между собой по генетической структуре, типу клеточных рецепторов, на которые они действуют, даже по участкам ДНК, которые кодируют их состав. Все интерфероны делят на 3 типа.

• К первому типу относят альфа-интерферон, который имеет 13 различных структурных вариантов, а также бета-, каппа-, эпсилон- и омега-.
• Второй тип представлен только одним типом, гамма-интерфероном.
• Относительно недавно, в 2002 году, был открыт и третий тип молекул, лямбда-. Это отдельное семейство интерферонов, которое отличается от всех предыдущих генетическим строением и даже типом рецепторов, с которыми они взаимодействуют. Но по своей биологической активности лямбда-интерфероны очень похожи на первый тип [4] .

Не стоит относиться к интерферонам как к панацее от всех бед. Во-первых, некоторые вирусы могут подавлять образование специфических белков внутри зараженных клеток, что значительно снижает эффективность противовирусной защиты.

Поэтому прежде чем начинать лечение препаратами интерферона, нужно внимательно изучить пользу и возможный вред от их приема.

Лекарственные средства на основе интерферона доказали свою эффективность [5] в лечении широкого круга заболеваний: герпетических инфекций, ВПЧ, острых и хронических форм вирусного гепатита, рассеянного склероза, волчанки, гриппа и многих других вирусных и бактериальных инфекций. Применяют интерферон и при терапии онкологических заболеваний, а также СПИДа. И это притом, что по меркам медицины открыли его совсем недавно. Это произошло в 1957 году при проведении опытов на мышах. Ученые обратили внимание, что животные, заразившиеся одним вирусом, становились невосприимчивы к другому вирусному заболеванию. Это явление было названо интерференцией, а вещества, которые ему способствовали — интерферонами. Оказалось, что интерфероны вырабатываются не только у мышей, но и у всех млекопитающих, в том числе у человека. Началось изучение возможности промышленного производства веществ, обладающих противовирусным эффектом.

Однако долгое время применение интерферонов было ограничено из-за несовершенства процедуры их получения. Выделять это вещество из крови человека-донора было сложно, дорого и неэффективно.

В 1980 году в Японии впервые использовали для производства интерферона специально выращенную культуру лимфобластных клеток. А в 1981 году в США вместо клеток человека использовали культуру дрожжевых грибков. С помощью генной инженерии в геном ввели ген, который кодирует производство молекулы интерферона. Это позволило значительно упростить производство препарата [8] .

По способу производства существует четыре основных разновидности этого препарата: лейкоцитарный, лимфобластоидный, рекомбинантный и пегилированный.

После получения такой препарат очищают и концентрируют. В него могут входить все виды интерферонов и другие биологически активные вещества. Это одновременно и плюс, и минус. Преимущество такого препарата — его высокий потенциал биологического действия. Недостаток — высокая вероятность побочных эффектов при внутримышечном введении.

Лимфобластоидный интерферон получают не от человека-донора, а из культуры лимфобластных клеток, которые также обрабатывают веществами, стимулирующими иммунный ответ. Такие препараты содержат определенное соотношение различных видов интерферона и не так часто вызывают побочные эффекты.

Пегилированные, или ПЭГ-интерфероны — это рекомбинантные белковые молекулы, соединенные с полиэтиленгликолем. Такое соединение увеличило срок действия интерферона в организме.

ПЭГ растворим в воде, не вступает в биологические реакции в организме и не вызывает иммунного ответа. При присоединении ПЭГ молекула интерферона значительно увеличивается в размерах. А это, в свою очередь, увеличивает период полувыведения препарата.

Объединить интерфероны в однородные группы по методу получения, формам выпуска и показаниям не получится. Каждый препарат имеет свои особенности применения, эффективность при определенных заболеваниях. В зависимости от степени очистки и других факторов какие-то препараты с одним и тем же видом иммуноглобулина могут применяться только местно, а какие-то можно использовать в виде инъекций.

Поэтому при выборе препарата интерферона стоит ориентироваться не только на общую характеристику группы веществ, но в первую очередь на рекомендации врача и инструкцию по применению конкретного препарата.

Интерферон в виде инъекций применяют при системных заболеваниях, таких как гепатит, опухоли или рассеянный склероз. Препарат в виде капель в нос подходит для лечения риносинуситов и профилактики ОРВИ. Капли в глаза помогут при конъюнктивите. Суппозитории можно использовать при многих заболеваниях, в том числе у детей. А гель подходит для смазывания носа или кожи.

Интерфероны защищают организм от вирусов, бактерий и опухолевых клеток. Они обладают сложным биологическим действием. Но современная медицина научилась создавать аналогичные вещества и использовать их. Однако подбор подходящего препарата — задача, которую может решить только врач.

Преимущества этого препарата — максимум выработки интерферона уже в первые сутки от начала приема и активация четырех видов интерферонов. Увеличение концентрации интерферонов в отдельных органах может достигаться уже через 4 часа.

Все индукторы интерферона обладают индивидуальными характеристиками, показаниями и противопоказаниями. Поэтому препарат нужно выбирать внимательно, только после прочтения инструкции. С особой осторожностью нужно подходить к выбору лекарства, если его нужно принимать детям. Для детей существуют отдельные формы выпуска.

И, конечно, никогда нельзя заниматься самолечением. Любые препараты нужно принимать только по согласованию с врачом.

Врачу общей практики

Ю.В. Лобзин, Н.И. Львов, А.А. Колокольцов

В структуре инфекционных заболеваний в Российской Федерации грипп и другие ОРЗ занимают ведущее место. Так, по данным Федерального центра Госсанэпиднадзора, в 2002 г. зарегистрировано 27 804 550 случаев ОРЗ и 1 716 958 случаев гриппа, что составило 19 315 и 1 193 случая на 100 000 человек населения соответственно [7]. Экономический ущерб по ценам за 2000 г. от ОРЗ составил 19 708 956 000 рублей, от гриппа - 5 189 160 000 рублей, а экономическая значимость - 61,93 и 16,30 % соответственно [13]. За 9 мес. 2003 г. только в Санкт-Петербурге зарегистрировано 11 летальных исходов от ОРЗ, в том числе 1 от гриппа [11].

В клинической практике большое значение имеет тесное взаимодействие вирусных инфекций с иммунной системой, реакция которой в значительной степени определяет характер течения инфекционного процесса и его исход [12]. Большой спектр возбудителей ОРЗ, уникальная изменчивость вирусов гриппа, а также иммуносупрессирующее действие самих респираторных вирусов обусловливают необходимость использования в терапии вирусных заболеваний респираторного тракта высокоактивных препаратов с универсальным противовирусным и иммуномодулирующим действием - рекомбинантных интерферонов [4, 5, 10].

Рекомбинантный a2b-интерферон (рИФН) представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот, идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону a2b и обладает универсальной активностью: противовирусной (изменение синтеза РНК, ДНК и белков) и иммуномодулирующей (повышает фагоцитарную активность макрофагов, усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени). Эти свойства препарата являются определяющими для использования его в терапии вирусных заболеваний, в том числе вирусных заболеваний респираторного тракта [6].

Поскольку интерфероны относятся к высокомолекулярным белковым соединениям, существенным моментом использования таких препаратов является увеличение биодоступности. Одним из направлений повышения биодоступности может стать использование липосомальных форм. Включенные в липосомы лекарственные вещества становятся более устойчивыми к действию внешних факторов, в меньшей степени оказывают общетоксическое действие на организм, а также способны проникать внутрь клеток, с которыми они взаимодействуют путем слияния или эндоцитоза [1].

Особый интерес представляет возможность перорального применения липосомального препарата интерферона, как наиболее легко дозируемого и доступного в употреблении, а также обеспечивающего более длительную циркуляцию интерферона в крови с дальнейшей индукцией эндогенного интерферона. Все это позволяет расширить показания к применению и рассматривать препарат в качестве средства лечения больных гриппом и другими ОРЗ, особенно больных со сниженным иммунитетом (частые ОРЗ в анамнезе, осложненное течение ОРЗ, пожилые и престарелые больные, больные с сопутствующей хронической соматической патологией) [8, 10].

Нами проведено исследование клинической эффективности липосомальной формы рекомбинантного a2b-интерферона (Реаферон-ЕС®-Липинт) в комплексной терапии больных гриппом и другими ОРЗ при пероральном способе применения. Результаты исследования представлены в статье.

Целью исследования явилась оценка клинической эффективности перорального применения липосомальной формы рекомбинантного a2b-интерферона (Реаферон-ЕС®-Липинт липосомальный) в комплексной терапии больных гриппом и другими ОРЗ.

• Изучить клиническую эффективность перорального применения препарата Реаферон-ЕС®-Липинт липосомальный у больных гриппом и другими ОРЗ.
• Оценить безопасность и переносимость препарата Реаферон-ЕС®-Липинт липосомальный, выяснить возможность побочных эффектов при пероральном применения.

Дизайн исследования. Исследование проводилось как сравнительное двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое. Разрешение на проведение клинических исследований получено от Комитета МИБП (Протокол № 10 от 25 декабря 2001 г.) и Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (от 11 июля 2002 г. № 134).

Согласно критериям включения и исключения в исследование по мере поступления больных была сформирована группа испытуемых из 80 пациентов. Группы по составу (пол, возраст добровольцев) были схожи.

• Больные гриппом и другими ОРЗ средней степени тяжести с неосложненным к моменту поступления течением заболевания:
  • температура тела больше 38,0 °C;
  • наличие симптомов общей инфекционной интоксикации (слабость, недомогание, головная боль, миалгия и артралгия, снижение аппетита);
  • наличие симптомов и синдромов поражения дыхательных путей (ринит, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, бронхиолит).
• Длительность заболевания не более 72 ч.
• Возраст больных от 18 до 50 лет.
• Добровольное согласие пациента на участие в клиническом испытании.
• Отсутствие осложнений заболевания.

• Беременность, период лактации.
• Наличие хронических заболеваний легких, сердца, печени и почек в стадии декомпенсации.
• Наличие отягощенного аллергологического анамнеза или повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата (интерферону, лецитину, холестерину, витаминам Е и С).
• Отказ пациента участвовать в клиническом испытании.
• Несоответствие критериям включения.
• Наличие наркотической и алкогольной зависимости.
• Прием пациентом других иммуномодулирующих препаратов (в том числе накануне исследования в период одного месяца и менее).

В группе испытуемых 40 пациентов получали перорально липосомальную форму рекомбинантного a2b-интерферона (Реаферон-ЕС®-Липинт липосомальный), 40 человек - плацебо (липосомы без интерферона). Шифровку препарата по серийным номерам производил ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Реаферон-ЕС®-Липинт липосомальный назначали внутрь по 500 000 ЕД ежедневно 2 раза в сут в течение первых 3 дней лечения. В контрольной группе больные получали плацебо с той же кратностью и длительностью.

Все пациенты, независимо от группы исследования, получали симптоматическое лечение в полном объеме (режим, диета, поливитамины, антигриппин, по показаниям - сосудосуживающие капли в нос, жаропонижающие, противокашлевые и отхаркивающие средства).

Больным аденовирусной инфекцией с явлениями гнойного тонзиллита назначали антибактериальные препараты (бензилпенициллин по 500 000 ЕД 6 раз в сут внутримышечно, при непереносимости b-лактамов - макролиды).

В случае отсутствия положительного эффекта или недостаточного эффекта после окончания лечения по протоколу (на 4-й день лечения), а также при развитии осложнений пациенту назначали любое необходимое лечение.

Учет основных клинических симптомов и синдромов заболевания производили до начала лечения (0 день) и в течение всего периода пребывания больного в стационаре (10-12 дней). Все сведения о больных и получаемых фармакологических эффектах заносили в индивидуальные регистрационные карты.

Согласно программе клинических испытаний всем испытуемым проводились лабораторные и инструментальные методы исследования:

• Общий клинический анализ крови и мочи; общее клиническое исследование крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула, СОЭ) проводили в клинической лаборатории клиники инфекционных болезней ВМедА до лечения (1-3-й дни болезни, I период), после окончания приема препарата (4-7-й день болезни, 4-й день лечения, II период) и через неделю после окончания введения исследуемого препарата (10-12-й день болезни и лечения, III период).
• Вирусологическое исследование производили в остром периоде заболевания путем выделения вирусов из носоглоточных смывов на куриных эмбрионах и культурах клеток [3, 4, 7, 9]. Вирусовыделение проводили в НИИЭМ им. Л. Пастера (вирусы гриппа А и В) и НИИ гриппа РАМН (аденовирусы, РС- и герпес-вирусы).
• Серологическое исследование сывороток крови проводили с помощью реакций торможения гемагглютинации (РТГА), связывания комплемента (РСК), иммуноферментного анализа (ИФА) - ретроспективная диагностика этиологии гриппа и других ОРЗ. С помощью РТГА определяли титры антител к антигенам вирусов гриппа А (H1N1, H3N2, H2N2, H0N1, Hsw1N1) и В, парагриппа I, II, III типов, в РСК - титры антител к антигенам аденовирусной, РС-, хламидийной и микоплазменной инфекций, с помощью ИФА - содержание антител классов IgM и IgG в единицах оптической плотности к антигенам вирусов гриппа А и В, парагриппа I и III типов, аденовирусам и РС-вирусу. За диагностически достоверное принимали 4-кратное и более увеличение титров антител в РТГА и РСК, а также увеличение оптической плотности на 0,5 единиц и более в ИФА в динамике заболевания [4, 5, 8]. Серологические исследования проводили параллельно и независимо друг от друга в вирусологической лаборатории ЦКДЛ ВМедА, НИИЭМ им. Л. Пастера и лаборатории биотехнологии диагностических препаратов НИИ гриппа РАМН. Парные сыворотки для РТГА и РСК забирали при поступлении и при выписке. Все сыворотки титровались в одном опыте с использованием одной серии для каждого диагностикума (ООО "ППДП", Санкт-Петербург).
• Бактериологическое исследование мокроты (диагностика бактериальных и вирусно-бактериальных ОРЗ).
• Бактериологическое исследование мазков с миндалин (при проявлениях тонзиллита, бактериального фарингита).
• Инструментальное обследование (ЭКГ, пневмотахометрия - всем больным, спирография, рентгенография органов грудной клетки и околоносовых пазух - по показаниям).
• Консультации врачей-специалистов - по показаниям.

Клиническую эффективность препаратов оценивали на основании частоты встречаемости и длительности основных синдромов (симптомов) заболевания, частоты развития осложнений (носовое кровотечения, синуит, пневмония и др.), динамики лабораторных показателей.

При этом учитывали:

• сроки нормализации температуры;
• сроки исчезновения симптомов общей инфекционной интоксикации;
• роки обратного развития синдромов поражения респираторного тракта;
• возникновение осложнений в процессе лечения;
• субъективную оценку больными переносимости препарата.

Статистическую обработку результатов исследования проводили с использованием пакета прикладных программ "Statistica for Windows", версия 5. Использовали методы описательной статистики с определением числовых характеристик переменных - средней арифметической (M), средней ошибки выборки (m_x). Достоверность различия (p) в малых выборках проверяли по критерию инверсии U Манна - Уитни. Различия относительных величин частоты встречаемости случая в независимых выборках определяли по критерию c2 (хи-квадрат) К. Пирсона [2].

Подпишитесь на журнал "Цитокины и Воспаление" он-лайн!