Мирамистин отзывы от лишая

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Мазь	1 туба
мирамистин	0,5 %
вспомогательные вещества: гидрофильная основа, содержащая проксанол 268, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль

в тубах алюминиевых по 15 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает антибактериальное действие на грамположительную и грамотрицательную аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам). Более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.).

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы (Pityrosporum orbiculare) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Способствует снижению устойчивости бактерий и грибов к антибиотикам. Предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации. Обладает высокой гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Показания препарата Мирамистин ® -Дарница

в первой фазе раневого процесса — лечение инфицированных ран различной локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны и свищи и др.); во второй фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран;

для профилактики инфицирования ран при производственном и бытовом травматизме.

лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени;

подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

лечение пиодермий (стрепто- и стафилодермий);

лечение кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок ( в т.ч. дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией), дерматомикоза гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов ( в т.ч. отрубевидного лишая).

Противопоказания

Побочные действия

В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв — ощущение легкого жжения (проходит самостоятельно и не требует отмены мази).

Взаимодействие

Анионные ПАВ (мыльная вода) инактивируют мирамистин.

Способ применения и дозы

После хирургической обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или мазь наносят на перевязочный материал, а затем — на рану. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

При лечении гнойных ран и ожогов в первой фазе раневого процесса мазь применяют 1 раз в сутки, а во второй фазе — 1 раз в 1–3 сут в зависимости от динамики очищения и заживления раны. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях мазь применяют в комбинации с антибиотиками системного действия.

При пиодермии и микозах мазь тонким слоем наносят на поврежденные участки кожи 2 или более раз в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения 1–2 раза в сутки до получения результатов микробиологических исследований. При распространенных (обширных) формах дерматомикозов (например рубромикозов) мирамистин можно применять в комплексе с пероральным приемом гризеофульвина или других противогрибковых препаратов системного действия в течение 5–6 нед . При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения мирамистином отслаивают ногтевые пластины.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин в виде мази показан при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения (до идентификации возбудителей заболевания).

Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г.

Меры предосторожности

При применении мирамистина на пораженную поверхность нельзя наносить препараты, содержащие анионные ПАВ (например, проводить обработку мыльной водой).

Условия хранения препарата Мирамистин ® -Дарница

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мирамистин ® -Дарница

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги препарата

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Мазь	1 туба
мирамистин	0,5 %
вспомогательные вещества: гидрофильная основа, содержащая проксанол 268, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль

в тубах алюминиевых по 15 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые грибы ( Rhodotorula rubra , Torulopsis glabrata и т.д.) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.), дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы (Pityrosporum orbiculare) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Показания препарата

для профилактики инфицирования ран при производственном и бытовом травматизме.

лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени;

подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

лечение пиодермий (стрепто- и стафилодермий);

лечение кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок (в т.ч. дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией), дерматомикоза гладкой кожи, онихомикоза и кератомикозов (в т.ч. отрубевидного лишая).

Противопоказания

Побочные действия

Взаимодействие

Анионные ПАВ (мыльная вода) инактивируют мирамистин.

Способ применения и дозы

При пиодермии и микозах мазь тонким слоем наносят на поврежденные участки кожи 2 или более раз в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения 1–2 раза в сутки до получения результатов микробиологических исследований. При распространенных (обширных) формах дерматомикозов (например рубромикозов) мирамистин можно применять в комплексе с пероральным приемом гризеофульвина или других противогрибковых препаратов системного действия в течение 5–6 нед. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения мирамистином отслаивают ногтевые пластины.

Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г.

Меры предосторожности

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Е.Н. Силантьева, к.м.н., доцент Н.В. Березина, к.м.н., доцент С.М. Кривонос, к.м.н., доцент
Кафедра терапевтической, детской стоматологии и ортодонтии Казанской государственной медицинской академии

Резюме

Приведены результаты клинического наблюдения за 32 больными с заболеваниями слизистой оболочки полости рта, получавшими в составе комплексного лечения препарат Мирамистин ® . Показана эффективность препарата Мирамистин ® как средства противовоспалительной, противомикробной, противоотечной и симптоматической терапии острых и хронических заболеваний слизистой оболочки полости рта, а также возможность его применения самостоятельно и в составе комплексной терапии заболеваний слизистой оболочки полости рта.

Ключевые слова: Мирамистин ® , лечение, заболевания полости рта.

Anti-inflammatory and antimicrobic therapies in complex treatment of diseases of a mucous membrane of an oral cavity

E.N. Silantyeva, N.V. Berezina, S.M. Krivonos

Summary
The results of clinical supervision over 32 patients with diseases of a mucous membrane of an oral cavity receiving as a part of complex treatment a preparation Miramistin ® are given. Efficiency of a preparation Miramistin ® as means of anti-inflammatory, antimicrobic, antiedematous and symptomatic therapy of sharp and chronic diseases of a mucous membrane of an oral cavity is shown, and also possibility of their application is independent and as a part of complex therapy of diseases of a mucous membrane of an oral cavity.
Objective of this research is the clinical assessment of efficiency of a preparation Miramistin ® for local treatment in structure complex therapies of patients with diseases of a mucous membrane of an oral cavity.
Keywords: Miramistin ® , treatment, diseases of a mucous membrane of a cavity.

Одной из актуальных и трудных задач практической стоматологии является лечение заболеваний слизистой оболочки полости рта (СОПР). Это связано с многофакторностью патогенеза заболеваний СОПВ при этом выбор методов и средств лечения остается проблематичным и неоднозначным. Отдается предпочтение комплексной терапии, одновременно воздействующей на несколько симптомов и патогенетических механизмов заболеваний.

В состав комплексного местного лечения также включается тщательная санация полости рта, устранение очагов одонтогенной инфекции, назначение высококалорийной диеты, исключающей раздражающую пищу и алкоголь, даются рекомендации по гигиене полости рта.

В зависимости от клинической формы заболевания определяется объем местного медикаментозного лечения очагов поражения. Местно применяют различные лекарственные препараты: обезболивающие, антимикробные, противовирусные, протеолитические ферменты, кератопластические [1, 2, 3,4] и т.п.; в тяжелых случаях - обкалывают очаги поражения суспензией кортикостероидов, делагилом [5, 8, 9] и др. Среди медикаментозных средств общего действия наиболее часто используют витамины и их производные, седативные и антималярийные, нейротропные, гипосенсибилизирующие, противовирусные препараты, антибиотики, кортикостероиды, цитостатики, иммуномодуляторы и др. [3,4, 5 ,6,8,9, 10].

В комплексном лечении больных с заболеваниями СОПР находят применение также физические методы: электро- и фонофорез лекарственных средств, гальванизация шейных симпатических узлов, гелионеоновый лазер, лазерная акупунктура [3, Б, 9]; используют и гирудотерапию [9, 10].

В настоящее время существует много лекарственных средств, которыми можно купировать острые и обострившиеся случаи патологического процесса, ингибировать отдельные стадии воспаления. Однако, ни один из них не служит абсолютно надежным средством для полного устранения заболеваний, развивающихся по типу рецидивирующих процессов. Многочисленные исследования показывают, что ни один из существующих методов лечения не является абсолютно эффективным и не дает 100% положительный результат [10, 11, 12, 13, 14].

Тем не менее, современная фармакологическая наука создает все новые и новые препараты, направленные на устранение воспалительных и/или дистрофических заболеваний слизистой оболочки рта. Одними из таковых являются оригинальный препарат Мирамистин ® , выпускаемый ООО "Инфамед" (регистрационный PN 001926/01 от 13.12.2007 г.) [7].

Цель исследования - клиническая оценка эффективности препарата Мирамистин ® для местного лечения в составе комплексной терапии больных с заболеваниями слизистой оболочки полости рта.

Материал и методы исследования. Клиническое изучение препарата Мирамистин ® проводилось на кафедре терапевтической, детской стоматологии и ортодонтии ГБОУ ДПО КГМА Минздрава России с октября 2013 по январь 2015 г. Под наблюдением находилось 32 человека (из них 22 женщины и 10 мужчин) в возрасте от 22 до 64 лете различными нозологическими формами заболеваний СОПР.

Распределение больных по нозологическим формам заболеваний СОПР представлено в таблице 1.

Таблица 1. Распределение больных, получавших препарат Мирамистин ® по нозологическим формам заболеваний СОПР

Нозологическая форма (диагноз)	Количество больных
Красный плоский лишай (экссудативно-гиперемическая форма)	9
Хронический рецидивирующий афтозный стоматит	5
Хронический рецидивирующий герпес	5
Неспецифические поражения (травма СОПР)	5
Язвенно-некротический стоматит	3
Десквамативный глоссит	5

Результаты обследования пациентов до и после лечения заносили в медицинские карты, в которых фиксировали жалобы, анамнез, сопутствующие заболевания, результаты ранее проводимого лечения, элементы поражения, их локализацию, размер. Определяли также гигиеническое состояние полости рта до и после окончания 7-дневного курса лечения по индексу Грин-Вермильона (ИГ OHI-S), который нередко в литературе называется упрощенным индексом гигиены OHI-S. О степени адекватности гигиенического ухода за полостью рта и выполнения пациентом рекомендаций судили по индексу качества ухода за полостью рта Podshadley, Halley (ИГ PdH) (1964).

Всем больным проводили дифференцированное местное комплексное лечение: устранение местных раздражающих факторов, профессиональную гигиену полости рта, санацию полости рта в период ремиссии. Пациентам также назначали поливитамины, десенсибилизирующие средства. Давали рекомендации по соблюдению диеты, нормализации режима питания, сна и отдыха.

Препарат Мирамистин ® (регистрационный номер: Р N001926/01 от 13.12.2007 г.) относится к однокомпонентным лекарственным средствам, к группе катионных поверхностно активных веществ, по химическому составу - бензилдиметил [3-(миристоиламинопропил]аммония хлорид моногидрат. Обладает широким спектром антибактериального, противогрибкового и противовирусного действий. Избирательно воздействует на патогенные микроорганизмы, не оказывая отрицательного эффекта на ткани организма человека, повышает чувствительность бактерий, грибов и простейших к действию антибиотиков, усиливает местный иммунитет, ускоряет процессы регенерации. Препарат малотоксичен, не имеет ограничений по возрасту; готов к применению, не требует разведения.

Все пациенты были обучены методике использования 0,01% раствора Мирамистина в домашних условиях. Больные применяли Мирамистин после гигиенического ухода в виде ротовых ванночек (в количестве 10-15 мл препарата) в течение 3 минут 3 раза в день 7 дней. При необходимости препарат рекомендовался еще в течение 3-х дней.

Клиническое улучшение, регистрируемое при расспросе и осмотре обследуемых пациентов в динамике лечения, оценивали по следующим признакам: противовоспалительный эффект - устранение воспаления (гиперемия, отек, боль); исчезновение морфологических элементов поражения (узелок, афта, эрозия, язва и другие); тенденция к заживлению раневой поверхности и сроки эпителизации элементов поражения.

При оценке эффективности лечения учитывались также обезболивающий эффект, переносимость препарата, отсутствие аллергических реакций.

Результаты исследования и их обсуждение. Проведенные нами клинические исследования позволили отметить определенный терапевтический эффект применения препарата Мирамистин ® при различных нозологических формах поражения СОПР, сопровождающихся выраженным болевым симптомом и воспалительной реакцией тканей.

Гигиеническое состояние полости рта у всех пациентов за время исследования улучшилось. При первичном обследовании ГИ OHI-S в среднем составил 2,31±0,14; ГИ PdH - 1,7±0,11. Через 7 дней наблюдения среднее значение индексов составило, соответственно, 1,17±0,24 (эффективность составила 49,3%) и 0,2±0,02 (эффективность составила 88,2%).

При оценке субъективного мнения пациентов все отметили противовоспалительный и обезболивающий эффект. Ни в одном случае не было зарегистрировано аллергических реакций и побочных действий. После 7-дневного лечения у всех 32 больных был получен определенный положительный результат: 7 (21,9%) человек отметили улучшение, 15 (46,9%) больных - значительное улучшение (высокая оценка эффективности) и 10 (31,2%) лиц - полное исчезновение элементов поражения в течение 5-7 дней от начала лечения (очень высокая оценка эффективности).

Результаты лечения больных, получавших препарат Мирамистин ® по нозологическим формам заболеваний СОПР представлены в таблице 2.

Таблица 2. Результаты 7-дневного лечения больных, получавших препарат Мирамистин ® по нозологическим формам заболеваний СОПР

Нозологическая форма (диагноз)	Количество больных	Эффективность лечения
Нозологическая форма (диагноз)	Количество больных	улучшение	значительное улучшение	полное исчезновение элементов поражения
Красный плоский лишай (экссудативно-гиперемическая форма)	9	4	5
Хронический рецидивирующий афтозный стоматит	5	2	3
Хронический рецидивирующии герпес	5	1	4
Неспецифические поражения (травма СОПР)	5	5
Язвенно-некротический стоматит	3	3
Десквамативный глоссит	5	3	2
Итого	32	7	15	10

Распределение пациентов по нозологическим формам следующее: полное исчезновение элементов при использовании препарата у всех больных было отмечено при неспецифических поражениях (травма СОПР), язвенно-некротическом стоматите и у 2 (40%) лиц при десквамативном глоссите. Анализ результатов травматических повреждений СОПР показал, что у молодых лиц полная регенерация тканей наблюдается в течение 2 дней, у лиц пожилого возраста - через 7 дней; при десквамативном глоссите - через 5 дней.

Значительное улучшение выявлено у 3 (60%) больных с десквамативным глосситом. Им было рекомендовано продолжить лечение еще на 3 дня (до 10 дней). Полное исчезновение элементов поражения было констатировано к 10-му дню лечения.

У 4 (80%) пациентов с хроническим рецидивирующим герпесом локальное применение привело к исчезновению элементов поражения (эрозий) в течение 7-9 дней.

У 3 (60%) лиц с хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом исчезли элементы поражения (афты) и наступила полная регенерация тканей в течение 10 дней.

У 5 (55,5%) человек с диагнозом красный плоский лишай наблюдался переход экссудативно-гиперемической формы заболевания в типичную форму после 10 дней от начала лечения. Результаты лечения больных, получавших препарат Мирамистин ® в течение 10 дней по нозологическим формам заболеваний СОПР, представлены в таблице 3.

Таблица 3. Результаты 10-дневного лечения больных, получавших препарат Мирамистин ® по нозологическим формам заболеваний СОПР

Нозологическая форма (диагноз)	Количество больных	Эффективность лечения
Нозологическая форма (диагноз)	Количество больных	улучшение	значительное улучшение	полное исчезновение элементов поражения
Красный плоский лишай (экссудативно-гиперемическая форма)	9	9
Хронический рецидивирующий афтозный стоматит	5	5
Хронический рецидивирующии герпес	5	1	4
Неспецифические поражения (травма СОПР)	5	5
Язвенно-некротическии стоматит	3	3
Десквамативный глоссит	5	5
Итого	32	15	17

Улучшение определено у лиц с отягощенным соматическим анамнезом. После окончания 10-дневного курса лечения у 4 (57,1 %) пациентов с экссудативно-гиперемической формой красного плоского лишая, у 2 (40%) лиц с хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом и у 1 (20%) пациента с хроническим рецидивирующим герпесом отмечен выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект, исчезли боль, гиперемия, отек пораженных тканей, имелась тенденция к заживлению. Им было рекомендовано продолжить применение Мирамистина ® еще на 4 дня (до 14 дней) и использовать масляный раствор витамина А для аппликаций 3 раза в день в течение 7 дней. К 21 дню от начала лечения у этих пациентов произошли эпителизация элементов поражения при хроническом рецидивирующем герпесе и хроническом рецидивирующем афтозном стоматите, а также переход экссудативно-гиперемической формы красного плоского лишая в типичную форму заболевания.

Таким образом, результаты клинических наблюдений свидетельствуют о том, что препарат Мирамистин ® при местном применении является достаточно эффективным противовоспалительным, противомикробным, обезболивающим, противоотечным средством симптоматической терапии острых и хронических заболеваний слизистой оболочки полости рта и может быть рекомендован как средство самостоятельного выбора, так и в комплексном лечении. Доступность, простота, эффективность препарата позволяют рекомендовать его в клиническую практику.

Вестник дерматологии и венерологии, 1996. - № 2. - С. 67-69.

МИЛЯВСКИЙ А. И., КРИВОШЕИН Ю. С., ЛОГАДЫРЬ Т. А., ВИНЦЕРСКАЯ Г. А.

Крымский медицинский институт, Симферополь, Украина

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО АНТИСЕПТИКА МИРАМИСТИНА® В ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГИИ

В последние годы внимание ученых привлекли поверхностно активные вещества, обладающие широким антимикробным спектром действия, не вызывающие раздражающего действия на слизистые оболочки и кожу, не теряющие своей активности в течение длительного времени [4, 14]. К их числу относится отечественный препарат Мирамистин® (миристамидопропилди метилбензиламмония хлорид), созданный Ю. С. Кривошеиным и А. П. Рудько [1]. Изучение его свойств in vitro и в эксперименте показало, что препарат обладает выраженными антимикробными свойствами в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, бледной трепонемы, патогенных грибов, некоторых вирусов и простейших [6, 8, 10]. В бактерицидных концентрациях не вызывает местнораздражающего, мутагенного и канцерогенного действия [7, 9]. Указанные свойства Мирамистина® позволили обосновать его применение для профилактики и лечения, в первую очередь, сифилиса, и ряда негонорейных заболеваний мочеполового тракта [2, З]. В эксперименте было показано, что 0,01% водный раствор Мирамистина®, применяемый для наружной профилактической об работки за 0,5-2,0 ч до заражения, предотвращает развитие сифилитической инфекции у экспериментальных животных [8, 12, 15]. Эффективность наружной профилактической обработки 0,01% водным раствором Мирамистина® через 0,25-2,0 ч после случайных половых контактов изучена у 110 мужчин в возрасте от 16 до 44 лет, 85% которых относились к контингенту повышенного риска (водители, проводники вагонов, строители и др.). Обработка заключалась в однократной инстилляции в уретру 6-8 мл 0,01% водного раствора Мирамистина® и протирании этим же раствором наружных половых органов в сроки от 15-20 мин до 2 ч после контакта. С помощью анонимного анкетирования (открытки) и осмотров в сроки до 1,5 мес у 68 (61,8%) пациентов признаков венерических заболеваний не обнаружено. Остальные обследованные лица письменных ответов не прислали и на осмотры не явились. Полученные данные позволяют в определенной степени судить об эффективности наружной профилактической обработки Мирамистином® и признать ее удовлетворительной.

Проблемой современной венерологии является недостаточная эффективность лечения хронической и вялотекущей гонореи, негонорейных уретритов и смешанной гонорейнотрихомонадной, гонорейнокандидозной и других смешанных урогенитальных инфекций. Учитывая широкий спектр антимикробного действия Мирамистина®, отсутствие резистентности к нему большинства выделенных от больных штаммов гонококков и трихомонад [13], обнаружение у препарата иммунокорригирующих свойств [5], мы предположили возможность использования это го препарата для лечения некоторых форм заболеваний, актуальных в дерматовенерологии.

Целью работы была оценка эффективности применения Мирамистина® в комплексном лечении некоторых венерических инфекций и кожи.

Применили инстилляции 0,01% водного раствора Мирамистина® (8-10 инстилляций на курс) в комплексном лечении больных хронической и вялотекущей гонореей (71 больной), трихомониазом и смешанной трихомонадногонорейной инфекцией (45 больных). Эффективность лечения оценивали в сравнении с группой больных (96) с аналогичными нозологическими формами заболеваний, получавших комплексное лечение без Мирамистина®. В динамике лечения у больных основной группы и группы сравнения изучали состояние местного по данным НСТтеста с полиморфноядерными лейкоцитами (ПЯЛ) уретрального содержимого.

Мирамистин® применяли также для местного лечения инфекционных кожных заболеваний (поверхностные пиодермии и микозы). С этой целью использовали 0,5%й мирамистиновую мазь с трилоном Б на гидрофильной водорастворимой основе, рекомендованную для клинических испытаний Фармако логическим комитетом Минздрава Украины [11].

Предварительные исследования in vitro позволили установить, что мирамистиновая мазь оказывает достаточно выраженное бактерицидное и фунгицидное действие на основных возбудителей гнойничковых заболеваний (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., ) и поверхностных микозов (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Candida albicans, Microsporum lanosum и др.). В сравнении с отечественными мазями (клотримазол, цинкундан, ундецин) фунгицидное действие мирамистиновой мази было более выраженным. В эксперименте было установлено, что 0,5%я мирамистиновая мазь не вызывает местного раздражения.

Под нашим наблюдением находились 102 больных в возрасте от 8 до 69 лет, в том числе 68 случаев микоза и 34 - пиодермии. В группе больных микозами больные распределялись следующим образом: микозы стоп (интертригинозная и дисгидротическая формы) - у 23, микроспория гладкой кожи - у 17, отрубевидный лишай - у 10, паховая эпидермофития - у 12, дрожжевые паронихии - у 6. Среди больных пиодермией у 18 диагностировали вульгарное импетиго и у 16 - пустулезную форму угревой болезни. Из 102 больных 58 (57%) ранее лечились традиционными местными средствами.

Эффективность лечения оценивали по общепринятым критериям (клиническое излечение, значительное улучшение, без эффекта, обострение). Статистическую обработку проводили общепринятыми методами.

Установлено, что эффективность лечения указанных венерических заболеваний оказалась достоверно выше (p -->

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика . Мирамистин — активный фармацевтический ингредиент препарата — относится к поверхностно-активным веществам катионоактивного класса. Благодаря своей химической структуре соединение взаимодействует с липидным слоем бактериальной стенки, что ведет к деструкции мембраны микроорганизма.

Спектр действия мирамистина отличается широтой и разнообразием. Выраженный бактерицидный эффект мирамистина отмечается при воздействии на грамположительные кокки (стафило- и стрептококки, в том числе пневмококки) и грамнегативные возбудители. Для мирамистина характерна высокая активность в отношении микроорганизмов как аэробного, так и анаэробного типа, образующих и не образующих споры, а также к крупным вирусам (например герпеса).

Мирамистин обладает фунгицидными свойствами. К нему чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы и грибы рода Candida , аскомицеты, возбудитель отрубевидного лишая и др.

Высокий интерес представляет активность мирамистина в отношении ассоциаций микроорганизмов и полирезистентных внутрибольничных штаммов, а также повышение чувствительности антибиотикоустойчивых штаммов при его применении.

В исследованиях установлено существенное ингибирующее воздействие мирамистина на формирование биопленок и уже существующие биопленки таких микроорганизмов, как золотистый стафилококк и β-гемолитический стрептококк группы А.

Местное воздействие мирамистина ведет к усилению регенерации поврежденных тканей, улучшает эффект лечения хронических ран.

Обширный диапазон противомикробного действия мирамистина обусловливает высокорезультативную профилактику контаминации повреждений кожных покровов (раны, ожоги) при его применении. Отчетливый гиперосмолярный эффект мирамистина препятствует развитию воспалительного процесса в ране и околораневой области. Благодаря указанному свойству устраняется гнойный экссудат, отмечается селективная дегидратация омертвевших тканей с образованием сухого струпа. Наряду с этим не повреждаются грануляционная ткань и здоровые клетки кожи, не происходит торможения процессов краевой эпителизации.

Фармакокинетика. Мазевая основа препарата благодаря своим физическим и химическим особенностям оказывает влияние на возбудителей инфекции, которые находятся как на поверхности раны, так и в тканях околораневой области. Таким образом, имеется вероятность проникновения небольшого количества действующего вещества в кровь.

ПОКАЗАНИЯ

топическая терапия контаминированных ран различного расположения и происхождения;
предупреждение вторичной контаминации ран в грануляционной фазе;
терапия ожогов (II и IIIА степени);
обеспечение готовности к процедуре дерматопластики ожоговых ран;
пиодермии, вызванные стрептококками и стафилококками, грибковые поражения кожи и ногтей (дерматофитозы, онихомикозы), кератомикозы (включая Pityriasis versicolor ), поражения кожи и слизистых оболочек грибами рода Candida ;
в случае незначительных повреждений, полученных в быту либо на производстве, с целью предупреждения развития осложнений раневой инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ

для топического применения у взрослых пациентов.

Терапия ран и ожоговых повреждений . Препарат распределяют непосредственно по площади поврежденных кожных покровов, предварительно обработанных общепринятыми методами. Затем на поврежденный обработанный участок накладывают стерильную марлевую повязку. Возможно нанесение мази вначале на материал для перевязки, а затем на рану.

Возможно заполнение пропитанными мазью тампонами или марлевыми турундами полостей хирургически обработанных гнойных ран или свищевых ходов.

В воспалительную фазу мазь применяют 1 раз в сутки, в фазе регенерации частота применения сокращается до 1 раза в 1–3 сут (зависит от состояния раны). Доза препарата определяется объемом поражения и выраженностью гнойной экссудации. Скорость процесса очищения раны и восстановления поврежденной ткани влияет на длительность терапии.

Инфицирование глубоко расположенных мягких тканей требует сочетанного с мирамистином применения системных антибиотиков, которое и определяет общую длительность терапии.

Применение в дерматологии . Мазь 1–2 раза в сутки распределяют слоем небольшой толщины на пораженных кожных покровах либо на материал для перевязки с дальнейшим нанесением на поврежденные места. Терапию следует продолжать до получения отрицательных результатов микробиологического исследования. В случае обширного поражения кожных покровов дерматофитами допускается использование мази с мирамистином на протяжении 5–6 нед в сочетании с гризеофульвином (или системными фунгицидными средствами). Наличие онихомикоза требует предварительного отслоения пораженных ногтевых пластин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к мирамистину или другим составляющим препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

изредка терапия препаратом ожогов и трофических язв может сопровождаться незначительным жжением. Данный эффект быстро исчезает (в течение 15–20 с) самопроизвольно без использования обезболивающих средств или отмены применения препарата.

Также вероятно возникновение реакций гиперчувствительности (среди прочего сыпь, зуд, гиперемия, сухость, дерматит, мацерация кожных покровов). Наличие в препарате пропиленгликоля может привести к раздражению кожных покровов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

орошение поверхности раны раствором с противомикробными свойствами перед нанесением на нее мази повышает эффективность препарата.

В случае раневого содержимого гнойно-некротического характера необходимо увеличение объема используемой мази.

Поскольку нет существенных данных по применению препарата в период беременности и кормления грудью, перед его использованием у данной категории пациентов необходима консультация врача.

Препарат не применяется у детей.

Мазь Мирамистин не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

сочетанное топическое применение поверхностно-активных веществ анионоактивного класса с мирамистином снижает его активность.

Мирамистин способствует повышению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам при сочетанном его применении с препаратами данной группы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаев передозировки не выявлено. Тем не менее в случае распределения мази с мирамистином на большой площади кожных покровов возможно проникновение активных ингредиентов в кровь. Однако их количество не приводит к токсическим эффектам.

Системный эффект мирамистина характерен для поверхностно-активных веществ катионоактивного класса, возможно увеличение периода кровотечения.

Терапевтические мероприятия при передозировке включают отмену лечения либо снижение дозы препарата. Применяют препараты кальция per os , викасол.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤25 °С в оригинальной упаковке.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

(Myramistin-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: myramistin;

1 г мази содержит мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Действующее вещество лекарственного средства — мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество (ПАВ) с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.

Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Выявляет противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применения активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы лекарственное средство действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и крупных складок (в том числе дисгидротические формы и формы, осложненные пиодермией), ногтей (онихомикозы), кератомикозы (в том числе отрубевидный лишай), кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Профилактика осложнений раневой инфекции — при необширных производственных и бытовых травмах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения.

Эффективность лекарственного средства повышается, если наносить мазь на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительных расходов мази.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачом перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно взрослым.

Лечение ран и ожогов.

После стандартной обработки ран и ожогов лекарственное средство наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку либо наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в свищевые ходы.

Лекарственное средство применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1–3 суток — во 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение лекарственного средства совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приема антибиотика.

Лечение дерматологических заболеваний.

Лекарственное средство наносить тонким слоем на поврежденные участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1–2 раза в сутки. Длительность лечения: лекарственное средство применять до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми лекарственными средствами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения ногтевые пластины следует отслоить.

Из-за отсутствия достаточного опыта лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Явлений передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении лекарственного средства на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

Побочные реакции.

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв, лекарственное средство может вызвать ощущение легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15–20 секунд и не нуждается в применении аналгетиков и прекращении применения мази.

Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнутие и раздражение кожи из-за содержания в составе лекарственного средства пропиленгликоля.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 1000 г в банках.

Категория отпуска.

Производитель.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата добавления: 17.12.2019 г.

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

Читайте также: