Минакер отзывы при герпесе
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
фамцикловир | 125 мг |
250 мг | |
500 мг | |
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят — 8,26/16,52/27,35 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 3,86/7,73/15,48 мг; лактоза безводная — 26,85/53,69/- мг; магния стеарат — 1,24/2,48/4,1 мг | |
оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза — 2,42/4,84/8,01 мг; титана диоксид — 0,99/1,98/3,28 мг; полиэтиленгликоль 4000 — 0,36/0,72/1,2 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,36/0,72/1,2 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом |
Режим дозирования в течение 10 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней |
500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом |
Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
Первый эпизод | ||
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
20–39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) |
Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
250 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 2 раза в сутки |
20–39 | 125 мг 2 раза в сутки | |
Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом |
Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна. |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Производитель
Новартис Фарма АГ. Швейцария, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель.
Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Испания.
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Фамвир ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фамвир ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
таблетки 125 мг 10 шт.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Показания
Форма выпуска, состав и упаковка
Основным компонентом выступает фамцикловир, в дозировке 125, 250 и 500 мг. Главный элемент — это мелкокристаллический порошок, окрашенный в белых или бледно-желтый оттенок. Смесь отлично растворяется в ацетоне и практически остается в своем неизменном виде в этаноле. Дополнительными компонентами препарата служат магния стеарат, безводная лактоза, натрия крахмал гликолят и прочие. Лекарство выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта плотной оболочкой, состоящей из титана диоксида и полиэтиленгликоля. Расположены в ячейковых упаковках в количестве десяти штук в каждой. Картонная коробка может содержать до трех пластин внутри.
Противопоказания
Согласно описанию, предоставленного производителем, медикамент не назначается в следующих случаях: • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам состава; • беременным женщинам, несмотря на триместр; • лактационный период; • детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. При наличии вышеперечисленных пунктов, безопасней рассмотреть аналоги Минакер. Помимо этого, с особой осторожностью следует принимать препарат тем, кто страдает на некорректную работу почек.
Способ применения и дозы
Для того, чтобы лечение всегда приносило должный результат, применение лекарства необходимо осуществлять только с разрешения лечащего доктора. Медицинский работник не только проведет все необходимые исследования, но и распишет суточную дозу и продолжительность курса. В инструкции указана стандартная схема лечения, по которой взрослому надлежит принимать по 250 мг три раза в день. Длительность терапии не должна превышать семи дней. Подобная доза касается тех, кто страдает на герпетическую инфекцию в острой форме. В профилактических целях употребляется по 250 мг утром и вечером.
Побочные действия
В целом Минакер переносится пациентами легко, однако все-таки существует несколько возможных негативных проявлений: • внезапно появляющиеся мигрени и головокружения; • спутанность сознания и некая раскоординация; • нарушение частоты стула в виде диареи и запора; • возникновение различных аллергических реакций; • неприятные болевые ощущения в области живота и тошнота, переходящая в рвоту; • возможна лихорадка. При первых тревожных симптомах следует незамедлительно прекратить прием и обратиться в медицинское учреждение.
Передозировка
Заранее расписанную дозировку пациент не должен нарушать. Также лечащий врач обязательно рассказывает правила лечения в том случае, если был пропущен один прием. Ни в коем случае нельзя употреблять двойную дозировку. После выпитой увеличенной дозы, человек почувствует симптомы, как при побочных явлениях, но в несколько раз сильнее. Также в некоторых случаях возможен риск развития почечной недостаточности. Как таковой антидот на сегодняшний день отсутствует. Лечением служит процедура гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Перед тем, как проводить комплексную терапию, пациент должен в обязательном порядке получить разрешение от лечащего врача и правильно расписанную дозировку каждого из препаратов. Лучше не совмещать одновременно с медикаментами, действие которых направлено на блокировку канальцевой секреции.
Особые указания
При первых проявлениях генитального герпеса, партнерам надлежит полностью прекратить половые контакты и как можно быстрее начать лечение. Пожилым пациентам отдельная корректировка суточной дозировки не требуется. Оказывает влияние на управление транспортными средствами.
Сроки и условия хранения
Сохранять следует при температуре не выше +30°C. По истечении трех лет таблетки запрещено принимать вовнутрь. Приобрести Минакер в Москве можно через нашу интернет аптеку. Помимо демократичной стоимости, покупателя ждет услуга доставки, в независимости от региона проживания.
Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
- Дозировка: 250 мг
- Фасовка: N21
- Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: -->
- Упаковка: упак.
- Производитель: Апотекс Инк
- Завод-производитель: Апотекс Инк (Канада)
- Действующее вещество: Фамцикловир
-
Информация о товаре
- Дозировка: 250 мг
- Фасовка: N21
- Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: -->
- Упаковка: упак.
- Производитель: Апотекс Инк
- Завод-производитель: Апотекс Инк(Канада)
- Действующее вещество: Фамцикловир
Инструкция по применению Минакер 250мг 21 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Таблетки - 1 таб.: фамцикловир 250 мг.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные.
Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг C max пенцикловира достигается в среднем через 45 мин.
При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).
Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.
Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.
Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания, галлюцинации.
У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
При приеме внутрь разовая доза - 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.
При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Торговое название препарата: Минакер (Menaker)
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: фамцикловир
Фармакотерапевтическая группа: противовирусные — нуклеозиды
Фармакологическое действие:
Минакер — противовирусное средство. Пролекарство; представляет собой 6-дезоксидиацетиловый аналог активного противовирусного вещества пенцикловира. Трансформируясь в организме в активное соединение — пенцикловир, действует на вирусы Herpes simplex (типы 1 и 2), Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр.
Проникая в инфицированные вирусом клетки, пенцикловир фосфорилируется вирусной тимидинкиназой до пенцикловира монофосфата, который затем под действием клеточных киназ превращается в пенцикловира трифосфат. Пенцикловир-трифосфат удерживается в инфицированной клетке более 12 ч и подавляет репликацию вирусной ДНК.
Не оказывает действия на неинфицированные клетки. Активен в отношении некоторых устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex, имеющих измененную ДНК-полимеразу.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность — 77%. TCmax — 45 мин, Cmax после приема однократной дозы 500 мг — 3.3-4.2 мкг/мл. Объем распределения — 1 л/кг. Связь с белками плазмы — 20%.
T1/2 — 2.1-3 ч. T1/2 пенцикловира трифосфата из клеток, инфицированных вирусом простого герпеса типа 1 — 10 ч, из клеток, инфицированных вирусом простого герпеса типа 2 — 20 ч, из клеток, инфицированных вирусом Varicella zoster — 7 ч. T1/2 при КК менее 30 мл/мин — 10-13 ч.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; с мочой (60-65% в виде пенцикловира), 27% — с каловыми массами. Не кумулирует. Выводится при гемодиализе.
Показания к применению:
Опоясывающий лишай, постгерпетическая невралгия, рецидивирующий генитальный герпес.
Противопоказания к применению:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью. Почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Минакер принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Инфекции, вызванные Varicella zoster у пациентов с нормальным иммунным статусом: рекомендуемая доза составляет 250 мг Зраза в сутки или 500 мг дважды в сутки или 750 мг один раз в сутки в течение 7 дней (острая фаза заболевания).
При офтальмогерпесе рекомендуемая доза Минакера составляет 500 мг три раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекции, вызванные Varicella zoster у пациентов со сниженным иммунным статусом: рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов с нормальным иммунным статусом: рекомендуемая доза при первичной инфекции составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления первых симптомов заболевания; при рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов со сниженным иммунным статусом: рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 месяцев для оценки возможных изменений течения заболевания.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг дважды в сутки.
Больные пожилого возраста: при условии сохранной функции почек, коррекции режима дозирования Минакера не требуется.
Больные с нарушением функции почек: у пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.
Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе: поскольку после 4 часов гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, дозу Минакера следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с Herpes zoster) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).
Больные с нарушением функции печени: у больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении Минакера при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.
Побочные действия:
Фамцикловир хорошо переносится пациентами, в том числе пациентами со сниженным иммунным статусом. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000,
Торговое название препарата: Минакер (Menaker)
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: фамцикловир
Фармакотерапевтическая группа: противовирусные — нуклеозиды
Фармакологическое действие:
Минакер — противовирусное средство. Пролекарство; представляет собой 6-дезоксидиацетиловый аналог активного противовирусного вещества пенцикловира. Трансформируясь в организме в активное соединение — пенцикловир, действует на вирусы Herpes simplex (типы 1 и 2), Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр.
Проникая в инфицированные вирусом клетки, пенцикловир фосфорилируется вирусной тимидинкиназой до пенцикловира монофосфата, который затем под действием клеточных киназ превращается в пенцикловира трифосфат. Пенцикловир-трифосфат удерживается в инфицированной клетке более 12 ч и подавляет репликацию вирусной ДНК.
Не оказывает действия на неинфицированные клетки. Активен в отношении некоторых устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex, имеющих измененную ДНК-полимеразу.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность — 77%. TCmax — 45 мин, Cmax после приема однократной дозы 500 мг — 3.3-4.2 мкг/мл. Объем распределения — 1 л/кг. Связь с белками плазмы — 20%.
T1/2 — 2.1-3 ч. T1/2 пенцикловира трифосфата из клеток, инфицированных вирусом простого герпеса типа 1 — 10 ч, из клеток, инфицированных вирусом простого герпеса типа 2 — 20 ч, из клеток, инфицированных вирусом Varicella zoster — 7 ч. T1/2 при КК менее 30 мл/мин — 10-13 ч.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; с мочой (60-65% в виде пенцикловира), 27% — с каловыми массами. Не кумулирует. Выводится при гемодиализе.
Показания к применению:
Опоясывающий лишай, постгерпетическая невралгия, рецидивирующий генитальный герпес.
Противопоказания к применению:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью. Почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Минакер принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Инфекции, вызванные Varicella zoster у пациентов с нормальным иммунным статусом: рекомендуемая доза составляет 250 мг Зраза в сутки или 500 мг дважды в сутки или 750 мг один раз в сутки в течение 7 дней (острая фаза заболевания).
При офтальмогерпесе рекомендуемая доза Минакера составляет 500 мг три раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекции, вызванные Varicella zoster у пациентов со сниженным иммунным статусом: рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в сутки в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов с нормальным иммунным статусом: рекомендуемая доза при первичной инфекции составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления первых симптомов заболевания; при рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II у пациентов со сниженным иммунным статусом: рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 месяцев для оценки возможных изменений течения заболевания.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг дважды в сутки.
Больные пожилого возраста: при условии сохранной функции почек, коррекции режима дозирования Минакера не требуется.
Больные с нарушением функции почек: у пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.
Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе: поскольку после 4 часов гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, дозу Минакера следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с Herpes zoster) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).
Больные с нарушением функции печени: у больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении Минакера при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.
Побочные действия:
Фамцикловир хорошо переносится пациентами, в том числе пациентами со сниженным иммунным статусом. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000,
Инструкция на Минакер
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Фамцикловир: 125 мг, 250 мг или 500 мг соответственно.
Вспомогательные вещества (ядро таблетки):
Полоксамер 407 (микро) — 9,0 мг, 18,0 мг или 36,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, 2,0 мг или 4,0 мг соответственно.
Гипромеллоза (2910) — 1,2 мг, 2,4 мг или 4,8 мг, макрогол (8000) — 0,3 мг, 0,6 мг или 1,2 мг, титана диоксид Е 171 — 0,9 мг, 1,8 мг или 3,6 мг соответственно.
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex 1 и II, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex I и II, составляет 9, 10 и 20 часов соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,19–0,3% у пациентов с нарушенным иммунным статусом. Назначение фамцикловира существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
У пациентов с нарушенным иммунным статусом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
После приема внутрь фамцикловир быстро, интенсивно и равномерно всасывается, и превращается в пенцикловир, обладающий противовирусной активностью. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет в среднем 77% (69,5–84,5%). При приеме фамцикловира одновременно с приемом пищи всасывание препарата замедляется, а Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) пенцикловира может уменьшиться на 50%, однако общая биодоступность практически не меняется.
В исследовании с участием здоровых добровольцев мужского пола фармакокинетические параметры пенцикловира после однократного перорального приема фамцикловира характеризовались линейностью в диапазоне доз фамцикловира от 125 до 750 мг. Сmах пенцикловира (диапазон), вычисленная на основе нормализованных к дозе значений, зарегистрированных после однократного приема фамцикловира у всех здоровых добровольцев в ходе клинических исследований, после однократного приема фамцикловира в дозе 500 мг в среднем составляла 3,3 мкг/мл (диапазон 1,3–6,3 мкг/мл) и достигалась в среднем через 0,89 часа после приема препарата (диапазон 0,5–5,0 часа). Терминальный период полувыведения пенцикловира в среднем составлял 2,3 часа (диапазон 0,99–5,26 часа).
Фармакокинетические параметры пенцикловира после однократного перорального приема фамцикловира у пациентов с неосложненным опоясывающим лишаем были практически идентичны фармакокинетическим параметрам, зарегистрированным у здоровых добровольцев того же возраста. Многократный пероральный прием фамцикловира через каждые 8 часов на протяжении 7 дней не оказывал существенного влияния на фармакокинетические параметры пенцикловира у пациентов с опоясывающим лишаем, которые были идентичны параметрам, зарегистрированным после однократного приема фамцикловира.
Степень связывания пенцикловира и его предшественника 6-дезоксипенцикловира с белками плазмы низкая ( 14 C] фамцикловира и 82±2,2% радиоактивности в суточной моче) и, в меньшей степени, его предшественник 6-дезоксипенцикловир, который не обладает противовирусной активностью (11±4% в плазме и 7±0,5% в моче в соответствующих временных точках). Другими метаболитами, не обладающими противовирусной активностью и определяющимися в моче в небольших количествах, являются моноацетилированный пенцикловир и 6-дезокси-моноацетилированный пенцикловир (
Инфекции, вызванные Varicella-zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес.
Инфекция, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострении).
Инфекции, вызванные вирусами Varicella-zoster и Herpes simplex (тип I и II) у ВИЧ‑инфицированных пациентов.
Читайте также: