Неовир при опоясывающем герпесе

Регистрационный номер Р N003311/01.

Химическое название.2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил) ацетат натрия.

Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения.

Состав. 1 мл раствора содержит:
Активный компонент: Оксодигидроакридин ил ацетат натрия (Неовир®) -125 мг.

Вспомогательные вещества:натрия цитрат - 2,5 мг; кислоты лимонной моногидрат - 0,5-1,5 мг (до рН 7,5-8,3); вода для инъекций - до 1 мл.

Описание. Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.Иммуностимулирующее средство, иммуномодулятор.

Фармакодинамика.Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Неовир вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β и γ, в особенности интерферона-α. Введение 250 мг Неовира внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона, эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона-α. Пик активности интерфероновв крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки интерферон-продуценты приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом, это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира активировать стволовые кроветворные клетки нормализовывать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Неовир корректирует патологию тканевого роста, активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении биодоступность Неовира составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкл/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира, через 6 часов Неовир в плазме крови не обнаруживается.

Неовир выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час. Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 часа и 110 ME/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферонов начинает снижаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения/

Показания к применению.

Лечение (в составе комбинированной или монотерапии):

· гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;

· инфекций, вызываемых вирусом Herpes Simplex, Varicella Zoster, Herpes Simplex Genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы:

· цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;

· энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;

· острых и хронических гепатитов В и С;

· уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;

· кандидозных поражений кожи и слизистых;

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания, беременность и лактация, детский возраст.

С осторожностью. Пожилой возраст.

Способ применения и дозы.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор Неовира для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Побочное действие. Субфебрильная температура, аллергические реакции. Локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир совместно с раствором местного анестетика.

Случаев передозировки Неовира не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения Неовира при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено

Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25оС. Помутнение раствора Неовира до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Подробное описание схем применения Неовира при различных заболеваниях

ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМЫЕ ВИРУСАМИ ГЕРПЕСА
Актуальность проблемы герпеса состоит в чрезвычайно широкой распространенности вирусов герпеса среди людей (70% детей после первых 3 лет жизни имеют антитела к вирусу ВПГ-1 и 80-90% взрослых имеют антитела к ВПГ-2) и в способности вирусов герпеса поражать все органы и системы в виде острой, латентной и хронической рецидивирующей инфекций. В последнее время клиницисты обращают внимание на роль вирусов герпеса в развитии патологии беременности, рака шейки матки и рака простаты, а так же на их возможную роль в развитии атеросклероза. Число больных, госпитализируемых в стационары различного профиля по поводу герпетической инфекции, достигает в России 1.5-2 миллиона год.
Установлено, что несмотря на полиморфизм клинических проявлений герпес-инфекции, в этиологии первичного инфицирования, персистирования и рецидивирования лежит угнетение продукции интерферонов и снижение Т-клеточного иммунитета.
При тяжелых, часто рецидивирующих формах герпетической инфекции НЕОВИР эффективно нормализует уровень a-ФНО, снижение которого коррелирует с тяжестью заболевания.
Терапия НЕОВИРом позволяет эффективно влиять на эти и другие иммунопатологические звенья развития герпес-инфекции и вызывать клинический эффект терапии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
В остром периоде герпес-инфекции рекомендуется начинать с 2-х инъекции (в зависимости от тяжести 250-500 мг) с интервалом в 24 часа и далее еще 3-х инъекций с интервалом 48 часов. При тяжелом течении герпес-инфекции рекомендуется комбинированная терапия НЕОВИРпм и ацикловиром. При присоединении гнойной бактериальной флоры высокоэффективна комбинация НЕОВИРА и антибиотиков, приводящая я большинстве случаев к быстрому исчезновению лихорадки, симптомов гнойной интоксикации и купированию процесса. В межрецидивном периоде рекомендуется 1 инъекция в неделю в дозе 250 мг для закрепления клинического эффекта и поддержания противовирусной резистентности. После месячного курса рекомендуется сделать перерыв на 4-5 недель.

УРОГЕНИТАЛЬНЫЕ ХЛАМИДИОЗЫ, МИКО- И УРЕАПЛАЗМОЗЫ
Серьезной проблемой здравоохранения является глобальное неконтролируемое распространение хронических урогенитальных инфекций (УГИ). УГИ, вызываемые этими микроорганизмами, являются самой распространенной болезнью, передающейся половым путем, а также частой этиологической причиной возникновения хламидиозов других локализаций и урогенного синдрома Рейтера. Их важной особенностью является длительное рецидивирующее течение и низкая чувствительность к антибиотикотерапии. связанная с неполноценностью иммунного ответа, антигенной маскировкой, вызванной внедрением микроорганизма в мембрану клетки или облигатным внутриклеточным паразитированием. Она проявляется прежде всего в классическом феномене "незавершенного фагоцитоза", снижением фагоцитарной активности полиморфноядерных лейкоцитов, соотношения хелперов/супрессоров и других известных лабораторных отклонениях. Доказано, что применение НЕОВИРа в комплексе с антибиотиками приводило к этиологическому излечению хронических урогенитальных хламидиозов в 92- 100% случаев (срок наблюдения 6 мес. после окончания терапии). Существенно, что эти показатели достигнуты у пациентов, прошедших от одного до четырех курсов лечения хламидиоза, оказавшимися неэффективными. Применение максимально чувствительных методов диагностики, таких как ПЦР показывает, что традиционно применяемые методы лечения мико- и уреаплазменной инфекции также являются неудовлетворительными. Применение НЕОВИРа позволяет увеличить этиологическую излеченность на 32% по сравнению с контролем, где использовались традиционно применяемые иммуномодуляторы (тимоген). (Богатырева и др.). Отмечается хорошая переносимость длительных курсов антибиотиков на фоне применения НЕОВИРа, что выражается в резком уменьшении или даже полном отсутствии субъективных признаков медикаментозной интоксикации и редком развитии дисбактериоза. что позволяет существенно снизить стоимость лечения за счет бактерийных препаратов, антимикотических препаратов и гепатопротекторов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется курс из 5-7 инъекции по 250мг, с интервалом 48 часов. Антибиотики в рекомендуемых курсовых дозах начинают принимать в день второй инъекции НЕОВИРа. По окончании курса антибактериальной терапии рекомедуется курс 5 инъекций по той же схеме. В легких случаях при низких титрах ДНК в простатическом секрете, соскобе с уретры и шейки матки возможна монотерапия НЕОВИРом курсом 10 инъекций через 48 часов.

ХЛАМИДИОЗЫ ДРУГИХ ЛОКАЛИЗАЦИЙ
Помимо хламидиозов, вызываемых С.trachomatis, проходящих как правило в форме урогенитальных инфекций, последние годы наблюдается рост острых и хронических инфекций, вызванных С. psittaci, С. рneumoniae, что возможно, связано с лучшей диагностикой этих заболеваний. В Москве орнитоз выявляется у 18,4 % больных с острой пневмонией, в С. Петербурге - 19,6 %. Характерной его особенностью является частый переход в хроническую форму, проявляощуюся периодическими обострениями, протекающими как в виде рецидивирующих заболеваний верхних дыхательных путей и легких, так и атипичных вариантов орнитозного менингита (протекающею под различными масками, вплоть до рассеянного склероза), тифо-паратифозной формы и т. п. Высокий удельный вес имеют и заболевания, вызываемые С. pneumoniae.
Доказана высокая эффективность сочетания НЕОВИРа с противобактериальной терапией. Как на примере первичных, так и безуспешно ранее леченных больных от недиагносцированных форм хронических поражении дыхательных путей. С учетом чувствительности хламидий применялись сумамед, ровамицин, рулид в терапевтических дозах со сменой антибиотика. На фоне проводимого лечения удается снизить процент рецидивов с21 до 0.8%.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется курс не менее десяти инъекций в дозе 250 мг в/м через 48 часов. Антибиотики начинают применять в день второй инъекции НЕОВИРа.

КАНДИДОЗНЫЕ И БАКТЕРИАЛЬНО-КАНДИДОЗНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
КОЖИ, СЛИЗИСТЫХ ОБОЛОЧЕК И ВНУТРЕННИХ ОРГАНОВ.
Заболевания кандидозной и сочетанной кандидозно-бактериальной этиологии в основном являются этнической манифестацией первичных и вторичных иммунодефицитов различного генеза. Часто они возникают как осложнение антибактериальной, иммуносупрессивной, цитостатической и лучевой терапии.
Монотерапия НЕОВИРом приводила к выраженному улучшению клинического состояния, исчезновению типичных налетов и высыпаний, редукцию специфических симптомов на фоне нормализации иммунологических показателей. Клиническое улучшение подтверждалось ми-кологическими методами исследования. НЕОВИР также можно применять в составе комбинированной терапии в комбинации с антимикотическими препаратами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется курс из 10- 12-ти инъекции по 250 мг с интереалом в 3 дня.

РЕСПИРАТОРНЫЕ ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ И ГРИПП
НЕОВИР применяется при лечении респираторных инфекций, вызываемых вирусами парагриппа, риновирусом, РСВ-вирусом, аденовирусами и вирусом гриппа, для профилактики закономерно возникающего (вторичного) иммунодефицита, а также для лечения первичного иммунодефицита, проявляющегося частыми острыми респираторными заболеваниями. Рекомендуется начинать терапию НЕОВИРом на самых ранних этапах заболевания, что позволяет достичь максимального клинического эффекта. НЕОВИР рекомендуется так же применять как профилактическое средство при наличии угрозы инфицирования.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
С лечебной целью рекомендуется от одной инъекции 250 мг (эффективно на ранних стадиях заболевания гриппом или ОРЗ) до четырех инъекций с интервалом 48-36 часов (в зависимости от тяжести заболевания). При профилактическом применении рекомендуется одна инъекция в дозе 250 мг. Повторять каждые 2-3 дня вплоть до исчезновения угрозы заражения, но не более чем 5 инъекций.

ЭПИДИМИЧЕСКИЙ ПАРОТИТ
В последние десятилетия наблюдается выраженное "повзросление" детских инфекций, в частности практически ежегодно среди школьников выпускных кдассов и военносдужащих срочной службы наблюдаются эпидемические вспышки вирусного паротита. В патогенезе вирусного паротита важными звеньями являются вирусемия и тропность к железистой. и меньшей степени, нервной ткани. Тяжесть патологии прежде всего определяется грозностью осложнений и их высокой частотой. В последние годы ими стали менингиты (около 10 % больных), стойкое снижение слуха, и орхиты. Учитывая, что поражение околоушной железы не обязательно предшествует осложнениям, возможна поздняя постановка диагноза и позднее назначение кортикостероидов. При этом орхит в 50% случаев заканчивается в течение нескольких месяцев атрофией яичка вплоть до азооспермии. Терапия НЕОВИРом, как и (a-интерферонами) эффективна только на самых ранних стадиях болезни, однако преобладает выраженным профилактическим действием в эпидимическом очаге. Применение НЕОВИРа но разработанной схеме снижает процент осложненных форм, причем отдаленные исследования обнаруживают, что на фоне терапии НЕОВИРом железистые воспаления приобретают доброкачественный, что существенно снижает процент поздних андрологических осложнении.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
НЕОВИР вводится больным паротитом средней и тяжёлой стенени, поступившим не позднее 3 дней от начала заболевания, при поступлении в дозе 500 мг в/м, затем 250 мг в/м через 24 часа, затем от двух до 7' инъекций в дозе 250 мг один раз в 48 часов.

В настоящее время исследована и исследуется* эффективность НЕОВИРа
в следующих случаях:

ЭФФЕКТОРНЫЙ МЕХАНИЗМ	ЗАБОЛЕВАНИЕ	ВАРИАНТЫ ПРИМЕНЕНИЯ
Антипрофилеративное и рецепториндуцирующее действие эндогенного a-интерферона	Рак молочной железы	В комбинации с антиэстрогенами (тамоксифен, торимифен) при неоперабельном раке III-IV ст.
Цитостатическое, антиинвазивное и антиметастатическое действие эндогенного a-интерферона	Рак почки Меланома Т-клеточные кожные лимфомы Волосатоклеточный лейкоз Хронический миелолейкоз	·Монотерапия как вариант выбора на стадиях III-IV ·В составе комбинированной и комплексной терапии на более ранних стадиях ·*Как компонент адьювантной и неадьювантной терапии.
Модификация индуцированными интерферонами метаболизма химиопрепаратов	Распространённый рак толстой кишки Распространённый рак прямой кишки	В комбинации с 5-фторурацилом
Противокахексическое действие	Распространённый рак лёгкого, желудка и др. органов	*Как компонент в схеме паллиативного лечения при неоперабельных случаях рака

При неоперабельном. местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы с возникшей резистентностыо к ранее эффективному тамоксифену НРЕОВИР назначается одно-двухмесячными курсами по 250 мг 2 разав неделю с продолжением приема антиэстрогена (тамоксифеча) в прежних дозах во время и после завершения курса НЕОВИРа. Перерыв между курсами НЕОВИРа 1-2 месяца.
Почечноклеточный рак и меланома - два раза в неделю по 500 мг. Длительность курса не ограничена.
Т-к.леточные лимфомы, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз - три раза в неделю по 250- 500 мг в течение 18- 20 месяцев.
При распространенном раке толстой (прямой) кишки - НЕОВИР применяется курсами по 250 мг. в/м З раза в неделю, фторурацил 500мг/м на поверхность тела в/в 1 раз в неделю в течение 4-х недель. При хорошей переносимости фторурацила и отсутствии прогрессирования введение фторурацилом можно продолжить до 8 недель.
В составе комплексной и комбинированой терапии рака и как иммунокорригирующее и иммуностимулирующее средство НЕОВИР назначается курсами по 250 мг два-три раза в неделю в течение 2-х месяцев.
Как средство для симптоматической и поддерживающей монотерапии у больных раком в далеко зашедших стадиях Т3-Т4 М+ НЕОВИР назначается по 250 мг 5-8 инъекций в месяц. При необходимости месячную дозу можно увеличить до 8-10 инъекции.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003311/01 от 05.11.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 03.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неовир ®

Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

1 мл
оксодигидроакридинилацетат натрия	125 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.

При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.

Фармакокинетика

При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг C max в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.

Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется. Т 1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Неовир ®

В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:

профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
радиационный иммунодефицит;
лечение ВИЧ-инфекции;
энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
острые и хронические гепатиты В и С;
уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
венерическая лимфогранулема;
онкологические заболевания;
рассеянный склероз;
кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A55	Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
B20.2	Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегало-вирусного заболевания
B24	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
B25	Цитомегаловирусная болезнь
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
C00-C97	Злокачественные новообразования (C00-C97)
G04	Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G35	Рассеянный склероз
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.

При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.

Побочное действие

Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.

Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.

Противопоказания к применению

почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
аутоиммунные заболевания;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.

Условия хранения препарата Неовир ®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Неовир ®

Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.

Несвоевременная диагностика и отсутствие рациональной терапии герпетической инфекции приводит к хронической сенсибилизации организма, на что указывает увеличение в крови у этих больных титра антител против вируса простого герпеса в 5-9 раз. Включение в состав комплексного лечения больным с герпетической инфекцией неовира и вирогеля положительно влияет на течение заболевания, предупреждает новые рецидивы.

Актуальность: Причиной развития герпетической инфекции является вирус простого герпеса, который после попадания в организм человека может вызывать поражения кожи, глаз, слизистых оболочек, нервной системы, сердечно -сосудистой системы. Поэтому, как могут быть многоликими проявления герпетической инфекции – герпеса. Проявления герпеса часто имеет место в полости рта и прилежащих областях ( красная кайма губ, кожа вокруг рта и носа,фото №1). Герпетическая инфекция у взрослых протекает довольно часто в виде пузырьковых высыпаний в околоротовой области и на красной кайме губ, которые в течение нескольких дней подсыхают и проходят, .В полости рта образуются мелкие сгруппированные пузырьки (фото №2 ), которые довольно быстро вскрываются и образуются очень болезненные эрозии.

Эрозии в полости рта покрываются белым или серо-желтым фибринозным налётом, а через несколько дней постепенно очищаются и эпителизируются. При отсутствии рационального лечения герпетическая инфекция приобретает рецидивирующее течение. При этом эрозиии образуются без стадии пузырьков, а в результате цитопатогенного эффекта, оказываемые антителами, выработанными против герпевируса. При этом происходит глубокое поражение тканей слизистой оболочки рта с переходом эрозии в глубокие медленно и труднозаживающие язвы, что причиняет больным тяжелые болевые страдания, мешающие приему пищи и разговору , а так же полноценному сну. В результате больной вынужден голодать не один день, а до получения рационального лечения, которое не всегда может быть своевременным. Следовательно вопрос, касающийся диагностики и лечения герпетической инфекции является актуальным, требующим своевременного разрешения. Подход к лечению герпеса у взрослых различный. При появлении первых симптомов герпеса у взрослых необходимо начать использовать ускоряющие регенерацию препараты – облепиховое масло, масляные растворы витаминов А и Е.

Общее лечение противовирусные препараты (ацикловир, герпевир, зовиракс – разные названия одного препарата), можно назначить внутрь , а также в стадии заживления можно использовать внутрь, мероприятия направленные на стимуляцию иммунитета, витаминотерапия, которые назначаются в зависимости от степени тяжести болезни и общего состояния больного.

Местное лечение герпетической инфекции проводится с целью снятия болезненных ощущений, антисептической и противовирусной обработки полости рта и других мест, где есть высыпания. А на стадии заживления лечение направлено на ускорение эпителизации поражённых участков.Нами была изучена клиническая эффективность неовира и вирогеля в комплексном лечении герпетической инфекции.

МЕТОДИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ: клинические исследования больных, общий развернутый анализ крови, ИФА венозной крови на выявление антител против вируса простого герпеса, опоясывающего герпеса на цитомегаловирус.

Нами было принято 52 больных с хроническеим рецидивирующим герпетическим стоматитом, опоясывающим лишаем и рецидивирующим герпесом губ. Всем больным проведен ИФА на выявление титра антител на вирус простого герпеса 1 и 2 типов, на цитомегаловирус и вирус опоясывающего герпеса. Больные были сгруппированы в зависимости от продолжительности заболевания на следующие подгруппы (таблица№1) Продолжительность заболевания до 1 года – 9 больных, от 1-4 лет -12-больных, от 4 лет до 7 лет -12 больных, от 7 до 10 -13 больных и более 10 лет – 6 больных. ИФА – показал, что с увеличением продолжительности заболевания увеличивается титр антител (Ig G ) на вирус простого герпеса и цитомегаловирус. При продолжительности заболевания до 1 года титр IgG увеличивается в 3 раза,, при продолжительности 1-4 лет-3,5 раза, от 4-7 лет до 5,5 раза, от 7-10 лет – 9,6 раза.

Распространение больных в зависимости от пола и продолжительности заболевания

Хронический рецидивирующий герпетический стоматит (ХРГС)

Рецидивирующий герпес губ

Всем больным не зависимо от пола и возраста, при повышении титра более 5,5 раза в комплексное лечение включали препарат неовир.

Неовир иммуностимулирующее средство, оказывает противовирусное действие в отношении ДНКи РНК-геномных вирусов. Активность связана со способностью индуцировать в организме высокие титры эндогенных интерферонов. Клетки, продуцирующие интерферон, при этом приобретают свойство вырабатывать значительно большие количества интерферона в ответ на последующую индукцию, вызываемую патологическим агентом, и это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата. Активирует стволовые клетки костного мозга, эффекторные звенья Tклеточного иммунитета и макрофагов, усиливает активность естественных киллерных клеток, оказывает выраженный стимулирующий эффект в отношении активности полиморфноядерных лейкоцитов (миграция, цитотоксичность, фагоцитоз). Обладает также противоопухолевым действием. Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения препарата и сохраняется в течение 16-20 ч после введения. В результате формируется состояние резистентности клеток к вирусам, а также индуцируются иммунные реакции, направленные на уничтожение вируса и пораженных клеток. Неовир, обладающий интерферогенным и иммуностимулирующим действием всем больным вводился внутримышечно 1 раз в день с интервалом 48 часов, всего не курс лечения назначалось 7 инъекций.

Для местного лечения в первые дни применяли мазь вирогель, который 2-3 раза наносился на очаги поражения в виде аппликата.Вирогельрекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Вирогель — мазь на гидрогелевой основе — лекарственное средство для наружного применения, представленное адсорбированным на геле гидроксида алюминия интерфероном альфа-2b рекомбинантным, полученным из генетически модифицированного штамма-продуцента. Интерферон альфа-2b рекомбинантный имеет широкий спектр противовирусной активности, бактериостатическое и противовоспалительное действие. Толстый слой мази усложняет образование защитной пленки. Пока пленка находится на коже, происходит высвобождение интерферона и проникновение его в ткани.Показания к применению препарата вирогель: герпетические поражения кожи и слизистой оболочки – простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический стоматит, гингивит, профилактика ОРВИ.

Применение препарата вирогель: мазь наносят на пораженные участки кожи или слизистой оболочки тонким слоем 2 раза в сутки с интервалом 12 часов и подсушивают в течение 10–15 мин для образования защитной пленки. Препарат нужно наносить тонким слоем (насколько это возможно). Количества мази объемом со спичечную головку достаточно для смазывания поверхности размером в пяти-десятитенговую монету (больше 4 см2). Длительность курса лечения составляет 5–7 дней (до полного исчезновения нарушения целостности кожного покрова и слизистых оболочек).

Для профилактики ОРВИ смазывают мазью носовые ходы 2 раза в сутки. Продолжительность применения — весь период эпидемии ОРВИ, но не более 1 месяца. Препарат рекомендуется применять при контакте с больными ОРВИ.

После аппликаций мазью вирогельэрозивные элементы эпителизировались в течение 4-х дней, а в контрольной группе в течение 8 дней. В течение 3-х 4 месяцев у больных рецидивов заболевания не отмечалось, ИФА показал снижение титра антител IgG2,75 раза.

Наряду с этим отмечено улучшение общего состояния больных, ускорение сроков заживления патологических элементов на СОПР, удлинение периода ремиссии, что привело к подъему общего настроения, появлению желания жить и трудиться.

Литература:

1.Мезгильбаева Д.М., Бакбаев Б.Б. Осложнения хронической вирусной инфекции.Проблемы стоматологии ,2001, №2(12 ) 2730.
2.Дмитриева Л.А. и др.Терапевтическая стоматология М.2003
3.Мезгильбаева Д. М. Герпетическая инфекция и ее осложнения. Проблемы стоматологии 2010 №1-2 (47-48) стр. 6971.
4.Мезгильбаева Д.М. И др. Комплексное лечение хронического рецидивирующего герпетического стоматита с использованием неовира. Вестник КазНМУ 2011. №4 стр.65-68.

Читайте также: