Октагам отзывы при герпесе на

Арсению Никифорову всего год. Малыш родился с редким генетическим заболеванием крови - синдромом Вискотта-Олдрича (СВО). Это первичный иммунодефицит, и болеют им только мальчики. Единственное спасение для Арсения - пересадка костного мозга. Но чтобы дожить до операции, ему необходима заместительная терапия - капельницы с препаратами иммуноглобулинов человека. Это лекарство нейтрализует большинство возбудителей инфекций, что дает Арсению и еще 1,5 тыс. российских детей с СВО шанс на жизнь. Но как выяснилось, применяемые препараты могут не только дать шанс на жизнь, но и отнять его.

В настоящее время ученым известно более 70 врожденных дефектов иммунной системы, которые, по словам д.м.н., профессора, академика РАМН Рахима Хаитова, встречаются у одного пациента на 500-10 000 человек в зависимости от заболевания. С вторичными, или приобретенными, иммунодефицитами дело обстоит иначе. Эти заболевания не имеют ничего общего с генетическими дефектами и могут развиться у любого человека независимо от пола, возраста или образа жизни. Бытует мнение, что под вторичным иммунодефицитом понимается исключительно СПИД, однако это далеко не так. Запустить вторичный иммунодефицит может рентгеновское облучение, травмы, онкологические заболевания, диабет и хирургические операции. Больные люди становятся совершенно беззащитными перед инфекциями и могут умереть от банальной простуды, если не проводить им заместительную терапию иммуноглобулинами.

Такое лечение стоит отнюдь не дешево: цена одного флакона "Октагама" (этот препарат от европейской фармкомпании "Октафарма" в России прописывают при иммунодефицитах) в среднем составляет 9 тыс. рублей. Для прохождения курса взрослому пациенту нужно от 3 до 8 флаконов, то есть от 27 тыс. до 72 тыс. рублей.

Сумма немалая. Но дело даже не в деньгах, а в том, что, используя в лечебном процессе препарат "Октагам" компании "Октафарма", врачи, сами того не подозревая, подвергают своих пациентов неоправданному риску. Да, действительно "Октагам" получил широкую известность в отечественных медицинских кругах. Возможно, этому способствовала агрессивная маркетинговая и PR-политика "Октафармы".

Как писали СМИ, совсем недавно в Кировской области фармкомпания стала участником скандала, связанного с возбуждением уголовного дела в отношении одного из хороших врачей-гематологов, который, по версии следствия, получал вознаграждение "Октафармы" за продвижение ее препаратов. Однако областная прокуратура не разделяла позицию следственного органа и дело прекратила.

По мнению прокуратуры, органами следствия не было получено достаточно доказательств, подтверждающих, что врач получал деньги за "продвижение" лекарств "Октафармы" на рынке, а также следствию не удалось опровергнуть показания сотрудников фармацевтической компании о том, что врач получал вознаграждение за редактирование информационных материалов о препаратах и чтение лекций по данной тематике.

Видимо, сегодня наши регуляторные органы и врачи настолько увлечены редактированием буклетов и чтением лекций, что не замечают, как "Октагам" вместо спасения может повлечь. смерть.

Итак, к делу. Два месяца назад в Европе разгорелся большой скандал: контролирующие органы установили, что после введения этого препарата у пациентов образуются микротромбы, которые приводят к инсульту, инфаркту сердца, легкого или тромбозу вен на ногах и, как следствие, к летальному исходу.

Одними из первых подобные случаи были зарегистрированы в августе в Германии - сразу у 9 пациентов, лечившихся "Октагамом". Эксперты из Федерального ведомства Германии по вакцинам и сывороткам (Институт Пауля Эрлиха) немедленно стали искать ответ на вопрос, почему смертельное побочное явление приобрело системный характер.

Сначала были подозрения, что причина в бракованной партии лекарства. Эта серия была изъята из оборота, однако рост числа случаев тяжелейших тромбозов, инфарктов и инсультов на фоне приема препарата продолжал регистрироваться и в других странах Европейского союза. Опасаясь за здоровье своих граждан, регулирующие органы Германии запретили "Октафарме" распространять "Октагам". Вслед за Германией так же поступили Швеция и Австрия - государства, где расположены три из пяти заводов фармацевтической компании, выпускающие этот препарат. А уже 23 сентября состоялось заседание Европейского медицинского агентства, которое постановило: приостановить регистрацию всех форм выпуска "Октагама" во всех странах ЕС, запретить его применение и полностью изъять лекарство с рынка - из больниц, аптек и у пациентов.

Четвертого октября решение по этому вопросу приняла Европейская комиссия - она обязала компанию "Октафарма" провести внутреннее расследование и обновить технологию производства. "Добровольно-принудительно" производитель отозвал свой препарат и из США - после жесткого требования Агентства по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA).

Мир живет в жестоких условиях рыночной экономики, в них в погоне за прибылью можно жертвовать и человеческими жизнями. Судя по гибкости маркетинговой политики, этот принцип у иностранной фармкомпании "Октафарма" играет не последнюю роль. Бизнесмены в белых халатах потеряли европейский и американский рынки сбыта, что обернулось для них огромными убытками. Чтобы возместить ущерб, производитель наводнил своим фактически ядовитым лекарством страны "третьего мира", где нет адекватной медицинской статистики и контролирующие ведомства которых не столь щепетильны, а их реакция не столь оперативна. Как жаль, что к таким странам зарубежные фармацевты относят, видимо, и Россию. "Октагам" до сих пор разрешен к применению в нашей стране, несмотря на то что существуют другие аналоги этого лекарственного средства от иных производителей. Видимо, "кировская" схема продолжает активно функционировать.

Здесь возникает вопрос: почему отечественные чиновники до сих пор не предприняли никаких мер, чтобы остановить распространение опасного препарата? Может быть, потому, что у европейских фармацевтов достаточно средств на "представительские расходы", а коррумпированность региональных чиновников от здравоохранения, которые включают опасный препарат в схему лечения, превысила все мыслимые пределы.

Минздравсоцразвития проводит сегодня очень важную реформу здравоохранения. Общественность одобряет действия главы министерства Татьяны Голиковой и ее команды, направленные на повышение уровня и качества здравоохранения. Поэтому мы хотим обратиться к министру: уважаемая Татьяна Алексеевна, помогите крохотному Арсению - к нему, скорее всего, уже тянется трубка, по которой в его вену бежит запрещенный в цивилизованных странах препарат.

Медицинский препарат Октагам – это раствор нормального иммуноглобулина G. Октагам применяется как профилактическое средство для укрепления иммунной системы человека. Несомненная ценность этого препарата заключается в том, что он содержит широчайший спектр антител к возбудителям инфекционных заболеваний. Препарат производят из пулированной плазмы и крови доноров. Соответственно, в состав Октагама входят антитела, присутствующие в норме в организме здоровых людей. Иммуноглобулин G не подвергается химическому или ферментативному воздействию, что позволяет сохранить высокую активность антител.

Октагам: показания к применению

Назначается Октагам в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии.

• синдромы первичного иммунодефицита (врожденные агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия), тяжелые комбинированные иммунодефициты, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича);
• миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;
• врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей.

• болезнь Кавасаки;
• синдром Гийена-Барре;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов.

Последствия принятия препарата Октагам: отрицательные отзывы специалистов и пациентов

Несмотря на несомненные достоинства этого медицинского препарата в области укрепления и восстановления иммунной системы человека, врачи и пациенты отмечают и отрицательные стороны приема препарата.

Как любое лекарственное средство, Октагам может вызывать аллергические реакции, связанные с индивидуальными особенностям организма пациента. А именно:

• озноб;
• головные боли;
• боли, возникающие в спине и груди;
• проявления лихорадки;
• тошнота;
• кожные реакции: сыпь и зуд.

Специалисты считают, что такие побочные явления возможны при введении препарата со слишком большой скоростью внутривенно, а также вследствие неверно подобранной дозы.

По отзывам пациентов, наблюдались случаи резкого понижения артериального давления, и даже анафилактического шока. При этом препарат Октагам уже был ранее ими использован и применялся не в первый раз. Ответы специалистов однозначны - при лечении препаратами, изготовленными из крови или плазмы донора, нельзя полностью исключать вероятность наличия инфекционных заболеваний. К сожалению, нельзя не учитывать и факты появления новых вирусов и возбудителей инфекций неизвестной породы, а также другие патогены.

Октагам при беременности: отзывы врачей и пациентов

Клинический опыт применения иммуноглобулинов, в частности Октагама, показывает, что лечение этим препаратом не оказывает никакого отрицательного воздействия на процесс протекание беременности.
Иммуноглобулины выделяются с молоком кормящей матери. При этом антитела оказывают мощное защитное действие у плода.

По отзывам многих пациенток, которые готовятся к предстоящему материнству, как раз в этот период иммунная система подвергается различным отрицательным воздействиям. В период беременности и матери, и будущему ребенку необходимо быть готовым к сопротивлению от всевозможных недугов. Поэтому специалисты, хотя и относятся с осторожностью к применению Октагама во время беременности, но в отдельных случаях препарат приписывается будущим мамам, однако под строгим наблюдением профильного врача.

Октагам при герпесе: отзывы врачей

Практически каждый человек в детском или зрелом возрасте сталкивался с таким неприятным явлением, как герпесвирус. Многие не считают это серьезным заболеванием. Суждение довольно опасно, так как герпес – явление многоликое. В данный момент в медицине насчитывается 8 штампов герпесвирусов, которые и вызывают появления инфекционных симптомов. Наиболее часто встречаются вирусы герпеса первого и второго типов. Всем знакомо появление на губах мелких пузырьков, заполненных прозрачным содержимым. Это сопровождается зудом, неприятными ощущениями и дискомфортом. Однако герпесвирусы могут иметь и более зловещие проявления: ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, опоясывающий лишай и др. Очень эффективен в борьбе с герпесвирусом именно такой иммуноглобулин, как Октагам. Благодаря своему действующему веществу - иммуноглобулину G - Октагам является прямым уничтожителем инфекции.

Октагам при герпесе у детей

Проникновение герпесвируса в детский организм происходит либо во внутриутробном периоде, либо в раннем детстве. В раннем детстве он передается воздушно-капельным путем, или при прикосновении. Но особо опасен тот вид инфекции, который приобретается из-за незалеченного герпеса во время беременности матери. Это может принести огромный ущерб здоровью еще нерожденного ребенка и привести к патологиям плода. Поэтому специалисты считают, что применение Октагана во время беременности при наличии инфекционного заболевания у матери оправданы. Клинически доказана эффективность и безопасность Октагама для детей с тяжелыми формами инфекционных патологий. Установлено, что включение Октагама в комплексное лечение больных с инфекционными заболеваниями ведет к улучшению состояния здоровья маленьких пациентов.

ЭКО и Октагам: отзывы пациенток

ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение) представляет собой современную и эффективную технологию лечения бесплодия. ЭКО помогает слиянию яйцеклетки и сперматозоида в искусственно созданных лабораторных условиях.

Многие семьи прошли нелегкий путь к рождению своего долгожданного малыша, и можно понять с какой тревогой относятся будущие родители к такому важному событию. Организм матери должен быть подготовлен должным образом к вынашиванию и рождению ребенка. Отзывы многих пациенток, которые прошли процедуру ЭКО, однозначны – организм измучен, нервная система истощена. Многие жаловались на то, что стали появляться такие неприятные недуги как герпес, молочница и прочие инфекционные заболевания. К тому же, будущим матерям необходимо пассивное увеличение содержания антител в крови – это дает шанс на успешность прохождения процедуры ЭКО. В таких индивидуальных случаях, согласно указаний и рекомендаций профильного специалиста, пациенткам могут прописать курс приема Октагама. Октагам в этих случаях восполняет дефицит антител, и снижает риск развития различных инфекций. К тому же, практика показывает, что введение этого препарата не оказывает никакого отрицательного воздействия на течение беременности и рождение будущего ребенка.

Что лучше Интратект или Октагам: ответы специалистов

На день сегодняшний в медицине известны стандартные иммуноглобулины для внутривенного введения. К ним относятся - иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения, Октагам, Интратект и другие. Все эти препараты называются по-разному, но имеют одно международное непатентованное название (МНН) - иммуноглобулин человека нормальный. Многие крупные фармацевтические компании производят медицинские препараты, которые обладают идентичным составом и оказывают аналогичное действие на лечение того или иного заболевания. Побочные явления и противопоказания у аналогов также одинаковы с оригинальными препаратами. Их производят в разных странах, на разных оборудованиях, и возможны разница в технологии производства. Некоторые специалисты считают, что при создании иммунобиологических лекарственных средств производственный процесс влияет на качество медицинского препарата. Поэтому так важно определиться в выборе лекарственного препарата при рассмотрении каждой клинической ситуации и быть уверенным в его эффективности и безопасности, обратившись к опытным специалистам.

• Артикул:
• Производитель: октафарма
• Страна-производитель: Австрия
• МНН: Иммуноглобулин человека нормальный
• Показания к применению: ВИЧ-инфекция Множественная миелома Синдром Вискотта-Олдрича Синдром Гийена-Барре
• Путь введения: Инфузии
• Срок годности: 04.21

Собираетесь купить лекарственный препарат Октагам в Москве? Приходите в аптеку Велл. У нас Вы найдете низкие цены и комфортные условия обслуживания. Заказать Октагам в Москве Вы можете прямо сейчас. Свяжитесь с нашим менеджером, и он зарезервирует лекарство на складе.

Цена Октагам в Москве

Зачем переплачивать за лекарство, когда можно сэкономить? Как? Приходите в аптеку Велл. Мы не завышаем цены на препараты только потому, что они являются редкими. Напротив мы ведем лояльную ценовую политику. Убедиться в этом можно, заглянув в каталог лекарств на нашем сайте.

Октагам: инструкция

Лекарственное средство Октагам применяется в лечении синдрома первичного иммунодефицита, миеломной болезни, рецидивирующих инфекций, синдроме Гийена-Барре, болезни Кавасаки и других недугах. Подробная инструкция Октагам есть на нашем сайте.

Где купить Октагам в Москве?

Фармакологическое действие

Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G - антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека. Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

Октагам ® содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.

Фармакокинетика

Октагам ® после в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5 сут.

T_1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T_1/2 могут варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.

Иммуноглобулин и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

Показания

— синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;

— миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;

— рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;

— трансплантация костного мозга.

Режим дозирования

Дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально, в зависимости от показаний и фармакокинетических параметров у конкретного пациента. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости – повторное введение на 3-й день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.

Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.

Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения - 3 месяца после трансплантации.

Правила введения раствора

Октагам ® следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем - 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если при этом не было отмечено каких-либо нежелательных реакций, то скорость введения оставшейся части может быть увеличена до максимально возможной - 3 мл/мин (54 капли/мин).

Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая Октагам ® с другими препаратами.

Мутный и содержащий осадок раствор применению не подлежит. Любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.

Побочное действие

Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко - коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - анафилактический шок.

Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях - обратимый асептический менингит; при сахарном диабете - гипергликемия.

В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Противопоказания к применению

— непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Применение при беременности и кормлении грудью

Октагам ® следует с осторожностью применять при беременности.

Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Применение у детей

Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.

У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.

Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.

Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.

Рекомендуется регистрировать номер серии препарата при каждом введении.

В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.

Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.

Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам ® , может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.

При производстве препарата Октагам ® применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Введение Октагама может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. При кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.

Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Октагам ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C; не замораживать. Срок годности препарата во флаконах 20 мл - 1.5 года, во флаконах 50 мл, 100 мл, 200 мл - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание! Описание препарата "Октагам" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН

Т актика ведения беременности у больных с привычным невынашиванием представляет собой актуальную проблему современного акушерства. Особую важность приобретает пренатальное наблюдение, своевременная диагностика и коррекция выявляемых нарушений с целью предотвращения выкидыша или рождения глубоко недоношенного ребенка.

При спорадическом выкидыше действие повреждающих факторов носит преходящий характер, без нарушения репродуктивной функции женщины в последующем. Вместе с тем в группе женщин, потерявших первую беременность, существует категория больных (3–5%), в организме которых присутствуют эндогенные факторы, препятствующие нормальному развитию эмбриона/плода. В последующем это приводит к повторным прерываниям беременности, т.е. к симптомокомплексу привычного выкидыша.

Так, установлено, что риск потери беременности после первого выкидыша составляет 13–17%, что соответствует частоте спорадического выкидыша в популяции, тогда как после 2–х предшествующих самопроизвольных прерываний риск потери желанной беременности возрастает более чем в 2 раза и составляет 36–38%.

У женщин, не имеющих живых детей, т.е. страдающих первичным привычным невынашиванием беременности вероятность выкидыша выше и составляет 40–45% после третьего самопроизвольного прерывания.

Согласно определению ВОЗ привычным выкидышем принято считать наличие в анамнезе у женщины подряд трех и более самопроизвольных прерываний беременности в сроки до 22 недель.

Однако учитывая вышеуказанный возрастающий с увеличением числа неудач риск потери желанной беременности, большинство специалистов, занимающихся проблемой невынашивания, в настоящее время приходят к выводу, что достаточно двух последовательных выкидышей, чтобы отнести супружескую пару к категории привычного выкидыша с последующим обязательным обследованием и комплексом мер по подготовке к беременности.

В этиологической структуре привычного выкидыша выделяют генетические, анатомические, инфекционные, эндокринные и иммунологические факторы. При исключении всех вышеперечисленных причин, ведущих к потерям беременности, остается группа больных, генез привычного выкидыша которых представляется неясным (идиопатические).

Доля генетических нарушений в структуре причин привычного невынашивания относительно мала и составляет 3–6% у женщин с тремя и более выкидышами в анамнезе.

У пар с привычным выкидышем в 3–6% случаев имеют место структурные изменения хромосом (внутри– и межхромосомные). В результате мейоза могут образоваться так называемые несбалансированные хромосомные перестройки, при которых эмбрион либо нежизнеспособен, либо является носителем тяжелой хромосомной патологии.

Необходимо обратить внимание на особенности семейного анамнеза – наличие в семье врожденных аномалий, детей с задержкой умственного развития, родственников с бесплодием и невынашиванием беременности неясного генеза, случаев перинатальной смертности.

Целесообразно у пар с 2 и более выкидышами (особенно при отсутствии здоровых детей) проводить тщательный сбор семейного анамнеза, исследование кариотипа супругов, цитогенетический анализ абортуса, генетическое консультирование и при наличии показаний – пренатальную диагностику.

Согласно существующим в настоящее время представлениям, помимо генетических и, частично, инфекционных причин, ведущих к закладке аномального эмбриона, реализация повреждающего действия других факторов (анатомических, эндокринных, иммунологических) состоит в создании неблагоприятного фона для развития генетически полноценного плодного яйца, что ведет к истощению резервных возможностей хориона и остановке развития (эмбриогенеза).

Эндокринные нарушения в структуре причин привычного выкидыша составляют 8–20%. Наиболее значимыми из них являются: гиперандрогения, недостаточность лютеиновой фазы (НЛФ), дисфункция щитовидной железы, сахарный диабет.

Гиперандрогения – патологическое состояние организма, обусловленное избыточной продукцией андрогенов, синтезирующихся в надпочечниках и яичниках (адреногенитальный синдром, поликистоз яичников, гиперандрогения смешанного генеза). В отличие от более выраженных клинических случаев при бесплодии причиной невынашивания являются стертые неклассические формы гиперандрогении, выявляемые при нагрузочных пробах или во время беременности.

При гиперандрогении любого генеза наиболее часто прерывание беременности наступает в I триместре – по типу неразвивающейся беременности или анэмбрионии. У 24% женщин с гиперандрогенией отмечено предлежание ветвистого хориона, так как имплантация происходит преимущественно в нижних отделах матки.

Если беременность не прервалась на ранних этапах, следующим критическим моментом является развитие функциональной истмико–цервикальной недостаточностью (ИЦН), имеющей место у 40% женщин.

На более поздних сроках (24–26, 28–32 недели) возможно развитие тяжелой плацентарной недостаточности, задержки внутриутробного развития, в отдельных случаях приводящей к антенатальной гибели плода.

После самопроизвольных выкидышей примерно у 1/3 больных с гиперандрогенией усугубляются гормональные нарушения, что не только ухудшает исход последующей беременности, но и может приводить к вторичному бесплодию, к нарушению менструальной функции вплоть до аменореи, усилению гирсутизма. В связи с этим своевременная диагностика и коррекция гиперандрогении путем подбора адекватной терапии является профилактикой дальнейших нарушений репродуктивной функции, в частности, невынашивания беременности.

При гиперандрогении надпочечникового генеза подготовка начинается с дексаметазоновой пробы: с 5 дня менструального цикла дексаметазон назначается в дозе 0,5 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки в течение 3 дней, затем дозу уменьшают под контролем уровней андрогенов. При наступлении беременности лечение дексаметазоном необходимо продолжить в течение всего гестационного периода в низких дозах – 1/4–1/2 таблетки ежедневно.

При гиперандрогении яичникового генеза лечение более длительное: в течение 2–3 месяцев назначают гестагены для подготовки эндометрия к имплантации – преимущественно Дюфастон в суточной дозе 20 мг, затем проводится стимуляция овуляции клостилбегитом с одновременным назначением дексаметазона. Дюфастон (дидрогестерон), являясь структурным аналогом натурального прогестерона, имеет преимущества перед другими гестагенными препаратами, поскольку не обладает андрогенным и кортикоидным влиянием, не нарушает липидный и углеводный обмен, что особенно важно для пациенток с гиперандрогенией и метаболическими нарушениями.

При отсутствии эффекта в течение 3 месяцев следует сделать перерыв, после чего повторить курс лечения, начиная с гестагенов (Дюфастона). После второй неудачной попытки показано оперативное лечение – клиновидная резекция поликистозных яичников, желательно лапароскопическим доступом.

Гиперандрогения смешанного генеза требует более длительной подготовки и начинается с нормализации обменных процессов – коррекции нарушений жирового обмена. В случае выраженных нарушений менструального цикла показано назначение гормональной контрацепции препаратом Диане–35, после чего проводится стимуляция овуляции клостилбегитом на фоне приема дексаметазона в цикле зачатия.

С первых недель беременности необходимо проводить профилактику плацентарной недостаточности с помощью назначения метаболической терапии.

У этой группы больных беременность нередко осложняется гипертонией и развитием гестоза, в связи с чем обязательны контроль уровня артериального давления, потребляемой соли и жидкости, диетотерапия.

К анатомическим причинам привычного выкидыша относят: врожденные аномалии развития матки (двойная, двурогая, седловидная, однорогая матка, частичная или полная внутриматочная перегородка) и приобретенные анатомические дефекты – внутриматочные синехии (синдром Ашермана), субмукозную миому матки. Частота анатомических аномалий у пациенток с привычным выкидышем колеблется в пределах 3–16%, что, вероятно, связано с различными диагностическими возможностями исследовательских центров.

Прерывание беременности при анатомических аномалиях матки может быть связано с неудачной имплантацией плодного яйца (часто на внутриматочной перегородке, вблизи субмукозного узла миомы), недостаточно развитой васкуляризацией и рецепцией эндометрия, тесными пространственными взаимоотношениями, часто сопутствующей ИЦН, гормональными нарушениями (гипоэстрогения, недостаточность лютеиновой фазы).

В настоящее время для постановки диагноза проводят гистеросальпингографию, гистероскопию, в отдельных сложных случаях для верификации диагноза используют ядерно–магнитный резонанс органов малого таза.

Оперативное лечение наиболее эффективно при наличии внутриматочной перегородки и синехий. Предпочтение отдается гистерорезектоскопии. Частота последующих выкидышей у данной группы женщин составляет 10% по сравнению с 90% до операции. Удаление внутриматочной перегородки производится гистерорезектоскопом при обязательном контроле со стороны брюшной полости за глубиной рассечения при помощи лапароскопа.

При ведении беременности у подобных больных на ранних сроках целесообразен постельный или полупостельный режим, назначение спазмолитических (но–шпа) и растительных седативных препаратов, терапия Дюфастоном до 16–20 недель гестации в суточных дозах 20–30 мг. Обязательным является назначение комплекса метаболической терапии для нормализации обменных процессов и профилактики гипотрофии плода, а также препаратов, улучшающих кровообращение в сосудах плаценты – эссенциале–форте, актовегин, троксевазин.

Исследования последних лет показали, что у женщин с привычным невынашиванием бактериально–вирусная колонизация эндометрия встречается достоверно чаще, чем у женщин с нормальным акушерским анамнезом. Так, вне беременности диагноз хронического эндометрита гистологически верифицирован у 73% больных, в 87% случаев наблюдается персистенция условно–патогенных микроорганизмов в эндометрии.

Смешанная вирусная инфекция (вирус простого герпеса, Коксаки А, Коксаки В, энтеровирусы 68–71, цитомегаловирус) сочетается с персистенцией 2–3 и более анаэробных и аэробных бактерий.

Персистенция микроорганизмов характеризуется привлечением в очаг хронического воспаления мононуклеарных фагоцитов, естественных киллеров, Т–хелперов, синтезирующих различные цитокины. По–видимому, подобное состояние эндометрия препятствует созданию локальной иммуносупрессии в преимплантационный период, необходимой для формирования защитного барьера и предотвращения отторжения наполовину чужеродного плода.

Обследование вне беременности больных с привычным невынашиванием обязательно должно включать бактериологическое исследование отделяемого цервикального канала и при обнаружении патогенных микроорганизмов определение их чувствительности к антибиотикам.

Проведение антибактериальной терапии, подобранной индивидуально, помогает нормализовать иммунологические процессы в эндометрии, создать благоприятные условия для последующей имплантации и предотвратить инфекционное поражение эмбриона. Целесообразно сочетать антибактериальную терапию с приемом метронидазола либо клиндамицина, воздействующих на анаэробную флору.

При ведении больных с персистирующей вирусной инфекцией основное внимание уделяется нормализации иммунных процессов для избежания обострений во время беременности. Опасность для плода представляет только первая встреча организма с вирусами простого герпеса и цитомегаловируса у серонегативных женщин.

Вне беременности при частых обострениях герпетической инфекции назначается противорецидивный курс противовирусными препаратами: ацикловиром, фамцикловиром, валацикловиром. Используются иммуномодулирующие препараты – ларифан, ридостин, деринат, имунофан.

В первом триместре беременности при обострении вирусной инфекции целесообразно внутривенное капельное введение иммуноглобулина в дозе 25,0 мл через день трехкратно или препарата октагам в дозе 2,5–5 г (50–100 мл). У вирусоносителей с частыми обострениями необходимо провести подобные курсы во II и III триместрах беременности.

В настоящее время известно, что около 80% всех ранее необъяснимых случаев повторных потерь беременности связано с иммунологическими нарушениями. Иммунная система, эволюционно предназначенная для распознавания и элиминации чужеродных антигенов, нередко служит причиной неадекватного ответа организма матери на развитие беременности.

Выделяют аутоиммунные и аллоиммунные нарушения, ведущие к отторжению эмбриона/плода.

При аллоиммунных нарушениях иммунный ответ женщины направлен против антигенов ребенка, полученных от отца и являющихся потенциально чужеродными для организма матери. В настоящее время к аллоиммунным процессам, ведущим к отторжению плода, относят: наличие у супругов повышенного количества общих антигенов системы HLA (родственные браки); низкий уровень блокирующих антител в сыворотке матери; повышенное содержание естественных киллеров в эндометрии и периферической крови матери как вне, так и во время беременности.

При аутоиммунных процессах мишенью для агрессии иммунной системы становятся собственные ткани материнского организма. В этой ситуации плод страдает вторично в результате повреждения сосудов развивающейся плаценты. Из аутоиммунных нарушений, являющихся причиной акушерской патологии, общепризнанным является антифосфолипидный синдром (АФС). Частота встречаемости АФС среди пациенток с привычным выкидышем составляет 27–42%, причем без проведения лечения гибель эмбриона/плода наблюдается у 90–95% женщин, имеющих аутоантитела к фосфолипидам. Микротромбозы в сосудах формирующейся плаценты нарушают ее функцию, что ведет к плацентарной недостаточности и в ряде случаев заканчивается гибелью эмбриона/плода.

В мировой литературе описаны следующие основные направления медикаментозной терапии больных с АФС:

– кортикостероиды в сочетании с антикоагулянтами и антиагрегантами;

– назначение кортикостероидов совместно с ацетилсалициловой кислотой;

– коррекция системы гемостаза антикоагулянтами и антиагрегантами;

– монотерапия ацетилсалициловой кислотой;

– высокие дозы иммуноглобулина внутривенно.

По данным зарубежных исследователей, при применении различных видов медикаментозной терапии наиболее высокие положительные результаты по пролонгированию беременности отмечены при использовании высоких доз иммуноглобулинов, наиболее низкие – при монотерапии ацетилсалициловой кислотой (42%).

Без проведения терапии рождение жизнеспособных детей наблюдается лишь в 6% случаев.

Мы считаем оптимальной схему ведения больных с антифосфолипидным синдромом, включающую следующие основные направления:

• терапия кортикостероидами в низких дозах (5–10 мг в расчете на преднизолон);
• коррекция гемостазиологических нарушений антиагрегантами и антикоагулянтами по показаниям (предпочтение отдается низкомолекулярным гепаринам);
• профилактика плацентарной недостаточности – метаболическая терапия;
• профилактика реактивации вирусной инфекции при носительстве ВПГ II и ЦМВ.

Комплексная терапия кортикостероидами, иммуноглобулинами, антикоагулянтами и антиагрегантами не всегда приводит к желаемому эффекту ввиду наличия в ряде случаев непереносимости лекарственных средств, недостаточной эффективности используемых доз, а также вследствие возникающих побочных эффектов. Кроме того, остается категория больных, резистентных к лекарственной терапии.

Таким больным рекомендуется проведение сеансов лечебного плазмафереза. Ряд специфических эффектов плазмафереза – детоксикация, реокоррекция, иммунокоррекция, повышение чувствительности к эндогенным и медикаментозным веществам – создает предпосылки для его использования у больных антифосфолипидным синдромом.

Обобщая вышеизложенные данные, необходимо отметить, что невынашивание беременности представляет собой полиэтиологичную проблему, которую сложно, а иногда и невозможно решить во время беременности. В связи с этим необходимо всестороннее обследование больных с 2 и более выкидышами в анамнезе до наступления желанной беременности.

Обследование вне беременности должно включать:

• Оценку анамнестических данных
• Проведение гистеросальпингографии для выявления аномалий развития матки
• Гормональное обследование – тесты функциональной диагностики
• УЗИ
• Бактериологическое, вирусологическое исследование
• Оценка свертывающей системы крови
• Определение аутоантител
• HLA типирование
• По показаниям – медико–генетическое консультирование и анализ спермограммы мужа.

Коррекция выявленных нарушений должна быть своевременно начата и проведена еще до зачатия.

При наступлении беременности с ранних сроков необходимо назначение спазмолитических препаратов, из которых наиболее эффективным и безопасным является дротаверин (как при пероральном, так и при парентеральном введении).

Использование Дюфастона, ранее применяемого для коррекции гормональных нарушений (недостаточности лютеиновой фазы, при лечении гиперандрогении и др.), в настоящее время приобрело новое значение в связи с описанным иммунокорригирующим эффектом этого препарата. Так, установлено, что Дюфастон модулирует иммунный ответ беременной женщины от отторжения плода к его защите путем обеспечения достаточной активации прогестероновых рецепторов и последующей индукцией PIBF (прогестерон индуцируемого блокирующего фактора). PIBF представляет собой протеин массой 35 килодальтон, продуцируемый CD56 клетками и мононуклеарами периферической крови после активации рецепторов к прогестерону. PIBF, в свою очередь, определяет: снижение активности аллоиммунных реакций, в том числе подавление естественных киллеров и обеспечение иммунного ответа по типу превалирования Т–хелперов 2 типа. Таким образом, назначение Дюфастона в дозе 20 мг в сутки на ранних этапах гестации оказывает иммуномодулирующее воздействие и предотвращает реакции отторжения эмбриона.

Больные с привычным невынашиванием представляют собой группу риска по развитию фетоплацентарной недостаточности, гипотрофии плода, хронической внутриутробной гипоксии плода. В этой связи с ранних сроков целесообразно, помимо патогенетической и симптоматической терапии, проводить комплекс мер, направленных на профилактику плацентарной недостаточности, а также оценку функционирования фето–плацентарного комплекса.

Наш опыт показывает, что при предварительном обследовании и своевременно проведенном адекватном лечении, тщательном мониторинге гестационного процесса у больных с привычным невынашиванием рождение доношенных жизнеспособных детей составляет 98%.