Локоид для лечения лишая

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001411 от 11.01.12 - Бессрочно Дата перерегистрации: 13.03.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Локоид ®

Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
гидрокортизона бутират	1 мг

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт - 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир - 18 мг, парафин жидкий - 60 мг, парафин мягкий белый - 150 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, бутилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, лимонная кислота безводная - 4.2 мг, натрия цитрат безводный - 2.8 мг, вода очищенная - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединение. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Локоид ®

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0	Монетовидная экзема
L40	Псориаз

Режим дозирования

Побочное действие

Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях - другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Противопоказания к применению

Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

Не следует наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать в форме мази или липокрема.

Не рекомендуется использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2 недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.

Использование в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
гидрокортизона бутират	1 мг
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г

Мазь для наружного применения	1 г
активное вещество:
гидрокортизона 17-бутират	1 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Локоид ® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.

Локоид ® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение препарата Локоид ® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления ГГНС. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм. Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Локоид ®

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:

дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;

Противопоказания

гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;

бактериальные инфекции кожи ( в т.ч. стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);

вирусные инфекции кожи ( в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

грибковые инфекции кожи;

туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

паразитарные инфекции кожи;

неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

акне, розацеа, периоральный дерматит;

нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением препарата Локоид ® , если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Крем для наружного применения

Частота встречаемости нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. отдельные сообщения); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — атрофия кожи; часто — необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазии, стрии, пустулезные угри, периоральный дерматит, синдром отмены, депигментация кожи, дерматит и экзема, включая контактный дерматит.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — подавление функции коры надпочечников.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Мазь для наружного применения

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС . Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении препарата Локоид ® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Локоид ® нет.

Способ применения и дозы

Крем для наружного применения

Локоид ® крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем не чаще 2 раз в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки.

Курс лечения препаратом у взрослых — до 4 нед . У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Мазь для наружного применения

Локоид ® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

Передозировка

Крем для наружного применения

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к абсорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Мазь для наружного применения

Данных о передозировке препарата Локоид ® нет.

Особые указания

Крем для наружного применения

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции ГГНС и развитие симптомов гиперкортицизма.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести с развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. Пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии. Препарат Локоид ® в виде крема можно применять у детей с 6 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию ГКС . Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Мазь для наружного применения

Не следует наносить Локоид ® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения ВГД .

Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном).

Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом, предпочтительнее использовать иные лекарственные формы препарата Локоид ® (крем, эмульсия).

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС-препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6 мес. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г препарата Локоид ® в неделю на протяжении 4 нед в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии препарата Локоид ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП . По 1 тубе в картонной пачке.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 30 г мази в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭВП . По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Локоид ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Локоид ®

крем для наружного применения 0.1% — 3 года.

мазь для наружного применения 0.1% — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Короткий Н.Г., Тихомиров А.А., Гамаюнов Б.Н.

ПЕДИАТРИЯ № 3, 2006 г.

Н.Г. Короткий, А.А. Тихомиров, Б.Н. Гамаюнов

ЛОКОИД В ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКИХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ У ДЕТЕЙ

Кафедра кожных и венерических болезней педиатрического факультета ГОУ ВПО РГМУ Росздрава России, отделение дерматоаллергологии ГУ РДКБ Росздрава, Москва

За последние годы предложено немало новых средств и методик лечения хронических воспалительных заболеваний кожи. При этом неотъемлемой частью комплексной терапии дерматозов у детей, не редко занимающей в ней ведущее место, является наружная терапия. Повышение эффективности местного лечения требует дифференцированного подхода и рационального использования наружных лекарственных средств и их различных форм с целью положительного влияния на течение патологического кожного процесса.

Особенности анатомо-морфологического и функционального состояния кожи у детей, относительно высокое соотношение площади кожи к массе тела у пациентов раннего возраста всегда требуют от врача тщательного выбора лекарственных форм при назначении наружной терапии.

Лекарственные препараты при наружном применении оказывают не только местное, но и общее воздействие на организм через нервно-рецепторный аппарат посредством кожного всасывания. Исчезновение или уменьшение под влиянием наружной терапии клинических, в том числе субъективных, проявлений кожного заболевания благоприятно сказывается на общем и психоэмоциональном состоянии ребенка. Традиционно для наружной терапии применяют такие лекарственные формы как примочки, взбалтываемые смеси, пасты, кремы, мази, компрессы, учитывая соответствующие стадии ато-пического дерматита (АД) и переносимость больными. Вышеперечисленные лекарственные формы, оказывая терапевтическое воздействие благодаря своим физическим свойствам, могут содержать еще антисептические, вяжущие (борная кислота, дерма-тол), кератопластические (осажденная сера, нафталан, метилурацил), редуцирующие (деготь, ихтиол), зудоуспокаивающие средства (ментол, димедрол) и др.

При отсутствии эффекта от применения данных средств, а также при тяжелых формах хронических дерматозов возникает необходимость использования топических глюкокортикостероидов (ТГКС). В настоящее время ТГКС занимают лидирующие позиции, благодаря их наиболее выраженному противовоспалительному, пpoтивoаллepгичecкoму, противозудно-му, антипролиферативному и другим положительным

эффектам по сравнению с традиционными средствами наружной терапии.

Отношение к наружному использованию ГКС-препаратов при лечении хронических дерматозов у детей всегда было неоднозначным.

С другой стороны, как показывает практика, применяемые в детской дерматологии ТГКС высокоэффективны и нередко занимают лидирующие позиции в выборе средств наружной терапии большинства дерматозов детского возраста.

В этой связи главной задачей ученых является максимальное снижение риска возникновения побочных эффектов при применении ТГКС и в то же время повышение их терапевтической эффективности.

Суммируя многочисленные данные литературы, можно выделить ведущие механизмы действия ГКС-препаратов при наружном применении [1—5]:

• повышение связывания гистамина и серото-нина в очагах воспаления, активизация гистамина-зы, что приводит к снижению зуда и процессов экссудации;

• снижение чувствительности нервных окончаний к гистамину;

• ингибирующее влияние на процессы местной иммунной защиты;

• блокада фосфолипазы А2 и как следствие — снижение синтеза лейкотриенов (противовоспалительный эффект);

• торможение синтеза нуклеиновых кислот, прежде всего ДНК;

• торможение пролиферации фибробластов и синтеза коллагена (развитие дермальной атрофии);

• задержка эпидермального митоза и лизосомаль-ная стабилизация;

• снижение активности гиалуронидазы, что уменьшает проницаемость сосудистой стенки, нормализует тонус капилляров и снимает воспалительный отек;

• уменьшение количества растворимого и нерастворимого коллагена и мукополисахаридных фракций с воздействием на кератиноциты и фибро-бласты;

Наряду с разработкой дерматологами способов и режимов использования ТГКС у детей, дающих наименьшие побочные эффекты, фармацевтические компании постоянно разрабатывают синтетические дериваты естественной молекулы гидрокортизона для усиления противовоспалительного действия.

Введение в дерматогическую практику местных ГКС относится к началу 1950-х годов. Это время можно назвать революцией в лечении воспалительных заболеваний кожи. Первые препараты содержали естественный стероид—гидрокортизон, который широко используется в медицинской практике до настоящего времени. Однако гидрокортизон обладает слишком низкой силой для эффективного лечения тяжелых воспалительных поражений и требует длительного применения. Эти недостатки в некоторой степени компенсируются высокой безопастностью гидрокортизона. Именно поэтому во многих странах препараты, содержащие 1% или менее 1% гидрокортизона, могут быть приобретены без рецепта врача.

Тот факт, что естественный гидрокортизон оказывал благоприятное действие на широкий ряд кожных заболеваний, стимулировал фармацевтические компании к разработке синтетических производных естественной молекулы, которые обладали бы большей эффективностью. Для достижения этой цели молекула гидрокортизона изменялась самыми разнообразными способами. Вскоре было выяснено, что только три модификации молекулы существенно повышали эффективность препаратов: 1) добавление двойной связи между атомами углерода С и С2; 2) эстерификация по С и/или по С ; 3) галогениза-ция (особенно посредством добавления атомов хлора или фтора) к С6 и/или С9.

Последний путь приводил к наиболее существенному повышению эффективности: некоторые вещества, полученные синтетическим путем, имели на несколько порядков большую силу, чем естественный гидрокортизон. Однако, вскоре стало известно, что галогенизация, придавая более выраженный противовоспалительный эффект, вызывала больший риск возникновения нежелательных эффектов.

Фармакологические эффекты ГКС в коже обусловлены их взаимодействием с ГКС-рецепторами, находящимися в цитоплазме клеток кожи. Выраженность этих эффектов определяется степенью связывания молекулы стероида к ГКС-рецептору.

Степень связывания к рецептору увеличивается посредством эстерификации по С2, что приводит к увеличению растворимости молекулы стероида в жирах, или галогенизацией.

В результате связывания молекулы ГКС к рецептору отмечаются следующие два основных эффекта: 1) противовоспалительный эффект в результате торможения воспалительного каскада, и, как следствие, вазоконстрикция сосудов кожи; 2) антимитотичес-кий эффект вследствие торможения синтеза белков, приводящий к уменьшению пролиферации и торможению синтеза коллагена фибробластами. Эти фармакологические эффекты неотделимы друг от друга. ГКС, обладающие наиболее сильным противовоспалительным эффектом, являются также наиболее сильными ингибиторами синтеза белков.

Наружное использование ГКС может вызывать целый ряд местных и общих побочных эффектов:

• атрофия кожи (из-за торможения функции фиб-робластов);

• ятрогенный аддисонизм (за счет подавления функции надпочечников).

Таким образом, вопросы безопасности применения препаратов должны всегда стоять на первом месте, особенно если больные требуют продолжительного лечения. У больных, требующих длительной ГКС-терапии, и особенно при нанесении препарата на обширные участки кожи, самым безопасным выбором будет ГКС, который быстро метаболизируется при попадании в системный кровоток. Такими преимуществами обладает Локоид (гидрокортизона 17-бутират).

и неактивную масляную кислоту. Гидрокортизон, попадающий впоследствии в системное кровообращение, подвергается гораздо более быстрому метаболизму, чем галогенизированные соединения. Эффект Локоида на систему гипофиз—гипоталамус—надпочечники как у взрослых, так и у детей, был изучен в большом числе клинических исследований.

Уникальные свойства Локоида связаны с особенностями его химической структуры. Сила стероида увеличена за счет эстерификации боковым звеном масляной кислоты по C . Эта боковая цепь улучшила всасываемость препарата в кожу и дала возможность быстро метаболизироваться. Эстерификация по С делает Локоид столь же сильным, как и сильные галогенизированные соединения, такие как бетаме-тазона 17-валерат или триамцинолона ацетодид, но менее сильным, чем такие сильные ГКС, как клобе-тазола пропионат.

Высокая заболеваемость хроническими воспалительными заболеваниями кожи у детей означает, что у них часто имеется необходимость проведения местного лечения ГКС, иногда в течение продолжительного времени. Более высокое соотношение поверхности к массе тела у детей означает, что проникновение ГКС через кожу может приводить к системным эффектам. Наиболее безопасный препарат из этого спек-тра—гидрокортизон — не всегда эффективен, и альтернативой в данном случае может рассматриваться Локоид, имеющий оптимальное соотношения эффективность/безопасность.

Все вышеизложенное дало нам основание применить мазь Локоид (Астеллас) для наружного лечения детей в возрасте от 5 до 16 лет с АД при хроническом воспалительном процессе с выраженной папулезной инфильтрацией, лихенизацией (35 детей), лишаем Видаля (7 больных), строфулюсом (5 детей), хронической крапивницей (12 больных) и вульгарным псориазом (25 детей). Препарат наносили 2 раза в сутки, утром и вечером, и в зависимости от степени тяжести заболевания применяли в течение 7—21 дней. Системная и местная терапия другими ГКС не проводилась. Все больные получали се-дативную микстуру, 10% раствор магния сульфата per os, препараты кальция, антигистаминные средства, витамины, бальнеотерапию. Кроме того, некоторые больные вульгарным псориазом с выраженным шелушением получали кератолитическую терапию 2% салициловой мазью.

В процессе использования мази Локоид у всех пациентов оценивали динамику основных клинических, в т.ч. субъективных, симптомов заболевания — эритема, отек,

папулы/лихенификация, зуд и другие оценочные критерии.

У большинства больных зуд значительно уменьшался к 7-му дню и исчезал к 11 — 15-му дню лечения при тяжелом течении АД. При легкой и средней степени тяжести течения АД, а также строфулюсе, крапивнице, вульгарном псориазе зуд значительно уменьшался или исчезал к 3—5-му дню терапии. Эритема при легком течении АД, псориазе, крапивнице исчезала или значительно уменьшалась к 3-му дню, при среднетяжелом течении АД — к 5—10-му дню, при тяжелом течении заболевания — к 10—15-му дню терапии. Шелушение исчезало при легком течении АД к 5—7-му дню от начала терапии. У больных со среднетяжелым и тяжелым течением АД значительное уменьшение шелушения на фоне применения мази Локоид отмечали к 10-му дню, полное исчезновение шелушения происходило к 15—17-му дню от начала терапии. Папулезная инфильтрация разрешалась при легком течении АД, псориаза, стро-фулюсе к 7-му дню, при среднетяжелом течении АД, лишае Видаля — к 12—14-му дню, при тяжелом течении АД, вульгарном псориазе — к 16—21-му дню терапии.

Таким образом, на динамику основных клинических проявлений хронических воспалительных заболеваний кожи у детей в 1-ю неделю лечения повлияло значительное уменьшение или исчезновение эритемы и зуда. Разрешение папулезной инфильтрации, распространенности кожного процесса наблюдалось с 1-й по 3-ю неделю терапии в зависимости от тяжести течения заболевания.

Эффективность проведенной терапии оценивалась следующим образом:

• клиническая ремиссия — исчезновение всех клинических, в т.ч. субъективных симптомов, по сравнению с исходным состоянием, и даже остаточных проявлений, таких как легкая эритема;

• значительное улучшение — разрешение большей части клинических симптомов по сравнению с исходным состоянием, с сохранением остаточных проявлений, таких как легкая эритема, субъективных симптомов нет;

• улучшение — уменьшение большей части клинических симптомов по сравнению с исходным состоянием, сохраняются легкая эритема или единичные папулы, незначительная лихенификация, при этом субъективных симптомов нет;

• без изменений — клинические симптомы не изменились по сравнению с исходным состоянием;

• ухудшение — ухудшение клинических симптомов по сравнению с исходным состоянием.

Результаты оценки клинической эффективности использования мази Локоид у детей с хроническими воспалительными дерматозами представлены в таблице.

Обобщая результаты применения Локоида в терапии больных с различными хроническими воспалительными заболеваниями кожи, мы констатировали клиническую ремиссию у 19 (22,6%), значительное улучшение — у 48 (57,2 %), улучшение — у 17 детей (20,2 %). Случаев отсутствия эффекта или

ПЕДИАТРИЯ № 3, 2006 г.

Результаты лечения препаратом Локоид детей с хроническими дерматозами

Результаты лечения Атопический дерматит (n=35) Лишай Видаля (n=7) Строфулюс (n=5) Хроническая крапивница (n=12) Вульгарный псориаз (n=25) Всего

Клиническая ремиссия 7 2 3 1 6 19

Значительное улучшение 18 4 2 9 15 48

Улучшение 10 1 2 4 17

Итого 35 7 5 12 25 84

ухудшения со стороны кожного процесса мы не наблюдали.

Таким образом, мазь Локоид отвечает основным требованиям, предъявляемым к современным ТГКС — получение быстрого и выраженного терапевтического эффекта при минимуме побочных реакций, что

позволяет использовать препарат при целом ряде воспалительных заболеваний кожи, а благодаря мазевой основе эффективно применять при хронической папулезной инфильтрации, выраженной лихе-нификации кожи у больных АД и вульгарным псориазом.

1. Lane A.T. // J. Eur. Acad. Dermatol. Venerol.— 1997.— Vol. 8.— Suppl. 1.— S24—S27.

2. Hode St. // Schrift und Ртах.— 1988.— Vol. 19.— Р. 206—208.

3. Trenhwalder B. // Schrift und Prax.— 1988.— Vol. 19.— Р. 210—212.

4. De Boulle K. // J. Eur. Acad. Dermatol. Venerol.— 1995.— Vol. 5.— Ch. 1.— S. 56.

5. Korting H.L.C., Kerscher M.J. // J. Am. Acad. Dermatol.— 1992.— Vol. 27.— P. 87—92.

6. Miller J A., Munro D.D. // Drugs.— 1980.— P. 119—134.

А.В. Силина, Е.В. Письменная

КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИММУНОМОДУЛЯТОРА ГЛУТОКСИМА В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ДЕТЕЙ, СТРАДАЮЩИХ ПСОРИАЗОМ

Курский государственный медицинский университет, Курский областной кожно-венерологический диспансер,

Псориаз (П), или чешуйчатый лишай — хроническое рецидивирующее заболевание, поражающее не только кожу и ее придатки, а также опорно-двигательный аппарат и внутренние органы [1]. Повсеместно отмечается рост заболеваемости чешуйчатым лишаем, причем часть больных страдает П в тяжелых формах, которые могут возникать в детском воз-

расте. В настоящее время заболеваемость П среди населения достигает от 2 до 8% [2]. До сегодняшнего дня нет единого научно обоснованного взгляда на этиологию и патогенез чешуйчатого лишая [3]. Это и является основным препятствием для выработки адекватных, эффективных и безопасных методов терапии П. Существующие программы медикаментоз-

Читайте также: