Прививки корь краснуха паротит детям на грудном вскармливании

Какая разница прививаю я ребенка или нет?

Инфекционные болезни составляют значительную часть всех болезней детского возраста. Многие из них протекают очень тяжело и влекут за собой серьезные осложнения вплоть до летального исхода.

Вакцинация – надежная защита детей.

Вакцинация предупреждает распространение инфекции, возвращение опасных инфекций, которые были побеждены, благодаря ей.

Для того, чтобы инфекция прекратила циркулировать, необходимо привиться большинству. Это называется коллективным или массовым иммунитетом.

Чем больше людей привились, тем больше невосприимчивых к инфекциям лиц среди населения. Чем выше коллективный иммунитет, тем меньше вероятность заболеть во время встречи с вирусом или бактерией. Если 90% людей привиты - остальные 10% не заболеют.

Как действует вакцина? Для чего она нужна?

Во-первых, давайте разберемся, для чего нужна вакцина? Вакцина помогает организму выработать антитела, которые в свою очередь, при встрече организма с инфекцией вступят с ней в борьбу и помогут организму избавиться от инфекционного агента.

Для того, чтобы познакомить организм с инфекцией и позволить ему выработать специфические антитела к этой инфекции, в организм вводятся либо убитые микробы, либо фрагменты микробов, вирусов, либо белки или сахара с наружной поверхности микробов. Некоторые вакцины содержат живые ослабленные микробы или обезвреженные микробные токсины. Таким образом, организм знакомится с микробами и заранее вырабатывает защиту против них и, при встрече с инфекцией, знает, как ее победить.

Безопасны ли вакцины и как это проверяется?

Прежде чем применять вакцину, ее тщательно исследуют.

Каждая страна имеет орган, контролирующий безопасность вакцин.

Безопасность вакцин контролируется в 3 этапа:

· На этапе разработки

· На этапе производства (производитель контролирует безопасность препаратов на всех стадиях производства)

· Сертификация (все вакцинные препараты, в том числе зарубежные, подлежат обязательной государственной сертификации. Без сертификации вакцины не допускаются в продажу).

· В месте применения (специалисты Роспотребнадзора контролируют соблюдение правил хранения, транспортировки, реализации препаратов)

Вакцина, не соответствующая требованиям безопасности, отзывается и не допускается к реализации.

Кто решает какие прививки необходимо делать? Откуда у врачей информация?

Вакцинация на территории Российской Федерации проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям, утвержденным Приказом № 125н от 21 марта 2014 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В календарь включена вакцинация против потенциально опасных инфекций, которые могут вызывать эпидемии, протекать в тяжелой форме, привести к летальному исходу.

На сегодняшний день в календарь включены вакцины против 12 инфекционных заболеваний: гепатит В, туберкулез, пневмококковая инфекция, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, грипп.

Национальный календарь регламентирует сроки введения вакцин, которые родители обязаны соблюдать по согласованию с педиатром.

Все вакцины, используемые на территории России, официально разрешены и являются эффективными и безопасными.

Если ребенок болен ОРВИ, можно ли ему отложить введение вакцины?

Данный вопрос решается с педиатром, планирующим вакцинацию. Острое течение ОРВИ, острые кишечные инфекции являются временным противопоказанием к проведению вакцинации. Прививка делается после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов заболевания.

Как мне узнать, когда делать ребенку следующую прививку?

О плане вакцинации и следующих введениях иммунобиологических препаратов информирует участковый педиатр или врач дошкольного учреждения или школы.

Можно ли гулять с ребенком после прививки?

Гулять на свежем воздухе после вакцинации можно в случае, если у ребенка нет реакции на введение препарата в виде повышения температуры. Не рекомендовано посещать места скопления людей, а также контактировать с заболевшими той или иной инфекцией. Также рекомендовано отложить физические нагрузки в ближайшие 3-5 дней.

Существует мнение, что прививки против кори, паротита, краснухи вызывают аутизм, это правда?

Многочисленные исследования доказали, что связи между вакцинацией и аутизмом нет. Прививки в целом, и прививка от кори, паротита и краснухи, в частности, не приводят к развитию аутизма.

Можно ли женщине во время грудного вскармливания вакцинироваться против гриппа?

Да, кормящие женщины могут получать вакцину против гриппа любого типа.

Существует мнение, что лучше переболеть естественным образом, нежели делать прививки против них?

Разница между прививкой и естественным заражением – цена, которую платит младенец за приобретение иммунитета.

Цена, которую платят дети, которым делают прививку, – дискомфорт во время проведения вакцинации (боязнь укола).

Цена, которую платят младенцы в случае естественного заражения – вероятность развития тяжёлой формы болезни: паралич, остановка дыхания (полиомиелит), умственная отсталость (гемофильная инфекция типа b), печеночная недостаточность (гепатит В), глухота (эпидемический паротит, менингококковая инфекция) или пневмония (корь, ветряная оспа).

Следует серьезно задуматься о том, какую цену заплатит Ваш ребенок, приобретая иммунитет.

Грудное вскармливание при материнской инфекции противопоказано в очень редких случаях: ВИЧ, активная герпетическая инфекция (высыпания), туберкулез в активной нелеченной форме; Т-лимфотропный вирус 1 и 2 типа; активный, нелеченный бруцеллез, а также некоторые виды лечения, например, лучевая терапия или прием антиметаболитов. А раз кормить можно практически при любых инфекционных заболеваниях, то, получается, что кормящим мамам не запрещены и прививки? Или все-таки не стоит рисковать?

Факт: большинство вакцин совместимы с ГВ независимо от того, живые они или инактивированные. Было обнаружено, что после вакцинации возбудители не проникают в грудное молоко, за исключением вируса краснухи и, возможно, вируса желтой лихорадки, а значит безопасны для ребенка. Однако есть два исключения: уже упомянутая вакцина против желтой лихорадки и вакцина против натуральной оспы. Остальные прививки совместимы с грудным вскармливанием (даже против краснухи, подробности – ниже), а ранний послеродовой период подходит для вакцинации мам от коклюша, дифтерии, столбняка, кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы [2].

Важно! Кроме рисков для ребенка, вакцинация может нести и риски для самой мамы, поэтому нельзя делать прививки во время любого недомогания или заболевания (обострений хронических инфекций это тоже касается). Так же не стоит прививаться на фоне хронической усталости или недосыпа, так как эти состояния повышают риски побочных эффектов от прививок и, вероятно, могут отражаться на качестве иммунного ответа. Кроме того, не следует рассматривать личную вакцинацию в качестве замены прививок у малыша, так как иммуноглобулины памяти, необходимые для длительной защиты, практически не передаются через грудное молоко, а значит, ребенок не будет защищен от заболевания .

Подробнее о вакцинах

Бешенство (инактивированная вакцина)
Экстренная профилактика бешенства после укусов животных обязательна и для нее не существует ограничений: заболевание смертельно и, кроме вакцинации, специфического лечения на данный момент не существует.

Грипп (инактивированная вакцина)
Вакцинация против гриппа не имеет негативного влияния ни на матерей, кормящих грудью, ни на их детей. Грудное вскармливание не влияет на эффективность иммунного ответа и не является противопоказанием для вакцинации.

Грипп (живая вакцина (назальный аэрозоль))
В настоящее время эти вакцины не рекомендуют к использованию из-за низкой эффективности и достаточно высокой реактогенности. Кроме того, Американский центр по контролю заболеваемости (CDC) не рекомендует прививать ими детей от 6 до 23 месяцев и их близких.

Дифтерия, коклюш, столбняк (в вакцину входят два анатоксина: дифтерийный и столбнячный, а также инактивированный бесклеточный коклюшный компонент). Эти болезни можно привить как по отдельности, так и вместе. Любые комбинации безопасны для грудничков.

Корь, краснуха, паротит (живые вакцины)
Как и дифтерию-коклюш-столбняк, эти инфекции можно привить по отдельности или вместе. Грудное вскармливание не является противопоказанием, хотя считается, что вирус краснухи, в редких случаях, может передаваться через грудное молоко, при этом у ребенка инфекция обычно протекает бессимптомно.
Справка: обычно взрослым, не привитым ранее, не имеющим сведений о прививках против кори (краснухи, паротита) или не болевшим корью (краснухой, паротитом), прививают 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели. Такая схема вакцинации дает более эффективную и длительную защиту. Анализ на титр антител перед прививкой (особенно для привитых в детстве) можно не сдавать, так как во-первых, он может иметь ложноотрицательный результат, что однако не означает утрату защиты (и это очень актуально в случае с корью). Во-вторых, наличие иммунитета не повышает риск нежелательных реакций.

Болезнь Лайма
С 2002 года от это заболевание не прививают, из-за возможной связи между прививкой и ревматоидным артритом, однако в настоящее время идет разработка новой вакцины.

Брюшной тиф (живая вакцина, инактивированная вакцина)
Вакцинация против брюшного тифа в период лактации разрешена только в случаях, если высок риск заболевания.

Вирус папилломы человека (ВПЧ (рекомбинантная вакцина))
Прививка разрешена матерям, которые кормят грудью. На основании данных, полученных на изучении 500 младенцев, матерей которых вакцинировали от ВПЧ, были сделаны выводы о ее безопасности для детей, находящихся на ГВ.

Гепатит В (рекомбинантная вакцина)
Совместима с грудным вскармливанием**. Вакцинация состоит из 3-х прививок и обеспечивает защиту около 20 лет, а, возможно, и пожизненно.

Клещевой энцефалит (инактивированная вакцина)
Нет сведений о том, что компоненты этой вакцины попадают в грудное молоко, тем не менее, в период лактации прививают с осторожность и только в том случае, если предполагаемая польза от вакцинации превышает возможный риск для ребенка [19].

Менингококк (полисахаридная вакцина и конъюгированная вакцина)
Прививка разрешена матерям, которые кормят грудью.

Натуральная оспа (живая вакцина)
Оспенная вакцинация не является безопасной для окружающих, так как вакцинный вирус может передаваться при близком контакте, поэтому в настоящее время кормящих матерей не прививают от оспы (не удивляйтесь: несмотря на то, что болезнь давно исчезла, прививки от оспы могут делать, к примеру, военнослужащим на случай биологической атаки). Мало того, любой, получивший эту вакцину, не должен контактировать с детьми в возрасте до 1 года по крайней мере 2-3 недели (если же контакт неизбежен, рекомендуется тщательное мытье рук и обязательная перевязка прививочной ранки).

Полиомиелит (инактивированная вакцина)
Противопоказаний для кормящих нет.

Полиомиелит (живая вакцина)
Немного противоречивая информация по этой прививке: с одной стороны, нет данных о передаче вируса через грудное молоко, поэтому иммунизация кормящей матери не противопоказана. С другой — антитела к полиовирусу обнаруживаются в грудном молоке, и теоретически вакцинация кормящей матери (пусть даже сделанная в детстве), впрочем как и перенесенная инфекция, может незначительно влиять на иммунный ответ ребенка после прививки от полиомиелита. Этот эффект может длиться до 1 года.

Холера (инактивированная вакцина)
Вакцинация разрешена кормящим матерям.

Четверг, 12 Февраль 2015

Иммунитет — это невосприимчивость к инфекционным заболеваниям, которая формируется благодаря антителам — белковым структурам, способным бороться с возбудителями болезни. Иммунитет принято разделять на пассивный и активный. Каждый человек рождается с определенным количеством уже готовых антител и впоследствии получает дополнительную порцию антител с молоком матери. Такой иммунитет называют пассивным. Он носит временный характер, угасая к концу шестого месяца жизни. Активный иммунитет — это иммунитет, который получает человек, переболев тем или иным заболеванием. Создать длительный и активный иммунитет к некоторым болезням можно при помощи вакцинации. Введение вакцины называют прививкой.

Вакцины можно условно разделить на четыре группы:

Для того чтобы уберечь себя и своего малыша от возможных опас­ностей инфекционного характера, надо сделать необходимые прививки еще до беременности.

Согласно национальному календарю прививок, каждые 10 лет взрослых должны прививать от дифтерии и столбняка. Как правило, последнюю прививку делают в школе в 16 лет. После этого, если по месту работы или учебы будущей мамы не предусмотрены регулярные медицинские осмотры, вакцинация не проводится.

Прививку от дифтерии и столбняка необходимо сделать не менее чем за 1 месяц до планируемой беременности. Столбняк новорожден­ных — это смертельная инфекция, и данная прививка нужна именно для того, чтобы обезопасить младенца. Дифтерия — это инфекционное заболевание, при котором бактериальный токсин поражает весь орга­низм, значительные поражения отмечаются в зеве. Это заболевание тя­жело протекает само по себе, а также может вызвать серьезные ослож­нения, например поражение сердечной мышцы. Поэтому заболевание опасно для будущей мамы, оно может вызвать угрозу прерывания бере­менности, задержку роста плода. Здорового ребенка начинают приви­вать в 3 месяца. К 6 месяцам у ребенка формируется поствакцинальный иммунитет, а до этого малыша защищает мамина прививка. Всем планирующим беременность желательно сделать и прививку от ге­патита В. Это заболевание опасно как для самой женщины, так и для плода: так ,вирус гепатита В может оказывать значительное повреждающее действие на плод, в том числе и вызывать формирование пороков развития. Во время беременности риск заражения гепатитом В особенно велик, так как во время вынашивания малыша осуществляются разнообразные проце­дуры и манипуляции, в том числе и такие вмешательства, при которых мо­жет реализоваться один из путей передачи гепатита В через медицинский инструмент в кровь пациентки. Это может случиться во время визита к сто­матологу или при банальной сдаче анализа крови из пальца или из вены и, конечно, во время родов. Идеальным является вариант, когда женщина на­чинает прививаться не позже чем за 7 месяцев до планируемой беременнос­ти. В этом случае необходимо сделать 3 инъекции: 1-я инъекция — в выб­ранный день, вторая — через 1 месяц после первой, 3-я — через 6 месяцев после первой. Если срок подготовки к беременности ограничен, то делают 2 инъекции с интервалом в 1 месяц, а третью инъекцию производят через ме­сяц после родов. Следует учесть, что следует планировать беременность не раньше чем через месяц после последней прививки. Если же до беременнос­ти вы успели сделать только одну инъекцию, то иммунитет к гепатиту не формируется и после беременности следует начать все заново.

Крайне актуальной во время беременности является защита от вируса, вызывающего краснуху,так как этот вирус приводит к серьезным порокам развития плода. Если во время беременности женщина переносит краснуху, это является показанием к прерыванию беременности. 5 лет назад привив­ка против краснухи была внесена в календарь обязательных прививок, ко­торые проводят в возрасте 12—13 лет всем девочкам, не болевшим крас­нухой. В настоящий момент девочкам, привитым в этом возрасте, исполни­лось 17 лет. Остальные женщины, способные забеременеть и родить и не болевшие краснухой, не защищены от опасного вируса. Теоретически имму­нитет после прививки от краснухи сохраняется на всю жизнь. Цель второй вакцинации — охватить все население, максимально обезопасить всех бу­дущих мам. Если вы не болели краснухой или не знаете, было ли у вас это заболевание в детстве, то можно определить с помощью анализа уровень антител к краснухе. Но делать это не обязательно. Учеными было проведе­но исследование, в ходе которого у женщин перед прививкой брали кровь, но не исследовали ее, кровь брали и после вакцинации, когда уже произош­ла выработка антител. В первой и второй пробе крови одновременно иссле­довали уровень антител. Было установлено, что у женщин, у которых до вакцинации антител не было, после вакцинации они появились в достаточ­ном количестве; у женщин с небольшим количеством антител (т.е. с недос­таточным иммунитетом) количество антител выросло, а у женщин с доста­точным количеством антител их уровень не изменился. Таким образом, нет особого смысла тратиться сначала на исследование крови на наличие анти­тел, а потом на прививку.

Вакцинацию следует проводить не позднее чем за 3 месяца до планиру­емой беременности. Однако если прививка была сделана позже 3 месяцев, прерывание беременности не производят, так как не было зарегистрирова­но случаев, когда бы вакцина оказала повреждающее действие на плод при ее введении как в течение месяца накануне беременности, так и в начале беременности. Это утверждение справедливо и для других прививок. Если вы сделали прививку, не зная о беременности, это не повод для пре­рывания беременности.

В настоящее время существует постановление министерства здравоохранения, согласно которому все люди в возрасте от 25 до 35 лет должны быть привиты от кори. Поэтому при обраще­нии к врачу он, скорее всего, сам предложит вам сделать эту прививку. Но бесплатно, в рамках государственной программы вакцинации, прививку от кори можно сделать не во всех субъек­тах федерации. Когда люди этого возраста были школьниками, прививку от кори делали один раз, поэтому в настоящее время корью часто болеют подростки и люди среднего возраста. Сей­час прививку делают дважды (первая прививка создает пожизненный иммунитет, а вторая нужна для того, чтобы максималь­но охватить все население). И хотя корь не вызывает таких серьезных последствий для плода, как краснуха, все же она яв­ляется фактором риска по возникновению состояний, проводя­щих к внутриутробной гипоксии плода, когда малышу не хвата­ет кислорода. Поэтому, сделав прививку от кори, вы можете за­щитить себя и малыша. В настоящее время стоит задача по эли­минации кори, когда случаев этого заболевания не будет регист­рироваться вовсе, как это в свое время произошло с натураль­ной оспой. Коревая вакцина также относится к живым, поэтому вакцинацию следует проводить за 3 месяца до предполагаемой беременности.

Если обнаружиться, что у будущей мамы есть необходи­мость привиться от кори и краснухи, при этом она не болела эпидемическим паротитом (свинкой), то можно сделать одну прививку, стимулирующую выработку антител ко всем трем ин­фекциям.

Вне зависимости от сезона, в котором вы планируете бере­менность, необходимо провести вакцинацию от гриппа. Даже если вы планируете зачатие весной, поскольку беременность длится 9 месяцев, какая-то ее часть неизбежно придется на осенне-зимний период. Грипп — это вирусное заболевание, ко­торое особенно тяжело протекает во время беременности, то есть может повлечь за собой серьезные осложнения для буду­щей мамы, а также стать причиной страдания плода. Необходи­мо побеспокоится и о том, чтобы окружающие беременную родственники не стали источником заражения. Для этого им не­обходимо сделать прививку. Будущей маме следует привиться за месяц до планируемой беременности.

Для того чтобы провести вакцинацию перед беременностью, необходимо обратиться в центр вакцинации или к участковому терапевту или инфекционисту. В рамках государственной прог­раммы (бесплатно) вам предложат только прививку от дифтерии и столбняка. Остальные перечисленные прививки введены как обязательные лишь в некоторых субъектах федерации, в боль­шинстве регионов будущей маме придется провести вакцинацию на коммерческой основе.

Относительно гриппа хочется сказать следующее. Сущест­вующие вакцины допустимо вводить беременным, накоплен да­же некоторый положительный опыт применения противогрип­позных вакцин во время беременности, однако предпочтитель­нее пользоваться абсолютно безопасными методами профилак­тики заболевания, такими, как ограничение контактов в период эпидемии, введение человеческого иммуноглобулина.

Ни убитые, ни живые вакцины не влияют на ребенка при грудном вскармливании. Грудное вскармливание, в свою оче­редь, не оказывает влияния на иммунный ответ и не является противопоказанием к применению каких-либо вакцин. Вирусы, содержащиеся в убитых или инактивированных вакцинах, в ор­ганизме не размножаются и не подвергают особому риску кор­мящих грудью матерей или грудных детей. Живые вакцинные вирусы размножаются в материнском организме, однако их по­давляющее большинство с молоком матери не выделяется. Нес­мотря на то что вирус краснухи может передаваться с грудным молоком, он, как правило, не вызывает заражения ребенка, а если это происходит, болезнь протекает легко. Необходимость вакцинации от краснухи во время грудного вскармливания может быть обусловлена случаем заболевания у старших детей. Тогда прививку используют как меру экстренной профилактики. Также не существует противопоказаний к вакцинации женщин, кормящих грудью, против желтой лихорадки.

Как известно, во многих развитых странах признано, что зат­раты на вакцинацию в сотни раз ниже, чем затраты на лечение. И если в рамках государства эти потери измеряют только как материальные и трудовые, то каждый человек знает, что бо­лезнь приносит ущерб не только его кошельку, но также его настроению и настроению его близких. Поэтому, представив масштаб возможных потерь, проведите вакцинацию заранее. И если вы не успели сделать это перед данной беременностью, то постарайтесь не упустить такую возможность перед следующей.

Действующее вещество

М-М-Р II ® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N013153/01

Дата последнего изменения: 29.11.2016

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

1 доза содержит:

• вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного ( Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД ₅₀ ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД₅₀;
• вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38), не менее 1000 ТЦД ₅₀ .

• натрия гидрофосфат 2.2 мг,
• натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,
• натрия гидрокарбонат 0,5 мг,
• среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.
• среда МЕМ Игла 0,1мг,
• неомицина сульфат 25 мкг,
• феноловый красный 3,4 мкг,
• сорбитол 14,5 мг,
• калия гидрофосфат 30 мкг,
• калия дигидрофосфат 20 мкг,
• желатин гидролизованный 14,5 мг,
• сахароза 1,9 мг,
• натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

Лиофилизат светло - желтого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина М-М-Р II ® представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX * (живая вакцина против кори. MSD ) — более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного ( Enders ') штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона, (2) MUMPSVAX * (живая вакцина против паротита, MSD ), штамм Jeryl Lynn ™ (уровень В) вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона и (3) MERUVAX * II (живая вакцина против краснухи, MSD ), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38).

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей.

Клинические исследования с участием 284 детей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам показали, что вакцина М-М-Р II ® является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. 13 этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации — РТГА) в 95% случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96% случаев, противокраснушных антител (РГГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти 2 исследования подтверждают, что серокомверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

Неизвестно, выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной прошв краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования вирусом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины М-М-Р II ® кормящим женщинам.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0.5 мл.

Для каждом инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II ® перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II ® должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Рекомендуемая схема вакцинации:

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Другие аспекты вакцинации:

Женщины детородного возраста.

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным.

Женщины в послеродовом периоде:

Другие группы поселения:

Непривитые и не болевшие краснухой дети старше 12 месяцев, находящиеся в контакте с восприимчивой беременной женщиной, должны быть привиты против краснухи (моновалентной краснушной вакциной или вакциной М-М-Р II ® ) для снижения риска возможного заражения беременной женщины.

Вакцинация рекомендована также для восприимчивых лиц из групп высокого риска, таких как учащиеся, медицинские работники, военнослужащие.

Неиммунные лица в период пребывания за границей могут инфицироваться вирусами кори, паротита и краснухи и привезти их в страну постоянного проживания. До поездки лицам, восприимчивым к одному или более из указанных заболеваний, можно ввести как моновалентную вакцину, так и вакцину М-М-Р II*. Лицам, восприимчивым к вирусам паротита и краснухи, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “; лицам, восприимчивым к вирусу корн в случае отсутствия моновалентной коревой вакцины, рекомендуется ввести вакцину М-М-Р II “ независимо от их иммунного статуса относительно вирусов паротита и краснухи.

По c тэкспозиционная защитная вакцинация:

Вакцинация лиц, находящихся в контакте с пациентом с корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта. Если вакцина была введена за несколько дней до заражения, то в этом случае будет достигнут высокий профилактический эффект. Окончательные данные об эффективности вакцинации лиц, контактировавших с пациентом с паротитом и краснухой, отсутствуют.

Применение с другими вакцинами:

Вакцину М-М-Р II ® следует назначать за I месяц до или через I месяц после введения других живых вирусных вакцин.

Вакцину М-М-Р II ® применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакциной против гемофильной инфекции типа b ( Haemophilus influenza type b ) и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности. Применение АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка) и/или ОПВ (вакцины оральной полиомиелитной) одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными по результатам их одновременного введения.

Также использовались иные схемы иммунизации. Данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения рекомендованных вакцин для плановой иммунизации (например, АКДС [или АаКДС], ИПВ [или ОПВ], вакцины против гемофильной инфекции типа b с/или без вакцины для профилактики гепатита В, и вакцины против ветряной оспы) с другими педиатрическими вакцинами (живыми, аттенуированными или инактивированными) не выявили какого-либо взаимодействия между ними.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации:

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения. Нежелательные реакции указаны в соответствии с поражением органов и систем органов. Обо всех перечисленных нежелательных реакциях сообщалось с учетом результатов клинических исследований, а также исходя из опыта практического применения вакцины М-М-Р II ® , или моновалентных, или комбинированных вакцин, предназначенных для иммунизации против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.

Нарушения со стороны сосудов.

Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта:

Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани:

Артралгия и/или артрит (см. ниже);

Артралгия и/или артрит:

Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким типом краснухи и варьируют по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте. Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.

У детей реакции со стороны суставов после вакцинации встречаются редко и являются кратковременными. У женщин частота артрита и артралгии обычно выше, чем у детей (женщины: 12-26%; дети: 0-3%), а реакции, как правило, более выражены и более длительны. Симптомы могут персистировать в течение нескольких месяцев и в редких случаях в течение нескольких лет. У девочек-подростков реакции со стороны суставов бывают чаще, чем у детей, но реже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции в целом хорошо переносятся и редко влияют на качество жизни.

Нарушения со стороны нервной системы:

Подострый склерозирующий паиэниефалит (ПСПЭ):

Сообщалось о развитии ПСПЭ у детей с отсутствием данных об инфицировании диким штаммом вируса кори в анамнезе, но получавших вакцинацию против кори. Некоторые из этих случаев могли быть вызваны недиагностированной инфекцией в первый год жизни или, возможно, вакцинацией против кори. Национальные расчеты о распространенности вакцинации против кори показывают, что связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного случай - контроль исследования. проведенного Центром по Контролю и Профилактике Заболеваний США, позволяют предположить, что вакцинация защищает от развития ПСПЭ путем предотвращения заболевания корью, которая характеризуется высоким риском развития ПСПЭ.

Сообщалось о развитии асептического менингита после использования вакцины против кори, паротита и краснухи. Хотя была продемонстрирована причинная связь между штаммом паротита Urabe и асептическим менингитом, нет данных, которые бы свидетельствовали о существовании связи между штаммом паротита Jeryl Lynn ™ и асептическим менингитом.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Синдром Стивенса - Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд.

Местные реакции, включающие чувство жжения и/или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II ® может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к временному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, он должен быть сделан либо до, либо одновременно с вакцинацией препаратом М-М-Р II ® .

У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной. Сообщения об исследованиях влияния живой коревой вакцины на детей с нелеченым туберкулезом отсутствуют. Консультируя женщину, которая была случайно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты:

1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение Змее, до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи; 2) паротитная инфекция во время первого триместра беременности может повысить риск спонтанного аборта. Хотя было показано, что вакцинный вирус паротита инфицирует плаценту и плод, данные о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, отсутствуют;

3) имеются сообщения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождений, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось при заболевании диким штаммом вируса кори во время беременности. Адекватные исследования по влиянию аттенуированного вакцинного штамма вируса кори на беременность не проводились, однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса кори также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II ® на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Первичная упаковка Вакцина:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения I доза во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен пробкой серого бутилового или серого хлорбутилового каучука с покрытием 132-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций 0.7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Вода для инъекций по 0,7 мл в одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP / EP ). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня.

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и флакон с растворителем):

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией но медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б).

Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем):

1 флакон с вакциной и I шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой.

1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 25°С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание: хранение раствори теля отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С возможно только при условии, что растворитель упакован в картонную пачку Б.

Не применять по истечении срока годности.

Примечание: на первичной и вторичной упаковке вакцины в комплекте с растворителем указывают срок годности - 2 года. Срок годности комплекта считается с даты производства лиофилизата.

Упаковка с 1 дозой вакцины - по рецепту.

Упаковка с 10 дозами вакцины - для лечебно-профилактических учреждений.