Неовир при герпесе инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003311/01 от 05.11.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 03.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неовир ®

Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

1 мл
оксодигидроакридинилацетат натрия	125 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.

При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.

Фармакокинетика

При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг C max в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.

Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется. Т 1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Неовир ®

В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:

профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
радиационный иммунодефицит;
лечение ВИЧ-инфекции;
энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
острые и хронические гепатиты В и С;
уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
венерическая лимфогранулема;
онкологические заболевания;
рассеянный склероз;
кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A55	Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
B20.2	Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегало-вирусного заболевания
B24	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
B25	Цитомегаловирусная болезнь
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
C00-C97	Злокачественные новообразования (C00-C97)
G04	Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G35	Рассеянный склероз
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.

При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.

Побочное действие

Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.

Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.

Противопоказания к применению

почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
аутоиммунные заболевания;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.

Условия хранения препарата Неовир ®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Неовир ®

Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.

Регистрационный номер Р N003311/01.

Химическое название.2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил) ацетат натрия.

Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения.

Состав. 1 мл раствора содержит:
Активный компонент: Оксодигидроакридин ил ацетат натрия (Неовир®) -125 мг.

Вспомогательные вещества:натрия цитрат - 2,5 мг; кислоты лимонной моногидрат - 0,5-1,5 мг (до рН 7,5-8,3); вода для инъекций - до 1 мл.

Описание. Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.Иммуностимулирующее средство, иммуномодулятор.

Фармакодинамика.Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Неовир вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β и γ, в особенности интерферона-α. Введение 250 мг Неовира внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона, эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона-α. Пик активности интерфероновв крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки интерферон-продуценты приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом, это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира активировать стволовые кроветворные клетки нормализовывать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Неовир корректирует патологию тканевого роста, активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении биодоступность Неовира составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкл/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира, через 6 часов Неовир в плазме крови не обнаруживается.

Неовир выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час. Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 часа и 110 ME/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферонов начинает снижаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения/

Показания к применению.

Лечение (в составе комбинированной или монотерапии):

· гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;

· инфекций, вызываемых вирусом Herpes Simplex, Varicella Zoster, Herpes Simplex Genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы:

· цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;

· энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;

· острых и хронических гепатитов В и С;

· уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;

· кандидозных поражений кожи и слизистых;

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания, беременность и лактация, детский возраст.

С осторожностью. Пожилой возраст.

Способ применения и дозы.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор Неовира для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Побочное действие. Субфебрильная температура, аллергические реакции. Локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир совместно с раствором местного анестетика.

Случаев передозировки Неовира не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения Неовира при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено

Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25оС. Помутнение раствора Неовира до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Подробное описание схем применения Неовира при различных заболеваниях

ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМЫЕ ВИРУСАМИ ГЕРПЕСА
Актуальность проблемы герпеса состоит в чрезвычайно широкой распространенности вирусов герпеса среди людей (70% детей после первых 3 лет жизни имеют антитела к вирусу ВПГ-1 и 80-90% взрослых имеют антитела к ВПГ-2) и в способности вирусов герпеса поражать все органы и системы в виде острой, латентной и хронической рецидивирующей инфекций. В последнее время клиницисты обращают внимание на роль вирусов герпеса в развитии патологии беременности, рака шейки матки и рака простаты, а так же на их возможную роль в развитии атеросклероза. Число больных, госпитализируемых в стационары различного профиля по поводу герпетической инфекции, достигает в России 1.5-2 миллиона год.
Установлено, что несмотря на полиморфизм клинических проявлений герпес-инфекции, в этиологии первичного инфицирования, персистирования и рецидивирования лежит угнетение продукции интерферонов и снижение Т-клеточного иммунитета.
При тяжелых, часто рецидивирующих формах герпетической инфекции НЕОВИР эффективно нормализует уровень a-ФНО, снижение которого коррелирует с тяжестью заболевания.
Терапия НЕОВИРом позволяет эффективно влиять на эти и другие иммунопатологические звенья развития герпес-инфекции и вызывать клинический эффект терапии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
В остром периоде герпес-инфекции рекомендуется начинать с 2-х инъекции (в зависимости от тяжести 250-500 мг) с интервалом в 24 часа и далее еще 3-х инъекций с интервалом 48 часов. При тяжелом течении герпес-инфекции рекомендуется комбинированная терапия НЕОВИРпм и ацикловиром. При присоединении гнойной бактериальной флоры высокоэффективна комбинация НЕОВИРА и антибиотиков, приводящая я большинстве случаев к быстрому исчезновению лихорадки, симптомов гнойной интоксикации и купированию процесса. В межрецидивном периоде рекомендуется 1 инъекция в неделю в дозе 250 мг для закрепления клинического эффекта и поддержания противовирусной резистентности. После месячного курса рекомендуется сделать перерыв на 4-5 недель.

УРОГЕНИТАЛЬНЫЕ ХЛАМИДИОЗЫ, МИКО- И УРЕАПЛАЗМОЗЫ
Серьезной проблемой здравоохранения является глобальное неконтролируемое распространение хронических урогенитальных инфекций (УГИ). УГИ, вызываемые этими микроорганизмами, являются самой распространенной болезнью, передающейся половым путем, а также частой этиологической причиной возникновения хламидиозов других локализаций и урогенного синдрома Рейтера. Их важной особенностью является длительное рецидивирующее течение и низкая чувствительность к антибиотикотерапии. связанная с неполноценностью иммунного ответа, антигенной маскировкой, вызванной внедрением микроорганизма в мембрану клетки или облигатным внутриклеточным паразитированием. Она проявляется прежде всего в классическом феномене "незавершенного фагоцитоза", снижением фагоцитарной активности полиморфноядерных лейкоцитов, соотношения хелперов/супрессоров и других известных лабораторных отклонениях. Доказано, что применение НЕОВИРа в комплексе с антибиотиками приводило к этиологическому излечению хронических урогенитальных хламидиозов в 92- 100% случаев (срок наблюдения 6 мес. после окончания терапии). Существенно, что эти показатели достигнуты у пациентов, прошедших от одного до четырех курсов лечения хламидиоза, оказавшимися неэффективными. Применение максимально чувствительных методов диагностики, таких как ПЦР показывает, что традиционно применяемые методы лечения мико- и уреаплазменной инфекции также являются неудовлетворительными. Применение НЕОВИРа позволяет увеличить этиологическую излеченность на 32% по сравнению с контролем, где использовались традиционно применяемые иммуномодуляторы (тимоген). (Богатырева и др.). Отмечается хорошая переносимость длительных курсов антибиотиков на фоне применения НЕОВИРа, что выражается в резком уменьшении или даже полном отсутствии субъективных признаков медикаментозной интоксикации и редком развитии дисбактериоза. что позволяет существенно снизить стоимость лечения за счет бактерийных препаратов, антимикотических препаратов и гепатопротекторов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется курс из 5-7 инъекции по 250мг, с интервалом 48 часов. Антибиотики в рекомендуемых курсовых дозах начинают принимать в день второй инъекции НЕОВИРа. По окончании курса антибактериальной терапии рекомедуется курс 5 инъекций по той же схеме. В легких случаях при низких титрах ДНК в простатическом секрете, соскобе с уретры и шейки матки возможна монотерапия НЕОВИРом курсом 10 инъекций через 48 часов.

ХЛАМИДИОЗЫ ДРУГИХ ЛОКАЛИЗАЦИЙ
Помимо хламидиозов, вызываемых С.trachomatis, проходящих как правило в форме урогенитальных инфекций, последние годы наблюдается рост острых и хронических инфекций, вызванных С. psittaci, С. рneumoniae, что возможно, связано с лучшей диагностикой этих заболеваний. В Москве орнитоз выявляется у 18,4 % больных с острой пневмонией, в С. Петербурге - 19,6 %. Характерной его особенностью является частый переход в хроническую форму, проявляощуюся периодическими обострениями, протекающими как в виде рецидивирующих заболеваний верхних дыхательных путей и легких, так и атипичных вариантов орнитозного менингита (протекающею под различными масками, вплоть до рассеянного склероза), тифо-паратифозной формы и т. п. Высокий удельный вес имеют и заболевания, вызываемые С. pneumoniae.
Доказана высокая эффективность сочетания НЕОВИРа с противобактериальной терапией. Как на примере первичных, так и безуспешно ранее леченных больных от недиагносцированных форм хронических поражении дыхательных путей. С учетом чувствительности хламидий применялись сумамед, ровамицин, рулид в терапевтических дозах со сменой антибиотика. На фоне проводимого лечения удается снизить процент рецидивов с21 до 0.8%.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется курс не менее десяти инъекций в дозе 250 мг в/м через 48 часов. Антибиотики начинают применять в день второй инъекции НЕОВИРа.

КАНДИДОЗНЫЕ И БАКТЕРИАЛЬНО-КАНДИДОЗНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
КОЖИ, СЛИЗИСТЫХ ОБОЛОЧЕК И ВНУТРЕННИХ ОРГАНОВ.
Заболевания кандидозной и сочетанной кандидозно-бактериальной этиологии в основном являются этнической манифестацией первичных и вторичных иммунодефицитов различного генеза. Часто они возникают как осложнение антибактериальной, иммуносупрессивной, цитостатической и лучевой терапии.
Монотерапия НЕОВИРом приводила к выраженному улучшению клинического состояния, исчезновению типичных налетов и высыпаний, редукцию специфических симптомов на фоне нормализации иммунологических показателей. Клиническое улучшение подтверждалось ми-кологическими методами исследования. НЕОВИР также можно применять в составе комбинированной терапии в комбинации с антимикотическими препаратами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется курс из 10- 12-ти инъекции по 250 мг с интереалом в 3 дня.

РЕСПИРАТОРНЫЕ ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ И ГРИПП
НЕОВИР применяется при лечении респираторных инфекций, вызываемых вирусами парагриппа, риновирусом, РСВ-вирусом, аденовирусами и вирусом гриппа, для профилактики закономерно возникающего (вторичного) иммунодефицита, а также для лечения первичного иммунодефицита, проявляющегося частыми острыми респираторными заболеваниями. Рекомендуется начинать терапию НЕОВИРом на самых ранних этапах заболевания, что позволяет достичь максимального клинического эффекта. НЕОВИР рекомендуется так же применять как профилактическое средство при наличии угрозы инфицирования.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
С лечебной целью рекомендуется от одной инъекции 250 мг (эффективно на ранних стадиях заболевания гриппом или ОРЗ) до четырех инъекций с интервалом 48-36 часов (в зависимости от тяжести заболевания). При профилактическом применении рекомендуется одна инъекция в дозе 250 мг. Повторять каждые 2-3 дня вплоть до исчезновения угрозы заражения, но не более чем 5 инъекций.

ЭПИДИМИЧЕСКИЙ ПАРОТИТ
В последние десятилетия наблюдается выраженное "повзросление" детских инфекций, в частности практически ежегодно среди школьников выпускных кдассов и военносдужащих срочной службы наблюдаются эпидемические вспышки вирусного паротита. В патогенезе вирусного паротита важными звеньями являются вирусемия и тропность к железистой. и меньшей степени, нервной ткани. Тяжесть патологии прежде всего определяется грозностью осложнений и их высокой частотой. В последние годы ими стали менингиты (около 10 % больных), стойкое снижение слуха, и орхиты. Учитывая, что поражение околоушной железы не обязательно предшествует осложнениям, возможна поздняя постановка диагноза и позднее назначение кортикостероидов. При этом орхит в 50% случаев заканчивается в течение нескольких месяцев атрофией яичка вплоть до азооспермии. Терапия НЕОВИРом, как и (a-интерферонами) эффективна только на самых ранних стадиях болезни, однако преобладает выраженным профилактическим действием в эпидимическом очаге. Применение НЕОВИРа но разработанной схеме снижает процент осложненных форм, причем отдаленные исследования обнаруживают, что на фоне терапии НЕОВИРом железистые воспаления приобретают доброкачественный, что существенно снижает процент поздних андрологических осложнении.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
НЕОВИР вводится больным паротитом средней и тяжёлой стенени, поступившим не позднее 3 дней от начала заболевания, при поступлении в дозе 500 мг в/м, затем 250 мг в/м через 24 часа, затем от двух до 7' инъекций в дозе 250 мг один раз в 48 часов.

В настоящее время исследована и исследуется* эффективность НЕОВИРа
в следующих случаях:

ЭФФЕКТОРНЫЙ МЕХАНИЗМ	ЗАБОЛЕВАНИЕ	ВАРИАНТЫ ПРИМЕНЕНИЯ
Антипрофилеративное и рецепториндуцирующее действие эндогенного a-интерферона	Рак молочной железы	В комбинации с антиэстрогенами (тамоксифен, торимифен) при неоперабельном раке III-IV ст.
Цитостатическое, антиинвазивное и антиметастатическое действие эндогенного a-интерферона	Рак почки Меланома Т-клеточные кожные лимфомы Волосатоклеточный лейкоз Хронический миелолейкоз	·Монотерапия как вариант выбора на стадиях III-IV ·В составе комбинированной и комплексной терапии на более ранних стадиях ·*Как компонент адьювантной и неадьювантной терапии.
Модификация индуцированными интерферонами метаболизма химиопрепаратов	Распространённый рак толстой кишки Распространённый рак прямой кишки	В комбинации с 5-фторурацилом
Противокахексическое действие	Распространённый рак лёгкого, желудка и др. органов	*Как компонент в схеме паллиативного лечения при неоперабельных случаях рака

При неоперабельном. местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы с возникшей резистентностыо к ранее эффективному тамоксифену НРЕОВИР назначается одно-двухмесячными курсами по 250 мг 2 разав неделю с продолжением приема антиэстрогена (тамоксифеча) в прежних дозах во время и после завершения курса НЕОВИРа. Перерыв между курсами НЕОВИРа 1-2 месяца.
Почечноклеточный рак и меланома - два раза в неделю по 500 мг. Длительность курса не ограничена.
Т-к.леточные лимфомы, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз - три раза в неделю по 250- 500 мг в течение 18- 20 месяцев.
При распространенном раке толстой (прямой) кишки - НЕОВИР применяется курсами по 250 мг. в/м З раза в неделю, фторурацил 500мг/м на поверхность тела в/в 1 раз в неделю в течение 4-х недель. При хорошей переносимости фторурацила и отсутствии прогрессирования введение фторурацилом можно продолжить до 8 недель.
В составе комплексной и комбинированой терапии рака и как иммунокорригирующее и иммуностимулирующее средство НЕОВИР назначается курсами по 250 мг два-три раза в неделю в течение 2-х месяцев.
Как средство для симптоматической и поддерживающей монотерапии у больных раком в далеко зашедших стадиях Т3-Т4 М+ НЕОВИР назначается по 250 мг 5-8 инъекций в месяц. При необходимости месячную дозу можно увеличить до 8-10 инъекции.

P N 003311/01 от 05.11.2009
ампулы 250 мг/2 мл
раствор для внутримышечного введения
иммуностимулирующее средство /L03 A

Синтетический низкомолекулярный индуктор интерферонов

НЕОВИР ® – индуктор эндогенных интерферонов последнего поколения, современный синтетический лекарственный препарат.

Применение ЛП НЕОВИР ® :

для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний,
для коррекции иммунодефицитных состояний;
для иммуномодулирующей терапии.

НЕОВИР ® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов, в результате индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию вирусов и пораженных ими клеток. В ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом, клетки интерферон-продуценты приобретают способность к усиленной выработке интерферона. Это свойство сохраняется длительное время после отмены.

НЕОВИР ® активирует стволовые кроветворные клетки, нормализует баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулирует эффекторные звенья Т-клеточного иммунитета. НЕОВИР ® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливает их миграцию, цитотоксичность, фагоцитарную активность. Противовирусный, иммуномодулирующий, противоопухолевый, антипротозойный, антибактериальный – все эти эффекты применения ЛП НЕОВИР ® продемонстрированы многочисленными исследованиями.

НЕОВИР ® применяют в монотерапии и комплексной терапии заболеваний, протекающих с синдромом вторичного иммунодефицита и сопровождающихся угнетением системы интерферонов:

для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, профилактики обострений хронических заболеваний на фоне гриппа и ОРВИ, профилактики бактериальных осложнений на фоне гриппа и ОРВИ
инфекции, вызываемые вирусами Неrреs simplex, Неrреs Varicella zoster, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
цитомегаловирусная инфекция на фоне иммунодефицита;
радиационный иммунодефицит;
инфекции иммунной системы, включая ВИЧ-инфекцию;
энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
острые и хронические гепатиты В и С;
урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем хламидийной (Cl. trachomatis), микоплазменной (М. Hominis и М. Genitalis), уреаплазменной (Ureaplasma urealiticum), гонококковой (N. Gonorrhoeae) этиологии;
хламидийные инфекции другой локализации (Cl. psittaci, Cl.pneumoniae)
венерическая лимфогранулема;
онкологические заболевания (в составе комбинированной терапии);
рассеянный склероз;
кандидозные поражения кожи и слизистых;
папиломавирусной инфекции

НЕОВИР ® выпускается в виде раствора для внутримышечного введения 250 мг/2мл в ампулах по 2 мл. Раствор для инъекций вводят в/м в разовой дозе 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на 1 кг массы тела. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5-7 в/м инъекций в дозе 250 мг с интервалом 48 ч., продолжительность курса 9-13 дней. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат совместно с раствором местного анестетика (2мл 0,25-0,5% раствора прокаина).

Противопоказания: индивидуальная непереносимость препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); аутоиммунные заболевания; беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

В настоящее время синтетические индукторы интерферонов все более широко и эффективно используются при лечении целого ряда заболеваний. Коррекция функции иммунной системы является важнейшей составляющей в комплексном лечении различных нозологических форм в инфектологии, урологии, онокологии, дерматовенерологии, гинекологии. Многочисленными исследованиями доказано, что использование ЛП НЕОВИР ® патогенетически обосновано.

Регистрационный номер: P N 003311/01 от 05.11.2009
Торговое название: Неовир ®
МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия
Химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав: 1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир ® ) – 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат – 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат – 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3); вода для инъекций – до 1 мл.
Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
Код АТХ:L03А

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Препарат Неовир ® обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Препарат Неовир ® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, γ, в особенности интерферона α. Введение 250 мг препарата Неовир ® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона α. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения препарата Неовир ® .

В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки – продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью препарата Неовир ® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир ® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Препарат Неовир ® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Фармакокинетика:
Всасывание: При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир ® составляет более 90 %. После введения 100-500 мг препарата Неовир ® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовир ® , через 6 часов препарат Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.
Распределение: Через 15-30 мин после введения препарата Неовир ® в плазме крови начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона α. Выявлено 2 пика содержания интерферона α в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона α начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46 – 48 часов после введения.
Выделение: Препарат Неовир ® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:

гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний,
инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы,
цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом, радиационного иммунодефицита,
ВИЧ-инфекции,
энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии,
острых и хронических гепатитов В и С,
уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии,
венерической лимфогранулемы,
онкологических заболеваний,
рассеянного склероза,
кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек,
папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП)
(ВЗО, Информационный бюллетень N°110, ноябрь 2013 г.)
Основные факты

Ежедневно более 1 миллиона человек приобретают ИППП.
По оценкам, ежегодно 500 миллионов человек заболевают одной из четырех ИППП: хламидиозом, гонореей, сифилисом и трихомониазом.
Более 530 миллионов человек имеют вирус, вызывающий генитальный герпес (ВПГ-2).
Более 290 миллионов женщин имеют инфекцию, вызванную вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Большинство ИППП протекают без симптомов.
Некоторые ИППП могут повышать риск приобретения ВИЧ в три и более раз.
ИППП могут иметь серьезные последствия — помимо непосредственного воздействия самой инфекции путем передачи инфекций и хронических болезней от матери ребенку.
Лекарственная устойчивость, в частности гонореи, представляет значительную угрозу для уменьшения воздействия ИППП во всем мире.

Публикации

Передаваемая половым путем инфекция, вызванная папилломавирусом человека (ПВЧ), — приводит к 235 000 случаев смерти от рака в год (статистика ВОЗ, 01.04.2008)

Одной из самых смертоносных инфекций, передаваемых половым путем, является папилломавирус человека (ПВЧ). Практически все случаи рака шейки матки связаны с генитальной инфекцией, вызываемой этим вирусом. Рак шейки матки является вторым наиболее распространенным типом рака среди женщин – ежегодно происходит 500 000 новых случаев заболевания и 250 000 случаев смерти. Новая вакцина, предотвращающая инфицирование, может способствовать уменьшению числа случаев смерти, связанных с раком шейки матки. (ВОЗ, 10 фактов о болезнях передающихся половым путем, №6)

Публикации

Грипп — это острая вирусная инфекция, легко распространяемая от человека человеку.
Грипп циркулирует во всем мире, и им может заболеть любой человек из любой возрастной группы.
Грипп вызывает ежегодные сезонные эпидемии, пик которых в районах с умеренным климатом приходится на зиму.
Грипп представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая вызывает тяжелые заболевания и приводит к смертельным исходам в группах населения повышенного риска.
Эпидемия может оказывать негативное воздействие на экономику в связи со снижением производительности трудовых ресурсов и создавать чрезмерную нагрузку для служб здравоохранения.
Вакцинация — это самый эффективный путь профилактики инфекции.
Для лечения имеются противовирусные препараты, однако у вирусов гриппа может развиваться устойчивость к лекарствам.

Читайте также: